MiRNA配列決定・アッセイ市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 382.71 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 659.85 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 11.51% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor IntelligenceによるMiRNA配列決定・アッセイ市場分析
MiRNA配列決定・アッセイ市場規模は2025年に3億8,271万米ドルとなっており、2030年までに6億5,985万米ドルに達すると予測され、年平均成長率11.51%で上昇しています。配列決定コストの低下、検査機関開発検査における規制の明確化、リキッドバイオプシー診断の急速な普及がこの拡大を牽引しています。北米が最大の地域市場地位を維持する一方、中国のゲノミクスインフラの拡大に伴い、アジア太平洋が最も迅速な成長を見せています。Oxford Nanoporeの直接RNA断片に対する98.8%の中央値精度などの精度向上により、臨床検証サイクルが短縮され、病院検査室の関心を集めています。製薬企業はMiRNAパネルを創薬ワークフローに統合し、人工知能バイオインフォマティクスツールがデータ解析時間を数日から数時間に短縮しています。既存企業と新規参入企業がサンプル当たりのコストを下げ、マルチオミクス提供を拡大する競争が激化する中、企業買収が競争環境の激化を浮き彫りにしています。
主要レポートポイント
- 製品カテゴリー別では、配列決定消耗品が2024年のMiRNA配列決定・アッセイ市場で売上シェア46.43%を占めて首位に立ちました。バイオインフォマティクスパイプラインとサービスは2030年まで年平均成長率13.54%で拡大すると予測されています。
- 技術別では、合成による配列決定が2024年にMiRNA配列決定・アッセイ市場シェアの62.54%を占めた一方、ナノポアプラットフォームは2030年まで年平均成長率13.89%で進歩しています。
- 用途別では、腫瘍診断が2024年のMiRNA配列決定・アッセイ市場規模の54.76%のシェアを占め、2030年まで年平均成長率11.51%で成長すると予測されています。
- エンドユーザー別では、学術・研究機関が2024年に41.23%の収益を獲得しました。受託研究機関は2030年まで最高の予測年平均成長率14.87%を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年に42.43%の収益シェアを維持した一方、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率12.54%で上昇すると予測されています。
世界のMiRNA配列決定・アッセイ市場動向・洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 分子診断における次世代シーケンシングの優位性 | +3.2% | 世界；北米・欧州が導入をリード | 中期（2～4年） |
| ゲノミクス研究への官民資金拡大 | +2.8% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 長期（4年以上） |
| 配列決定コストとターンアラウンド時間の急激な低下 | +2.1% | 世界；アジア太平洋ハブで加速 | 短期（2年以下） |
| リキッドバイオプシー・バイオマーカー需要を牽引するがん発症率増加 | +1.9% | 世界；高齢化人口に集中 | 中期（2～4年） |
| MiRNAデータ自動解釈のための人工知能導入 | +1.2% | 世界；技術ハブ | 中期（2～4年） |
| 新興農業・獣医学ゲノミクス応用 | +0.8% | アジア太平洋、北米農業地域 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
分子診断における次世代シーケンシングの優位性
次世代シーケンシングは現在、MiRNA分析において臨床グレードの精度を提供しています。Oxford Nanoporeの直接RNAワークフローは、50ヌクレオチド断片に対して98.8%の中央値精度を報告し、増幅バイアスを除去して病院品質基準を満たしています。FDAの2024年のIllumina TruSight Oncology包括的検査クリアランスは、NGSコンパニオン診断の先例を確立しました。検証研究は、マルチがんMiRNAパネルが9つの腫瘍タイプにわたって90%を超える感度を達成しながら、特異性を99%以上に維持することを示しています[1]Nature Editorial Board, "High-Throughput miRNA Liquid Biopsy Studies," nature.com。自動化されたサンプル調製とリアルタイム解析により、結果配信時間が数週間から数時間に短縮され、腫瘍クリニックでの日常的導入を促進しています。
ゲノミクス研究への官民資金拡大
NIH-NSFイニシアチブは、ナノポア強化を含むRNA技術プロジェクトに1,540万米ドルを充当しています。NovartisはRegulus Therapeuticsを買収することで治療薬ポートフォリオを強化し、MiRNAベース薬物への業界のコミットメントを強調しました。産学コンソーシアムは機関の専門知識と商業的能力を組み合わせ、持続的な研究プログラムを育成しています。欧州のHorizonイニシアチブや、政府が西側依存を軽減するために国内プラットフォームを支援するアジア太平洋でも同様の資本フローが見られます。
配列決定コストとターンアラウンド時間の急激な低下
ゲノム当たりコストは2001年の1億米ドルから2023年の約500米ドルまで低下し、イノベーターは10年以内に10米ドルを目標としています。ミネソタ大学ゲノミクスセンターは、最近のプラットフォームアップグレード後に20%の価格削減を記録しています。MGI Techは中国の製造規模を活用して10米ドルゲノムを追求し、グローバルアクセスを拡大しています。自動化されたライブラリー調製とクラウド計算と組み合わせて、総実行から報告までの時間は現在、当日の臨床スケジュールに適合しています。
リキッドバイオプシー・バイオマーカー需要を牽引するがん発症率増加
血清MiRNAパネルは90%を超える感度と99%の特異性で早期段階での複数がんを検出し、人口スクリーニングプログラムを支援しています。国立がん研究所は、MiRNAシグネチャーとCA19-9を組み合わせた膵がんアッセイが97%の精度を達成することを確認しています[2]National Cancer Institute, "Pancreatic Cancer miRNA Biomarker Study," cancer.gov。予測可能なFDA監督により商業化が加速され、医療経済分析では、残存疾患モニタリングにおいて組織生検よりも非侵襲的検査が有利とされています。
制約影響分析
| 制約影響分析 | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 配列決定プラットフォームと周辺機器の高額設備投資 | −2.3% | 世界；新興市場で最も強い | 短期（2年以下） |
| 熟練バイオインフォマティクス人材の不足 | −1.8% | 世界；アジア太平洋・新興地域で深刻 | 中期（2～4年） |
| MiRNA検査の断片化された規制・償還制度 | −1.5% | 世界；管轄区域によって変動 | 中期（2～4年） |
| 厳格なデータプライバシー・国境を越えたゲノムデータ規制 | −1.2% | 欧州・北米が執行をリード | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
配列決定プラットフォームと周辺機器の高額設備投資
最上位機器は数十万ドルのコストに加え、サービス契約と消耗品が必要で、資源制約のある環境での導入を制限しています。FDA品質システム規則により、コンプライアンス負担が追加されます[3]Federal Register, "Laboratory-Developed Test Rulemaking Summary," federalregister.gov。サービスとしてのシーケンシングモデルは救済を提供しますが、データの待機時間とセキュリティに対する懸念を導入し、一部の病院では導入を延期しています。
熟練バイオインフォマティクス人材の不足
MiRNAデータセットには高度な統計・計算解釈が必要です。グローバルな人材供給が需要に遅れをとり、小規模研究室の予算を超える賃金を押し上げています。AI駆動の解析スイートは負担を軽減しますが、広範な病院使用前に自ら検証ハードルをクリアする必要があります。
セグメント分析
製品別：サービス向上を伴う持続的消耗品需要
配列決定消耗品は2024年にMiRNA配列決定・アッセイ市場の46.43%を生み出し、試薬販売の反復的な性質を強調しています。MiRNA配列決定・アッセイ市場規模への消耗品の貢献は、メーカーがキットを機器とバンドルして忠誠心を確保するため、2030年まで高い水準を維持すると予想されます。多くの研究室が複雑な解析を専門ベンダーにアウトソーシングすることを好むため、バイオインフォマティクスサービスは13.54%の年平均成長率で最も速く成長しています。このアウトソーシング傾向は、拡張可能なストレージと標準化されたパイプラインを保証するクラウドネイティブプロバイダーに利益をもたらします。自動化対応試薬製剤はまた、技術者の時間を削減し、再現性を強化します。
消耗品の優位性は、各シーケンシング実行で消費されるフローセルとライブラリーキットに対する継続的需要に基づいています。同時に、サービスプロバイダーはターンアラウンドとコンプライアンス文書で差別化を図り、機器価格が下落する中でも収益性の高いニッチを切り開いています。ソフトウェアサブスクリプションへの動きは物理的試薬販売を補完し、ベンダーがハードウェア交換サイクルに関連する収益変動を平滑化するのに役立ちます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
技術別：SBSのリーダーシップがナノポアの勢いに直面
合成による配列決定は、成熟した化学と広範なインフォマティクスサポートにより、2024年にMiRNA配列決定・アッセイ市場シェアの62.54%を提供しました。この方法は、十分に検証されたワークフローを重視する臨床検査室で定着しています。ナノポアプラットフォームは、逆転写をバイパスして機能研究に重要な天然修飾を保持する直接RNA読み取りを可能にし、13.89%の年平均成長率で拡大しています。
ナノポアユニットは、特に分散設定において、迅速な結果とより低い資本閾値を求めるユーザーにアピールしています。それらのリアルタイムストリーミングは緊急疾病監視にも適合します。SBSベンダーは、市場地位を守るためにより高いスループットモデルとバンドルされたインフォマティクスで対応しています。ハイブリッド施設は現在、研究および診断タスク全体でコスト、速度、読み取り長要件のバランスを取るために両方のモダリティを配備しています。
用途別：腫瘍学が優位、製薬研究が多様化
腫瘍診断は2024年の収益の54.76%を獲得し、がんをMiRNA配列決定・アッセイ市場の主要推進力にしています。マルチがん早期発見テストは循環MiRNAシグネチャーに依存し、規制当局はNGSベースのコンパニオン診断の承認を開始しています。製薬チームがMiRNAプロファイルを利用して試験コホートを層別化し、治療反応を評価するため、創薬・転写体研究は活発な14.99%の年平均成長率を記録しています。
腫瘍学を超えて、神経変性、心血管疾患、代謝障害が予後と患者モニタリングのためのMiRNAバイオマーカーを求める新しいプロジェクトを引き付けています。農業科学者は作物ストレス耐性育種のためにMiRNA配列決定を採用し、非ヒト応用が意味のある収益スライスを形成する将来を示唆しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：学術機関がリード、CROが加速
学術機関は、持続的な助成金流入と使命主導の基礎研究により、2024年の需要の41.23%を確保しました。それらの大きなサンプル量は機器の稼働率を高く保ち、新しいプロトコル開発を促進します。創薬メーカーが資本コストを抑制するためにシーケンシングと解析をアウトソーシングするため、受託研究機関は最速の14.87%年平均成長率を示しています。
FDAの段階的監督に導かれた臨床検査室は、高リスク疾患のためのビスポーク検査を設定し、バイオテク企業は知的財産を保護するために社内シーケンサーを設置しています。アウトソーシングの勢いにより、一部の機器配置が病院からCROハブに移動しますが、絶対実行数が増加するため、両チャネルで消耗品販売が増加しています。
地域分析
北米は2024年にMiRNA配列決定・アッセイ市場の収益の42.43%に貢献し、NIH-NSF 1,540万米ドルRNAイニシアチブと診断承認を短縮するFDAロードマップに支えられています。分子検査の償還経路と強力なベンチャーキャピタルフローが病院での導入を促進しています。Novartis-Regulusなどの主要買収により、この地域の専門知識と資本がさらに集中しています。
アジア太平洋は2030年まで12.54%の年平均成長率で前進し、中国の設備能力拡大と10米ドルゲノムを目標とするMGIのDNBSEQなど国内プラットフォームを補助する政策によって推進されています。地域の農業・獣医学ゲノミクスプロジェクトが追加需要を提供し、地元スタートアップが小規模クリニック向けに低コストシーケンシングサービスを提供しています。インドと日本は個別化医療試験に多額の投資を行い、持続的な消耗品とバイオインフォマティクスの成長を強化しています。
欧州はIVDR実装の中で堅実な成長を示し、臨床ロールアウト前に新たな証拠要件を課しています。官民協働コンソーシアムは、より小規模なイノベーターのコンプライアンスコストを平滑化しています。政府は精密医療資金を拡大し、MiRNAベース層別化を使用する国境を越えた臨床試験を支援しています。規制上のハードルにもかかわらず、大陸は新しいバイオマーカーイニシアチブを継続的に支援する強力な製薬基盤を維持しています。
競合状況
MiRNA配列決定・アッセイ市場は適度な統合を示しています。5つの主要ベンダーが合わせて世界収益の約60%をコントロールし、確立されたSBSプレーヤーと新興ナノポア専門企業のバランスを取っています。機器、消耗品、ソフトウェアを結合した統合ポートフォリオは切り替えバリアを構築します。しかし、AI中心のバイオインフォマティクススタートアップは、クラウド上でプラットフォーム非依存の解析を提供することで、専有パイプラインへの依存を減らしています。
買収は能力ギャップを埋める好ましいルートのままです。NovartisはMiRNA治療資産を確保するためにRegulusを購入し、Deerfieldはプレミアム評価で機器商業化を加速するためにSingular Genomicsを買収しました。RocheのSequencing by Expansionプロトタイプはより高い出力を約束し、2026年の研究発売時にスループット経済学を再定義する可能性があります。特許出願はエラー訂正アルゴリズム、コンパクトナノポア、化学小型化に集中し、予測期間中の持続的技術競争を示唆しています。
地域メーカーは関税コストを削減し、政府医療プログラムでの調達優遇を獲得するために、アジア太平洋での生産現地化を継続しています。一方、北米・欧州ベンダーは、DNA、RNA、タンパク質ワークフローを混合するマルチオミクスサブスクリプションを育成し、クライアントを完全な分子プロファイリングエコシステムに固定することを目指しています。
MiRNA配列決定・アッセイ業界リーダー
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Illumina, Inc.
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Thermo Fisher Scientific
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Perkinelmer, Inc.
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Takara Bio, Inc.
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QIAGEN N.V.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Novartisは、有利なフェーズ1bデータ後、多発性嚢胞腎疾患のためのfarabursenを確保し、Regulus Therapeuticsの買収を完了しました。
- 2025年5月：Oxford Nanoporeは、50ヌクレオチドの直接RNA読み取りに対して98.8%の中央値精度を発表し、リアルタイムシーケンシング使用事例を拡大しました。
- 2025年4月：MGI TechはDNBSEQの10周年を記録し、垂直統合に基づく10米ドルゲノムロードマップを発表しました。
- 2025年2月：Rocheは、2026年の研究リリースに先立ち、1時間で7つの30×ヒトゲノムを生成するSequencing by Expansion技術を紹介しました。
- 2024年12月：Singular GenomicsはDeerfield Managementによる1株当たり20米ドルでの買収提案を受け入れ、G4プラットフォームの商業化を加速しました。
- 2024年8月：FDAは517遺伝子腫瘍プロファイリングのためのIlluminaのTruSight Oncology Comprehensiveをクリアし、NGSコンパニオンテストの規制ベンチマークを設定しました。
世界のMiRNA配列決定・アッセイ市場レポート範囲
MiRNA配列決定は、MicroRNAをパターン化するために次世代シーケンシングまたは高スループットDNAの大規模並列シーケンシングを使用するRNA-seqの一種です。MiRNA配列決定の解読方法で使用される物質は、RNAシーケンシングとは少し異なります。
MiRNA配列決定・アッセイ市場は製品、技術、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。製品別では、市場は配列決定消耗品とライブラリー調製キットにセグメント化されています。技術別では、市場は合成による配列決定、イオン半導体、SOLiD、ナノポア配列決定にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は臨床検査機関、ライフサイエンス機関、その他のエンドユーザーにセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。
レポートは上記セグメントの価値（米ドル）での市場規模と予測を提供しています。
| 配列決定消耗品 |
| ライブラリー調製キット |
| 配列決定プラットフォーム/機器 |
| バイオインフォマティクスパイプライン・サービス |
| 合成による配列決定（SBS） |
| イオン半導体 |
| SOLiD |
| ナノポア配列決定 |
| 単分子リアルタイム（SMRT） |
| 腫瘍診断/リキッドバイオプシー |
| 創薬・転写体研究 |
| その他の用途 |
| 臨床検査機関 |
| 学術・研究機関 |
| バイオテク/製薬企業 |
| 受託研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 配列決定消耗品 | |
| ライブラリー調製キット | ||
| 配列決定プラットフォーム/機器 | ||
| バイオインフォマティクスパイプライン・サービス | ||
| 技術別 | 合成による配列決定（SBS） | |
| イオン半導体 | ||
| SOLiD | ||
| ナノポア配列決定 | ||
| 単分子リアルタイム（SMRT） | ||
| 用途別 | 腫瘍診断/リキッドバイオプシー | |
| 創薬・転写体研究 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 臨床検査機関 | |
| 学術・研究機関 | ||
| バイオテク/製薬企業 | ||
| 受託研究機関 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
MiRNA配列決定・アッセイ市場の現在価値は？
MiRNA配列決定・アッセイ市場規模は2025年に3億8,271万米ドルです。
市場はどのくらいの速度で成長すると予想されますか？
セクターは年平均成長率11.51%で拡大し、2030年までに6億5,985万米ドルに達すると予測されています。
最も多くの収益を生み出している製品カテゴリーは？
配列決定消耗品は、その反復的な性質により46.43%で最大シェアを占めています。
最も速く成長している地域は？
中国の設備能力拡大により、アジア太平洋が2030年まで年平均成長率12.54%で最速成長を示しています。
なぜ受託研究機関が注目を集めているのか？
製薬アウトソーシングと専門バイオインフォマティクスニーズがCRO需要の年平均成長率14.87%を牽引しています。
配列決定コストの下落は導入にどのような影響を与えているか？
ゲノム当たり10米ドルを目標とするサンプル当たりの低価格と短縮されたターンアラウンド時間が、臨床・研究使用事例を拡大しています。
最終更新日:
