心臓補助装置市場規模とシェア

心臓補助装置市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによる心臓補助装置市場分析

心臓補助装置市場規模は、2025年の23億4,000万米ドルから2026年には25億6,000万米ドルへと成長し、2026年から2031年にかけて年平均成長率9.31%で2031年までに39億9,000万米ドルに達すると予測されています。心臓補助装置市場は、病院が末期心不全の有病率の上昇、ドナー心臓不足、および連続流技術への信頼の高まりに直面する中で拡大しています。磁気浮上ポンプ、経皮的マイクロポンプ、および小児適応症における革新的な進歩が早期介入を可能にする一方、アジア太平洋地域における償還拡大がアクセスを広げています。小児用Impella 5.5およびImpella CPに対するFDA承認に代表される規制上の勢いが、疾患経過のより早い段階での目的地療法の普及を促進しています[1]出典：米国食品医薬品局、「Impellaの小児適応症拡大」、fda.gov 。同時に、HeartMate 3 EOGOイベントなどの安全性リコールが市販後サーベイランスを強化し、反復的な設計改善を促しています。完全人工心臓および外来用対拍動システムへの持続的なベンチャー投資は、心臓補助装置市場がエンジニアリングイノベーションとビジネス成長の肥沃な場であり続けることを示しています。

主要レポートのポイント

  • デバイスタイプ別では、左心室補助装置が2025年の心臓補助装置市場シェアの76.85%を占め、完全人工心臓は2031年に向けて年平均成長率10.07%で進展しています。
  • 用途別では、移植架橋療法が2025年の心臓補助装置市場規模の38.21%のシェアを占め、目的地療法は2031年に向けて年平均成長率11.35%で成長すると予測されています。
  • エンドユーザー別では、病院が2025年の心臓補助装置市場の64.92%を占め、外来・専門クリニックは2031年にかけて年平均成長率10.18%で拡大しています。
  • 地域別では、北米が2025年に41.08%の収益シェアでリードし、アジア太平洋地域は2031年にかけて年平均成長率11.74%で成長すると予測されています。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

セグメント分析

デバイスタイプ別：LVADが主導し、経皮的システムが拡大

左心室補助装置は2025年の心臓補助装置市場シェアの76.85%を占め、強固なエビデンスと広範な外科的習熟度を反映しています。LVADに帰属する心臓補助装置市場規模は、HeartMate 3の5年生存ベンチマークに支えられ、目的地療法の普及とともに成長すると予測されています。BiVACORのチタン製ユニットなどの完全人工心臓は、複雑な症例に対する両心室サポートを提供し、年平均成長率10.07%で進展すると予測されています。経皮的Impellaシステムは、急性心原性ショックおよびハイリスクPCIを治療することで耐久性デバイスを補完しており、これまでに33万人以上の患者が治療を受けています（jnjmedtech.com）。右心室および両心室補助装置はニッチなニーズを満たし、大動脈内バルーンポンプは短期的な血行動態安定化において引き続き重要な役割を果たしています。これらの治療法が総合的に心臓補助装置市場を多様化し、患者コホート全体の臨床リスクを軽減しています。

連続流エンジニアリング、小型化、および磁気浮上が次世代プラットフォームの大部分を支えています。BrioVADの完全浮上ローターは静粛な動作と溶血の低減を目指し、磁気浮上経皮的マイクロポンプは血管損傷の低減を約束しています。FDAのブレークスルーデバイス指定がタイムラインを加速し、新興企業と既存企業の間の競争的同等性を可能にしています。初期実現可能性植込みの成功がパフォーマンスを検証し、投資家の信頼を強化し、心臓補助装置業界内のR&Dの勢いを維持しています。

心臓補助装置市場：デバイスタイプ別市場シェア、2025年

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

用途別：移植架橋療法が主導し、急性サポートが成長

移植架橋療法の適応症は、ドナー不足が待機時間を延長する中、2025年の心臓補助装置市場の38.21%を獲得しました。目的地療法は、耐久性の向上と日本および韓国における支払者の認知に牽引され、年平均成長率11.35%で上昇すると予測されています。目的地療法に対する心臓補助装置市場規模は、臨床結果が移植と同等の生存率を示すにつれて急速に拡大すると予想されています。経皮的ポンプを使用した急性サポートは、STEMIショックにおける死亡率低下を強調したDanGer Shockデータセットの後に勢いを増しており、ガイドラインの更新を強化しています。

回復架橋シナリオは、心筋炎または心臓手術後ショックにおける一時的なサポートの恩恵を受け、心筋の休息と潜在的な抜去を可能にします。ハイリスクPCIサポートはImpellaの利用を広げ、移植候補架橋経路は移植評価中の治療を提供します。エビデンスが蓄積されるにつれ、臨床医は機械的サポートをより早期に統合し、場当たり的な救済使用を計画的な治療ラインに転換し、それによって心臓補助装置市場を拡大しています。

エンドユーザー別：病院が主導し、専門センターが台頭

病院は外科的インフラと集中的なモニタリング要件により、2025年の心臓補助装置市場の64.92%を維持しました。大学医療センターは、BrioVADとHeartMate 3を比較するINNOVATE試験などの新しいプロトコルを試験的に導入しています。外来・専門クリニックは、入院期間を短縮するテレモニタリングと鎖骨下ポンプアクセスに支えられ、年平均成長率10.18%で最も急速に成長する場となっています。外来ケアに帰属する心臓補助装置市場規模は、ワイヤレスセンサーが遠隔監視を促進するにつれて拡大する見込みです。

病院内のカテーテル検査室は経皮的展開において引き続き重要であり、移植センターは耐久性植込みのボリュームを支えています。新興のコミュニティベースの心臓回復プログラムが地理的リーチを広げ、アクセスの公平性を向上させます。三次センターと地域クリニック間のトレーニングイニシアチブと共有ケア協定が患者の移行をサポートし、心臓補助装置業界内のマルチセッティングエコシステムを育成します。

心臓補助装置市場：エンドユーザー別市場シェア、2025年

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

地域分析

北米は2025年の世界収益の41.08%を占め、早期FDA承認、専門的な外科能力、および強固な民間支払者カバレッジに支えられています。テキサス心臓研究所などの主要機関が完全人工心臓の初の人体試験を推進し、心臓補助装置市場をイノベーションの最前線に位置づけています。カナダとメキシコは、国境を越えた紹介と公的支払者プログラムを通じて段階的な需要を加えています。

欧州は第2位のシェアを保持しており、ドイツ、フランス、英国がCE調和承認と統合移植プログラムを通じて採用を主導しています。心臓補助装置市場は、普遍的な医療保険、安定した償還、および成熟した外科トレーニングパイプラインの恩恵を受けています。南欧諸国は医療観光を活用し、北欧諸国は外来LVAD経路を採用して利用率をさらに高めています。

アジア太平洋地域は年平均成長率11.74%で最も急速に成長する地域であり、中国の2024年以降の改革が国内イノベーションを奨励し、世界最小の45グラム人工心臓の植込みをもたらしています。日本と韓国の目的地療法に対する償還拡大が連続流デバイスの肥沃な土壌を生み出し、インドとオーストラリアはカテーテルベースのポンププログラムを拡大しています。地域の公衆衛生投資と加速する心血管疾患の有病率が、心臓補助装置市場の長期的な成長を支えています。

心臓補助装置市場

競合環境

心臓補助装置市場は中程度の集約を特徴とし、AbbottのHeartMate 3が耐久性VAD植込みを支配し、Johnson & Johnson MedTechのAbiomedユニットが経皮的ポンプをリードしています（jnjmedtech.com）。BiVACOR、CARMAT、およびBrioHealth Solutionsは、磁気浮上完全人工心臓と完全植込み型ミニポンプを通じて破壊的革新をもたらしています。FDAのブレークスルーデバイス指定と2024年以降3億米ドルを超えるベンチャー資金がその進展を支えています。

戦略的な動きとしては、Abbottのアスピリン不使用レジメン承認、BiVACORの初期実現可能性植込み、および経皮的優位性を強化するJohnson & JohnsonによるAbiomedの166億米ドルでの買収が挙げられます。Abbottとカドレナル・セラピューティクスとのパクトなど、遠隔モニタリングと抗凝固療法管理を統合するパートナーシップがケア経路の差別化を目指しています。中国センターとの地理的協力協定により、西側企業は急成長するアジア太平洋地域の需要を取り込むことができます。一方、中国の国内メーカーが臨床試験を加速させており、コスト競争力のあるデバイスを導入して既存の価格ダイナミクスに圧力をかける可能性があります。

バリューチェーンの参加者は、感染リスクを軽減するためにAI対応診断、ポータブル電源システム、およびポリマーフリーポンプハウジングを優先しています。磁気浮上とベアリングレスローターに関する知的財産ポートフォリオが重要性を増しています。リコールへの対応として、企業は冗長センサーアレイと自己診断ファームウェアに投資し、デバイス障害を未然に防ぎ、心臓補助装置業界への信頼を強化しています。

心臓補助装置業界リーダー

  1. Abbott Laboratories

  2. BiVACOR Inc.

  3. Getinge AB

  4. Medtronic PLC

  5. Teleflex Incorporated

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
心臓補助装置市場

最近の業界動向

  • 2025年6月：FineHeartが完全植込み型Flowmaker LVADの初の人体試験に対するANSM承認を取得しました。
  • 2025年5月：BiVACORがチタン製完全人工心臓に対するFDAブレークスルーデバイス指定を取得しました。
  • 2025年3月：カドレナル・セラピューティクスがHeartMate 3によるテカルファリンを評価するTECH-LVAD試験のためにAbbottと提携しました。

心臓補助装置業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究のスコープ

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 ドナー心臓不足によるLVADおよび完全人工心臓への依存度の高まり
    • 4.2.2 連続流LVADによる拍動型ポンプと比較した再入院率の低下
    • 4.2.3 中等度心不全に対するTAVR/機械的循環補助の適応拡大（FDAおよび欧州医薬品庁）
    • 4.2.4 日本および韓国における目的地療法の償還拡大
    • 4.2.5 完全院外サポートを可能にする磁気浮上マイクロポンプ（報告不足）
    • 4.2.6 2024年入札改革後の中国国内VAD臨床試験の急増（報告不足）
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 クラスIリコール（HeartMate 3 EOGO、Medtronic HVAD撤退）
    • 4.3.2 抗凝固療法関連の出血・脳卒中リスクが依然として20%超
    • 4.3.3 完全植込み型小児用ポンプの不足（能力のボトルネック）（報告不足）
    • 4.3.4 磁気浮上ローター用希土類磁石のサプライチェーン依存（報告不足）
  • 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース
    • 4.7.1 供給者の交渉力
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 新規参入者の脅威
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合上の競争

5. 市場規模・成長予測

  • 5.1 デバイスタイプ別（金額）
    • 5.1.1 左心室補助装置（LVAD）
    • 5.1.2 右心室補助装置（RVAD）
    • 5.1.3 両心室補助装置（BiVAD）
    • 5.1.4 大動脈内バルーンポンプ（IABP）
    • 5.1.5 完全人工心臓（TAH）
    • 5.1.6 その他の循環補助装置
  • 5.2 用途別（金額）
    • 5.2.1 移植架橋療法
    • 5.2.2 目的地療法
    • 5.2.3 回復架橋療法
    • 5.2.4 その他の用途
  • 5.3 エンドユーザー別（金額）
    • 5.3.1 病院
    • 5.3.2 心臓・移植センター
    • 5.3.3 外来・専門クリニック
  • 5.4 地域別（金額）
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 英国
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 欧州その他
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 インド
    • 5.4.3.3 日本
    • 5.4.3.4 韓国
    • 5.4.3.5 オーストラリア
    • 5.4.3.6 アジア太平洋その他
    • 5.4.4 南米
    • 5.4.4.1 ブラジル
    • 5.4.4.2 アルゼンチン
    • 5.4.4.3 南米その他
    • 5.4.5 中東・アフリカ
    • 5.4.5.1 湾岸協力会議（GCC）
    • 5.4.5.2 南アフリカ
    • 5.4.5.3 中東・アフリカその他

6. 競合環境

  • 6.1 市場集約度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 Johnson & Johnson MedTech (Abiomed)
    • 6.3.3 Berlin Heart GmbH
    • 6.3.4 SynCardia Systems LLC
    • 6.3.5 Medtronic plc
    • 6.3.6 Jarvik Heart Inc.
    • 6.3.7 Carmat SA
    • 6.3.8 BiVACOR Inc.
    • 6.3.9 EvaHeart Inc.
    • 6.3.10 LivaNova PLC
    • 6.3.11 Calon Cardio-Technology Ltd
    • 6.3.12 Terumo Corporation
    • 6.3.13 Getinge (Maquet Cardiopulmonary)
    • 6.3.14 Fresenius Medical Care (Novalung)
    • 6.3.15 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.16 Edwards Lifesciences
    • 6.3.17 Magenta Medical Ltd
    • 6.3.18 Leviticus Cardio
    • 6.3.19 Windmill Cardiovascular Systems
    • 6.3.20 ReliantHeart Inc.

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と主要対象範囲

本調査は、左心室補助装置、右心室補助装置、両心室補助装置、大動脈内バルーンポンプ、完全人工心臓を含む、植込み型または経皮的を問わず、新たに製造されたすべての機械式ポンプを対象としており、一時的または永続的に心不全を補助するものを計上しています。血液酸素化システムおよび体外式膜型人工肺（ECMO）ユニットは対象範囲外となります。

対象除外：スタンドアロンの心臓リズム管理製品および使い捨てカニューラセットは本調査の規模算定対象外です。

セグメンテーション概要

  • デバイスタイプ別（金額）
    • 左心室補助装置（LVAD）
    • 右心室補助装置（RVAD）
    • 両心室補助装置（BiVAD）
    • 大動脈内バルーンポンプ（IABP）
    • 完全人工心臓（TAH）
    • その他の循環補助装置
  • 用途別（金額）
    • 移植架橋療法
    • 目的地療法
    • 回復架橋療法
    • その他の用途
  • エンドユーザー別（金額）
    • 病院
    • 心臓・移植センター
    • 外来・専門クリニック
  • 地域別（金額）
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • 欧州その他
    • アジア太平洋
      • 中国
      • インド
      • 日本
      • 韓国
      • オーストラリア
      • アジア太平洋その他
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • 南米その他
    • 中東・アフリカ
      • 湾岸協力会議（GCC）
      • 南アフリカ
      • 中東・アフリカその他

詳細な調査方法論とデータ検証

一次調査

Mordorのアナリストは、北米、欧州、アジア太平洋地域にわたる心臓胸部外科医、移植センターの調達責任者、および地域販売代理店にインタビューを実施しました。協議を通じて植込み件数、デバイスの平均価格、および償還スケジュールを検証するとともに、生物医学エンジニアへの簡易アンケートにより、公開されることが少ない故障率および交換率のベンチマークを行いました。

デスクリサーチ

FDAおよびEMAなどの規制当局が公表したデバイス出荷数および治療利用ファイルを起点とし、CDCおよびEurostatが公表した病院退院記録を補完資料として活用しました。Advanced Medical Technology Associationの業界団体ブリーフ、UNOSの移植待機リスト統計、およびQuestelを通じて取得した特許ファミリーにより分析の視点を拡充しました。企業の10-K、投資家向け資料、およびCirculationの選定論文からコスト、改訂、および生存率に関するインプットを取得しました。これらの情報源は例示であり、相互確認および明確化のために多数の追加参考資料を参照しています。

第二次デスクレビューでは、有料データベースを活用し、メーカーの収益内訳についてはD&B Hoovers、ディールフローについてはDow Jones Factiva を使用し、検証可能な財務シグナルに基づいて推計値を裏付けました。

市場規模算定と予測

本調査では、進行性心不全の有病率を起点とするトップダウン再構築手法を適用し、移植不適格コホートに絞り込んだうえで、病院の処置記録から導出したデバイス普及率を重ね合わせています。結果は選択的なサプライヤーの積み上げによって相互確認され、地域別の平均販売価格を用いて価格付けを行っています。NYHAクラスIII/IVの心不全有病率、臓器提供者不足、規制承認、償還料金の変動、デバイスの平均留置期間などの主要変数がモデルを駆動しています。多変量回帰分析が5年間の予測を支え、シナリオ分析によりマクロ経済の変動および技術普及曲線への対応を行っています。ボトムアップサンプルのデータギャップは、再三角測量の前に類似施設の中央値を適用することで補完しました。

データ検証と更新サイクル

アウトプットは2名のアナリストによるレビュー、過去の植込み件数との差異検定、および四半期決算発表によってトリガーされる異常フラグによる検証を経ています。レポートは年次で更新され、リコール、償還変更、または重要な臨床結果が需要に実質的な影響を与える場合には中間更新が実施されます。

MordorのCardiac Assist Devicesベースラインが信頼性を持つ理由

企業がデバイスバスケット、価格ポイント、および更新頻度を異なる形で選択するため、公表数値はしばしば乖離します。以下では、それらの選択が現在の市場価値にどのような影響を与えるかを示します。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化された情報源主要な乖離要因
USD 2.34 B Mordor Intelligence-
USD 3.38 B Global Consultancy Aカテーテル検査室の緊急処置のみで使用される体外式膜型人工肺システムおよびバルーンを含む
USD 1.66 B Regional Consultancy B販売代理店マージンを控除した販売価格を使用し、植込み型心室補助デバイスのみをモデル化
USD 0.95 B Industry Database C病院間移送および再生ポンプを見落とす通関コードに依存

差異は主に対象範囲の広さ、割引の前提条件、および数値の更新頻度に起因しています。臨床的に一貫したデバイスセットを選択し、エンドユーザーと価格を検証し、毎年モデルを見直すことにより、Mordorは意思決定者が自信を持って追跡・再現できる、バランスのとれた透明性の高いベースラインを提供しています。

レポートで回答される主要な質問

2031年までの心臓補助装置市場の予測成長率はどのくらいですか？

心室補助装置のコアセグメントは年平均成長率9.31%で拡大し、より広い市場の価値軌跡を2031年に向けて押し上げると予測されています。

現在、世界収益を支配しているデバイスカテゴリーはどれですか？

左心室補助装置は2025年のセグメント売上の76.85%を占め、成熟した臨床エビデンスと広範な外科的習熟度を反映しています。

HeartMate 3システムを使用した患者の典型的な生存期間はどのくらいですか？

MOMENTUM 3試験では中央値生存期間が5年を超えることが報告されており、このデバイスを耐久性のある長期治療オプションとして位置づけています。

小児アクセスを広げた最近の規制変更は何ですか？

2024年12月、FDAはImpella 5.5を体重30kg以上の小児に、Impella CPを体重52kg以上の小児にそれぞれ承認し、新たな治療コホートを開拓しました。

アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域市場である理由は何ですか？

中国の2024年以降の調達改革に加え、日本と韓国における目的地療法の償還拡大が、地域の年平均成長率11.74%を牽引しています。経営幹部が最も注視すべき安全リスクは何ですか？ • グラフト閉塞または穿孔に関連するクラスIリコールと、依然として植込み受容者の20%以上に影響を与えている抗凝固療法関連の出血および脳卒中が主要な懸念事項です。 . . . . . . . 新しい調査 何でも聞いてください...

最終更新日:

心臓補助装置 レポートスナップショット