スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2022 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 54.95 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 75.33 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 6.52% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | 北米 |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー *免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 | |
Mordor Intelligenceによるスモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場分析
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場規模は2026年に549億5,000万USDと推定され、2025年の515億9,000万USDから成長し、2031年には753億3,000万USDに達する見込みで、2026年〜2031年にかけてCAGR 6.52%で成長しています。
本市場は、スモールモレキュール医薬品に対する需要の増加、スモールモレキュール医薬品パイプラインの拡大、慢性疾患の負担増大、および製薬R&D投資の増加によって牽引されています。スモールモレキュール医薬品の堅調なパイプラインは、製薬・バイオテクノロジー企業が様々な開発段階に多くの化合物を有していることを意味します。これにより、製剤開発、プロセス最適化、製造を含むCDMOが提供する専門サービスへの需要が高まっています。例えば、2023年2月に公表されたバイオ産業分析レポートによると、2022年時点で47のスモールモレキュール新規化学物質（NCE）が臨床パイプラインにありました。従来の全身性スモールモレキュール抗生物質がスモールモレキュールパイプラインNCEの97%を占め、局所用スモールモレキュールが3%を占めています。
同様に、Clinicaltrials.govによると、2024年3月時点で64のスモールモレキュール医薬品がフェーズII試験中、3つがフェーズIII試験中でした。したがって、拡大するパイプラインは多様な治療領域にわたり、複数の疾患に対応しています。この医薬品開発の多様化により、異なる分野の専門知識を持つCDMOへの需要が高まり、市場をさらに刺激しています。
製薬企業によるスモールモレキュール医薬品の研究開発（R&D）への多大な投資が、コントラクト開発製造組織（CDMO）が提供するサービスへの需要増加につながっています。これらの組織は、医薬品候補を探索段階から臨床試験まで進めるための専門的な知識とインフラを必要としています。例えば、2022年9月、Cambrexはノースカロライナ州ハイポイントの施設におけるスモールモレキュール原薬（API）製造のための3,000万USD投資の初期段階を完了しました。さらに、スモールモレキュール医薬品開発における戦略的協業が予測期間中の市場成長を牽引すると期待されています。例えば、2022年1月、SanofiとExscientiaは、Exscientiaの実際の患者サンプルを活用したAI駆動プラットフォームを活用し、腫瘍学および免疫学にわたる最大15の新規スモールモレキュール候補を開発する目的で、戦略的研究提携およびライセンス契約を締結しました。
したがって、スモールモレキュール医薬品の強固なパイプライン、スモールモレキュール開発への投資増加、および市場参加者による主要戦略の採用が、セグメント成長を牽引すると期待されています。しかし、厳格な政府規制およびアウトソーシングに関するコンプライアンス上の問題が、予測期間中の市場成長を抑制すると予想されています。
注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。
グローバルスモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場のトレンドとインサイト
神経学セグメントは2024年〜2029年の間に大きなシェアを占めると予想される
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織（CDMO）市場における神経学セグメントは、神経疾患に対する認識と理解の高まりにより、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、その他の神経変性疾患を標的とした医薬品開発への注目が高まっていることから、顕著な成長を遂げています。
例えば、2023年7月、Biogenはスモールモレキュールパイプライン医薬品であるZuranolone（GABAA PAM）－大うつ病性障害（MDD）のフェーズIII試験、およびBIIB131（プラスミノーゲン活性化因子）－急性虚血性脳卒中のフェーズII試験を発表しました。同様に、UCB SAも神経疾患向けに4つのスモールモレキュール革新的医薬品がパイプラインにあることを報告しており、フェンフルラミン（5-HTアゴニスト）、ドキセシチンおよびドキシリブチミン（MT1621、ヌクレオシド療法）、ミンザソルミン（α-シヌクレイン誤折り畳み阻害剤）、およびSTACCATO アルプラゾラム（ベンゾジアゼピン）が様々な開発段階にあります。このようなスモールモレキュールズイノベーター医薬品の大規模なパイプラインは、プロセス開発、分析試験、および製造のためのCDMOへの大きな需要を生み出すと期待されており、2024年〜2029年のセグメント成長に貢献すると見込まれています。
パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、ハンチントン舞踏病、アルツハイマー病などのCNS疾患の増加は、これらの疾患の医薬品開発に様々な臨床試験支援や規制上の推奨事項が必要とされることから、CROサービスへの需要を促進しています。例えば、2023年アルツハイマー病ファクト＆フィギュアズ年次報告書が公表したデータによると、600万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病を患っており、この数字は30年以内に約1,300万人に達すると予測されています。
さらに、上記の情報源によると、2023年に米国はアルツハイマー病およびその他の認知症の治療と管理に3,450億USDを費やしました。2050年までに、これらのコストはほぼ1兆USDに達する可能性があります。このように、疾患の高い負担が革新的かつ効果的な治療法への需要を生み出し、研究対象市場の成長を牽引しています。
さらに、2023年3月に世界保健機関が更新したデータによると、世界全体で約5,500万人が認知症を患っており、毎年約1,000万件の新規認知症症例が報告されています。また、2023年9月に更新された多発性硬化症アトラスのデータによると、2023年に世界で290万人が多発性硬化症を患っており、パーキンソン財団が公表したデータによると1,000万人がパーキンソン病を患っています。CNS疾患のこうした増大する負担が、2024年〜2029年の間に中枢神経系治療薬への需要と重要な研究活動を牽引すると予想されています。
製薬・バイオテクノロジー企業はサービス拡大への注力を強めています。例えば、2023年9月、Cellectriconは神経精神医学、てんかん、神経変性などの治療領域における創薬を加速するための新たな神経可塑性サービスモジュールを立ち上げ、神経科学コントラクトリサーチポートフォリオを拡大しました。
したがって、研究開発活動の増加、強固なパイプラインの存在、および市場プレーヤーによる戦略的活動が、2024年〜2029年の市場成長に貢献すると期待されています。
北米は2024年〜2029年の間に大きな市場シェアを占めると予想される
北米、特に米国は、確立された堅固な製薬業界の本拠地です。この地域には、創薬と開発に積極的に取り組む革新的な製薬・バイオテクノロジー企業が高度に集積しています。R&Dへの高い投資、主要市場プレーヤーの強固な基盤、および国内での新規治療薬開発に向けた国立衛生研究所からの助成金の増加も市場成長に貢献しています。
製薬・バイオテクノロジー業界によるスモールモレキュール医薬品開発への投資増加が市場成長に貢献すると期待されています。例えば、2023年5月、PharmEnableは高い臨床的ニーズを持つ疾患領域に対する次世代スモールモレキュール医薬品を開発するために750万USDのプレシリーズA投資ラウンドを完了したと発表しました。さらに、市場プレーヤーはサービス拡大に取り組んでおり、協業が市場成長を促進する可能性があります。例えば、2023年4月、CDMOであるPhlowはシリーズBの資本調達を通じて3,600万USDを確保したと発表しました。Phlowは、「cdmoX」と呼ばれるCDMOプログラムの拡大を含む商業的提供の拡大にこの資本を活用すると述べました。さらに、2022年7月、製薬・バイオ製薬業界においてスモールおよびラージモレキュールのバイオアナリティカルサービスを提供するAlliance PharmaがLGCからDrug Development Solutions（DDS）の買収を完了しました。Ampersand Capital PartnersおよびKKR & Co. Inc.が関与しています。
したがって、投資の増加および市場プレーヤーによる戦略的活動が、2024年〜2029年の間に当該地域の市場を押し上げると期待されています。
競合ランドスケープ
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場は断片化した性質を持っています。市場における地位を強化するために、企業は業界プレゼンスを拡大するための注目すべき戦略と施策を実施しています。主要な市場プレーヤーには、Eurofins Scientific、Cambrex Corporation、Catalent、Thermo Fisher Scientific Inc.、およびJubilant Pharmova Limitedが含まれます。
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織業界リーダー
Eurofins Scientific
Cambrex Corporation
Catalent
Thermo Fisher Scientific Inc.
Jubilant Pharmova Limited
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2023年6月：Porton Pharma Solutionsは上海に最先端のスモールモレキュールプラットフォームを設立し、CDMOサービスに革命をもたらしました。Porton Pharma Solutions Ltd.は現在、上海に7つのR&D・生産施設を有しており、医薬品原薬、製剤、合成高分子、および生物学的高分子に関する包括的なソリューションを提供できる体制を整えています。
- 2023年5月：CDMOであるGeneOne Life Science Inc.とウィスター研究所は、ニパウイルスの細胞への侵入を阻害できる新規スモールモレキュールを特定し、ニパウイルス感染の治療および/または曝露後予防を目的とした将来のグローバルフェーズI臨床試験への発展に向けた前臨床リードとして開発するための協業を発表しました。
グローバルスモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場レポートの調査範囲
本レポートの調査範囲によると、スモールモレキュールズイノベーターのコントラクト開発製造組織（CDMO）市場とは、スモールモレキュール医薬品の開発および製造に関するサービスを製薬・バイオテクノロジー企業に提供する企業を指します。これらのサービスには、製剤開発、プロセス開発、分析試験、および臨床試験用製品の製造が含まれる場合があります。
スモールモレキュールコントラクト開発製造組織市場は、製品別、ステージタイプ別、エンドユーザー別、治療領域別、および地域別にセグメント化されています。製品別では、市場はスモールモレキュールAPIとスモールモレキュール医薬品製品にセグメント化されています。スモールモレキュール医薬品製品別では、市場はさらに経口固形製剤、半固形製剤、液体製剤、その他にセグメント化されています。ステージタイプ別では、市場は前臨床、臨床、および商業にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は製薬およびバイオテクノロジーにセグメント化されています。治療領域別では、市場は心血管疾患、腫瘍学、呼吸器疾患、神経学、代謝性疾患、感染症、その他にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、および南米にセグメント化されています。本レポートはまた、世界の主要地域にわたる17カ国の推定市場規模とトレンドも対象としています。本レポートは上記セグメントの金額（USD）を提供しています。
| スモールモレキュールAPI | |
| スモールモレキュール医薬品製品 | 経口固形製剤 |
| 半固形製剤 | |
| 液体製剤 | |
| その他 |
| 前臨床 | |
| 臨床 | フェーズI |
| フェーズII | |
| フェーズIII | |
| フェーズIV | |
| 商業 |
| 製薬およびバイオテクノロジー |
| コントラクトリサーチ組織 |
| 心血管疾患 |
| 腫瘍学 |
| 呼吸器疾患 |
| 神経学 |
| 代謝性疾患 |
| 感染症 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | 英国 |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | スモールモレキュールAPI | |
| スモールモレキュール医薬品製品 | 経口固形製剤 | |
| 半固形製剤 | ||
| 液体製剤 | ||
| その他 | ||
| ステージ別 | 前臨床 | |
| 臨床 | フェーズI | |
| フェーズII | ||
| フェーズIII | ||
| フェーズIV | ||
| 商業 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬およびバイオテクノロジー | |
| コントラクトリサーチ組織 | ||
| 治療領域別 | 心血管疾患 | |
| 腫瘍学 | ||
| 呼吸器疾患 | ||
| 神経学 | ||
| 代謝性疾患 | ||
| 感染症 | ||
| その他 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | 英国 | |
| ドイツ | ||
| フランス | ||
| スペイン | ||
| イタリア | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | インド | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場の規模はどのくらいですか？
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場規模は2026年に549億5,000万USDに達し、CAGRが6.52%で成長して2031年までに753億3,000万USDに達すると予想されています。
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場の現在の規模はどのくらいですか？
2026年、スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場規模は549億5,000万USDに達すると予想されています。
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Eurofins Scientific、Cambrex Corporation、Catalent、Thermo Fisher Scientific Inc.、およびJubilant Pharmova Limitedが、スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場で事業を展開する主要企業です。
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場で最も成長が速い地域はどこですか？
北米が予測期間（2026年〜2031年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年、アジア太平洋がスモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場において最大の市場シェアを占めています。
このスモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場レポートはどの年を対象としており、2025年の市場規模はどのくらいでしたか？
2025年、スモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場規模は549億5,000万USDと推定されました。本レポートはスモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場の過去の市場規模として2021年、2022年、2023年、2024年を対象としています。また、本レポートはスモールモレキュールズイノベーターコントラクト開発製造組織市場の2026年、2027年、2028年、2029年、2030年、2031年の市場規模を予測しています。
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