肝炎診断検査市場規模・シェア

肝炎診断検査市場(2025年 - 2030年)
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Mordor Intelligence による肝炎診断検査市場分析

肝炎診断検査市場は2025年に47億3,000万米ドルに達し、2030年には62億4,000万米ドルに上昇すると予測されており、年平均成長率5.70%を反映している。各国政府が2030年までにウイルス性肝炎を公衆衛生上の脅威として排除するというWHO目標の達成を競う中、需要が高まっている。しかし、診断ギャップは依然として大きく、慢性B型肝炎の13%、C型肝炎の36%のみが現在識別されている。技術は分子プラットフォームやAI対応プラットフォームに急速に移行しており、約1時間で結果を提供するFDA承認済みCepheid Xpert HCV RNAフィンガースティック検査が例として挙げられる。地域成長の不均衡は顕著で、北米が2024年収益の40.34%でリードする一方、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率6.46%で成長エンジンとなっている。グローバルリーダーが分子診断における規模を活用し、小規模企業がマイクロ流体およびAI駆動のポイントオブケアシステムを推進する中、競争の激しさは中程度である。

主要レポートのポイント

  • 製品タイプ別では、試薬・キットが2024年の肝炎診断検査市場シェアの62.51%でリードしたが、ソフトウェア・サービスは2030年まで年平均成長率6.34%で拡大すると予測されている。
  • 疾患タイプ別では、B型肝炎検査が2024年の肝炎診断検査市場規模の48.72%を占めた。「その他肝炎」セグメント(A型、E型、D型)は2030年まで年平均成長率6.65%を記録すると予測される。
  • 技術別では、血清学が2024年の肝炎診断検査市場の46.38%を占めた一方、次世代シーケンシングパネルは2025年から2030年にかけて年平均成長率6.81%で進歩すると予想される。
  • 検体タイプ別では、血液検査が2024年の肝炎診断検査市場の88.94%のシェアを獲得し、唾液・口腔液採取は2030年まで年平均成長率7.70%で成長すると予想される。
  • 検査設定別では、病院検査室が2024年に54.06%の収益シェアを保持し、ホーム検査・自己採取は予測期間中に年平均成長率6.52%で上昇すると予想される。
  • 地理別では、北米が2024年に40.34%の収益シェアで支配的だったが、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率6.46%で最も成長の早い地域であり続ける。 

セグメント分析

製品タイプ別:ソフトウェア統合がサービス成長を促進

試薬・キットは2024年の肝炎診断検査市場規模の最大部分を62.51%の収益で生成し、検査室ワークフローを支える反復消耗品モデルを強調している。機器は手のひらサイズのエラストグラフィーなどの小型化トレンドから恩恵を受けたが、資本予算は循環的であり続けた。ソフトウェア・サービスは、依然として小さな基盤であるものの、検査室が解釈を合理化し報告を自動化するAIエンジンを組み込む中、2030年まで年平均成長率6.34%で成長軌道にある。試薬フランチャイズにクラウドベース分析を結び付けるベンダーは顧客をロックインしながら、増分サブスクリプション収入を創出している。

試薬セグメントは、価格透明性とジェネリックによる圧力の高まりに直面しているが、凍結乾燥分子マスターミックスや多重ポイントオブケアキットでの継続的技術革新を通じて需要が持続している。機器ベンダーは接続性と意思決定支援ダッシュボードをますますバンドルし、かつて独立型だった分析装置をネットワーク化されたデバイスに変換している。bioMériéuxの2025年1月のSpinChip Diagnosticsの1億1,100万ユーロでの買収は、プライマリケア設定に適合する超高速サンプル・トゥ・アンサープラットフォームを確保する競争を例示している。ソフトウェア層が拡大するにつれて、サービスモデルはアウトカムベース契約にシフトし、肝炎診断検査市場にデジタルパフォーマンスに関連する新しい収益ベクトルを提供している。

肝炎診断検査市場:製品タイプ別市場シェア
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注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能

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疾患タイプ別:B型肝炎の優位性がC型排除推進に直面

B型肝炎は2024年収益の48.72%の肝炎診断検査市場シェアで支配的であり、2億5,400万患者の有病率を反映している。検査パネルは依然として複雑で、CDC ガイダンスの下、妊婦は妊娠ごとにHBsAg、anti-HBc、anti-HBsスクリーニングが必要である。C型肝炎の量は、排除プログラムがアルゴリズムを簡素化するにつれて急速にスケーリングしている;Cepheidフィンガースティック RNA検査により、プライマリケアでの単回受診診断が可能になっている。「その他肝炎」(A型、E型、D型)は年平均成長率6.65%で最も急成長するグループであり、HAV・HEV アウトブレイクの増加と、より広い地理的拡散を確認する新しいシーケンシングデータによって推進されている。

新たなデータは、特定のHAV遺伝子型IIIAとHEV-1株をより重篤な転帰と関連付けており、病院は分子検査と遺伝子型判定へのアップグレードを迫られている。並行して、米国でのC型肝炎排除資金は全般的スクリーニングを支援し、一貫した試薬プルスルーを促進している。D型肝炎の新規治療法が展開されるにつれて、HDVリフレックス検査の需要が上昇する可能性が高い。慢性HBV負担、HCV排除の加速、その他のウイルス性肝炎のより広い認識の組み合わせが、肝炎診断検査市場の長期的な幅を確保している。

技術別:分子プラットフォームがNGS採用を加速

血清学は2024年の肝炎診断検査市場規模の46.38%を保持し、多くの保健システムにおける第一線スクリーニングとしての役割を反映している。しかし、分子検査と次世代シーケンシングは確認と耐性モニタリングにおいて血清学を上回っており、NGSに最速予測年平均成長率6.81%を与えている。510(k)再分類が米国でのHBV検査参入障壁を下げるにつれて、分子ワークフローに関連する肝炎診断検査市場規模はさらに拡大する見込みである。迅速検査は予算が厳しい場所で牽引力を維持しているが、マイクロ流体の進歩により分散化デバイスで分子グレードの感度が提供されている。

NGSは、潜在感染を検出し、単一の実行で混合遺伝子型症例を特徴付けることで臨床価値を付加している。すでに高スループットシーケンサーを所有する検査室は、腫瘍学と微生物学に同じプラットフォームを活用し、資産使用率を改善している。ベンダーは、臨床医の生物情報学的摩擦を減少させるAI curated耐性バリアントレポートをバンドルしている。血清学技術も完全自動化とより高いスループットを通じて改善されており、大規模では依然として重要であることを確保している。この二重トラックは、すべての主要なモダリティを関連付けながら、収益をデータ豊富な分子検査にシフトさせている。

検体タイプ別:血液優位性が代替マトリックスに挑戦される

血液検体は2024年の肝炎診断検査市場シェアの88.94%を生成し、高感度標準としての役割を固めている。唾液・口腔液サンプリングは、低い基盤にもかかわらず、患者の選好とより簡単な物流により年平均成長率7.70%の成長が予測される。Cepheid Xpert HCV検査で使用されるフィンガースティック毛細血管サンプリングは、血液ベースの診断も従来の静脈穿刺外に移行できることを実証している。乾燥血液スポット革新は輸送ハードルに直接対処しているが、一部の検査ではHCVに対して80%の感度しか示さない。

唾液検査は特にHBV検出において低いウイルス量の課題に依然として直面しているが、特定の抗体の診断収率は向上している。尿はニッチなままだが、アドヒアランスモニタリングと血液提供を望まない集団のスクリーニングにおいて研究トラクションを得ている。代替マトリックスが成熟するにつれて、多重検査が血液と唾液入力を組み合わせ、より汎用性のあるサンプリングワークフローを作成する可能性がある。それにもかかわらず、分析感度が収束するまで、血液は肝炎診断検査市場内でアンカー検体タイプであり続けるだろう。

肝炎診断検査市場:検体タイプ別市場シェア
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検査設定別:ホーム検査が従来の検査室モデルを破壊

病院検査室は2024年の肝炎診断検査市場規模の54.06%をコントロールし、包括的な検査メニューと臨床意思決定への密接な結び付きを反映している。参考検査室は遺伝子型判定と耐性パネルで高スループットを維持しているが、支払者価格カットからマージン圧迫に直面している。ホーム検査・自己採取は、新生であるものの、CLIA免除フレームワーク内でのプライバシーと利便性に対する消費者需要に推進され、最高成長の年平均成長率6.52%を持っている。ワンステップ分子カートリッジが主流になるにつれて、ポイントオブケアプラットフォームは医師診療所やコミュニティクリニックでシェアを獲得している。

デジタルファーストプレイヤーは、結果解釈のためのサブスクリプションテレヘルスをバンドルし、一部の量を病院検査室から分離する可能性がある。血液バンクスクリーニングは規制上の義務であり続け、安定しているものの成熟した収益ストリームを確保している。医師診療所は肝線維症評価をプライマリケアに近づける手のひらサイズのエラストグラフィーから恩恵を受ける。正味の効果は、分散化モデルが最も急成長する多様化チャネルミックスであり、従来の検査室オペレーターは接続性、当日ターンアラウンド、患者フレンドリーなレポートを追加してシェアを保護するよう圧力をかけられている。

地理分析

北米は、構造化された政府スクリーニングと分子プラットフォームの早期導入により、2024年のグローバル肝炎診断検査市場シェアの40.34%を保持した。提案された123億米ドルのC型肝炎排除予算を含む米国政策の勢いは、地域肝炎診断検査市場の安定した年平均成長率5.02%を確保している。CepheidのHCVポイントオブケアRNA検査などのFDA承認は、分散化された取り組みを加速している。検査室ネットワークは、慢性肝疾患検出を向上させるiLFTなどのAI強化解釈経路を統合し、技術革新を急速にスケールする成熟したエコシステムを実証している。

欧州は、調和化された規制と強固な臨床ガイドラインが投資を持続する中、年平均成長率5.38%を記録している。EASLの更新されたB型肝炎管理プロトコルは先進診断を義務付け、分子パネルの需要を強化している。RocheのElecsys PRO-C3線維症検査18分は、迅速で非侵襲的ツールに対する地域の食欲を例示している。しかし、ケアギャップは残っており、スペインの病院の70%のみがHBVリフレックス検査を実施し、HDVでは50%未満であり、ワークフローの機会を浮き彫りにしている。ウェアラブル超音波モニタリングの技術革新は、欧州の提供をさらに差別化している。

アジア太平洋は2030年まで年平均成長率6.46%で最も急速に拡大する地域であり、不均衡な肝炎負担と増加するヘルスケア投資によって推進されている。中国、日本、韓国は全慢性HBV患者の半数を擁し、比類のない検査需要を創出している。中国のHCV罹患率は2030年までに10万人当たり17.92に達すると予測されており、高スループット診断へのアップグレードを促している。日本のEnhanced Liver Fibrosis scoreに対する償還は、先進ツールへの政策支援を強調している。インドでは、HCV 1cなどの珍しいサブタイプにより洗練された遺伝子型判定のニーズが高まっている。ASEAN・東アジア規制当局間の規制協力はデバイス承認タイムラインを改善し、より広い市場アクセスを促進している。

肝炎診断検査市場年平均成長率(%)、地域別成長率
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競合環境

肝炎診断検査市場は中程度に集中している。Roche、Abbott、Danaherは合わせて数十億ドルの診断収益を生成し、重要な分子・免疫測定ポートフォリオを指揮している。Rocheの2023年の167億6,000万米ドルの診断売上高は規模主導の優位性を立証し、Abbottは Alinity・m2000システムをグローバルに活用している。DanaherのCepheidは、FDA承認後、ポイントオブケアHCV RNA検査において先行者地位を獲得し、カートリッジベース分子リーダーシップの価値を強調している。

買収活動は速度と使いやすさを中心としている。bioMériéuxのSpinChip Diagnosticsの1億1,100万ユーロでの買収は、コミュニティクリニックを目的とした10分マイクロ流体能力を追加した。パートナーシップは補完的資産を結合する:IBL InternationalとGrifolsは、感度閾値を上げるための単一分子計数バイオマーカーパネルで協力している。ベンダーは、エラストグラフィーと血清学をリアルタイムで解釈するAIアルゴリズムにも大きく投資している。

新興挑戦者は規制追い風を利用している。高リスク肝炎検査のFDA再分類(クラスIIIからクラスII)は市場投入時間とコンプライアンスコストを削減し、機敏なマイクロ流体・AIファーストエントラントへの扉を開く。ウェアラブル診断とリモートモニタリングエコシステムにホワイトスペースが残っており、生体接着超音波プラットフォームを開発している初期段階企業は、継続的肝評価へのシフトを例示している。既存企業がフルスイート提供とサービス契約でシェアを守る中、競争圧力は技術革新導入の速度と急成長するアジア太平洋市場での足場を軸とするだろう。

肝炎診断検査業界リーダー

  1. Abbott Laboratories

  2. bioMérieux SA

  3. Bio-Rad Laboratories

  4. Danaher Corporation

  5. F. Hoffmann-La Roche AG

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
肝炎診断検査市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年5月:国境なき医師団は、ロヒンギャ難民キャンプでC型肝炎「検査・治療」キャンペーンを拡大し、2026年までに3万人の治療を目標とした。
  • 2025年5月:Medway NHS Foundation Trustは、16歳以上の全救急科患者に対してHIV、HBV、HCVをオプトアウトベースでスクリーニングするNIHR支援プログラムを開始した。
  • 2025年3月:UK Health Security Agencyは、循環HCV株の耐性変異を追跡するゲノム監視プログラムを開始した。
  • 2023年11月:RocheはHBV e抗原の同時検出・定量のためのElecsys HBeAg quant免疫測定法を導入した。

肝炎診断検査業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究スコープ

2. 研究手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場状況

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 拡大するグローバルHBV・HCV有病率
    • 4.2.2 血清学から高感度分子プラットフォームへの急速な移行
    • 4.2.3 政府資金によるスクリーニング・ワクチン接種プログラムの拡大
    • 4.2.4 マイクロ流体POCウイルス量分析装置の出現
    • 4.2.5 非侵襲的肝評価を改善するAI支援エラストグラフィー
    • 4.2.6 リモート検査用自己採取乾燥血液スポットキットの導入
  • 4.3 市場制約要因
    • 4.3.1 低所得環境における分子検査の高い1回当たりコスト
    • 4.3.2 直販ウイルス量キットに関する規制上の曖昧さ
    • 4.3.3 免疫不全患者における偽陰性を引き起こす検出されない潜在感染
    • 4.3.4 遠隔地域での検体輸送のための弱いコールドチェーン物流
  • 4.4 サプライチェーン分析
  • 4.5 規制状況
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5つの力分析
    • 4.7.1 新規参入者の脅威
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 供給業者の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合他社間の競争

5. 市場規模・成長予測(価値)

  • 5.1 製品タイプ別
    • 5.1.1 試薬・キット
    • 5.1.2 機器・分析装置
    • 5.1.3 ソフトウェア・サービス
  • 5.2 疾患タイプ別
    • 5.2.1 B型肝炎
    • 5.2.2 C型肝炎
    • 5.2.3 その他肝炎
  • 5.3 技術別
    • 5.3.1 血清検査
    • 5.3.2 迅速診断検査
    • 5.3.3 分子検査
    • 5.3.4 次世代シーケンシングパネル
  • 5.4 検体タイプ別
    • 5.4.1 血液
    • 5.4.2 唾液・口腔液
    • 5.4.3 尿
  • 5.5 検査設定別
    • 5.5.1 病院検査室
    • 5.5.2 参考検査室
    • 5.5.3 血液バンク
    • 5.5.4 ポイントオブケア・医師診療所
    • 5.5.5 ホーム検査・自己採取
  • 5.6 地理別
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 英国
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 オーストラリア
    • 5.6.3.5 韓国
    • 5.6.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 競合ベンチマーキング
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル(グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、入手可能な財務状況、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の開発を含む)
    • 6.4.1 Abbott Laboratories
    • 6.4.2 Avantor, Inc.
    • 6.4.3 Becton Dickinson and Company
    • 6.4.4 bioMérieux SA
    • 6.4.5 Bio-Rad Laboratories
    • 6.4.6 Danaher Corporation
    • 6.4.7 DiaSorin SpA
    • 6.4.8 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.4.9 Fujirebio Inc.
    • 6.4.10 Grifols, S.A.
    • 6.4.11 Helena Laboratories Corporation
    • 6.4.12 Hologic Inc.
    • 6.4.13 OraSure Technologies Inc.
    • 6.4.14 Ortho Clinical Diagnostics
    • 6.4.15 QIAGEN N.V.
    • 6.4.16 Revvity Inc.
    • 6.4.17 Siemens Healthineers
    • 6.4.18 Sysmex Corporation
    • 6.4.19 Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • 6.4.20 Trinity Biotech plc

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・アンメットニーズ評価
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グローバル肝炎診断検査市場レポートスコープ

レポートのスコープによると、肝炎という用語は広く肝臓の炎症を意味する。大量のアルコール使用、一部の薬物、毒素、特定の医学的状態が肝炎を引き起こす可能性がある。しかし、肝炎はしばしばウイルス感染により引き起こされる。最も一般的なウイルス性肝炎のタイプはA型肝炎、B型肝炎、C型肝炎である。肝炎診断検査市場は、検査タイプ(血液検査(肝機能検査、免疫測定法、核酸検査)、画像検査、肝生検)、地理(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別にセグメント化されている。市場レポートはまた、グローバル主要地域全体の17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしている。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供している。

製品タイプ別
試薬・キット
機器・分析装置
ソフトウェア・サービス
疾患タイプ別
B型肝炎
C型肝炎
その他肝炎
技術別
血清検査
迅速診断検査
分子検査
次世代シーケンシングパネル
検体タイプ別
血液
唾液・口腔液
尿
検査設定別
病院検査室
参考検査室
血液バンク
ポイントオブケア・医師診療所
ホーム検査・自己採取
地理別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
製品タイプ別 試薬・キット
機器・分析装置
ソフトウェア・サービス
疾患タイプ別 B型肝炎
C型肝炎
その他肝炎
技術別 血清検査
迅速診断検査
分子検査
次世代シーケンシングパネル
検体タイプ別 血液
唾液・口腔液
尿
検査設定別 病院検査室
参考検査室
血液バンク
ポイントオブケア・医師診療所
ホーム検査・自己採取
地理別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要な質問

肝炎検査において勢いを得ている診断技術はどれか?

分子プラットフォーム、特にポイントオブケアRNA検査は、当日結果を提供し、その場での治療決定を可能にするため、従来の血清学に取って代わっている。

ソフトウェア導入の増加にもかかわらず、試薬・キットがリーダーとしての役割を保持すると予想される理由は?

すべてのウイルス量・抗体検査には依然として消耗品キットが必要であり、検査室はAI駆動分析層を追加してもより薬剤を補充しなければならない。

政府は肝炎診断の需要にどのような影響を与えているか?

拡大された全般的スクリーニング政策と排除キャンペーンが、プライマリケア、救急科、さらにはコミュニティ薬局での日常的検査を推進している。

アジア太平洋が診断企業の重要な焦点となる理由は?

この地域は世界で最も高濃度の慢性B型・C型肝炎症例を抱えており、保健システムがより迅速で感度の高い検査アルゴリズムを採用する動機となっている。

静脈血採取の代替として出現している検体タイプは?

フィンガースティック毛細血管血と唾液・口腔液採取が、利便性により好まれており、遠隔地・リソース限定設定でのより広いアウトリーチを可能にしている。

人工知能は肝炎診断をどのように再形成しているか?

AIツールは現在、エラストグラフィーと検査室データをリアルタイムで解釈し、臨床医がより早期に肝線維症を検出し、手動レビューの作業負荷を削減するのを支援している。

最終更新日:

肝炎診断検査 レポートスナップショット