| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 4.74 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 6.51 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.55% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
治験薬CDMO市場分析
治験薬CDMO市場の市場規模はUSD 4.45 billionと推定され、2029までにはUSD 7.49 billionに達し、予測期間中（2024-2029）には6.55%のCAGRで成長すると予測される。
市場を大きく牽引しているのは、製薬・バイオテクノロジー業界におけるアウトソーシングサービスの需要増加や研究開発（RD）の活発化、政府の好意的な支援といった要因である。
製薬業界の多くの企業にとって、医薬品のアウトソーシングは重要なビジネス戦略として浮上している。コスト削減、グローバル化、法規制対応、医薬品開発の迅速化、バーチャル・ハイブリッド・ビジネスモデル、技術進歩、リスク管理など、いくつかの進展が医薬品アウトソーシング環境を一変させている。例えば、2023年10月、アンピオ・ファーマシューティカルズ・インクは、症候性変形性関節症の疼痛治療のための新薬OA-201の臨床開発をサポートするサービスを提供するため、アセ ンディア・ファーマシューティカルズ・インクを選定したと発表した。CDMOであるアセ ンディア・ファーマシューティカルズ社は、IND申請プロセスの支援を担当する。したがって、このような開発・製造受託機関によって行われている活動により、市場は今後数年間で大きな成長を遂げることが予想される。
アウトソーシングは、新技術へのアクセス、変動コスト、リスク分担など、さまざまな生産性上のメリットを提供する。受託製造では、大幅なコスト削減が可能である。そのうえ、ベンダー間を行き来する必要もなくなるため、予期せぬコストを回避し、人件費を大幅に削減することができる。2023年4月に発表された「第20回バイオ医薬品製造能力と生産に関する年次報告書および調査によると、バイオ医薬品メーカーはより多くの費用を負担し、より優れた技術を要求し、より楽観的な見方を示しており、2023年に少なくとも一部の活動をアウトソーシングすると回答したバイオ医薬品メーカーの割合は86.9%で、2022年の82.6%から増加している。したがって、バイオ医薬品のアウトソーシングの増加に伴い、同市場は大きな恩恵を受けると予想される。
しかし、アウトソーシングに伴うコンプライアンスの問題は、長期的には市場成長の妨げになると予想される。
治験薬CDMO市場動向
受託製造セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
医薬品は複雑な構造を持つため、大量生産時に企業が特定の技術や設備の要件を満たすことは困難である。そのため、企業は通常、受託製造プロセスを選択する。
このセグメントの成長は、企業による戦略的活動の増加や、製薬・バイオテクノロジー分野での受託製造需要の拡大といった要因によって大きく左右される。例えば、2022年5月、ALSAベンチャーズは、ALSAの前臨床および初期臨床バイオテクノロジー製品の開発を支援し、生物製剤および低分子医薬品候補を製造するため、ロンザと提携した。この提携は、早期のリスク回避、開発、製造サービスを提供することにより、これらの治療法の将来の成功の可能性を大幅に高めることを目的としている。このような企業の製造受託活動は、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される。
2022年9月、Bora Pharmaceuticalsの一部門であるBora Pharmaceutical Laboratories Inc.（Zhunan）は、台湾を拠点とする新薬開発企業TaiRx Inc.と提携し、新規抗がん剤CVM-1118を製造した。新規低分子化合物であるCVM-1118は、様々なヒト癌細胞株において、実質的な抗癌効果を示し、安全マージンが大きく、癌特異的な成分を標的とする複数の作用機序を有する。
従って、CDMOの急速な動きにより、このセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想される。
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米諸国は製薬・バイオテクノロジー部門が確立されており、市場にとって有益である。また、これらの国々は研究開発活動に多額の投資を行っており、同地域全体の市場成長を促進している。
バイオ医薬品の生産を促進するため、さまざまな国で製造施設の拡大や立ち上げに注力する動きが強まっており、市場の成長を後押しすると期待されている。例えば、2023年9月、カリフォルニアを拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるボルトは、IND申請に向けた初期段階の医薬品開発の実行を加速させるため、サムスン・バイオロジックスと提携した。このような提携により、市場は米国でかなりの成長が見込まれる。
治験新薬に携わる企業は、FDAのSafe To Proceedレターを待ってからさらに進める傾向にある。このプロセスは時間がかかるため、企業は臨床研究のためにプレINDラベリングとパッケージング戦略を活用している。PCI Pharma Servicesのような企業は、カナダで活動するCDMOと協力することでこれを実現している。PCI Pharma Servicesはカナダで臨床試験サービスを提供する唯一の企業である。したがって、このような企業の出現により、同国のIND CDMO市場は今後数年間で大きく成長すると予想される。
したがって、企業活動の活発化と研究開発への高い投資により、同地域の市場は予測期間中に成長すると予想される。
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治験薬CDMO業界の概要
治験薬CDMO市場は半固定的で、複数の企業がグローバルに事業を展開している。ほとんどの企業は、市場を維持するためにMA、提携、パートナーシップのような戦略的活動を行っている。市場に参入している主な企業は、ロンザ、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インク、ラボコープ・コーポレーション、レシファームAB、サイナス・ヘルスなどである。
治験薬CDMO市場のリーダーたち
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Lonza
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Charles River Laboratories International, Inc.
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Recipharm AB
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Syneous Health
-
Labcorp Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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治験薬CDMO市場ニュース
- 2023年9月ソシエイタルCDMO社は、複数の既存顧客との新たなプロジェクト拡大契約を発表した。4つの異なる既存顧客にまたがる6つの新たな業務範囲は、既存の関係を継続的に強化し成熟させることで、収益成長を促進するソシエタルの能力を浮き彫りにする。
- 2023年4月ロンザは、免疫腫瘍学と神経変性疾患に対する二重特異性抗体に焦点を当てた韓国の生物製剤のパイオニア企業であるABLバイオ社と契約を締結した。提携の一環として、Lonzaは、ABL Bio社の治験薬（IND）申請をサポートするエンドツーエンドのソリューションを提供する。
治験薬CDMO産業のセグメント化
本レポートの範囲にあるように、治験薬（IND）とは開発の初期段階にあり、米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局からまだ承認されていない医薬品のことである。INDのステータスにより、医薬品のスポンサー（多くの場合製薬会社）は、ヒトにおける安全性と有効性を評価するための臨床試験を実施することができる。
治験薬CDMO市場は、製品、サービス、エンドユーザー、地域によって区分される。製品別では、低分子と高分子に区分される。サービス別では、開発受託と製造受託に区分される。エンドユーザー別では、製薬企業、バイオテクノロジー企業、その他に区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のすべてのセグメントについて金額（単位：米ドル）を提示しています。
製品別
| 小分子 | 医薬品原料（API） |
| 医薬品 | |
| 巨大分子 | 哺乳類 |
| 微生物 | |
| その他 |
サービス別
| 契約開発 |
| 契約製造 |
エンドユーザー別
| 製薬会社 |
| バイオテクノロジー企業 |
| その他 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| 製品別 | 小分子 | 医薬品原料（API） |
| 医薬品 | ||
| 巨大分子 | 哺乳類 | |
| 微生物 | ||
| その他 | ||
| サービス別 | 契約開発 | |
| 契約製造 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬会社 | |
| バイオテクノロジー企業 | ||
| その他 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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治験薬CDMO市場調査FAQ
治験薬CDMO市場の規模は？
治験薬CDMO市場規模は、2024年には44.5億ドルに達し、年平均成長率6.55%で2029年には74.9億ドルに達すると予測される。
現在の治験薬CDMO市場規模は？
2024年の治験薬CDMO市場規模は44.5億ドルに達すると予想される。
治験薬CDMO市場の主要プレーヤーは？
Lonza、Charles River Laboratories International, Inc.、Recipharm AB、Syneous Health、Labcorp Corporationが治験薬CDMO市場に進出している主要企業である。
治験薬CDMO市場で最も成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
治験薬CDMO市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、治験薬CDMO市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
この治験薬CDMO市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の治験薬CDMO市場規模は41.6億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の治験薬CDMO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の治験薬CDMO市場規模を予測しています。
最終更新日:
治験薬CDMO産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の治験薬CDMO市場シェア、規模、収益成長率の統計です。治験薬CDMOの分析には、2024年から(2024to2029)までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
