| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 4.74 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 6.51 十億米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 6.55% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー *免責事項:主要選手の並び順不同 |
Mordor Intelligenceによる治験薬CDMO市場分析
治験薬CDMO市場規模は2025年にUSD 47億4,000万と推定され、予測期間（2025年～2030年）にCAGR 6.55%で成長し、2030年までにUSD 65億1,000万に達すると予測されています。
市場は主に、製薬・バイオテクノロジー産業におけるアウトソーシングサービスへの需要増加、研究開発（R&D）の拡大、および政府による好意的な支援などの要因によって牽引されています。
製薬セクターの多くの企業にとって、医薬品アウトソーシングは重要なビジネス戦略として台頭しています。コスト削減、グローバル化、規制遵守、医薬品開発の迅速化、バーチャルおよびハイブリッドビジネスモデル、技術的進歩、リスク管理など、いくつかの動向が医薬品アウトソーシング環境を変革しています。例えば、2023年10月、Ampio Pharmaceuticals Inc.は、症候性変形性関節症疼痛の治療を目的とした新薬OA-201の臨床開発を支援するサービスを提供するためにAscendia Pharmaceuticals Inc.を選定したと発表しました。CDMOであるAscendia Pharmaceuticalsは、同社のIND申請プロセスを支援する責任を担います。したがって、このような契約開発・製造機関が実施している活動により、市場は今後数年間で大幅な成長が見込まれます。
アウトソーシングは、新技術へのアクセス、変動コスト、リスク分担など、さまざまな生産性上のメリットをもたらします。契約製造により、大幅なコスト削減が可能です。また、複数のベンダー間での調整が不要となり、予期せぬコストを回避し、人件費を大幅に削減することができます。2023年4月に発行された「バイオ医薬品製造能力・生産に関する第20回年次報告書および調査」によると、バイオ製造業者はより多くの費用を負担し、より優れた技術を求め、より大きな楽観主義を示しており、バイオ医薬品回答者の86.9%が2023年に少なくとも一部の活動をアウトソーシングしていると報告し、2022年の82.6%から増加しました。したがって、バイオ医薬品のアウトソーシングの増加に伴い、市場は大きな恩恵を受けると予測されます。
ただし、アウトソーシングに関連するコンプライアンス上の問題が、長期的に市場成長を阻害すると予測されます。
グローバル治験薬CDMO市場のトレンドとインサイト
契約製造セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
医薬品は複雑な構造を持っており、大量生産時に特定の技術や設備の要件を満たすことが企業にとって困難です。そのため、企業は通常、契約製造プロセスを選択します。
セグメントの成長は主に、企業による戦略的活動の増加および製薬・バイオテクノロジーセクターにおける契約製造需要の拡大などの要因によって牽引されています。例えば、2022年5月、ALSA VenturesはLonzaと協力して、ALSAの前臨床および早期臨床バイオテクノロジー製品の開発を支援し、生物製剤および低分子医薬品候補を製造しました。この協力は、早期のリスク低減、開発、製造サービスを提供することで、これらの治療法の将来的な成功の可能性を大幅に高めることを目的としていました。契約製造におけるこのような企業活動は、予測期間中のセグメント成長を促進すると予測されます。
2022年9月、Bora Pharmaceuticalsの部門であるBora Pharmaceutical Laboratories Inc.（竹南）は、台湾を拠点とする新薬開発会社TaiRx Inc.と提携し、新規抗がん剤CVM-1118を製造しました。CVM-1118は、新規低分子化学物質であり、さまざまなヒトがん細胞株において、実質的な抗がん有効性、大きな安全マージン、およびがん特異的成分を標的とする複数の作用機序を示します。
したがって、CDMOによる急速な動きにより、セグメントは予測期間中に大幅に成長すると予測されます。
北米は予測期間中に大きな市場シェアを維持すると予測される
北米諸国は確立された製薬・バイオテクノロジーセクターを有しており、これが市場にとって有利に働いています。また、これらの国々は研究開発活動に多大な投資を行っており、地域全体の市場成長を促進しています。
バイオ医薬品の生産を促進するためにさまざまな国で製造施設を拡張・開設することへの関心の高まりが、市場成長を促進すると予測されます。例えば、2023年9月、カリフォルニア州を拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー会社であるBoltは、Samsung BiologicsとIND申請に向けた早期段階の医薬品開発の実行を加速するために提携しました。このような提携により、米国における市場は相当な成長が見込まれます。
治験薬に関与する企業は、さらに進める前にFDAの「進行安全」レターを待つ傾向があります。このプロセスには時間がかかるため、企業は臨床試験においてIND前のラベリングおよびパッケージング戦略を活用しています。PCI Pharma Servicesなどの企業は、カナダで事業を展開するCDMOと協力することでこれを実現しています。PCI Pharma Servicesはカナダで臨床試験サービスを提供する唯一の企業です。したがって、このような企業の台頭により、同国のIND CDMO市場は今後数年間で大幅に成長すると予測されます。
したがって、企業活動の増加およびR&Dへの高い投資により、市場は予測期間中に地域内で成長すると予測されます。
競合ランドスケープ
治験薬CDMO市場は半統合型であり、複数の企業がグローバルに事業を展開しています。ほとんどの企業は、市場での地位を維持するために合併・買収、協力、提携などの戦略的活動に従事しています。市場に関与する主要プレーヤーには、Lonza、Charles River Laboratories International Inc.、Labcorp Corporation、Recipharm AB、Syneos Healthなどがあります。
治験薬CDMO産業リーダー
Lonza
Charles River Laboratories International, Inc.
Recipharm AB
Syneos Health
Labcorp Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2023年9月：Societal CDMO Inc.は、複数の既存顧客との新たなプロジェクト拡大契約を発表しました。4つの異なる現行顧客にわたる6つの新たな業務範囲は、既存関係の継続的な強化と成熟を通じて収益成長を促進するSocietalの能力を示しています。
- 2023年4月：Lonzaは、免疫腫瘍学および神経変性疾患向けの二重特異性抗体に注力する先駆的な韓国のバイオロジクス企業であるABL Bioと契約を締結しました。この協力の一環として、LonzaはABL Bioに治験薬（IND）申請を支援するエンドツーエンドのソリューションを提供します。
グローバル治験薬CDMOマーケットレポートの調査範囲
本レポートの調査範囲によると、治験薬（IND）とは、開発の初期段階にあり、米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局によってまだ承認されていない医薬品です。IND資格により、医薬品のスポンサー（多くの場合、製薬会社）は、ヒトにおける安全性と有効性を評価するための臨床試験を実施することができます。
治験薬CDMO市場は、製品、サービス、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。製品別では、市場は低分子と高分子にセグメント化されています。サービス別では、市場は契約開発と契約製造にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は製薬会社、バイオテクノロジー会社、その他にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。本レポートはまた、世界の主要地域にわたる17カ国の推定市場規模とトレンドも対象としています。本レポートは、上記すべてのセグメントの金額（USD）を提供しています。
製品別
| 低分子 | 原薬（API） |
| 医薬品製剤 | |
| 高分子 | 哺乳類由来 |
| 微生物由来 | |
| その他 |
サービス別
| 契約開発 |
| 契約製造 |
エンドユーザー別
| 製薬会社 |
| バイオテクノロジー会社 |
| その他 |
地域別
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 低分子 | 原薬（API） |
| 医薬品製剤 | ||
| 高分子 | 哺乳類由来 | |
| 微生物由来 | ||
| その他 | ||
| サービス別 | 契約開発 | |
| 契約製造 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬会社 | |
| バイオテクノロジー会社 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
治験薬CDMO市場の規模はどのくらいですか？
治験薬CDMO市場規模は2025年にUSD 47億4,000万に達し、CAGR 6.55%で成長して2030年までにUSD 65億1,000万に達すると予測されています。
治験薬CDMO市場の現在の規模はどのくらいですか？
2025年、治験薬CDMO市場規模はUSD 47億4,000万に達すると予測されています。
治験薬CDMO市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Lonza、Charles River Laboratories International, Inc.、Recipharm AB、Syneos Health、Labcorp Corporationが治験薬CDMO市場で事業を展開する主要企業です。
治験薬CDMO市場で最も成長が速い地域はどこですか？
アジア太平洋地域が予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
治験薬CDMO市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年、北米が治験薬CDMO市場において最大の市場シェアを占めています。
この治験薬CDMOマーケットレポートはどの年を対象としており、2024年の市場規模はどのくらいでしたか？
2024年、治験薬CDMO市場規模はUSD 44億3,000万と推定されました。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の治験薬CDMO市場の過去の市場規模を対象としています。また、本レポートは2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の治験薬CDMO市場規模を予測しています。
最終更新日:
治験薬CDMO産業レポート
Mordor Intelligence™産業レポートが作成した2025年の治験薬CDMO市場シェア、規模および収益成長率の統計。治験薬CDMO分析には、2025年から2030年までの市場予測見通しおよび過去の概要が含まれています。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードとして入手してください。
