北米バイオバンク市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 予測データ期間 | 2026 - 2031 |
| 歴史データ期間 | 2020 - 2024 |
| 成長率 | 8.25 % |
主要プレーヤー 注：主要企業の掲載順は順位を示すものではありません。 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 | |
Mordor Intelligenceによる北米バイオバンク市場分析
北米バイオバンク市場規模は、2025年の58億4,000万米ドルから2026年には57億8,000万米ドルに成長し、2026年から2031年にかけて8.25%のCAGRで2031年には85億8,000万米ドルに達すると予測されています。
幹細胞の実践が増加しており、さまざまな疾患に対する新たなソリューションの開発に貢献しています。過去10年間で、幹細胞技術を通じた再生医療において数多くの進歩が遂げられています。そのため、アルツハイマー病、糖尿病、がん、希少遺伝性疾患などの疾患に対する重要な治療法の一つとなっています。既存の治療法から恩恵を受けるために、臍帯細胞やその他の幹細胞がバイオバンクに保存されています。非営利団体であるヘイスティングスセンターによると、米国のさまざまな公的・私的バイオバンクに3億件の生体試料が保存されています。幹細胞療法に対する認識の高まりとともに、子どものために臍帯バンクを選択する親が増加しています。バイオバンクは遺伝性疾患の治療だけでなく、希少遺伝性疾患の医学研究にも貢献しています。しかし、慢性疾患の負担の増大や医療費の増加といったその他の要因も、予測期間中の市場を牽引すると予想されています。
注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。
北米バイオバンク市場のトレンドと洞察
警報監視システムセグメントは予測期間においてより高い成長を示すと予想されます
機器別では、市場は極低温保管システム、アラーム監視システム、その他の機器に区分されます。幹細胞バンキングは、最も有望かつ新興の分野の一つとして注目されています。バイオバンクにおける極低温保管システム、冷凍庫、冷蔵庫、およびその他すべての保管装置は、さまざまなプロセスの継続的な監視を必要とします。バイオバンク消耗品には、血液や組織などの生体試料用のサンプル保管チューブが含まれます。これは、アラーム監視システムによってのみ効果的に実施されます。アラームは、充填から温度の継続的な監視まで、さまざまな段階で使用されます。したがって、技術の進歩と自動保管システムの採用拡大に伴い、自動アラーム監視装置への需要が高まっており、市場成長を促進することが期待されています。
規制環境
米国では、ヒト細胞・組織・細胞組織製品(HCT/Ps)を取り扱うバイオバンクはFDAの監督下で運営されており、感染性疾患の伝播を減らすためのドナー適格性、処理管理、保管方法を規定する21 CFR Part 1271が基本要件となっている。研究用バイオバンキングも、インフォームドコンセント、二次利用、プライバシー期待を形成する2018年コモンルール(45 CFR Part 46)に基づく人間対象保護と整合している。更新された運用基準は、ゲノムおよびデータ共有リスクに関する最新の見解を取り入れた2026年版(第4版)NCIバイオスペシメン資源ベストプラクティスによって強化されている。
カナダでは、ヘルスカナダが同種移植用にユニットを保管する臍帯血バンクを、移植用ヒト細胞・組織・臓器の安全性(CTO)規則の下で規制しており、登録、ドナースクリーニング、処理・保管に関する品質・安全要件が含まれる。カナダの研究用バイオバンクは、機密性および機関による監督を含む三省庁政策声明(TCPS 2)に基づくガバナンスおよび倫理要件に従っている。自家利用(パーソナルユース)と同種保管モデルとの規制上の区別は、民間臍帯血バンキングにおける監督の強度を変化させる可能性がある。
競合環境
市場は競争が激しく、主要プレーヤーの参入により、既存プレーヤー間の競争激化によって市場は成長すると予想されています。例えば、Atlanta Biologicals Inc.（Bio-Techne Corporation）、Becton, Dickinson and Company、BioLifeSolutions Inc.、Chart Industries Inc.、Hamilton Company、Qiagen N.V、Sigma-Aldrich Inc.（Merck KGaA）、Stemcell Technologies Inc.、Thermo Fisher Scientific、VWR International LLCは、北米地域に相当なプレゼンスを持ち、国際的にバイオバンク事業を展開している企業の一部です。
北米バイオバンク業界リーダー
BioLifeSolutions Inc.
Hamilton Company
Sigma-Aldrich Inc.（Merck KGaA）
Thermo Fisher Scientific Inc.
VWR International LLC
- 注：主要企業の掲載順は順位を示すものではありません。
市場機会と将来展望
北米全域での施設統合および規模拡大プログラムは、より高容量で標準化されたバイオリポジトリ運営、および自動化されたコールドチェーン保管、モニタリング、サンプル管理のサプライヤーにとって短期的な空白地帯を生み出している。マイアミ大学は2025年1月に6,500平方フィートのバイオリポジトリを開設(NIH資金提供)し、容量を50万から500万サンプルに拡大した。キングストン・ヘルス・サイエンス・センターは2026年1月に腫瘍組織データリポジトリを一元化されたスペースに統合し、精密医療および臨床試験需要を支援した。これらの動きにより、極低温保管、超低温システム、アラーム監視、複数拠点のサンプルワークフローを支援できるバイオバンク情報学の需要が高まっている。
政策主導の運用要件は、特にNIH資金による研究において、生体標本および関連データの安全で法令に準拠した取り扱いの機会も拡大している。NIHバイオスペシメンセキュリティポリシー(2025年10月発効)およびデータ管理・共有計画の形式要件に関するNIHの更新(2026年5月発効)は、各機関をより形式化された管理体制と文書化へと押し進めている。これは、安全なLIMS、監査対応の電子記録、チェーンオブカストディツールの導入を後押ししている。ヴェルシティ・ブラッド・リサーチ・インスティテュートの79,000平方フィートの研究拡張(州・連邦資金に支えられ、2026年5月に上棟の節目を迎えた)などの大規模な資本投資は、拡張性のある保管、バイオプロセッシング関連の生体標本サービス、ISO 20387などの基準に沿った品質実践の調和に対する継続的な需要をさらに示している。
最近の業界動向
- 2026年6月:メルクKGaA(ダルムシュタット、ドイツ)は、Bio-Techne Corporationを約113億米ドルで買収する最終契約を発表した。この取引はメルクのライフサイエンスツールおよび消耗品事業の範囲を拡大し、標準化された試薬、アッセイ、サンプル処理ワークフローに依存するバイオバンクおよびトランスレーショナル研究プログラムが利用する購買生態系に影響を与える可能性がある。
- 2026年2月:ハミルトン・ストレージは、自動保管システムポートフォリオを100%天然・グリーン冷媒へ完全移行することを発表した。これにより、バイオバンキングで一般的に使用される自動コールドストレージプラットフォームの持続可能性および法令遵守プロファイルが強化され、検証された温度管理を維持しながら排出量とエネルギーフットプリントを削減するために設備を更新する組織を支援する。
- 2024年5月:ハミルトン・カンパニーは、UKバイオバンクがマンチェスター・サイエンス・パークの新本社向けに4台の高容量ハミルトンBiOS自動保管システムを選定したことを確認した。これは1,200万を超える生体サンプルの保管をサポートするよう設計されている。この選定は、高スループットで自動化されたマイナス80℃保管アーキテクチャに対する需要の継続を示し、集中型で大規模なバイオリポジトリへの機器動向を強化している。
研究方法のフレームワークとレポートの範囲
市場の定義と対象範囲
本調査において、北米バイオバンク市場は、当該地域における研究および関連する臨床利用を目的として生体試料を収集・保存するために使用される保管、取り扱い、および支援インフラに関連する収益として定義されます。
対象外の範囲：下流の検査サービス、療薬製造、またはバイオバンク業務に紐付かない純粋な研究助成金は含まれません。
セグメンテーション概要
- 機器
- 極低温保存システム
- 冷蔵庫
- 製氷機
- 冷凍庫
- 警報監視システム
- その他の機器
- 極低温保存システム
- 培地
- 最適化培地
- 非最適化培地
- サービス
- ヒト組織バイオバンキング
- 幹細胞バイオバンキング
- 臍帯バンキング
- DNA/RNAバイオバンキング
- その他のサービス
- 用途別
- 再生医療
- 創薬
- 疾患研究
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 北米
データソース、市場規模算定、および検証
デスクリサーチ
まず、米国、カナダ、メキシコ全体にわたるバイオバンキングの需要を牽引する要因を把握し、バイオバンク業務と隣接する検査サービスとの境界を明確にするためにデスクリサーチが実施されました。米国国立衛生研究所、疾病管理予防センター、米国食品医薬品局、カナダ統計局などの公的情報源を精査し、バイオバンク活動を形成する資金の方向性、公衆衛生プログラム、およびコンプライアンス要件を把握しました。
また、査読済み学術誌などのオープンな科学文献やプロトコル、バイオリポジトリおよび研究ネットワークのウェブサイトも調査し、実際のサンプル収集、処理、保管の方法を把握しました。企業の年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、および信頼性の高いプレスリリースは、製品構成のシグナルと拡張計画の相互確認に使用されました。有用な場合には、企業財務および特許をカバーする有料サブスクリプションや出入貨物レベルのデータベースを活用し、価格帯と機器の流通パターンを検証しました。ここに記載されている情報源はあくまで例示であり、データ収集、前提条件の検証、および未解決の疑問点の解明には、他の多くの公開情報源および有料情報源が使用されました。
一次インタビューおよびサーベイ
一次調査は、バイオバンク運営者、病院および学術研究のリーダー、ならびにサンプルの保管・取り扱いを支援するサプライヤーへのインタビューおよび構造化サーベイに重点を置きました。デスクリサーチでは明確に回答できないギャップを埋めるため、価格設定のロジック、稼働率、交換サイクル、およびサービスアタッチ率について議論しました。その後、調査結果を北米の主要国間で照合し、外れ値を検証・修正しました。
一次調査フィールドワーク回答者の分布
| 企業タイプ | 回答者の役職 |
|---|---|
| 上位層：26% | 最高経営幹部（CXO）：12% |
| 中位層：59% | 部門・ユニットリーダー：29% |
| 中小規模プレイヤー：15% | マネージャー：59% |
市場規模算定と予測
規模算定は、トッダウンとボトムアップの両ロジックを用いて構築されました。まず研究活動とサンプル保管ニーズから需要プールを再構築し、次にサプライヤー側の収益シグナルと照合して検証しました。トップダウンのアプローチでは、アドレサブルなバイオバンキング支出を、稼働中のバイオリポジトリ数、推定サンプル受入・保管量、コールドチェーン保管容量の追加、および自動保管とデータ活用サービスへの構成シフトなどの実務的な指標に紐付けました。
次に、主要機器および継続的サービスのサンプル平均販売価格に、導入サイクルと稼働率から推定した妥当な数量を乗じることで、合計値を現実的な水準に保つための選択的なボトムアップ推計を実施しました。直接的な数量データが乏しい箇所では、インタビューで合意した保守的な範囲を用いてギャップを処理し、単一の前提条件が市場合計を過度に左右しないよう感度分析を実施しました。予測については、研究資金の方向性の変化、新規バイオバンクの建設、および価格推移に関する期待値を年次パスに変換するためにシナリオ分析を使用しましたさらに、調達リードタイムと予算執行ペースに関するインタビューのフィードバックに基づいて調整を行いました。
データ検証と更新サイクル
検証は、最終的な数値が単一のデータストリームではなく、複数の独立したシグナルと整合性を保つよう、一連のクロスチェックを通じて実施されました。モデルの出力値は、バイオリポジトリの拡張、機器の交換タイミング、および報告された研究活動水準における観測トレンドと比較され、その後、承認前に第二のアナリストによるレビューで異常値が確認されました。
差異が範囲やタイミングでは説明できない場合、回答者に再連絡して前提条件を確認し、変更が追跡可能となるようモデルのメモを更新しました。レポートは年次で更新され、価格設定、調達、またはコンプライアンス要件に重大な影響を与える事象が発生した場合には中間更新が行われます。納品前には最終レビューが実施され、クライアントはその時点で入手可能な最新の見解を受け取ることができます。
Mordor Intelligenceの北米バイオバンク市場規模と他の公表推計値との比較
北米バイオバンキングの公表市場規模がしばしば一致しない理由は、バイオバンクの収益ストリームとして何を計上するかの境界が統一されておらず、価格設定や通貨の取り扱いが出版社によって異なるためです。タイミングも重要であり、一部の推計は年初に入力値を固定する一方、他の推計は後の価格変動や更新された導入パイプラインを反映しています。
この市場における主要なギャップ要因は、推計がバイオバンク固有の機器、培地、およびサービスのみを計上しているか、それともサンプル保管およびリポジトリサービスの範囲外にある広範な検査ワークフロー支出も含めているかという点です。また、平均販売価格の経時的な取り扱い方（固定価格か自動化採用に連動した段階的引き上げか）や、国境を越えた収益の換算に使用される為替レートの月（Mordor Intelligenceが適用する更新・通貨タイミングの選択）によっても差異が生じる場合があります。
ベンチマーク比較
| 情報源 | 市場規模 | 調査方法論のギャップ |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | 5.34 ビリオン 米ドル（2025年） | |
| 業界出版社A | 1.09 ビリオン 米ドル（2024年） | 異なる基準年を使用しており、通常はバイオバンキングサービスとコア業務に近い狭い収益プールを反映しており、より広い定義で捕捉される機器および培地支出の大部分を除外する場合があります。 |
| 業界出版社B | 1.17 ビリオン 米ドル（2025年） | より保守的な価格推移を適用することが多く、国別カバレッジや所有形態によって範囲を制限する場合があり、自動化主導のアップグレードや継続的なサービスアタッチ率を過小評価する可能性があります。 |
この表は、年度の選択、対象範囲に含まれる内容、および価格の繰り越し方法が、ほとんどの差異の背後にある実務的な要因であることを示しています。範囲のルールを明示し、容量追加や交換サイクルなどの運用シグナルに対して結果を検証することで、最終的な推計値は単一のヘッドライン前提ではなく、再現可能な入力値に追跡可能な状態を維持しています。
レポートで回答される主要な質問
現在の北米バイオバンク市場規模はどのくらいですか？
北米バイオバンク市場は予測期間（2026年～2031年）中に8.25%のCAGRを記録すると予測されています
北米バイオバンク市場の主要プレーヤーは誰ですか？
BioLifeSolutions Inc.、Hamilton Company、Sigma-Aldrich Inc.（Merck KGaA）、Thermo Fisher Scientific Inc.、VWR International LLCが北米バイオバンク市場で事業を展開する主要企業です。
この北米バイオバンク市場レポートはどの年を対象としていますか？
本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の北米バイオバンク市場の過去の市場規模を対象としています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の北米バイオバンク市場規模を予測しています。
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