| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 7.51 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 22.39 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 24.40% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー *免責事項:主要選手の並び順不同 |
先進治療薬（ATMP）CDMO市場分析
先進治療薬CDMO市場の市場規模は2024年にUSD 6.04 billionと推定され、2029年にはUSD 17.98 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に24.40%の年平均成長率で成長すると予測されている。
先進治療薬（ATMP）市場の成長を促進する主な要因には、ATMP分野での臨床試験の増加、製薬業界におけるアウトソーシング需要の拡大などがある。
先進治療医薬品（AMTP）は、以前は不治の病と考えられていた病態に画期的な治療法を患者に提供する。Zolgensmaのような遺伝子治療が脊髄性筋萎縮症（SMA）の幼児の治療において長期的な有効性を示す一方で、CAR-T細胞治療はいくつかの血液悪性腫瘍の治療において重要な結果を示している。例えば、2023年5月、リプロセルは間葉系幹細胞（MSCs）由来の先端治療薬（ATMPs）の製造に特化した開発・製造受託機関（CDMO）サービスを提供するまでに事業を拡大した。この戦略的拡大はHistocell社との提携によるもので、これによりリプロセルは先端治療製品分野での能力を強化することができる。
同様に、2023年9月、Charles River Laboratories International Inc.はレンチウイルスベクター（LVV）製造プラットフォームLentivationを発表した。このプラットフォームは、遺伝子治療や遺伝子改変細胞治療のLVV製造スケジュールを最大60％短縮することが可能で、従来の製造ワークフローと比較すると7カ月未満に短縮される。このような新たな進歩に伴い、CDMOに対する需要が高まる可能性が高く、これが今後数年間の市場成長を促進すると考えられている。
困難に対応する驚異的なスピードは、この業界の回復力とグローバル性を示している。世界のほとんどの人々が、こうした企業が提供するサービスから利益を得ている。例えば、2022年2月に発表されたContract Pharma Journalのデータによると、バイオ医薬品のCDMO企業は、細胞治療や遺伝子治療などの先端治療において、2021年から2022年にかけて平均29%の増収を記録している。
しかし、CDMOに関連する高コストや厳しい規制方針が市場成長を阻害する要因となっている。
先進治療薬（ATMP）CDMO市場動向
予測期間中、遺伝子治療分野が大きな市場シェアを占めると予想される
遺伝子治療は、生命を脅かす疾患を治療するための遺伝子治療ベースの製品に対する需要の増加と、遺伝子治療へのCDMOの積極的な参加により、今後数年間で急速な成長が見られると考えられている。
遺伝子治療分野におけるCDMOの出現は、同分野の成長を促進する重要な要因のひとつである。例えば、臨床試験用の複数の医薬品の製造を可能にするため、フルサービスの細胞・遺伝子治療（CGT）製造パートナーであるeXmoor Pharmaは、2023年10月に新しい細胞・遺伝子治療センター適正製造基準（GMP）施設を開設した。広さ65,000平方フィートのこの施設は、次世代のCGTがヒト試験やそれ以降の試験に参加できるようにするために建設された。eXmoorのフルサービスのCGT開発製造受託機関（CDMO）への転換もこのステップで完了する。
また、2023年5月、アビルマックスCMC社（ACI）は、新しい臨床適正製造基準（GMP）、アデノ随伴ウイルスベクター（AAV）CDMO施設を落成させ、様々な業界リーダー、学者、政府関係者を魅了した。同社はAAVベクターの設計、エンジニアリング、プロセス開発、GMP製造、分析試験、特性解析に携わっており、顧客は導入遺伝子のDNA配列から最終的なAAV製品に至るまで、AAV製品供給におけるフルサービスを受けることができる。
同様に、2023年6月、ロズリンCTとライカン・バイオサイエンスは、両社の事業をロズリンCTブランドの下に統合する共同契約を発表した。この提携は、世界的な大手投資会社であるGHOキャピタルの支援を受けて画策されたもので、先進的な細胞・遺伝子治療の開発・製造受託機関（CDMO）市場において強力な事業体を創出することを目的としている。この戦略的統合は、急速に成長するこの業界において、新たに統合された事業が主要なプレーヤーとしての地位を固めることを目的としている。これらの進歩は、遺伝子治療プロジェクトに効果的、迅速、再現性のある商業的・臨床的GMP製造、ベクター開発、生産を提供する。
したがって、遺伝子治療への注目と企業活動の増加は、今後数年間の同分野の成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米諸国は製薬産業が確立しており、CDMOの存在感が大きい。
米国におけるCDMO領域での活動の活発化が市場成長の要因となっている。例えば、2023年7月、細胞治療に積極的なCDMO組織であるKincell Bioは3,600万米ドルの資金を確保した。KincellはInceptor BioのChemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)部門からスピンアウトした企業で、画期的な研究や臨床試験を迅速に行うことを目的としたグループである。同社はゲインズビルの拠点に施設とスタッフを完備したチームを獲得した。同社はゲインズビルをはじめ、リサーチ・トライアングル・パーク（RTP）、ボストン、その他の顧客拠点を含む主要地域で事業を拡大する計画だ。
また、製品の上市が増加していることも、この地域の市場成長を後押ししている。例えば、2023年10月、クリーブランド・クリニックは、肥大型心筋症（HCM）に対処するためにデザインされた臨床試験において、最初の患者に画期的な遺伝子治療を投与し、重要なマイルストーンをマークした。この革新的なアプローチは、HCMの根本的な原因を標的とする機能的遺伝子を導入するもので、心臓疾患に対する先進的な治療選択肢を開拓するという当クリニックのコミットメントを示すものである。
さらに、遺伝性疾患や希少疾患の罹患率対有病率比が低いため、迅速なコスト回収の必要性を考えると、遺伝子治療のための自社施設の建設を正当化することは難しい。先進治療薬（ATMP）を専門とする開発・製造受託機関（CDMO）へのアウトソーシングは魅力的な選択肢である。例えば、米国では、がんや神経疾患などの希少疾患の負担が大きく、先進治療薬が極めて重要な役割を果たしている。例えば、Orphanet Journal of Rare Diseasesが2023年6月に発表した報告書によると、希少疾患は3,000万人以上のアメリカ人に影響を及ぼしている。企業は、CDMOの既存のインフラと専門知識を活用してこのような疾患の医薬品を製造することができ、治療法の開発とマーケティングに集中する一方で、高額な初期費用と長い準備期間を回避することができる。
同様に、カナダ政府が発表した報告書によると、15歳未満の子どものうち、毎年14,000人以上が希少疾患で死亡している。このことは、CDMO企業にとって、より高度な治療法を生み出す有利な機会を生み出している。この傾向は、より多くの企業が柔軟で費用対効果の高い生産ソリューションを選択するため、ATMP CDMO市場の成長を促進する。
したがって、新製品の上市とCDMOによる活動の活発化により、市場は今後数年間で大きく成長すると予想される。
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先進治療薬（ATMP）CDMO業界の概要
先進治療薬（ATMP）CDMO市場は、国際的なプレーヤーが複数存在し、競争は中程度である。各社は市場を維持するため、提携や協力といった戦略的活動に取り組んでいる。市場の主要プレーヤーには、Catalent Inc.、Lonza、WuXi Advanced Therapies、AGC Biologics、CELONIC Groupなどがある。
先進治療薬（ATMP）CDMO市場のリーダーたち
Catalent, Inc.
Lonza
WuXi Advanced Therapies
AGC Biologics
CELONIC Group
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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先進治療薬（ATMP）CDMO市場ニュース
- 2024年1月イスラエルを拠点とするバイオテクノロジー企業Pluri社は、開発・製造受託機関（CDMO）として細胞治療製造サービスを提供する新部門PluriCDMOを設立した。新部門には、47,000平方フィートのGMP（医薬品製造管理及び品質管理基準）準拠の細胞治療製造施設が含まれる。
- 2024年1月チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナルは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療プログラムを合理化するために設計された既製のRep/Capプラスミドの提供を開始した。
先進治療薬（ATMP）CDMO業界のセグメント化
本レポートの範囲では、先進治療医薬品（ATMP）は遺伝子、組織、細胞に基づくヒト用医薬品である。先進治療医薬品（ATMP）CDMO市場は、製品、フェーズ、適応症、地域によって区分される。製品セグメントは、遺伝子治療、細胞治療、組織工学、その他の製品に分けられる。フェーズセグメントはさらにフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに区分される。適応症は、がん、循環器、神経、感染症、その他の適応症に二分される。地域はさらに北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分けられる。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のセグメントについて、米ドルでの価値を提供しています。
製品別
| 遺伝子治療 |
| 細胞療法 |
| 組織工学 |
| その他の製品 |
フェーズ別
| フェーズI |
| フェーズII |
| フェーズIII |
| フェーズIV |
適応症別
| 腫瘍学 |
| 心臓病学 |
| 神経学 |
| 感染症 |
| その他の適応症 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| 製品別 | 遺伝子治療 | |
| 細胞療法 | ||
| 組織工学 | ||
| その他の製品 | ||
| フェーズ別 | フェーズI | |
| フェーズII | ||
| フェーズIII | ||
| フェーズIV | ||
| 適応症別 | 腫瘍学 | |
| 心臓病学 | ||
| 神経学 | ||
| 感染症 | ||
| その他の適応症 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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先進治療薬（ATMP）CDMO市場調査FAQ
先進治療薬CDMO市場の規模は？
先進治療薬CDMO市場規模は2024年に60.4億ドルに達し、年平均成長率24.40%で2029年には179.8億ドルに達すると予測される。
現在の先進治療薬CDMO市場規模は？
2024年、先進治療薬CDMO市場規模は60.4億ドルに達すると予想される。
先進治療薬CDMO市場の主要プレーヤーは？
Catalent, Inc.、Lonza、WuXi Advanced Therapies、AGC Biologics、CELONIC Groupは、先進治療薬（ATMP）CDMO市場に進出している主要企業である。
先進治療薬CDMO市場で最も成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
先進治療薬CDMO市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、先進治療薬CDMO市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
この先進治療薬CDMO市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の先進治療薬CDMO市場規模は45.7億米ドルと推定される。本レポートでは、2021年、2022年、2023年の先進治療薬CDMO市場の過去の市場規模を調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の先進治療薬CDMO市場規模を予測しています。
最終更新日:
先進治療薬（ATMP）CDMO産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の先進治療薬（ATMP）CDMO市場シェア、規模、収益成長率の統計。先進治療薬（ATMP）CDMOの分析には、2024年から（2024to2029）の市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
