| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 3.56 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 5.25 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.11 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
メンタルヘルス臨床試験市場分析
メンタルヘルスの臨床試験市場規模は2024年にUSD 3.29 billionと推定され、2029年にはUSD 4.87 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に8.11%のCAGRで成長すると予測される。
メンタルヘルス臨床試験市場の成長を促進する主な要因は、メンタルヘルス疾患の有病率の増加、政府機関、製薬企業、バイオテクノロジー企業からの資金提供の増加、臨床試験件数の増加、メンタルヘルス疾患に対する意識の高まりである。さらに、製薬会社の研究開発努力の高まりも、今後数年間の世界市場の成長を促進すると予想される要因の一つである。
不安障害、うつ病、双極性感情障害などのメンタルヘルス疾患の有病率の増加は、メンタルヘルス臨床試験市場の成長を促進すると予測されている。例えば、Middle East Current Psychiatry誌が2023年5月に発表した論文によると、世界人口の推定4.05%が不安障害に苦しんでおり、その数は約3億100万人に上る。
また、同出典によると、不安の世界的な負担は過去数十年間で著しく増加しており、社会経済的発展、依存度の高い高齢者人口、都市化などの要因の中で負担が増加している。この指数関数的に増加する疾病負担により、患者の幸福を支援するための臨床試験を通じた潜在的な治療介入の開発が加速すると予想される。
さらに、あらゆる年齢層で精神疾患との関連性が高まっていることから、そのような状態を管理するための新たな治療アプローチに対する需要が高まっている。例えば、オーストラリア保健福祉研究所（Australian Institute of Health and Welfare）の2024年2月のデータによると、16歳から85歳のオーストラリア人の約5人に1人が精神障害を経験し、17％以上のオーストラリア人が不安障害を経験している。このような疾病負担の増大により、製薬会社やバイオ医薬品会社は、精神疾患の疾病症状を管理するための改善された治療レジメンを開発する必要に迫られており、このことがさらに臨床試験件数の増加に寄与していると考えられる。
世界中で精神障害が大きな負担となっていることから、製薬・バイオテクノロジー企業はこれらの障害に対する有望な治療法を開発し商品化する必要に迫られている。
例えば、Clinical Trials.Govの2024年8月のデータによると、北米では製薬企業やバイオテクノロジー企業がスポンサーとなった不安障害に関する研究が約360件あり、次いで欧州では121件であった。これらの研究を後援した主要企業には、アストラゼネカ、ノバルティスAG、ファイザー、リリーなどがある。このように、精神疾患に対する有望な治療法を開発するための主要製薬企業によるこのような取り組みは、予測期間中に業界の取り込みを加速させる可能性が高い。
さらに、事業買収を通じて開発パイプラインを強化する市場プレイヤーのいくつかの取り組みが、業界の取り込みを促進すると予測される。例えば、大塚製薬は2023年9月にMindset Pharma社を買収する契約を締結した。この買収は、大塚製薬が不安障害やうつ病の治験パイプラインを強化するのに役立つだろう。このような製薬・バイオ医薬品企業によるメンタルヘルス領域における研究・イノベーションの促進は、業界にとって大きな成長の道を開くと予想される。
このように、世界的なメンタルヘルス疾患の負担の増加や製薬企業の研究開発の急増といった上記の要因は、今後数年間で市場の拡大を加速させると予測されます。しかし、メンタルヘルスの臨床試験に関する厳しい規制や、発展途上国におけるメンタルヘルスの認知度の低さが、今後数年間の市場拡大を制限すると予測されます。
メンタルヘルス臨床試験市場動向
予測期間中、第III相臨床試験セグメントが市場で大きなシェアを占める見込み
第III相臨床試験セグメントは、多数の施設において大規模な患者集団を対象に薬剤の有効性、安全性、副作用を調査することから、予測期間中に大きな影響を及ぼすと予想される。疾病負担の増加と研究活動の活発化が、予測期間中の同分野の成長を促進する。
例えば、2024年7月にアクセスされたClinicalTrials.gov.によると、不安障害（137試験）、うつ病（985試験）、統合失調症（672試験）、双極性感情障害（296試験）、強迫性障害や摂食障害のようなその他の障害（34試験）などの疾患に焦点を当てた第III相試験は、世界全体で合計約2,124試験あった。第III相試験は、治療的介入を検証し、多様な患者集団における有効性を確立するために極めて重要である。したがって、第III相試験への多額の投資は、精神医療の未来を形成し、臨床試験市場の技術革新を推進する上で、その重要な役割を裏付けている。
加えて、臨床試験の第III相段階にある候補の増加や第III相試験からの良好な結果は、今後数年間で同分野の取り込みを加速すると予想される。例えば、2024年6月、Intra-Cellular Therapies Inc.は、大うつ病性障害（MDD）患者における抗うつ薬の併用療法としてルマテペロン42mgを評価した502試験の第2相臨床試験で、良好なトップライン結果を報告した。この二重盲検プラセボ対照試験において、ルマテペロン42mgは主要評価項目および主要副次評価項目のいずれにおいても、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある結果を達成しました。同社は、このsNDAを2024年後半に米国食品医薬品局（FDA）に提出する予定である。
同様に、ジョンソン・エンド・ジョンソンは2024年5月、不眠症状を伴う成人および高齢の大うつ病性障害（MDD）患者を対象に、ベースライン抗うつ薬の併用療法としてのセルトレキサントの有効性と安全性を評価する極めて重要な第3相MDD3001臨床試験の良好なトップライン結果を発表した。Seltorexantは、ヒトオレキシン-2受容体のファースト・イン・クラスの選択的拮抗薬であり、不眠症状を伴うMDDの併用療法として研究されている。このように、第III相候補化合物の良好なパイプラインの結果は、今後数年間、同セグメントの収益シェアを強化すると予想される。
したがって、第III相臨床試験数の増加や第III相臨床試験の良好な結果といった上記の要因は、予測期間中の同分野の取り込みを後押しするだろう。
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メンタルヘルス臨床試験市場は北米が最大シェア
北米は、不安、うつ病、薬物使用などのメンタルヘルス疾患の有病率の上昇、技術の進歩、良好な規制環境のため、予測期間中、メンタルヘルス臨床試験市場を支配すると予想される。
この地域の精神疾患の有病率の高さは、予測期間中のメンタルヘルス臨床試験市場の成長を促進すると予測されている。例えば、全米精神疾患同盟（NAMI）の2023年版インフォグラフィックスによると、米国の成人の5人に1人が精神疾患を経験し、成人の20人に1人が重篤な精神疾患を経験している。また、2023年には青少年（6〜17歳）の17％が精神疾患を経験している。このことは、同国の人々の精神疾患の有病率の高さを示しており、精神衛生治療のための臨床試験の需要が増加すると予想され、予測期間中の市場成長を促進する可能性が高い。
企業、大学、政府機関による投資の増加は、メンタルヘルス従事者の需要を増加させ、米国のさまざまな州における治療障害の必要性を評価する。例えば、2023年6月、インディアナ大学医学部はLilly Endowment Inc.と協力し、515,005米ドルの助成金を受け取った。インディアナ州全域のパートナーとのこの共同イニシアチブは、インディアナ州の精神・行動医療提供者の中等教育後のパイプラインに関する洞察を得ることを目的としたものであった。
このプロジェクトの主な目的は、行動・メンタルヘルスの特定の専門分野で訓練を受ける人々の中等教育後のパイプラインを理解することであった。したがって、政府機関や企業への投資や協力は医療従事者の需要を高め、メンタルヘルス臨床試験市場の成長にさらに貢献することになる。
さらに、イーライリリー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザーなどの大手バイオ医薬品・製薬企業の存在感が強いことも、市場の成長に寄与している。主要な市場参入企業は、提携、MA、協業、地理的拡大など、さまざまな戦略的イニシアチブをとってサービスを強化し、競争上の優位性を獲得している。例えば、2023年4月、CHEPLAPHARM社はEli Lily and Company社の抗精神病薬Zyprexaを買収した。この製品は統合失調症や双極性障害の治療薬として適応がある。
また、米国では重篤な精神疾患を対象とした医薬品開発の治験が数多く行われていた。例えば、2024年4月、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社は第2相SAVITRI試験の良好なトップラインデータを得た。この無作為化二重盲検プラセボ対照用量設定試験では、成人の大うつ病性障害（MDD）を対象にNBI-1065845の有効性と安全性を評価した。このような良好なトップライン結果は、精神疾患の臨床試験数をさらに増加させ、ひいては今後数年間の市場成長を加速させるものと期待される。
このように、上記の要因が予測期間中の地域別市場の成長を促進すると予想される。
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メンタルヘルス臨床試験産業概要
メンタルヘルス臨床試験市場は競争が激しい。主な市場プレイヤーは、IQVIA、Parexel International Corporation、Caidya、Pharmaceutical Product Development LLCなどである。主要企業はまた、市場シェアの維持や製品・サービスの拡充のため、MAや提携など様々な戦略を採用している。
メンタルヘルス臨床試験市場のリーダーたち
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IQVIA Inc.
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Parexel International Corporation
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ICON PLC
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FortreaHoldings INC
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Caidya
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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メンタルヘルス臨床試験市場ニュース
- 2024年3月MapLight Therapeutics Inc.は、統合失調症およびアルツハイマー病精神病を適応症とする新規徐放性合剤ML-007/PACの臨床第1相試験を開始した。本試験は、これらの複雑な中枢神経系（CNS）疾患に対する標的治療薬の開発における重要な進歩である。
- 2023年2月ウェルカム・トラストは、精神保健研究への投資の一環として、オックスフォード大学精神医学部に1,830万米ドルを拠出し、早期精神病の層別化と治療（Stratification Treatment in Early Psychosis：STEP）プログラムを実施する。このプログラムには、従来の治療に反応しなかった精神病患者、初回精神病患者、臨床的に精神病発症のリスクが高い患者など1,000人が参加する。
メンタルヘルス臨床試験産業セグメント化
メンタルヘルス臨床試験は、様々な疾患や病態を予防、発見、治療するための方法を調査するものであり、精神疾患の理解と治療を進める上で極めて重要な役割を担っている。
メンタルヘルス臨床試験市場は、試験デザイン、フェーズ、疾患、スポンサー、地域によって区分される。試験デザイン別では、市場は介入、観察、拡大アクセスに区分される。フェーズ別では、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに区分される。障害別では、不安障害、うつ病、解離・解離性障害、統合失調症、双極性感情障害、その他の障害に区分される。スポンサー別では、製薬・バイオ医薬品企業、政府機関、その他のスポンサーに区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカに区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のセグメントについて、金額（米ドル）ベースの市場規模および予測を提供しています。
| 研究デザインによる | 介入的 | ||
| 観察的 | |||
| その他の研究デザイン | |||
| フェーズ別 | フェーズI | ||
| フェーズII | |||
| フェーズIII | |||
| フェーズIV | |||
| 障害によって | 不安障害 | ||
| うつ | |||
| 解離と解離性障害 | |||
| 統合失調症 | |||
| 双極性感情障害 | |||
| その他の疾患 | |||
| スポンサー提供 | 製薬・バイオ医薬品企業 | ||
| 政府機関 | |||
| その他のスポンサー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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メンタルヘルス臨床試験市場調査FAQ
メンタルヘルス臨床試験市場の規模は？
メンタルヘルス臨床試験市場規模は2024年に32.9億米ドルに達し、年平均成長率8.11%で2029年には48.7億米ドルに達すると予測される。
現在のメンタルヘルス臨床試験市場規模は？
2024年には、メンタルヘルス臨床試験市場規模は32.9億米ドルに達すると予想される。
メンタルヘルス臨床試験市場の主要企業は？
IQVIA Inc.、Parexel International Corporation、ICON PLC、FortreaHoldings INC、Caidyaはメンタルヘルス臨床試験市場で事業を展開する主要企業である。
メンタルヘルス臨床試験市場で最も成長著しい地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
メンタルヘルス臨床試験市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、メンタルヘルス臨床試験市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
このメンタルヘルス臨床試験市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年のメンタルヘルス臨床試験市場規模は30.2億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のメンタルヘルス臨床試験市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のメンタルヘルス臨床試験市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した、2024年のメンタルヘルス臨床試験市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。メンタルヘルス臨床試験の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
