乾癬治療薬市場規模とシェア
モルドーインテリジェンスによる乾癬治療薬市場分析
乾癬治療薬市場規模は2025年に200億5,000万米ドルと推定され、予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率8.72%で、2030年には304億5,000万米ドルに達すると予想されます。
この拡大は、慢性炎症性疾患のコントロールを再定義する、ファーストインクラスのTYK2阻害薬、IL-17A/IL-17F二重抗体、経口大環状ペプチドなどの画期的治療法によって推進されています。世界的な肥満の急増と一部関連している中等度から重度の患者プールの拡大が、対応可能な基盤を拡げています。採用は、新規メカニズムの市場投入期間を短縮するFDAの画期的治療薬指定や優先審査プログラムなど、より迅速な規制経路によってさらに刺激されています。バイオシミラーからの価格圧力は、アクセスを拡大すると同時に、イノベーターに優れた持続性、利便性、または複数適応症ポジショニングによる差別化を強いています。これらの動向が総合的に、乾癬治療薬市場を2030年まで安定した上昇軌道に維持しています。
主要レポート要点
- 治療法別では、生物学的製剤が2024年の乾癬治療薬市場シェアの47.62%を占め、一方で低分子全身治療薬は2030年まで15.23%の年平均成長率で進歩しました。
- 薬剤クラス別では、TNF-α阻害薬が2024年売上の41.53%を占め、一方でIL-17薬剤は2030年まで12.48%の年平均成長率で加速すると予測されています。
- 投与経路別では、非経口製剤が2024年に58.28%の市場シェアを維持し、経口代替薬が11.71%の年平均成長率で最も速く成長しています。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年売上の41.51%を獲得し、一方で小売薬局は経口療法の取り込み増加により11.36%の年平均成長率で推移しています。
- 地理別では、北米が2024年に37.87%の市場シェアで売上を支配し、アジア太平洋地域が2030年まで9.14%の年平均成長率の獲得が期待される最も急成長の地域を代表しています。
グローバル乾癬治療薬市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 新興国における疾患負荷と乾癬治療薬需要の増加 | +2.1% | アジア太平洋地域中核、 中東・アフリカへの波及 | 中期 (2~4年) |
| 併用療法利用の増加 | +1.8% | グローバル、 北米・EUでの早期獲得 | 短期(≤ 2年) |
| 乾癬研究とパイプライン薬剤の増加 | +1.5% | グローバル | 長期(≥ 4年) |
| ファーストインクラスTYK2阻害薬の承認加速 | +1.3% | 北米 ・EU、アジア太平洋地域への拡大 | 短期(≤ 2年) |
| 肥満関連の中等度~重度乾癬プールの成長 | +1.2% | グローバル、 先進国市場に集中 | 中期 (2~4年) |
| 診断能力と患者モニタリングの改善 | +0.9% | グローバル、 都市部で加速 | 中期 (2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新興国における疾患負荷と乾癬治療薬需要の増加
改善されたインフラ、支払者改革、疾患認識の向上により、中国、インド、ブラジル、湾岸諸国での相当な治療需要が解放されています。中国の規制当局は革新的医薬品審査を2年から6か月に短縮し、複数の乾癬生物学的製剤を含む2023年の40の新規承認を可能にしました。ブラジルのバイオシミラー処方は2023年に43%拡大し、アダリムマブとエタネルセプトの手頃な価格の利点を裏付けています。[1]GaBI Online, "Biosimilar Uptake in Brazil," gabi-journal.net インドは並行して動いており、Bioconのウステキヌマブバイオシミラーは、コストのわずかな部分でStelaraの有効性と一致しました。偏見と診断不足が持続していますが、AI対応皮膚科プラットフォームは現在89%の診断精度を達成し、臨床医が治療格差を埋めるのを支援しています。これらの要因が総合的に、長年の未充足ニーズに対処しながら乾癬治療薬市場に勢いを追加しています。
併用療法利用の増加
臨床医は、難治性プラークと関節症状における応答持続性を高めるために、注射用生物学的製剤と経口JAK1またはTYK2阻害薬を組み合わせています。多施設症例シリーズでは、特に治療困難表現型において、そのような二重メカニズムが採用された場合に顕著な改善が報告されました。[2]BMJ, "Combination Therapy Case Series," bmj.com メカニズム的には、IL-23/Th17とJAK依存性サイトカインカスケードの同時ブロックがより広範な炎症制御をもたらします。5,932コースの後向き解析では、単剤療法と比較して併用レジメンの優れた薬剤生存が示されました。ネットワークメタ解析では、メカニズムが重複的ではなく補完的である場合に有効性の獲得が最も高くなることが示され、将来の試験設計に情報を提供しています。実世界と対照エビデンスの収束により、ガイドライン包含が加速し、共製剤化製品のイノベーションが促進されています。
乾癬研究とパイプライン薬剤の増加
パイプライン強度は記録的高水準近くにあります。Alumis/KakenのアロステリックTYK2候補ESK-001は第II相で12週時点で64.1%のPASI-75を達成し、4,000万米ドルのライセンス契約を引き起こしました。JanssenのAlu経口安定大環状ペプチドicotrokinra(JNJ-2113)は錠剤形態で生物学的製剤レベルの効力を提供し、投与選好の潜在的パラダイムシフトを示しています Drug Hunter。中国のXeligekimabは現地第III相で90.7%のPASI-75に達し、2024年8月にNMPA承認を確保しました。IzokibepのAffibodyデザインは分子サイズの縮小で高親和性を達成し、より低い投与量の展望を創出しています PMC。プラーク疾患を超えて、spesolimabは2024年に汎発性膿疱性乾癬に対する初のIL-36標的オプションを解放しました。[3] FDA, "Spesolimab Approval," fda.gov このような多様性が乾癬治療薬市場の回復力のあるイノベーションサイクルを支えています。
ファーストインクラスTYK2阻害薬の承認加速
DeucravacitinibはFDA承認を獲得し、5年間にわたって持続的なPASI-90率を維持し、JAK安全性の懸念を軽減する偽キナーゼドメイン選択性を実証しています。日本の試験では民族間での一貫した有効性が確認され、グローバルな取り込みが拡大しています。第III相POETYK PsA データでは乾癬性関節炎で54.2%のACR20が示され、薬剤の将来適応症が拡大しています。強固な科学にもかかわらず、売上は2024年にOtzlaの5億6,400万米ドルに対して6,600万米ドルのみでしたが、支払者の障害を浮き彫りにする一方で十分な上昇余地を残しています。継続的な適応症拡大と改善された formulary地位は、TYK2阻害薬の乾癬治療薬市場浸透を向上させる準備が整っています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 既存薬物の副作用 | -1.4% | グローバル | 中期 (2~4年) |
| 乾癬治療の高コスト | -2.3% | グローバル、 新興市場に集中 | 長期(≥ 4年) |
| 広範な薬剤開発と承認プロセス | -1.1% | グローバル、 新興市場でより顕著 | 長期(≥ 4年) |
| 発展途上国での偏見と診断不足 | -0.8% | アジア太平洋地域、中東・アフリカ、 ラテンアメリカ | 中期 (2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
既存薬物の副作用
生物学的製剤のラベルは結核などの重篤感染症について注意を促し、コストを押し上げ一部の処方者を躊躇させる強固な治療前スクリーニングと継続的モニタリングを必要とします。JAK阻害薬は心血管および悪性腫瘍リスクと関連付けるFDA安全性通信に直面しました;TYK2選択性は緩和するかもしれませんがそのような懸念を消去しません。高齢患者と複数の併存疾患を持つ患者は特に脆弱であり続け、1年以内に20~30%の中止率を引き起こしています。局所薬剤は良好な安全性を提供しますが、中等度から重度疾患における限定的な応答の深さがその有用性を制限しています。パイプラインが同等に強力でありながらより安全な選択肢を提供するまで、安全性関連の減少が乾癬治療薬市場成長を抑制するでしょう。
乾癬治療の高コスト
年間生物学的製剤治療は米国で患者1人当たり50万米ドルを超える可能性があり、平均世帯収入を大幅に上回り公的保険者に負担をかけています。JAMA Dermatology効率性フロンティア研究では、割引後でも米国正味価格が国際ベンチマークを最大7倍上回ることが示されました。韓国の自己負担軽減プログラムは需要の弾力性を例証しました;自己負担費用が下がると生物学的製剤の取り込みが4倍になりました。Stelaraコピーキャットに例示される85~90%の割引で参入するバイオシミラーが価格障壁を軽減し始めていますが、formulary交渉と医師の慣性が転換を遅らせています。治療の慢性的で生涯にわたる性質により、手頃な価格は多くの経済圏で乾癬治療薬市場のゲート要因であり続けることが確実です。
セグメント分析
治療法別:経口イノベーションにもかかわらず生物学的製剤が支配
生物学的製剤は2024年売上の47.62%を獲得し、中等度から重度患者に対する高PASI清浄化の達成における中心性を確認しています。初の二重IL-17A/IL-17F阻害薬であるBimekizumabは、16週時点で85~91%の清浄または ほぼ清浄な皮膚を達成し、有効性における生物学的製剤の優位性を維持しています。一方、低分子全身薬剤は2030年まで15.23%の年平均成長率で最も速く成長する治療法を形成し、より広い乾癬治療薬市場にとって決定的です。生物学的製剤応答を予測するMindera Healthの精密医学診断は、試行錯誤サイクルを減少させ長期アドヒアランスを強化する可能性があります。
難治性表現型に対して、経口TYK2またはJAK1阻害薬と注射剤を統合した併用レジメンが治療シーケンスを書き換えています。実世界データは単剤療法と比較して改善された薬剤生存と機能スコアを示しています。icotrokinraの大環状ペプチドバックボーンに象徴される経口イノベーションは、針なしで高効力ブロックを提供できる未来を指しています。formulary委員会がこれらの利便性獲得を認識するにつれて、低分子に起因する乾癬治療薬市場規模は着実に拡大するはずです。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
薬剤クラス別:TNF-α阻害薬がバイオシミラー圧力に直面
TNF-αブロッカーは2024年に41.53%の市場シェアを保持しましたが、複数のアダリムマブバイオシミラーが現在オリジネーター価格を下回り、ボリュームを侵食しています。IL-17薬剤は応答速度で12.48%の年平均成長率で上昇しており、ixekizumabとbrodalumabがPASIマイルストーンから数週間を削り取っています。guselkumabとrisankizumabのようなIL-23阻害薬は、持続的な清浄化率と便利な四半期投与を通じて牽引力を得続けています。そうでなければ、ニッチメカニズムPDE4、TYK2、IL-36が乾癬治療薬業界の長期回復力を支える多様性を注入しています。
バイオシミラー参入は参照製品コストを最大90%削減し、医療システムを支援していますがイノベーターマージンを圧迫しています。競争の激しさは、迅速性、持続性、または皮膚外利益などの差別化クレームに集中しています。ESK-001のような新興TYK2競合者は、応答の規模と持続期間においてdeucravacitinibを凌駕し、潜在的にクラス階層をシフトすることを期待しています。
投与経路別:経口製剤が勢いを獲得
非経口送達は、高効力モノクローナル抗体が重篤疾患管理を支配するため、2024年に58.28%の市場シェアを維持しました。しかし、有効性が同等である場合に患者調査は一貫して錠剤への選好を示し、経口選択肢は11.71%の年平均成長率で拡大しています。Deucravacitinibの5年間延長データは長期安全性を支持し、針を嫌う患者を切り替えるよう処方者を勇気づけています。経口大環状ペプチドは低分子と生物学的製剤の境界線をさらに曖昧にし、より便利な標準的治療を予告しています。
一方、亜鉛ドープシリカナノ粒子を搭載したマイクロニードルパッチを含む次世代局所技術は、全身曝露なしに局所薬物濃度を上げることを目指しています。このような進歩が臨床医ツールキットを豊かにし、患者人口統計が利便性中心の期待に向かってシフトするにつれて乾癬治療薬市場規模の高原化を保護する可能性があります。
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流通チャネル別:小売拡大が加速
専門病院薬局はコールドチェーンと輸液要件により2024年売上の41.51%を管理しました。しかし経口療法への移行が小売レベル調剤を開放しており、現在11.36%の年平均成長率で成長しています。統合ハブサービスとe処方技術により、地域薬剤師がアドヒアランスをモニターし副作用について助言することが可能になり、乾癬治療薬市場到達度を拡大しています。
オンラインプラットフォームは維持療法のリフィル需要を獲得していますが、生物学的製剤の初回投与は監督ニーズのため主に病院に留まっています。すべてのチャネルにわたる専門薬局オーバーレイがアドヒアランスコーチングと事前承認支援を提供し、支払者障害の乗り越えを支援しています。結果として生まれるオムニチャネルアーキテクチャは、乾癬治療薬業界をより広い地理的および社会経済的浸透に位置づけています。
地理分析
北米は2024年に37.87%の市場シェアで最高売上を創出し、先進的保険適用、積極的スクリーニング、TYK2阻害薬のようなファーストインクラス薬剤の取り込みを加速する迅速なFDA承認に支えられました。乾癬は2023年に790万人の米国成人に影響し、BMI≥30の個人で有病率が高まり、肥満関連需要急増を強化しています。バイオシミラー競争、特に大幅割引で発売される複数のウステキヌマブ代替薬は、ボリューム勢いを維持しながら価格動向を再形成しています。
欧州は第2位の地域として続き、EMAの集中審査、強固な皮膚科医ネットワーク、コストを下げ患者オンボーディングを加速できる拡大するバイオシミラー信頼に支えられています。ドイツ、フランス、英国での医療技術評価は実世界アウトカムを重視し、製造業者に価値ベース契約の支援を強いています。Brexit後の規制分離により企業は二重フレームワークを維持する義務を負いますが、アクセスを実質的に遅らせることはなく、主要欧州経済圏で乾癬治療薬市場を競争的に維持しています。
アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に9.14%の年平均成長率で最も急成長の地域のままです。中国は合理化されたNMPA審査、迅速な償還リスト化、Xeligekimabに例示される国内イノベーションにより地域拡大をリードしています。日本は一貫して高い生物学的製剤利用とグローバル画期的治療の迅速採用を実証し、deucravacitinibが民族横断的有効性を示しています。インドのバイオシミラーリーダーシップと改善する支払者システムが手頃な価格を拡大しています。オーストラリアと韓国は、患者自己負担の軽減が生物学的製剤浸透を意味深く向上させた成熟したインフラを提供しています。総合的に、アジア太平洋諸国の異質性が乾癬治療薬市場への相当な増分向上を提供しています。
競争環境
市場は適度に集中しており、多国籍製薬企業と機敏なバイオテク挑戦者の多様な組み合わせです。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、最大90%の割引で2025年に発売される7つのFDA承認Stelaraバイオシミラーに直面し、IL-12/23分野での前例のない侵食を示しています。
メカニズム差別化が新たな戦場です。UCBのbimekizumabは二重サイトカインブロック優位性を主張し、一方でBristol-Myers SquibbのdeucravacitinibはTYK2選択性安全性優位性で新しいTYK2カテゴリーを構築しています。Protagonist TherapeuticsやJanssenなどの大環状ペプチド開発者は生物学的製剤効力と経口利便性を結合し、アドヒアランス期待を再形成することを目指しています。Mindera HealthのようなPrecision診断企業は、RNAプロファイリングを臨床ワークフローに統合し、より高い応答者率と潜在的コスト節約を約束することを目指しています。
戦略的提携、共同開発取引、複数適応症ラベル拡大が一般的です。AlumisのESK-001に対するKakenとの4,000万米ドルライセンス契約は地域商業化共有を強調し、一方でTevaとAlvotechの交換可能ウステキヌマブ承認はバイオシミラー業界の急速な成熟を反映しています。先見の明のある企業はまた、価格圧力が激化するにつれて競争優位性を維持するために、デジタル治療薬、AI駆動アドヒアランスアプリ、実世界エビデンスプラットフォームに投資しています。
乾癬治療薬業界リーダー
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イーライリリー・アンド・カンパニー
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ファイザー
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ノバルティス
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アムジェン
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ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービシズ
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月:TevaとAlvotechは、SELARSDI(ustekinumab-aekn)とStelara(ustekinumab)の交換可能性に対するFDA承認を発表し、乾癬患者の手頃な治療選択肢へのアクセスを向上させました。
- 2025年4月:ジョンソン・エンド・ジョンソンは、中等度から重度活動性潰瘍性大腸炎の成人に対するTREMFYA(guselkumab)の欧州委員会承認を受け、すでに乾癬で承認されているこのIL-23阻害薬の第3適応症をマークしました。
- 2024年11月:UCB S.A.は、観察可能な炎症軽減兆候を持つ活動性乾癬性関節炎(PsA)と診断された成人において、IL-17AとIL-17Fの阻害薬であるbimekizumab-bkzxの継続的臨床応答を検証する新しい2年データを発表しました。
- 2024年9月:OrganonとDermavant Sciences Ltd.は、OrganonがDermavantを買収する契約を最終決定しました。Dermavantは免疫皮膚科の最先端治療薬の開発と商業化を専門とするRoivant��傘下の企業です。Dermavantの革新的製品である米国食品医薬品局(FDA)承認のVTAMA(tapinarof)クリーム1%は、軽度、中等度、重度プラーク乾癬の成人に対する局所治療用です。Dermavantの米国における強固な皮膚科商業・現場医療チームをOrganonの市場アクセス、規制専門知識、グローバル商業プレゼンス能力と組み合わせることにより。
グローバル乾癬治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、乾癬は出生時に存在する場合もしない場合もある遺伝的状態ですが、特定の環境的および遺伝的要因によっても引き起こされる可能性があります。人々のライフスタイルの変化とアルコール消費と喫煙への増加した傾向、不健康な食事、座りがちな生活などの要因が人々をこの状態により傾向をつけています。乾癬治療薬市場は治療タイプ、作用メカニズム、投与経路、地理によってセグメント化されています。治療タイプ別では、市場は生物学的製剤、低分子全身治療薬、局所療法にセグメント化されています。作用メカニズム別では、市場はTNFアルファ阻害薬、PDE4阻害薬、インターロイキン阻害薬、その他の作用メカニズムにセグメント化されています。その他の作用メカニズムには抗CD-6モノクローナル抗体、JAK阻害薬などが含まれます。投与経路別では、市場は経口、非経口、局所にセグメント化されています。地理別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。各セグメントについて、市場規模は米ドル価値で提供されます。
| 生物学的製剤 |
| 低分子全身治療薬 |
| 局所薬剤 |
| 併用レジメン |
| TNF-α阻害薬 |
| IL-12/23阻害薬 |
| IL-17阻害薬 |
| IL-23阻害薬 |
| PDE4阻害薬 |
| TYK2阻害薬 |
| その他のクラス |
| 非経口 |
| 経口 |
| 局所 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 治療法別 | 生物学的製剤 | |
| 低分子全身治療薬 | ||
| 局所薬剤 | ||
| 併用レジメン | ||
| 薬剤クラス別 | TNF-α阻害薬 | |
| IL-12/23阻害薬 | ||
| IL-17阻害薬 | ||
| IL-23阻害薬 | ||
| PDE4阻害薬 | ||
| TYK2阻害薬 | ||
| その他のクラス | ||
| 投与経路別 | 非経口 | |
| 経口 | ||
| 局所 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地理別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで答えられる主要質問
乾癬治療薬市場の現在価値は?
市場は2025年に200億5,000万米ドルと評価され、2030年には304億5,000万米ドルに達すると予測されます。
どの治療法が売上をリードしていますか?
生物学的製剤は2024年売上の47.62%を保持し、優れた皮膚清浄化パフォーマンスを通じてリーダーシップを維持しています。
経口製剤にはどのような年平均成長率が期待されますか?
経口経路は、TYK2阻害薬と経口大環状ペプチドにより、2030年まで11.71%の年平均成長率で拡大すると予測されます。
将来価格設定にとってバイオシミラーはどの程度重要ですか?
バイオシミラーは最大90%の割引、特にウステキヌマブについて発売され、価格競争を激化させながらアクセスを拡大すると期待されます。
最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、中国の承認加速、可処分所得の上昇、認識の改善に牽引され、最も強い成長が見込まれています。
治療取り込みを制限する安全性問題は何ですか?
生物学的製剤の感染リスク警告とJAK阻害薬に関連する心血管懸念が、高齢者や併存疾患患者で中止と採用の遅れを引き起こします。
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