北米モノクローナル抗体市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年～2030年）

北米モノクローナル抗体市場のトレンドと洞察

感染症セグメントは予測期間中に市場で注目すべきシェアを占める見込み

ウイルス、細菌、真菌、寄生虫が感染症を引き起こします。通常、これらの疾患は汚染された食物や水、または虫刺されを介して個人間で広がります。一般的に診断される感染症には、普通感冒、インフルエンザ、COVID-19、胃腸炎、肝炎、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）などがあります。モノクローナル抗体（mAB）は、ウイルスや細菌病原体に見られる高度に保存されたタンパク質の特定のエピトープを標的とするように設計された安全で効果的なタンパク質です。その結果、mABは感染症の治療に広く使用されています。

北米では感染症が急増しており、モノクローナル抗体（mAB）の使用増加と先進的なmABの導入につながっています。これらのトレンドは、効果的かつ標的を絞った治療ソリューションへの需要が高まり続ける中、今後数年間のセグメント成長を牽引する見込みです。例えば、CDCの2024年12月のサーベイランスデータによると、2024年11月最終週から12月最終週にかけて、呼吸器ウイルスに関連した入院が3倍以上急増し、米国では209.2%の増加を記録しました。12月末までに、これらの入院は全体の9.3%を占め、1か月前の3.0%から急増しました。呼吸器ウイルス関連入院のこの大幅な増加は、重篤な呼吸器感染症の管理において重要なツールとしてますます認識されているモノクローナル抗体を含む効果的な治療選択肢への高まる需要を示しています。

感染症の有病率の上昇は、特定の病原体を正確に標的とするモノクローナル抗体（mAB）などの革新的な治療法への緊急の必要性を浮き彫りにしています。さらに、感染症との闘いを目的としたmABに対する規制当局の承認の急増が、北米でのその成長を促進しています。例えば、2023年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、新生児および乳児のRSV関連下気道疾患を予防するためにベイフォータス（ニルセビマブ-アリプ）を承認しました。この承認は、2回目のシーズン中に重篤なRSVのリスクがある24か月までの小児にも適用されます。このような承認はmABの有効性を確認するだけでなく、先進的な治療ソリューションへの地域の高まる需要にも対応しています。

感染症への資金提供・助成金およびモノクローナル抗体の進歩は、今後数年間のセグメント成長を牽引する見込みです。特定の病原体を標的とし、さまざまな疾患を治療する上でのその有効性によって推進されるモノクローナル抗体への高まる需要は、こうした発展の重要性をさらに強調しています。例えば、2023年8月、シカゴ大学は複数のインフルエンザ株を標的とするモノクローナル抗体を開発しました。Celdara Medicalはこれらの抗体を商業化し、その後、国立衛生研究所（NIH）の国立アレルギー感染症研究所（NIAID）からフェーズII中小企業技術革新研究（SBIR）ファストトラック助成金を獲得しました。

主要プレーヤーは戦略的活動を強化しており、感染症の増加とともに、当該セグメントは今後数年間で顕著な成長が見込まれます。この成長は、感染症の治療と予防に広く活用されているモノクローナル抗体への高まる需要によってさらに促進され、市場に大きな機会をもたらしています。

米国は予測期間中に市場で健全な成長を見込む

強固な医療インフラ、主要業界プレーヤーの強い存在感、慢性疾患治療へのモノクローナル抗体の広範な採用が、米国を市場における支配的なプレーヤーとして位置づけています。慢性疾患および衰弱性疾患の管理におけるその有効性によって推進されるモノクローナル抗体への高まる需要が、この地位をさらに強化しています。例えば、2023年6月、Biocon Biologicsは米国でヒュミラのバイオシミラーであるフリア（アダリムマブ-fkjp）注射剤を発売しました。この注射剤は関節リウマチや乾癬性関節炎などの重篤な疾患を対象とし、先進的な治療ソリューションへの高まるニーズに対応しています。

モノクローナル抗体に関連する研究資金とコラボレーションが米国の市場成長を促進する見込みです。例えば、2024年9月、国立衛生研究所（NIH）の一部門である国立アレルギー感染症研究所（NIAID）は、テキサス大学医学部に年間1,560万米ドルの多額の3年間助成金を付与しました。この資金は、高優先度のウイルス病原体を標的とするワクチンおよびモノクローナル抗体（mAb）の開発に焦点を当てた先駆的な研究に充てられました。感染症の治療におけるその有効性と新興の健康上の脅威への対応における重要な役割によって推進されるモノクローナル抗体への高まる需要は、この取り組みの重要性を示しています。この研究は、ウイルスのアウトブレイクと闘い、公衆衛生を守るための先進的な治療ソリューションへの世界的な高まるニーズと一致しています。

感染症の治療における重要な役割と将来のパンデミックへの対応における可能性によって推進されるモノクローナル抗体への高まる需要は、こうした投資の重要性を示しています。したがって、米国でのモノクローナル抗体開発を支援する政府の取り組みの増加と製品発売の急増により、米国は予測期間中に大幅な成長を見込んでいます。