実験室情報システム市場規模とシェア

実験室情報システム市場（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによる実験室情報システム市場分析

実験室情報システム市場規模は、2025年の23億4,000万米ドルおよび2026年の26億5,000万米ドルから2031年までに49億米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR 13.08%を記録する見込みです。

病院および参照検査室がレガシーソフトウェアを廃止し、クラウド展開を採用し、厳格なHL7 FHIRの相互運用性期限に備えるにつれて、需要は加速しています。検査室はまた、毎日テラバイト規模のデータを生成するデジタル病理学および次世代シーケンシングプログラムを拡大しており、これにより弾力的なストレージと組み込みAI分析を提供するプラットフォームが優位に立っています。HIPAAに適合したGDPR準拠のクラウドリージョンを持つベンダーが先行する一方、エッジコンピューティングアプライアンスは断続的な帯域幅を持つ農村部のサイトへのLIS接続を拡張しています。サイバーセキュリティ支出とLISに精通した情報専門家の不足が導入を抑制していますが、同時にサービス機会を強化しており、検査室はセキュリティパッチ適用と規制監視をベンダーにアウトソーシングしています。

主要レポートのポイント

  • コンポーネント別では、サービスが2025年の実験室情報システム市場シェアの60.05%を占め、2031年まで13.99%のCAGRで拡大する見込みです。
  • 提供モード別では、クラウドベースの展開が2025年の実験室情報システム市場規模の54.32%を占め、2031年まで年率14.12%で成長すると予測されています。
  • ラボラトリータイプ別では、解剖病理学が2026年から2031年にかけて14.33%のCAGRを記録し、全セグメント中最速の成長を示しました。
  • エンドユーザー別では、独立型検査室が2026年から2031年にかけて13.76%のCAGRを記録し、病院・クリニックを上回りました。
  • 地域別では、北米が2025年の実験室情報システム市場において43.57%の市場シェアでトップとなり、アジア太平洋地域が2031年まで最速の14.42%のCAGRを記録しました。

注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。

セグメント分析

コンポーネント別：統合の複雑さが増す中でサービスがソフトウェアを上回る

サービスは2025年の実験室情報システム市場の60.05%を占め、その収益は2031年まで年率13.99%で増加する見込みです。検査室がFHIRマッピング、AI検証、マルチサイトクラウドオーケストレーションを必要とするため、サービスの実験室情報システム市場規模は拡大しています。SaaSプラットフォームは永続ライセンスソフトウェアの販売を侵食していますが、より長い導入サイクルがコンサルティングおよびマネージドサービスの需要を押し上げています。 

マネージドサポート契約は現在、セキュリティパッチ適用、ディザスタリカバリ、認定報告をバンドルし、以前は任意だった支出を定期的な費用に転換しています。事前検証済みテンプレートを提供するベンダーはより迅速な契約を獲得し、ISO 15189監査に合わせたトレーニング契約はコンサルティングパイプラインを充実させています。

実験室情報システム市場：コンポーネント別市場シェア

注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入後に入手可能

提供モード別：クラウドベースの優位性が資本効率と規制対応力を反映

クラウドモデルは2025年の実験室情報システム市場シェアの54.32%を占めました。弾力的なインフラにより、検査室はハードウェアを過剰にプロビジョニングすることなくインフルエンザ検査の急増に対応でき、組み込みのFHIRエンドポイントがコンプライアンスを簡素化します。サーバーの更新とサイバーセキュリティコストが上昇するにつれて、オンプレミスインストールに関連する実験室情報システム市場規模は縮小しています。 

データローカライゼーション法が国境を越えた転送を制限する場合、ハイブリッド展開は依然として有効であり、機密性の高いゲノムデータをオンサイトに保持しながら管理モジュールをクラウドで実行することができます。ベンダーはHIPAAビジネスアソシエイト契約と国別のGDPRホスティングゾーンを提供することで競争優位を確保しています。

ラボラトリータイプ別：デジタル病理学統合により解剖病理学検査室が成長をリード

解剖病理学は最も急成長している検査室カテゴリーであり、全スライドイメージングとAI腫瘍検出が臨床的に受け入れられるにつれて14.33%のCAGRを記録しています。解剖病理学の実験室情報システム市場規模は、マルチギガバイトの画像ストレージとリモートコンサルテーションワークフローの恩恵を受けており、ベンダーはDICOMと高帯域幅ストリーミングに最適化することを余儀なくされています。 

臨床病理学は2025年に38.57%のシェアで最大の収益基盤を維持しましたが、その増分成長はデジタル病理学の勢いに遅れをとっています。分子診断検査室も深いバイオインフォマティクス連携を必要としており、ベンダーにLIS内にバリアントコーリングパイプラインをネイティブに搭載するよう圧力をかけています。

実験室情報システム市場：ラボラトリータイプ別市場シェア

注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入後に入手可能

エンドユーザー別：統合加速により検査室セグメントが病院を上回る

独立型検査室は、診断チェーンが地域プレーヤーを買収し、数千の採取拠点に集中型クラウドLISを展開するにつれて13.76%のCAGRで拡大しています。病院・クリニックは依然として54.87%のシェアを保持していますが、更新サイクルが7～10年に延長されており、ユニット販売が鈍化しています。 

学術・研究機関は多施設試験をサポートするためにフェデレーテッドLISを採用し、価値に基づくケア契約は病院に冗長な検査を抑制するスチュワードシップダッシュボードへの移行を促しています。実験室情報システム業界のサービスプロバイダーは現在、不適切なオーダーをリアルタイムでフラグ立てする分析機能をバンドルしています。

地域分析

北米は2025年の収益の43.57%を占め、高い既存基盤の成熟度と早期の規制トリガーを反映しています。米国は検査室が2027年1月のFHIR義務化に対応するためにアップグレードを急ぐ中でリードしており、カナダの州保健当局は結果共有を調和させるための統合クラウド展開に資金を提供しています。メキシコは民間診断企業が地方都市に拡大するにつれて着実な成長を示していますが、通貨の変動が設備投資予算を抑制しています。

アジア太平洋地域は実験室情報システム市場において最速の地域拡大となる14.42%のCAGRを記録する見込みです。インドのISO 15189認定推進と中国の健康中国2030プログラムが三次病院の検査室をデジタル化しています [3]中国国家衛生健康委員会、「健康中国2030」、nhc.gov.cn。Dr. Lal PathLabsなどの診断チェーンはクラウドLISを活用して2,500の検査室をリアルタイムで監視し、第2層・第3層都市全体で標準化されたSOPを推進しています。日本とオーストラリアはLIS結果フィードを組み込む国家医療情報交換基盤に投資しています。

欧州は、欧州健康データスペース規制が国境を越えた検査室の相互運用性を義務付けるにつれて安定した普及を享受しています。1,800以上の病院検査室を持つドイツは、医療機器規制のソフトウェア条項に準拠するためにクラウド移行をリードしています。英国は病理サービスを29の地域ネットワークに統合し、コスト削減とターンアラウンドの改善のために統一されたLIS入札を発行しています。フランス、イタリア、スペインは2031年までの段階的な欧州健康データスペース期限に同期した同様のデジタル化の流れに従っています。

実験室情報システム市場CAGR（%）、地域別成長率

競合状況

実験室情報システム市場は適度に分散しており、上位5社が収益の相当なシェアを保持しています。Epic SystemsとOracle Healthは既存のEHRの基盤を活用してLISモジュールをバンドルしていますが、ベストオブブリード購入者は専門的な深さを好みます。Clinisys、Soft Computer Consultants、CompuGroup Medicalは予知保全、AI検証、ターンキーFHIR APIを組み込み、稼働開始までの期間を短縮しています。

クラウドハイパースケーラーはAWS、Azure、GoogleクラウドにLISサービスとしてのブループリントを展開することで圧力を加え、中規模検査室が従来のベンダーを迂回できるようにしています。SysmexやWerfenなどの機器メーカーはネイティブLISレイヤーを搭載した分析装置を出荷し、ハードウェアチャネルをソフトウェアゲートウェイに転換しています。一方、OpenELISなどのオープンソースプロジェクトは、ライセンス予算が限られているドナー資金プログラムで支持を得ています。 

エッジLISアプライアンス、フェデレーテッドバイオバンクモジュール、AI対応デジタル病理学はホワイトスペースのニッチを代表しています。ISO 15189またはCLIA準拠の認証を取得したベンダーは、検査室が迅速に監査に合格する必要性を活用し、マネージドコンプライアンス監視を提供するベンダーは年金収益を確保しています。

実験室情報システム業界リーダー

  1. Clinisys, Inc.

  2. CompuGroup Medical SE & Co. KGaA

  3. Epic Systems Corporation

  4. Oracle Corporation

  5. Sysmex Corporation

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向

  • 2025年1月：QBenchは、異なるタイムゾーンで運営する検査室向けに強化されたカバレッジを提供するプレミアムサポート層を展開することで、カスタマーサービスの提供を拡大しました。
  • 2025年7月：Titian SoftwareとLabguruがCenevoとしてリブランドし、自動化とデータ管理のポートフォリオを統合しました。
  • 2024年8月：Quest DiagnosticsはカナダのネットワークをさらなるものにするためにLifeLabsを9億8,500万米ドルで買収しました。

実験室情報システム業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場定義
  • 1.2 調査のスコープ

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 世界的な診断検査量の増加
    • 4.2.2 バイオバンクネットワークの急速な拡大
    • 4.2.3 クラウド／SaaS LISによる設備投資の削減
    • 4.2.4 AI搭載ワークフロー自動化モジュール
    • 4.2.5 LIS-EHR相互運用性の義務化
    • 4.2.6 エッジLISマイクロアプライアンス
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 高い総所有コスト
    • 4.3.2 サイバーセキュリティ上の責任の増大
    • 4.3.3 LISに精通した情報専門家の不足
    • 4.3.4 オープンAPI標準の不安定性
  • 4.4 バリューチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術的展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース
    • 4.7.1 新規参入の脅威
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 売り手の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合の激しさ

5. 市場規模・成長予測（金額、百万米ドル）

  • 5.1 コンポーネント別
    • 5.1.1 ソフトウェア
    • 5.1.1.1 スタンドアロンLIS
    • 5.1.1.2 統合型LIS／EHR中心型
    • 5.1.1.3 SaaS LISプラットフォーム
    • 5.1.2 サービス
    • 5.1.2.1 導入・統合
    • 5.1.2.2 保守・サポート
    • 5.1.2.3 トレーニング・コンサルティング
  • 5.2 提供モード別
    • 5.2.1 オンプレミス
    • 5.2.2 クラウドベース
    • 5.2.3 ハイブリッド
  • 5.3 ラボラトリータイプ別
    • 5.3.1 臨床病理検査室
    • 5.3.2 解剖病理検査室
    • 5.3.3 分子診断検査室
    • 5.3.4 血液バンクおよびバイオバンク
    • 5.3.5 その他の専門検査室
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 病院・クリニック
    • 5.4.2 検査室
    • 5.4.3 学術・研究機関
  • 5.5 地域別
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ
    • 5.5.2 欧州
    • 5.5.2.1 ドイツ
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 フランス
    • 5.5.2.4 イタリア
    • 5.5.2.5 スペイン
    • 5.5.2.6 欧州その他
    • 5.5.3 アジア太平洋
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 日本
    • 5.5.3.3 インド
    • 5.5.3.4 オーストラリア
    • 5.5.3.5 韓国
    • 5.5.3.6 APACその他
    • 5.5.4 中東・アフリカ
    • 5.5.4.1 湾岸協力会議
    • 5.5.4.2 南アフリカ
    • 5.5.4.3 中東・アフリカその他
    • 5.5.5 南米
    • 5.5.5.1 ブラジル
    • 5.5.5.2 アルゼンチン
    • 5.5.5.3 南米その他

6. 競合状況

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Aspyra, LLC
    • 6.3.2 Cirdan
    • 6.3.3 Clinisys, Inc.
    • 6.3.4 Comp Pro Med
    • 6.3.5 CompuGroup Medical
    • 6.3.6 Creliohealth
    • 6.3.7 Dedalus Global
    • 6.3.8 Dendi Software
    • 6.3.9 EasySolution
    • 6.3.10 Epic Systems Corporation.
    • 6.3.11 GPI Spa
    • 6.3.12 LigoLab Information Systems
    • 6.3.13 NovoPath
    • 6.3.14 Oracle Corporation
    • 6.3.15 Osplabs
    • 6.3.16 Prolis LIS
    • 6.3.17 Soft Computer Consultants.
    • 6.3.18 Sysmex Corporation
    • 6.3.19 Werfen, S.A.
    • 6.3.20 XiFin, Inc.
    • 6.3.21 eLabNext B.V.
    • 6.3.22 CGM SCHUYLAB
    • 6.3.23 SoftTech Health LLC

7. 市場機会と将来の展望

  • 7.1 ホワイトスペースおよび未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と主要カバレッジ

本調査では、臨床・解剖・分子病理学検査室内におけるサンプル受付、検査オーダー、結果検証、およびデータ交換を処理するソフトウェアプラットフォームおよび関連サービスから生じるグローバル収益として、検査室情報システム（LIS）市場を定義する。スコープは、病院、独立系検査室、血液バンク、バイオバンクが使用するオンプレミス、クラウド、およびハイブリッド展開を包含し、すべての値は2025年USD定数で表示される。

スコープ除外事項：研究専用LIMS、電子実験ノート、ミドルウェアインターフェースボックス、またはハードウェア販売のみに限定されたソリューションはスコープ外とする。

セグメンテーション概要

  • コンポーネント別
    • ソフトウェア
      • スタンドアロンLIS
      • 統合型LIS／EHR中心型
      • SaaS LISプラットフォーム
    • サービス
      • 導入・統合
      • 保守・サポート
      • トレーニング・コンサルティング
  • 提供モード別
    • オンプレミス
    • クラウドベース
    • ハイブリッド
  • ラボラトリータイプ別
    • 臨床病理検査室
    • 解剖病理検査室
    • 分子診断検査室
    • 血液バンクおよびバイオバンク
    • その他の専門検査室
  • エンドユーザー別
    • 病院・クリニック
    • 検査室
    • 学術・研究機関
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • 欧州その他
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • APACその他
    • 中東・アフリカ
      • 湾岸協力会議
      • 南アフリカ
      • 中東・アフリカその他
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • 南米その他

詳細な調査方法論とデータ検証

一次調査

Mordorのアナリストは、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、および中東全域にわたるLIS管理者、病理医、病院ITディレクター、および地域インテグレーターにインタビューを実施する。これらの対話により、平均ワークステーション数、クラウド移行速度、更新間隔、および値引き慣行が精緻化され、デスクレビュー中に指摘されたギャップが解消される。

デスクリサーチ

WHO、CDC、Eurostat、OECDなどの一次公的情報源から検査量トレンド、検査室数、およびヘルスIT支出を抽出することから開始する。College of American PathologistsおよびEuropean Federation of Clinical Chemistryのトレードブリーフは認定率とデジタル化義務を明らかにし、体外診断薬ベンダーの10-Kはインターフェース価格を明確にする。Questelを通じて取得した特許分析は更新サイクルを浮き彫りにし、Dow Jones FactivaのニュースワイヤーおよびD&B Hooversの企業記録は事業拡大の動向を追跡する。列挙された情報源は主要インプットを例示するものであり、多数の追加文書が中間検証を裏付けている。

市場規模推計と予測

トップダウンの構築では、グローバル検査量と検査室密度を典型的なLIS普及率およびワークステーション当たりの平均年間支出に結び付ける。サンプリングされた契約からのサプライヤー集計がボトムアップのチェックポイントとして機能し、その後結果が照合される。主要モデルドライバーには、入院患者の検査ミックス、相互運用性の期限、企業統合、クラウド価格の低下、および為替変動が含まれる。多変量回帰とシナリオ分析を組み合わせることで各ドライバーを2030年まで延長し、欠損インプットは検証済みの地域類似データから補完される。

データ検証と更新サイクル

アウトプットは2名のアナリストによるレビューを経た後、ヘルスケアIT支出や病理スタッフ比率などの独立系シリーズと照合して異常値がスクリーニングされる。レポートは年次で更新され、重要な償還変更などの重大事象によって臨時更新がトリガーされる。

MordorのLaboratory Information Systemベースラインが信頼を獲得する理由

企業が異なる機能スコープ、展開ミックス、および更新サイクルを採用するため、公表推計値はしばしば乖離する。これらの選択を事前に明確にすることで、当社の2025年数値が何を表しているかを購買者が正確に理解できるよう支援する。

主要なギャップ要因には、LIMS収益が混在しているかどうか、クラウド価格デフレの積極性、およびサービス更新料が年換算されているか資本化されているかが含まれる。Mordorは純粋なLIS収益のみを報告し、ライブ入札から取得した実現済みASP低下を適用することで、現実的なベースラインを提供する。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化された情報源主要ギャップ要因
USD 3.94 Bn（2025年） Mordor Intelligence-
USD 2.18 Bn（2024年） Global Consultancy A企業全体のサービス契約および専門検査室を除外
USD 3.30 Bn（2024年） Trade Journal BLIMSとLISを混在させ、定価を使用
USD 2.73 Bn（2025年） Industry Association C保守的な普及率と旧為替レートを適用

総じて、Mordorの厳格なスコープ選択、ライブ価格チェック、および年次更新サイクルは、意思決定者に対して、検証可能な検査室指標に追跡可能な透明性の高い均衡のとれたベースラインを提供する。

レポートで回答される主要な質問

実験室情報システム市場の規模はどのくらいですか？

実験室情報システム市場規模は2026年に26億5,000万米ドルであり、2031年までに49億米ドルに達する見込みです。

最も急成長している展開モデルはどれですか？

クラウドベースのソリューションは14.12%のCAGRで成長をリードしており、設備投資を削減しHL7 FHIRコンプライアンスを簡素化するためです。

サービス収益がソフトウェア販売を上回っている理由は何ですか？

検査室はFHIRマッピング、AI検証、セキュリティ監視を必要としており、これが導入タイムラインを延長し、二桁のサービス成長を促進しています。

最も高い成長機会を提供するラボラトリータイプはどれですか？

デジタルスライドイメージングとAI腫瘍検出に牽引された解剖病理検査室は、2031年まで年率14.33%で拡大しています。

米国における主要な規制促進要因は何ですか？

米国医療保険・メディケイドサービスセンターは、2027年1月までにメディケア参加のすべての検査室にHL7 FHIR R4 APIの公開を義務付けており、レガシーシステムのアップグレードを強制しています。

最終更新日:

実験室情報システム レポートスナップショット