| 調査期間 | 2018-2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 3.71 Billion |
| 市場規模 (2028) | USD 8.04 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 16.73% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北アメリカ |
| 市場集中度 | 中程度 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織市場分析
細胞・遺伝子治療の開発・製造受託機関市場規模は、2024時点でUSD 3.18 billionと推定され、2028までにはUSD 6.90 billionに達し、予測期間中（2024〜2028）に16.73%の年平均成長率で成長すると予測されている。
細胞治療や遺伝子治療の臨床試験の多くは、パンデミックによる患者の募集、モニタリング、規制プロセスの混乱により、遅延を経験しました。さらに、パンデミックとの闘いの緊急性により、細胞治療や遺伝子治療を含むバイオ医薬品への投資が増加し、注目が高まっており、この分野での研究開発の取り組みが加速しています。細胞治療薬や遺伝子治療薬の製造に関する専門知識を持つ多くのCDMOは、ワクチン製造を支援するためにリソースと能力を転換しています。例えば、2022年11月、CDMO傘下のSK Bioscienceは、COVID-19ワクチンに関するNovavaxとのパートナーシップを拡大し、CMOとCDMOのパートナーも追加で確保しました。COVID-19ワクチンの需要増加により、CDMOの製造委託契約が増加し、市場の成長に寄与しています。
市場の成長を牽引する主な要因は、慢性疾患の負担の増加、細胞・遺伝子治療の開発への多額の投資、ウイルスベクターベースの遺伝子治療をめぐる前臨床・臨床活動の増加です。
細胞治療と遺伝子治療は、がん、心臓病、神経疾患、感染症など、いくつかの慢性疾患の管理に効果的です。また、製薬会社はこれらの疾患の新規治療法の開発に幅広く取り組んでおり、細胞・遺伝子治療CDMO市場の需要が高まると思われます。慢性疾患の負担の増加は、高度な治療法に対する需要を生み出し、それによって市場の成長を後押ししています。例えば、米国疾病管理予防センター(CDC)の2023年のデータによると、米国では毎年約6,000人の赤ちゃんがダウン症で生まれており、これは生まれてくる赤ちゃんの約700人に1人の割合です。さらに、2022年5月に発表された世界心臓連盟のデータによると、心臓病や脳卒中などの心血管疾患は世界で最も一般的な非感染性疾患であり、約1,860万人の死亡の原因であり、そのうち4分の3以上が低・中所得国で発生しています。したがって、ダウン症や細胞・遺伝子治療を必要とする伝染病などの慢性疾患の高い負担が、予測期間中の市場成長に寄与すると予測されています。
バイオ医薬品企業とCDMOのコラボレーションとパートナーシップの拡大は、予測期間中の細胞・遺伝子治療CDMOサービス市場の成長において、市場プレーヤーに機会を提供すると予想されます。例えば、2023年5月、AGCバイオロジクスは、細胞・遺伝子治療プログラムのための柔軟で迅速なベクター開発・製造を提供するBravoAAVおよびProntoLVVウイルスベクタープラットフォームの発売を発表しました。AGCバイオロジクスの新しいプラットフォームは、レンチウイルスベクター(LVV)およびアデノ随伴ウイルスベクター(AAV)の開発、製造、分析における30年にわたる幅広い専門知識を活用しています。これらのプラットフォームは、迅速、効果的、かつ一貫性のある臨床および商業GMPの生産およびリリース機能を提供します。さらに、2022年10月には、CDMOであるABLとRD-Biotechが、細胞・遺伝子治療のGMP製造をカバーする戦略的パートナーシップを締結しました。この提携により、RD-BiotechのプラスミドDNA(pDNA)GMP製造サービスとABLのウイルスベクターGMP製造が統合される可能性があります。
したがって、慢性疾患の負担の増大と市場プレーヤーによる戦略的活動は、予測期間中に市場を後押しすると予想されます。しかし、複雑な製造プロセス、規制上の課題、研究コストの高さが、予測期間中に市場を後押しすると予想されます。
細胞・遺伝子治療の受託開発・製造機関の市場動向
神経疾患セグメントは、予測期間中に大きなシェアを占めると予想されます
細胞・遺伝子治療 CDMOは、その専門的なサービスを通じて、神経疾患の治療を進歩させる上で重要な役割を果たしています。CDMOは、細胞治療や遺伝子治療に関する専門的な知識や専門性を持っていることが多く、神経治療の複雑な分野では特に重要です。彼らは通常、神経疾患に対する細胞および遺伝子治療の特定の要件を処理するために必要な技術とインフラストラクチャを備えた高度な製造施設を持っています。
神経疾患の負担の増加は、細胞および遺伝子治療の開発と製造が複雑で専門知識を必要とするため、細胞および遺伝子治療薬、ひいてはCDMOの需要増加の主な要因の1つです。例えば、2022年2月に更新された世界保健機関(WHO)のデータによると、世界中で毎年約5,000万人がてんかんに苦しんでいます。さらに、2023年の世界アルツハイマー病報告書によると、2023年には65歳以上の推定670万人のアメリカ人がアルツハイマー型認知症を患い、2060年には1,380万人に増加すると予想されています。したがって、神経疾患の負担の増大は、このセグメントの成長に寄与する可能性が高い。
さらに、細胞・遺伝子治療CDMOサービスの市場プレーヤーは、サービスの拡大、合併、買収、契約など、さまざまな戦略を利用して市場での地位を向上させています。例えば、2023年6月、New Hope Research FoundationとCDMOのForges Biologicsは、同財団の新規遺伝子治療薬NHR01をGM2ガングリオシドーシス患者を対象とした第I/II相臨床試験に進めるための開発およびcGMP製造パートナーシップを発表しました。同様に、2022年9月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社とCure AP-4は、アダプタープロテイン4遺伝性対麻痺(AP-4 HSP)に対するCure AP-4の第I/II相遺伝子治療試験に高品質(HQ)プラスミドDNAを提供するための製造提携を発表しました。
したがって、神経疾患の負担の増大と市場プレーヤーによる戦略的活動は、予測期間中のセグメントの成長を後押しすると予想されます。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米は予測期間中に大きな市場シェアを保持すると予想されます
北米では、研究施設の確立、細胞・遺伝子治療の研究開発への多額の投資、慢性疾患の負担増などの要因により、細胞・遺伝子治療CDMO市場の成長が見込まれています。
2023年の米国がん協会のデータによると、米国の女性の約13%、つまり8人に1人が生涯のうちに浸潤性乳がんを発症すると予想されていると推定されています。したがって、国内のがんの発生率の高さは、新しい細胞および遺伝子治療の必要性を高めると予測され、最終的には新薬開発のための研究開発活動とCDMOサービスの成長につながり、それによって予測期間中の市場成長を後押しします。
さらに、研究開発活動の増加と良好な医療インフラの存在は、地域市場全体の成長を大幅に後押ししています。例えば、2023年3月、Remedium BioとBiovian Oyは、変形性関節症に対するRemediumの革新的な疾患修飾AAV遺伝子治療の開発で協力しました。この契約は、画期的な治療法の研究と生産を前進させ、変形性関節症の患者に新しい治療オプションを提供することを目的としています。 さらに、2022年11月には、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社が米国メンフィスの細胞治療CDMO施設を拡張しました。拡張されたスペースは、臨床および商業用細胞治療の製造に適しています。このCDMOセクターの成長の増加は、細胞および遺伝子治療製造サービスの増加を促進し、それによって市場の成長を促進します。
したがって、がんの有病率の増加やさまざまな企業による開発など、上記の要因がこの地域の市場の成長を促進すると予想されます。
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細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織 業界概要
細胞・遺伝子治療の受託開発・製造組織の市場は、サービスの拡大、パートナーシップ、コラボレーション、M&Aなどの戦略的活動に関与する大小のプレーヤーが存在し、競争が緩やかです。Catalent, Inc.、Lonza、Wuxi Biologics、Recipharm Abは、この市場の注目すべき主要プレーヤーです。
細胞・遺伝子治療の受託開発・製造組織のマーケットリーダー
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Catalent Inc
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Lonza Group
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Recipharm AB
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Charles River Laboratories International Inc
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Wuxi Advanced Therapies
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織市場ニュース
- 2023年3月:Porton Advanced Solutions Ltd.は、エンドツーエンドの遺伝子および細胞治療サービスプロバイダーとしてDanausGT Biotechnology Co., Ltd.と提携しました。Porton Advancedは、プラスミド、ウイルス、細胞治療製品を含む包括的なソリューションをDanausGTに提供します。Porton Advancedの専門知識とDanausGT独自のCRISPR/AAV技術を組み合わせることで、このコラボレーションは最先端の細胞および遺伝子治療治療薬の開発を加速させました。
- 2023年3月:Charles River Laboratories Inc.は、AAVベクターの製造プロセスを合理化するためのヘルパープラスミドを発売しました。この開発は、遺伝子治療製造に不可欠なコンポーネントであるAAVベクターの効率を高め、製造を簡素化することを目的としています。
細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織 産業セグメンテーション
レポートの範囲によると、細胞および遺伝子治療の受託開発および製造機関(CDMO)サービスとは、細胞および遺伝子治療の開発、製造、およびテストをサポートする企業が提供する専門的なサービスを指します。これらの治療法には、病気を治療するために生きた細胞または遺伝物質の使用が含まれます。細胞および遺伝子治療の受託開発および製造組織市場は、製品(細胞治療および遺伝子治療)、ソース(前臨床、臨床、および商業)、適応症(腫瘍学、心血管疾患、感染症、遺伝性疾患、神経障害、およびその他の適応症)、および地理(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカ)。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。
レポートには、上記のセグメントの値 (米ドル) が表示されます。
| 製品別 | 細胞療法 | 幹細胞ベース | |
| 幹細胞ベースではない | |||
| その他の治療法 | |||
| 遺伝子治療 | ウイルスベクター | ||
| 非ウイルスベクター | |||
| ステージ別 | 前臨床 | ||
| 臨床 | |||
| コマーシャル | |||
| 適応症別 | 腫瘍学 | ||
| 心血管疾患 | |||
| 感染症 | |||
| 遺伝性疾患 | |||
| 神経疾患 | |||
| その他適応症 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | イギリス | ||
| ドイツ | |||
| フランス | |||
| スペイン | |||
| イタリア | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋地域 | インド | ||
| 日本 | |||
| 中国 | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
製品別
| 細胞療法 | 幹細胞ベース |
| 幹細胞ベースではない | |
| その他の治療法 | |
| 遺伝子治療 | ウイルスベクター |
| 非ウイルスベクター |
ステージ別
| 前臨床 |
| 臨床 |
| コマーシャル |
適応症別
| 腫瘍学 |
| 心血管疾患 |
| 感染症 |
| 遺伝性疾患 |
| 神経疾患 |
| その他適応症 |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋地域 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織市場調査に関するFAQ
細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織市場の規模は?
細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織の市場規模は、2024年に31億8,000万米ドルに達し、16.73%のCAGRで成長し、2028年には69億米ドルに達すると予想されています。
現在の細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織の市場規模は?
2024年には、細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織の市場規模は31億8,000万米ドルに達すると予想されています。
細胞および遺伝子治療の受託開発および製造組織市場の主要なプレーヤーは誰ですか?
Catalent Inc、Lonza Group、Recipharm AB、Charles River Laboratories International Inc、Wuxi Advanced Therapiesは、細胞および遺伝子治療の受託開発および製造組織市場で事業を展開している主要企業です。
細胞および遺伝子治療の受託開発および製造組織市場で最も急成長している地域はどれですか?
アジア太平洋地域は、予測期間(2023年から2029年)にわたって最高のCAGRで成長すると推定されています。
細胞および遺伝子治療の受託開発および製造組織市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2023年、北米は細胞および遺伝子治療受託開発および製造組織市場で最大の市場シェアを占めています。
この細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどのくらいでしたか?
2023年、細胞・遺伝子治療受託開発・製造組織の市場規模は26億5,000万米ドルと推定されました。レポートは、2018年、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の細胞および遺伝子治療受託開発および製造組織市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の細胞および遺伝子治療受託開発および製造組織の市場規模を予測しています。
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