| 調査期間 | 2020 - 2030 |
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 92.32 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 152.18 十億米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 10.51% |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
北米モノクローナル抗体市場分析
北米のモノクローナル抗体市場規模は、2025年に923.2億米ドルと推定され、予測期間中（2025-2030年）の年平均成長率は10.51%で、2030年には1,521.8億米ドルに達すると予測される。
技術の進歩、癌や慢性疾患の有病率の増加、モノクローナル抗体の研究開発に対する政府の多額の投資は、予測期間中の市場拡大に大きく貢献すると予想される。これらの要因により、技術革新が促進され、治療選択肢が改善され、業界関係者にとって有利な機会が創出されると期待される。
主要な市場関係者は政府当局と戦略的パートナーシップを結ぶことが増えており、この傾向は今後数年間の市場成長を後押しするものと思われる。例えば、2023年9月、米国保健社会福祉省（HHS）はリジェネロンとの提携を固めた。この官民パートナーシップの延長は、Project NextGenの下で重要なモノクローナル抗体を開発し、効果的な治療ソリューションに対する需要の高まりに対応することを目的としている。このイニシアチブは、感染症対策における重要な要素としてモノクローナル抗体への依存が高まっていることを強調するものであり、市場拡大を促進するものである。
さらに2024年10月、メルクはクレスロビマブのフェーズ2b/3臨床試験（MK-1654-004）の良好な結果を発表し、大きな進展を報告した。このモノクローナル抗体は、乳幼児が初めてRSVに罹患する時期に呼吸器合胞体ウイルス（RSV）から予防的に保護することを目的として戦略的に開発されたもので、アンメット・メディカル・ニーズに応えるものです。また、現在進行中の第3相臨床試験（MK-1654-007）の中間結果も発表し、RSV対策におけるクレソロビマブの可能性をさらに強化しました。
北米の主要企業は、製品の上市、提携、契約などの戦略的活動を活発化させており、同地域の市場成長に拍車をかけている。例えば、ファイザー社は2023年2月、治験中の二重特異性抗体elranatamabについて米国食品医薬品局（FDA）から優先審査（Priority Review）を取得した。この抗体はB細胞成熟抗原（BCMA）を標的とし、再発または難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者の治療を目的としている。このように大手企業による戦略的活動が活発化していることから、北米市場の成長は今後数年で加速するものと思われる。
このように、契約、製品上市、共同研究など、主要企業による戦略的活動が活発化していることから、調査対象市場は予測期間中に大きな成長を遂げることが予想される。しかし、モノクローナル抗体の生産に関わる方法に関連する高コストと特許の失効が、予測期間中の市場成長の妨げになる可能性が高い。
北米モノクローナル抗体市場動向
予測期間中、感染症セグメントが市場で注目すべきシェアを占めると予想される
ウイルス、細菌、真菌、寄生虫は感染症を引き起こす。通常、これらの病気は汚染された食物や水、あるいは虫刺されなどを介して個人間で広がる。一般的に診断される感染症には、感冒、インフルエンザ、COVID-19、胃腸炎、肝炎、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）などがあります。モノクローナル抗体（mAB）は、ウイルスや細菌性病原体に見られる高度に保存されたタンパク質の特定のエピトープを標的とするように設計された安全で効果的なタンパク質である。その結果、mABは感染症の治療に広く使用されている。
北米では、感染症が急増しており、モノクローナル抗体（mAB）の使用が増加し、先進的なmABが導入されている。効果的で標的を絞った治療ソリューションへの需要が高まり続けているため、こうした傾向は今後数年間、同分野の成長を牽引するものと思われる。例えば、CDCの2024年12月サーベイランスデータでは、11月最終週から12月最終週の間に、呼吸器系ウイルスに関連した入院が3倍以上に急増し、米国では209.2%の増加を示している。12月末までに、これらの入院は全体の9.3％を占め、わずか1ヵ月前の3.0％から急増した。この呼吸器ウイルスによる入院の大幅な増加は、モノクローナル抗体を含む効果的な治療オプションに対する需要の高まりを強調している。
感染症の流行の増加は、特定の病原体を正確に標的とするモノクローナル抗体（mAB）のような革新的な治療法の緊急の必要性を浮き彫りにしている。さらに、感染症対策を目的としたmABに対する規制当局の承認が急増していることも、北米におけるmABの成長を後押ししている。例えば、2023年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、新生児および乳児のRSV関連下気道疾患の予防を目的としたベイフォルタス（ニルセビマブ・アリップ）を承認した。この承認は、2シーズン目に重症RSVのリスクがある24カ月までの小児にも適用される。このような承認は、mABの有効性を確認するだけでなく、高度な治療ソリューションに対するこの地域の需要の高まりに対応するものである。
感染症に対する資金援助と助成金、そしてモノクローナル抗体の進歩が、今後数年間のセグメント成長の原動力となるだろう。特定の病原体を標的とし、様々な疾患の治療に有効であることから、モノクローナル抗体の需要が増加しており、このような開発の重要性がさらに強調されている。例えば、2023年8月、シカゴ大学は複数のインフルエンザ株を標的としたモノクローナル抗体を作製した。Celdara Medical社はこの抗体を商品化し、その後、米国国立衛生研究所（NIH）の国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）から第2相中小企業技術革新研究（SBIR）ファストトラック助成金を獲得した。
主要企業は戦略的活動を活発化させており、感染症の増加に伴い、当該セグメントは今後数年間で顕著な成長を遂げる見込みである。この成長は、感染症の治療と予防に広く利用されているモノクローナル抗体への需要の増加によってさらに促進され、それによって市場に大きな機会が生み出されている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、米国は市場で健全な成長を遂げる見込み
強固な医療インフラ、業界大手の強力なプレゼンス、慢性疾患治療へのモノクローナル抗体の広範な採用により、米国は同市場における支配的なプレーヤーとして位置づけられている。慢性疾患や衰弱性疾患の治療に有効であることから、モノクローナル抗体の需要が増加しており、この地位はさらに強固なものとなっている。例えば、2023年6月、Biocon Biologics社は、ヒュミラのバイオシミラーであるヒュリア（アダリムマブ-fkjp）注射剤を米国で発売した。この注射剤は、関節リウマチや乾癬性関節炎などの重篤な疾患を対象としており、高度な治療ソリューションに対するニーズの高まりに対応している。
モノクローナル抗体に関連する研究資金や共同研究は、米国での市場成長を促進する。例えば、2024年9月、米国国立衛生研究所（NIH）の一部門である国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）は、テキサス大学医学部に対し、年間総額1,560万米ドルに相当する3年間の助成金を交付した。この資金は、優先順位の高いウイルス病原体を標的とするワクチンとモノクローナル抗体（mAbs）の創製に重点を置いた先駆的研究に当てられた。モノクローナル抗体は、感染症の治療に有効であり、新興の健康脅威に対処する上で重要な役割を果たすことから、その需要が高まっており、このイニシアチブの重要性が強調されている。この研究は、ウイルスの大流行と闘い、公衆衛生を守るための高度な治療ソリューションに対する世界的なニーズの高まりと一致している。
感染症の治療に重要な役割を果たし、将来のパンデミックに対処する可能性を秘めたモノクローナル抗体に対する需要の増加は、このような投資の重要性を裏付けている。したがって、米国ではモノクローナル抗体開発を支援する政府のイニシアチブが高まり、製品上市が急増していることから、予測期間中に米国が大きな成長を遂げることが予想される。
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北米モノクローナル抗体産業概要
北米のモノクローナル抗体市場は、グローバルに事業を展開する企業だけでなく、地域的に事業を展開する企業も存在するため、その性質上、断片化されている。主要な市場参入企業は、製品のプレゼンスと供給能力を拡大するため、製品の上市、提携、契約など様々な戦略的活動に取り組んでいる。市場の主要企業としては、イーライリリー・アンド・カンパニー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アストラゼネカPLC、ファイザー、GSK plcなどが挙げられる。
北米モノクローナル抗体市場のリーダーたち
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Johnson & Johnson
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Pfizer Inc.
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GSK plc
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AstraZeneca PLC
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Eli Lilly and Company
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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北米モノクローナル抗体市場ニュース
- 2025年1月米食品医薬品局（FDA）は、Trop-2指向性抗体とトポイソメラーゼ阻害剤の結合体であるdatopotamab deruxtecan-dlnk（販売名：ダトロウェイ）を成人患者を対象に承認した。具体的には、切除不能または転移性の乳癌患者を対象としている。対象となるがん種は、ホルモン受容体（HR）陽性、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性（IHC 0、IHC1+、IHC2+/ISH-に分類される）である。MarstacimabはIgG1lモノクローナル抗体で、組織因子経路阻害因子を明確に標的とする。
- 2024年7月米国食品医薬品局（FDA）は、第III相試験であるTRAILBLAZER-ALZ 2試験から得られた臨床的に意義のあるベネフィットのエビデンスに基づき、アルツハイマー病（AD）の治療薬としてdonanemab-azbt（キスンラ）を承認。この疾患修飾薬は、ADに起因する軽度認知障害（MCI）患者を対象に、点滴静注により投与される。今回の承認は、ADのような複雑な神経疾患に対処する可能性がますます認められているモノクローナル抗体ベースの治療薬に対する需要の高まりを強調するものである。
北米モノクローナル抗体産業セグメンテーション
レポートの範囲通り、モノクローナル抗体は体内で産生される抗体からクローン化され、癌、自己免疫疾患、ウイルス性疾患治療など、多くの致命的な疾患の治療に使用される。これらの疾患の治療にモノクローナル抗体を使用する主な利点は、生物学的なソースから採取され、長期的に抗体を産生できることである。
アジア太平洋地域の睡眠医療機器市場は、製品、エンドユーザー、地域によって区分される。製品別では、市場は生体内と生体外に区分される。ソース別では、市場はキメラ、ヒト、ヒト化、マウスに区分される。適応症別では、がん、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、その他の適応症に区分される。エンドユーザー別では、市場は病院、研究機関、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、市場は米国、カナダ、メキシコに区分される。各セグメントについて、市場規模を金額（米ドル）で示す。
生産方法別
| 生体内 |
| 体外 |
ソース別
| キメラ |
| 人間 |
| 人間化 |
| ネズミ |
適応症別
| 癌 |
| 自己免疫疾患 |
| 感染症 |
| 炎症性疾患 |
| その他の適応症 |
エンドユーザー別
| 病院 |
| 研究機関 |
| その他のエンドユーザー |
地理
| アメリカ合衆国 |
| カナダ |
| メキシコ |
| 生産方法別 | 生体内 |
| 体外 | |
| ソース別 | キメラ |
| 人間 | |
| 人間化 | |
| ネズミ | |
| 適応症別 | 癌 |
| 自己免疫疾患 | |
| 感染症 | |
| 炎症性疾患 | |
| その他の適応症 | |
| エンドユーザー別 | 病院 |
| 研究機関 | |
| その他のエンドユーザー | |
| 地理 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ |
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北米モノクローナル抗体市場調査FAQ
北米モノクローナル抗体市場の規模は？
北米のモノクローナル抗体市場規模は2025年に923.2億ドルに達し、年平均成長率10.51%で2030年には1521.8億ドルに達すると予測される。
現在の北米モノクローナル抗体市場規模は？
2025年には、北米のモノクローナル抗体市場規模は923.2億ドルに達すると予測されている。
北米モノクローナル抗体市場のキープレイヤーは？
Johnson & Johnson、Pfizer Inc.、GSK plc、AstraZeneca PLC、Eli Lilly and Companyが北米モノクローナル抗体市場に進出している主要企業である。
この北米モノクローナル抗体市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は？
2024年の北米モノクローナル抗体市場規模は826.2億米ドルと推定される。この調査レポートは、北米のモノクローナル抗体市場の2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の過去の市場規模を調査しています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の北米モノクローナル抗体市場規模を予測しています。
最終更新日:
北米モノクローナル抗体産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2025年北米モノクローナル抗体市場シェア、規模、収益成長率の統計データ。北米のモノクローナル抗体の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概観が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
