泌尿生殖器薬市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 30.21 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 32.83 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 1.68% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる泌尿生殖器薬市場分析
泌尿生殖器薬市場規模は2025年に301億2千万米ドルと評価され、2030年までに328億3千万米ドルに達すると予測されており、安定した1.68%のCAGRを反映しています。高所得経済圏での人口高齢化の継続、前立腺疾患・失禁の診断率上昇、専門治療薬の規制承認迅速化により、量的成長が控えめながらも需要が維持されています。企業は、特許満了の大型医薬品から精密医療、機器・薬剤併用療法、プレミアム価格を正当化する長時間作用型製剤への移行により収益を保護しています。デジタル処方とテレメディシンが患者アクセスを拡大し、調剤経済を再構築する一方、イノベーションパイプラインは膀胱がん、多剤耐性尿路感染症、ホルモン関連泌尿器疾患の未充足ニーズに取り組んでいます。特許の崖、抗生物質耐性、治療コンプライアンスギャップが軌道を抑制していますが、泌尿生殖器薬市場の基本的方向性は変わりません。
主要レポート要点
- 疾患タイプ別では、勃起不全が2024年の泌尿生殖器薬市場シェアの34.67%でリード、一方尿失禁は2030年まで3.56%のCAGRで成長しています。
- 薬剤クラス別では、ホスホジエステラーゼ5阻害薬が2024年の泌尿生殖器薬市場規模の29.54%のシェアを保持；β3アドレナリン作動薬は2030年まで3.78%のCAGRで拡大しています。
- 投与経路別では、経口薬が2024年の売上シェアの71.23%を占め、一方注射剤は4.99%のCAGRでの成長が予測されています。
- 性別では、男性向け治療薬が2024年の泌尿生殖器薬市場規模の55.78%を占め、一方女性向け治療薬は4.78%のCAGRを記録する見込みです。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年売上の48.54%をコントロールしていますが、オンライン薬局は4.35%のCAGRで上昇しています。
- 分子別では、低分子が2024年の泌尿生殖器薬市場の58.76%のシェアを握り；生物製剤・ペプチドは4.01%のCAGRでの上昇が予測されています。
- 地域別では、北米が2024年の泌尿生殖器薬市場シェアの42.45%を保持し、一方アジア太平洋は2.67%のCAGRで最も成長の速い地域です。
グローバル泌尿生殖器薬市場の動向・洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 泌尿生殖器疾患の有病率増加 | +0.4% | 北米、欧州、日本 | 長期（4年以上） |
| 泌尿器疾患を抱える高齢男性人口の増加 | +0.3% | 北米、欧州 | 長期（4年以上） |
| 特許満了後のジェネリックPDE5阻害薬採用拡大 | +0.2% | グローバル、新興市場でより強く | 中期（2-4年） |
| 新規泌尿生殖器治療薬のパイプライン拡張 | +0.3% | 北米、欧州、APACに波及 | 中期（2-4年） |
| 臨床試験に入るマイクロバイオーム調節泌尿器治療薬 | +0.1% | グローバル、北米・欧州でパイロットプログラム | 長期（4年以上） |
| 処方率を押し上げるテレメディシンベース性的健康プラットフォーム | +0.2% | 北米、欧州、選択されたAPAC市場 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
泌尿生殖器疾患の有病率増加
良性前立腺肥大症は60-69歳男性の50%以上、85歳までに90%に影響し、診断・治療率の向上を促しています。FDAの2025年Optilume BPHシステムの承認は、機器支援介入が性機能を保護しながら最大尿流率を7.9 mL/sから16.4 mL/sに改善できることを示しています。尿失禁は既に65歳以上女性の25-45%に影響し、抗コリン作用副作用を避けるβ3アドレナリン作動薬の需要を押し上げています。MyProstateScore 2.0尿検査は高悪性度前立腺がんの94%を検出し、早期段階治療需要を強化しています[1]ミシガン大学、「MyProstateScore 2.0臨床検証」、umich.edu。医療システムは泌尿生殖器疾患を生活の質の優先事項として分類することが増えており、これにより償還カバレッジが強化され、泌尿生殖器薬市場の長期的回復力が支えられています。
泌尿器疾患を抱える高齢男性人口の増加
テストステロン欠乏症は60歳以上男性の20%、80歳以上の50%に影響しています。2025年2月、FDAはTRAVERSE試験を反映してテストステロンラベルを改訂し、長年の年齢関連性腺機能低下症警告を削除し、処方者の懸念を緩和しました。前立腺がん発症率は50歳以降10年ごとに倍増；バイエルのNubeqaは2024年にほぼ10万人の患者を治療し、ARANOTE試験でプラセボの7.8%に対し42.6%の超低PSA反応を示しました。寿命延長と性的健康への期待の高まりが勃起不全治療薬・関連併用療法の需要を押し上げ、泌尿生殖器薬市場の収益基盤を強化しています。
特許満了後のジェネリックPDE5阻害薬採用拡大
バイアグラの独占権失効後、ジェネリックシルデナフィルは主要市場の80%以上を獲得し、平均治療コストを削減し価格敏感な経済圏での需要を開拓しました。タダラフィルもジェネリック参入が拡大する中で同様の動向を辿っています。消費者直結テレヘルス提供者はこれらのジェネリック薬を活用し、若年層に響く控えめで低コストのプログラムを提供しています。このモデルがHims & Hersの2024年売上14億8千万米ドル超達成を支援しました。口腔内崩壊錠・速効性フィルムなどの処方工夫が価格以外の競争優位性を提供し、泌尿生殖器薬市場での治療選択肢を拡大しています。
新規泌尿生殖器治療薬のパイプライン拡張
ジョンソン・エンド・ジョンソンのTAR-200膀胱内ゲムシタビン放出システムは、BCG無反応膀胱がんで82.4%の完全奏効を達成し、FDAブレークスルー治療薬指定を受けました。GSKのゲポチダシン（Blujepa）は30年間で初の新規経口抗生物質となり、フルオロキノロン耐性大腸菌に対する効力を維持しています。UroGen PharmaのUGN-102は2025年6月のPDUFA日を控え、50億米ドルの膀胱がん機会を狙っています。これらの進歩は、成熟カテゴリー浸食を相殺し、泌尿生殖器薬市場での漸進的価値を押し上げる持続可能なイノベーションを示しています。
制約影響分析
| 制約影響分析 | CAGR予測への影響％（～） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 治療コンプライアンスの欠如 | -0.2% | グローバル、低資源環境でより深刻 | 短期（2年以下） |
| UTI病原体での抗生物質耐性の拡大 | -0.3% | グローバル、抗生物質管理が弱い地域で高い | 中期（2-4年） |
| 偽造勃起不全薬の拡散 | -0.2% | グローバル、規制されていないオンラインチャネルで顕著 | 短期（2年以下） |
| 治療摂取を混乱させる新たなGLP-1関連性機能不全 | -0.1% | 北米、欧州、APACに拡大 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
治療コンプライアンスの欠如
泌尿生殖器疾患全体でのアドヒアランス率は40-70%に留まります。過活動膀胱薬は6ヶ月以内に50%の中断を引き起こす抗コリン作用副作用に悩まされています。ビベグロンなどの長時間作用型β3作動薬はより良い忍容性を提供します。勃起不全治療レジメンはパートナーダイナミクスや性能不安に関連した行動障壁に直面しています。テレメディシン企業は月次補充サービスや継続カウンセリングを通じて持続性改善を試みていますが、堅調な縦断データはまだ現れています。デジタルリマインダーやインプラントベース送達システムがアドヒアランスギャップを埋め、泌尿生殖器薬市場からの価値流出を防ぐために研究されています。
UTI病原体での抗生物質耐性の拡大
大腸菌耐性は現在、トリメトプリム・スルファメトキサゾールで20%以上、シプロフロキサシンで10%を複数地域で上回っています。ESBL産生菌はしばしば静脈内カルバペネムを必要とし、コストと入院日数を増加させます。CDCは耐性UTIを米国で年間1万回以上の入院に関連付けています[2]ネイチャー・パブリッシング・グループ、「ゲポチダシンがフルオロキノロン耐性を克服」、nature.com。ゲポチダシンの二重標的メカニズムはフルオロキノロン耐性株に対する効力を保持しています[3]疾病管理予防センター、「抗生物質耐性脅威レポート」、cdc.gov。実験的バクテリオファージ・マイクロバイオーム療法も開発中です。このようなソリューションが拡大するまで、耐性は治療成功率を抑制し、泌尿生殖器薬市場に追加の管理制約を課しています。
セグメント分析
疾患タイプ別：勃起不全の優位性が失禁チャレンジに直面
勃起不全の泌尿生殖器薬市場規模は2024年に34.67%の主要シェアを占め、テレメディシン浸透とジェネリックPDE5手頃性の恩恵を受けています。しかし、セグメントが治療飽和に近づき、新たなGLP-1誘発機能不全合併症に直面する中で成長は鈍化しています。尿失禁は3.56%のCAGR見通しで格差を縮めており、高齢化人口と診断改善がβ3作動薬・低侵襲機器・薬剤ハイブリッドの需要を加速させています。
尿路感染症治療薬は耐性問題にもかかわらず安定した収益流を維持し、前立腺がん薬は精密アンドロゲン受容体標的化を通じてプレミアム価格を獲得しています。TAR-200などの膀胱がん介入は局所送達が結果を再定義できることを実証し、高リスク非筋層浸潤性疾患ニッチに向けたR&D投資を引き付けています。これらの変化が泌尿生殖器薬市場内のポートフォリオ優先事項を再調整しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアを提供
薬剤クラス別：PDE5阻害薬がβ3作動薬イノベーションにもかかわらずリード
ホスホジエステラーゼ5阻害薬は2024年の泌尿生殖器薬市場売上の29.54%に貢献し、幅広い臨床親和性と強い経口選好に支えられています。しかし、特許満了は価格ポイントを圧縮し、差別化された処方と併用療法への移行を促進しています。β3アドレナリン作動薬は3.78%のCAGRで成長し、抗コリン作用有害事象を制限することで過活動膀胱でのシェアを獲得しています。
FDAのラベル明確化後、ホルモン療法が勢いを増し、α遮断薬/5α還元酵素阻害薬固定用量療法がアドヒアランスを改善しています。ニューロキニン拮抗薬・マイクロバイオーム調節薬が初期パイプラインを構成し、泌尿生殖器薬市場の長期拡大を支える多様化テーマを強調しています。
投与経路別：注射剤成長が経口優位性にチャレンジ
経口製品は2024年売上の71.23%を支配し、勃起不全、過活動膀胱、抗菌療法に支えられました。利便性、プライバシー、自己投与が継続的優位性を確保しています。それでも、デポテストステロン、オンデマンドGnRH拮抗薬、膀胱内腫瘍製品の拡大により、注射剤は4.99%のCAGRを記録すると予測されています。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのTAR-200は局所化・持続薬物曝露からの治療効果を強調しています。経皮パッチ・局所ゲルは非侵襲的選択肢を追加し、コロラド大学のナノゲルキャリアはより高い組織浸透を約束しています。総合的に、これらのモダリティは選択肢を拡張し、泌尿生殖器薬市場での患者中心ケアをコア差別化要因として固めています。
性別：男性市場規模と女性成長加速のコントラスト
男性は2024年売上の55.78%を占め、泌尿生殖器薬市場規模に規模を与える定着した勃起不全・前立腺がん製品群に推進されました。バイエルのNubeqaブロックバスター軌道は精密腫瘍学の収益力を例証しています。しかし、業界焦点が最終的に過活動膀胱、再発性UTI、閉経期泌尿生殖器萎縮に取り組む中、女性は4.78%のCAGRで最速カテゴリー成長を押し上げています。
より高い女性UTI発症率-とゲポチダシンなどの新薬-が上昇を生み出し、血管運動症状と泌尿生殖器症状を同時に対処するホルモンベース治療も同様です。テレヘルス提供者は性別でサービスラインを分離し、アクセス障壁を下げ、ケア追求を正常化しており、これが徐々に泌尿生殖器薬市場を再バランス化するでしょう。
流通チャネル別：オンラインが急増する中で病院薬局がリード
病院薬局は腫瘍学注入・コントロール流通ホルモン療法のおかげで2024年売上の48.54%を維持しました。しかし、4.35%のCAGRで上昇するオンライン薬局は、敏感な適応症での利便性・プライバシーを再定義しています。控えめな包装、自動補充、統合テレコンサルテーションは摩擦点を削減し、スティグマの影響を受ける患者を一貫したユーザーに転換しています。
小売アウトレットはジェネリックからの激化したマージン圧力に直面し、店内臨床サービスで競争する必要があります。特に欧州・北米での電子処方に関する規制調和が、泌尿生殖器薬市場内でデジタルチャネルが機関調剤をどの程度浸食するかを決定するでしょう。
分子タイプ別：低分子優位性が生物製剤イノベーションに直面
低分子は費用対効果の高い合成、経口バイオアベイラビリティ、堅調なジェネリックエコシステムにより2024年売上の58.76%のシェアを保持しました。泌尿生殖器薬市場シェアのリーダーシップは続きますが、生物製剤・ペプチドは4.01%のCAGRでペースを刻んでいます。チェックポイント阻害薬、抗体薬物複合体、デポペプチド製剤は低分子が稀に解決する複雑な泌尿器ニーズを満たしています。
バイオシミラー経路はジェネリック申請よりも長く高価であり続け、延長期間にわたって先発品経済を保護しています。同時に、抗体薬物複合体・工学ペプチドはカテゴリーラインを曖昧にし、泌尿生殖器薬市場での精密標的化と手頃性命題が共存する将来ロードマップを示しています。
地域分析
北米は2024年売上の42.45%を生み出し、成熟した償還システムと先駆的テレヘルス浸透を活用しました。FDAファストトラック経路はTAR-200などのイノベーションの迅速摂取を可能にし、患者需要は人口高齢化・高前立腺がん検診率により強化されています。ジェネリックPDE5浸食は価格を抑制しますが量を拡大し、泌尿生殖器薬市場の全体的地域成長を安定化させています。
アジア太平洋は2.67%のCAGRで進歩し、保険カバレッジ拡大、都市化、西側承認から規制ラグを短縮する政策改革の恩恵を受けています。中国の集中調達はコストを下げながらアクセスを拡大し、日本の超高齢化社会は失禁・BPH治療薬を推進しています。インドのジェネリック専門知識は国内・輸出需要の両方を供給し、地域自給自足を強化しています。価格圧力は激しいものの、絶対患者量が泌尿生殖器薬市場の長期成長エンジンとして地域を位置づけています。
欧州は一貫したがより遅い拡大を提供します。EMA集約化は申請を簡素化し、ドイツなどの国はビベグロンなどの新薬に対してプレミアム価格を維持しています。それでも、特定市場での緊縮措置・断片化した国家償還規則が発売順序を複雑化しています。東欧は医療近代化がEU基準と整合する中で漸進的上昇を提供しています。ブレクジットは独立したUK申請を強制し、わずかにコストを上昇させますが、泌尿生殖器薬市場の需要ファンダメンタルズは変更していません。
競争環境
競争分野は中程度の集約を示しています。バイエル、ジョンソン・エンド・ジョンソン、GSK、アストラゼネカは深いパイプラインとグローバルフットプリントを活用して特許満了をヘッジしています。バイエルの2025年第1四半期レポートは81%のNubeqa売上成長と89%のKerendia成長を強調し、Xareltoの減少を相殺しました。ジョンソン・エンド・ジョンソンの82.4%のTAR-200反応率はプレミアム価格を命じるブレークスルー結果を例証しています。GSKのBlujepaは30年の干ばつ後に新抗生物質クラスを導入し、ファーストインクラス優位性を強調しています。
戦略的動向にはボストン・サイエンティフィックの37億米ドルAxonics買収が含まれ、失禁管理のための仙骨神経調節専門知識を追加しています。Ferringの5億米ドルロイヤルティ契約はリスクを分散しながら前立腺腫瘍学上昇を確保しています。ジェネリック挑戦者は差別化のために処方イノベーションを採用し、バイオシミラー参入者は成熟生物製剤を削る準備をしています。テレメディシン企業とのデジタルアライアンスは従来の詳細化が匹敵できない消費者直結流通筋肉を提供します。全体として、革新的科学とデジタル対応市場アクセスを組み合わせる企業が泌尿生殖器薬市場で優れた成果を上げる位置にあります。
泌尿生殖器薬業界リーダー
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ファイザー
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イーライリリー・アンド・カンパニー
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バイエルAG
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メルク・アンド・カンパニー
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ノバルティスAG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：UroGen Pharmaは6月13日のFDA PDUFA日を前に、50億米ドルの機会を支持する再発低悪性度膀胱がんでのUGN-102の18ヶ月間の良好データを発表しました。
- 2025年5月：バイエルはNubeqaとKerindaの成長に推進された2025年第1四半期製薬売上4.4%増を発表しました。
- 2025年4月：ジョンソン・エンド・ジョンソンはSunRISe-1第2b相結果を開示し、TAR-200がBCG無反応膀胱がんで82.4%の完全奏効を達成しました。
- 2025年3月：FDAはGSKのゲポチダシン（Blujepa）を単純性UTIに承認し、ほぼ30年間で初の新規経口クラスとなりました。
- 2025年3月：コロラド大学は再発性UTIモデルで90%の細菌を除去するナノゲルプラットフォームを報告しました。
グローバル泌尿生殖器薬市場レポート範囲
レポートの範囲では、泌尿生殖器薬は腎臓、膀胱、尿管、尿道に影響する疾患の治療に使用されます。泌尿生殖器系に関連した疾患・感染症に苦しむ患者は、化学合成されステロイド・免疫抑制薬に依存しており、不眠症、ざ瘡、悪心、嘔吐、下痢などの重篤な副作用を相互作用する可能性があります。
泌尿生殖器薬市場は疾患タイプ別（勃起不全、淋病、性器ヘルペス、尿路感染症、尿失禁、糸球体腎炎、慢性腎不全、その他の疾患タイプ）、薬剤タイプ別（ホルモン療法、勃起不全薬、子宮弛緩薬、尿路鎮痙薬、尿pH調節薬、子宮収縮薬、その他泌尿生殖器薬）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは主要グローバル地域の17カ国の推定市場規模・動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 勃起不全 |
| 尿路感染症 |
| 尿失禁 |
| 淋病 |
| 性器ヘルペス |
| 糸球体腎炎 |
| 慢性腎不全 |
| その他の疾患タイプ |
| ホルモン療法 |
| ホスホジエステラーゼ5阻害薬 |
| α遮断薬・5α還元酵素阻害薬 |
| 子宮弛緩薬・収縮薬 |
| 尿路鎮痙薬 |
| 尿pH調節薬 |
| その他泌尿生殖器薬 |
| 経口 |
| 注射剤 |
| 局所/経皮 |
| 膣/直腸坐薬 |
| 男性 |
| 女性 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 低分子薬 |
| 生物製剤・ペプチド |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米その他 | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ロシア | |
| 欧州その他 | |
| APAC | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| APACその他 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東・アフリカその他 |
| 疾患タイプ別 | 勃起不全 | |
| 尿路感染症 | ||
| 尿失禁 | ||
| 淋病 | ||
| 性器ヘルペス | ||
| 糸球体腎炎 | ||
| 慢性腎不全 | ||
| その他の疾患タイプ | ||
| 薬剤クラス別 | ホルモン療法 | |
| ホスホジエステラーゼ5阻害薬 | ||
| α遮断薬・5α還元酵素阻害薬 | ||
| 子宮弛緩薬・収縮薬 | ||
| 尿路鎮痙薬 | ||
| 尿pH調節薬 | ||
| その他泌尿生殖器薬 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 注射剤 | ||
| 局所/経皮 | ||
| 膣/直腸坐薬 | ||
| 性別 | 男性 | |
| 女性 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 分子タイプ別 | 低分子薬 | |
| 生物製剤・ペプチド | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米その他 | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| ロシア | ||
| 欧州その他 | ||
| APAC | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| APACその他 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 中東・アフリカその他 | ||
レポートで回答される主要質問
泌尿生殖器薬市場の現在の規模は？
市場は2025年に301億2千万米ドルに立ち、2030年までに328億3千万米ドルに達すると予測されています。
泌尿生殖器薬市場内で最大のシェアを持つ疾患領域は？
勃起不全が34.67%のシェアでリードし、広範なテレヘルス処方とジェネリックPDE5の可用性に支えられています。
最も成長の速い薬剤クラスは？
過活動膀胱向けβ3アドレナリン作動薬が2030年まで3.78%のCAGRで拡大しています。
オンライン薬局は市場成長にどのような影響を与えていますか？
オンライン薬局は、特に勃起不全・失禁治療で控えめで費用対効果の高いアクセスを提供することで4.35%のCAGRでの成長が予測されています。
なぜアジア太平洋が最も成長の速い地域なのですか？
医療改革、大規模な高齢化人口、保険カバレッジ拡大がアジア太平洋全体で2.67%のCAGRを牽引しています。
近期に市場を再構築する可能性のある新規治療薬は？
膀胱がん向けジョンソン・エンド・ジョンソンのTAR-200と抗生物質耐性UTI向けGSKのゲポチダシンが、2025年以降に牽引力を得ると予想される高インパクトイノベーションを代表しています。
最終更新日:
