世界の検査情報システム市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 3.94 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 7.19 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 12.79% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による世界の検査情報システム市場分析
検査情報システム市場は2025年に31億9千万米ドルと評価され、2030年までに71億9千万米ドルに成長し、年平均成長率12.79%で拡大すると予測されています。成長は、高齢化による検査量の増加、設備投資の障壁を下げる急速に成熟するクラウドアーキテクチャ、検査室をより広範な臨床データネットワークに取り込む相互運用性要求の強化によって支えられています。ソフトウェアが主要な購入対象であることに変わりはありませんが、需要は価値実現時間を短縮する専門サービスに傾いており、AIモジュールは結果検証、在庫管理、予防保全において実証段階から実用段階へと移行しています。検査室はまた、展開戦略を再調整しています：多くの大規模機関は依然としてオンプレミスシステムを運用していますが、中小規模の施設はサーバー投資なしにエンタープライズグレードの機能を利用できるSaaS（Software-as-a-Service）モデルに移行しています。アジア太平洋地域が新しいデジタルヘルス予算を追加し、従来の制約を飛び越える一方で、北米は厳格なコンプライアンス規則と早期のAI導入を通じてリードを維持しているため、地理的な勢いが変化しています。サイバー攻撃の激化は、ベンダー選定基準を強化するゼロトラストセキュリティレイヤーの必要性を強調しており、診断大手からクラウドネイティブ新参者までの一連の合併は、規模、人材、規制の深さを求める競争を示しています。
主要レポートポイント
- コンポーネント別では、ソフトウェアが2024年に65.15%の売上シェアを維持し、一方でサービスは2030年まで13.14%の年平均成長率で拡大する見通しです。
- 提供方式別では、オンプレミス設置が2024年に検査情報システム市場シェアの59.26%を占めましたが、クラウドソリューションは2030年まで13.85%の年平均成長率で加速すると予測されています。
- 検査室タイプ別では、臨床病理が2024年に検査情報システム市場規模の38.7%を占めて優位に立っており、分子診断検査室が最も速い13.92%の年平均成長率を示すと見込まれています。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年に検査情報システム市場規模の55.45%のシェアを占め、一方で独立系検査室が14.12%の年平均成長率で成長をリードしています。
- 地域別では、北米が2024年に検査情報システム市場シェアの42.84%でリードし、アジア太平洋は2030年まで最も速い14.38%の年平均成長率を記録しています。
世界の検査情報システム市場トレンドと洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への（概算）%インパクト | 地理的関連性 | インパクト時間軸 |
|---|---|---|---|
| 世界的な診断検査量の増加 | +2.8% | 北米、欧州、世界的に拡大 | 長期（4年以上） |
| バイオバンクネットワークの急速な規模拡大 | +1.9% | 北米、欧州、新興アジア太平洋 | 中期（2～4年） |
| クラウド/SaaS LISの普及 | +2.4% | グローバル、米国での早期採用 | 短期（2年以下） |
| AI搭載ワークフロー自動化 | +2.1% | アジア太平洋中心、北米・欧州への波及 | 中期（2～4年） |
| 相互運用性に関する規制要求 | +1.6% | 北米、欧州連合 | 長期（4年以上） |
| クラウドネイティブLISスタートアップの成長 | +1.5% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化による世界的な診断検査量の増加
65歳以上の人口が加速するにつれて、世界の医療制度は急増する検査数を処理しており、慢性疾患パネルと定期健診を押し上げています。米国だけでも、検査室は2024年に140億件を超える検査を処理し、人口統計の予測は持続的な拡大を示しています。手動ワークフローでは追いつかないため、検査室は検体ラベリング、追跡、多層結果検証を自動化する最新のLISモジュールを導入しています。AIエンジンは現在、溶血や凝固干渉を数秒以内に検出し、技術者を複雑なレビューに専念させています。健康キオスクネットワークを採用した中国の農村診療所では、患者の来院が37.85%増加し、医療収入が54.03%増加し、デジタルプロセスがコミュニティケアを支える乗数効果を示しています[1]BMC Health Services Research, "Impact of Smart Health Kiosks in Rural China," bmchealthservres.biomedcentral.com。
バイオバンクネットワークの急速な規模拡大
精密医療プロジェクトには縦断的な生体試料ライブラリが必要であり、バイオバンクコンソーシアムは設定可能なLISプラットフォームへの投資を推進しています。これらのシステムは、分散型冷凍庫での同意、系譜、保管連鎖を追跡しながら、シーケンシングパイプラインと統合します。Guy's and St Thomas' BioResourceはMatrix Geminiを導入して50万件以上のサンプルを自動化し、最適化された位置マッピングを通じて20%の保管スペースを回収しました。ベンダーは、サンプル派生物をマッピングし、ISO 20387準拠を実施し、トランスレーショナル研究チームにクエリ対応データをエクスポートするバイオバンク対応モジュールで対応しています。
設備投資を削減するクラウド/SaaS LISの急速な普及
サブスクリプション価格は、支出を設備投資から運用予算に再調整します。小規模な独立系検査室は現在、LabWareなどのベンダーが提供する事前設定済みインスタンスを介して、30日以内に検証されたLIS環境を構築でき、数か月のオンプレミスハードウェアステージングを回避できます。SOC 2認証、エンドツーエンド暗号化、HIPAA署名済みビジネスアソシエイト契約は、以前のセキュリティの懸念を和らげます。パンデミックの急増期間中、クラウド顧客は数時間以内に容量を3～5倍に拡張しましたが、これはオンプレミス導入では再現できない弾力性でした。この俊敏性により、グリーンフィールド検査室およびハードウェアリフレッシュサイクルが満了したブラウンフィールド移行のデフォルトパスとしてクラウドが確立されています。
AI搭載ワークフロー自動化モジュール
機械学習モデルは現在、多項目分析パネルで自動検証を実行し、エラーフリーのレポート基準を維持しながら手動リリース時間を60%短縮しており、Siemens Healthineersパートナーサイトで実施されたパイロットによると[2]Siemens Healthineers, "Innovation Barometer 2025," siemens-healthineers.com。アルゴリズムはまた、試薬の枯渇を予測し、計画外のダウンタイムの前にアナライザーメンテナンスをスケジュールし、運用コストを縮小します。ベンダーは、臨床解釈をコンパイルする自然言語エンジンを埋め込み、病理医がルーチンの陰性所見よりもエッジケースに集中できるようにします。これらの利得により、測定可能なターンアラウンドタイム短縮を証明するプラットフォームに購入基準がシフトしています。
相互運用性に関する規制要求の強化
米国21世紀治療法および欧州連合のEHR交換フレームワークは、離散的でコード化された結果と双方向データ交換を要求します。したがって、検査室はHL7 FHIR API、電子検査オーダー、縦断的患者記録と互換性のある構造化コメントをサポートするLISを選択します。非遵守は償還ペナルティと紹介の損失をリスクとするため、相互運用性を取締役会レベルの優先事項としています。病院ネットワークと公衆衛生登録を横断したシームレスなデータ転送を認証できるベンダーが大規模契約を獲得します。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への（概算）% インパクト | 地理的 関連性 | インパクト 時間軸 |
|---|---|---|---|
| 総所有コストの高さ | -1.8% | グローバル、 特に小規模検査室に影響 | 短期 （2年以下） |
| サイバーセキュリティ・HIPAA/GDPR責任の拡大 | -1.4% | 北米・EU 規制環境 | 中期 （2～4年） |
| LIS精通検査情報専門家の不足 | -1.2% | グローバル、 北米で深刻な不足 | 長期 （4年以上） |
| 断片化し進化する 規制要件 | -1.0% | グローバル、 北米・EUで複雑性がピーク | 中期 （2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
総所有コストの高さ
包括的なLIS導入は、データ移行、検証、ユーザートレーニングが表面化すると、初期予算を頻繁に超過します。フルスケールプロジェクトは、ソフトウェア料金で6万米ドルを超え、6～9か月に及ぶことがあり、年間ライセンス費用は、シート数とモジュールに応じて3,000米ドルから25万米ドルに及びます。内部ITチームを持たない小規模検査室は、ヘッドライン価格を倍増させる統合コンサルティング費用を負担します。2025年5月からの検査室開発検査に関する新しい米国FDA規則は、実装タイムラインを膨張させる追加の文書化と品質システム層を導入します。
サイバーセキュリティ・HIPAA/GDPR責任の拡大
ランサムウェア攻撃は2023年に米国の医療施設で725件の報告された侵害に急増し、2024年2月のChange Healthcare攻撃だけで63億米ドル相当の請求を混乱させました。検査室は現在、侵入検知、ゼロトラストネットワーク設計、24時間体制のセキュリティオペレーションセンターの予算を組む必要があります。2023年12月にリリースされた米国HHSフレームワークは義務的なサイバー慣行を提案し、欧州のGDPR罰金は非遵守に対して年間収益の4%まで上昇します[3]Department of Health & Human Services, "Healthcare Sector Cybersecurity Strategy," hhs.gov。これらのコストは機能的アップグレードから資金を転用し、特にデータ主権の厳格な審査を引き起こすクラウド導入において調達サイクルを長期化させます。
セグメント分析
コンポーネント別：ソフトウェア優位にもかかわらずサービス急伸
ソフトウェアは、検体受付、アナライザーインターフェース、コンプライアンス文書化を統制するコアモジュールに支えられて、2024年に検査情報システム市場の65.15%のシェアを維持しました。しかし、実装チームは、成功した展開がワークフロー再設計に依存することを観察しており、サービス収益を13.14%の年平均成長率に押し上げています。統合サポートバンドルに関連する検査情報システム市場規模は、検査室が検証とゴーライブ後の最適化を外部委託するにつれて拡大すると予測されています。SaaSコードベースはバージョンアップグレードを加速しますが、四半期リリースでスタッフをスキルアップするトレーニング契約の需要も刺激します。ベンダーは、コンサルティングの深さ、相互運用性マッピング、規制監査対応を通じて差別化し、一回限りのライセンス取引を継続的なサービスパイプラインに変換しています。
第二に、少数の人員を抱える小規模施設は、サーバー監視、パッチ適用、サイバーセキュリティ強化のためにマネージドサービスに依存しています。プレミアムサポート層は、支払者ルールの進化に応じて24時間年中無休のヘルプデスクと迅速なインターフェース調整をバンドルし、循環的なライセンス支出を相殺する年金収益ストリームを創出します。FDAの2025年LDT規則が文書化業務を強化する中、検査室は内部チームが品質管理業務に集中し続けながら、継続的なコンプライアンスを確保する事前構築されたSOP テンプレートと電子署名ワークフローを提供するパートナーを求めています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
提供方式別：オンプレミス優位にもかかわらずクラウド移行加速
オンプレミス導入は、大規模病院がデータ主権を保護し、既存のサーバー投資を活用するため、2024年に検査情報システム市場シェアの59.26%を占めました。しかし、クラウド実装は13.85%の年平均成長率を記録し、購入パターンの変曲点を示しています。SaaS契約に帰属する検査情報システム市場規模は、サブスクリプションモデルがハードウェアサイクルではなく検査量に応じて拡張するため、急激に上昇すると予測されています。機密性の高い個人識別情報がオンサイトに残り、分析ダッシュボードと長期アーカイブがベンダークラウドにシフトするハイブリッドアプローチが出現しています。
パンデミック制限から生まれた遠隔アクセスニーズは、クラウドの信頼性に向けた経営陣の感情を傾け、概念実証パイロットは現在、オンプレミスクラスターと比較して稼働時間で同等または優位性を実証しています。SOC 2 Type IIレポート、HIPAA事業提携保証、地域データ常駐ゾーンは、コンプライアンスチームの懸念に対処します。時間の経過とともに、減価償却スケジュールと電力コストの急上昇が、ローカルデータセンターを維持する経済性をさらに侵食し、次世代スマート病院ブループリントを計画する機関の移行パスを加速させています。
検査室タイプ別：分子診断検査室が成長変革をリード
ルーチンの臨床病理は依然として2024年に39.84%の最大の収益を生み出しましたが、腫瘍学と希少疾患管理が遺伝子レベルの洞察にピボットするにつれて、分子診断検査室は最も速い13.92%の年平均成長率を描いています。このコホートにとって、検査情報システム市場規模は、1日あたりテラバイトの生データを出力する高スループットシーケンサーと歩調を合わせて拡大します。ベンダーは、バイオインフォマティクスパイプラインと変異体解釈エンジンを埋め込み、以前は異なるプラットフォームに分割されていたタスクを統合します。
一方、血液バンクとバイオバンクは、多くの汎用LIS製品に欠けている機能セットである、アリコートと派生サンプルの格子追跡を義務付けています。デジタル解剖病理学は、ガラススライドスキャナーとAI形態スコアリングを活用し、患者フォルダー記録と連動する画像管理拡張を必要とします。この検査室多様化により、ベンダーはワンサイズフィットオールバンドルではなく、分子ファースト、病理ファースト、または輸血ファーストエディションを出荷して、リリースを垂直化するよう圧力をかけられています。競争上の優位性は、構成サイクルを削減する専門特化語彙、品質管理ルール、レポートテンプレートを事前ロードするサプライヤーに向かいます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：独立系検査室が成長を加速
病院・クリニックは、企業購買レバレッジと検査データを電子健康記録と結合する必要性の恩恵を受けて、2024年の収益の55.45%を維持しました。しかし、統合により、地域プレーヤーが規模のために合併するにつれて、独立系リファレンスネットワークは14.12%の年平均成長率に推進されています。これらのネットワークには、マルチサイト注文ルーティング、契約価格エンジン、宅配便フリート配車モジュールが必要であり、複雑な外来モデルに対応するために検査情報システム市場を拡大しています。
アウトソーシング契約により、病院検査室は特殊検査を第三者センターに送ることが増えており、調整されたケアにはリアルタイムの結果交換が不可欠になっています。学術医療センターは臨床と研究の使命をまたがり、ルーチンLIS出力に加えて、ELN統合と助成金コンプライアンスレポートを要求します。1つのテナント環境内で規制診断と研究調査モードを切り替えることができるベンダーが、このハイブリッド需要を捉えます。その結果、機能ロードマップには、IRB精査を満たすために同意追跡、研究盲検化、データエクスポートガバナンスが追加されています。
地域分析
北米は2024年に検査情報システム市場シェアの42.84%で引き続き優位を保ちました。米国は、デジタル品質指標を報酬とする厳格なCLIA監視と堅調な支払者インセンティブを通じてこのリードを固めています。カナダの単一支払者イニシアチブは、州の検査室近代化に資金を注入し、一方メキシコの民間病院チェーンは、限られた従来のITスタッフィングを回避するためにクラウドプラットフォームを採用しています。2024年Change Healthcare侵害の余波は、サイバーセキュリティ強化とベンダーSOC 2認証に経営陣の注意を向けます。2025年5月から有効な検査室開発検査に関する新しいFDA命令は、古いプラットフォームが現在要求されている電子品質管理機能を欠いているため、交換サイクルを押し進めます。
アジア太平洋地域は最も速い14.38%の年平均成長率を記録し、政府の電子健康ロードマップと拡大する中産階級の保険適用範囲に支えられています。インドの国家デジタルヘルス設計図は相互運用可能なデータプラットフォームに投資を集中させ、初期のパイロットは2030年までに250億米ドルのデジタルヘルス経済を予測しています。中国の農村健康キオスクは、遠隔病理学と遠隔結果配信が既存の制約を飛び越えることができることを証明し、第3級県病院でのクラウド採用を推進しています。韓国のSamsung Medical Centreは、LIS、放射線科、薬局プラットフォームがFHIR交換を通じて整合するスマート病院統制を実証し、シンガポールとオーストラリアがコピーする地域ベンチマークを設定しています。
欧州では、GDPRが地域外クラウドホスティングを複雑にする厳格なデータ主権管理を規定するため、着実ながらも遅い進歩を示しています。ドイツが地域で最高のシェアを維持し、一方フランスは国家ゲノミクス資金の恩恵を受ける腫瘍学中心のシーケンシング検査室を加速させています。中東では、Vision 2030プログラムに結び付けられたグリーンフィールド病院建設を開始し、Joint Commission認定を満たすために初日からLISを埋め込んでいます。南米は段階的に進歩し、ブラジルの民間保険市場は検査室統合を奨励しますが、通貨変動と規制の異質性が多国間展開を抑制しています。すべての地域で、援助資金による公衆衛生検査室は、WHO監視報告に準拠するオープンソースまたは低コストSaaSオプションを求めており、価値志向のベンダーのための二次階層を創出しています。
競合環境
検査情報システム市場は適度に断片化されたままであり、数十の専門企業がニッチワークフローをターゲットにしています。既存のプレーヤー-Oracle Health（Cerner）、Sunquest、Epic-は、大規模病院システムでの定着した足跡を活用し、LISをより広範な臨床スイートにバンドルしています。しかし、ClinisysやOvDxなどのクラウドネイティブ新参者は、30日間の展開、弾性スケーリング、消費ベースの請求を約束することで勝利を確保しています。AI中心のスタートアップは、自動検証と画像解析のためのボルトオンモジュールを提供し、構築よりも購入を好む従来のベンダーとパートナーシップを結んでいます。
戦略的買収が激化しています。Quest DiagnosticsのLifeLabsの9億8500万米ドルでの2024年7月の買収は、カナダでの存在感と国境を越えた検査ルーティングネットワークを拡大しました。LabVantageは2024年10月にBiomax Informaticsと合併し、分子診断クライアントにアピールするためにLIMSコア内にバイオインフォマティクスを埋め込みました。2025年5月のFDA LDT規則が迫る中、ベンダーは規制の専門知識を強調します：プラットフォームは現在、内蔵設計制御記録、CAPチェックリストマッピング、電子署名監査レイヤーを出荷しています。サイバーセキュリティポスチャも入札を差別化します。SOC 2 Type II証明書とマネージド検知サービスは、RFPショートリストでゲーティング要件になっています。
価格モデルは進化しています。従来の永続ライセンスは、予算サイクルに合わせるためにSaaSサブスクリプションに移行しています。実装アクセラレータ-血液学、化学、ミドルウェアアナライザーへの事前設定済みインターフェース-は、プロジェクト期間を9か月からわずか12週間に短縮します。したがって、競争ポジショニングは3つの軸に依存します：価値実現時間、AI対応効率向上、エンドツーエンドコンプライアンス足場。測定可能なターンアラウンドタイムまたは検査あたりコスト削減を実証できないベンダーは、低成長メンテナンス契約への格下げリスクがあります。
世界の検査情報システム業界リーダー
-
Roper Technologies (Sunquest Information Systems, Inc)
-
XIFIN Inc
-
Cerner Corporation
-
Orchard Software Corporation
-
Sysmex Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2024年10月：LabVantage SolutionsとBiomax Informaticsが合併し、ライフサイエンスおよびバイオ製造顧客向けにLIMSとバイオインフォマティクス機能を統合。
- 2022年2月：Roche DiagnosticsがSanomede Medical Technologyとパートナーシップを結び、中国市場向けにRS600 Lab Automation Softwareを発売。
- 2022年2月：BICOの子会社であるBioseroが、自動化検査室ワークフローを合理化する新しいGreen Button Goソフトウェア機能をリリース。
世界の検査情報システム市場レポートの範囲
このレポートの範囲に従い、検査情報システムは検査室でデータを保存・管理するために使用されるソフトウェアです。これらのシステムは、患者の医療履歴記録を維持し、検査室検査オーダーを送信するために病院・クリニックで広く使用されています。検査情報システム市場は、コンポーネント（ソフトウェアおよびサービス）、提供方式（オンプレミスおよびクラウドベース）、エンドユーザー（病院、クリニック、その他エンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| ソフトウェア | 独立型LIS |
| 統合LIS / EHR中心 | |
| SaaS LISプラットフォーム | |
| サービス | 実装・統合 |
| 保守・サポート | |
| トレーニング・コンサルティング |
| オンプレミス |
| クラウドベース |
| ハイブリッド |
| 臨床病理検査室 |
| 解剖病理検査室 |
| 分子診断検査室 |
| 血液バンク・バイオバンク |
| その他専門検査室 |
| 病院・クリニック |
| 検査室 |
| 学術・研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| コンポーネント別 | ソフトウェア | 独立型LIS |
| 統合LIS / EHR中心 | ||
| SaaS LISプラットフォーム | ||
| サービス | 実装・統合 | |
| 保守・サポート | ||
| トレーニング・コンサルティング | ||
| 提供方式別 | オンプレミス | |
| クラウドベース | ||
| ハイブリッド | ||
| 検査室タイプ別 | 臨床病理検査室 | |
| 解剖病理検査室 | ||
| 分子診断検査室 | ||
| 血液バンク・バイオバンク | ||
| その他専門検査室 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 検査室 | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
世界の検査情報システム市場の規模は？
世界の検査情報システム市場規模は、2025年に39億4千万米ドルに達し、年平均成長率12.79%で成長し、2030年には71億9千万米ドルに達すると予想されます。
最も成長の速い導入モデルは？
検査室が設備投資からサブスクリプション計画にシフトするにつれて、クラウドベース検査情報システム市場契約は2030年まで13.85%の年平均成長率を記録すると予測されています。
世界の検査情報システム市場の主要プレーヤーは？
Roper Technologies (Sunquest Information Systems, Inc)、XIFIN Inc、Cerner Corporation、Orchard Software Corporation、Sysmex Corporationが、世界の検査情報システム市場で事業を展開している主要企業です。
検査情報システム市場で最も成長の速い地域は？
アジア太平洋地域は、政府のデジタル化推進、医療アクセスの拡大、クラウドネイティブLISソリューション採用への準備により、14.38%の予測年平均成長率でリードしています。
世界の検査情報システム市場で最大のシェアを持つ地域は？
2025年には、北米が世界の検査情報システム市場で最大の市場シェアを占めています。
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