組み換えタンパク質市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 市場規模 (2025) | 2.9 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.25 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.91% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
モルドーインテリジェンスによる組み換えタンパク質市場分析
世界の組み換えタンパク質市場規模は2025年に29億米ドルと推定され、2030年には42.5億米ドルに上昇する見込みで、安定した年平均成長率7.91%を反映しています。タンパク質ベース治療薬の急速な普及、精密医療の幅広い受け入れ、食品・産業バイオテクノロジーへの拡大がこの前進の勢いを支えています。追加的な促進要因として、人工知能とタンパク質工学の融合があり、これは設計から臨床までの期間を短縮し、製品パイプラインを拡大しています。これらの動態から得られる新たな洞察は、高スループット発見ツールが中規模企業の参入障壁を徐々に下げ、業界をより分散した革新モデルに押し進めているということです。バイオシミラーと交換可能製品に関する継続的な規制の明確化により、商業化経路が円滑になり、後期段階の資産の収益化期間が短縮されることが期待されます。
この成長軌道にもかかわらず、構造的な逆風が続いています。哺乳動物細胞培養の高い資本集約性、重要な原材料のサプライチェーン制約、バイオシミラーによって引き起こされる価格下落が利益率を圧迫しており、特に確立されたブロックバスター分子において顕著です。通貨変動は複数地域の製造拠点を持つ生産者にとって複雑さを増しており、生産コストの大部分が米ドル建てである一方、新興市場での売上は現地通貨で計上されています。ここでの新たな洞察は、利益率の回復力は運営上の俊敏性にかかっており、より多くの企業がバッチ経済を微調整するためにシングルユース技術と連続処理を採用することを促しているということです。生産プラットフォームが多様化する中、組み換えタンパク質業界は長期的な収益性を維持するために科学的革新とコスト効率のバランスを取る準備ができているように見えます。
主要レポート要点
- アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率9.51%で最も急成長する地域であり続け、中国と韓国の数十億ドル規模の国家バイオ製造プログラムに支えられています。
- 融合タンパク質と二重特異性抗体は最も高い製品年平均成長率（8.43%）を記録しており、これらの多機能設計が併用療法を合理化し、患者のアドヒアランスを向上させています。
- 無細胞発現システムは年平均成長率8.72%を示し、開発サイクルを数週間から数日に短縮し、従来は毒性や不安定性のため対象外だった配列に組み換えタンパク質市場を開放しています。
- 治療用途は2024年に組み換えタンパク質市場シェアの34.21%を占めています。しかし、精密発酵食品タンパク質などの産業用途は年平均成長率9.26%でその差を縮める見込みです。
世界組み換えタンパク質市場のトレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率への 影響（%） | 地理的 関連性 | 影響 期間 |
|---|---|---|---|
| 組み換え製品の 技術的進歩 | +1.6 % | 世界 | 短期 （2年以下） |
| 慢性疾患の 負担増大 | +1.4 % | 世界 | 中期 （2-4年） |
| バイオ医薬品・ バイオシミラーへの傾向の高まり | +1.2 % | 北米、欧州 | 中期 （2-4年） |
| 稀少代謝疾患用 個別化組み換え酵素（EU） | +0.7 % | 欧州 | 長期 （4年以上） |
| 個別化 組み換え酵素（世界） | +0.9 % | 世界 | 長期 （4年以上） |
| 政府バイオ クラスター資金 | +1.0 % | 米国、 EU、アジア太平洋 | 短期 （2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
技術的進歩がタンパク質工学能力を加速
深層学習構造予測とデノボ設計の飛躍的進歩により、研究者は結合部位、安定性、活性を前例のない精度で指定できるようになっています。実験室での証拠は、スプリットイントゥイン戦略が複雑な構造体の誤フォールディングを防ぎ、長時間のリフォールディング工程を必要とせずに、より高い活性収率を生成することを示しています[1]Christina Hoppenbrock, "Improved Method for Producing Designer Proteins Prevents Misfolding," Phys.org, phys.org。そのため組み換えタンパク質業界では、設計から生産までの期間が数か月から数週間に短縮され、この変化により暗黙的に追加ターゲットの容量が解放されています。重要な洞察は、シリコ内スクリーニングが物理的な製造能力と同様に戦略的差別化要因になりつつあるということです。
慢性疾患の負担増大が治療用途を推進
腫瘍学、自己免疫、代謝疾患の発症率の増加により、ヘルスケア支出が標的バイオ医薬品に向けられています。現在100を超えるモノクローナル抗体が規制承認を受けており、最近のFDAの決定はタンパク質ベースの治療法への信頼を強化しています。支払者は、疾患修飾の潜在能力を反映して、バイオ医薬品のより早期ライン使用をますます支援しています。市場での洞察は、製品が明確な医療経済学的価値を実証すれば、持続的な臨床需要が競争的な価格圧力を相殺できるということです。
バイオ医薬品・バイオシミラーへの傾向の高まりが市場動態を再構築
第一世代バイオ医薬品特許の満了がバイオシミラーの発売を促進し、治療アクセスを加速させる一方で価格上限を圧縮しています。FDAの交換可能性指定を廃止する提案は行政上のハードルを取り除き、フォローオン分子の開発コストを低分子ジェネリックに近づける可能性があります。参照製品が独占性を失うにつれ、製造業者は多特異性抗体などの次世代資産にR&D支出を再配分しています。洞察は、価格下落が製品ライフサイクル管理戦略とポートフォリオ更新によってますます相殺されるということです。
個別化組み換え酵素が稀少代謝疾患に対応
個別化酵素補充療法（ERT）は現在、修飾されたグリコシル化と配列調整を活用して組織取り込みを向上させ、免疫原性を低減しています。工学的β-グルコセレブロシダーゼに関する査読済みデータは、ゴーシェ病モデルにおいて最大6倍の活性向上を示しています[2]Lucas Bleicher, "Engineering Synthetic and Recombinant Human Lysosomal β-Glucocerebrosidase for Enzyme Replacement Therapy for Gaucher Disease," Discover Applied Sciences, springer.com 。より高い効力により低投与量が可能になり、これにより点滴チェア時間と付随コストが削減されます。暗黙の洞察は、全体的な治療負担が減少すれば、支払者がプレミアムな定価を容認する可能性があるということです。
政府バイオクラスター資金が組み換えバイオ医薬品生産能力を加速
米国国防総省は2024年に分散バイオ製造助成金に4200万米ドルを配分し、国内サプライラインを強化しました。ホワイトハウスと欧州委員会による並行イニシアチブは許可と労働力開発を合理化し、学術拠点近くのマルチテナント・バイオキャンパスの建設を促進しています。これらのクラスターはサプライチェーンを短縮し、学術ハブ近くに技術アンカーを組み込み、この配置により暗黙的にベンチからプラントへの技術移転が加速されます。新たな洞察は、速度とサプライセキュリティが意思決定基準を支配する場合、近接性の利益が海外のより低い労働コストを上回る可能性があるということです。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率への 影響（%） | 地理的 関連性 | 影響 期間 |
|---|---|---|---|
| 高い 生産コスト | -1.5 % | 世界 | 短期 （2年以下） |
| 価格下落と コールドチェーンのギャップ | -0.8 % | 新興 市場 | 中期 （2-4年） |
| インスリン・EPOにおける バイオシミラー主導の価格下落 | -1.2 % | 北米、欧州 | 短期 （2年以下） |
| 無細胞プラットフォーム に関する規制の曖昧さ | -0.6 % | 世界 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い生産コストが市場拡大を制約
治療用抗体の製造はしばしば、シングルユースバッグ、複雑な培地、プロセス分析などのコート・チェック費用を伴い、一部の適応症では年間治療費が10万米ドルを超えることがあります。これらの経済性は、臨床的優位性があるにもかかわらず処方集採用を制限する可能性があります。そのため、連続製造、集約バイオリアクター、無細胞システムがコストと容量を切り離すためのパイロット実験が行われています。新たな洞察は、価格弾力性が最も強いインスリンやEPOの大容量ラインにコスト抑制イノベーションが最初に移行する可能性が高いということです。
バイオシミラー主導の価格下落が既存製品に挑戦
インスリンやエリスロポエチンなどの治療分野では、支払者の処方集が低価格のバイオシミラーを好む傾向が強まり、時には先発品の売上が最大70%減少することがあります。バイオシミラーの開発費は依然として1億〜3億米ドルの範囲にあり、従来のジェネリックよりもかなり高く、これにより十分な資本を持つ企業に参加が集中しています[3]Erwin A. Blackstone, "The Economics of Biosimilars," American Health & Drug Benefits, ncbi.nlm.nih.gov。論理的な洞察は、競争密度が均衡に達すれば利益率は安定するが、複雑なバイオ医薬品に移行できる企業のみが短期的な収益圧縮を相殺できるということです。
セグメント分析
製品：サイトカインが主導、融合タンパク質が勢い獲得
サイトカイン・成長因子は2024年に組み換えタンパク質市場シェアの24.6%で最大のシェアを占めており、免疫療法と再生医療における堅調な需要を反映しています。それらのシグナル精度は腫瘍学のミクロ環境調節への移行と合致し、プレミアム価格を維持する要因となっています。新たな洞察は、毒性プロファイルが減衰した次世代インターロイキン変異体が外来患者使用例を拡大するということです。
融合タンパク質と二重特異性抗体は最も急速な成長を示し、このセグメントは2030年まで年平均成長率8.43%を記録すると予想されます。標的ドメインとエフェクタードメインを単一分子に融合することで、これらの構成体は投与レジメンを簡素化し、多剤カクテルを回避することができます。明確な洞察は、投与の複雑さの低下が慢性疾患環境でのアドヒアランスを向上させ、間接的に対象可能な市場規模を拡大する可能性があるということです。
ホルモンサブセクターは、インスリンやEPOなどの不可欠な治療薬に支えられ、バイオシミラーの侵食にもかかわらず堅実な市場規模を維持しています。競争的な逆風は、患者の利便性を向上させるデリバリーデバイスのイノベーションによって部分的に緩和されています。洞察は、統合薬物デバイスバンドルが定価が下落してもバリューを維持する可能性があるということです。
酵素補充は中程度の成長を経験しており、希少疾病薬インセンティブとグリコ工学の進歩に刺激されています。拡張された新生児スクリーニングが診断率を向上させ、それが治療人口を拡大しています。ここでの洞察は、より早期の介入が比較的小さな患者コホートを補償する縦断的収益ストリームを生成するということです。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
発現システム：哺乳動物の優位性が合成代替品に挑戦される
哺乳動物プラットフォームは2024年に組み換えタンパク質市場シェアの45.15%を占め、ヒト様翻訳後修飾を行う能力によって推進されています。多重CRISPR編集は生存細胞密度を向上させ、流加培養期間を延長し、体積生産性を向上させる運営上の利得をもたらしています[4]Ivan I. Vorobiev, "Genomic and Phenotypic Characterization of CHO 4BGD Cells with Quad Knockout and Overexpression of Two Housekeeping Genes That Allow for Metabolic Selection and Extended Fed-Batch Culturing," Cells, mdpi.com。洞察は、遺伝子安定化がバッチ間変動を減少させ、これは規制当局が評価する要因であるということです。
無細胞・合成システムは年平均成長率8.72%を記録し、細胞ベースアプローチの数週間に対し数日の開発サイクルを提供しています。小規模リアクターでの100 mg/L抗体力価の実証により産業的実現可能性が検証されています。新たな洞察は、発現を細胞生存率から切り離すことで、従来は実現不可能とされていたパイプラインに毒性または不安定なタンパク質が参入できることです。
用途：治療用途が市場を推進、産業用途が急増
治療用途は2024年に組み換えタンパク質市場規模の34.21%を占めており、新規バイオ医薬品に対するFDA承認の安定したペースに支えられています。表皮水疱症を標的とする初の自家遺伝子治療薬の承認は、タンパク質ベース治療法がいかに未充足のニーズに対応しているかを例証しています。洞察は、複雑なプラットフォームに対する規制の受容性が投資家の信頼を強化するということです。
産業用途は年平均成長率9.26%で成長すると予想され、動物性タンパク質を使用しない食品タンパク質と農業用の環境に優しい酵素を生産する精密発酵によって推進されています。企業の持続可能性義務は、炭素フットプリントを軽減するためのバイオテクノロジー経路をますます組み込んでいます。洞察は、産業需要が緩衝材として機能し、治療薬に固有の収益周期性を平滑化するということです。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー：製薬企業が主導、CROsとCDMOsが牽引力獲得
製薬・バイオテクノロジー企業は組み換えタンパク質市場シェアの38.19%を獲得しており、深いR&D予算とレガシー製造ネットワークを活用しています。9億米ドルの工場拡張などの設備投資は、業界の垂直統合へのコミットメントを示しています。洞察は、国内回帰イニシアチブが地政学的リスクヘッジとしても機能するということです。
CROsとCDMOsは、資産軽量なバイオテクノロジー・スタートアップの間でアウトソーシングが好まれるようになるにつれ、2030年まで年平均成長率8.51%で上昇すると予想されます。統合CRDMOフォーマットはプロジェクトの継続性を改善し、技術移転を加速します。微妙な洞察は、戦略的協業が共有知的財産を中心に構造化され、開発段階にわたってインセンティブを整合させるということです。
地域分析
北米は2024年に組み換えタンパク質市場シェアの41.13%を維持し、好意的な払い戻し、ベンチャーキャピタルの利用可能性、積極的な規制スタンスによって推進されています。バイオ産業生産能力アップグレードに対する連邦資金がさらに国内生産スケールを増幅しています。新たな洞察は、地域クラスター密度が労働専門化を加速し、それによってオペレーター当たりの生産性を向上させるということです。
欧州は第2位の市場であり続け、結束した学術・産業エコシステムと前向きなバイオシミラーガイドラインの恩恵を受けています。比較試験要件の緩和が予想され、開発コストを下げ、中小規模参入者にとって地域をより魅力的にする可能性があります。洞察は、加盟国間の規制調和がローンチ期間を短縮し、北米との競争を平準化する可能性があるということです。
アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて年平均成長率9.51%を記録すると予想され、バイオ製造コリドーと熟練労働力育成プログラムへの積極的な国家投資を反映しています。中国の生産能力拡大への41.7億米ドルのコミットメントは、バイオ医薬品生産における自立達成への地域の野心を強調しています。一つの洞察は、早期参入者が生産能力のボトルネックに制約された西側市場からの委託製造オーバーフローを獲得でき、それによって世界サプライチェーン地理を再定義する可能性があるということです。
競争環境
組み換えタンパク質業界は適度に細分化されており、確立された多国籍企業がニッチ専門企業や受託製造企業と共存しています。市場リーダーはR&Dと川下ロジスティクスの両方で規模の経済を展開してシェアを守っています。洞察は、規模だけではもはや十分ではなく、新しい生産技術の採用における俊敏性がますます先頭集団を区別するということです。
技術的差別化が激化しています。EffiXTMなどの独自の微生物プラットフォームは、より高い体積収率とより速い株工学サイクルを主張し、プラスミドDNAと発現困難なタンパク質の競争力を向上させています。新たな洞察は、技術ライセンシングが社内パイプラインを超えてノウハウを収益化することを熱望するプラットフォーム所有者の収益源として出現する可能性があるということです。
人工知能は急速に競争軸になりつつあり、複数の企業がAI生成タンパク質候補を臨床評価に進めています。初期の証拠は、これらのアプローチが発見期間をほぼ半分に短縮でき、潜在的な市場先行優位を提供することを示唆しています。洞察は、機械生成配列の所有権を明確化するために知的財産フレームワークが進化する必要があるということです。
組み換えタンパク質業界リーダー
-
Eli Lilly and Company
-
Thermo Fisher Scientific Inc.
-
Novartis AG
-
GlaxoSmithKline PLC
-
Pfizer Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：アムジェンはオハイオ州のバイオ製造施設拡張に9億米ドルを投資し、組み換えタンパク質の国内生産能力を増強し、米国内国内回帰への信頼を示しました。
- 2025年3月：WuXi Biologicsは組み換えタンパク質とプラスミドDNA収率向上を目指すEffiXTM微生物発現プラットフォームを導入し、プロセス経済性を向上させました。
- 2024年9月：ScaleReadyとBio-Techneはクローズドシステム細胞治療製造の一貫性とスケーラビリティ向上のために最適化されたProPakTM GMP サイトカインを発売しました。
世界組み換えタンパク質市場レポート範囲
レポートの範囲によると、組み換えタンパク質は組み換えDNAによってエンコードされており、これは特定のタンパク質をエンコードするDNAを細菌または哺乳動物細胞に挿入することを含みます。その後、タンパク質はこれらの細胞で発現され、精製されます。組み換えタンパク質は分子クローニングまたはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって生産されます。
組み換えタンパク質市場は製品別（ホルモン、成長因子、抗体、酵素、その他の製品）、用途別（治療用途、研究用途、バイオテクノロジー業界）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| ホルモン（インスリン、EPO、hGH、FSH） |
| サイトカイン・成長因子（IL類、CSF類、IFN類） |
| モノクローナル抗体・断片 |
| 酵素 |
| 融合タンパク質・その他 |
| 哺乳動物（CHO、HEK293） |
| 細菌（大腸菌） |
| 酵母（ピキア、サッカロミセス） |
| 昆虫（Sf9、Sf21） |
| 無細胞／合成 |
| 治療 |
| 研究 |
| 産業（農業バイオテクノロジー、食品、洗剤） |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 学術・研究機関 |
| CRO・CDMO |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東 | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | ホルモン（インスリン、EPO、hGH、FSH） | |
| サイトカイン・成長因子（IL類、CSF類、IFN類） | ||
| モノクローナル抗体・断片 | ||
| 酵素 | ||
| 融合タンパク質・その他 | ||
| 発現システム別 | 哺乳動物（CHO、HEK293） | |
| 細菌（大腸菌） | ||
| 酵母（ピキア、サッカロミセス） | ||
| 昆虫（Sf9、Sf21） | ||
| 無細胞／合成 | ||
| 用途別 | 治療 | |
| 研究 | ||
| 産業（農業バイオテクノロジー、食品、洗剤） | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 学術・研究機関 | ||
| CRO・CDMO | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東 | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
組み換えタンパク質市場の規模はどのくらいですか？
組み換えタンパク質市場規模は2025年に29億米ドルに達し、年平均成長率7.91%で成長して2030年には42.5億米ドルに到達する見込みです。
どの製品セグメントが最大の組み換えタンパク質市場シェアを占めていますか？
サイトカイン・成長因子は免疫療法と再生医療での広範な使用により、総収益の約4分の1でトップを占めています。
組み換えタンパク質市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Eli Lilly and Company、Thermo Fisher Scientific Inc.、Novartis AG、GlaxoSmithKline PLC、Pfizer Inc.が組み換えタンパク質市場で事業を展開する主要企業です。
組み換えタンパク質市場で最も急成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域は予測期間（2025年-2030年）において最高の年平均成長率で成長すると推定されています。
組み換えタンパク質市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年において、北米が組み換えタンパク質市場で最大の市場シェアを占めています。
なぜ無細胞発現システムが注目されているのですか？
開発サイクルを短縮し、毒性や不安定なタンパク質の生産を可能にし、細胞培養工程を排除することで製造コストを削減できるためです。
最終更新日:
