双極性障害治療市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 5.01 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 5.82 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 2.55% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による双極性障害治療市場分析
双極性障害治療市場は2025年に50億1,000万米ドルと評価され、2030年までに58億2,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率2.55％で推移します。第二世代抗精神病薬（SGA）に対する処方医の選好、精神保健平等法の下での広範な償還、デジタル治療薬の加速する普及が、まとめて成長の勢いを支えています。2025年のJohnson & JohnsonによるIntra-Cellular Therapiesの買収により、Caplytaは双極性うつ病の主要地位に押し上げられ、神経科学ポートフォリオへの戦略的重点の新たな取り組みを示しています。長時間作用型注射剤（LAI）は、再発に関連した入院を削減することで費用対効果が証明されており、AI駆動の診断ツールは従来の治療開始のギャップを縮小しています。競合の焦点は、代謝への影響を抑えた併用療法と精密デジタルモニタリングにシフトしており、市場がボリュームから価値への転換を示しています。
主要レポートポイント
- 薬物クラス別では、第二世代抗精神病薬が2024年の双極性障害治療市場シェアの51.45％で首位；抗うつ薬は2030年まで年平均成長率4.23％で拡大すると予測されます。
- 作用機序別では、ドパミンD₂/D₃部分アゴニストが2024年の双極性障害治療市場規模の37.43％を保持したのに対し、グルタミン酸経路調節薬は2030年まで最高予測年平均成長率4.78％を記録します。
- 疾患タイプ別では、双極性I型障害が2024年の双極性障害治療市場規模の62.34％を占め、双極性II型障害は2030年まで年平均成長率4.34％で成長する予定です。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に46.43％の収益シェアを獲得；オンライン薬局は2030年まで年平均成長率5.45％で最も速い成長を示します。
- 治療環境別では、入院治療が2024年に収益の53.45％を占め、デジタル治療薬は2030年まで年平均成長率5.76％で進歩しています。
- 地域別では、北米が2024年に42.56％のシェアで支配的；アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率3.56％で最も急速な拡大を記録します。
グローバル双極性障害治療市場トレンドと洞察
ドライバーインパクト分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への％影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 双極性スペクトラム障害の有病率上昇と早期診断 | +0.8% | グローバル、北米・欧州での集中的利得 | 中期（2～4年） |
| 政府主導の精神保健平等法と償還拡大 | +0.6% | 北米が主、EU が二次採用 | 短期（≤2年） |
| 第二世代抗精神病薬・長時間作用型注射剤の急速な普及 | +0.5% | グローバル、アジア太平洋での加速 | 中期（2～4年） |
| デジタルフェノタイピング・AI駆動スクリーニングツールによる治療率向上 | +0.4% | 北米・EU が中核、アジア太平洋が新興 | 長期（≥4年） |
| リアルワールドエビデンス（RWE）プラットフォームによる適応拡大の加速 | +0.3% | 主に米国・欧州、先進APAC市場への拡大 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
双極性スペクトラム障害の有病率上昇と早期診断
機械学習分類器は現在、双極性障害と大うつ病を85％の統合精度で識別し、平均9.5年という従来の誤診ラグを短縮しています[1]Y. Huang et al., "AI-Enabled Differential Diagnosis Between Bipolar Disorder and Major Depression," nature.com。0.904AUCで検証された血液ベースのRNA編集バイオマーカーパネルにより、より早期の前駆症状期間の介入が可能になります。スマートフォンベースのデジタルフェノタイピングは、臨床医評価と比較して88％の感度と89％の特異性で気分状態の変化を検出し、持続的な遠隔医療利用はサービスが十分でない地域でのスペシャリストへのアクセスを広げています。早期認識は、より迅速な治療開始、障害調整生命年負担の軽減、双極性障害治療市場のあらゆる段階での需要の高まりにつながっています。
政府主導の精神保健平等法と償還拡大
2025年1月に施行された精神保健平等・依存症平等法の最終規則では、民間健康保険プランは精神保健と医療給付に対する同等のアクセス指標を証明することを義務付けています[2]"Mental Health Parity Final Rule," federalregister.gov。新しいCMS請求コードは、処方デジタル治療薬へのMedicareとMedicaidの償還を拡大し、後に複数の欧州支払者によって反映される先例を設定しました。地域全体のEMA連携により重複試験が排除され、新規薬剤の市場投入時間が短縮されます。これらの政策は自己負担費用を削減し、アドヒアランスを改善し、急性期ケアエピソードの減少による測定可能なコスト削減を支援し、すべて双極性障害治療市場内での安定した需要を強化しています。
第二世代抗精神病薬・長時間作用型注射剤の急速な普及
リアルワールドエビデンスは、LAIが経口SGAと比較して年間気分エピソード率を67％、入院を81％削減することを示しています[3]Springer Nature, S. K. Lin, "Real-World Outcomes With LAI Antipsychotics," link.springer.com。2024年のRykindoとErzofriのFDA承認により LAI ツールボックスが拡大し、6か月製剤のパリペリドンが患者受け入れを高めています。経済評価では、先行薬剤費用は救急受診の減少と入院日数の削減によって相殺されることが確認されています。SGA受容体プロファイルの洗練とともに、これらのダイナミクスは双極性障害治療市場内で最大の収益ブロックを支えています。
デジタルフェノタイピング・AI駆動スクリーニングツールによる治療率向上
Rejoynは2024年4月に大うつ病性障害に対する初の処方デジタル治療薬としてFDA承認を取得し、すでに双極性うつ病の併用療法にオフラベルで使用されています。DaylightRxは全般性不安症試験で70％の寛解を記録し、SleepioRxは双極性患者の90％に見られる不眠症の併存疾患に対処します。ソーシャルメディアの言語パターンを解析するアルゴリズムは、84％の精度で躁状態または抑うつ状態の変化を特定し、タイムリーな臨床医のアウトリーチを促します。概日リズムの不規則性を追跡するウェアラブルデバイスは、臨床再発の数週間前に用量調整を可能にします。総じて、これらの機能は治療有病率を高め、より広い双極性障害治療市場内で在宅ベースのエンゲージメントを深めています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因インパクト分析 | 年平均成長率予測への（～）％影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| SGAに対する持続的な安全性懸念（体重増加、代謝リスク） | -0.4% | グローバル、北米・EUでの厳格な監視 | 中期（2～4年） |
| プライマリケア環境での高い誤診・診断不足 | -0.3% | グローバル、アジア太平洋・新興市場での深刻な課題 | 長期（≥4年） |
| 主要ブランド（Latuda®、Vraylar®など）の2027年以降のパテントクリフ | -0.5% | グローバル、ジェネリック普及率の高い先進市場で最も顕著 | 短期（≤2年） |
| デジタル治療薬採用を制限するデータプライバシー障壁 | -0.25% | 北米・欧州、データローカライゼーション管轄区域での出現 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
SGAに対する持続的な安全性懸念（体重増加、代謝リスク）
研究によると、SGA治療患者の4～13％が体重の少なくとも7％増加し、プラセボでは2～5％と比較されます。クロザピンは使用者の約30％で代謝症候群を誘発し、規制当局は日常的なBMIと血糖監視を義務付けています。メトホルミンは精神薬関連体重増加に対する最も研究された併用薬であり続け、GLP-1受容体アゴニストは併用パートナーとして第3相評価に入っています。これらの心血管代謝責任は、特に既存のリスク因子を持つ患者での処方熱意を抑制し、双極性障害治療市場の成長をわずかに減速させる可能性があります。
プライマリケア環境での高い誤診・診断不足
プライマリケア臨床医は初回受診時に双極性障害を正確に特定するのはわずか34％；双極性II型は症例の60％で単極性うつ病として誤分類されます。結果として生じる抗うつ薬単独療法は躁転を引き起こし、診断の旅を9年を超えて延長する可能性があります。気分障害質問票の採用は多くの医療システムで30％を下回り、農村地域では専門医不足に直面しています。認識不足は気分安定薬開始を遅延させ、全体的な治療浸透を抑制し、特に急成長しているがリソースが限定された地域で双極性障害治療市場の上昇余地を制約しています。
セグメント分析
薬物クラス別：抗うつ薬の急増にもかかわらず第二世代抗精神病薬が支配的
第二世代抗精神病薬は2024年に双極性障害治療市場シェアの51.45％を保持し、すべての気分段階にわたる広範な有効性を強調しています。クエチアピンとルマテペロンは、躁状態とうつ状態を安定化させるドパミン・セロトニン二重調節を例示し、2024年退役軍人局治療アルゴリズムと一致しています。リチウム処方は監視負担により患者の31％から16％に減少しましたが、その神経保護価値は持続しています。ラモトリギンなどの抗けいれん薬は認知機能を保護し、維持療法の中心的な役割を維持しています。
抗うつ薬は最も急成長するカテゴリーを代表し、Caplytaが双極性うつ病で牽引力を得る中で年平均成長率4.23％で拡大しています。レジメンはますます抗うつ薬と気分安定薬を組み合わせて躁転を防ぎ、治療の柔軟性を広げています。パイプラインの多様性は、より優れた忍容性を求めるグルタミン酸とGABA調節薬にまたがっています。総じて、これらのトレンドは双極性障害業界全体で差別化された新規参入者の余地を開きながら、双極性障害治療市場内での持続的な収益創出を強化しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
作用機序別：グルタミン酸イノベーションが加速する中でドパミン調節が主導
ドパミンD₂/D₃部分アゴニストは2024年の双極性障害治療市場規模の37.43％を占め、有効性とより軽い副作用プロファイルのバランスを反映しています。アリピプラゾールの完全受容体遮断なしの安定化作用は、このクラスの魅力を典型化し、中期段階試験で類似候補を促進します。
グルタミン酸経路薬剤は、ケタミンの急速な抗うつ反応がNMDA受容体標的化を検証する中で、最高の前方年平均成長率4.78％を示します。セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬は認知活性化が治療目標である場合の有用性を維持しますが、選択的セロトニン再取り込み阻害薬は気分安定薬の共同投与を必要とします。リチウムとラモトリギンに主導されるGABA調節薬とイオンチャネル安定薬は、バックボーンオプションとして継続しています。機序の多様化は臨床慣性を減少させ、双極性障害治療市場全体で処方医の選択肢を広げています。
疾患タイプ別：双極性II型認識の成長中で双極性I型が重症度を反映して支配的
双極性I型障害は2024年に収益の62.34％を獲得し、緊急の薬物療法としばしば入院治療を必要とする本格的な躁病エピソードによるものです。明確な診断基準とより高い入院率は、より高い薬物利用強度に変換されます。循環気質と混合特徴指定子は、さらに臨床的複雑性を豊かにし、対処可能なプールを拡大します。
双極性II型の有病率は上昇しており、臨床医教育が改善され、デジタル症状追跡が軽躁病期間を特定することで、2030年まで年平均成長率4.34％で上昇すると予測されます。急速循環型は患者の最大20％に影響し、リチウムよりも抗けいれん薬療法を好みます。より広いスペクトラム認識は、より広い双極性障害業界全体での細かい治療アルゴリズムの必要性を強調しながら、双極性障害治療市場を拡大しています。
流通チャネル別：オンライン成長勢いに対する病院薬局の強さ
病院薬局は2024年に46.43％の収益を保持し、躁病危機時の急性期ケアプロトコルとLAIの管理された取り扱い要件を反映しています。統合された薬物治療管理は、安定化中に重要な用量調整と副作用監視を支援します。
年平均成長率5.45％で拡大すると予測されるオンライン薬局は、在宅配送と遠隔薬局カウンセリングへの高まる需要を満たします。デジタルワークフローは、高額なLAIと処方アプリの事前承認を合理化し、治療開始時の遅延を削減します。対面監督とデジタル利便性を融合するオムニチャネルモデルは、患者エンゲージメントを広げ、グローバルに双極性障害治療市場規模を拡大しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
治療環境別：デジタル治療薬が在宅ベース治療を変革する中で入院治療が主導
入院環境は2024年に支出の53.45％を占め、急性躁病管理と自殺傾向のゴールドスタンダードとして入院が残っていることを示しています。7～14日の平均滞在期間は迅速な薬物調整と安全監視を可能にし、病院薬局の支配を正当化します。
デジタル治療薬は2030年まで年平均成長率5.76％で最も速く成長し、CBTモジュールとウェアラブル対応監視による外来フォローアップを補完します。FDA承認アプリ、遠隔バイタルサイン追跡、遠隔精神医学訪問は救急室利用を削減し、アドヒアランスを向上させます。入院安定化とテクノロジー対応在宅支援を統合するハイブリッドケアモデルは、患者あたりのコストを削減しながら双極性障害治療市場を拡大しています。
地域分析
北米は2024年に42.56％のシェアで双極性障害治療市場を支配しました。2025年に施行される平等法執行は、健康保険プランに精神保健給付を医療保障と同等にすることを義務付けています。LAIの早期導入と、デジタル治療薬の迅速な経路がイノベーションの普及を加速させています。UzedyとFanaptのFDA承認は治療の多様性を強化し、統合配送ネットワークは再発削減を報酬とする価値ベース契約を交渉しています。
欧州は、国境を越えた発売を合理化する中央集権的なEMA承認を通じて堅調な需要を維持しています。ユニバーサル医療費調達がベースラインアクセスを保証しますが、国別の医療技術評価が価格交渉を誘導します。レガシーリチウム使用の変動は、異なる監視インフラストラクチャを反映し、Brexit後の分岐は特定の薬剤に対する英国固有のタイムラインを延長する可能性があります。
アジア太平洋地域は年平均成長率3.56％で最も急成長している地域です。中国の規制改革はNDAレビュー時間を短縮し、革新的治療薬の償還を拡大し、新規薬剤の商業的ケースを強化しました。日本の年次薬価改定は製造業者に高価値適応症の追求を促し、インドのジェネリック製造基盤がグローバルサプライヤーとして台頭しています。それにもかかわらず、限定された専門医密度と診断認識不足は依然として治療有病率の増加を抑制し、双極性障害治療市場に大きな拡大余地を残しています。
競合情勢
Johnson & JohnsonのIntra-Cellular Therapiesに対する146億米ドルの買収は、Caplytaを推定年間売上高50億米ドルのピークに位置づけ、神経精神医学リーダーシップの新たな追求を示します。現在Vraylarを販売するAbbVieは、Gilgameshコラボレーションを活用してニューロプラストゲン資産にアクセスし、19億5,000万米ドル相当のマイルストーンで6,500万米ドルを前払いコミットしています。大塚はAbilifyのフランチャイズを基盤に、処方薬と独自のデジタル治療薬をペアリングし、薬物アドヒアランスを超えたエンゲージメントを拡大しています。
パテントクリフが収益ストリームを再形成：アリピプラゾールジェネリックが2025年1月に到着し、最大70％の価格浸食を促す一方、Vraylarは2029年まで保護されています。ライフサイクル管理はLAI再製剤と拡大された気分障害適応症に焦点を当てています。デジタルヘルス収束により新たな戦場が生まれ、企業は分子有効性を超えて差別化するためにAI駆動アドヒアランスプラットフォームを統合しています。
適度な統合がフィールドを定義しています。上位5ブランドがブランド収益の約3分の2を占めていますが、100を超えるジェネリックがリチウム、バルプロ酸、レガシーSGAを供給しています。戦略的M&A、パイプライン多様化、支払者連携デジタルツールが、双極性障害治療市場全体で持続的な優位性を確保するための主要なレバーとして浮上しています。
双極性障害治療業界リーダー
-
Johnson & Johnson（ヤンセン）
-
大塚ホールディングス株式会社
-
AbbVie Inc.
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イーライリリー・アンド・カンパニー
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アストラゼネカplc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：Johnson & JohnsonはIntra-Cellular Therapiesの146億米ドルの買収を完了し、双極性I型・II型うつ病に対するCaplytaを追加し、年間売上高50億米ドル超のピークを予測しました。
- 2025年2月：FDAは、RISEおよびSHINE試験に基づく双極性I型維持に対するTeva・MedincellのUzedy徐放性リスペリドンのsNDAを受理しました。
- 2025年1月：Autobahn Therapeuticsは、シリーズCラウンドで1億米ドルを確保した後、双極性うつ病の併用療法としてABX-002の第2相試験を開始しました。
- 2024年10月：AbbVieとGedeon Richterは、双極性うつ病に対するABBV-932を含むパートナーシップを拡大しました。
- 2024年9月：米国労働省、財務省、保健省は、1億7,500万人を超えるアメリカ人被保険者に同等の保障を拡大する精神保健平等法規則を最終化しました。
グローバル双極性障害治療市場レポート範囲
本レポートの範囲に従い、双極性障害は気分の極端な変動を特徴とする精神疾患です。症状には躁病と呼ばれる極度に高揚した気分、およびうつ病エピソードが含まれる場合があります。双極性障害は双極性疾患または躁うつ病としても知られています。双極性障害を患う人々は、学校や職場での日常生活タスクの管理や人間関係の維持に困難を抱える場合があります。治癒はありませんが、症状の管理に役立つ多くの治療選択肢が利用可能です。双極性障害市場は、薬物クラス（気分安定薬、抗けいれん薬、抗精神病薬、抗うつ薬、その他の薬物クラス）、作用機序（選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、三環系抗うつ薬、ベータ遮断薬、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。市場レポートには、グローバルな主要地域の17の異なる国での推定市場規模とトレンドも含まれています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 気分安定薬 |
| 抗けいれん薬 |
| 第二世代抗精神病薬 |
| 抗うつ薬 |
| その他の薬物クラス |
| 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 |
| セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬 |
| ドパミンD₂/D₃部分アゴニスト |
| GABA調節薬 |
| グルタミン酸経路調節薬 |
| イオンチャネル安定薬 |
| 双極性I型障害 |
| 双極性II型障害 |
| 循環気質・その他 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 専門クリニック |
| 入院 |
| 外来 |
| デジタル治療薬・在宅ベースケア |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 薬物クラス別 | 気分安定薬 | |
| 抗けいれん薬 | ||
| 第二世代抗精神病薬 | ||
| 抗うつ薬 | ||
| その他の薬物クラス | ||
| 作用機序別 | 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 | |
| セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬 | ||
| ドパミンD₂/D₃部分アゴニスト | ||
| GABA調節薬 | ||
| グルタミン酸経路調節薬 | ||
| イオンチャネル安定薬 | ||
| 疾患タイプ別 | 双極性I型障害 | |
| 双極性II型障害 | ||
| 循環気質・その他 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 専門クリニック | ||
| 治療環境別 | 入院 | |
| 外来 | ||
| デジタル治療薬・在宅ベースケア | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
双極性障害市場の現在の規模は？
双極性障害市場は2025年に50億1,000万米ドルに達し、2030年までに58億2,000万米ドルに達すると予測されます。
どの薬物クラスが収益を主導していますか？
第二世代抗精神病薬が最大の収益を生み出し、2024年に51.45％の市場シェアを保持しています。
最も急速に成長しているセグメントは？
在宅ベースケア内のデジタル治療薬が2030年まで年平均成長率5.76％で最も速いCAGRを示します。
なぜ北米が最大の地域市場なのですか？
平等法の下での強力な保険保障、迅速な承認経路、LAIの早期採用が北米の42.56％シェアを牽引しています。
どのような安全性懸念がSGA使用を制限していますか？
体重増加と代謝症候群は患者の最大13％に影響し、集中的な監視とGLP-1併用の探索を促しています。
パテント満了は競争にどのような影響を与えますか？
アリピプラゾールの2025年1月のパテント満了は、ジェネリック競争を激化させ、ブランド価格を最大70％削減し、収益分配を再形成します。
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