| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 193.64 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 275.04 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.27% |
| 最も急速に成長している市場 | 北アメリカ |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
| 市場集中度 | 中程度 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
低分子受託開発・製造機関の市場分析
低分子化合物の開発・製造受託機関市場規模はUSD 180.52 billion（2024）と推定され、2029までにはUSD 273.70 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に7.27%のCAGRで成長すると予測されている。
COVID-19のパンデミックは、低分子CDMO市場の成長に大きな影響を与えました。世界中の研究グループは、COVID-19を治療するための低分子薬を特定するためにさまざまな戦略を実施しました。例えば、2022年4月にNature Journalに掲載された論文によると、SARS-CoV2 3CLプロテアーゼは、ウイルスの成熟と複製サイクルにおける有効性と必須性から、低分子COVID-19治療の重要な創薬標的として特定されました。COVID-19の治療のためのこのような活性低分子の出現は、市場の成長に大きく貢献しました。さらに、製薬会社は継続的に医薬品開発に取り組み、さまざまなCDMOと協力してCOVID-19治療薬を製造しています。例えば、2023年3月、サムスンバイオロジクス(CDMO)は、モデルナのCOVID-19ワクチンの製造に署名しました。したがって、低分子受託開発および製造組織市場は、パンデミック中に成長を目撃しました。
市場の成長を牽引する主な要因は、医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発投資の増加、低分子の需要の増加、および慢性疾患の発生率の上昇です。
低分子医薬品は、生物学的製剤よりもはるかに手頃な価格であるため、より多くの需要があります。彼らは、医療の進歩と満たされていない医療ニーズへの対応に継続的に貢献してきました。低分子医薬品の需要増加の主な要因の1つは、規制当局の承認の増加です。例えば、2022年12月、FDAのCDERは20の新規低分子医薬品を承認し、これは2022年にこれまでに承認された新薬総数32の63%に相当します。このように、低分子の規制当局による承認の増加は、低分子の開発・製造サービスの需要を押し上げ、市場の成長に寄与しています。
小規模および新興の製薬会社によって開発されている迅速な規制経路のパイプラインにおける低分子の数の増加と、化学構造のより複雑な傾向が市場の成長に寄与しています。低分子化合物は、今後数年間、処方薬の大部分を占め続ける可能性が高く、CDMO市場の成長を牽引します。研究と技術の進歩の加速は、バイオ医薬品企業が革新的な低分子医薬品を開発する機会を生み出しています。したがって、この種の医薬品が市場において優位に立っていることを考えると、CMOの約3分の1が商業規模の低分子APIおよび高度な中間体製造を提供しているのに対し、生物学的API製造を提供しているのは20%です。
さらに、低分子に関連する複雑さの増大も、市場の成長に寄与しています。ロンザ氏によると、化学合成の複雑さは、2021年には8つの化学ステップから平均14ステップへとほぼ倍増しています。コストが上昇し、グローバルな開発と製造業務に重点が置かれる時代において、複雑なジェネリック医薬品の開発には、より高いレベルの専門知識が必要です。これらの医薬品を市場に投入するには、より綿密な計画と、低分子開発の規制、品質、臨床的側面に関する深い理解が必要です。したがって、これは低分子CDMOサービスの需要を生み出し、それによって予測期間中の市場の成長に寄与すると思われます。
さらに、サービスポートフォリオの拡大、合併、コラボレーション、パートナーシップなど、市場プレーヤーが講じる戦略的イニシアチブは、これらのサービスの需要を高める可能性があります。これにより、予測期間中に低分子CDMOサービスの需要が高まると予想されます。例えば：。
- 2023年3月、キャタレントとグリュネンタールは、グリュネンタールのパイプラインにおける経口投与低分子の製剤設計と臨床段階製造のコラボレーションに成功したことを発表しました。
- 2022年9月、Cambrexはノースカロライナ州ハイポイントにある低分子医薬品有効成分(API)製造施設への3,000万米ドルの投資の第1段階が完了したと発表しました。
- 2022年6月、ロンザはオレゴン州ベンドの低分子施設に新たな臨床段階の開発・製造施設を開設しました。バイオアベイラビリティを高める噴霧乾燥分散液(SDD)の最終剤形および医薬品中間体を製造する。
低分子受託開発・製造機関の市場動向
腫瘍学セグメントは、予測期間中に調査された市場で主要なシェアを目撃すると予想されます
低分子医薬品は、高い有効性と選択性、利便性、がん細胞への浸透と投薬能力、幅広い標的受容体など、さまざまな利点から、何十年にもわたってがん治療手順で広く使用されてきました。がん治療薬として使用される最も一般的な低分子薬物化合物には、キナーゼ阻害剤、エピジェネティック制御タンパク質、DNA損傷修復酵素、プロテアソームなどがあります。
がんの有病率の増加は、高度で効果的な治療法の需要を煽っており、企業や政府などの他の利害関係者による、新しいがん治療薬の特定、検査、開発のための新たな投資につながっています。例えば、カナダがん協会の2022年の報告書によると、2022年には推定233,900人ががんと診断されました。同様に、2022年5月に発表されたCancer Australiaのデータによると、同年にオーストラリアで診断された肺がん症例は約14,529件で、2021年の13,810件から増加しています。このように、がんの負担の増大は、医薬品開発・製造サービスの需要を生み出し、このセグメントの成長に寄与すると思われます。
さらに、サービスの拡大、コラボレーション、他社との契約締結など、市場プレーヤーによる戦略的活動が市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年3月、CatSci Ltdは、世界的な低分子CDMOであるAGC Pharma Chemicalsと提携しました。これにより、CatSciの顧客は、AGCのGMP製造に関する専門知識をキロ単位からトン単位で活用し、がんや感染症などの臨床段階のプロジェクトをサポートすることができます。同様に、2022年4月、株式会社ソシエタルCDMOは、米国国立がん研究所のがん治療診断部門(DCTD)から新たに製造・包装業務受注契約を締結したと発表しました。
したがって、がんの負担の増大、低分子がん治療薬の開発への投資の増加、および市場プレーヤーによる戦略的協力が、このセグメントの成長を後押しすると予想されます。
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北米は予測期間中に大きな市場シェアを保持すると予想されます
北米では、低分子CDMO市場は、確立された研究施設や研究開発への多額の投資などの要因により、成長すると予想されます。さらに、主要な市場プレーヤーの強力な足場と、国内での新規治療薬の開発に対する国立衛生研究所による助成金の増加も、市場の成長に寄与しています。
低分子医薬品の研究開発の増加と強力なパイプラインは、CDMOサービスの需要を押し上げ、市場の成長に貢献すると予想されます。例えば、2022年1月、サノフィはExscientiaと、腫瘍学および免疫学分野における最大15の新規低分子候補の開発に関する研究協力およびライセンス契約を締結しました。さらに、この契約に基づき、Exscientiaとサノフィは、Exscientiaの個別化医療プラットフォームを活用し、ターゲットプロジェクトを特定し、選定するために協力します。
製薬会社におけるアウトソーシングの傾向の高まりは、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2022年3月、Acanthus Research Inc.は、製薬・バイオテクノロジー業界へのサービス提供に焦点を当てたCDMO組織として急速に拡大しているAcanthus Pharma Services Inc.の立ち上げを発表しました。同社は、特殊化学品や有機化学サービスなどの有機合成サービスを提供しています。同様に、2023年10月、Ampio Pharmaceuticals Inc.は、症候性変形性関節症の痛みの治療のための新しい治療薬であるOA-201の臨床開発を支援するサービスの提供にAscendia Pharmaceuticals Inc.を選択したと発表しました。
したがって、低分子の開発と市場プレーヤーによる戦略的活動のための研究開発投資の増加は、予測期間中に市場を後押しすると予想されます。
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低分子受託開発・製造組織 業界概要
低分子の受託開発および製造組織市場は本質的に統合されており、非常に競争が激しいです。プレーヤーは、サービスの拡大、コラボレーション、パートナーシップ、M&Aなどの戦略的活動に従事しています。低分子CDMO市場の主要企業には、Catalent Inc.、Lonza、Cambrex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Labcorp Drug Development、IQVIA Inc.などがあります。
低分子医薬品の受託開発および製造組織のマーケットリーダー
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Catalent Inc
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Lonza
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Thermo Fisher Scientific, Inc
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Labcorp Drug Development
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Cambrex Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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低分子受託開発・製造組織市場ニュース
- 2023年6月:Porton Pharmaは、CDMOサービスに革命を起こすために、上海に最先端の低分子プラットフォームを設立することを発表しました。上海の研究開発・生産施設は、原薬、製剤、合成高分子、生体高分子の包括的なソリューションを提供する設備が整っている。
- 2022年10月:CDMOであるCambrexは、ミネソタ州ミネアポリスに21,000平方フィートの新しい研究開発施設に投資し、低分子の開発および製造能力を拡大することを発表しました。
低分子受託開発・製造組織 産業セグメンテーション
レポートの範囲によると、医薬品開発および製造受託機関(CDMO)は、医薬品の開発から製造までの包括的なサービスをクライアントに提供する組織です。低分子製造部門では、CDMOは専門的な開発および製造サービスを提供し、現在、製薬業界のバリューチェーンの重要な部分となっています。
低分子受託開発および製造組織市場は、製品(低分子API、低分子医薬品(経口固形製剤、半固形製剤、液体製剤、およびその他の低分子製剤)、ステージタイプ(前臨床、臨床(フェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIV)、および商用)、エンドユーザー(製薬およびバイオテクノロジー企業、研究機関、学者)、 治療領域(循環器疾患、腫瘍学、呼吸器疾患、神経学、代謝障害、感染症、およびその他の治療領域)、および地理学(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカ)。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは、上記のすべてのセグメントの市場規模を米ドルで金額ベースで提供しています。
| 製品別 | 低分子API | ||
| 低分子医薬品 | 経口固形剤 | ||
| 半固形剤 | |||
| 液体投与量 | |||
| その他の低分子医薬品 | |||
| ステージ別 | 前臨床 | ||
| 臨床 | フェーズI | ||
| フェーズII | |||
| フェーズIII | |||
| フェーズIV | |||
| コマーシャル | |||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 研究機関と学術機関 | |||
| 治療領域別 | 心血管疾患 | ||
| 腫瘍学 | |||
| 呼吸器疾患 | |||
| 神経学 | |||
| 代謝障害 | |||
| 感染症 | |||
| その他の治療領域 | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | イギリス | ||
| ドイツ | |||
| フランス | |||
| スペイン | |||
| イタリア | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋地域 | インド | ||
| 日本 | |||
| 中国 | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
製品別
| 低分子API | |
| 低分子医薬品 | 経口固形剤 |
| 半固形剤 | |
| 液体投与量 | |
| その他の低分子医薬品 |
ステージ別
| 前臨床 | |
| 臨床 | フェーズI |
| フェーズII | |
| フェーズIII | |
| フェーズIV | |
| コマーシャル |
エンドユーザー別
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 研究機関と学術機関 |
治療領域別
| 心血管疾患 |
| 腫瘍学 |
| 呼吸器疾患 |
| 神経学 |
| 代謝障害 |
| 感染症 |
| その他の治療領域 |
地理別
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋地域 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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低分子受託開発・製造機関の市場調査に関するよくある質問
低分子受託開発および製造組織市場の規模はどのくらいですか?
低分子医薬品開発・製造受託機関の市場規模は、2024年に1,805億2,000万米ドルに達し、CAGR7.27%で成長し、2029年には2,737億米ドルに達すると予想されています。
現在の低分子受託開発および製造組織の市場規模はどのくらいですか?
2024年には、低分子医薬品の開発・製造受託機関の市場規模は1,805億2,000万米ドルに達すると予想されています。
低分子受託開発および製造組織市場の主要なプレーヤーは誰ですか?
Catalent Inc、Lonza、Thermo Fisher Scientific, Inc、Labcorp Drug Development、Cambrex Corporationは、低分子受託開発および製造組織市場で事業を展開している主要企業です。
低分子受託開発および製造組織市場で最も急成長している地域はどれですか?
北米は、予測期間(2024年から2029年)にわたって最高のCAGRで成長すると推定されています。
低分子受託開発および製造組織市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、アジア太平洋地域が低分子受託開発および製造組織市場で最大の市場シェアを占めています。
この低分子受託開発および製造組織市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどのくらいでしたか?
2023年の低分子受託開発・製造組織の市場規模は1,674億米ドルと推定されました。レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の低分子受託開発および製造組織市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の低分子受託開発および製造組織の市場規模を予測しています。
最終更新日: 1月 30, 2024
低分子受託開発・製造組織業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の低分子受託開発・製造組織の市場シェア、規模、収益成長率の統計。低分子医薬品開発・製造受託機関の分析には、2024年から2029年までの市場予測の見通しと過去の概要が含まれています。取得 この業界分析のサンプルを無料のレポートPDFとしてダウンロードします。
