神経内分泌腫瘍治療市場規模とシェア
モードル・インテリジェンスによる神経内分泌腫瘍治療市場分析
神経内分泌腫瘍治療市場は2025年に28億9,000万米ドルと評価され、2030年には41億米ドルに達し、7.22%のCAGRで拡大すると予測されています。特にルテチウム177などの医療用アイソトープの急速な増産により、過去の供給ボトルネックが解消され、病院がペプチド受容体放射性核種療法(PRRT)を第一選択治療として採用できるようになりました。今後のPRRTガイドライン、希少疾病用医薬品優遇措置、およびNETTER-2試験の良好なデータが、臨床での受け入れを継続的に拡大しています。投資家は垂直統合型放射性医薬品プラットフォームを支援し、NETestなどの液体生検技術が診断を向上させ、患者と標的薬剤のマッチングを支援しています。また、ITMのNOVA工場やCuriumのオランダ工場など大型契約により、アイソトープサプライチェーンが規模拡大可能であることが示され、医療システムも信頼を得ています。
主要レポートのポイント
- 治療モダリティ別では、ソマトスタチンアナログが2024年の神経内分泌腫瘍治療市場シェアの44.23%でリードし、PRRTは2030年まで10.32%のCAGRで成長すると予測されています。
- 適応症別では、消化管腫瘍が2024年の神経内分泌腫瘍治療市場の37.65%を占め、膵臓NETは2030年まで11.83%のCAGRで拡大する見込みです。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の神経内分泌腫瘍治療市場規模の60.46%を占める一方、外来手術センターが最も高い9.82%のCAGRで2030年まで成長します。
- 地域別では、北米が2024年の神経内分泌腫瘍治療市場規模の39.87%のシェアを持つ一方、APAC地域が最も高い10.06%のCAGRで2030年まで成長しています。
グローバル神経内分泌腫瘍治療市場の動向と洞察
成長ドライバーのインパクト分析
| ドライバー | CAGR予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| NETの有病率上昇 | +1.2% | 北米・欧州 | 中期(2-4年) |
| 画像診断・診断技術の進歩 | +0.8% | 欧州・北米 | 短期(≤2年) |
| 承認済み標的薬・PRRT薬の拡大 | +1.5% | 欧州での早期導入 | 中期(2-4年) |
| 希少疾病用医薬品優遇措置・有利な支払い制度 | +0.9% | 北米・EU、APAC地域へ拡大 | 長期(≥4年) |
| 多分析物液体生検の導入 | +0.6% | 欧州・北米 | 短期(≤2年) |
| 精密腫瘍学R&DへのNET組み込み | +0.7% | 先進市場 | 長期(≥4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
NETの有病率上昇
画像診断技術の着実な改善と人口の高齢化により発症率が上昇し、オランダの登録システムでは2024年にほぼ1,000件の新規診断が記録されました。医療システムは専門NETセンターを立ち上げ、アイソトープ容量に資金を提供することで対応しています。臨床チームは現在、より早期の疾患を検出しており、これによりPRRTおよび標的薬の候補患者プールが拡大しています。業界調査では、EUと米国全体で長期ケアを必要とする胃腸膵臓NET患者が35万人と推定されています。したがって、学際的クリニックは増加する症例数を効率的に管理するために標準化された治療パスを採用しています。
画像診断・診断技術の進歩
NETest液体生検は、従来のクロモグラニンA検査よりも微小残存病変をより正確に追跡し、ENETS卓越センター全体で検証が進められています。[1]Sarah Hofland, "The NETest Liquid Biopsy Is Diagnostic for Gastric Neuroendocrine Tumors," BMC Gastroenterology, bmcgastroenterol.biomedcentral.com高解像度PET/CTと組み合わせることで、臨床医は腫瘍生物学と治療反応のほぼリアルタイムの情報を得られます。この統合により、より早期の治療変更が支援され、現在欧州から米国に拡がっている精密腫瘍学プログラムの基盤となっています。このアップグレードにより、NET治療における長年の障壁であった診断の遅れが短縮されます。
承認済み標的薬・PRRT薬の拡大
EMAによるルタテラの承認と良好なNETTER-2読み出し結果により、PRRTは救済療法から第一選択治療へと移行し、ソマトスタチンアナログと併用した場合に疾患進行リスクを72%削減することが示されました。エベロリムスは基幹標的療法選択肢として残り、カボザンチニブは2025年6月にCHMPから肯定的見解を獲得し、進行疾患の選択肢を拡大しました。現在の試験では、PARP-PRRT併用療法を探索しており、モダリティ収束の継続を示しています。
希少疾病用医薬品優遇措置・有利な償還制度
EUの10年間市場独占権と診断用放射性医薬品に対する米国の支払い加算により、希少NET薬剤の開発リスクが軽減されます。CMSは実用量が包括閾値を超える場合の個別支払いを導入し、新規トレーサーに対する病院の経済性を改善しました。EMAの簡素化された希少疾病経路により、フォローオン適応症の承認が加速され、スポンサーによるラベル適応の拡大が促進されています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | CAGR予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 新規治療薬の高コスト | −1.1% | 新興市場で最も顕著 | 中期(2-4年) |
| 医師の認識不足・診断遅延 | −0.8% | 発展途上地域 | 短期(≤2年) |
| PRRT/化学療法レジメンの安全性懸念 | −0.5% | 先進市場での規制焦点 | 長期(≥4年) |
| アイソトープ(Lu-177/Ga-68)供給ボトルネック | −0.9% | 高需要地域で深刻 | 短期(≤2年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新規治療薬の高コスト
ルタテラ輸液には遮蔽スイート、放射線モニタリング、専門スタッフが必要で、薬剤価格を大幅に上回る総治療費となります。欧州の医療技術評価機関は、薬剤を処方集に追加する前にコスト/QALYの結果を精査するようになりました。患者量を集約し、重複を削減し、費用対効果を改善するために、学際的ハブが出現しています。
アイソトープ(Lu-177/Ga-68)供給ボトルネック
ITMのNOVA工場が世界最大の生産者であるにもかかわらず、メンテナンス停止中は世界需要が供給を上回る状況が続いています。IHI-ILLUMINATEのようなプロジェクトは、イッテルビウム原料のリサイクルと上流チョークポイントの削減を目指しています。一方、ASP Isotopesは南アフリカでYb-176濃縮ラインを建設中で、これは地域生産の多様化を図る動きです。
セグメント分析
治療モダリティ別:PRRTが成長エンジンとして台頭
ソマトスタチンアナログは、症状制御と腫瘍安定化における長年の使用を反映し、2024年の神経内分泌腫瘍治療市場で44.23%のシェアを維持しました。[¹⁷⁷Lu]Lu-オキソドトレオチドのコミュニティ普及に支えられたPRRTは、10.32%のCAGRを記録すると予測され、主要な成長エンジンとして際立っています。イタリア核医学会の新ガイドラインにより、PRRTプロトコルが統一され、欧州での幅広い普及が促進されています。製造における並行した進歩により信頼性のあるアイソトープ供給が保証され、勢いをさらに維持しています。
現在、臨床的選好は併用レジメン-PRRTとソマトスタチンアナログの併用、または研究中のPRRTとDNA修復阻害薬の併用-へと移行し、これにより対象患者集団が拡大しています。化学療法は低分化癌での役割を維持し、一方で新たな免疫療法-化学療法併用試験は高悪性度疾患でのシナジーを探索しています。[2]Javier Lamarca, "Nivolumab Plus Platinum-Chemotherapy in Advanced Grade 3 NEC: NICE-NEC Trial," Nature Communications, nature.comエベロリムスとカボザンチニブが主導する標的療法は、放射性核種療法に適さない患者に個別化選択肢を提供し、神経内分泌腫瘍治療市場の継続的な多様化を強調しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
適応症別:膵臓NETが革新を牽引
消化管腫瘍は、成熟した臨床パスウェイとソマトスタチンアナログの日常的使用に支えられ、2024年の神経内分泌腫瘍治療市場の37.65%を占めました。膵臓NETは成長のフロンティアで、エベロリムス、カボザンチニブ、およびこの亜群を標的とする将来のPRRT研究に支援されて、2030年まで11.83%のCAGRを示しています。[3]Ana E. Rodríguez-López, "A Randomized Clinical Trial Evaluating 177Lu-Edotreotide Versus Everolimus in Lung and Thymus NETs: The LEVEL Study," BMC Cancer, bmccancer.biomedcentral.com肺・胸腺NETも研究関心の高まりを見せており、LEVEL試験では¹⁷⁷Lu-エドトレオチドからの潜在的生存利得が強調されています。
腫瘍生物学は部位間で大きく異なり、研究者は原発部位による試験の層別化を促しています。中腸病変は多くの場合PRRTに最も良く反応し、膵臓原発は逐次標的療法と外科的アプローチから利益を得ます。この異質性が継続的なプロトコルの改良を推進し、神経内分泌腫瘍治療業界全体での製品開発を促進しています。
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エンドユーザー別:外来センターが勢いを増す
病院は、院内核医学スイートと学際的チームにより、2024年の神経内分泌腫瘍治療市場シェアの60.46%をコントロールしました。しかし、外来PRRT プロトコルにより投与が外来手術センターに移行しており、これらのセンターは9.82%のCAGRで成長すると予測されています。これらのセンターは、患者滞在期間を短縮し諸経費を削減する合理化されたパスウェイを活用しています。専門腫瘍学クリニックは、セラノスティクスサービスを組み込むためにアイソトープサプライヤーと提携し、提供体制をさらに分散化しています。
学術病院は革新ハブとして残り、将来の標準を形作る重要な試験を実施しています。商業アイソトープ生産者との協力により次世代化合物への早期アクセスが確保され、より迅速なベンチからベッドサイドへの転換が可能になります。この相互作用により神経内分泌腫瘍治療市場の技術パイプラインが維持される一方、コミュニティリーチも拡大しています。
地域分析
北米は2024年の神経内分泌腫瘍治療市場規模の39.87%のシェアでリードしました。メディケアの高コストトレーサーに対する個別支払いとFDAのタイムリーな承認実績が、早期導入を支えています。米国の主要がんセンターはすでに試験環境でPRRTを標的薬およびチェックポイント阻害薬と統合しており、カナダのユニバーサルシステムは中核的PRRT適応症を全国的に償還しています。
欧州は、EMAの希少疾病用医薬品経路と希少疾病治療へのアクセスを合理化する協調された支払者フレームワークから恩恵を受けています。特にCuriumのオランダLu-177ラインなど、地域のアイソトープ容量が供給安全保障を強化しています。ドイツ、フランス、英国は、ENETS認定センターの密なネットワークをホストし、国境を越えた一貫した品質を保証しています。南欧諸国は、EU結束基金と共有研修プログラムを通じて能力を拡大しています。
アジア太平洋地域は最高の10.06%のCAGRを記録し、日本の診断薬の迅速な規制承認と中国の腫瘍学インフラ整備に支えられています。オーストラリアは医薬品給付制度の下でPRRTを助成し、韓国とインドは欧州のアイソトープ企業との提携を確立しています。地域の製造業者は輸入遅延を避けるために国内サプライチェーンに投資し、神経内分泌腫瘍治療市場の浸透をさらに加速しています。
競合環境
神経内分泌腫瘍治療市場は、確立された製薬企業が新興の放射性医薬品専門企業と競争するため、中程度の集中度を示しています。ランタウスは、アイソトープ生産と新規トレーサーを確保するために、エバーグリーン・セラノスティクスとライフ・モレキュラー・イメージングに10億米ドル以上を投資しました。ノバルティスは中核的プレイヤーとして残り、ルタテラの市販後調査を継続し、ソマトスタチンアナログと資産を組み合わせています。イプセンは、進行期NETにおける強いフェーズIIIデータを受けて、カボザンチニブライセンスを拡大しました。
ITM、Curium、エッカート・ツィーグラーなどの専門企業は、アイソトープ濃縮と医薬品製造を垂直統合し、マージンと供給信頼性を保護しています。クリネティクスは、カルチノイド症候群に対する経口パルツソチンを追求し、非放射性医薬品の差別化要因を追加しています。産学コンソーシアムはアルファ粒子研究を加速し、次波の競争を示唆しています。これらの動きを合わせると、価格圧力を抑制しながら、世界中の臨床医にとって治療選択肢を拡大しています。
神経内分泌腫瘍治療業界リーダー
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ファイザー
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ノバルティス AG
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イプセン
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イーライリリー・アンド・カンパニー
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エフ・ホフマン・ラ・ロシュ
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月:イプセンは、進行性膵臓・膵外NETに対するカボメティクスを推奨するCHMPの肯定的見解を受けました。
- 2025年3月:エクセリクシスは、以前に治療された成人・青年の良分化型膵臓・膵外NETの患者に対するCABOMETYXのFDA承認を獲得しました。
グローバル神経内分泌腫瘍治療市場レポートの範囲
レポートの範囲として、神経内分泌腫瘍は神経内分泌細胞と呼ばれる体の特殊細胞から発生する希少腫瘍として知られています。神経内分泌腫瘍はホルモンを産生する細胞から発生するため、神経系から受け取った信号に応じてホルモンを産生し血中に放出します。体のどこにでも発生する可能性がありますが、最も一般的には膵臓、消化管、肺、直腸、虫垂に発生します。神経内分泌腫瘍は良性(非がん性)または悪性(がん性)のいずれかです。神経内分泌腫瘍治療市場は、製品(ソマトスタチンアナログ(SSA)、標的療法、化学療法、その他)、適応症(肺、膵臓、消化管、その他)、エンドユーザー(病院、クリニック、その他)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別に区分されています。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの金額(百万米ドル)を提供します。
| ソマトスタチンアナログ(SSA) |
| ペプチド受容体放射性核種療法(PRRT) |
| 標的療法(TKI/mTOR) |
| 免疫療法(ICI) |
| 化学療法 |
| その他(インターフェロン、支持療法) |
| 消化管(中腸) |
| 膵臓 |
| 肺 |
| その他のNET部位 |
| 病院 |
| 専門/腫瘍学クリニック |
| 外来手術センター |
| 学術・研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 治療モダリティ別 | ソマトスタチンアナログ(SSA) | |
| ペプチド受容体放射性核種療法(PRRT) | ||
| 標的療法(TKI/mTOR) | ||
| 免疫療法(ICI) | ||
| 化学療法 | ||
| その他(インターフェロン、支持療法) | ||
| 適応症別 | 消化管(中腸) | |
| 膵臓 | ||
| 肺 | ||
| その他のNET部位 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 専門/腫瘍学クリニック | ||
| 外来手術センター | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
1. 神経内分泌腫瘍治療市場の現在の規模はどの程度ですか?
市場は2025年に28億9,000万米ドル規模で、2030年には7.22%のCAGRで41億米ドルに達すると予想されます。
2. 現在収益をリードしている治療クラスはどれですか?
ソマトスタチンアナログが最大クラスのままで、2024年収益の44.23%を占めています。
3. ペプチド受容体放射性核種療法(PRRT)がこれほど急速に成長している理由は?
NETTER-2の良好な結果と拡大されたアイソトープ供給により、PRRTは10.32%のCAGRを記録し、最も急速に成長するモダリティとなっています。
4. どの地域が最も急速に拡大していますか?
アジア太平洋地域は診断能力と償還制度の改善により最高の10.06%のCAGRを示しています。
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