肺用薬剤市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 18.55 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 24.62 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.83% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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モルドー・インテリジェンスによる肺用薬剤市場分析
肺用薬剤市場規模は2025年に185億5,000万米ドルと評価され、2030年までに246億2,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 5.83%を反映しています。呼吸器疾患の有病率上昇、世界的な人口高齢化、吸入療法と生物学的療法の継続的な技術革新が成長の主要エンジンです。需要は大気質の悪化も背景にしており、世界保健機関は、ほぼ全世界が微粒子物質の基準値を超える地域に住んでいると報告しています[1]World Health Organization, "Ambient Air Pollution: A Global Assessment," who.int。同時に、患者アドヒアランス技術と環境にやさしい推進剤が製品の訴求力を広げ、特許切れは後発品競争とライフサイクル管理戦略の両方を促進しています。北米が収益創出をリードしていますが、アジア太平洋はヘルスケアアクセスの拡大と都市汚染の深刻化により、より強い勢いを示しています。
主要レポートのポイント
- 薬物分類別では、配合剤が2024年の肺用薬剤市場シェアの28.65%でリード。モノクローナル抗体は2030年まで7.53%のCAGRで成長すると予想されています。
- 適応症別では、喘息が2024年の肺用薬剤市場規模の42.56%のシェアを占め、アレルギー性鼻炎は2025-2030年間で8.99%のCAGRで進展すると予測されています。
- 投与経路別では、吸入製剤が2024年の肺用薬剤市場規模の72.45%をコントロール。鼻腔内製品は8.78%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 販売チャネル別では、小売薬局が2024年に48.23%の収益シェアを保持。「その他のチャネル」（オンライン、専門、患者直接）は8.53%で最速のCAGRを示しています。
- 地域別では、北米が2024年の肺用薬剤市場シェアの38.54%を獲得し、アジア太平洋は予測期間中に6.54%のCAGRで成長しています。
世界の肺用薬剤市場動向と洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | CAGR予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 呼吸器疾患負担の増大 | +1.8% | 世界的、アジア太平洋と中南米で最強 | 長期（4年以上） |
| 呼吸器疾患負担の増大 | +1.2% | 北米、欧州、先進アジア太平洋 | 長期（4年以上） |
| 世界的人口高齢化 | +0.9% | 北米と欧州 | 中期（2-4年） |
| 吸入療法の技術的進歩 | +0.8% | アジア太平洋とアフリカの新興工業拠点 | 長期（4年以上） |
| 環境リスク要因の増大 | +1.1% | 北米と欧州、アジア太平洋に拡大 | 中期（2-4年） |
| 生物学的療法の採用拡大 | +0.6% | 世界の先進市場、都市部アジア太平洋での早期導入 | 短中期（4年以内） |
| デジタルヘルスとリモートモニタリングソリューションの拡大 | |||
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
呼吸器疾患負担の増大
大気汚染は罹患率と死亡率の増加を牽引し、世界中で年間420万人の死亡を引き起こし、COPD死亡者の4分の1を占めています。新興国では工業活動が規制監督を上回ることが多いため、最も重い影響を受けています。経済コストは生産性低下と病院利用率増大を通じて蓄積し、慢性薬理学的管理の必要性を高めています。COPDの有病率は2020年までに米国で1,250万例に達し、人種と年齢による顕著な差異を示しました[2]American Lung Association, "COPD Trends in the United States," lung.org。その結果生じる需要は、支払者が予防ケアと増悪減少を優先することで、肺用薬剤市場の持続的拡大を促進しています。
世界的人口高齢化
高齢者は肺弾性の低下と免疫反応の弱化を示し、慢性呼吸器疾患にかかりやすくなります。米国では、成人の51.4%が複数の慢性疾患を患っており、呼吸器疾患はしばしば心血管疾患や代謝疾患と重複します[3]Centers for Disease Control and Prevention, "National Center for Health Statistics Multiple Chronic Conditions," cdc.gov。この併存疾患パターンは、薬剤負担を制限し、治療レジメンを簡素化する固定用量配合吸入器の使用を促進します。先進地域では既に急速な人口高齢化が進んでいますが、新興国もすぐ後に続いており、将来の患者プールを拡大しています。この人口動態の波は、肺用薬剤市場の長期的な数量成長を支えています。
吸入療法の技術的進歩
Adherium社のFDA承認プラットフォームなどの統合センサー付きスマート吸入器により、臨床医はアドヒアランスをリアルタイムで追跡し、介入を調整できます。デバイス製造業者は推進剤の再設計も行っています。ある新しい製剤は地球温暖化係数を99.9%削減し、より厳格な環境規制に適合しています。接続機能は遠隔ケアモデルに訴求し、接続されたデバイスから収集されたデータは増悪を予測する予測分析に活用されます。一部の市場では償還経路が不確実なままですが、早期採用者は改善された転帰と救急受診の減少を実証し、技術の臨床的価値を検証しています。
生物学的療法の採用拡大
メポリズマブ（2025年にCOPDで承認）などのモノクローナル抗体は、症状緩和のみではなく根本的な炎症経路を標的とします。デュピルマブのCOPDでの早期承認が先例を広げ、支払者が選択された患者サブグループに対して高コストの注射剤をカバーするよう促しました。ほとんどの呼吸器生物学的製剤の特許保護は2030年を超えて延長され、安定した収益流を支えています。バイオシミラーは最終的に価格圧迫をもたらしますが、複雑な製造と吸入特異的デリバリーデバイスの必要性により広範囲な競争は遅れ、肺用薬剤市場の堅調な中期成長につながっています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因インパクト分析 | (~) CAGR予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 厳格な規制枠組み | -0.7% | 北米と欧州 | 中期（2-4年） |
| 副作用と安全性懸念 | -0.5% | 世界的 | 短中期（4年以内） |
| 価格設定と償還圧力の増大 | -0.9% | 米国、欧州、アジア太平洋の一部 | 中期（2-4年） |
| 特許切れと後発品競争 | -1.1% | 主に先進市場 | 短期（2年以内） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な規制枠組み
強化された薬事監視により審査サイクルが長期化しました。FDAは最近、RSVワクチンにギラン・バレー症候群の警告を付し、呼吸器製品に対するより保守的なリスク・ベネフィット基準を示しています。製造監査も強化され、複数の有効成分プラントに対する品質指摘により一時的な生産停止が発生しました。このような監視は患者を保護しますが、開発コストを増加させ、特に小規模な革新企業や新興市場メーカーに影響を与えて、製品発売を遅らせる可能性があります。大手企業は競合参入の減少から利益を得る可能性がありますが、コンプライアンス支出は増加し続けています。
特許切れと後発品競争
2025年のフルチカゾンプロピオン酸塩吸入器特許の満了により、多数の簡略申請が招かれ、保護期間が失効した後のアドエアが経験した侵食を彷彿とさせます。複雑なデバイス工学により迅速な代替は依然として制限されていますが、成功した後発品参入は数か月以内にブランド収益を大幅に削減する可能性があります。革新企業は新しい推進剤、デジタルセンサー、適応症拡大などのライフサイクル戦術を展開しますが、支払者は段階的な利益を精査します。満了の短期的波は、新しい生物学的製剤が失われた売上を部分的に相殺するにもかかわらず、肺用薬剤業界の見通しに重くのしかかっています。
セグメント分析
薬物分類別：配合療法が売上リードを維持
配合吸入器は2024年の肺用薬剤市場規模の28.65%を生成し、気流制限の多機序制御に対する臨床医の選好を強化しました。Breztriなどの三重療法製品は2025年に喘息の第III相試験エンドポイントを満たし、より広いラベル機会とより深い処方集浸透を示唆しています。ベータ2刺激薬と抗コリン薬は、これらの固定用量プラットフォーム内でバックボーン成分として継続し、成熟した収益基盤を維持しています。現在のところ量的には小さいものの、モノクローナル抗体は好酸球性COPDと重症喘息での承認に推進され、7.53%のCAGRを記録しています。コルチコステロイド単独療法は、安全性懸念が標的生物学的製剤への関心をシフトさせるため、成長は緩やかです。抗ロイコトリエン薬と抗ヒスタミン薬は小児とアレルギー関連症例でのニッチ使用を維持し、一方で新規炎症メディエーターを標的とするパイプライン薬剤は将来の競争サイクルを予示しています。多様な治療兵器庫は、肺用薬剤市場が競争的でありながら機会豊富である理由を強調しています。
配合療法の優位性は、企業がデュアルキャニスターと三重薬剤ドライパウダーブレンドに対応するためフィル・フィニッシュラインをアップグレードする際の製造投資も形作っています。ブランドリーダーは、用量カウンターやアドヒアランストラッカーなどのデバイス革新をバンドルして後発品侵食をヘッジしています。一方、モノクローナル抗体生産者は、バッチ汚染リスクを減らし、進化する製造品質基準規則に準拠するために単回使用バイオリアクターを拡張しています。低分子吸入器と注射可能生物学的製剤の戦略的ミックスは、購入者に処方集リベートのやりくりを残し、複雑な交渉に精通した卸売業者に契約力をシフトさせています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
適応症別：喘息が優勢でアレルギー性鼻炎がペースを上げる
喘息は高い有病率とガイドライン義務の長期コントローラー療法により、2024年の肺用薬剤市場シェアの42.56%に貢献しました。2型炎症に対処する生物学的製剤はこの基盤に基づき、制御不良疾患のステップアップオプションを提供しています。COPDは依然として大規模ですが、疾患修飾介入の高い未満足ニーズを見ており、このギャップは2024年のエンシフェントリン承認により部分的に埋められています。アレルギー性鼻炎は8.99%のCAGRで最も速く進歩し、迅速な症状緩和のため抗ヒスタミン薬とコルチコステロイド活性を結合するコンボ鼻スプレーに支えられています。肺動脈性肺高血圧症は患者数が少ないにもかかわらずプレミアム価格を維持し、不釣り合いに収益性が高くなっています。嚢胞性線維症治療は希少疾患インセンティブの恩恵を受けますが、そのサブセグメントでの肺用薬剤市場規模全体は人口により制限されたままです。特発性肺線維症などの新興適応症は、線維症駆動経路の研究が進むにつれて徐々に前進し、初期段階のベンチャー資金を引き寄せています。
地理的治療パターンは異なります。喘息生物学的製剤の取り込みは米国とドイツで着実に上昇し、一方COPD三重吸入器の採用は病院主導のプロトコールのため他の場所で優位です。アジア太平洋では、鼻炎治療の成長は都市アレルゲン曝露の増加に乗っています。このような地域的ニュアンスにより、製造業者は教育キャンペーン、償還書類、サプライチェーンを調整し、肺用薬剤市場内の微妙なセグメンテーション景観を反映する必要があります。
投与経路別：鼻腔勢いのなかで吸入プラットフォームが優勢を維持
吸入製品は疾患部位に直接薬剤を送達し、処方者に馴染みがあるため、2024年の肺用薬剤市場規模の72.45%を占めました。ドライパウダー吸入器と定量噴霧式吸入器は、簡便性、吸気流量要件、環境フットプリントで競っています。低GWP推進剤に対する規制支援はデバイスリフレッシュサイクルを加速し、ブランドサプライヤーに既存分子をより環境に優しい形式で再発売するよう促しています。8.78%のCAGRを持つ鼻腔内送達は、2025年の小児アナフィラキシー用エピネフリン鼻スプレーの承認後に注目を集めています。針なしと迅速発現の特性は患者に訴求し、支払者は救急受診回避からのコスト相殺を検討しています。
経口製剤は、気道沈着が重要でない場合や患者が吸入器技術を調整できない場合の全身効果に対する関連性を維持しています。注射可能生物学的製剤は喘息とCOPD抗体適応症と歩調を合わせて成長しますが、投与はクリニック受診を最小限に抑えるため在宅皮下オプションにシフトしています。経皮パッチや肺送達遺伝子治療などの新生モダリティは「その他の経路」バケット内に残っており、前臨床成功が送達規範を再定義する可能性があります。患者中心の設計とデバイストレーニングプログラムは処方集への組み入れにますます影響を与え、広範な肺用薬剤市場内で有効性と並んで利便性を強調しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
販売チャネル別：デジタル移行期間中に小売薬局がリード
慢性使用者が補充とカウンセリングのため近隣薬剤師に依存するため、小売アウトレットは2024年売上の48.23%を調剤しました。薬物療法管理プログラムはアドヒアランスを促進し、増悪率を下げ、チャネルロイヤルティを強化しています。より小規模ながら、専門薬局は生物学的製剤採用の後押しで急速に上昇し、コールドチェーン物流と看護師主導の注射トレーニングを提供しています。病院は急性増悪治療と複雑薬剤の開始に焦点を当て、その後しばしば患者を維持療法のため小売または専門設定に移行させます。オンライン薬局や消費者直接配送などの「その他のチャネル」は、遠隔医療の成長、郵便注文の利便性、価格透明性に推進され、8.53%のCAGRを達成しています。
薬局ベネフィット管理者間の統合は交渉力の再形成を続けています。デジタル注文ポータルは電子健康記録と統合し、事前承認を自動化し、フルフィルメントを加速しています。オムニチャネルモデルが成熟するにつれ、製造業者は平行貿易を防ぎ、肺用薬剤市場全体で量と価格の完全性を保護しながら、実店舗とeコマース間で貿易条件を調整する必要があります。
地域分析
北米は高い生物学的製剤取り込みと有利な償還構造に支えられ、2024年収益の38.54%を維持しました。2025年の米国メディケア再設計は交渉上限価格を導入し、薬剤が交渉対象となれば支払者影響力を高めながらもより広い手頃さを約束しています。カナダの州は生物学的製剤カバレッジを拡大しますが、入札により正味価格が圧迫されています。この地域はデバイス革新も推進し、スマート吸入器のいくつかのFDA-de novo承認が臨床期待を形作っています。
欧州は一般保険適用と厳格なコスト効果規則に特徴づけられる中核市場のままです。ドイツ、英国、フランスは集合的に地域支出の最大部分を占め、人口高齢化と微粒子排出削減を目的とした強力な環境政策に支えられています。汎EU取り組みは承認経路を合理化し、多国発売を容易にし、市場投入時間を短縮しています。しかし、参照価格枠組みは高い定価を制限し、製造業者を成果ベース契約、特に生物学的製剤向けに導いています。
アジア太平洋は2030年まで最速の6.54%のCAGRを記録しています。急速な都市化と石炭重視の発電は大気質指標を悪化させ、患者プールを拡大しています。中国は輸入依存を削減するため吸入後発品の現地生産に投資していますが、プレミアム生物学的製剤は依然として多国籍供給に依存しています。インドの国内産業はドライパウダー吸入器産出を拡大し、輸出と現地需要の両方を支えています。日本のガイドラインは三重療法の適応症を拡大し、処方成長を促進し、オーストラリアは農村COPD患者にサービスを提供するためリモートモニタリングパイロットを資金提供しています。東南アジア諸国は償還を改善しますが、手頃さは依然として障壁であり、肺用薬剤市場全体で階層価格戦略の余地を残しています。
競争環境
大手多国籍企業は、特許ポートフォリオ、営業力、規制経験を活用して中高価格帯を支配しています。アストラゼネカは2030年までに全社で800億米ドルの収益を目標とし、Breztri、Fasenra、後期段階のIL-33抗体に支えられた呼吸器治療を中核柱としています。GSKはAiolos Bioを買収後、生物学的製剤フットプリントを拡大し、Trelegy吸入器とNucala注射剤の強い取り込みを補完しています。サノフィはInhibrx取引を通じて希少疾患の深さを強化し、組換えアルファ-1アンチトリプシンを重要試験に位置づけています。これらの買収は、パイプラインギャップを埋めるためのボルトオン取引への依存を示しています。
スマートデバイスパートナーシップが差別化要因として現れています。GSKは接続吸入器のためPropeller Healthと協力し、一方小規模デジタルスタートアップは非アドヒアランスを警告するための分析ダッシュボードを提供しています。しかし、商業化のハードルは残っています。テバは臨床有用性に対する肯定的フィードバックにもかかわらず、低い取り込みを理由に2024年にDigihalerラインを撤退しました。特許の崖は防御戦略を引き起こします。革新企業はデバイス機構を再特許化し、小児延長を追求し、より環境に優しい推進剤に投資して新しいコードを正当化します。後発品チャレンジャーは特許切れのコルチコステロイドとデュアル気管支拡張薬に集中しますが、デバイス複製の複雑さが市場参入を延長します。
地域製造業者はコストリーダーシップで競争し、新興市場でブランド後発品を供給しています。インドの契約開発機関はドライパウダー製剤でシェアを獲得し、中国企業は抗体フィル・フィニッシュ作業で欧米企業とパートナーを組んでいます。中堅バイオテック企業は好中球エラスターゼ阻害やT細胞チェックポイント調節などのニッチ経路に焦点を当て、審査を加速する希少疾患指定を目指しています。ベンチャー資金は健全なままで、部分的には肺用薬剤市場が異なるリスクリターンプロファイルを持つ複数のサブセグメントを提供し、モノクローナル拡張コストと固定用量気管支拡張薬のより単純な経済性をバランスしているためです。
肺用薬剤業界リーダー
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グラクソ・スミスクライン plc
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アストラゼネカ plc
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ベーリンガーインゲルハイム GmbH
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ノバルティス AG
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F. ホフマン・ラ・ロシュ Ltd.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：アストラゼネカは喘息におけるBreztriの良好なKALOSおよびLOGOS第III相データを報告し、COPDを超えたラベル拡大を支持。
- 2025年5月：GSKはCOPDにおけるNucala（メポリズマブ）のFDA承認を確保し、この適応症で初の抗IL-5生物学的製剤となった。
- 2025年3月：FDAは4歳以上の小児の重度アレルギー反応に対するNeffy エピネフリン鼻スプレーを承認し、初の針なしエピネフリン選択肢となった。
- 2025年2月：GSKは14億米ドルでAiolos Bioを買収し、長時間作用型抗TSLPアンチボディを呼吸器パイプラインに追加。
- 2025年1月：サノフィはInhibrxの22億米ドル買収を最終化し、アルファ-1アンチトリプシン欠損症向けINBRX-101を獲得。
- 2024年9月：Molexは吸入薬物送達能力を拡張するためVectura Groupの購入に合意。
世界の肺用薬剤市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、肺疾患は肺および呼吸器系の他の部分に影響を与える疾患の種類を指します。肺疾患は、感染症、喫煙、受動喫煙、ラドン、アスベスト、またはその他の大気汚染の吸入によって引き起こされる可能性があります。肺用薬剤は、このような肺疾患の原因、診断、予防、治療を扱う医学の分野です。肺用薬剤市場は薬物分類（ベータ2刺激薬、抗コリン薬、経口・吸入コルチコステロイド、抗ロイコトリエン薬、抗ヒスタミン薬、モノクローナル抗体、配合薬、その他）、適応症（喘息、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、アレルギー性鼻炎、肺動脈性肺高血圧症、嚢胞性線維症、その他）、販売チャネル（病院薬局、小売薬局、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| ベータ2刺激薬 |
| 抗コリン薬 |
| 経口・吸入コルチコステロイド |
| 抗ロイコトリエン薬 |
| 抗ヒスタミン薬 |
| モノクローナル抗体 |
| 配合薬 |
| その他の薬物分類 |
| 喘息 |
| COPD |
| アレルギー性鼻炎 |
| 肺動脈性肺高血圧症 |
| 嚢胞性線維症 |
| その他の適応症 |
| 吸入 |
| 経口 |
| 注射/IV/皮下 |
| 鼻腔内 |
| その他の投与経路 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| その他の販売チャネル |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| 欧州その他 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| アジア太平洋その他 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東・アフリカその他 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米その他 |
| 薬物分類別 | ベータ2刺激薬 | |
| 抗コリン薬 | ||
| 経口・吸入コルチコステロイド | ||
| 抗ロイコトリエン薬 | ||
| 抗ヒスタミン薬 | ||
| モノクローナル抗体 | ||
| 配合薬 | ||
| その他の薬物分類 | ||
| 適応症別 | 喘息 | |
| COPD | ||
| アレルギー性鼻炎 | ||
| 肺動脈性肺高血圧症 | ||
| 嚢胞性線維症 | ||
| その他の適応症 | ||
| 投与経路別 | 吸入 | |
| 経口 | ||
| 注射/IV/皮下 | ||
| 鼻腔内 | ||
| その他の投与経路 | ||
| 販売チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| その他の販売チャネル | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| 欧州その他 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| アジア太平洋その他 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 中東・アフリカその他 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米その他 | ||
レポートで回答される主要質問
肺用薬剤市場の現在価値は？
肺用薬剤市場は2025年に185億5,000万米ドルと評価されています。
肺用薬剤市場はどの程度速く成長すると予想されますか？
市場はCAGR 5.83%で拡大し、2030年までに246億2,000万米ドルに達すると予測されています。
どの薬物分類が最大の肺用薬剤市場シェアを保持していますか？
配合吸入器が2024年時点で28.65%のシェアでリードしています。
2030年までにどの地域が最も速く成長しますか？
アジア太平洋が他の地域を上回る6.54%のCAGRで成長すると予測されています。
なぜ生物学的製剤が呼吸器ケアで注目を集めているのですか？
モノクローナル抗体は標的化炎症制御を提供し、重症喘息とCOPDで最近の承認を確保し、このセグメントで7.53%のCAGRを推進しています。
スマート吸入器は患者転帰にどのような影響を与えていますか？
接続吸入器はリアルタイムアドヒアランスを追跡し、データ主導の介入を可能にし、早期採用プログラムで増悪率の減少を実証しています。
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