グリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 3.02 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.44 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.01% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるグリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場分析
グリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場は、2025年に30.2億米ドルと評価され、2030年までに44.4億米ドルに達すると予測されており、この期間中8.01%の年平均成長率を示しています。生存期間を延長する治療法への需要増加、腫瘍治療電場（TTFields）デバイスの急速な普及、承認を加速する希少疾病用医薬品優遇措置、血液脳関門（BBB）透過プラットフォームへの継続的なベンチャー資金提供がこの軌道を支えています。投資は、数十年ぶりの米国食品医薬品局（FDA）による重大なブレークスルー[1]U.S. Food and Drug Administration, "FDA Approvals for Oncology Drugs," fda.gov である、グレード2 IDH変異膠芽腫に対するvorasidenibによっても促進されており、これが複合モダリティ開発戦略への信頼を回復させました。一方、医師は単剤療法が段階的な利益しか提供しないため、併用療法に移行しており、統合デバイス・薬物アプローチの必要性を強化しています。TTFieldsと免疫チェックポイント阻害の組み合わせを検討する進行中の臨床試験は、開発者が毒性を軽減しながら持続的な生存利益を獲得する意図を示しています。
主要レポート要点
- 治療モダリティ別では、化学療法が2024年に47.21%の売上シェアで主導し、TTFields療法は2030年まで8.89%の年平均成長率で拡大しています。
- 患者タイプ別では、新規診断例がグリオブラストーマ多形性膠芽腫市場シェアの68.44%を2024年に占め、再発疾患治療は2030年まで8.78%の年平均成長率で進歩しています。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年に81.24%のシェアを占め、外来手術センターは外来経路の普及により8.93%の年平均成長率で成長すると予測されています。
- 年齢グループ別では、成人が2024年に67.78%のシェアを占め、小児は2030年まで8.96%の年平均成長率で成長すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年に40.14%のシェアを維持しましたが、アジア太平洋地域は2030年まで9.04%の年平均成長率で最も急成長している地域です。
世界のグリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場動向・洞察
要因影響分析
| 要因 | 年平均成長率予測への（～）%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高悪性度膠芽腫発症率の上昇 | +1.2% | 世界的、北米・欧州で最大の影響 | 中期（2～4年） |
| GBM症例の年齢関連増加 | +0.9% | 世界的、特に高齢化が進む先進市場 | 長期（≥4年） |
| 研究開発パイプライン拡大・希少疾病用医薬品優遇措置 | +1.8% | 北米・EU規制枠組み | 中期（2～4年） |
| 腫瘍治療電場（TTFields）デバイス普及拡大 | +1.5% | 北米、欧州・アジア太平洋地域に拡大 | 短期（≤2年） |
| AI対応放射線ゲノミクスによる早期発見改善 | +0.7% | 先進医療制度を持つ先進市場 | 長期（≥4年） |
| BBB透過ナノキャリアへのベンチャー資金急増 | +1.1% | 世界的、バイオテックハブに集中 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高悪性度膠芽腫発症率の上昇
発症率動向により、グリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場は確実な成長基盤を維持しています。膠芽腫は既に世界中の悪性原発性脳腫瘍の約半分を占めており、診断認識の向上により、より多くの患者が疾患経過の早期に治療経路に組み込まれています。主要学術センターの神経腫瘍科は、これらの症例数に対応するため規模を拡大しており、承認薬物、TTFieldsデバイス、関連診断の予測可能な需要を創出しています。症例数の増加は臨床試験への登録も加速し、次世代治療の開発サイクルを短縮します。メーカーは、さらなる革新への資金提供を正当化するプレミアム価格戦略のために、より大きな対象人口を活用しています。
研究開発パイプライン拡大と希少疾病用医薬品優遇措置
米国・EU規制下での迅速承認・希少疾病指定は、コストと市場投入時間の両方を削減し、膠芽腫を歴史的に魅力のないニッチ市場から商業的優先事項へと転換しています。悪性膠芽腫に対するERAS-801のFDA希少疾病承認と、vorasidenibの迅速承認経路は、未充足ニーズが高い場合に代替エンドポイントを受け入れる規制当局の意欲を示しています。このような指定に続く独占期間は、小規模患者集団に関連するリスクを相殺する収益保護を企業に提供します。この環境は、テモゾロマイド耐性克服を目標としたMerckのModifi Biosciences買収[2]Merck, and Co. Inc. Modifi Biosciences Acquired by Merck,
merck.comなどの国境を越えたライセンシング取引と大手製薬会社による買収を促進しています。
腫瘍治療電場（TTFields）デバイス普及拡大
TTFields療法は、全身毒性なしに有糸分裂を阻害する物理学ベースの治療法です。米国の償還適用範囲は現在600以上のがんセンターに及び、医師による迅速な導入を可能にしています。臨床データは、副作用が少ない化学療法と同等の生存率を示しており、これは高齢患者や入院費用を懸念する支払者に魅力的なプロファイルです。システムの家庭使用設計は外来管理をサポートし、入院リソースへの圧力を軽減し、メーカーにとって継続的な消耗品収益流を創出します。欧州・日本での勢いは、承認後に提出された実世界エビデンスパッケージを保健機関が検討するにつれ上昇しています。
BBB透過ナノキャリアへのベンチャー資金急増
BBBの通過は、この分野の中心的な薬理学的課題として残っています。ベンチャー投資家は、深部脳送達用に設計されたナノ粒子、エクソソーム、放射性医薬品プラットフォームに資本を投入しています。RadionecticsとのEli Lillyの1億4,000万米ドル前金提携は、送達のブレークスルーが既存薬物クラスの潜在効力を解放する可能性があるという大手製薬会社の信念を裏付けています。これらの資金の確保により、小規模な革新企業はIND段階の候補を中期試験に進めることができ、パイプラインを充実させ、将来の治療法における併用療法選択肢を拡大します。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への（～）%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 新規デバイスに対する厳格な償還ハードル | -1.3% | 世界的、特に費用を意識する医療制度 | 短期（≤2年） |
| 高い治療費負担・低中所得国での限定的な費用対効果 | -0.8% | 低・中所得国、新興市場 | 中期（2～4年） |
| テモゾロマイド耐性・MGMT不均一性 | -1.1% | 全市場共通の世界的臨床課題 | 長期（≥4年） |
| TTFields療法への実世界でのコンプライアンス低下 | -0.6% | TTFields導入市場、主に先進国 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新規デバイスに対する厳格な償還ハードル
医療技術評価機関は、適用範囲を付与する前に、実世界の費用対効果エビデンスをますます要求しています。TTFieldsについて、支払者は入院や有害事象管理費用の削減を示す市販後研究を要求することがよくあります。規制承認と最終償還決定の間の12～24か月の遅延は、収益への道のりを長引かせ、デバイス企業の流動性を試しています。メーカーに財務リスクを移す成果ベース契約が欧州で標準となりつつあり、小規模参入者のハードルを上げています。
テモゾロマイド耐性とMGMT不均一性
膠芽腫患者の約半分がテモゾロマイドの効果を低下させるMGMTプロモーター活性を持ち、現在の多くの治療法の薬物基盤を損なっています。分子不均一性により試験設計が複雑化し、開発者は研究の層別化を余儀なくされ、コストが膨らみます。耐性は無進行生存期間も短縮し、治療選択肢が限られた再発設定に患者を急速に押し込みます。臨床コミュニティは新興のMGMT標的薬剤を注意深く見守っていますが、新しい標準が出現するまで、この生物学的障壁は転帰改善を抑制するでしょう。
セグメント分析
治療モダリティ別：デバイス主導の転換が加速
化学療法は、ジェネリックテモゾロマイドが前線プロトコルの中核を担い続けるため、2024年に総売上の47.21%を生み出しました。TTFields療法の2030年まで8.89%の年平均成長率は、全身副作用を避けるデバイス中心アプローチに対する臨床医の信頼の加速を示しています。陽子線技術を含む放射線は局所制御に重要であり続け、拡大する「その他」バスケットには、中期試験を進んでいるワクチン、放射性医薬品、免疫療法の組み合わせが含まれています。市場参加者はますます治療法を組み合わせています：NovocureとMSDは登録試験でTTFieldsとペムブロリズマブを評価しており、持続的な生存には複合モダリティ攻撃が必要であるという合意を反映しています。
治療ミックスの変化は、サプライチェーンと償還モデルに影響を与えます。TTFieldsシステムは、一回限りの薬物注入とは異なる、サブスクリプションスタイルの消耗品需要を生み出します。新しい組み合わせが承認に達すると、臨床経路は順次または同時治療を特色とし、複雑さを増しますが対象支出を拡大します。デバイスと薬物の費用効果的な統合を証明する開発者が、過大なシェアを獲得するでしょう。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
患者タイプ別：再発セグメントが革新を促進
新規診断例は、より大きな罹患人口と受け入れられているStupp プロトコル採用により、2024年に68.44%の売上で主導しました。しかし、再発セグメントの2030年まで8.78%の年平均成長率は、革新フロンティアがどこにあるかを示しています。Alpha DaRTのFDA支援によるラジウム224療法のパイロット試験とRRx-001併用プロトコルは、救済設定における積極的実験の初期例です。
再発への注目は、より小規模で適応的な研究設計を促進し、タイムラインを短縮し、資本要件を削減します。これらの特徴は、Merckのテモゾロマイド耐性に取り組むModifi Biosciences買収で実証されているように、バイオテックベンチャー資金と大手製薬会社のオプション取引を引き付けます。ここでの成功は、併用拡大を通じて前線標準に波及し、再発と新規診断治療アルゴリズム間のループを閉じる可能性があります。
エンドユーザー別：外来治療が提供を再構築
病院・クリニックは、膠芽腫管理の学際的性質により、2024年に支出の81.24%を獲得しました。しかし、低侵襲切除と日帰り退院プロトコルが普及するにつれ、外来手術センターは8.93%の年平均成長率で成長すると予測されています。ポータブルTTFieldsシステムはさらに在宅治療セグメントを可能にし、入院占有率を下げ、価値ベース購買インセンティブと整合します。
この変化により、技術開発者は、治療遵守を指導する遠隔腫瘍学プラットフォームに支えられた、コミュニティ設定に適した製品を設計することが求められます。点滴とモニタリングを外来スイートに移す医療システムは、コスト削減と処理能力向上を実現し、分散型神経腫瘍学ケアへの傾向を強化するでしょう。
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年齢グループ別：小児パイプラインが加速
成人は2024年に売上の67.78%を占めましたが、小児治療は2030年まで8.96%の年平均成長率で拡大しており、GD2、B7-H3、IL-13Rα2抗原を標的とするCAR-Tプログラムによって刺激されています。希少疾病用医薬品優遇措置と小児調査計画は独占性を延長し、商業的実行可能性を改善します。
スペクトラムの反対側では、高齢者管理は忍容性を重視します；TTFieldsは全身毒性が少なく、このコホートで魅力的です。年齢に合わせた治療法と投与スケジュールが、小児、成人、高齢者腫瘍間の生物学的違いを明らかにする分子プロファイリングに導かれて進化しています。
地域分析
北米は、MedicareおよびプライベートInsurersがTTFieldsと最新の化学療法剤を償還し、600以上の臨床センターが試験インフラを提供しているため、売上の40.14%を保持しています。規制の明確性と希少疾病用医薬品優遇措置は、パイプライン資産の迅速な立ち上げを促進し、この地域の密集したベンチャーキャピタルエコシステムは初期段階の革新に資金を提供します。包括的な神経腫瘍学プログラムは、手術、放射線、デバイス、薬物試験を組み合わせ、米国を新治療法展開の参照市場として位置付けています。
欧州は2番目に大きな地域機会を表しますが、厳格な医療技術評価を義務付ける費用対効果閾値を採用しています。ドイツは治療困難がんに対する樹状細胞療法償還を先駆けており、プレミアム介入への選択的開放性を示しています。欧州医薬品庁の一元化手続きは販売承認を迅速化しますが、償還は国別のままで、広範な導入への時間を長引かせています。開発者は、生存またはQOL指標と支払いを整合させる成果ベース合意をナビゲートしなければなりません。
アジア太平洋地域は9.04%の年平均成長率で最も急成長している地域です。政府は精密医療インフラに投資しており、主要腫瘍学病院は高度な神経外科用手術室を装備しています。日本の国民皆保険制度は、国内臨床データが利益を示す場合、高コスト治療への資金提供をますます行っており、中国の一元化量ベース調達イニシアチブは神経腫瘍学デバイスを含み始めています。地元メーカーはTTFieldsとナノ粒子分野に参入しており、競争価格とより広いアクセスを推進しています。多国籍企業は地域契約研究機関と提携し、主要アジア市場での承認を迅速化する適応試験を実施しています。
競争環境
競争は、多様化製薬会社、純粋デバイスメーカー、ベンチャー支援バイオテックにまたがります。参入障壁は、規模製造経済よりも試験設計の複雑さと規制エビデンス閾値から生じています。NovocureはTTFieldsリーダーのままで、最近ペムブロリズマブ[3]Novocure Investor Relations, "Strategic Collaboration with MSD," novocure.com との登録プログラムを開始し、そのプラットフォームを防御的に拡張するために併用研究を活用しています。大手製薬会社は、MerckのModifi買収とEli LillyのRadionecticsとの放射性医薬品提携で示されているように、テモゾロマイド耐性を制御する分子標的に焦点を当てています。
Alpha Tau MedicalやBBB透過ナノ粒子を進める企業などのバイオテック参入者は、患者選択を精密化する診断薬と資産をしばしばペアリングし、モダリティ多様性を拡大します。戦略的協力が支配的で、デバイス開発者は免疫療法パイプラインにアクセスし、薬物メーカーは送達プラットフォームを確保することを可能にします。実世界エビデンス生成は競争差別化要因です；強固な上市後費用効用データを発表する企業は、より迅速な償還承認を獲得し、競合他社に先駆けてインストールベースまたは処方量を拡大します。
今後、市場リーダーシップは3つの分野での成功によって決定されるでしょう：BBB透過送達、適応免疫療法併用、医療経済学検証。この3つすべてを調整する企業が、グリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場内で持続可能なポジションを確立するでしょう。
グリオブラストーマ多形性膠芽腫治療業界リーダー
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Arbor Pharmaceuticals, LLC
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Merck & Co. Inc.
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Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：NovocureはOptune Gioの成人膠芽腫患者用Head Flexible Electrodeトランスデューサーアレイについて、FDA承認を受けました。
- 2024年10月：Merckは、テモゾロマイド耐性に対するMOD-246の開発のため、前金3,000万米ドル、マイルストーン最大13億米ドルでModifi Biosciencesを買収しました。
- 2024年10月：Alpha Tau Medicalは、再発性膠芽腫に対するAlpha DaRTアクセスを迅速化するため、FDA TAPパイロットに参加しました。
- 2024年7月：Eli Lillyは、GPCR標的放射性医薬品について前金1億4,000万米ドルでRadionetics Oncologyとパートナーシップを組み、10億米ドルでの会社買収オプションを保持しました。
世界のグリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場レポート範囲
グリオブラストーマ多形性膠芽腫（GBM）は、膠芽腫とも呼ばれ、最も一般的な悪性脳腫瘍のタイプです。脳腫瘍は、脳内のがん細胞の異常な増殖から生じます。グリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場は、治療別（化学療法、放射線療法、その他の治療）、エンドユーザー別（病院・クリニック、外来手術センター）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されました。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは、上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 化学療法 |
| 放射線療法 |
| 腫瘍治療電場 |
| その他 |
| 新規診断GBM |
| 再発性GBM |
| 病院・クリニック |
| 外来手術センター |
| その他 |
| 成人 |
| 小児 |
| 高齢者 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 治療モダリティ別 | 化学療法 | |
| 放射線療法 | ||
| 腫瘍治療電場 | ||
| その他 | ||
| 患者タイプ別 | 新規診断GBM | |
| 再発性GBM | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 外来手術センター | ||
| その他 | ||
| 年齢グループ別 | 成人 | |
| 小児 | ||
| 高齢者 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
グリオブラストーマ多形性膠芽腫治療市場の現在の規模は？
市場は2025年に30.2億米ドルと評価され、2030年までに44.4億米ドルに達すると予測されています。
最も急成長している治療モダリティは？
腫瘍治療電場療法が2030年まで8.89%の年平均成長率で最も急成長している治療法です。
なぜ北米が最大の地域市場なのか？
北米は、新規デバイスの広範な償還適用範囲、確立された臨床試験ネットワーク、製品発売を加速する明確な希少疾病用医薬品優遇措置の恩恵を受けています。
BBB透過技術への投資を促進する要因は？
血液脳関門は薬物効力を制限します；この課題を解決することは重要な臨床・商業的上昇機会を提供し、Eli LillyのRadionecticsとの1億4,000万米ドルパートナーシップなどの取引を促進しています。
償還ハードルが新規デバイスにどのような影響を与えているか？
支払者は成果ベースエビデンスをますます要求し、最大2年間適用範囲決定を遅らせる可能性があり、デバイス企業に広範な市販後研究への資金提供を強制しています。
最も革新を引き付ける患者セグメントは？
再発性膠芽腫治療は、現在の選択肢が限定的な利益しか提供せず、新規診断疾患よりも規制経路が短い可能性があるため、激しい研究開発焦点を引いています。
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