H1N1ワクチン市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.12 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.78 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.57% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor IntelligenceによるH1N1ワクチン市場分析
H1N1ワクチン市場は2025年に21.2億USDと評価され、2030年までに27.8億USDに達すると予測され、年率5.57%で推移している。反復的な流行の波と免疫力の減衰により年次再製造が必要となり、mRNAおよび組換えプラットフォームの進歩により開発期間が短縮され抗原適合性が向上することから、需要は堅調に推移している。有効期限に基づく補充サイクルに連動した政府備蓄義務が予測可能な調達を支えており、国内生産能力への20億USDを超える投資がサージ対応力を強化している。弱毒生ワクチンおよび組換えワクチンが勢いを増しているが、大規模な既存製造基盤と確立された安全性プロファイルにより、不活化・鶏卵由来ワクチンが引き続き市場を支配している。地域別では、BARDA資金提供と確立された流通ネットワークを背景に北米がリードしており、アジア太平洋地域は製造拠点の拡大と医療予算の増加により最も高い成長を示している。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、不活化製剤が2024年のH1N1ワクチン市場において86.12%のシェアでリードしており、弱毒生製品は2030年まで年率6.23%での拡大が予測されている。
- 技術別では、鶏卵由来製造が2024年のH1N1ワクチン市場シェアの75.23%を占有しており、組換えプロテインプラットフォームが2030年まで最高予測年率6.21%を示している。
- 投与経路別では、筋肉内投与が2024年のH1N1ワクチン市場規模の65.41%のシェアを占めており、皮内投与は2025年から2030年にかけて年率6.17%で上昇する見込みである。
- 年齢群別では、成人が2024年のH1N1ワクチン市場規模の61.46%を占めており、小児向けが2030年まで最も成長率の高い年率6.34%で推移している。
- 地域別では、北米が2024年のH1N1ワクチン市場の40.44%を獲得しており、アジア太平洋地域は2030年まで年率6.54%で前進している。
グローバルH1N1ワクチン市場動向と洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~)% 年率予測への影響 | 地理的関連性 | 影響時間�軸 |
|---|---|---|---|
| 流行性H1N1感染の波の増加と免疫力減衰 | +1.2% | グローバル、北米・欧州で深刻な影響 | 中期（2-4年） |
| ワクチンプラットフォーム技術の急速な進歩 | +0.9% | グローバル、北米・欧州主導 | 長期（≥4年） |
| 政府備蓄義務と有効期限による 補充サイクル | +0.8% | 北米、欧州、アジア太平洋主要市場 | 短期（≤2年） |
| サージ生産のための受託充填包装能力拡張 | +0.6% | 北米・欧州、アジア太平洋への波及 | 中期（2-4年） |
| LMICsにおけるニードルフリーマイクロアレイ パッチデリバリーの採用 | +0.4% | アジア太平洋、中東・アフリカ、南米 | 長期（≥4年） |
| インフルエンザ-SARS-CoV-2配合ワクチン開発による ボリューム増加 | +0.7% | グローバル、北米・欧州での早期採用 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
流行性H1N1感染の波の増加と免疫力減衰
2024-2025年シーズンの記録的入院者数では、インフルエンザA H1N1が優勢株として医療制度へのストレス予防に年間ワクチン接種の必要性を再確認している。2023-2024年のワクチン有効性は42%に低下し、一貫した再接種サイクルを促進する免疫減衰を浮き彫りにしている。2024年8月のベトナムにおける豚由来H1N1症例などの動物由来感染拡大事象が、政策課題におけるパンデミック準備を維持している[1]World Health Organization, Influenza A(H1N1) variant virus - Viet Nam,
who.int。ブラジルおよびスペインでの変異株検出は、グローバル監視と迅速な株更新の重要性を強調している。これらの反復的脅威が収益源を安定化し、適応時間を短縮するプラットフォーム投資を促進している。
ワクチンプラットフォーム技術の急速な進歩
mRNA、組換え、細胞培養システムが鶏卵由来の支配に挑戦している。ModernaのmRNA-1083第3相データは、冷蔵庫保存を可能にしながら認可済み比較製品よりも強い免疫応答を示した。ModernaのパンデミックインフルエンザプログラムへのUS政府による1億7,600万USDの助成金は、次世代プラットフォームへの機関的コミットメントを実証している。CSL Seqirusからの細胞培養製造は、年齢層全体で有効性を改善し、鶏卵適応ドリフトを回避した[2]CSL Seqirus, CSL Seqirus Presents Data at IDWeek 2024 Highlighting the Urgent Need to Increase Influenza Vaccination Rates and the Benefits of Cell-Based Influenza Vaccines,
cslseqirus.us。組換えアプローチはリードタイムを短縮し、最近のH5N1アウトブレイクで強調された家禽供給の脆弱性を回避する。早期採用者は機敏性優位を獲得し、レガシー企業にアップグレードまたは侵食リスクを促している。
政府備蓄義務と有効期限による補充サイクル
11億USDを超える価値を持つUS事前パンデミックインフルエンザ備蓄などの複数年契約は、ベースラインボリュームを確保し、メーカーのキャッシュフロー可視性を支援している。CSL SeqirusからのUKによる500万回分H5N1ワクチン注文およびカナダによる50万回分Arepanrix購入は、積極的備蓄におけるグローバルな収束を例示している[3]Government of Canada, "Government of Canada purchases avian influenza vaccine to protect individuals most at risk, " canada.ca。典型的な2-3年の保存期間が定期的交換を促し、パンデミック間期でも需要を平準化している。備蓄はサージ能力コミットメントも支えており、柔軟な施設への資本投資を正当化している。
サージ生産のための受託充填包装能力拡張
BARDAのBioMaP-Consortiumと累積20億USDの資金流入が、パンデミック時の歴史的ボトルネックである国内充填包装体制を向上させている。CSL SeqirusのHolly Springs工場は、パンデミック宣言から6ヶ月以内に1億5,000万回分を供給可能で、次世代細胞培養スケールを実証している。サプライチェーンパートナーも追随しており、Croda InternationalはmRNAワクチン用脂質システムに1億3,300万USD投資し、その半分は米国資金提供で、エコシステム拡張を実証している。これらの取り組みは弾力性を強化し、参加者にファーストムーバーアドバンテージを創出している。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | (~)% 年率予測への影響 | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 高いワクチンコストと償還格差 | -0.8% | グローバル、新興市場・無保険人口で深刻 | 短期（≤2年） |
| 長期間の複雑な製造プロセス | -0.6% | グローバル、特に鶏卵由来製造に影響 | 中期（2-4年） |
| インフルエンザワクチンを標的とする ソーシャルメディア主導反ワクチン感情 | -0.5% | 北米・欧州、ソーシャルメディア接続人口への グローバル波及 | 短期（≤2年） |
| 鳥インフルエンザアウトブレイク時の鶏卵・ 細胞培養培地サプライチェーン脆弱性 | -0.4% | グローバル、集約的家禽生産地域で深刻な影響 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高いワクチンコストと償還格差
インドにおける成人カバレッジは2025年に21%の成長にもかかわらず1.5%に留まっており、新興経済国での手頃性障壁を示している。US Medicare 2025年最終規則は農村クリニックでの接種に33.71USDの手数料を設定し、支払格差を埋める継続的政策作業を反映している。88%のLMICシナリオにおける経済モデルはワクチン接種を費用効果的と認めているが、予算制約が採用を遅らせている。雇用者がオンサイトクリニックを推進することで民間部門摂取は年率6.39%で上昇しているが、プレミアム価格配合ワクチンは依然償還に苦戦している。強力な臨床価値提案にもかかわらず、アクセス課題が普及を遅らせている。
長期間の複雑な製造プロセス
季節性ワクチンの80%超を供給する鶏卵由来システムは、6ヶ月のリードタイムが必要で鳥インフルエンザリスクに直面している。生産遅延は出荷期間を圧縮し、株ミスマッチ発生時に収益損失を招く可能性がある。家禽群を壊滅させるアウトブレイクは、最近のH5N1事象で見られるように脆弱なサプライチェーンを露呈する。細胞培養・mRNA代替品はタイムラインを短縮するが、高い資本コストと規制適応を要求し、小規模企業の参入を制限している。デュアルプラットフォーム維持はコストを上昇させるが、リスクもヘッジしている。
セグメント分析
製品タイプ別：不活化優位にもかかわらず弱毒生が成長
不活化ワクチンは2024年のH1N1ワクチン市場の86.12%を占め、数十年の安全性データに基づく大規模プログラムでの確固たる役割を確認している。しかし、弱毒生製剤は、鼻腔内投与と強力な粘膜免疫により摂取が向上し、2030年まで最も速い年率6.23%を示している。Serum InstituteのNasovac®は、2009年パンデミック時に250万人超への展開により大規模弱毒生使用を実証した。2024-2025年のB/Yamagataを除く三価組成への移行に伴う規制整合は両製品クラスに等しく影響し、製造業者に株選択の精密化を促している。小児および注射恐怖症成人人口は鼻腔内フォーマットをますます好み、セグメントの勢いを押し上げている。
弱毒生製造業者は利便性と人員需要削減の強調により差別化を図り、低資源環境で有利である。市販後データは良好な安全性プロファイルを確認し、より大きな年齢層への拡張を奨励している。復帰リスクに関する規制警戒にもかかわらず、抗原更新におけるセグメントの機敏性は、迅速対応が重要な場合のシェア獲得を位置付けている。したがって、鼻腔内プラットフォームに焦点を当てる市場参入者は、不活化製品が季節キャンペーンのバックボーンであり続ける中でも、増分ボリュームを獲得する可能性がある。
技術別：組換えプラットフォームが鶏卵由来優位に挑戦
鶏卵由来製造は2024年のH1N1ワクチン市場シェアの75.23%を保持したが、サプライチェーンと抗原ドリフトの懸念の高まりの中で、組換えプラットフォームは2030年まで年率6.21%で前進している。組換えシステムは鶏卵適応を回避し、より密接な抗原忠実度とより迅速なスケールアップを可能にする。University at Buffaloのナノリポソームヘキサプレックス候補は、現在の組換え比較製品よりも優れたH1N1保護を例示している。細胞培養技術は、改善された有効性を提供しながら既存の規制先例を保持し、大手製造業者の採用を容易にする中間的立場を占めている。
WHOとGaviからの投資プログラムは、公平なパンデミックアクセスを脅かす能力格差を狭める新興市場への技術移転を導いている。主要組換え製造業者は柔軟な単回使用バイオリアクターを活用し、シーズン間のより迅速な切り替えに貢献している。改善された免疫原性の証拠が増加するにつれ、適度なプレミアムでの償還に対する支払者の意欲が、組換え・細胞培養候補への段階的シェアシフトを支援している。
投与経路別：皮内革新が成長を牽引
筋肉内投与は、確立されたプロトコルと広範な提供者訓練により、2024年のH1N1ワクチン市場規模の65.41%シェアを維持した。年率6.17%で拡大する皮内ワクチンは、不足時に重要な用量節約優位性を提供する。研究では標準用量の20%のみで同等の免疫を示しており、供給制約時のコスト節約を強調している。Micron BiomedicalのBARDA資金による溶解性マイクロアレイパッチは、LMIC展開に向けた次世代皮内プラットフォームを例示している。
鼻腔内投与は弱毒生製品にとってニッチながら不可欠であり、小児セグメントと注射嫌悪個人にアピールしている。乾燥粉末鼻腔内製剤の革新は、コールドチェーンなしでの保存期間延長を目指し、遠隔地域でのアクセス拡大を図っている。多様な投与経路により、保健システムはインフラと人口ニーズに基づいて配送を調整できる。
年齢群別：カバレッジ課題にもかかわらず小児セグメントが加速
成人は2024年のH1N1ワクチン市場規模の61.46%を占めたが、小児用量は2030年まで年率6.34%で拡大している。USの小児カバレッジが2024-2025年に46%に低下したにもかかわらず、6-59ヶ月児における77%有効性の証拠増大は臨床便益を強調している。政策立案者と小児学会は6ヶ月からの全般的ワクチン接種を継続推奨し、保健システムにアウトリーチ向上を促している。
製造業者は、幼児向け抗原減量弱毒生製品など、耐容性改善のための年齢調整製剤をますます設計している。デジタルリマインダーツールと学校ベースクリニックは、カバレッジ低下の逆転を目指している。小児セグメントの長期成長は、透明な安全性データとユーザーフレンドリー配送による信頼構築にかかっており、弱毒生・皮内技術が対応できる分野である。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
流通チャネル別：民間部門の勢い構築
公的調達は、国家予防接種プログラムと防衛備蓄により、2024年のH1N1ワクチン市場の69.96%を占めた。年率6.39%で拡大する民間チャネルは、雇用者義務、小売薬局の利便性、プレミアム配合ワクチンに対する消費者選好から恩恵を受けている。Rural Health Clinicsにおける即日償還を可能にする規制調整は、キャッシュフローを改善し、提供者参加を奨励している。
小売チェーンは、延長営業時間とオンライン予約プラットフォームを活用し、忙しい都市消費者を獲得している。一括購入契約は、高価値配合ワクチンでも競争力のある価格維持を支援している。健康保険会社が費用効果的予防提供を求める中、薬局と緊急医療センターとのパートナーシップが民間部門アクセスを拡大している。
地域分析
北米は2024年のH1N1ワクチン市場で40.44%のシェアでリードした。同地域は、6ヶ月以内に1億5,000万回分を生産可能なCSL SeqirusのHolly Springs工場を含む能力拡張を支援する20億USDを超えるBARDA契約から恩恵を受けている。配合ワクチンのFDAファストトラック指定が承認を加速し、ModernaのmRNAプログラムへの最近の1億7,600万USD連邦資金が技術リーダーシップへの持続的コミットメントを示している。それにもかかわらず、高齢者と小児の摂取低下が公衆衛生目標に挑戦し、新たな教育キャンペーンを促している。
アジア太平洋地域は、地域製造投資と都市部健康意識の高まりに推進され、年率6.54%で最も成長が速い地域である。インドの2025年インフルエンザ市場は21%拡大したが、45歳以上成人のわずか1.5%しかワクチン接種を受けておらず、膨大な潜在可能性を示している。Serum Instituteは30万回分から100万回分超へと生産規模を拡張可能で、地域生産スケーラビリティを実証している。中国は承認迅速化のため外国臨床データを徐々に認識しており、韓国の積極的監視が規制成熟度を示している。
欧州は成熟だが革新的な市場である。2025年1月にリリースされたEMAガイダンスは、更新株承認を合理化し、管理リードタイムを短縮している。UKによる500万回分パンデミックワクチン購入は継続的準備を強調し、EU結束基金が国境を越えた能力投資を支援している。新興地域より成長は緩慢だが、配合・高用量製品の需要が収益を持続させている。
競争環境
市場は、垂直統合リーダーが製造規模と入札専門知識を活用し、中程度の集中度を示している。SanofiはFDA選定2025-2026株をFLUZONE、FLUBLOK、FLUZONE High-Doseラインに迅速採用し、ポートフォリオ更新の機敏性を例示した。GSKの2024年ワクチン売上4%減少は、製品ミックス変化への脆弱性を明らかにし、アジュバント製剤へのパイプライン再焦点を促した。CSL Seqirusは鶏卵由来・細胞培養資産を統合し公的備蓄と季節市場にサービス提供しながら、BARDAとの充填包装契約でパンデミックサージボリュームを確保している。
破壊的企業はmRNA、マイクロアレイパッチ、汎用抗原によりニッチを切り開いている。ModernaのmRNA-1083は第3相で優れた免疫原性を示し、2026年申請に向け位置付けられ、成人ブースターダイナミクスを再形成する可能性がある。Micron Biomedicalの溶解性パッチは、スケーラビリティと規制ハードルがクリアされれば遠隔地へのアクセス拡張が可能である。小規模バイオテック企業は、より広い交差株カバレッジのためのヌクレオプロテイン抗原に焦点を当て、大手製造業者との標的契約またはライセンス契約確保を望んでいる。
戦略的協力が激化している。SanofiとNovavaxは季節性変動をヘッジするためインフルエンザ-COVIDコンビネーションプログラムを共同開発している。受託製造機関はmRNAパートナーに不可欠な脂質ナノ粒子供給を拡張している。保健当局が弾力性を強調する中、プラットフォーム柔軟性と安全なサプライチェーンを実証するサプライヤーが競争入札で優遇され、統合傾向を強化している。
H1N1ワクチン産業リーダー
-
AstraZeneca Plc
-
Sanofi (Sanofi Pasteur AG)
-
GlaxoSmithKline Plc
-
CSL Limited (Seqirus GmbH)
-
Pfizer Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年5月：米国保健社会福祉省と国立衛生研究所は、BPL不活化全ウイルスを使用するGeneration Gold Standard汎用ワクチンプラットフォームを発表した。
- 2025年3月：SanofiはFDA選定2025-2026年シーズンインフルエンザ株を採用し、FLUZONE、FLUBLOK、FLUZONE High-Doseワクチンの生産を増強した。
- 2025年3月：FDAは鶏卵由来、細胞培養由来、組換え製剤をカバーする2025-2026年米国インフルエンザワクチンのウイルス株推奨を発表した。
- 2025年1月：Micron Biomedicalは溶解性マイクロアレイ技術を使用するニードルフリーmRNAインフルエンザワクチン開発でBARDAから200万USD受賞した。
グローバルH1N1ワクチン市場レポート範囲
豚インフルエンザとして一般に知られるH1N1ウイルスは、持続的咳、風邪、高熱、赤く水っぽい目、体の痛み、頭痛、全般的不快感を特徴とする豚H1N1ウイルスによって引き起こされる人間の感染性疾患である。H1N1ワクチン市場は製品タイプ別、投与経路別、地域別に分類されている。
| 不活化ワクチン |
| 弱毒生ワクチン |
| 鶏卵由来 |
| 細胞培養由来 |
| 組換え |
| 皮内 |
| 筋肉内 |
| 鼻腔内 |
| 小児 |
| 成人 |
| 高齢者 |
| 公的 |
| 民間 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 不活化ワクチン | |
| 弱毒生ワクチン | ||
| 技術別 | 鶏卵由来 | |
| 細胞培養由来 | ||
| 組換え | ||
| 投与経路別 | 皮内 | |
| 筋肉内 | ||
| 鼻腔内 | ||
| 年齢群別 | 小児 | |
| 成人 | ||
| 高齢者 | ||
| 流通チャネル別 | 公的 | |
| 民間 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
H1N1ワクチン市場の現在規模は？
H1N1ワクチン市場は2025年に21.2億USDで、2030年までに27.8億USDに達すると予測されている。
H1N1ワクチン市場で支配的な製品タイプは？
不活化製剤が支配的で、2024年に86.12%の市場シェアを占めているが、弱毒生製品が年率6.23%で最も速く成長している。
アジア太平洋地域が最も成長が速い理由は？
アジア太平洋地域は、拡大する地域製造、医療支出の増加、大規模な未接種人口により、2030年まで年率6.54%の恩恵を受けている。
mRNAプラットフォームは競争にどのような影響を与えているか？
mRNAプラットフォームは、より迅速な株適応とより高い免疫原性を可能にし、Modernaなどの企業が従来の鶏卵由来リーダーに挑戦することを可能にしている。
市場成長の主な阻害要因は何か？
償還格差を伴う高いワクチンコストと長期間の鶏卵由来製造プロセスが、特に低所得環境でのより広い採用を遅らせている。
最終更新日:
