セマグルチド市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年 - 2031年）

世界のセマグルチド市場トレンドと洞察

肥満と2型糖尿病の有病率上昇

2024年に世界の肥満が成人10億人を超え、5億3,700万人が糖尿病を患い、両疾患に対処する治療法への根本的な需要を生み出しています。^{[1]国際糖尿病連盟、「IDF糖尿病アトラス第10版」、diabetesatlas.org} 中東の厚生省は2025年にGLP-1アゴニストを必須医薬品リストに含め、政策レベルでの需要加速を示しています。アジア太平洋の保健機関は糖尿病発症の早期化を報告しており、中国では新規診断の35%が45歳未満の成人で発生していることを指摘しています。勤労世代は毎日の錠剤よりも週1回の注射を好み、普及を促進しています。疾患負担の増大と患者の利便性の相互作用は、セマグルチド市場の拡大の中心となっています。

他のGLP-1 RAと比較した優れた体重減少効果

ウゴービーはSTEP 1試験で15.8%の平均体重減少を達成した一方、チルゼパチドは22.5%の平均体重減少を記録し、米国の支払者に患者プロファイルによる処方集の階層化を促しました。欧州の費用対効果評価機関は2025年にモデリング枠組みを更新して心血管便益を評価し、二次予防におけるセマグルチドへの決定を有利にしました。^{[2]国立保健医療研究所、「過体重と肥満管理のためのセマグルチド」、nice.org.uk} ノボ・ノルディスクは現在、注射なしで効果の差を縮める25mgと50mgの経口用量を試験しており、第3相の結果は2026年後半に予想されます。

心血管疾患リスク軽減の規制承認拡大

FDAは2024年3月、主要な心血管イベントの相対リスクを20%軽減することを示したSELECT試験結果の公表を受けて、ウゴービーの心血管ラベルを承認しました。^{[3]食品医薬品局、「FDA、重篤な心疾患のリスクを軽減する初の治療法を承認」、fda.gov} EMAは2024年6月、カナダは2024年9月、韓国は2025年12月に続き、高所得市場での同期的アクセスが確立されました。日本の優先審査は2026年半ばに終了予定で、セマグルチド市場を国民保険適用まで拡張します。

自己注射ペンと経口錠剤の採用拡大

充填済みフレックスタッチペンは12か月のアドヒアランス率70%以上を達成し、毎日の経口薬の50～60%と比較して優れています。経口セマグルチドは処方シェアの8%を占めながら針忌避コホートをカバーしています。調査によると、患者の42%は効果が注射剤と同等であれば経口治療に切り替えるとしており、より高用量錠剤の試験の必要性を示しています。

治療費の高さと限定的な償還

セマグルチドは2025年に月額1,300米ドルで肥満治療において最も高額な慢性治療薬の一つとなりました。ブラジル、メキシコ、南アフリカ、トルコは、薬物支出の5～8%が単一製品にシフトすることを示す予算影響モデルを理由に償還を拒否しました。高所得市場においても、事前承認の遅延は平均6週間で、開始を阻害する可能性があります。段階的価格設定と患者支援プログラムは、価格敏感な地域での普及に大きな影響を与えていません。

ペンフィル・カートリッジ容量の供給不足

ノボ・ノルディスクは20億米ドルの設備拡張にもかかわらず、2024年にペンフィルラインをボトルネックとして指摘；無菌充填ラインの検証は18～24か月延長します。局所的な不足により灰色市場の輸入が促進され、2025年にFDAが輸入警告を発しました。新しいラインと垂直統合資産の稼働により、2026年後半までに供給正常化が期待されます。

セグメント分析

ブランド別：オゼンピックの糖尿病フランチャイズが収益を支える一方、ウゴービーが肥満成長を捉える

オゼンピックは2025年に65.31%のブランドシェアを保持し、2017年の発売と心血管イベントを26%軽減することを示したSUSTAIN-6研究に続く心血管代謝ガイドラインへの組み込みに支えられました。ウゴービーは拡大ラベルがより広範な支払者カバレッジを開放するにつれて2031年まで15.13%のCAGRで進展しています。心血管リスク軽減のセマグルチド市場規模は急速に拡大しており、ノボ・ノルディスクが適応症をセグメント化し、ライフサイクル収益を最適化することを可能にしています。経口バリアントであるリベルサスは注射忌避患者にサービスを提供し、より高用量承認待ちでシェア獲得の位置にあります。

チルゼパチドからの競争圧力により、ノボ・ノルディスクは経口用量エスカレーションを加速し、アミリンアナログとの組み合わせ治療を探索しています。ブランドレベルの交渉は予算サイロによって異なり、オゼンピックは糖尿病支出、ウゴービーは肥満または予防医療で償還され、革新者に適応症間でプロモーション焦点をシフトする柔軟性を与えています。この多ブランド戦略は、個々の処方集が適応症間でボリュームをシフトしても収益を安定させます。

注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能

製剤別：注射ペンが支配的な一方、経口錠剤は注射忌避コホートをターゲット

注射ペンは2025年収益の59.73%を占め、週1回投与が72%の12か月アドヒアランスを維持するため、16.87%のCAGRで成長すると予想されます。経口錠剤は現在残りを保持；2032年まで特許で保護されたSNAC技術を利用し、ジェネリック浸食から一時的に保護されています。進行中の第3相試験が25mgと50mgの用量を検証すれば、経口セグメントのセマグルチド市場シェアは特にプライマリケアチャネルで増加する可能性があります。

製造経済学は異なります：経口バイオアベイラビリティが1%未満でAPI使用量とコストを押し上げる一方、注射剤はペンフィル容量に需要を集中させます。統合式針捨て機能付きオートインジェクターを含む投与デバイスのイノベーションは、経口投与の進展にもかかわらず注射選好を維持すると期待されます。セマグルチド業界は異質な患者選好に対応するため両方面に投資しています。

適応症別：心血管リスク軽減が最も高成長セグメントとして浮上

2型糖尿病は2025年に45.88%の収益シェアを維持；しかし、心血管リスク軽減はすべての適応症の中で最速の13.23%のCAGRで拡大しています。循環器ガイドラインへのGLP-1治療の組み込みは、二次予防治療におけるGLP-1治療の開始を促進し、セマグルチド市場を押し上げています。慢性体重管理は雇用主プログラムと肥満が薬物療法を必要とする慢性疾患であるという社会的受容の増加に支えられて相当規模を維持しています。

非アルコール性脂肪性肝炎などの「その他」の研究用途はパイプライン上昇余地を提供しますが、現在は限界収益貢献です。支払者は適応外処方を抑制するため事前承認基準を厳格化し、予算予測可能性の保持を支援しています。予測期間中、心血管適応症はベースライン費用の高いハイリスク患者を捉えることでセマグルチド市場規模を大幅に拡大すると期待されます。

注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能

流通チャネル別：病院薬局が過半数シェアを維持しオンラインプラットフォームが拡大

病院薬局は入院中の心血管代謝イベント時の開始により2025年ボリュームの65.36%を調剤しました。小売チェーンは定期的な補充を扱いますが、調剤タイムラインを延長する事前承認障壁に直面しています。オンライン薬局はテレヘルス統合、慎重な自宅配送、バンドルされたコーチングプログラムに牽引され14.35%のCAGRで進展しています。新しいFDAガイダンスは処方前に同期ビデオ相談を要求し、コンプライアンス費用を上げているものの、デジタル普及を阻止していません。

製造業者にとって、オンラインチャネルは直接契約によるより高い総利益から純利益スプレッドを提示し、増分マージン機会を創造します。セマグルチド業界は将来のシェアと患者エンゲージメントデータを確保するためテレヘルスプラットフォームと提携しています。

地理分析

北米は2025年に世界収益の46.38%を生成し、広範な雇用主カバレッジと糖尿病のメディケアパートDへの組み込み、および心血管適応症の成長に牽引されました。米国成人肥満有病率は2024年に41.9%に達し、高需要を維持しています。カナダは2024年に心血管ラベルを追加し、州処方集は2025年半ばまでに続き、患者適格性を拡大しました。メキシコは限定的な公的償還により主に私費診療に留まり、普及を抑制しています。

欧州は広範でありながらパッチワーク的な償還を示しています。ドイツのIQWiGは2025年に心血管予防の相当な追加便益を認識し、プレミアム価格設定を可能にしました。英国のNICEは2025年3月にBMI ≥ 27 kg/m²で確立されたCVDを持つ成人にセマグルチドを推奨し、100万人以上の患者にNHSアクセスを開放しました。フランスとイタリアは予算確定前に実臨床エビデンスを待ち、スペインは2025年後半に処方集組み込みを完了しました。高齢化人口と高い心血管負担が継続的成長を支えています。

アジア太平洋地域は17.12%のCAGRで最も強い成長を示しています。中国は2024年後半に肥満適応症を承認し、国内API生産拡大により拡大され、2026年に必須医薬品償還を目標としています。日本の2026年半ば心血管承認予想は国民保険適用を開放し、韓国の2025年12月ラベル拡張は地域先駆者となります。インドの市場は現在現金ベースですが、ドクター・レディーズとグランド・ファーマのバイオシミラー取り組みは2031年後特許満了後の手頃な価格拡大を目指しています。オーストラリアは医薬品給付制度の下でウゴービーを償還しますが、厳格な事前承認基準を実施しています。

中東・アフリカと南米は合わせてより小さなシェアを保持しますが、二桁成長を示しています。湾岸協力会議諸国は2024～2025年にセマグルチドを処方集に追加しましたが、高い定価が保険加入人口へのアクセスを制限しています。ブラジルは2024年に公的償還を拒否しましたが、主要都市部では私的需要が続いています。時間の経過と共に、中間層の拡大と進化する償還政策が増分ボリュームを開放すると期待されます。