低分子イノベーターの受託開発・製造組織の市場分析
低分子イノベーター開発製造受託機関市場規模は、USD 48.40 billion in 2024と推定され、2029までにはUSD 69.90 billionに達し、予測期間中(2024-2029)に6.60%のCAGRで成長すると予測される。
市場は、低分子医薬品の需要の増加、低分子医薬品のパイプラインの拡大、慢性疾患の負担の増加、医薬品の研究開発投資の増加によって推進されています。低分子医薬品の強力なパイプラインは、製薬会社やバイオテクノロジー企業がさまざまな開発段階にある化合物をより多く持っていることを意味します。これにより、CDMOが提供する製剤開発、プロセスの最適化、製造など、専門的なサービスに対するニーズが高まっています。例えば、2023年2月に発表されたバイオ産業分析レポートによると、2022年時点で47の低分子新規化学物質(NCE)が臨床パイプラインにあります。従来の全身性低分子抗生物質は97%を占め、局所低分子は低分子パイプラインNCEの3%を占めています。
同様に、Clinicaltrials.gov によると、2024年3月現在、第II相試験では64種類、第III相試験では3種類の低分子医薬品があります。したがって、成長するパイプラインは、多くの場合、さまざまな治療領域にまたがり、複数の病状に対処しています。このような医薬品開発の多様化により、さまざまな分野の専門知識を持つCDMOの需要が高まり、市場がさらに刺激されます。
製薬会社による低分子医薬品の研究開発(RD)への多額の投資により、開発・製造受託機関(CDMO)が提供するサービスに対する需要が高まっています。これらの組織は、医薬品候補を創薬段階から臨床試験まで導くための専門知識とインフラを必要としています。例えば、2022年9月、Cambrexはノースカロライナ州ハイポイントの低分子医薬品有効成分(API)製造施設への3,000万米ドルの投資の初期段階を完了しました。さらに、低分子医薬品開発のための戦略的提携は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2022年1月、サノフィとExscientiaは、実際の患者サンプルを利用したExscientiaのAI駆動型プラットフォームを活用し、腫瘍学と免疫学の分野で最大15の新規低分子候補を開発することを目的とした戦略的研究提携とライセンス契約を締結しました。
したがって、低分子医薬品の強力なパイプライン、低分子開発への投資の増加、市場参加者による主要戦略の主要な採用が、セグメントの成長を促進すると予想されます。しかし、政府の厳しい規制やアウトソーシングに関するコンプライアンスの問題が、予測期間中の市場成長を抑制すると予想されます。
低分子イノベーターの受託開発・製造組織の市場動向
神経学セグメントは、2024年から2029年の間に大きなシェアを占めると予想されます
低分子イノベーター受託開発製造組織(CDMO)市場の神経学セグメントは、神経疾患の認知度と理解の高まりにより顕著な成長を遂げており、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、その他のさまざまな神経変性疾患などの疾患を標的とする医薬品の開発に重点が置かれています。
例えば、2023年7月、バイオジェンは、第III相試験における低分子パイプライン薬ズラノロン(GABAA PAM) - 大うつ病性障害(MDD)および第II相試験における急性虚血性脳卒中BIIB131(プラスミノーゲン活性化因子)を発表しました。同様に、UCB SAは、フェンフルラミン(5-HTアゴニスト)、ドキセシチンおよびドクスリブチミン(MT1621、ヌクレオシド療法)、ミンザソルミン(α-シンミスフォールディング阻害剤)、スタッカートアルプラゾラム(ベンゾジアゼピン)を含む4つの低分子の革新的医薬品が開発のさまざまな段階にあると報告しました。このような低分子イノベーター医薬品の巨大なパイプラインは、プロセス開発、分析試験、製造のためのCDMOの大きな需要を生み出し、2024年から2029年にかけてのセグメント成長に貢献すると予想されます。
パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、ハンチントン舞馬病、アルツハイマー病などの中枢神経系疾患の増加は、これらの疾患の医薬品開発にはさまざまな臨床試験支援、規制当局の勧告などを必要とするため、CROサービスの需要を促進します。例えば、Alzheimer's Disease Facts and Figures Annual Report 2023が発表したデータによると、600万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病に苦しんでおり、この数字は30年以内に約1,300万人に増加すると予測されています。
さらに、上記の情報源によると、2023 年に米国はアルツハイマー病やその他の認知症の治療と管理に 3,450 億米ドルを費やしました。2050年までに、これらのコストは1兆米ドル近くに増加する可能性があります。このように、この疾患の負担が大きいため、革新的で効果的な治療法の需要が生まれ、研究市場の成長を後押ししています。
さらに、世界保健機関(WHO)が2023年3月に更新したデータによると、世界では約5,500万人が認知症を患っており、毎年1,000万人近くの認知症の新規症例が報告されています。さらに、2023年9月に更新された多発性硬化症のアトラスのデータによると、パーキンソン財団が発表したデータによると、2023年には世界で290万人が多発性硬化症を患い、1,000万人がパーキンソン病を患っていることが示されました。このような中枢神経系疾患の負担の増加は、2024年から2029年の間に中枢神経系治療薬の需要と重要な研究活動を促進すると予想されます。
製薬会社やバイオテクノロジー企業は、サービスの拡大に力を入れています。例えば、2023年9月、Cellectriconは、神経精神医学、てんかん、神経変性などの治療領域における創薬を加速するために、新しいNeuroplasticity Servicesを立ち上げたモジュールセットで、神経科学の受託研究ポートフォリオを拡大しました。
したがって、研究開発活動の増加、強力なパイプラインの存在、および市場プレーヤーによる戦略的活動は、2024年から2029年までの市場成長に貢献すると予想されます。
北米は2024年から2029年の間に大きな市場シェアを占めると予想されます
北米、特に米国は、確立された堅調な製薬産業の本拠地です。この地域には、創薬と開発に積極的に取り組む革新的な製薬会社やバイオテクノロジー企業が集中しています。研究開発への多額の投資、主要な市場プレーヤーの強力な足場、および国内での新しい治療法を開発するための国立衛生研究所からの助成金の増加も、市場の成長に貢献しています。
製薬・バイオテクノロジー業界による低分子医薬品開発への投資の増加は、市場の成長に寄与すると予想されます。例えば、2023年5月、PharmEnableは、臨床ニーズの高い疾患領域に対する次世代の低分子医薬品を開発するために、750万米ドルのプレシリーズA投資ラウンドを完了したと発表しました。さらに、市場プレーヤーはサービスの拡大に取り組んでおり、コラボレーションが市場の成長を促進する可能性があります。例えば、2023年4月、CDMOのPhlowは、シリーズBの資金調達を通じて3,600万米ドルを調達したと発表しました。Phlowは、CDMOプログラム「cdmoXの拡大を含む商業提供を拡大するために資本を使用すると述べた。また、2022年7月には、製薬・バイオ医薬品業界で低分子・高分子バイオ分析サービスを提供するアライアンス・ファーマが、LGCからの創薬ソリューション(DDS)の買収を完了しました。アンパサンド・キャピタル・パートナーズとKKR Co. Inc。
したがって、市場プレーヤーによる投資と戦略的活動の増加は、2024年から2029年の間にこの地域の市場を後押しすると予想されます。
低分子イノベーター受託開発および製造組織業界の概要
低分子イノベーターの受託開発および製造組織市場は、本質的に断片化されています。市場での地位を強化するために、企業は業界での存在感を拡大するための注目すべき戦略と対策を実施しています。主要な市場プレーヤーには、Eurofins Scientific、Cambrex Corporation、Catalent、Thermo Fisher Scientific Inc.、Jubilant Pharmova Limitedなどがあります。
低分子イノベーターの受託開発および製造組織のマーケットリーダー
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Eurofins Scientific
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Cambrex Corporation
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Catalent
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Jubilant Pharmova Limited
- *免責事項:主要選手の並び順不同
低分子イノベーターの受託開発および製造組織市場ニュース
- 2023年6月:Porton Pharma Solutionsは、CDMOサービスに革命を起こすために、上海に最先端の低分子プラットフォームを設立しました。Porton Pharma Solutions Ltdは現在、上海に7つの研究開発および生産施設を持ち、原薬、医薬品製剤、合成高分子、および生体高分子の包括的なソリューションを提供しています。
- 2023年5月:CDMOであるGeneOne Life Science Inc.とWistar Instituteは、ニパウイルスの細胞内侵入を阻害できる新規低分子を特定し、ニパウイルス感染の治療および/または曝露後予防のためのグローバルな第I相臨床試験に将来進むための前臨床リードに開発するためのコラボレーションを発表しました。
低分子イノベーターの受託開発および製造組織の産業セグメンテーション
レポートの範囲によると、低分子イノベーターの受託開発製造機関(CDMO)市場は、低分子医薬品の開発と製造のために製薬およびバイオテクノロジー企業にサービスを提供する企業を指します。これらのサービスには、医薬品の製剤化、プロセス開発、分析試験、および臨床試験用品の製造が含まれる場合があります。
低分子受託開発および製造組織市場は、製品、ステージタイプ、エンドユーザー、治療領域、および地域によって分割されています。製品別に、市場は低分子APIと低分子医薬品に分割されます。低分子医薬品によって、市場は経口固形製剤、半固形製剤、液体製剤などにさらに分割されます。ステージタイプによって、市場は前臨床、臨床、および商業によって分割されます。エンドユーザー別に、市場は製薬およびバイオテクノロジーによって分割されます。治療分野別に、市場は心血管疾患、腫瘍学、呼吸器疾患、神経学、代謝障害、感染症などに分割されます。地域別に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカに分割されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートには、上記のセグメントの値 (米ドル) が表示されます。
製品別 | 低分子API | ||
低分子医薬品 | 経口固形剤 | ||
半固形剤 | |||
液体投与量 | |||
その他 | |||
ステージ別 | 前臨床 | ||
臨床 | フェーズI | ||
フェーズII | |||
フェーズIII | |||
フェーズIV | |||
コマーシャル | |||
エンドユーザー別 | 製薬およびバイオテクノロジー | ||
契約研究機関 | |||
治療領域別 | 循環器疾患 | ||
腫瘍学 | |||
呼吸器疾患 | |||
神経学 | |||
代謝障害 | |||
感染症 | |||
その他 | |||
地理 | 北米 | アメリカ | |
カナダ | |||
メキシコ | |||
ヨーロッパ | イギリス | ||
ドイツ | |||
フランス | |||
スペイン | |||
イタリア | |||
その他のヨーロッパ | |||
アジア太平洋地域 | インド | ||
日本 | |||
中国 | |||
オーストラリア | |||
韓国 | |||
その他のアジア太平洋地域 | |||
中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
南アフリカ | |||
その他の中東およびアフリカ | |||
南アメリカ | ブラジル | ||
アルゼンチン | |||
南米のその他の地域 |
低分子API | |
低分子医薬品 | 経口固形剤 |
半固形剤 | |
液体投与量 | |
その他 |
前臨床 | |
臨床 | フェーズI |
フェーズII | |
フェーズIII | |
フェーズIV | |
コマーシャル |
製薬およびバイオテクノロジー |
契約研究機関 |
循環器疾患 |
腫瘍学 |
呼吸器疾患 |
神経学 |
代謝障害 |
感染症 |
その他 |
北米 | アメリカ |
カナダ | |
メキシコ | |
ヨーロッパ | イギリス |
ドイツ | |
フランス | |
スペイン | |
イタリア | |
その他のヨーロッパ | |
アジア太平洋地域 | インド |
日本 | |
中国 | |
オーストラリア | |
韓国 | |
その他のアジア太平洋地域 | |
中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
南アフリカ | |
その他の中東およびアフリカ | |
南アメリカ | ブラジル |
アルゼンチン | |
南米のその他の地域 |
低分子イノベーターの受託開発および製造組織市場調査に関するよくある質問
低分子イノベーター受託開発および製造組織市場の規模はどのくらいですか?
低分子イノベーター受託開発・製造組織の市場規模は、2024年に484億米ドルに達し、CAGR6.60%で成長し、2029年には699億米ドルに達すると予想されています。
現在の低分子イノベーター受託開発および製造組織の市場規模はどのくらいですか?
2024年には、低分子イノベーター受託開発・製造組織の市場規模は484億米ドルに達すると予想されています。
低分子イノベーター受託開発および製造組織市場の主要なプレーヤーは誰ですか?
Eurofins Scientific、Cambrex Corporation、Catalent、Thermo Fisher Scientific Inc.、Jubilant Pharmova Limitedは、低分子イノベーター受託開発および製造組織市場で事業を展開している主要企業です。
低分子イノベーター受託開発および製造組織市場で最も急成長している地域はどれですか?
北米は、予測期間(2024年から2029年)にわたって最高のCAGRで成長すると推定されています。
低分子イノベーター受託開発および製造組織市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024 年には、アジア太平洋地域が低分子イノベーター受託開発および製造組織市場で最大の市場シェアを占めます。
この低分子イノベーター受託開発および製造組織市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどのくらいでしたか?
2023年、低分子イノベーター受託開発・製造組織の市場規模は452億1,000万米ドルと推定されました。レポートは、2021年、2022年、2023年の低分子イノベーター受託開発および製造組織市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、低分子イノベーターの受託開発および製造組織の市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。
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