心血管デバイス市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 61.82 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 78.78 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.97% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる心血管デバイス市場分析
心血管デバイス市場規模は2025年に618億2000万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）中に年平均成長率4.97%で、2030年までに787億8000万米ドルに達すると予想されます。
人工知能がデバイス機能を向上させ、早期発見をより確実にし、標的療法を促進することで、需要が加速しています。経カテーテル弁置換術の適応拡大と外来手術センター（ASC）の役割拡大に支えられ、低侵襲手技の普及が続いています。主要メーカー間の戦略的買収により、包括的な治療ポートフォリオが合理化され、リードレスペースメーカーと腎除神経システムの新たなFDA承認により、十分なサービスを受けていない患者グループに新たな道筋が開かれています。しかし、規制監視の強化と先進技術の高コストは、価格に敏感な地域での採用の障壁となっています。
主要レポートポイント
- デバイスタイプ別では、診断・モニタリングデバイスが2024年の心血管デバイス市場シェアの72.20%を占めた一方、治療デバイスは2030年までのセグメント年平均成長率が6.97%と最も高い成長率を記録しました。
- 用途別では、冠動脈疾患が2024年の心血管デバイス市場規模の45.01%を占め、構造的心疾患は2030年まで年平均成長率7.80%で拡大すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・心疾患センターが2024年の売上シェア59.20%で主導し、ASCは2025年から2030年の間に年平均成長率9.86%と最も高い成長率を記録しました。
- 地域別では、北米が2024年の心血管デバイス市場の45.24%を占め、アジア太平洋地域は2030年に向けて年平均成長率8.96%で前進しています。
世界の心血管デバイス市場動向と洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への（～）%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 低侵襲手技への嗜好増加 | 1.90% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 短期（≤ 2年） |
| 心血管疾患負荷の増加 | 1.60% | 世界的、アジア太平洋で最高 | 長期（≥ 4年） |
| 急速な技術進歩 | 1.40% | 米国、欧州、日本 | 中期（2-4年） |
| AI対応診断アルゴリズムの統合 | 1.30% | 米国、欧州連合 | 中期（2-4年） |
| 遠隔心疾患モニタリング償還コード（CMS-2023）の普及 | 1.20% | 米国 | 短期（≤ 2年） |
| 冠動脈ステントに対する中国の数量ベース調達 | 0.90% | 中国 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
低侵襲手技の急速な採用
低侵襲技術は、合併症率を低下させ、入院期間を短縮することで、心血管ケアを再構築しています。経カテーテル三尖弁修復術は、2024年第2四半期以降、市場量を50%以上拡大しました。同時に、MedtronicとBoston Scientificのパルスフィールド・アブレーションシステムが2023-2024年にFDA承認を受け、心房細動治療により安全なアプローチをもたらしました。2021年から2023年9月までの342件の循環器クリニック買収に反映されているように、投資家の関心はこれらの臨床変化を反映しています。Johnson & JohnsonのShockwave Medicalの131億米ドルでの買収は、世界で40万件の手術で既に使用されている血管内砕石術への信頼を裏付けています[1]出典：Johnson & Johnson、「Johnson & Johnson to Acquire Shockwave Medical」、jnjmedtech.com。
心血管疾患負荷の増加
英国では、心疾患と循環器疾患により年間17万人が死亡し、760万人が影響を受け、先進診断技術への緊急性が高まっています[2]出典：British Heart Foundation、「Facts and Figures」、bhf.org.uk。アジア太平洋地域では直接費用が高く、中国だけで217億米ドルに達しています。疾患負荷の80%は修正可能な危険因子に関連しており、早期警告デバイスへの関心が高まっています。多重罹患-糖尿病と心血管疾患の併発-は死亡率を加速し、統合ソリューションを不可欠にしています（Journal of Clinical Medicine）。
急速な技術進歩
画期的な製品は革新のペースを実証しています。Abbottの世界初の二腔リードレスペースメーカーAVEIR DRは、2024年6月にCEマークを取得し、98.3%の植え込み成功率と97%超の心房心室同期を達成しました。Edwards LifesciencesのSAPIEN M3は、2025年4月にCEマークを取得した初の経カテーテル僧帽弁置換術となり、手術不可能な患者の選択肢を拡大しました。両方の進歩は、心血管デバイス市場の持続的成長を支えています。
AI対応診断アルゴリズムの統合
人工知能は現在、心電図解釈を強化し、検出可能な症状に先行する微細な波形パターンを特定しています。AI強化心電図は、従来の閾値を大きく上回る0.95のAUCで左心室機能不全を発見できます。MedtronicのAccuRhythm AIアルゴリズムは、偽心房細動アラートを88.2%削減する一方、真のアラートを100%まで保持しています。ImplicityのSignalHFなどのFDA承認モデルは、心不全悪化の2週間前の予告を臨床医に提供し、適切な介入を可能にしています。これらの進歩は総合的に、心血管デバイス市場のさらなる需要を促進しています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への（～）%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な規制政策と製品リコール | −1.1% | 欧州、米国 | 中期（2-4年） |
| 機器・手技の高コスト | −1.0% | 世界的、新興市場で最強 | 短期（≤ 2年） |
| 中国の豚熱によるヘパリンコーティング原材料不足 | −0.8% | 中国、世界のステント供給チェーン | 短期（≤ 2年） |
| インドNPPAによるTAVR植え込み償還上限 | −0.7% | インド | 短期（≤ 2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な規制政策と製品リコール
欧州の医療機器規制はエビデンス基準を引き上げ、中規模メーカーのコストを増加させました（European Heart Journal）。比較分析では、多くのデバイスでCEマークとFDA承認の間に3〜7年の遅延があり、27製品のうち7製品のみが二重承認を獲得したことが判明しました。これらの規則は安全性を向上させる一方で、市場参入を遅らせ、短期的なデバイス利用可能性を減少させる可能性があり、心血管デバイス市場の成長を抑制しています。
機器・手技の高コスト
カナダでは、経カテーテル大動脈弁植え込み術（TAVI）の支出は外科的置換術のコストを上回りましたが、ICUと合併症コストの削減を考慮すると、費用対効果が証明されました。米国では、末梢血管疾患入院は退院当たり平均33,700米ドル、心不全入院は年間195億米ドルの合計となりました。このような費用は、特に償還が制限されている費用感応設定での採用を妨げています。
セグメント分析
デバイスタイプ別：診断の支配と治療の上昇
診断・モニタリング製品は2024年の心血管デバイス市場シェアの72.20%で主導し、リスク管理のための早期スクリーニングの重要性を強調しています。BodyGuardian MINIなどの連続心電図プラットフォームは、最大15日間のホルター心電図データを提供し、リズム分類を精緻化するBeatLogic AIによって強化されています。Vivalinkの防水ウェアラブルは、モニタリングを30日間に拡張し、長期観察の快適性を追加しています。人工知能は診断精度をさらに向上させ、CarDS-Plusは約35秒でシングルリードスマートウォッチ心電図を解釈し、実行可能な結果を作成します。
治療カテゴリは急速に進歩しています。リードレスペースメーカーは経静脈リードに関連する感染リスクを制限し、AVEIR DRなどの二腔モデルは現在、心房心室ペーシングを同期させています。膝下動脈用のAbbottの溶解ステントなどの画期的なデバイスは、慢性肢脅威虚血に対処し、心血管デバイス市場を拡大しています。AI誘導心疾患アブレーションは、肺静脈隔離単独の70%に対して、12ヶ月で88%の不整脈なし生存率を記録し、優れた結果の可能性を強調しています。先進治療に起因する心血管デバイス市場規模は、これらの革新とともに上昇する予定です。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：構造的心疾患が勢いを増す
冠動脈疾患は2024年の心血管デバイス市場の45.01%で依然として支配的でした。血管内砕石術などの介入により、重度石灰化病変への治療が拡大しています。しかし、構造的心疾患の用途が年平均成長率7.80%で最も急速に成長しており、経カテーテル僧帽弁・三尖弁修復術によって推進されています。Edwards LifesciencesのSAPIEN M3は、高リスク患者にカテーテルベースの僧帽弁置換術を提供し、進行中のTAVR研究では低リスクコホートでの拡張安全性を示しています。
心不全技術は勢いを増しています。Johnson & JohnsonのV-Wave買収は、肺うっ血を緩和するシャントシステムの17億米ドルの可能性を強調しました。高血圧治療は2023年11月に進歩し、MedtronicのSymplicity SpyralがFDA承認を獲得し、腎除神経を薬剤抵抗性高血圧の実行可能な選択肢として確立しました。これらの動態の下で、腎除神経の心血管デバイス市場規模は複数年の二桁拡大に向けて準備されています。
エンドユーザー別：ASCがサービス移行を加速
病院・心疾患センターは2024年売上の59.20%を保持し、複雑症例紹介と先進画像インフラを維持しています。それにもかかわらず、ASCは費用削減と短期滞在により、年平均成長率9.86%で最も急速に成長しています。ASCへのメディケア支払いは2024年に2.6%上昇し、サイト中立性を奨励し、心血管介入をコミュニティ設定に導入しています。アナリスト予測では、米国ASC市場は2028年までに590億米ドルに向けて上昇し、手技量はこの10年間で25%上昇するとされています。
遠隔ケアモデルは同じ分散化傾向に従います。EndtronixのCordella肺動脈センサーは、侵襲的圧力測定値を非侵襲的バイタルサインと組み合わせて、自宅での予防的心不全管理を可能にします。このような技術は従来のサイト境界を曖昧にし、病院の壁を越えた量的成長を約束します。各変化は、心血管デバイス市場での持続的拡大を支えています。
地理的分析
北米：心血管デバイス市場をリード
北米は2024年の心血管デバイス市場の45.24%を固定し、高い一人当たり医療支出と幅広い保険適用を活用しています。ASCへのメディケア償還は2022年に61億米ドルに達し、外来ケアへの公的支払者の牽引を示しています（medpac.gov）。堅牢な規制枠組みにより、2024年中のリードレスペースメーカーとアブレーションシステムの複数のFDA承認に示されるように、AI対応デバイスの迅速な採用が可能になっています。供給側の強さは、デバイス企業が研究大学と共同立地するミネソタ州、カリフォルニア州、マサチューセッツ州のR&Dハブに由来します。
欧州は臨床革新の伝統に支えられて売上で2位にランクされています。しかし、欧州MDRのより厳格な精査により、承認が延期され、市販後監視が強化される可能性があり、一時的に供給が制約される可能性があります。それでも、AVEIR DRペースメーカーとM3僧帽弁システムのCEマーク承認は、新しい規則の下での継続的な革新を確認しています（abbott.mediaroom.com）。パルスフィールド・アブレーションと血管内砕石術の採用は、低侵襲ケアへの地域的取り組みをさらに強調しています。
アジア太平洋地域は、2030年まで年平均成長率8.96%で最も成長の速い地域です。高齢化と生活習慣関連リスク要因の上昇により大きな患者プールが生まれ、中国だけで2億9000万人の心血管疾患患者を数えています（biospectrumasia.com）。官民パートナーシップはインフラを改善し、インドと中国の政策イニシアチブは国内製造を奨励しています。多様な規制経路にもかかわらず、地元企業は技術移転のため世界的リーダーと協力し、新しいインプラントの受け入れを加速しています。総合的に、これらの要素は多様な経済圏にわたって心血管デバイス市場の勢いを築いています。
競合環境
適度な集中が優勢で、Medtronic、Abbott、Boston Scientific、Edwards Lifesciences、Johnson & Johnsonが世界売上の大部分を占めています。Johnson & Johnsonの2024年4月のShockwave Medicalの131億米ドルでの買収は、血管内砕石術での技術を強化し、その後のV-Wave買収は心不全治療への露出を深めています。Boston Scientificは2025年1月にBolt Medicalを最大6億6400万米ドルで買収し、血管内砕石術の範囲を拡大しました。
製品パイプラインは並行して前進を示しています。MedtronicのAccuRhythm AIは、埋め込み型モニターの偽アラートを最大88.2%削減し、臨床医の効率を改善しました。Abbottのソフトウェア誘導バルーン拡張型TAVIは、弁展開精度を向上させる手技アルゴリズムを統合しています。Edwards Lifesciencesは次世代経カテーテルシステムに焦点を当て、僧帽弁・三尖弁修復の増分成長を捉えることを目指しています。
デジタルヘルススタートアップとのパートナーシップは、分析能力を拡張します。Medtronicは不整脈予測のためAI企業と協力し、Boston Scientificはクラウドベースのリズム管理プラットフォームに投資しています。これらの戦略は改善された結果と低い再入院率を標的とし、心血管デバイス市場全体での持続的需要を支えています。
ポートフォリオ・オーケストレーション：単純な規模対専門化を超えて
心血管市場は、企業の位置付け方法に変化を見せており、大規模か専門化かという古い選択を超えて移行しています。心血管デバイス市場で最も成功している企業は、主要な価値提案を強化する相補的な製品の戦略的ネットワークを構築しています。このアプローチは、英国拠点のAnumanaとMayo Clinicとのパートナーシップに明確に表れており、潜在的心不全を検出するECG-AI LEFデバイスのFDA承認につながりました。これらの協力により、企業は社内ですべてを開発することなく、専門的専門知識にアクセスできます。市場の75.3%を占める治療・外科デバイスセグメント内で、企業は現在、独立型デバイスではなく、相互接続された製品システムの作成に焦点を当てています。彼らは、個別の製品機能ではなく、完全なソリューションを提供することに勝利がかかっていることを認識しています。この戦略は、世界の心血管デバイス市場の約51.1%を代表する北米で特によく機能し、医療提供者は包括的で互換性のあるソリューションを提供するベンダーを次第に好むようになっています。
規制資本：コンプライアンスを競合優位性に転換
心血管デバイス分野のスマート企業は、規制能力を基本的なコンプライアンス機能から、実際の競合優位性を創出する戦略的資産に変革しています。複雑な規制を効率的にナビゲートする能力は、製品発売のタイミング、コスト、市場地位に影響する価値あるスキルとなっています。強力な規制専門知識を持つ企業は、製品を市場に投入するのに6-12ヶ月の優位性を得て、特に最初であることが直接市場シェアに変換される心疾患インターベンションデバイス市場で顕著です。AnumanaのMayo ClinicとのECG-AI LEFデバイスのFDA 510(k)承認成功は、規制マイルストーンが投資家とアナリストが密接に監視する主要イベントになった様子を示しています。この専門知識は、企業が複数の国にわたって異なる規制をナビゲートしなければならない成長するアジア太平洋地域で特に価値があります。規制知識に投資し、規制当局との良好な関係を維持し、製品開発の早期に規制計画を含める企業は、競合企業が重要な時間投資なしには対抗するのに苦労する優位性を創出しています。
心血管デバイス業界リーダー
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Boston Scientific Corporation
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Abbott
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Medtronic
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Edwards Lifesciences Corporation
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Cardinal Health
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：Boston Scientificは最大6億6400万米ドルでBolt Medicalを買収し、血管内砕石術競争に参入
- 2024年10月：Medtronicは心房細動用の二重エネルギー能力を持つAfferaマッピング・アブレーションシステムのFDA承認を受領
- 2024年10月：Johnson & JohnsonはV-Wave買収を完了、潜在価値17億米ドル
- 2024年9月：Johnson & Johnsonは心血管子会社をJohnson & Johnson MedTechの下に統合
世界心血管デバイス市場レポート範囲
本レポートの範囲に従い、心血管デバイスは心疾患の診断と関連健康問題の治療に使用されます。心血管デバイス市場は、デバイスタイプ別（診断・モニタリングデバイス［心電図（ECG）、遠隔心疾患モニタリング、その他の診断・モニタリングデバイス］、治療・外科デバイス［心疾患補助デバイス、心疾患リズム管理デバイス、カテーテル、グラフト、心疾患弁、ステント、その他の治療・外科デバイス］）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは、上記セグメントの価値（100万米ドル単位）を提供しています。
| 診断・モニタリングデバイス | 心電図（ECG） |
| 遠隔心疾患モニタリング | |
| その他の診断・モニタリングデバイス | |
| 治療・外科デバイス | 心疾患補助デバイス |
| 心疾患リズム管理デバイス | |
| カテーテル | |
| グラフト | |
| 心疾患弁 | |
| ステント | |
| その他の治療・外科デバイス |
| 冠動脈疾患 |
| 不整脈 |
| 心不全 |
| 構造的心疾患 |
| 高血圧 |
| その他 |
| 病院・心疾患センター |
| 外来手術センター |
| 在宅ケア設定 |
| 専門クリニック |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| デバイスタイプ別 | 診断・モニタリングデバイス | 心電図（ECG） |
| 遠隔心疾患モニタリング | ||
| その他の診断・モニタリングデバイス | ||
| 治療・外科デバイス | 心疾患補助デバイス | |
| 心疾患リズム管理デバイス | ||
| カテーテル | ||
| グラフト | ||
| 心疾患弁 | ||
| ステント | ||
| その他の治療・外科デバイス | ||
| 用途別 | 冠動脈疾患 | |
| 不整脈 | ||
| 心不全 | ||
| 構造的心疾患 | ||
| 高血圧 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・心疾患センター | |
| 外来手術センター | ||
| 在宅ケア設定 | ||
| 専門クリニック | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
心血管デバイス市場はどの程度の規模ですか？
心血管デバイス市場規模は2025年に618億2000万米ドルに達し、年平均成長率4.97%で成長し、2030年までに787億8000万米ドルに達すると予想されます。
現在最大のシェアを持つデバイスカテゴリはどれですか？
診断・モニタリングデバイスが2024年売上の72.20%を占め、AI対応ECGと遠隔モニタリングソリューションの幅広い採用によって推進されています。
構造的心疾患デバイスが注目を集めているのはなぜですか？
構造的心疾患は、Edwards LifesciencesのSAPIEN M3などの経カテーテル弁革新により、年平均成長率7.80%で最も急速な用途成長を示しています。
外来手術センターは市場動態にどのような影響を与えていますか？
ASCは低い手技コストと短い回復時間を提供し、病院量を上回り、外来拡大を支える年平均成長率9.86%をもたらしています。
将来の成長をリードする地域はどこですか？
北米は45.24%で最大シェアを維持していますが、アジア太平洋地域は疾患有病率の上昇と医療投資に促進され、年平均成長率8.96%で最高成長率を記録しています。
この市場で人工知能はどれほど重要ですか？
AIは診断精度を劇的に改善し、偽アラートを削減し、早期介入を可能にし、世界中での将来のデバイス採用の重要な推進力となっています。
最終更新日:
