北米バイオバンク市場規模とシェア

CAGR
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Mordor Intelligenceによる北米バイオバンク市場分析

北米バイオバンク市場規模は、2025年の58億4,000万米ドルから2026年には57億8,000万米ドルに成長し、2026年から2031年にかけて8.25%のCAGRで2031年には85億8,000万米ドルに達すると予測されています。

幹細胞の実践が増加しており、さまざまな疾患に対する新たなソリューションの開発に貢献しています。過去10年間で、幹細胞技術を通じた再生医療において数多くの進歩が遂げられています。そのため、アルツハイマー病、糖尿病、がん、希少遺伝性疾患などの疾患に対する重要な治療法の一つとなっています。既存の治療法から恩恵を受けるために、臍帯細胞やその他の幹細胞がバイオバンクに保存されています。非営利団体であるヘイスティングスセンターによると、米国のさまざまな公的・私的バイオバンクに3億件の生体試料が保存されています。幹細胞療法に対する認識の高まりとともに、子どものために臍帯バンクを選択する親が増加しています。バイオバンクは遺伝性疾患の治療だけでなく、希少遺伝性疾患の医学研究にも貢献しています。しかし、慢性疾患の負担の増大や医療費の増加といったその他の要因も、予測期間中の市場を牽引すると予想されています。

注記:本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

規制環境

米国では、ヒト細胞・組織・細胞組織製品(HCT/Ps)を取り扱うバイオバンクはFDAの監督下で運営されており、感染性疾患の伝播を減らすためのドナー適格性、処理管理、保管方法を規定する21 CFR Part 1271が基本要件となっている。研究用バイオバンキングも、インフォームドコンセント、二次利用、プライバシー期待を形成する2018年コモンルール(45 CFR Part 46)に基づく人間対象保護と整合している。更新された運用基準は、ゲノムおよびデータ共有リスクに関する最新の見解を取り入れた2026年版(第4版)NCIバイオスペシメン資源ベストプラクティスによって強化されている。

カナダでは、ヘルスカナダが同種移植用にユニットを保管する臍帯血バンクを、移植用ヒト細胞・組織・臓器の安全性(CTO)規則の下で規制しており、登録、ドナースクリーニング、処理・保管に関する品質・安全要件が含まれる。カナダの研究用バイオバンクは、機密性および機関による監督を含む三省庁政策声明(TCPS 2)に基づくガバナンスおよび倫理要件に従っている。自家利用(パーソナルユース)と同種保管モデルとの規制上の区別は、民間臍帯血バンキングにおける監督の強度を変化させる可能性がある。

競合環境

市場は競争が激しく、主要プレーヤーの参入により、既存プレーヤー間の競争激化によって市場は成長すると予想されています。例えば、Atlanta Biologicals Inc.(Bio-Techne Corporation)、Becton, Dickinson and Company、BioLifeSolutions Inc.、Chart Industries Inc.、Hamilton Company、Qiagen N.V、Sigma-Aldrich Inc.(Merck KGaA)、Stemcell Technologies Inc.、Thermo Fisher Scientific、VWR International LLCは、北米地域に相当なプレゼンスを持ち、国際的にバイオバンク事業を展開している企業の一部です。

北米バイオバンク業界リーダー

  1. BioLifeSolutions Inc.

  2. Hamilton Company

  3. Sigma-Aldrich Inc.(Merck KGaA)

  4. Thermo Fisher Scientific Inc.

  5. VWR International LLC

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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市場機会と将来展望

北米全域での施設統合および規模拡大プログラムは、より高容量で標準化されたバイオリポジトリ運営、および自動化されたコールドチェーン保管、モニタリング、サンプル管理のサプライヤーにとって短期的な空白地帯を生み出している。マイアミ大学は2025年1月に6,500平方フィートのバイオリポジトリを開設(NIH資金提供)し、容量を50万から500万サンプルに拡大した。キングストン・ヘルス・サイエンス・センターは2026年1月に腫瘍組織データリポジトリを一元化されたスペースに統合し、精密医療および臨床試験需要を支援した。これらの動きにより、極低温保管、超低温システム、アラーム監視、複数拠点のサンプルワークフローを支援できるバイオバンク情報学の需要が高まっている。

政策主導の運用要件は、特にNIH資金による研究において、生体標本および関連データの安全で法令に準拠した取り扱いの機会も拡大している。NIHバイオスペシメンセキュリティポリシー(2025年10月発効)およびデータ管理・共有計画の形式要件に関するNIHの更新(2026年5月発効)は、各機関をより形式化された管理体制と文書化へと押し進めている。これは、安全なLIMS、監査対応の電子記録、チェーンオブカストディツールの導入を後押ししている。ヴェルシティ・ブラッド・リサーチ・インスティテュートの79,000平方フィートの研究拡張(州・連邦資金に支えられ、2026年5月に上棟の節目を迎えた)などの大規模な資本投資は、拡張性のある保管、バイオプロセッシング関連の生体標本サービス、ISO 20387などの基準に沿った品質実践の調和に対する継続的な需要をさらに示している。

最近の業界動向

  • 2026年6月:メルクKGaA(ダルムシュタット、ドイツ)は、Bio-Techne Corporationを約113億米ドルで買収する最終契約を発表した。この取引はメルクのライフサイエンスツールおよび消耗品事業の範囲を拡大し、標準化された試薬、アッセイ、サンプル処理ワークフローに依存するバイオバンクおよびトランスレーショナル研究プログラムが利用する購買生態系に影響を与える可能性がある。
  • 2026年2月:ハミルトン・ストレージは、自動保管システムポートフォリオを100%天然・グリーン冷媒へ完全移行することを発表した。これにより、バイオバンキングで一般的に使用される自動コールドストレージプラットフォームの持続可能性および法令遵守プロファイルが強化され、検証された温度管理を維持しながら排出量とエネルギーフットプリントを削減するために設備を更新する組織を支援する。
  • 2024年5月:ハミルトン・カンパニーは、UKバイオバンクがマンチェスター・サイエンス・パークの新本社向けに4台の高容量ハミルトンBiOS自動保管システムを選定したことを確認した。これは1,200万を超える生体サンプルの保管をサポートするよう設計されている。この選定は、高スループットで自動化されたマイナス80℃保管アーキテクチャに対する需要の継続を示し、集中型で大規模なバイオリポジトリへの機器動向を強化している。

北米バイオバンク産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 調査成果物
  • 1.2 調査の前提条件
  • 1.3 調査の範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 慢性疾患の負担の増大
    • 4.2.2 幹細胞および再生医療研究の進歩
    • 4.2.3 医療費の増加
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 規制上の問題
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入者の脅威
    • 4.4.2 買い手・消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替製品の脅威
    • 4.4.5 競争上のライバル関係の激しさ

5. 市場セグメンテーション

  • 5.1 機器
    • 5.1.1 極低温保存システム
    • 5.1.1.1 冷蔵庫
    • 5.1.1.2 製氷機
    • 5.1.1.3 冷凍庫
    • 5.1.2 警報監視システム
    • 5.1.3 その他の機器
  • 5.2 培地
    • 5.2.1 最適化培地
    • 5.2.2 非最適化培地
  • 5.3 サービス
    • 5.3.1 ヒト組織バイオバンキング
    • 5.3.2 幹細胞バイオバンキング
    • 5.3.3 臍帯バンキング
    • 5.3.4 DNA/RNAバイオバンキング
    • 5.3.5 その他のサービス
  • 5.4 用途別
    • 5.4.1 再生医療
    • 5.4.2 創薬
    • 5.4.3 疾患研究
  • 5.5 地域
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ

6. 競合環境

  • 6.1 企業プロファイル
    • 6.1.1 Atlanta Biologicals Inc.(Bio-Techne Corporation)
    • 6.1.2 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.3 BioLifeSolutions Inc.
    • 6.1.4 Chart Industries Inc.
    • 6.1.5 Hamilton Company
    • 6.1.6 Qiagen NV
    • 6.1.7 Sigma-Aldrich Inc.(Merck KGaA)
    • 6.1.8 STEMCELL Technologies Inc.
    • 6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.10 VWR International LLC

7. 市場機会と将来のトレンド

**競合環境は、事業概要、財務情報、製品と戦略、および最近の動向を対象としています

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と対象範囲

本調査では、北米バイオバンク市場は、当該地域における研究および関連する臨床用途のために生体標本を収集・保存するために使用される保管、取り扱い、および支援インフラに関連する収益と定義される。

範囲の除外事項:下流の検査室検査サービス、治療用製造、またはバイオバンキング業務に関連しない純粋な研究助成金は含まれない。

セグメンテーション概要

  • 機器
    • 極低温保存システム
      • 冷蔵庫
      • 製氷機
      • 冷凍庫
    • 警報監視システム
    • その他の機器
  • 培地
    • 最適化培地
    • 非最適化培地
  • サービス
    • ヒト組織バイオバンキング
    • 幹細胞バイオバンキング
    • 臍帯バンキング
    • DNA/RNAバイオバンキング
    • その他のサービス
  • 用途別
    • 再生医療
    • 創薬
    • 疾患研究
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ

データソース、市場規模算定、および検証

デスクリサーチ

デスクリサーチは、まず米国、カナダ、メキシコ全体でバイオバンキング需要を促進する要因を把握し、バイオバンク業務と近接する検査室サービスとの境界を明確にするために使用された。米国国立衛生研究所、疾病予防管理センター、米国食品医薬品局、カナダ統計局などの公的資料を確認し、バイオバンク活動を形成する資金の方向性、公衆衛生プログラム、および法令遵守の期待を理解した。

また、査読付き学術誌などの公開された科学文献やプロトコル、およびバイオリポジトリや研究ネットワークのウェブサイトを精査し、実際にサンプルがどのように収集、処理、保管されているかを把握した。企業の年次報告書、投資家向け説明会資料、信頼性の高い報道発表を用いて、製品構成の兆候や拡張計画を相互確認した。有用な場合には、企業財務や特許を扱う有料サブスクリプション、および輸出入出荷レベルのデータベースを用いて、価格帯や機器の流通パターンを検証した。ここに記載されているソースはあくまで例示であり、データ収集、前提条件の検証、未解決の疑問点の明確化には他にも多くの公的・有料ソースが用いられた。

一次インタビューおよび調査

一次調査は、バイオバンク運営者、病院・学術研究のリーダー、サンプル保管・取り扱いを支援するサプライヤーとのインタビューおよび構造化調査に重点を置いた。デスクリサーチだけでは明確に答えられないギャップを埋めるため、価格設定の論理、利用率、更新サイクル、サービスの付帯率について議論した。その後、調査結果を北米主要国全体で照合し、異常値を検証・修正した。

一次調査フィールドワーク回答者の分布

企業タイプ回答者の役職地域
トップティア:26% CXO:12%
ミドルティア:59% 部門/事業部門リーダー:29%
中小プレイヤー:15% マネージャー:59%

市場規模算定と予測

市場規模算定は、トップダウンとボトムアップのロジックを組み合わせて構築された。まず研究活動およびサンプル保管ニーズから需要プールを再構築し、その後サプライヤー側の収益シグナルと照合して検証した。トップダウンの分析では、稼働中のバイオリポジトリ数、推定サンプル受入・保持量、コールドチェーン保管容量の増加、および自動保管とデータ対応サービスへのミックスシフトといった実務的な指標に、対象となるバイオバンキング支出を関連付けた。

その後、主要機器および継続的サービスの標本化された平均販売価格に、導入サイクルおよび利用率から推定される妥当な数量を乗じる選択的なボトムアップ近似を用いて、総額を現実的な水準に保った。直接的な数量データが乏しい部分については、インタビューで合意された保守的な範囲を用いて対応し、その後、単一の前提が市場総額を過度に左右しないよう感度分析を実施した。予測にあたっては、研究資金の方向性の予想される変化、新規バイオバンク建設、価格変動を年次の推移に変換するためにシナリオ分析を用いた。これは調達リードタイムや予算配分に関するインタビューフィードバックに基づき、さらに調整された。

データ検証と更新サイクル

検証は、一連のクロスチェックを通じて行われ、最終数値が単一のデータストリームだけでなく、複数の独立したシグナルと整合性を保つようにした。モデルの出力は、バイオリポジトリの拡張、機器の更新時期、報告された研究活動レベルにおける観測された傾向と比較され、その後、承認前に第二のアナリストによるレビューで異常値が検討された。

範囲やタイミングで説明できない差異があった場合には、回答者に再度連絡して前提を確認し、その後、変更を追跡可能にするためにモデルの注記を更新した。報告書は毎年更新され、価格設定、調達、または法令遵守要件に影響を与える重大な事象が発生した場合には、その都度更新が行われる。提供前には最終レビューが実施され、クライアントはその時点で入手可能な最新の見解を受け取ることができる。

Mordor Intelligenceの北米バイオバンク市場規模と他の公表推定値との比較

北米のバイオバンキングに関する公表市場規模は、バイオバンク収益に含まれる範囲の境界が一貫していないこと、また価格設定や通貨の取り扱いが発行元によって異なることから、しばしば一致しない。タイミングも重要であり、一部の推定は年初に入力値を固定しているのに対し、他の推定はその後の価格動向や更新された導入パイプラインを反映している。

この市場における主要なギャップの要因は、推定がバイオバンク特有の機器、培地、サービスのみを対象としているか、あるいはサンプル保管やリポジトリサービスの範囲外にあるより広範な検査室ワークフロー支出も含んでいるかである。この差異は、平均販売価格が時間の経過とともにどのように扱われるか(たとえば一律価格か自動化導入に伴う段階的上昇か)、および国境を越えた収益を換算するために使用される為替レートの月、すなわちMordor Intelligenceが適用する更新および通貨タイミングの選択からも生じる可能性がある。

ベンチマーク比較

出典市場規模調査手法におけるギャップ
Mordor Intelligence USD 5.34 B (2025)
業界誌発行元A USD 1.09 B (2024)異なる基準年を使用し、通常はバイオバンキングサービスおよび中核業務に近い、より狭い収益プールを反映する傾向があり、これによりより広範な定義で捉えられる機器・培地支出の大部分が除外される可能性がある。
業界誌発行元B USD 1.17 B (2025)より保守的な価格変動を適用することが多く、国のカバー範囲や所有形態によって範囲を制限する場合があり、これにより自動化主導のアップグレードや継続的なサービス付帯率が過小に評価される可能性がある。

この表は、年の選定、範囲に含まれるもの、および価格の前進的な計上方法が、ほとんどの差異の背後にある実務的な要因であることを示している。範囲のルールを明確にし、容量増加や更新サイクルなどの運用シグナルと結果を照合することで、最終的な推定値は単一の見出し的な前提ではなく、再現可能な入力に対して追跡可能な状態を維持している。

レポートで回答される主要な質問

現在の北米バイオバンク市場規模はどのくらいですか?

北米バイオバンク市場は予測期間(2026年~2031年)中に8.25%のCAGRを記録すると予測されています

北米バイオバンク市場の主要プレーヤーは誰ですか?

BioLifeSolutions Inc.、Hamilton Company、Sigma-Aldrich Inc.(Merck KGaA)、Thermo Fisher Scientific Inc.、VWR International LLCが北米バイオバンク市場で事業を展開する主要企業です。

この北米バイオバンク市場レポートはどの年を対象としていますか?

本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の北米バイオバンク市場の過去の市場規模を対象としています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の北米バイオバンク市場規模を予測しています。

最終更新日:

北米バイオバンク レポートスナップショット