研究所情報学市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 4.47 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 6.64 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 8.31% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる研究所情報学市場分析
ラボラトリーインフォマティクス市場規模は、2026年には44億7,000万米ドルに達すると推定され、予測期間（2026～2031年）中に8.31%のCAGRで成長し、2031年には66億4,000万米ドルに達すると予想されています。
この拡大は、紙ベースの記録からクラウドネイティブプラットフォームへの構造的変化に根ざしており、これらは人工知能とリアルタイム分析を組み込んで、ますます厳格な規制要求に対応しています。FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11、およびISO 17025要件により、検証された電子システムが市場認可の前提条件となり、ライフサイエンス組織は従来のワークフローを段階的に廃止することを余儀なくされています。マルチオミクスデータセットに依存する精密医療プログラムは、相互運用可能な情報学の必要性をさらに高め、外部委託R&Dの着実な増加により、医薬品開発業務受託機関（CRO）が新規導入の中心に位置しています。2024年6月のSynnovisランサムウェア攻撃などのサイバーセキュリティインシデントは、堅牢なクラウドアーキテクチャと24時間バックアップサイクルへの関心を高めています。
主要レポートポイント
- 製品別では、研究所情報管理システムが2025年の研究所情報学市場シェアの48.65%を占め、電子実験ノートは2031年まで12.54%のCAGRで成長軌道にあります。
- コンポーネント別では、サービスが2025年の研究所情報学市場規模の60.32%のシェアを占めましたが、ソフトウェアは2025年から2031年まで11.54%のCAGRで前進すると予測されています。
- 提供モード別では、クラウドベースプラットフォームが2025年に53.24%のシェアを獲得し、2031年まで13.21%のCAGRで加速すると予測されています。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2025年に40.56%のシェアを占めました。医薬品開発業務受託機関は2026年から2031年の期間中に12.83%のCAGRを記録すると予測されています。
- 地域別では、北米が2025年に43.56%のシェアでリードし、アジア太平洋は2031年まで9.21%のCAGRが見込まれています。
注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
世界の実験室情報学市場のトレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | （〜）年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| データ完全性とコンプライアンスに対する規制重視の高まり | +1.8% | グローバル、北米・欧州で最も強力 | 中期（2-4年） |
| クラウドベース研究所情報学プラットフォームの採用拡大 | +2.1% | グローバル、北米主導、アジア太平洋加速 | 短期（≤2年） |
| 精密医療とゲノミクス研究の拡大 | +1.5% | 北米・欧州中核、アジア太平洋新興 | 長期（4年以上） |
| 人工知能と高度分析の統合 | +1.3% | グローバル、北米・EUに集中 | 中期（2-4年） |
| 契約機関へのR&D外部委託の増加 | +1.0% | グローバル、アジア太平洋・東欧ハブ成長 | 短期（2年以下） |
| パンデミック主導による遠隔・デジタル研究所ワークフローへの移行 | +0.8% | グローバル | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
データ完全性とコンプライアンスに対する規制重視の高まり
規制当局は電子記録の執行を強化し、検証された情報学を承認申請に不可欠なものとしました。2024年、FDAの警告書は不適切な監査証跡を引用し、品質管理研究所全体でのLIMSの広範な採用を促しました。EMA Annex 11および最終化されたICH Q2(R2)/Q14ガイドラインは、欧州でも同様の期待を拡大しています。ISO 17025の改訂は現在、電子データ管理に言及しており、小規模試験研究所は検証アーティファクトを組み込み、資本支出を排除する、サブスクリプションベースのクラウドホスト型ソリューションを支持するよう促しています[1]ISO, "ISO 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories," iso.org。これらの義務は総合的に、企業の紙のログブックからロールベースアクセス、バージョン管理、自動逸脱アラートを提供するプラットフォームへの移行を加速させています。
クラウドベース研究所情報学プラットフォームの採用拡大
クラウド配置は2025年に53.24%のシェアを獲得し、13.21%のCAGRで拡大しています。ライフサイエンス企業は新しいサーバーを調達することなく、試験急増時に容量をスケールしています。Waters Empower 4は数分以内にクロマトグラフィーデータをAWSまたはAzureに同期し、遠隔品質保証レビューと24時間体制の運用を可能にしています。欧州の研究所学会は現在、ランサムウェアの脅威に対抗するために地理的に分散したデータセンターと24時間バックアップの使用を推奨しています。テラバイト規模のNGSファイルのアップロード遅延は依然として障壁です。ベンダーはエッジコンピューティングを組み込んで帯域幅を約40%削減しています。クラウド時代では検証範囲が拡大し、2024年に発行されたFDAガイダンスを満たすために基盤インフラストラクチャの定期監査が必要になっています。
精密医療とゲノミクス研究の拡大
精密医療プロジェクトは、ゲノム、プロテオミクス、臨床データを統合する情報学の需要を牽引しています。米国国立ヒトゲノム研究所は2024年に、VCFファイルを取り込み、ACMG準拠レポートのためにClinVarと整合させることができる相互運用可能なLIMSを必要とするマルチオミクスコンソーシアムに5,030万米ドルを授与しました[2]National Human Genome Research Institute, "NHGRI Awards for Multi-Omics Consortium," genome.gov。IlluminaのTruSight Oncology 500 ctDNAアッセイはHL7 FHIRを介して腫瘍学EHRに直接リンクし、手動転写エラーを排除し、所要時間を短縮します。人材不足が迫っています。WHOは2030年までに医療従事者が1,000万人不足すると予測しており、バイオインフォマティクス専門家が最も不足する専門分野の一つであることから、人的介入を最小化するターンキー分析の価値が強調されています。
人工知能と高度分析の統合
AI駆動モジュールは異常検出を自動化し、機器メンテナンスをスケジュールします。LabVantage LIMS v8.8は故障パターンを分析してダウンタイムを予測し、計画外メンテナンスを25%削減しています。Agilent OpenLab CDS 2.7はニューラルネットワークをピーク積分に活用し、手動レビューでしばしば見逃される共溶出事象にフラグを立てます。BenchlingのR&Dクラウドは生成AIを活用して実験プロトコルを提案し、設計時間を最大40%短縮します。明確な生産性向上にもかかわらず、アルゴリズム1つあたり50万米ドルを頻繁に上回る高い検証コストが、中規模研究所での採用を制限しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | （〜）年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い初期実装・検証コスト | -1.2% | グローバル、新興市場（インド、東南アジア、南米）で深刻 | 短期（≤2年） |
| クラウド配置におけるデータセキュリティとプライバシーの懸念 | -0.9% | グローバル、EU（GDPR）・北米（FDA精査）で高まる | 中期（2-4年） |
| レガシー機器統合の課題 | -0.8% | グローバル、古い機器資産を持つ北米・欧州でより深刻 | 中期（2-4年） |
| 熟練したバイオインフォマティクス・IT人材の不足 | -0.7% | グローバル、特にアジア太平洋と新興市場で深刻 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い初期実装・検証コスト
製薬品質管理研究所における単一のLIMS展開は50万から200万米ドルのコストがかかり、検証が予算の最大40%を消費する可能性があります。Thermo Fisherは展開あたり3,000から5,000コンサルティング時間を見積もっており、これは中堅組織にとって障壁となっています。SaaSサブスクリプションはサーバー支出を排除しますが、年間料金は50ユーザーライセンスで10万米ドルを超えることがよくあります。投資回収期間は3年を超え、不確実な収益源に直面する研究所を抑制しています。
クラウド配置におけるデータセキュリティとプライバシーの懸念
医療分野は2024年に977万米ドルという最も高い平均データ侵害コストを経験し、クラウドプロバイダーへの精査を拡大しています。GDPR罰金は世界収益の4%に達する可能性があり、欧州の研究所は移行前にデータ保護影響評価を実施することを義務付けられています。製薬企業は企業秘密の分子構造を共有インフラストラクチャに保存することを制限し、ベンダーは顧客制御の仮想ネットワーク内でプライベートクラウド配置を提供するよう促しており、これはコスト上の利点の一部を犠牲にします。
セグメント分析
製品別：LIMS優位、ELN加速
研究所情報管理システムは2025年の研究所情報学市場シェアの48.65%を占め、グローバルな品質管理と診断ワークフローを支えています。電子実験ノートはリモートワークの規範から恩恵を受け、製品タイプの中で最も迅速な12.54%のCAGRが設定されています。AI対応のCDSおよびLESモジュールはプレミアム分析を提供し、エンタープライズコンテンツ管理システムは安価なクラウドストレージの利用可能性により商品化に直面しています。
LIMSは規制査察が電子監査証跡をますます要求するため、依然としてバックボーンです。一方、ELNは構造化された検索可能なデータを求める発見チームで拡大しています。LIMSとELN機能を統一するハイブリッドプラットフォームが出現し、顧客がソフトウェア資産を統合する際にベンダーのアップセル機会を位置付けています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
コンポーネント別：サービス主導、ソフトウェア向上
サービスは2025年の研究所情報学市場規模の60.32%を占めました。これは主に検証と統合の労働集約的性質によるものです。ソフトウェア収益は、ベンダーがサブスクリプションライセンスに移行し、モジュラーAI分析を統合し、モバイルアクセスを提供するため、2031年まで11.54%のCAGRで成長すると予想されます。規制コンサルティングとマネージドサービスは高い利益率を命じますが、セルフサービス構成ツールは単純な配置での関与時間の必要性を削減し始めています。
SaaS配信は継続的な機能アップグレードを可能にし、顧客は新しい資本承認を必要とせずに予測メンテナンスなどの新しいモジュールを採用することを促します。時間の経過とともに、社内専門知識の増加はサービス対ソフトウェア比率を狭めるはずです。しかし、複雑なレガシー機器資産はプロフェッショナルサービスを関連性のあるものにし続けるでしょう。
提供モード別：クラウド優位がインフラストラクチャを再構築
クラウドソリューションは2025年に53.24%のシェアを獲得し、フォロー・ザ・サンQC運用を満たす弾性スケーリングとグローバル可用性ゾーンから恩恵を受けています。ハイブリッド設計は機器制御をローカルに保ちながら、数分以内にAWSまたはAzureにデータをミラーリングし、遅延とコンプライアンスのバランスを取ります。オンプレミス設置はデータ主権管轄区域で持続しますが、ベンダーは採用のブロックを解除するために地域データセンターの認証を行っています。
2024年、FDAはスポンサーがサードパーティクラウドを使用する場合でもデータ完全性に責任を負うことを明確にするガイダンスを発表し、これがインフラストラクチャ制御の定期監査を推進しています。ベンダーは現在、ユーザー検証の範囲を削減し、新しいサイトの稼働を加速するためにISO 27001認証テンプレートを出荷しています。
注記: 注記：すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能 出典：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/point-of-care-molecular-diagnostics-market
エンドユーザー別：CROが製薬成長を上回る
製薬・バイオテクノロジー企業は2025年に40.56%のシェアを占めましたが、外部委託が激化するにつれてCROは12.83%のCAGRで拡大すると予測されています。CROはスポンサー分離データビューを持つマルチテナントLIMSを要求し、クラウドネイティブアーキテクチャの採用を加速させています。学術コンソーシアムと政府研究所は、ライセンス料を回避するためにオープンソースプラットフォームをしばしば採用します。しかし、商用機器との統合は困難な場合があります。
精密医療クリニックと病院研究所は、HL7 FHIRを介したEHR相互運用性を優先し、LISおよびLIMSベンダーを、歴史的に純粋な研究環境外に位置していた医療IT標準に引き込んでいます。
地域分析
北米は2025年に43.56%のシェアを維持しました。これは主に厳格なFDA執行と密集したバイオファーマクラスターの存在によるものです。FDAは2024年だけで18件のデータ完全性警告書を発行し、迅速なシステムアップグレードを触媒しました。カナダは2024年にICH Q2(R2)を採用し、28億カナダドル（21億米ドル）の研究所デジタル化プロジェクトを促進しました[3]。設置ベースが成熟し、交換サイクルが約10年に延長するにつれて成長は穏やかになります。
アジア太平洋は2031年まで9.21%のCAGRを記録すると予測されており、2030年までに製薬市場を1,300億米ドルに倍増させるインドの野望に推進されています。中国のNMPAは2024年に監査証跡付き電子バッチレコードを義務付け、準拠したLIMSソリューションに対する国内需要を加速させました。2032年まで11.9%のCAGRで成長すると予測される日本のデジタルヘルス拡大が、地域の上昇余地をさらに支えています。
欧州はGDPRとAnnex 11に支えられ、着実な採用を維持しています。ドイツは2024年に製薬研究所の近代化に19億ユーロ（21億米ドル）を投資し、BASFとBayerでAI強化LIMSが展開されました。2024年6月のSynnovisランサムウェア事件により、英国当局はすべての研究所ITシステムにエンドポイント検出を義務付けるよう促しました。中東の研究所は輸出信頼性を高めるためにISO 17025認定を追求し、南米の採用は国家電子記録義務を待って予備的なままです。
競争状況
Thermo Fisher Scientific、Danaher、Agilent Technologiesは研究所情報学市場の約35%を総合的に支配し、適度に集中した分野を形成しています。Thermo Fisherの2024年7月のOlink Proteomics30.1億米ドル購入と2025年2月のSolventum41億米ドル買収は、SampleManager LIMSをプロテオミクスと感染制御ドメインに拡張します。DanaherのIDBSはCytiva生物工学装置とシームレスに統合し、エンドツーエンドの細胞治療ワークフローを強化します。Agilentの2025年4月のGenohm買収は、OpenLabの次世代シーケンシングデータ管理への到達を拡大します。
BenchlingやDotmaticsなどのチャレンジャーは、配置時間を12ヶ月から10週間未満に短縮するクラウドネイティブスイートを提供し、迅速に動くバイオテックスタートアップにアピールします。AIモジュールは戦場を表します。LabVantageとAgilentは予測メンテナンスと異常検出を組み込みますが、検証コストは依然として高額です。アロトロープデータフォーマットなどの標準イニシアチブは相互運用性を向上させ、ベンダーロックインを抑制し、ベストオブブリードエコシステムを促進します。
研究所情報学業界リーダー
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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LabWare
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Abbott（STARLIMS Corporation）
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LabVantage Solutions Inc.
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Agilent Technologies Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年12月：Lab Thread Ltdは2024年4月27日にフラグシップ統合研究所ソフトウェアプラットフォームのベータ版開始を発表しました。このプラットフォームはユーザーフレンドリーに設計されており、研究者、研究所運営、科学データチーム間の協力を強化します。この開発は、1つの統合システムでさまざまな研究所機能を統一することにより、科学的発見を加速することを目指しています。
- 2025年9月：研究所情報管理システム（LIMS）のグローバルプレーヤーであるLabWare, Inc.は、Clinical Health Solution 5.06のリリースを発表しました。このアップデートは臨床診断および公衆衛生研究所運営の管理機能を強化します。この発表は研究所の効率性とイノベーションを支援する会社の継続的なコミットメントを強調しています。
- 2025年9月：Sapio Sciencesは世界初の第3世代電子実験ノート（ELN）であるSapio ELaiNを開始しました。このAI駆動プラットフォームは共同研究者として機能し、実験の計画、設計、分析を積極的に支援します。受動的記録保持を知能的研究パートナーに変換することにより、バイオファーマR&Dを加速することを目指しています。
範囲と方法論
このレポートの範囲によると、実験室情報学とは、科学データを即座に使用するため、および将来の使用のために、科学データを取得、移行、処理、解釈することを可能にする機器、ソフトウェア、データ管理ツールからなるプラットフォームの助けを借りた情報の専門的応用です。
実験室情報学市場は、製品別（実験室情報管理システム（LIMS）、電子実験ノート（ELN）、エンタープライズコンテンツ管理（ECM）、実験室実行システム（LES）、クロマトグラフィーデータシステム（CDS）、科学データ管理システム（SDMS）、電子データキャプチャ（EDC）・臨床データ管理システム（CDMS））、コンポーネント別（サービス、ソフトウェア）、配信モード別（オンプレミス、ウェブホスト、クラウドベース）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）にセグメント化されています。このレポートは、上記セグメントの価値（100万米ドル単位）を提供します。
| 実験室情報管理システム（LIMS） |
| 電子実験ノート（ELN） |
| エンタープライズコンテンツ管理（ECM） |
| 実験室実行システム（LES） |
| クロマトグラフィーデータシステム（CDS） |
| その他の製品 |
| 電子データキャプチャ（EDC）・臨床データ管理システム（CDMS） |
| サービス |
| ソフトウェア |
| オンプレミス |
| ウェブホスト型 |
| クラウドベース |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 医薬品開発業務受託機関（CRO） |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 実験室情報管理システム（LIMS） | |
| 電子実験ノート（ELN） | ||
| エンタープライズコンテンツ管理（ECM） | ||
| 実験室実行システム（LES） | ||
| クロマトグラフィーデータシステム（CDS） | ||
| その他の製品 | ||
| 電子データキャプチャ（EDC）・臨床データ管理システム（CDMS） | ||
| コンポーネント別 | サービス | |
| ソフトウェア | ||
| 配信モード別 | オンプレミス | |
| ウェブホスト型 | ||
| クラウドベース | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 医薬品開発業務受託機関（CRO） | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
2031年の研究所情報学市場の予測価値は？
市場は年平均成長率8.21%で、2031年までに66.4億米ドルに達すると予測されています。
2031年まで最も高速な成長が期待されるセグメントは？
電子実験ノートが12.54%のCAGRを記録すると予測され、製品カテゴリーの中で最も高いです。
なぜCROが将来の需要に重要なのか？
外部委託動向によりCROはマルチテナントLIMSの配置を強制され、このエンドユーザーグループ内で12.83%のCAGRを推進しています。
今後の投資におけるクラウド配置の重要性は？
クラウドプラットフォームはすでに53.24%のシェアを占め、13.21%のCAGRで成長し、オンプレミス代替を上回っています。
最も高い成長ポテンシャルを提供する地域は？
アジア太平洋は2031年まで9.21%のCAGRが見込まれており、インドの製薬ベース拡大と規制改革に支えられています。
AI駆動情報学を採用する際の主要リスクは？
検証コストはアルゴリズム1つあたり50万米ドルを上回る可能性があり、組織はサードパーティクラウドを使用する場合でもデータ完全性コンプライアンスに責任を負います。
最終更新日:
