一回使い捨てバイオリアクター市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 4.74 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 8.28 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 14.99% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる一回使い捨てバイオリアクター市場分析
一回使い捨てバイオリアクター市場規模は2025年に47億4,000万米ドルを生成し、2030年までに82億8,000万米ドルに達する軌道にあり、年平均成長率14.99%を反映しています。成長は、柔軟で迅速に展開可能な施設に対するバイオファーマの選好、無菌性に対する厳格な規制期待、より小さなバッチ運用を要求する先進治療の急増に依存しています。主要CDMOによる生産能力追加、プラットフォーム技術を中心とした構造化されたワクチンプログラムの増加、モジュラー型プラントに対する投資家の関心が収益見通しを強化しています。ステンレス鋼システムに対するコスト効率、汚染リスクの低下、ターンアラウンドタイムの短縮により、採用拡大が続いています。バイオベース材料と循環経済リサイクル方式に関する持続可能性イニシアチブも、調達戦略に影響を与えています。
主要レポート要点
- スケール別では、商業スケールシステム（500〜2,000 L）が2024年の一回使い捨てバイオリアクター市場シェアの52.44%を占めて首位に立つ一方、パイロットスケール装置（50〜500 L）は2030年まで17.11%の年平均成長率で上昇しています。
- 製品カテゴリー別では、一回使い捨てバイオリアクターシステムが2024年の収益シェアの41.45%を保持し、ろ過アセンブリは2030年まで16.65%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- 細胞タイプ別では、哺乳動物用途が2024年の一回使い捨てバイオリアクター市場規模の62.34%を獲得しましたが、酵母システムは15.89%の年平均成長率で最も速く成長しています。
- 分子タイプ別では、モノクローナル抗体が2024年の一回使い捨てバイオリアクター市場規模の45.21%シェアを占め、幹細胞応用は16.87%の年平均成長率で前進しています。
- スケール別では、商業スケール一回使い捨てバイオリアクター（500〜2,000 L）が2024年収益の52.44%を占める一方、パイロットスケール装置（50〜500 L）は2030年まで17.11%の年平均成長率を記録すると予測されています。
- バイオリアクター設計別では、攪拌槽形式が2024年の48.54%シェアで首位に立ち、固定床システムは最速の16.43%年平均成長率機会を表しています。
- 地域別では、北米が2024年収益の41.45%を支配し、アジア太平洋地域は2030年まで最高の15.67%年平均成長率を記録すると予測されています。
世界の一回使い捨てバイオリアクター市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 生物学的製剤製造需要の拡大 | +3.2% | 世界的、北米・欧州に集中 | 中期（2〜4年） |
| 一回使い捨てシステムのコストと柔軟性の利点 | +2.8% | 世界的、特に新興アジア太平洋市場 | 短期（≤2年） |
| 受託製造アウトソーシングの増加 | +2.1% | 北米・欧州、アジア太平洋で拡大 | 中期（2〜4年） |
| ワクチン開発タイムラインの加速 | +1.9% | 世界的、パンデミックハブに焦点 | 短期（≤2年） |
| バイオベース一回使い捨て材料の持続可能性イニシアチブ | +1.4% | EUが先導、北米が追随 | 長期（≥4年） |
| 分散型モジュラーバイオプロセシング施設 | +1.1% | 新興市場・遠隔地域 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
生物学的製剤製造需要の拡大
モノクローナル抗体売上高は2024年に2,040億米ドルを超え、高力価・多品目ポートフォリオを処理する使い捨て生産能力の追加をメーカーに迫っています[1]Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, "Global Monoclonal Antibody Market," frontiersin.org。富士フイルム ダイオシンスのグローバル80億米ドルプログラムは、スループットと汚染制御を両立する複数の20,000 Lラインを設置しています。個別化治療は、GMP無菌性を維持しながら数週間ではなく数日で実現できる一回使い捨て形式が可能にする迅速な切り替えの必要性を深めています。CDMOは、中小バイオテック企業のプロジェクトタイムラインを加速するターンキー生産能力を提供することで機会を掴んでいます。
一回使い捨てシステムのコストと柔軟性の利点
使い捨てプラットフォームは、リアクター洗浄、バリデーション、資本集約的配管を排除し、グリーンフィールド工場でのプロジェクト立ち上げを12〜18カ月短縮します。AGC Biologicsはコペンハーゲンの生産量を倍増させ、2,000 L一回使い捨てトレインへの移行後、年間150の製剤バッチを追加しました。レンチュラーの全使い捨て施設は、20%の生産能力向上とともに40%の固定費削減を記録しました。コスト優位性は臨床および商業化初期段階で最も説得力を持ちますが、混合モデルハイブリッド工場は、機敏性を要求する後期段階キャンペーンのために一回使い捨てリアクターをライン上に維持しています。
受託製造アウトソーシングの増加
世界のバイオファーマCDMOセクターは、2023年の198億9,000万米ドルから2032年には319億2,000万米ドルに上昇すると予想されています。ロンザによる330,000 Lの大規模生産能力を備えたジェネンテックのバカビル工場の12億米ドル買収は、柔軟な資産に対するプレミアムを浮き彫りにしています。一回使い捨て構成は、交差汚染リスクを大幅に削減し、新規クライアントの迅速な配置を可能にすることで、マルチテナント事業を支えています。したがって、アウトソーシングは、イノベーターが多くの場合内部専門知識や設備投資意欲を欠く新規モダリティ全体で加速しています。
ワクチン開発タイムラインの加速
COVID-19は、数年ではなく数カ月でロットを開始できるモジュラー工場の緊急性を再確認しました。タカラバイオは、ワクチンおよび細胞治療プログラム用ウイルスベクターをスケールアップするため、サーモフィッシャーのDynaDriveリアクターを採用しました。政府は、長いターンアラウンドなしで迅速に稼働し、キャンペーンを切り替える一回使い捨てスイートを優遇して、パンデミック対応を確保するプラットフォーム施設に資金を提供しています。このような柔軟性により、公衆衛生予算の主要な懸念事項である資本リスクは短時間のみ発生します。
制約影響分析
| 制約影響分析 | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 高額な循環消耗品支出 | −2.3% | 世界的、コスト感応新興市場 | 短期（≤2年） |
| 抽出物・浸出物に対する規制上の精査 | −1.8% | 米国・EU | 中期（2〜4年） |
| 使い捨てプラスチック廃棄物に対する環境懸念 | −1.5% | 世界的、EUでより強い焦点 | 長期（≥4年） |
| 大容量商業生産におけるスケールアップ制限 | −1.2% | 世界的、大規模商業サイト | 中期（2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高額な循環消耗品支出
バッグ、フィルター、チューブは、大容量・単一製品工場でステンレス鋼運営費を上回る可能性があります。経済的変曲点は多くの場合年間20,000 L利用を超えて現れ、安定した商業運転にはメーカーをハイブリッドまたはステンレス鋼資産へと導きます。ツールベンダーは現在、リサイクルイニシアチブと再処理可能ポリマーを提案していますが、材料部品表の消耗品費用に対する節約は限定的です。薬物量が増加するにつれ、CFOは総所有コストを再評価し、時折以前の使い捨て移行を逆転させています。
抽出物・浸出物に対する規制上の精査
FDAとEMAは、特に非経口製品について、使い捨て接触面の詳細な抽出物・浸出物（E&L）文書を要求しています。業界は、2026年5月発効の新章<87>および<665>に従い、USPクラスVIから転換し、プラスチック適合性のより深い分析証明を要求しています。小規模バイオテック企業は、完全なE&Lライブラリの生成においてリソースボトルネックに直面し、プログラム遅延のリスクがあります。サプライヤーは、標準化されたデータパッケージと認証済み低E&Lフィルムで応答していますが、バリデーション責任はエンドユーザーにとどまっています。
セグメント分析
製品別：一回使い捨てシステムがイノベーションを推進
一回使い捨てバイオリアクターシステムは2024年収益の41.45%を提供し、一回使い捨てバイオリアクター市場のバックボーンとしての地位を固めました。しかし、ろ過アセンブリは、規制当局が微粒子およびウイルスクリアランスへの精査を強化するため、最速の16.65%年平均成長率を記録しています。この勢いは、上流および下流使い捨て製品のクローズド無菌トレインへのより広範な統合を反映しています。培地バッグは着実な増加を記録し、リードタイムを数週間短縮する既製培地製剤を可能にしています。センサーは再使用可能プローブから、リアクターバッグに直接埋め込まれる事前校正済み一回使い捨て形式に移行し、自動化を強化しています。旭化成のPlanova™ FG1フィルターは以前のバージョンより7倍透過性が高く、プロセス再設計なしでより高い力価を解放できることを示しています。
10年間の拡大は、浸透率が2020年の約35%から2030年の予測75%への飛躍を示しています。サーモフィッシャーの5 L DynaDriveリアクターは生産性を27%向上させ、5,000 Lまで線形スケールし、ラボから工場への橋渡しと技術移転サイクルの加速を実現しています。新しいバイオベース多層フィルムは、酸素とCO₂透過性を保持しながら埋立負担を軽減します。総合的に、これらのイノベーションは、一回使い捨てバイオリアクター市場が予測期間を通じて2桁拡大を維持することを保証しています。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはすべてレポート購入時に入手可能
細胞タイプ別：新興機会を伴う哺乳動物の優位性
哺乳動物プラットフォームは2024年売上高の62.34%を保持し、モノクローナル抗体のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）生産に支えられています。しかし、酵母培養は、グリコ最適化株がより低コストで哺乳動物糖鎖パターンに匹敵するため、15.89%の年平均成長率で上昇しています。細菌発酵は、組換え酵素とプラスミド供給について関連性を維持しています。幹細胞処理は並行して成熟し、自己由来治療の無菌性を保護するクローズド灌流形式に支えられています。
大雄製薬バイオの華城工場は、CHOを超えて多様化し、バイオシミラー需要を獲得するため微生物生産能力を追加します。最近の灌流実行は4,900万細胞/mLと5.2 g/Lの力価を達成し、哺乳動物産出増加を固めています。したがって、哺乳動物ラインに起因する一回使い捨てバイオリアクター市場規模は、ニッチ細胞タイプが新興モダリティでシェアを刻む中でも上昇するでしょう。
分子タイプ別：抗体が先導、幹細胞が急増
モノクローナル抗体は2024年の一回使い捨てバイオリアクター市場規模の45.21%を確保し、新しい腫瘍学、自己免疫、感染症の上市に支えられています。遺伝子編集およびiPSCアプローチに支えられた幹細胞治療は16.87%の年平均成長率で拡大し、汚染リスクを最小化するクローズド使い捨てリアクターに依存しています。ワクチンはパンデミック対応資金の中で顕著さを保ち、組換えタンパク質は内分泌、代謝、酵素補充フランチャイズ全体で回復力を維持しています。
培養肉用25 Lリアクターを設計するBeliever MeatsとGEAの提携は、バイオリアクター設計知識が非製薬分野にどのように波及するかを示しています。したがって、一回使い捨てバイオリアクター市場は、今後10年間で治療用生物学的製剤を超えて食品技術、化粧品、産業バイオテック応用に拡大するでしょう。
バイオリアクター設計別：攪拌槽システムが支配
攪拌槽形式は、混合、酸素移動、スケールアップ忠実度のバランスを取ることで、2024年収益の48.54%を獲得しました。固定床装置は16.43%の年平均成長率で最も速く成長し、遺伝子治療やワクチンベクター生産に必要な接着細胞ラインに特化しています。波動混合バッグは剪断感受性細胞のニッチを保持し、軌道振盪容器は分析および種子トレイン任務に従事しています。
サイティバのiCELLis固定床システムは、特許取得済みの滝式酸素化を通じて接着培養密度を向上させ、より小さなクリーンルーム面積でより高い容積生産性を実現します[2]Cytiva, "iCELLis Fixed-Bed Bioreactor Fact Sheet," cytivalifesciences.com。漸進的設計向上により攪拌槽は首位を維持しますが、代替トポロジーは一回使い捨てバイオリアクター市場内で応用特化成長ポケットを切り開くでしょう。
スケール別：パイロット成長を伴う商業スケールリーダーシップ
商業ボリューム（500〜2,000 L）は2024年売上高の52.44%を占め、規模の経済と多品目柔軟性が出会うスイートスポットを提供しています。パイロットスケール装置は、バイオテックがプロセスを検証し、CDMOが並行試験用200〜500 Lスイートを標準化するため、17.11%の年平均成長率で最速拡大しています。ラボスケールシステムは発見および前臨床実行の基盤のままであり、大規模（>2,000 L）リアクターは従来のブロックバスター抗体を支えています。
富士フイルム ダイオシンスの1つのメガ容器ではなく20,000 L装置のアレイを設置する決定は、需要の展開に応じたモジュラー構築を可能にします。この戦略は、容量プランナーが利用率を最適化し、巨大な上流装置に関連するダウンタイムを回避する方法を例示しています。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはすべてレポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：バイオファーマが先導、CDMOが加速
バイオファーマおよび製薬会社は2024年収益の58.54%を占め、直接製品商業化を反映しています。CDMO/CROは最速の17.65%年平均成長率を描き、資本軽量モデルを選択する企業にターンキー生産能力を提供しています。学術機関と政府研究所は、プロセス開発用システムを吸収しますが、ボリュームは控えめです。
AGC Biologicsは、mRNAワクチンと抗体をサポートするため横浜にサイティバFlexFactoryスイートを導入し、CDMOがモダリティ間で旋回するため標準化された一回使い捨てフットプリントを選択することを確認しました。アウトソーシングが進行するにつれ、一回使い捨てバイオリアクター業界はCDMOを重要な生産能力保持者としてさらに定着させるでしょう。
地理分析
北米は、CDMOと製薬大手が使い捨て生産能力を拡大する中、2024年収益の41.45%を維持しました。富士フイルム ダイオシンスのノースカロライナ州12億米ドル拡張とノボノルディスクのクレイトン工場41億米ドルは、この地域の機敏な生物学的製剤供給への取り組みを強調しています。学術産業コンソーシアムと信頼できるベンチャー資金が支援インフラストラクチャを完成させています。
アジア太平洋地域は最速の15.67%年平均成長率を示しています。中国のバイオ製造自給自足計画は大規模一回使い捨てラインに資金を提供し、インドは確立された製剤専門知識を活用してバイオシミラー輸出をターゲットにしています。韓国の大雄製薬バイオはGMP微生物スイートを追加し、地域の高い専門性を反映しています。勢いを維持するため、人材開発と地域試薬サプライチェーンが優先事項です。
欧州は、持続可能性法がメーカーをリサイクル可能バッグとバイオベースフィルムに押し進める中、着実に前進しています。ベーリンガーインゲルハイムのウィーン工場8億1,100万米ドルは、エンドツーエンドデジタルツインとスマートセンサーを統合し、インダストリー4.0パラダイムへの準拠を実証しています。ドイツのレンチュラーは、サプライ回復力を強化するバッファー培地インフラストラクチャに投資し、世界の薬物スポンサーにとって欧州アウトソーシングの魅力を高めています。
競争環境
Sartorius、Thermo Fisher Scientific、Cytivaは合わせて2024年収益の45%強を保持し、リアクター、バッグ、センサー、バリデーションサービスをバンドルする幅広いポートフォリオを反映しています。これらの企業は、買収とリードタイムを短縮する地域製造ハブを通じて世界フットプリントを深化させています。サルトリウスのBiological Industries買収は、そのバッグ・フィルターカタログを補完する社内培地能力を確保しました。
技術差別化はニッチモダリティ周りで激化しています。Ever After FoodsはBühlerと提携して、培養肉生産の培地需要を90%削減する食用充填床リアクターを開発します[3]FoodNavigator-USA, "Ever After Foods Partners with Bühler," foodnavigator-usa.com。したがって、競争は古典的な製薬を超えて食品および化粧品バイオプロセシングに拡大し、対応可能市場を拡大しています。
装置メーカーと薬物スポンサー間の戦略的提携が商業スケール証明を急速化します。培養肉のBeliever Meatsとの専用リアクターに関するGEAの協力は、リスクを軽減し設計最終化を加速する共同革新を典型化しています。ハードウェアプラスデジタルツイン、分析、メンテナンスなどのエコシステムスタイルパッケージを販売するプロバイダーは、マージン回復力を支える切り替えコストと循環消耗品収益を構築しています。
一回使い捨てバイオリアクター業界リーダー
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific, Inc.
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Danaher (Cytiva & Pall)
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Merck KGaA
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Eppendorf SE
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズは、ヒレルズ生産能力を倍増し6つの哺乳動物バイオリアクターを追加するため80億米ドル超の投資を報告しました。
- 2025年1月：レンチュラー バイオファーマは、マサチューセッツ州ラインの完全運用を宣言し、一回使い捨てGMPスループットを拡大しました。
- 2024年11月：サルトリウス ステディム バイオテックは、2つのGMPスイートを備えたマールボロのバイオプロセス革新センターを開設しました。
- 2024年11月：Avid Bioservicesは、CDMOサービスをスケールするためGHO CapitalとAmpersand Capitalによる11億米ドル買収を受け入れました。
- 2024年10月：レンチュラー バイオファーマは、ドイツ ラウプハイムで34,000 m²のバッファー培地工場建設を開始しました。
世界の一回使い捨てバイオリアクター市場レポート範囲
レポートの範囲により、使い捨てバイオリアクター（SUB）は、使い捨てバイオリアクターとしても知られ、現在バイオテクノロジー製造施設の不可欠な部分となっています。一回使い捨てバイオリアクター市場は、製品タイプ（一回使い捨てバイオリアクターシステム、培地バッグ、ろ過アセンブリ、その他の製品）、細胞タイプ（哺乳動物細胞、細菌、酵母、その他の細胞タイプ）、分子タイプ（ワクチン、モノクローナル抗体、幹細胞、組換えタンパク質、その他の分子タイプ）、エンドユーザー（製薬・バイオファーマ業界、受託研究機関（CRO）、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）でセグメント化されています。市場レポートは、世界的に主要地域にわたる17の異なる国々の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 一回使い捨てバイオリアクターシステム |
| 培地バッグ |
| ろ過アセンブリ |
| その他の製品 |
| 哺乳動物 |
| 細菌 |
| 酵母 |
| その他の細胞タイプ |
| モノクローナル抗体 |
| ワクチン |
| 幹細胞 |
| 組換えタンパク質 |
| その他の分子タイプ |
| 攪拌槽 |
| 波動混合 |
| 軌道振盪 |
| 固定床 |
| ラボスケール（<50 L） |
| パイロットスケール（50〜500 L） |
| 商業スケール（500〜2,000 L） |
| 大規模（>2,000 L） |
| バイオファーマ・製薬メーカー |
| CDMO/CRO |
| 学術・研究機関 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 一回使い捨てバイオリアクターシステム | |
| 培地バッグ | ||
| ろ過アセンブリ | ||
| その他の製品 | ||
| 細胞タイプ別 | 哺乳動物 | |
| 細菌 | ||
| 酵母 | ||
| その他の細胞タイプ | ||
| 分子タイプ別 | モノクローナル抗体 | |
| ワクチン | ||
| 幹細胞 | ||
| 組換えタンパク質 | ||
| その他の分子タイプ | ||
| バイオリアクター設計別 | 攪拌槽 | |
| 波動混合 | ||
| 軌道振盪 | ||
| 固定床 | ||
| スケール別 | ラボスケール（<50 L） | |
| パイロットスケール（50〜500 L） | ||
| 商業スケール（500〜2,000 L） | ||
| 大規模（>2,000 L） | ||
| エンドユーザー別 | バイオファーマ・製薬メーカー | |
| CDMO/CRO | ||
| 学術・研究機関 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
2030年までの一回使い捨てバイオリアクター市場の予測価値は何ですか？
市場は年平均成長率14.99%で2030年までに82億8,000万米ドルに達すると予測されています。
使い捨てバイオリアクターでどの地域が最も速く成長しますか？
アジア太平洋地域は、中国とインドの生産能力構築を背景に、2030年まで最高の15.67%年平均成長率を記録すると予想されています。
CDMOが一回使い捨てリアクターを好む理由は何ですか？
CDMOは複数のクライアントと製品にサービスを提供し、使い捨てシステムは交差汚染リスクを最小化し、資産利用率を最大化する迅速な切り替えを可能にします。
規制当局は技術選択にどのように影響していますか？
より厳しい抽出物・浸出物基準により、購入者は認証済み低E&Lフィルムに向かい、分析バリデーション能力への投資を促進しています。
最も急速に拡大している製品サブセグメントは何ですか？
ろ過アセンブリは、強化されたウイルスおよび微粒子クリアランス要件により16.65%の年平均成長率で成長しています。
一回使い捨てリアクターは持続可能ですか？
サプライヤーはバイオベースフィルムとリサイクルプログラムを導入しており、消耗品廃棄物は依然として懸念事項ですが、ライフサイクル評価では多くの場合、ステンレス鋼システムより水・エネルギーフットプリントが低いことが示されています。
最終更新日:
