結核診断市場規模とシェア

結核診断市場（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによる結核診断市場分析

結核診断市場規模は、2025年の25億8,000万米ドルから2026年には27億3,000万米ドルに増加し、2031年までに36億3,000万米ドルに達する見込みで、2026年から2031年にかけてCAGR 5.87%で成長します。

毎年約400万件の結核症例が未検出のまま放置されていること、および2024年12月にWHOがXpert MTB/RIF Ultraを承認したことにより、需要が加速しています。この迅速な分子検査は、1回の受診で感染と薬剤耐性を確認することができます。[1]出典：世界保健機関、「WHOが結核診断検査の初の事前認定を発表」、who.int 検査室は数週間を要する培養プロトコルを廃止し、核酸増幅プラットフォームへの移行を進めており、これは多くの国家検査アルゴリズムの中核となっています。[2]出典：世界保健機関、「結核診断に関する統合ガイドライン」、who.int AI誘導デジタル顕微鏡検査や、チューレーン大学が開発した1時間以内に3米ドル未満のコストで結果を返すラボインチューブデバイスなどの携帯型ポイントオブケアアッセイが、地域クリニックや移動ユニットへのアクセスを拡大しています。アジア太平洋地域は、高負担国が塗抹顕微鏡検査から分子検査へと移行するにつれ、最も急速な拡大が見込まれています。一方、北米は充実した検査室インフラにより最大の収益基盤を維持しています。競争の激しさは中程度にとどまっています。Cepheid単独で高負担国に20,000台以上のGeneXpertシステムを設置していますが、カートリッジの供給制約と米国公衆衛生機関が指摘する数十億ドル規模の資金不足が、Cepheid のより広範な規模拡大を遅らせる恐れがあります。

レポートの主要ポイント

  • 検査タイプ別では、核酸増幅検査（NAAT）が2025年の結核診断市場シェアの38.45%を占め、培養法は2031年にかけてCAGR 6.54%で最も高い成長が予測されています。
  • 技術別では、分子診断が2025年の結核診断市場規模の45.23%のシェアを占め、AI強化デジタル顕微鏡検査は2031年にかけてCAGR 7.15%で拡大する見込みです。
  • エンドユーザー別では、診断検査室が2025年の結核診断市場の59.20%を占め、病院・クリニックは2031年にかけてCAGR 6.67%で成長しています。
  • 地域別では、北米が2025年の結核診断市場の39.10%を占め、アジア太平洋地域は同期間において最も高いCAGR 6.75%を記録する見込みです。

注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。

セグメント分析

検査タイプ別：培養法が再び勢いを取り戻す

2025年、培養ベースアッセイは収益の38.45%を占め、年間成長率6.54%が予測されています。この増加は、リファンピシン耐性症例すべてに対して表現型確認を義務付けるWHOガイドラインによって推進されています。NAATは一次スクリーニングの主要手法であり続けていますが、検査室では迅速な遺伝子型検査とその後の培養検査を統合するケースが増えています。このデュアルトラックワークフローにより、分子法による迅速な治療開始が可能となる一方、培養検査が治療レジメンを最適化するための詳細な知見を提供します。

継続的なドナー資金により、特にインドのようにツィール・ネールゼン検査を大量に実施している地域では、塗抹顕微鏡検査の費用対効果がスライド1枚あたり2米ドルで維持されています。しかし、デジタル顕微鏡検査とAIアルゴリズムが大幅に低い試薬コストでNAATに匹敵する感度レベルを達成するにつれ、従来の塗抹顕微鏡検査は徐々に末梢トリアージ用途に限定されつつあります。

結核診断市場：検査タイプ別市場シェア

技術別：AIを活用した顕微鏡検査が最も急成長するモダリティとして台頭

2025年、分子診断は収益の45.23%を占めました。しかし、AI強化顕微鏡検査はモダリティの中で最も急速な成長を示しており、年間7.15%の割合で増加しています。この成長は、既存の光学システムを活用するコンピュータビジョンソフトウェアの採用によって推進されています。さらに、特にインターフェロンガンマ遊離試験（IGRA）などのイムノアッセイは、欧州と北米における移民・移植グループの潜在感染スクリーニングにおいて重要な役割を果たしています。このニッチ市場は、より厳格な職業上の義務付けに支えられ、年間4.2%の成長が見込まれています。

培養技術は耐性表現型検査において不可欠であり続けています。自動化MGITシステムと統合することで、ターンアラウンドタイムが42日から最短14日に短縮されました。その結果、結核診断産業はトリアージにAI顕微鏡検査を活用し、NAATで診断を確認し、培養プロファイルで治療計画を確定する統合アルゴリズムへの移行を進めています。

エンドユーザー別：病院の普及が検査室の優位性を縮小

2025年、診断検査室は収益の59.20%を占めました。しかし、病院・クリニックは2031年にかけてCAGR 6.67%で成長する見込みです。この成長は、ターンアラウンドタイムを2時間未満に短縮するベンチトップNAATモジュールによって推進されています。さらに、機器・保守・ソフトウェアを検査ごとの費用にまとめたサブスクリプションモデルが初期費用の障壁を低下させています。このアプローチにより、規模の小さい二次病院が結核診断市場に参入できるようになっています。

学術センターや研究機関は売上の5%未満を占めるにとどまりますが、従来の喀痰法を超えた診断を可能にする宿主応答トランスクリプトミクス検査の開発において最前線に立っています。2025年、2,400人の患者を対象に試験された全血遺伝子シグネチャーアッセイが83%の感度を示したという研究が発表されました。この進展は、地域レベルでの非喀痰検出への道筋を示しています。

結核診断市場：エンドユーザー別市場シェア

地域分析

北米は2025年の結核診断市場の39.10%を占め、包括的な保険適用と米国疾病予防管理センターによる継続的な検査室整備が寄与しています。アジア太平洋地域はCAGR 6.75%で拡大する見込みで、インドが世界の疾病負担の3分の1を占めることと、塗抹顕微鏡検査からNAATへの政策転換が牽引しています。欧州は2024年にEU/EEA加盟29か国で38,993件の症例を記録し、ウクライナ難民のスクリーニングでは10万人あたり12.8件の発生率と26%の多剤耐性が確認され、入国時スクリーニングの強化が促されています。南米は国家的なXpert普及から恩恵を受けており、ブラジルの展開により届出が9.7%増加し、多部門連携が促進されました。中東・アフリカでは進捗にばらつきがあり、ナイジェリアのAI連携バンがホットスポットで1.75倍の陽性率を記録している一方、ライン・プローブ・アッセイを実施できる検査室はわずか4%にとどまっています。Diaskintest（ジアスキンテスト）はブラジルとインドではツベルクリンより安価ですが、TSPOT.TBは追加費用でより高い精度を提供しており、調達選択の多様性が浮き彫りになっています。

結核診断市場のCAGR（%）、地域別成長率

競合状況

結核診断市場は中程度の集中度を維持しています。Cepheidsは145の対象国でGeneXpertユニットを20,000台以上設置し、コスト価格でカートリッジを販売することでリーダーシップを維持しています。Rocheは2024年のLumiraDxポイントオブケア技術の買収とゲイツ財団との迅速な結核検査共同開発パートナーシップを通じて存在感を高めました。Siemens HealthineersはAIを活用した差別化を図っており、インドネシアのクリニックにアルゴリズムによる胸部X線トリアージを組み込む世界基金との協力がその好例です。Abbottは RealTime MTB-RIF/INHで競合し、拡大されたWHO承認の申請を行っています。

小規模参入企業は手頃な価格のギャップに対応しており、チューレーン大学の3米ドルアッセイは農村部への普及を目指しています。Oxford Nanoporeは30分での読み取りを目指したシーケンシングベースの耐性パネルを現場試験中です。スタートアップ企業は試薬コストを検査ごとの費用に組み込んだサブスクリプションバンドルを試験的に導入し、小規模クリニックの初期資本コストの障壁を緩和しています。ナイジェリアでの紹介件数28倍増などの官民プロジェクトは、流通パートナーシップと研修パッケージが市場アクセスを迅速に拡大できることを示しています。しかし、規制の複雑さと厳格な臨床エビデンスへの要求は、依然としてグローバルな品質保証システムを持つ大手既存企業に有利に働いています。

結核診断産業リーダー

  1. Abbott Laboratories

  2. Becton, Dickinson and Company

  3. BioMérieux SA

  4. Thermo Fisher Scientific Inc.

  5. F. Hoffmann-La Roche Ltd.

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
結核診断市場 - 競合状況.png

最近の産業動向

  • 2026年2月：CoSara DiagnosticsがインドでCoSara PCR Proポイントオブケアプラットフォームの製造・販売に関するCDSCO承認を取得しました。
  • 2026年2月：Lupinがムンバイ市公社と連携し、市内全24区を対象とした戸別訪問による積極的症例発見キャンペーンを開始しました。
  • 2026年2月：OptraSCANが治療経過観察のモニタリングを目的としたAI搭載塗抹顕微鏡検査ツール「BactoSiA」を発表しました。
  • 2025年11月：Molbio DiagnosticsがStop TB PartnershipとKochon財団から2024年Kochon賞を受賞し、迅速分子検査の普及拡大への貢献が認められました。
  • 2025年11月：Co-Diagnosticsの経営幹部が、肺の健康に関するユニオン世界会議において結核NAAT検査の普及戦略を発表しました。
  • 2025年4月：RevvityがAuto-Pure 2400液体ハンドラーとT-SPOT.TB IGRAの統合に対するFDA認可を取得し、米国の検査室における潜在性結核スクリーニングのスループットを向上させました。

結核診断産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場の定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 薬剤耐性結核株の有病率の上昇
    • 4.2.2 NAATプラットフォームのWHO承認と各国への展開
    • 4.2.3 政府資金と世界的な保健イニシアチブ
    • 4.2.4 AI搭載顕微鏡検査とデジタル放射線トリアージの台頭
    • 4.2.5 分散型近接ポイントオブケア分子プラットフォーム
    • 4.2.6 サブスクリプション型診断サービスモデル
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 分子検査・カートリッジの高コスト
    • 4.3.2 熟練した検査室インフラの不足
    • 4.3.3 単一供給源カートリッジのサプライチェーンの脆弱性
    • 4.3.4 新興の非喀痰バイオマーカーとの競合
  • 4.4 サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.7.1 新規参入の脅威
    • 4.7.2 供給者の交渉力
    • 4.7.3 買い手の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合他社間の競争

5. 市場規模・成長予測（金額、米ドル）

  • 5.1 検査タイプ別
    • 5.1.1 培養ベース検査
    • 5.1.2 塗抹顕微鏡検査
    • 5.1.3 核酸増幅検査（NAAT）
    • 5.1.4 インターフェロンガンマ遊離試験（IGRA）
    • 5.1.5 ツベルクリン皮膚試験（マントー法）
    • 5.1.6 放射線・画像検査
    • 5.1.7 その他の検査
  • 5.2 技術別
    • 5.2.1 培養ベース
    • 5.2.2 分子診断
    • 5.2.3 イムノアッセイ
    • 5.2.4 放射線・X線
    • 5.2.5 AI強化デジタル顕微鏡検査
    • 5.2.6 その他
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院・クリニック
    • 5.3.2 診断検査室
    • 5.3.3 学術・研究機関
    • 5.3.4 その他
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 英国
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他の欧州
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 インド
    • 5.4.3.3 日本
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.4.4 中東・アフリカ
    • 5.4.4.1 湾岸協力会議（GCC）
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合状況

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（世界レベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 Becton, Dickinson and Company
    • 6.3.3 BioMerieux SA
    • 6.3.4 Danaher Corporation（Cepheid）
    • 6.3.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 6.3.6 Fujifilm Corporation
    • 6.3.7 Hologic Inc.
    • 6.3.8 Luminex Corporation（DiaSorin）
    • 6.3.9 LumiraDx Ltd.
    • 6.3.10 Meridian Bioscience
    • 6.3.11 Molbio Diagnostics Private Limited.
    • 6.3.12 Oxford Immunotec Ltd.
    • 6.3.13 Qiagen N.V.
    • 6.3.14 QuantuMDx Ltd.
    • 6.3.15 SD Biosensor Inc.
    • 6.3.16 Seegene Inc.
    • 6.3.17 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.18 Tauns Laboratories Inc
    • 6.3.19 Thermo Fisher Scientific Inc.

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場の定義と主要な対象範囲

Mordor Intelligenceは結核診断市場を、世界の検査室およびポイントオブケア環境において潜在性または活動性のヒトマイコバクテリウム・ツベルクロシス感染を検出するために使用されるすべての体外診断手順（培養ベース、塗抹顕微鏡検査、核酸増幅、インターフェロンガンマ遊離試験、放射線検査、および新興のAI強化画像読み取り装置）と定義しています。評価額は、チャネルマークアップ前のメーカーレベルで計上された検査消耗品と機器の収益を反映しています。

調査範囲の除外：獣医（ウシ）結核検査および抗結核治療薬は本調査の対象外です。

セグメンテーション概要

  • 検査タイプ別
    • 培養ベース検査
    • 塗抹顕微鏡検査
    • 核酸増幅検査（NAAT）
    • インターフェロンガンマ遊離試験（IGRA）
    • ツベルクリン皮膚試験（マントー法）
    • 放射線・画像検査
    • その他の検査
  • 技術別
    • 培養ベース
    • 分子診断
    • イムノアッセイ
    • 放射線・X線
    • AI強化デジタル顕微鏡検査
    • その他
  • エンドユーザー別
    • 病院・クリニック
    • 診断検査室
    • 学術・研究機関
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • インド
      • 日本
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • 湾岸協力会議（GCC）
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

詳細な研究方法論とデータ検証

一次調査

アフリカ、東南アジア、北米、欧州の病院微生物学者、国家プログラムマネージャー、調達担当者、診断機器販売業者にインタビューを実施しました。会話と構造化アンケートにより、検査室の能力稼働率、IGRAの償還動向、GeneXpertの設置台数の増加、検査の中央価格を確認し、デスクベースの前提を検証するとともに、最終的なトライアンギュレーションの前に地域的なニュアンスを把握しました。

デスク調査

アナリストはまず、WHO世界結核報告、米国疾病予防管理センターの結核サーベイランス表、世界保健観測所、世界銀行の医療費シリーズ、欧州疾病予防管理センターなどの地域機関といった、信頼性の高いオープンソースから事実基盤を構築しました。国連Comtradeとvolzaの貿易データは試薬の出荷トレンドの検証に役立ち、Questelの特許分析とD&B Hooversの企業ファイリングはパイプラインの強度と価格設定の窓口を明確にしました。プレスリリース、査読済み学術誌、投資家向けプレゼンテーションが技術・コストのベンチマークを補完しました。

これらの資料により、後の一次調査の洞察と相互検証するための過去の数量・価格・発生率の系列が作成されました。上記のリストは例示的なものであり、デスクレビューを完成させるために多くの追加的な公開・サブスクリプション資産が活用されました。

市場規模の算定と予測

トップダウンの構造は、届出結核発生率、過少診断要因、スクリーニングカバレッジから始まり、実施された検査の総数を導出し、それに混合平均販売価格を乗じます。並行したボトムアップのクロスチェック、選択されたサプライヤーの集計、サンプルの平均販売価格×数量の監査が合計値の整合に役立てられました。主要なモデル変数には、年間結核発生率、多剤耐性の割合、IGRAの普及率、NAAT機器の設置台数、公衆衛生スクリーニング予算、為替変動が含まれます。5年間の予測は、検査の採用を発生率、検査室の拡大、資金見通しに関連付ける多変量回帰によって生成され、シナリオの幅はインタビューした専門家によって検証されました。民間クリニックの検査漏れなどのデータギャップは、都市部のパイロット調査から得た比率推定によって補完されました。

データ検証と更新サイクル

アウトプットは独立した発生率曲線と試薬輸入トレンドに対する分散チェックを経て、複数のアナリストによるピアレビューが行われます。モデルは12か月ごとに更新され、ガイドラインの変更、主要な資金動向、または重要な製品承認によって中間改訂が行われます。最終的な妥当性確認はレポートリリース直前に完了します。

Mordor Intelligenceの結核診断ベースラインが信頼される理由

公表されている推定値は、企業が異なる検査メニュー、発生率乗数、更新頻度を選択するため、ばらつきがあります。これらの要因を理解することで、ユーザーはどの数値が意思決定ニーズに最も適しているかを判断できます。

主要なギャップ要因には、塗抹顕微鏡検査の包含範囲の相違、潜在感染スクリーニング量に対する異なる立場、代替的な平均販売価格の上昇経路、WHOまたは米国疾病予防管理センターのデータが改訂された際のモデル再構築の頻度が含まれます。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化された出典主要なギャップ要因
25億8,000万米ドル（2024年）
22億8,000万米ドル（2024年） グローバルコンサルタントA検査メニューが限定的で、塗抹顕微鏡検査の数量を除外
22億8,000万米ドル（2024年） 地域コンサルタントBヒトと獣医の収益を合算しており、ベースが過大評価されている
26億1,000万米ドル（2024年） 産業誌C非公式な民間検査室の検査を除外しており、2年ごとの更新

この比較は、調査範囲、変数、年次更新の規律が統一された場合、Mordor Intelligenceの数値が中間に位置しながらも完全に追跡可能であり、意思決定者にバランスのとれた信頼性の高いベースラインを提供することを示しています。

レポートで回答される主要な質問

2031年における結核診断市場の世界全体の予測値はいくらですか？

市場は2031年までに36億3,000万米ドルに達する見込みです。

結核検査ソリューションで最も急成長している地域はどこですか？

アジア太平洋地域がCAGR 6.75%でリードしており、インド、インドネシア、フィリピンでの大規模な分子診断展開が牽引しています。

分子検査が普及しているにもかかわらず、培養法が依然として拡大しているのはなぜですか？

表現型培養は新薬への耐性確認のゴールドスタンダードであり続けており、WHOガイドラインはリファンピシン耐性症例すべてに対して培養確認を義務付けているため、需要が高まっています。

サブスクリプションモデルは病院の購買行動をどのように変えていますか？

診断サービスモデルはコストを設備投資から検査ごとの費用へと転換し、小規模病院が68,000米ドルの初期費用なしにオンサイトNAATモジュールを設置できるようにしています。

AIは診断コストの低減においてどのような役割を果たしていますか？

AI強化デジタル顕微鏡検査は1検査あたり0.30米ドルでNAATに近い感度を達成し、塗抹陽性サンプルをトリアージすることで分子検査の全体量を削減しています。

現在、分子カートリッジセグメントを支配している企業はどこですか？

CepheidsとRocheは合わせて世界の分子カートリッジ設置ベースの約60%を占めています。

最終更新日:

結核診断 レポートスナップショット