欧州モノクローナル抗体市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年～2030年）

欧州モノクローナル抗体市場のトレンドと洞察

腫瘍学は予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想される

モノクローナル抗体（mAbs）は、がん細胞の表面に過剰発現している特定のタンパク質（抗原）を認識し結合するように設計された標的療法です。そうすることで、がん細胞の増殖と生存を促進するさまざまなシグナル伝達経路とメカニズムに干渉することができます。モノクローナル抗体は、増殖促進シグナルを遮断し、血管新生を阻害し、がん細胞を認識して攻撃する免疫系の能力を高めることで、腫瘍細胞の機能に干渉します。さらに、一部のモノクローナル抗体は腫瘍細胞に細胞毒性薬剤を直接送達し、その破壊を誘導することができます。この標的アプローチは、正常細胞へのダメージを最小限に抑えながら、腫瘍細胞死と腫瘍増殖の阻害をもたらします。

セグメント成長を牽引する要因には、がんの発生率の増加、モノクローナル抗体治療薬の進歩、主要プレーヤー間の協力関係と戦略的活動の増加が含まれます。例えば、2023年1月にスペインがん登録ネットワーク（REDECAN）が公表したデータによると、スペインにおけるホジキンリンパ腫がん症例の推定数は2023年に1,539件で、2021年の1,527件から増加しています。また、2023年にスペインで診断される非ホジキンリンパ腫の症例数は9,943件と予想され、2021年の9,055件から増加しています。同じ情報源によると、イタリアでは非ホジキンリンパ腫（NHL）について約14,400件の新規診断（男性8,100件、女性6,300件）が報告されました。ホジキンリンパ腫に使用されるモノクローナル抗体は主にCD30タンパク質を標的とし、このタンパク質はこのタイプのリンパ腫に特徴的な異常細胞であるホジキン・リード・シュテルンベルク細胞の表面に過剰発現していることが多いです。また、国立がん研究所（INSTITUT NATIONAL DU CANCER）の2023年7月更新によると、2023年にフランスで報告される新規がん症例数は43万3千件を超え、そのうち57%が男性、43%が女性となります。また、同じ情報源によると、男性では前立腺がん、肺がん、大腸がんがそれぞれ最も多いがんの形態でした。同様に、女性では乳がんが最も多いがんの形態で、次いで大腸がん、肺がんと続きました。また、上記の情報源によると、フランスでは過去数年間にすべてのがん種の発生率が増加しており、女性で年間0.9%、男性で年間0.3%となっています。このように、がん症例の増加により、モノクローナル抗体（mAbs）への需要が高まる可能性が高く、それによって研究期間中の市場成長を促進すると予想されます。

さらに、地域の著名なプレーヤーによる戦略的活動の増加も、予測期間中の市場成長を牽引すると予測されます。例えば、2023年7月、Astellas Pharma Inc.は欧州医薬品庁（EMA）から、欧州における胃がん/胃食道接合部がん患者の一次治療のためのファーストインクラスの試験的クローディン18.2（CLDN18.2）標的モノクローナル抗体であるゾルベツキシマブの販売承認申請（MAA）の規制審査承認を受けました。同様に、2023年1月、AstraZenecaとDaiichi Sankyoは、欧州における転移性HER2低発現乳がん成人患者の治療のための単剤療法としてEnhertu（トラスツズマブ デルクステカン）の欧州連合承認を取得しました。

したがって、この地域におけるさまざまながんの発生率の上昇と主要プレーヤー間の戦略的活動の増加が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予測されます。

ドイツは予測期間中に市場の大きなシェアを占めると予想される

ドイツは、さまざまな慢性疾患および感染症の有病率の上昇とバイオテクノロジーおよび研究の進歩により、予測期間中に大幅な成長を記録すると予想されます。

国内のがん発生率の上昇は、予測期間中の市場成長を牽引すると予測されます。例えば、連邦統計局（Destatis）の2023年2月のプレスリリースによると、2021年に病院で治療されたがん患者は約144万人で、約145万人のがん患者が病院で治療された前年からわずかに減少しました。しかし、同じ情報源によると、病院で治療されるがん患者数はCOVID-19パンデミックの開始以来減少しており、パンデミック前の水準にはまだ回復していません。したがって、がんの高い発生率は予測期間中のモノクローナル抗体（mAbs）への需要を牽引すると予測されます。

さらに、2023年3月にICO/IARC HPVおよびがん情報センターが更新したデータによると、ドイツでは毎年推定4,666件の子宮頸がん症例が診断されており、ドイツの一般人口の女性の約3.2%が特定の時点で子宮頸部ヒトパピローマウイルス（HPV）-16/18感染を保有していると推定され、浸潤性子宮頸がんの76.5%がHPV 16または18に起因しています。このように、国内のHPV感染とその関連がんの高い有病率も、子宮頸がんにおける血管内皮増殖因子（VEGF）を標的とするベバシズマブなどのモノクローナル抗体への需要を牽引し、それによって新しい血管形成を阻害すると予想されます。

さらに、国内の著名なプレーヤーによる戦略的活動の増加も、予測期間中の市場成長を牽引すると予測されます。例えば、2023年3月、ドイツに拠点を置く企業Merck KGaAは、Pfizer Inc.との提携協定の終了に伴い、抗プログラム死リガンド-1（PD-L1）抗体BAVENCIO（アベルマブ）の開発、製造、商業化の独占的権利を取り戻すことで、腫瘍学フランチャイズを強化しました。BAVENCIOは、尿路上皮がん、腎細胞がん、メルケル細胞がんを含むさまざまながんの治療に承認された抗プログラム死リガンド-1（PD-L1）モノクローナル抗体です。BAVENCIOの完全な所有権により、同社はその強力な腫瘍学フランチャイズを活用して、ドイツ市場でのこの療法の使用を促進・拡大することができます。

このように、ドイツのモノクローナル抗体市場は、さまざまな慢性疾患および感染症の有病率の上昇と著名なプレーヤーによる戦略的活動の増加により、予測期間中に大幅な成長を見込んでいます。