心臓補助装置市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.34 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 3.75 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.88% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによる心臓補助装置市場分析
心室補助装置（VAD）コアセグメントの心臓補助装置市場規模は2025年に23億4000万米ドルとなり、2030年には37億5000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率9.88％となる見込みです。心臓補助装置市場は、病院が末期心不全の有病率上昇、ドナー心臓不足、そして連続流技術への信頼度の高まりに直面することで拡大しています。磁気浮上式ポンプ、経皮的マイクロポンプ、小児適応の革新により早期介入が可能となり、アジア太平洋地域での償還拡大がアクセスを広げています。小児用Impella 5.5およびImpella CPのFDA承認に代表される規制の推進力が、疾患経過のより早期での終末期治療の採用を促しています[1]出典：米国食品医薬品局、「Impellaの小児適応拡大」、fda.gov 。同時に、HeartMate 3 ESOGOイベントなどの安全性リコールが市販後監視を強化し、反復的な設計改善を促しています。人工心臓全置換術と歩行時対拍動システムへの持続的ベンチャー投資は、心臓補助装置市場が工学イノベーションと事業成長の肥沃な領域であり続けることを示しています。
主要レポートポイント
- デバイスタイプ別では、左心室補助装置が2024年の心臓補助装置市場シェアの77.33％を占める一方、人工心臓全置換術は2030年まで年平均成長率10.45％で進展しています。
- 用途別では、移植へのブリッジが2024年の心臓補助装置市場規模の38.67％のシェアを占めており、終末期治療は2030年まで年平均成長率11.83％での成長が予測されています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の心臓補助装置市場の65.50％を占める一方、外来・専門クリニックは2030年まで年平均成長率10.62％で拡大しています。
- 地域別では、北米が2024年に売上シェア41.50％でリードしており、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率12.03％で上昇すると予測されています。
世界の心臓補助装置市場のトレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（約％） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| ドナー心臓不足によるLVADとTAHへの依存度の高まり | +2.1% | 世界的、北米・ヨーロッパで急性影響 | 長期（4年以上） |
| 連続流LVADによる拍動ポンプ対比での再入院率低下 | +1.8% | 世界的、北米・ヨーロッパ採用主導 | 中期（2～4年） |
| 中等度HFでのTAVR/MCS適応拡大（FDA・EMA） | +1.5% | 北米・ヨーロッパ、APACへの波及 | 中期（2～4年） |
| 日本・韓国での終末期治療償還拡大 | +0.9% | アジア太平洋中核、MEAへの波及 | 短期（2年以下） |
| 磁気浮上式マイクロポンプによる完全院外支援の実現 | +1.2% | 世界的、北米・ヨーロッパで早期獲得 | 長期（4年以上） |
| 2024年入札制度改革後の中国国内VAD臨床試験急増 | +0.7% | 中国全土、北京・上海・広州での早期獲得 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
機械的循環補助への依存強化によるドナー心臓不足
中国では毎年4万人の児童が心不全で入院するにもかかわらず、小児心臓移植は年間100例未満です。そのため心臓補助装置市場では、医療システムがブリッジソリューションではなく機械的循環補助を第一選択治療として採用しています。終末期治療プログラムは現在、中央値156日間の補助で30例の移植へのブリッジ症例を支援したAeson人工心臓などのデバイスを使用しています。新承認の小児用Impellaシステムは体重30kg以上の児童への経皮的支援を拡大し、候補者プールを広げています。HeartMate 3による生存成績は5年を超え、移植ベンチマークに匹敵しています。この持続的な有効性が機械的循環補助を決定的治療法として再位置づけし、心臓補助装置市場の長期成長を支えています。
従来システム対比での連続流・経皮デバイスによる合併症低下
HeartMate 3の完全MagLev技術は機械的摩耗点を排除し、Impellaの軸流設計は血管外傷を軽減します。ARIES-HM3研究では、アスピリン非服用患者で出血イベントが40％減少し、DanGer Shock試験ではSTEMI心原性ショックでのImpella CPで12.7％の絶対死亡率減少が報告されました。当日退院プロトコルと鎖骨下アクセスにより外来回復が可能となり、入院コストを削減し心臓補助装置市場を拡大しています。合併症率の低下と可搬性の組み合わせにより、これらのシステムは移植へのブリッジと終末期治療の両経路で魅力的となっています。
中等度HFでのTAVR/MCS及び経皮的支援の適応拡大
2024年12月、FDAは小児心不全に対してImpella 5.5とImpella CPを承認し、成人心原性ショックと高リスクPCIの用途を補完しました。AesonとImpellaのヨーロッパCEマーク拡大により、大陸全体でのアクセスがさらに民主化されています。早期段階の心不全患者が現在、経皮的または永続的機械補助の恩恵を受けることができ、薬物療法単独から治療アルゴリズムを転換しています。この規制追い風がすべてのモダリティでの採用を押し上げ、心臓補助装置市場の継続的拡大を牽引しています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響（約％） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| クラスI リコール（HeartMate 3 EOGO、Medtronic HVAD撤退） | -1.4% | 世界的、北米・ヨーロッパで急性影響 | 短期（2年以下） |
| 抗凝固療法関連出血・脳卒中リスク依然20％超 | -0.8% | 世界的 | 中期（2～4年） |
| 小児サイズ完全植込み式ポンプの制限（能力ボトルネック） | -0.6% | 世界的、北米・ヨーロッパで急性影響、APACで新興 | 長期（4年以上） |
| MagLevローター用希土類磁石への供給網依存 | -0.4% | 世界的、中国供給網で急性影響 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
日本・韓国での終末期治療償還拡大
日本と韓国は現在、終末期治療植込み費用を償還し、反復入院対比での永続的VADの費用対効果を認めています。これらの決定により自己負担費用が削減され、専門プログラムへの病院投資が促進されています。連続流デバイスがより長い耐久性と低い脳卒中率を達成することで、支払者は質調整生存年の改善を予見しています。アジア太平洋地域での早期償還の勢いが、心臓補助装置市場での同地域の2桁年平均成長率を支えています。
デバイスカテゴリー全般でのクラスI リコールと安全性懸念
2024年4月のHeartMate 3 EOGOリコールは13,883台のデバイスに影響し、グラフト閉塞により273件の負傷と14件の死亡を引き起こしました[2]出典：米国食品医薬品局、「HeartMate 3 EOGOリコール」、fda.gov。穿孔リスクをめぐるAbiomed のImpellaリコールは129件の負傷と49件の死亡をもたらしました。これらの事象によりFDAの市販後監視が厳しくなり、一部のセンターでVADと経皮ポンププログラムを一時停止することになりました。監視の強化はコンプライアンス費用を増加させ、心臓補助装置市場の成長を一時的に抑制する可能性があります。
植込み型デバイスでの抗凝固療法関連出血・脳卒中リスク依然20％超
出血と脳卒中は頻繁に発生し、植込み後の脳卒中発生率は13％近く、30日死亡率は31％です。後天性フォン・ヴィレブランド症候群が消化管出血を悪化させ、厳格な抗凝固目標設定が外来管理を困難にしています。アスピリン非併用HeartMate 3レジメンが出血を40％削減したものの、全体的リスクは依然として患者適格性を制約し、心臓補助装置市場浸透を抑制しています。
セグメント分析
デバイスタイプ別：LVADがリード、経皮システムが拡大
左心室補助装置は2024年の心臓補助装置市場シェアの77.33％を獲得し、堅固なエビデンスと幅広い外科的熟練度を反映しています。LVADに帰属する心臓補助装置市場規模は、HeartMate 3の5年生存ベンチマークに支えられた終末期治療採用と併せて成長すると予測されています。BiVACORのチタン製ユニットなどの人工心臓全置換術は年平均成長率10.45％で進展すると予測され、複雑な症例に両心室支援を提供します。経皮Impellaシステムは急性心原性ショックと高リスクPCI治療により永続的デバイスを補完し、これまでに33万人以上の患者が治療を受けています。右心室および両心室補助装置はニッチな需要を満たし、大動脈内バルーンポンプは短期血行動態安定化の関連性を維持しています。これらのモダリティが総合的に心臓補助装置市場を多様化し、患者コホート全体での臨床リスクを軽減しています。
連続流工学、小型化、磁気浮上がほとんどの次世代プラットフォームを支えています。BrioVADの完全浮上ローターはより静かな動作と溶血軽減を目指し、磁気浮上式経皮マイクロポンプは低血管外傷を約束しています。FDA画期的指定により期間が短縮され、新興企業と既存企業間の競争優位が実現されています。成功した早期実現可能性植込みが性能を検証し、投資家信頼を強化し、心臓補助装置業界内でのR&D推進力を維持しています。
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用途別：移植へのブリッジが支配的、急性支援が成長
ドナー不足により待機時間が延長される中、移植へのブリッジ適応が2024年の心臓補助装置市場の38.67％を獲得しました。終末期治療は、耐久性の向上と日本・韓国での支払者認知により年平均成長率11.83％での上昇が予測されています。終末期治療の心臓補助装置市場規模は、臨床結果が移植と同等の生存率を示すことで急激な拡大が期待されています。DanGer Shockデータセットを受けた経皮ポンプによる急性支援は勢いを増し、STEMI ショックでの死亡率減少を強調し、ガイドライン更新を補強しています。
心筋炎や心臓手術後ショックでの一時的支援から回復へのブリッジ シナリオが恩恵を受け、心筋休息と潜在的摘出を可能にします。高リスクPCI支援がImpella利用を広げ、移植候補へのブリッジ経路が移植検査期間中の治療を提供します。エビデンスの成長に伴い、臨床医は機械的支援をより早期に統合し、アドホック救済使用から計画的治療ラインへ転換し、それにより心臓補助装置市場を拡大しています。
エンドユーザー別：病院がリード、専門センターが出現
病院は外科インフラストラクチャーと集中監視要件により2024年の心臓補助装置市場の65.50％を維持しました。学術医療センターは、BrioVADとHeartMate 3を比較するINNOVATE試験などの新プロトコルを試行しています。外来・専門クリニックは、入院期間を短縮する遠隔監視と鎖骨下ポンプアクセスにより年平均成長率10.62％で最も急成長している会場を代表します。外来ケアに帰属する心臓補助装置市場規模は、ワイヤレスセンサーが遠隔監督を促進することで拡大する態勢にあります。
病院内のカテーテル室は経皮展開に重要であり続ける一方、移植センターは永続的植込みの量を支えています。新興のコミュニティベース心回復プログラムは地理的範囲を広げ、アクセスの公平性を改善します。三次センターと地元クリニック間の研修イニシアティブと共同ケア協定が患者移行を支援し、心臓補助装置業界内でのマルチセッティング エコシステムを育成します。
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地域分析
北米は2024年の世界売上の41.50％を占め、早期FDA承認、専門外科能力、堅固な民間支払者カバレッジに支えられています。Texas Heart Instituteなどの主要機関が人工心臓全置換術のファーストインヒューマン試験を推進し、心臓補助装置市場をイノベーションの最前線に維持しています。カナダとメキシコは国境を越えた紹介と公的支払者プログラムを通じて段階的需要を追加しています。
ヨーロッパは第2位のシェアを占め、ドイツ、フランス、イギリスがCE調和承認と統合移植プログラムを通じて採用を先導しています。心臓補助装置市場は全般的健康カバレッジ、安定した償還、成熟した外科研修パイプラインの恩恵を受けています。南欧諸国は医療ツーリズムを活用し、北欧諸国は外来LVAD経路を採用し、利用をさらに促進しています。
アジア太平洋は年平均成長率12.03％で最も急成長している地域であり、国内イノベーションを奨励する中国の2024年後改革により、世界最小の45グラム人工心臓植込みをもたらしています。日本と韓国の終末期治療償還拡大が連続流デバイスの肥沃な基盤を創出し、インドとオーストラリアはカテーテルベースポンププログラムを拡大しています。地域の公衆衛生投資と加速する心血管疾患有病率が心臓補助装置市場の長期成長を維持しています。
競合環境
心臓補助装置市場は中程度の集約を特徴とし、AbbottのHeartMate 3が永続的VAD設置を支配し、Johnson & Johnson MedTechのAbiomed部門が経皮ポンプをリードしています。BiVACOR、CARMAT、BrioHealth Solutionsが磁気浮上式人工心臓全置換術と完全植込み式ミニポンプを通じて破壊的影響を注入しています。FDA画期的指定と2024年以降3億米ドルを超えるベンチャー資金がその前進を支えています。
戦略的動きには、Abbottのアスピリン非併用レジメン承認、BiVACORの早期実現可能性植込み、経皮支配を強化するJohnson & JohnsonのAbiomed 166億米ドル買収が含まれます。Abbott とCadrenal Therapeuticsの協定などの遠隔監視と抗凝固管理を統合するパートナーシップは、ケア経路の差別化を目指しています。中国センターとの地理的協力協定により、西欧企業は急成長するAPAC需要を活用できます。一方、中国国内メーカーは臨床試験を加速し、既存の価格動態に圧力をかける可能性のある費用競争力のあるデバイスを導入する可能性があります。
バリューチェーン参加者は、感染リスクを軽減するAI対応診断、ポータブル電源システム、ポリマーフリーポンプハウジングを優先しています。磁気浮上とベアリングレス ローター周辺の知的財産ポートフォリオが枢要になっています。リコールに対応して、企業は冗長センサーアレイと自己診断ファームウェアに投資してデバイス故障を予防し、心臓補助装置業界への信頼を補強しています。
心臓補助装置業界リーダー
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Abbott Laboratories
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BiVACOR Inc.
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Getinge AB
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Medtronic PLC
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Teleflex Incorporated
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：FineHeartは完全植込み型Flowmaker LVADのファーストインヒューマン研究でANSM承認を取得しました。
- 2025年5月：BiVACORはチタン人工心臓全置換術でFDA画期的デバイス指定を受けました
- 2025年3月：Cadrenal TherapeuticsはHeartMate 3でのtecarfarin評価TECH-LVAD試験でAbbottと提携しました
世界心臓補助装置市場レポート範囲
レポート範囲によると、心臓補助装置は心臓と連携して動作し、ポンプ効率を改善し、体全体の最適血流を維持する機械的ポンプの一種と定義されます。心臓補助装置市場は製品別（大動脈内バルーンポンプ、人工心臓全置換術、心室補助装置）、モダリティ別（経皮、植込み型）、エンドユーザー別（病院薬局、外来手術センター）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されます。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 左心室補助装置（LVAD） |
| 右心室補助装置（RVAD） |
| 両心室補助装置（BiVAD） |
| 大動脈内バルーンポンプ（IABP） |
| 人工心臓全置換術（TAH） |
| その他循環支援デバイス |
| 移植へのブリッジ |
| 終末期治療 |
| 回復へのブリッジ |
| その他の用途 |
| 病院 |
| 心臓・移植センター |
| 外来・専門クリニック |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ |
| デバイスタイプ別（価値） | 左心室補助装置（LVAD） | |
| 右心室補助装置（RVAD） | ||
| 両心室補助装置（BiVAD） | ||
| 大動脈内バルーンポンプ（IABP） | ||
| 人工心臓全置換術（TAH） | ||
| その他循環支援デバイス | ||
| 用途別（価値） | 移植へのブリッジ | |
| 終末期治療 | ||
| 回復へのブリッジ | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別（価値） | 病院 | |
| 心臓・移植センター | ||
| 外来・専門クリニック | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要質問
2030年までの心臓補助装置市場の予測成長率は何ですか？
心室補助装置コアセグメントは年平均成長率9.88％での拡大が予測され、2030年に向けてより広範な市場の価値軌道を押し上げます。
現在世界売上を支配しているデバイスカテゴリーはどれですか？
左心室補助装置は2024年セグメント売上の77.33％を占め、成熟した臨床エビデンスと幅広い外科的熟練度を反映しています。
患者は通常HeartMate 3システムでどのくらい生存しますか？
MOMENTUM 3研究は5年を超える中央値生存を報告し、デバイスを永続的長期治療選択肢として位置づけています。
どのような最近の規制変更が小児アクセスを広げましたか？
2024年12月、FDAは体重30kg以上および52kg以上の児童それぞれにImpella 5.5とImpella CPを承認し、新たな治療コホートを開きました。
なぜアジア太平洋が最も急成長している地域市場ですか？
中国の2024年後調達改革に加え、日本と韓国での終末期治療償還拡大が地域年平均成長率12.03％を推進しています。経営陣が最も注意深く監視すべき安全性リスクはどれですか？ グラフト閉塞や穿孔に関連するクラスI リコールと抗凝固療法関連出血・脳卒中-依然として植込み受者の20％以上に影響-が主要な懸念事項です。 . . . . . . . 新たな研究 何でもお聞きください...
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