ラボラトリー情報管理システム市場規模とシェア

ラボラトリー情報管理システム市場サマリー
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Mordor Intelligenceによるラボラトリー情報管理システム市場分析

ラボラトリー情報管理システム市場規模は2025年に5億9,562万米ドルに達し、2030年までに9億4,624万米ドルまで成長すると予測されており、CAGR9.7%を反映しています。この勢いは、エンドツーエンドのデータトレーサビリティが規制査察の中核に位置する研究・品質重視のラボラトリー全体での継続的なデジタル化によるものです。成長は、生のアッセイデータを意思決定可能な洞察に変換する人工知能ワークフローからも恩恵を受けており、科学者を反復的なキュレーション作業から解放しています。パンデミック時代の分散化から生まれたリモートサンプル監視への高まる需要は、モバイルアクセッショニング、自動化された保管の連鎖、リアルタイム分析を提供するプラットフォームへの投資を継続的に集中させています。LIMS、科学データ管理、電子ラボノートブックを統合されたクラウドオファリングにバンドルするプロバイダーは、サイロ化されたワークフローを除去することで採用を拡大し続けています。最終的に、ゲノミクス、バイオバンキング、細胞治療サンプルの急速な増加は、収集から長期保存まで、データ完全性を確保するシステムの価値提案を強化しています。

主要なレポートのポイント

  • コンポーネント別では、2024年にサービスがラボラトリー情報管理システム市場シェアの52%を獲得し、クラウドネイティブソフトウェア収益は2030年まで10.8%のCAGRで拡大すると予測されています。
  • 導入モデル別では、2024年にオンプレミス設置が55%の収益シェアでリードし、クラウド/SaaSは2025-2030年間で10.2%のCAGRで前進すると予測されています。
  • 製品タイプ別では、2024年に汎用プラットフォームがラボラトリー情報管理システム市場規模の63%を占め、製薬特化ソリューションは2030年まで10.5%のCAGRで成長すると予想されています。
  • アプリケーション別では、2024年に製造品質管理がラボラトリー情報管理システム市場規模の40%を占め、細胞・遺伝子治療ラボは同期間で10.9%のCAGRで拡大すると予測されています。
  • 地域別では、2024年に北米がラボラトリー情報管理システム市場規模の35%のシェアを維持し、アジア太平洋地域は2030年まで11.3%のCAGRを記録すると予測されています。
  • エンドユーザー別では、2024年に製薬・バイオテクノロジー企業が収益の48%を創出し、CRO/CDMO顧客は2030年まで10.8%のCAGRで成長すると予想されています。

セグメント分析

コンポーネント別:サービスがソフトウェアの柔軟性拡大の中でROIを支える

ラボラトリー情報管理システム市場では、2024年にサービスが収益の52%を記録し、検証、統合、継続的な改善に対する外部専門知識へのラボラトリーの依存を強調しています。これらのエンゲージメントは多年にわたって延長されることが多く、規制更新と新しい機器に合わせてワークフローが進化することを保証します。並行して、クラウドネイティブサブスクリプションへの需要は10.8%のCAGRで加速しており、ベンチ活動の中断を避ける弾力的なスケーリングと自動機能ロールアウトに励まされています。サービスプロバイダーは、validation-as-a-serviceとAIモデル管理を含むポートフォリオを拡大し、人材ギャップによって制約される機能への主要なアクセスをクライアントに提供しています。このパターンは、ソフトウェアの実用性が、進化する科学的目的にシステム構成を合わせる戦略的ドメインガイダンスと組み合わされた場合にのみ最大化されることを示しています。

第二世代のマネージドサービスモデルは、アルゴリズム訓練とパフォーマンス監視の責任をますます引き受け、software-as-a-serviceマインドセットを反映する定期的な収益ストリームを創出しています。ラボラトリーは、特に単細胞シークエンシングなどの新しいモダリティに取り組む際に、予測可能な支出とより迅速な価値実現時間を評価しています。いくつかのベンダーは、サービス料金を定量化された効率向上にリンクするアウトカムベースの価格設定を組み込み、一回限りの実装マイルストーンではなく継続的な最適化を促進する構造を採用しています。したがって、ラボラトリー情報管理システム市場は、構成可能なプラットフォームを技術とコンプライアンスの両方の景観をナビゲートするコンサルティング深度と組み合わせることができるサプライヤーに報いています。

市場シェア
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注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能

導入モデル別:クラウドがオンプレミス主力を置き換えることなく足場を固める

オンプレミスシステムは、高度に規制された施設がインフラ、検証スクリプト、データアクセスポリシーの直接制御を好むため、2024年の収益の55%を保持しました。しかし、ラボラトリーがリモートアクセシビリティと軽量なIT オーバーヘッドを求めているため、クラウドコホートは10.2%のCAGRで成長すると予測されています。馴染みのあるワークステーションUIをミラーしながら主権クラウドにデータを保存するハイブリッド設計は、受け入れ可能な橋渡しを提供し、監査人を満足させながら分析バーストのための弾力的な計算を可能にします。小規模ラボにとって、クラウドサブスクリプションは資本支出を大幅に削減し、導入を週単位に圧縮し、かつてビッグファーマ予算に限定されていたベストプラクティスワークフローを民主化します。

パンデミックロックダウン中に得られた運用経験は、ブラウザベースアクセスの回復力を実証し、保守的な品質リーダーでさえ、非GxP機能用のSaaS サンドボックスをパイロットするよう促しました。信頼が構築されるにつれて、本番ワークロードが移行し、多くの場合、安定性研究や環境監視モジュールから始まって、重要なリリースアッセイに移行する前に行われます。時間が経つにつれて、ラボラトリー情報管理システム市場は、エッジアプライアンスが機器取り込みを処理し、規制グレードのコピーが地域クラウドボールトに常駐する収束アーキテクチャを示すと予想されており、レイテンシ制御とコンプライアンスの両方を確保します。

製品タイプ別:汎用プラットフォームが優位、垂直ソリューションが加速

汎用スイートは、分析化学から微生物学まで多様な分野を単一データバックボーンにマッピングする能力により、2024年の支出の63%を占めました。調和されたワークフローと統合された分析ダッシュボードを追求する多サイト企業にアピールします。しかし、10.5%のCAGRを追跡している製薬中心パッケージは、安定性プルスケジューリング、バッチ系譜、21 CFR Part 11に準拠した電子署名などの事前構成プロセスを活用しています。これらの即座に使用可能なテンプレートは、検証タイムラインを短縮し、科学的タスクのためのリソースを解放します。したがって、ラボラトリー情報管理システム市場は、普遍性とニッチの精度のバランスを取り、組織が機能の深さをリスク許容度とリソース可用性に合致させることを可能にします。

人工知能モジュールは標準的な差別化要因になっています。汎用スイートは様々なテストパネル全体で異常検出を組み込み、垂直オファリングはAIを効力トレンドや逸脱根本原因分析などのコンテキスト固有の予測に向けて位置付けています。匿名化された、ドメイン固有のデータでモデルを改良するプロバイダーは、より高い精度とより高速な洞察時間を実証し、彼らの提案に競争重みを追加します。

企業規模別:モジュラーアーキテクチャがグローバルネットワークと新興ラボの両方に対応

大規模ネットワークは、エンタープライズマスターデータを強制し、メソッドパフォーマンスの集中監視を可能にする多言語、多サイトインスタンスに投資します。彼らは、統一された情報学エコシステムを作成するために、製造実行、ERP、電子バッチレコードをリンクする構成可能なロールベースアクセスとインターフェースゲートウェイに依存しています。逆に、スタートアップと地域ラボは、再プラットフォーム化なしに数人のユーザーから数百人への拡張を可能にする、pay-as-you-growライセンスを持つ軽量フットプリントSaaSプランを好みます。東ティモールの国立微生物ラボがクラウドソリューションを採用したとき、転写エラーが急激に減少する一方で、週次スループットは80未満から178サンプルに上昇しました。

現代のアーキテクチャは段階的モジュール活性化を可能にするため、小規模施設は、機器インターフェース、安定性試験、または高度分析に重ねる前に、サンプル受付とレポーティングから始めることができます。この段階的アプローチは支出を成熟度に合わせ、持続的採用を保証します。パッケージ化された業界テンプレートを提供するサプライヤーは、複雑なベストプラクティスワークフローをガイド付き構成に変換し、go-liveタイムラインをさらに迅速化します。

アプリケーション別:QC主力がリード維持、高度治療が加速

製造品質管理は、バイオファーマ、食品、特殊化学品全体の厳格なバッチリリース要件を反映し、2024年収益の40%を占めました。高容量アッセイは、堅牢な仕様ライブラリ、自動化された機器校正チェック、即座の分析証明書生成を要求し、これらはすべて成熟したLIMSモジュールの中核的強みです。一方、細胞・遺伝子治療ラボラトリーは、患者固有の製品が臨床パイプラインを通して急増するにつれて、10.9%のCAGRを記録しています。これらの施設は、白血球アフェレーシスから最終投与まで厳密な同一性の連鎖追跡、MESとの統合、自家プロセスに固有の可変容量サンプリングのサポートを必要としています。

統合されたQC-MESプラットフォームは、リアルタイムアッセイ結果をショップフロアダッシュボードにプッシュすることにより生産保留時間を削減し、即座の処分決定を可能にし、在庫コストを最小化します。発見空間では、薬物スクリーニングラボは、統合された化学登録、用量反応モデリング、AI駆動ヒットトリアージから恩恵を受け、リード最適化を迅速化します。バイオバンキングモジュールは、同意追跡と縦断的サンプルメタデータを組み込むことによってフットプリントを拡張し、精密医療の中心となるマルチオミクス相関研究を支援します。

市場シェア
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エンドユーザー別:製薬・バイオテクノロジーが優位、アウトソーシング専門家が上回る

製薬・バイオテクノロジー企業は2024年収益の48%を創出し、厳格な規制フレームワークを満たし、発見から商業リリースまで複雑な分析ポートフォリオを管理する必要性に支えられています。10.8%のCAGRに推進される受託研究・製造機関は、クライアントデータを分離し、スポンサー固有のレポーティングをサポートするマルチテナントLIMSを実装しています。この機能は、アウトソーシングが現在、世界の臨床試験の約半分を包括するため重要です。学術機関は、再現性と助成金義務付けFAIRデータ原則のためにLIMSに頼り、病院は診断ターンアラウンドを短縮し、精密腫瘍学サービスを支援するためにEHRシステムと情報学を統合します。

地域分析

北米は、広範な製薬R&D投資と情報学ベンダー・インテグレーターの成熟したエコシステムに支えられ、2024年にラボラトリー情報管理システム市場収益の最大シェアを35%で創出しました。FDAなどの機関からの規制精査は、データ完全性を優先し、LIMSが提供する包括的な監査証跡と電子署名を維持するようラボラトリーに圧力をかけています。積極的品質監視のためのAI統合は急速に進歩しており、主要メーカーは、リリース阻止イベントが発生する前に潜在的逸脱にフラグを立てる予測分析を導入しています。ゲノミック検査の償還経路と相まった精密医療の高い採用は、統合記録内でシークエンシングデータと患者同意を取得するプラットフォームの需要をさらに刺激します。

アジア太平洋地域は最も高い軌道を記録し、2030年まで11.3%のCAGRが予測されています。中国とインドでのワクチン・バイオロジクス製造の地域拡大は、ラボラトリーインフラのデジタル変換を奨励する政府インセンティブと組み合わされています。シンガポールと韓国で事業を行う受託研究機関は、Good Laboratory Practice コンプライアンスを実証するためにLIMSを導入し、コスト効率的でありながら品質保証されたパートナーを求める多国籍スポンサーから契約を獲得しています。日本の国家ゲノミクスイニシアチブは、プライバシー中心の同意ワークフローを統合し、LIMSを倫理的データスチュワードシップの中心にしています。一方、オーストラリアのアグリテック関係者は、持続可能農業の必須条件を支援して土壌マイクロバイオーム情報学を採用し、ヘルスケアを超えてLIMS浸透を拡張しています。

欧州は、厳格なデータ保護規制と堅牢なバイオファーマ製造基盤によって駆動される大きなフットプリントを維持しています。GDPRはシステム設計に影響を与え、地域ロック・データ常駐と詳細な同意管理を義務付けています。製薬ラボラトリーは、LIMSをQualified Person リリースシステムと統合し、原材料取り込みから最終製品認証までのトレーサビリティを確保しています。大陸の広範なバイオバンキングネットワークは、縦断的サンプル追跡と汎欧州研究コンソーシアム内での国境を越えたデータ交換のための特殊モジュールを活用しています。英国のBrexit後の規制コード分岐は、Medicines and Healthcare products Regulatory Agencyガイドラインを満たす構成プロジェクトを引き起こし、実装パートナーに新鮮なサービス収益を生み出しています。

ラボラトリー情報管理システム市場
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競争環境

上位5社のベンダーは合計で収益の約57%を占め、ラボラトリー情報管理システム市場を適度に集中した状態にしています。サーモフィッシャーサイエンティフィック、LabWare、LabVantageなどの長年確立されたプロバイダーは、広範なモジュールライブラリとグローバルサポートチームを通じて忠誠度を獲得しています。BenchlingやScispotなどのクラウドネイティブ・チャレンジャーは、新興バイオテクノロジーラボラトリーを対象とした迅速なAPI第一統合と現代的ユーザーエクスペリエンスによって差別化を図っています。DatacorによるBaytek買収やMasterControlによるQualer追加などの最近の買収は、単に設置ベースを拡張するのではなく、垂直機能を深めるための戦略的動きを実証しています。

人工知能統合は、中心的な戦場として際立っています。異常値検出、機器予測メンテナンス、動的リソーススケジューリングのための機械学習を組み込むベンダーは、測定可能な効率向上を提供し、切り替えバリアを高めています。ブロックチェーンベースの監査証跡は、不変の出所が使命重要なバイオバンキングと高度治療ワークフローで牽引力を得ています。一方、オープン標準の支持は機器接続を加速し、コストのかかるカスタムドライバーを削減し、best-of-breedアーキテクチャを奨励しています。

専門ニッチは、焦点を当てた新規参入者を引き続き惹きつけています。土壌マイクロバイオーム検査、分散型臨床試験物流、細胞治療製造は、それぞれ汎用プラットフォームでは完全に対処されていないワークフロー特異性を示し、目的構築ソリューションのためのスペースを作り出しています。確立されたサプライヤーは、これらのドメインにコア機能を適応させるテンプレートアクセラレータで対応し、クライアントが科学ポートフォリオを多様化する中でアカウント制御を維持しようと努めています。

ラボラトリー情報管理システム業界リーダー

  1. アボット ラボラトリーズ

  2. LabVantage

  3. LabLynx

  4. マッケソン コーポレーション

  5. シーメンスヘルスィネアーズAG

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
ラボラトリー情報管理システム市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年3月:MasterControlがQualerを買収し、校正とメンテナンス追跡を資産ワークフローに統合して、エンドツーエンドのコンプライアンスを改善しました。
  • 2025年2月:ScispotがAPI第一アーキテクチャと、バイオテクノロジーと精密医療ラボを対象とした組み込みAIを備えた強化されたLaboratory Data Platformを導入しました。
  • 2024年6月:ConfienceがComputing Solutions Inc.を買収し、化学・食品セクターでのLIMS機能を強化し、製品開発を加速しました。

ラボラトリー情報管理システム業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 調査の前提・市場定義
  • 1.2 調査の範囲

2. 研究手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 製薬・バイオテクノロジーR&Dパイプラインの急速な成長
    • 4.2.2 バイオバンキングへの需要拡大
    • 4.2.3 精密医療ラボでのLIMS需要を促進するAI対応ゲノミックテストワークフロー
    • 4.2.4 受託研究・製造アウトソーシングの採用拡大
    • 4.2.5 リモートサンプル物流を要求する分散型臨床試験の急速な拡大
    • 4.2.6 LIMSを導入する精密農業土壌マイクロバイオーム分析ラボ
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 高い総所有コストと長期間の検証
    • 4.3.2 レガシーラボラトリー情報システムと異種機器インターフェースとの相互運用性の課題
    • 4.3.3 データセキュリティと主権の懸念
    • 4.3.4 高度なLIMS普及を遅らせるバイオインフォマティクス人材の不足
  • 4.4 バリュー・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制・技術的展望
  • 4.6 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.6.1 新規参入の脅威
    • 4.6.2 買い手の交渉力
    • 4.6.3 供給業者の交渉力
    • 4.6.4 代替品の脅威
    • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測(価値)

  • 5.1 コンポーネント別
    • 5.1.1 ソフトウェア
    • 5.1.2 サービス
  • 5.2 製品タイプ別
    • 5.2.1 汎用・多目的LIMS
    • 5.2.2 製薬特化LIMS
  • 5.3 導入モデル別
    • 5.3.1 オンプレミス
    • 5.3.2 ウェブホスト型
    • 5.3.3 クラウドベース
  • 5.4 企業規模別
    • 5.4.1 大規模ラボラトリーネットワーク
    • 5.4.2 中小ラボラトリー
  • 5.5 アプリケーション別
    • 5.5.1 創薬・前臨床
    • 5.5.2 臨床試験・バイオアナリシス
    • 5.5.3 製造品質管理(QC)
    • 5.5.4 バイオバンキング・サンプル追跡
  • 5.6 エンドユーザー別
    • 5.6.1 製薬・バイオテクノロジー企業
    • 5.6.2 受託研究・開発・製造機関(CRO/CDMO)
    • 5.6.3 学術医学・研究機関
    • 5.6.4 病院・臨床診断ラボ
  • 5.7 地域別
    • 5.7.1 北米
    • 5.7.1.1 米国
    • 5.7.1.2 カナダ
    • 5.7.1.3 メキシコ
    • 5.7.2 欧州
    • 5.7.2.1 ドイツ
    • 5.7.2.2 英国
    • 5.7.2.3 フランス
    • 5.7.2.4 イタリア
    • 5.7.2.5 スペイン
    • 5.7.2.6 その他の欧州
    • 5.7.3 アジア太平洋
    • 5.7.3.1 中国
    • 5.7.3.2 日本
    • 5.7.3.3 インド
    • 5.7.3.4 韓国
    • 5.7.3.5 オーストラリア
    • 5.7.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.7.4 中東
    • 5.7.4.1 GCC
    • 5.7.4.2 南アフリカ
    • 5.7.4.3 その他の中東
    • 5.7.5 南米
    • 5.7.5.1 ブラジル
    • 5.7.5.2 アルゼンチン
    • 5.7.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 戦略的動き
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル(グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、利用可能な財務、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の開発を含む)
    • 6.4.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
    • 6.4.2 LabWare Inc.
    • 6.4.3 LabVantage Solutions Inc.
    • 6.4.4 アボット インフォマティクス(STARLIMS)
    • 6.4.5 Autoscribe Informatics
    • 6.4.6 Accelerated Technology Laboratories Inc.
    • 6.4.7 Genologics(Illumina Inc.)
    • 6.4.8 LabLynx Inc.
    • 6.4.9 シーメンスヘルスィネアーズAG
    • 6.4.10 ダッソー・システムズSE(BIOVIA)
    • 6.4.11 アジレント・テクノロジーズ株式会社
    • 6.4.12 ウォーターズコーポレーション(NuGenesis)
    • 6.4.13 パーキンエルマー株式会社(Signals Notebook)
    • 6.4.14 Cerner Corp.(Oracle Health)
    • 6.4.15 Clinisys Group Ltd.
    • 6.4.16 Sunquest Information Systems Inc.
    • 6.4.17 Blomesystem GmbH
    • 6.4.18 Sapio Sciences LLC
    • 6.4.19 Benchling Inc.
    • 6.4.20 Ocimum Biosolutions Ltd.
    • 6.4.21 Computing Solutions Inc.
    • 6.4.22 Labworks LLC

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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世界ラボラトリー情報管理システム市場レポート範囲

ラボラトリー情報管理システム(LIMS)は、テスト結果の統合や実施されている全体的オペレーションの迅速化など、ラボラトリーオペレーションの統合を支援するラボラトリーシステムの一部です。

コンポーネント別
ソフトウェア
サービス
製品タイプ別
汎用・多目的LIMS
製薬特化LIMS
導入モデル別
オンプレミス
ウェブホスト型
クラウドベース
企業規模別
大規模ラボラトリーネットワーク
中小ラボラトリー
アプリケーション別
創薬・前臨床
臨床試験・バイオアナリシス
製造品質管理(QC)
バイオバンキング・サンプル追跡
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
受託研究・開発・製造機関(CRO/CDMO)
学術医学・研究機関
病院・臨床診断ラボ
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東 GCC
南アフリカ
その他の中東
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
コンポーネント別 ソフトウェア
サービス
製品タイプ別 汎用・多目的LIMS
製薬特化LIMS
導入モデル別 オンプレミス
ウェブホスト型
クラウドベース
企業規模別 大規模ラボラトリーネットワーク
中小ラボラトリー
アプリケーション別 創薬・前臨床
臨床試験・バイオアナリシス
製造品質管理(QC)
バイオバンキング・サンプル追跡
エンドユーザー別 製薬・バイオテクノロジー企業
受託研究・開発・製造機関(CRO/CDMO)
学術医学・研究機関
病院・臨床診断ラボ
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東 GCC
南アフリカ
その他の中東
南米 ブラジル
アルゼンチン
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レポートで回答されている主要な質問

ラボラトリー情報管理システム市場の規模はどの程度ですか?

ラボラトリー情報管理システム市場規模は、2025年に5億9,562万米ドルに達し、年平均成長率(CAGR)9.70%で成長し、2030年までに9億4,624万米ドルに達すると予想されています。

現在のラボラトリー情報管理システム市場規模はどの程度ですか?

2025年において、ラボラトリー情報管理システム市場規模は5億9,562万米ドルに達すると予想されています。

ラボラトリー情報管理システム市場における高い年平均成長率(CAGR)を牽引しているものは何ですか?

ラボラトリーワークフローのデジタル化の拡大、データ完全性への規制重視、AI対応分析の採用が組み合わさって、2030年まで9.7%のCAGRを生み出しています。

現在の収益をリードしているコンポーネントセグメントはどれですか?

サービスが2024年に52%のシェアでリードしており、これは検証、統合、継続的最適化サポートの必要性によるものです。

最も高速に拡大しているアプリケーション分野はどれですか?

細胞・遺伝子治療ラボラトリーは、10.9%のCAGRで、患者固有の同一性の連鎖を管理し、製造実行システムと統合するためにLIMSを採用しています。

最終更新日:

検査情報管理システム レポートスナップショット