北米がんワクチン市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 4.93 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 7.92 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.94% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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モードー・インテリジェンスによる北米がんワクチン市場分析
北米がんワクチン市場は2025年に49億3,000万米ドルと評価され、2030年までに79億2,000万米ドルに達すると予測されており、堅調な9.94%のCAGRで進展しています。mRNAプラットフォームの臨床成功の増加、支援的な公的資金、より広範な償還政策が、治療ワクチンを実験的地位から主流の精密腫瘍学ツールへと押し上げています。米国がん協会は2025年に204万例を超える新規がん診断を予想しており、予防・治療ワクチン接種プログラムの適格人口を拡大しています。mRNA主導のパイプライン、特にメラノーマ向けは、画期的治療薬指定後に勢いを増しており、病院システムは個別化製品のリードタイムを短縮する現場製造ハブに投資しています。一方、メディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）によるより強力な給付決定は、ワクチンベースの治療法が償還されるという医師の信頼を向上させています。
主要レポート要点
- 技術別では、組換えワクチンが2024年の北米がんワクチン市場シェアの45.54%でトップ。mRNA／ネオアンチゲンプラットフォームは2030年まで10.71%のCAGRで最速成長予定。
- 治療方法別では、予防製品が2024年に90.56%の売上シェアを占める一方、治療ワクチンは2030年まで10.84%のCAGRで拡大予想。
- がん種別では、子宮頸がん（HPV）ワクチンが2024年の北米がんワクチン市場規模の71.13%を占有。メラノーマワクチンは2030年まで10.89%のCAGRで最高成長を示す。
- 投与経路別では、筋肉内投与が2024年に64.47%の売上シェアを確保。一方、静脈内投与は予測期間中に10.91%のCAGRで進展。
- 地域別では、米国が2024年の北米がんワクチン市場規模の86.26%を保持。カナダは2030年まで最速の10.72%のCAGRを記録予定。
北米がんワクチン市場トレンドおよび洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) CAGR予測への影響％ | 地理的妥当性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| がん発症率・検診率の急増 | +2.1% | 世界的、北米に集中 | 中期（2～4年） |
| ワクチンパイプラインへの政府・VC資金の加速 | +1.8% | 米国・カナダが主要、メキシコが新興 | 短期（2年以下） |
| mRNA・ネオアンチゲンプラットフォームの急速な進歩 | +2.3% | 米国がリーダー、カナダが追随 | 中期（2～4年） |
| 治療ワクチンのCMS償還拡大 | +1.2% | 米国限定 | 短期（2年以下） |
| 病院ベースの個別化製造ハブ | +0.9% | 米国・カナダの主要医療センター | 長期（4年以上） |
| USMCA内での国境を越えた臨床試験の調和 | +0.7% | USMCA地域全体 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
がん発症率・検診率の急増
早期発見プログラムは、ワクチンベースの介入が有意な利益を加えることができる段階でがんを特定しています。米国は2025年に204万例を超える新規がん症例を予想しており、200万例の大台を初めて突破します[1]American Cancer Society, "Cancer Facts & Statistics 2025," cancer.org 。カナダは2024年に247,100例の新規症例を予測しており、男性発症率が女性レベルを上回り、性別特異的ワクチンキャンペーンの余地を開いています[2]Darren R. Brenner, Projected estimates of cancer in Canada in 2024,
CMAJ, cmaj.cacmaj.ca。ブリティッシュコロンビア州でのHPVベースの州スクリーニングは、より早期の子宮頸部病変の検出を可能にしており、これは予防・治療ワクチンの両方の臨床的価値提案を強化します。高リスク個人への定期的な皮膚画像診断も、mRNAワクチンが利益を示した段階でメラノーマを発見しています。発症率の上昇とより良いスクリーニングが一体となって、治療可能な患者プールを広げ、北米がんワクチン市場がほぼ2桁の速度で成長することを支援しています。
ワクチンパイプラインへの政府・VC資金の加速
連邦機関は、感染症対策準備をはるかに超える国家安全保障上の優先事項として、先進ワクチン科学を位置づけています。米国保健福祉省は2025年1月にパンデミックインフルエンザ業務でモデルナに5億9,000万米ドルを付与しましたが、同じ生産ラインは腫瘍学ペイロードにピボットできます[3]U.S. Department of Health and Human Services, "Moderna Award Notice," hhs.gov 。BARDAのAccelerator Network 2.0は、がんワクチンを含む迅速対応治療薬に複数年の助成金を投入し、ベンチャーキャピタルリスクを軽減しています。国立がん研究所は、初期研究に資金を提供するため、2024年度にがん免疫予防ネットワークに425万米ドルを割り当てました。ARPA-HのAPECxプログラムは抗原発見に人工知能を適用し、開発サイクルを数年から数ヶ月に短縮しています。階層化された公的・民間資本により、プラットフォーム企業は製造を迅速にスケールでき、北米がんワクチン市場の長期的拡大を支えています。
mRNA・ネオアンチゲンプラットフォームの急速な進歩
mRNA設計、自動化、AI駆動エピトープ選択が融合し、完全個別化ワクチンを商業的現実にしています。モデルナとメルクのmRNA-4157/V940は、3年間の追跡調査で高リスクメラノーマの再発または死亡リスクを49%削減し、持続的な抗腫瘍免疫を確認しました。BioNTechのautogene cevumeranは、同期間に16人の膵臓がん患者中8人で免疫応答を維持しました。機械学習モデルは現在、数千の腫瘍変異を数日でスクリーニングし、強固なT細胞活性を誘発する可能性が最も高い少数のエピトープを単離しています。自動化生産スイートはバッチリリースを数ヶ月から数週間に短縮し、腫瘍シーケンシング後のリアルタイム製造を可能にしています。これらの画期的進歩により、北米がんワクチン市場は従来の生物学的製剤を上回っています。
治療ワクチンのCMS償還拡大
規制の明確性と支払いの確実性が採用を促進しています。CMSは2025年に遺伝子腫瘍学検査の請求コードセットを更新し、ネオアンチゲン識別に重要な腫瘍シーケンシングコストが償還されることを確保しました。メディケアはHPVなどの予防ワクチンを現在100%カバーしており、以前に取り込みを抑制していた自己負担ハードルを排除しています。新興メラノーマワクチンの給付決定は、より広範な固形腫瘍適応への道筋を確立しています。支払者の承認により、プロバイダーの躊躇が減り、ワクチンベースの治療法がモノクローナル抗体や低分子標的治療薬と同様に扱われることを示します。その結果、北米がんワクチン市場は臨床的・経済的な両観点から勢いを得ています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) CAGR予測への影響％ | 地理的妥当性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格なCMCバリデーション・長いリードタイム | -1.4% | 世界的、特に米国で厳格 | 中期（2～4年） |
| 次世代細胞・遺伝子治療との競合 | -1.1% | 米国・カナダの先進市場 | 長期（4年以上） |
| 新規脂質NP ワクチンの限定されたコールドチェーン インフラ | -0.8% | 北米農村部、メキシコインフラ格差 | 短期（2年以下） |
| 公的ワクチン安全性への懐疑 | -0.6% | 米国・カナダ、農村人口 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格なCMCバリデーション・長いリードタイム
化学・製造・管理（CMC）規則は、患者ごとに変化する製品に対して厳格です。感染症流行対策イノベーション連合は、安定性と分析レビューだけでタイムラインに18～24ヶ月追加される可能性があると指摘しています。個別化mRNAバッチはそれぞれ個別の無菌性・力価チェックを通過する必要があり、生産を4～6週間延長します。米国食品医薬品局は、ネオアンチゲン予測で使用されるAIアルゴリズムのガイダンスをまだ起草中で、規制の曖昧性を導入しています。深い品質管理専門知識を持つ企業はオーバーヘッドを吸収できますが、小規模参入者は苦労する可能性があり、これが北米がんワクチン市場の短期成長を抑制します。
次世代細胞・遺伝子治療との競合
先進細胞治療は医師の関心と病院インフラ予算を獲得しています。ブリストル・マイヤーズ スクイブのBNT327二重特異性プログラムでのBioNTechとの111億米ドルアライアンスは、細胞係合技術に対する大手製薬企業の意欲を示しています。学術センターは、63%が現在CAR-T製品を現場で製造しており、ワクチン試験に登録する可能性のある患者に代替経路を作成していると報告しています。血液悪性腫瘍では、CAR-Tの成果はワクチン単剤療法より強く、償還枠組みは確立されています。ワクチンは固形腫瘍でシェアを獲得していますが、細胞・遺伝子治療法との競合は資本と臨床試験登録を転用し、北米がんワクチン市場の軌跡を適度に抑制する可能性があります。
セグメント分析
技術別：mRNAプラットフォームが組換え優位を混乱
組換え製品は2024年に45.54%のシェアで北米がんワクチン市場をリードし、成熟したサプライチェーンと数十年の規制親和性に支えられています。しかし、このセグメントは2030年まで10.71%のCAGRで拡大しているmRNAワクチンに勢いを譲ると予測されています。モデルナとメルクのV940は、メラノーマ再発の49%リスク削減を実証した後、FDA画期的地位を確保しました。BioNTechのBNT111などの他のmRNA候補は、チェックポイント阻害薬と組み合わせた場合に有意な奏効率を記録しています。このシフトは構造的利点を強調します：合成RNAは細胞培養ボトルネックを回避し、生産者が新しい適応症に迅速にピボットできるようにします。
自動化とAIは現在、エンドツーエンドワークフローに組み込まれ、フォローオン製品の開発サイクルを数年から12ヶ月未満に短縮しています。ウイルスベクターおよびDNAプラットフォームは引き続きニッチな役割を果たしますが、免疫原性とスケーラビリティに限界があります。全細胞樹状細胞アプローチは、個別化処理に関連する高コストを抱えています。これらの現実が明確になるにつれ、資本はRNA専門家に再配分され、北米がんワクチン市場の中期拡大を固定しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
治療方法別：予防優位にもかかわらず治療ワクチンが加速
予防治療法は依然として優位で、2024年の収益の90.56%を占めており、主に強固なCMS給付を持つ全国的なHPVプログラムによるものです。しかし、治療製品は、実世界エビデンスがアジュバント・ネオアジュバント設定での役割を検証するにつれ、10.84%のCAGRで加速しています。カナダの更新ガイドラインは、9～20歳向けの単回接種HPVスケジュールを承認し、給付を改善しつつ治療パイロット向けの予算を確保しています。
マウントサイナイのPGV001研究は、複数の腫瘍タイプにわたって参加者のほぼ半数で5年生存率を維持しています。Vvax001は子宮頸部上皮内腫瘍病変の94%削減を示しました。医療システムパイロットは、生涯免疫経路を想定し、予防・治療戦略を組み合わせることが増えています。これらの開発は治療注射の強力な成長見通しを強化し、2030年に向けた北米がんワクチン市場拡大を支えています。
がん種別：メラノーマワクチンがHPV優位に挑戦
子宮頸がん（HPV）ワクチンは2024年市場の71.13%を保持しており、数十年の疫学的検証と学校ベースの接種プログラムを反映しています。しかし、メラノーマ製品は好ましい生物学に基づき10.89%のCAGRで成長予定です：高変異負荷が豊富なネオアンチゲン標的を産出します。モデルナとメルクは、メラノーマと非小細胞肺の両設定でのアジュバント使用を評価するため、北米・欧州全体で680人の参加者を持つ複数の第3相試験を開始しました。
前立腺および膵臓候補は規制の勢いを得ており、CAN-2409は放射線との組み合わせで再発リスクを30%削減した後、FDA RMAT指定を受けました。データベースが腫瘍特異的エピトープをカタログ化するにつれ、プラットフォーム企業は製造資産を再構築することなく新しい試験を開始でき、対応可能収益を押し上げています。疾患特異的拡大により、HPV浸透がプラトーに達した後でも、北米がんワクチン市場は2桁ペースを維持することが保証されます。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
投与経路別：静脈内イノベーションが筋肉内標準に挑戦
筋肉内注射は2024年に64.47%の市場シェアを占め、既存サプライチェーンと臨床医の親しみやすさから恩恵を受けています。しかし、複雑な生物製剤は制御された輸液を必要とすることが多いため、静脈内製剤は10.91%のCAGRで前進しています。樹状細胞・脂質NPワクチンは典型的な筋肉内容量には大きすぎ、輸液センターはすでにモノクローナル抗体に対応しており、シフトを運用面でスムーズにしています。
病院腫瘍学スイートは、患者特異的材料を同一施設で生産・輸液できるよう、閉鎖系バイオリアクターで改装しています。皮内・皮下技術は、用量節約プロトコルと、コールドチェーン物流が制限される農村アウトリーチで関連性を保ちます。それでも、学術ハブでのインフラ構築は将来の治療法の静脈内アンカリングを指し示し、北米がんワクチン市場の範囲拡大に貢献しています。
地域分析
米国は86.26%の市場支配を維持し、密なバイオファーマクラスター、決定的なFDA、広範なCMS償還に支えられています。連邦刺激策-モデルナのプラットフォーム向けに5億9,000万米ドル、BARDAの数十億ドル医療対策基金-が、試験準備完了候補のパイプラインを固めます。2025年に204万件を超える新規診断が予想されるため、予防・治療ソリューションへの需要は強いままです。遺伝子検査の合理化された給付により、生検からワクチン製剤までの患者ジャーニーが短縮され、病院ベースの製造ハブが配送を加速します。このような促進要因により、予見可能な将来にわたって北米がんワクチン市場は米国に定着しています。
カナダは最速上昇中で、2030年まで10.72%のCAGRが予測されています。公衆衛生庁の9～20歳向け単回接種HPVスケジュール承認は、10年末までに90%の給付を目指しています。ブリティッシュコロンビア州の10年計画は2034年までの子宮頸がん撲滅を目指しています。同国は2024年に247,100件の新規症例を予想しています。オンタリオ州・ケベック州での連邦資金によるバイオ製造イニシアチブが地域生産を促進し、ヘルス・カナダのFDAガイドライン整合が臨床試験承認を加速します。これらの動きにより、北米がんワクチン市場のフットプリントが国境北部に拡大します。
メキシコは初期の有望性を示しますが、制度的課題に直面しています。その国家HPVキャンペーンは公衆衛生準備を実証していますが、治療アクセスは部分的にコスト理由でまばらです。USMCAの臨床試験調和は、より大きな国境を越えた協力を招待する可能性がありますが、不完全な知的財産権執行が外国直接投資を削減します。大きな地理と農村コールドチェーンギャップが脂質NPワクチンの流通を複雑化します。規制予測可能性が改善されない限り、メキシコは北米がんワクチン市場内で成長が遅いが重要な長期構成要素にとどまる可能性があります。
競争環境
北米がんワクチン市場は適度な集中を示し、プラットフォーム専門家と従来のワクチンハウスがリーダーシップを競っています。ブリストル・マイヤーズ スクイブのBNT327でのBioNTechとの111億米ドル提携は、ワクチンプライミングと抗体媒介細胞毒性を統合する二重特異性組み合わせへの戦略的ピボットを示します。メルクはモデルナのV940で2億5,000万米ドルのオプションを行使し、mRNA個別化への大手製薬企業の信頼を強調しました。ファイザーとグリットストーンは、COVID-19時代に構築された製造を活用し、肺がん向けの自己増幅RNA候補を推進しています。
メモリアル・スローン・ケタリングやMDアンダーソンなどの学術センターは、患者特異的用量を現場で作成するGMPスイートに投資し、物流ハードルを削減しています。NEC BioなどのAIネイティブ企業はエピトープ予測エンジンをライセンス供与し、ソフトウェア・ウェットラボアライアンスを構築しています。
マイナス面では、コールドチェーン強度と厳格なCMS監視が、小規模参入者が吸収に苦労する高い固定コストを課します。市場リーダーが統合するにつれ、中堅企業は腫瘍関連抗原（TAA）ワクチンなどのニッチに引力を感じるかもしれません。結果として得られる環境は、トッププレーヤーが享受するスケール利点を強化し、今後5年間にわたって北米がんワクチン市場を段階的集中に導きます。
北米がんワクチン業界リーダー
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アステラス製薬
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メルク・アンド・カンパニー
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グラクソ・スミスクライン
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ブリストル・マイヤーズ スクイブ
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モデルナ
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界開発
- 2025年4月：アニクサ・バイオサイエンシズは、クリーブランド・クリニックからライセンス供与された新規乳がんワクチン組成物をカバーするUSPTO許可通知を受領。
- 2025年3月：アイカーン医科大学、マウントサイナイの研究者らが、持続的免疫応答を維持した個別化多ペプチドワクチンPGV001の良好な第1相データを報告。
- 2025年3月：米国FDAは、固形腫瘍を標的とする腫瘍関連抗原（TAA）ワクチンEVM14のエベレスト・メディシンズのINDを承認。
- 2024年10月：メルクとモデルナは、メラノーマを超えて拡大し、特定の非小細胞肺がんでのアジュバントV940（mRNA-4157）プラス キイトルーダの第3相試験を開始。
北米がんワクチン市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、がんワクチンは、がんを予防または治療するために開発されたワクチンとして定義され、がんに対する身体の自然免疫応答システムを強化することにより機能します。これらのがんワクチンは、生物学的応答修飾因子として知られる物質のクラスに属します。これらの修飾因子は、疾患と戦う免疫システムの能力を刺激または回復することによって機能します。
| 組換えワクチン |
| ウイルスベクター・DNAワクチン |
| mRNA／ネオアンチゲン個別化ワクチン |
| 全細胞・樹状細胞ワクチン |
| その他の技術 |
| 予防ワクチン |
| 治療ワクチン |
| 子宮頸がん（HPV） |
| 前立腺がん |
| メラノーマ |
| その他のがん |
| 筋肉内 |
| 皮内／皮下 |
| 静脈内 |
| 米国 |
| カナダ |
| メキシコ |
| 技術別 | 組換えワクチン |
| ウイルスベクター・DNAワクチン | |
| mRNA／ネオアンチゲン個別化ワクチン | |
| 全細胞・樹状細胞ワクチン | |
| その他の技術 | |
| 治療方法別 | 予防ワクチン |
| 治療ワクチン | |
| がん種別 | 子宮頸がん（HPV） |
| 前立腺がん | |
| メラノーマ | |
| その他のがん | |
| 投与経路別 | 筋肉内 |
| 皮内／皮下 | |
| 静脈内 | |
| 地域別 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ |
レポートで回答される主要質問
現在の北米がんワクチン市場規模は？
市場は2025年に49億3,000万米ドルと評価され、2030年までに79億2,000万米ドルに達すると予測されています。
最も急成長している技術セグメントは？
mRNAとネオアンチゲンベースワクチンは10.71%のCAGRで拡大し、組換えプラットフォームを上回っています。
なぜカナダが北米内で最も急成長している地域なのか？
進歩的なHPV政策、バイオ製造への連邦資金、合理化されたヘルス・カナダ承認が2030年まで10.72%のCAGRを推進しています。
CMS償還はワクチン採用にどのように影響するか？
腫瘍シーケンシングと予防接種の拡大給付により、金銭的障壁が除去され、医師の治療ワクチン処方意欲が向上します。
市場成長の最大の制約要因は？
厳格なCMCバリデーションと長いバッチリリースタイムラインが商業化サイクルを延長し、短期収益機会を削減しています。
がんワクチンは細胞治療を置き換える可能性があるか？
完全には置き換えません；ワクチンと細胞治療は、しばしば組み合わせ治療法で共存し、それぞれ異なる腫瘍プロファイルと患者ニーズに対応することが予想されます。
最終更新日:
