薄膜医薬品市場規模及びシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 11.71 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 18.29 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.32% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる薄膜医薬品市場分析
薄膜医薬品市場規模は2025年に117.1億USDに達し、2030年までに182.9億USDに達すると予測され、年平均成長率9.32%で推移します。需要成長は世界的な高齢化、嚥下障害有病率の増加、患者中心製剤への規制当局の推奨に起因しています。製造業者は優れた服薬遵守プロファイル、迅速な作用発現、脆弱群への用量調整能力を活用しています。ホットメルト押出成形及び溶媒キャスティングラインへの投資により製造コストが低下する一方、マイクロニードル技術革新により外来環境での慢性疾患管理ニーズに対応可能となっています。競争戦略は製剤専門企業と大手製薬会社間のパートナーシップを重視し、開発期間短縮と治療範囲拡大を図っています。
主要レポート要点
- 製品カテゴリー別では、経口薄膜が2024年の薄膜医薬品市場シェアの70.51%を占めてリード。経皮薄膜は2030年まで年平均成長率13.65%での拡大が予測されます。
- 治療適応症別では、オピオイド使用障害が2024年の薄膜医薬品市場規模の36.53%を占める一方、慢性疼痛は2025年から2030年にかけて年平均成長率11.85%での成長が予測されます。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年の薄膜医薬品市場規模の46.21%を占める一方、オンライン薬局は2030年まで最高予測年平均成長率15.87%を示しています。
- 薬剤タイプ別では、処方薬フォーマットが2024年の薄膜医薬品市場規模の72.12%を占める一方、一般用医薬品は年平均成長率12.71%で推移しています。
- 地域別では、北米が2024年売上高の41.32%を占める一方、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率10.61%での成長軌道にあります。
世界薄膜医薬品市場動向及び洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 嚥下障害有病率の増加及び高齢者人口 | +2.1% | 世界的、北米・欧州で最強 | 長期（4年以上） |
| 薄膜治療薬承認件数増加及び投資拡大 | +1.8% | 北米・欧州、アジア太平洋新興 | 中期（2-4年） |
| 従来剤形に対する優れた患者コンプライアンス | +1.4% | 世界的 | 中期（2-4年） |
| オピオイド害軽減政策による頬粘膜フィルム普及促進 | +0.9% | 北米が主要、欧州が副次的 | 短期（2年以下） |
| ホットメルト押出成形HPMC グレードによる高用量・熱感受性API対応 | +0.7% | 世界的製造拠点 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
嚥下障害有病率の増加及び高齢者人口
嚥下障害は介護施設入居者の36.9%、高齢者の27%に影響し、従来の錠剤を嚥下できない大きな患者群を生み出しています[1]Norio Watanabe et al., "Survey of Dysphagia and Related Medications in Nursing Home Residents," Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences, JPHCS.BIOMEDCENTRAL.COM。加齢関連問題に加え、神経学的疾患及び術後合併症が代替剤形への需要を拡大しています。医療制度は誤嚥性肺炎及び服薬不遵守により大幅なコストを負担するため、フィルム製剤への償還支援を促進しています。小児用途事例は汎用性を補強し、EAT-10スクリーニングツールを使用する地域薬剤師が嚥下問題をより早期に発見することで、製品アクセスポイントを拡大しています。
薄膜治療薬承認件数増加及び投資拡大
RizaFilmの2024年FDA承認により片頭痛緩和が実現し、薄膜プラットフォームに対する当局の信頼が示されました。AqueStiveのAnaphylmに対するNDA は舌下エピネフリンがニードルフリー送達により自動注射器を破壊する可能性を実証しています[2]"Aquestive Completes NDA Submission for Anaphylm," Aquestive Therapeutics, AQUESTIVE.COM。大手企業は米国製造への新規支出を集中：Johnson & Johnsonだけで先進剤形能力に550億USDを発表し、フィルム技術への持続的資本流入を示唆しています。より明確な生物学的同等性ガイドラインにより規制不確実性が軽減され、ベンチャーキャピタルが専門開発業者を支援するよう促しています。
従来剤形に対する優れた患者コンプライアンス
臨床データは、口腔内崩壊製剤が服薬不遵守精神科患者において入院確率を64.5%、再発を63.2%低下させることを示しています。薄膜は迅速に崩壊し、水を必要とせず、味マスキングを可能にするため、小児及び高齢者の受容性を向上させます。支払者は再入院を削減する治療薬に報酬を提供し、プレミアム価格設定を可能にします。製造業者は特に遵守が治療成果を左右する場合において、後発錠剤との差別化のためコンプライアンス利益を強調しています。
オピオイド害軽減政策による頬粘膜フィルム普及促進
薬物支援治療を優先する連邦イニシアチブによりブプレノルフィン保険適用が拡大し、頬粘膜フィルムは錠剤と比較して転用リスクを軽減します。徐放性ブプレノルフィンがフェンタニル使用人口を支援するという証拠がフィルムアプローチをさらに検証しています。公衆衛生への適合により安定調達が保証され、2030年まで生産者の収益可視性が確保されています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 代替剤形の入手可能性（ODT、注射剤） | -1.6% | 世界的 | 中期（2-4年） |
| 湿気感受性による高コストバリア包装 | -1.2% | 世界的製造拠点 | 長期（4年以上） |
| 高力価API向け溶媒キャスティング能力限定 | -0.8% | 北米・欧州製造センター | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
代替剤形の入手可能性（ODT、注射剤）
口腔内崩壊錠は成熟した製造ラインと低コストを享受し、価格敏感カテゴリーでの薄膜普及を抑制しています。欧州薬局方のODT認定により承認が合理化される一方、腫瘍学などの精密薬物動態が重要な分野では注射剤が依然として主流です。確立されたインフラと下落する後発薬価格により、利便性だけが差別化要因である場合の薄膜価格決定力が制限されます。
湿気感受性による高コストバリア包装
薄膜は吸湿性であるため、企業はしばしば製品コストの15-20%をバリアパックに配分します。研究では一部のコーティングが分解を促進する可能性があると警告されており、開発者をカスタム多層フォーマットに向かわせています。特殊フィルムの単一供給業者への依存は供給リスクを追加し、複雑な包装は持続可能性目標を損ない、より高い湿度に耐える製剤調整への投資を製造業者に迫っています。
セグメント分析
製品タイプ別：経皮加速にもかかわらず経口フィルムが優位
経口フィルムは簡潔な規制経路とコスト効率的な溶媒キャスティングラインにより2024年の薄膜医薬品市場シェアの70.51%を獲得しました。経皮フォーマットはマイクロニードル統合パッチが皮膚経由で送達可能な薬剤クラスを拡大するため2030年まで年平均成長率13.65%を示します。
製造業者はホットメルト押出成形を活用して難溶性APIを組み込み、経口フィルムを迅速に拡張できます。経皮フィルムは精密微細加工と接着剤エンジニアリングを必要とし、現在の大規模出力を制限しています。それでも、ワクチン送達とホルモン療法試験は肯定的な受容データを生み出しており、経皮システムが予測期間中にギャップを縮小することを示唆しています[3]Hye Jin Choi et al., "Microneedle Patch Casting Using a Micromachined Carbon Master," Scientific Reports, NATURE.COM。
適応症別：オピオイド危機が市場リーダーシップを牽引
オピオイド使用障害は、ブプレノルフィンフィルムが政府の害軽減目標と一致するため、2024年の薄膜医薬品市場規模の36.53%で優位を占めました。慢性疼痛フィルムは、処方者が迅速な口腔粘膜吸収の利益を享受する非オピオイド分子に転換するため最速の年平均成長率11.85%を示します。
片頭痛治療薬はRizaFilm承認後に支持を得て、嘔気エピソード中の在宅治療を可能にします。アレルギーケアにおける舌下免疫療法フィルムと、アナフィラキシーに対する緊急全身送達が有望性を示し、臨床ポートフォリオを多様化しています。これらの適応症は総合的に薄膜医薬品市場の広範な治療的可能性を補強しています。
流通チャネル別：オンライン成長が従来パターンを破壊
病院薬局は、規制物質と特殊医薬品が臨床監督を必要とするため2024年の薄膜医薬品市場規模の46.21%を維持しました。オンライン薬局は、遠隔医療普及と温度安定フィルムの緩和された配送規制に支えられ年平均成長率15.87%を示します。
小売チェーンは日常処方を橋渡しするが、デジタルプラットフォームは現在、フィルムレジメンに合わせた詰め替え通知を提供する服薬遵守ツールを統合しています。移動困難患者や農村コミュニティに対して、郵送注文履行はアクセス障壁を回避し、薄膜医薬品市場をさらに拡大しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
薬剤タイプ別：処方薬優位は複雑性を反映
処方薬フィルムは、厳格な用量要件とより高い価格を支持する償還枠組みを反映して2024年に72.12%のシェアを占めました。一般用医薬品は、味マスキングビタミン及び抗ヒスタミン薬が消費者通路に移行するため年平均成長率12.71%で上昇しています。
改良された製造収率により用量当たりコストが削減され、OTC転換が経済的に実行可能になります。しかし、規制当局は広範な消費者使用証拠を要求するため、深い臨床データセットを持つ大手企業がスイッチング経路で優位に立っています。
地域分析
北米は、生物学的同等性と安定性期待を明確にするFDAガイダンスに支えられ、2024年に41.32%のシェアでリードしました。堅実な保険適用と専門薬局ネットワークが市場参入を促進する一方、連続製造への大幅投資により迅速なスケールアップのための国内能力が確保されています。
欧州は、多国間発売を合理化する中央承認により第2位を維持しています。患者安全への重点と高齢者間の高い遵守が需要を支えています。地域CDMOは溶媒キャスティングとHMEを専門とし、世界供給チェーンにサービスを提供しています。
アジア太平洋は、中国、インド、韓国における規制調和と拡大製造助成金に推進され、2030年まで年平均成長率10.61%を示します。低い労働コストと政府インセンティブが技術移転取引を惹きつけ、世界薄膜医薬品市場輸出の製造拠点として地域を位置づけています。医療支出増加と都市化により、便利な剤形を受け入れる大規模患者プールが開かれています。
競争環境
薄膜医薬品市場は適度に分散しています。Aquestive TherapeuticsやIndiviorなどの先駆者は独自溶媒、積層構造、味マスキング化学を活用して知的財産を保護しています。大手製薬パートナーとの独占供給契約により安定した受注残高を確保しています。
新興企業は口腔粘膜を超えた応用領域拡大のためマイクロニードルパッチとポリマー科学に注力しています。パートナーシップが戦略を支配：革新企業は期限切れブランドのライフサイクル管理を求める企業にフィルム技術をライセンス供与しています。大手多国籍企業は製造ノウハウ確保と開発リスク軽減のため特殊製剤企業を買収することが増加しています。
競争は用量装填効率、崩壊時間、包装進歩を中心としています。連続HMEとリアルタイム分析を統合できる企業がコスト優位を獲得しています。その他は香味プロファイルと小児耐性でありながら高齢者にやさしい単回投与ポーチによる差別化を追求しています。
薄膜医薬品業界リーダー
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Aquestive Therapeutics
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Indivior PLC
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Pfizer, Inc.
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ZIM Laboratories
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Tesa SE (Tesa Labtec)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：BioNxt Solutions Inc.が糖尿病・肥満患者を対象としたセマグルチド口腔崩壊フィルム作成の実現可能性研究を開始。
- 2025年6月：IntelGenxがNualtisにリブランディングし、長期経口フィルム戦略に企業アイデンティティを適合。
世界薄膜医薬品市場レポート範囲
レポート範囲によれば、薄膜医薬品は効率的な治療結果により錠剤やカプセルの代替として浮上しています。これらの薬剤は口腔又は頬腔内に保持された際に迅速に崩壊するポリマーで構成され、薬物を体内の全身循環に直接供給します。薄膜医薬品市場は製品タイプ（経口薄膜、経皮薄膜）、適応症（統合失調症、片頭痛、オピオイド依存、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。レポートは世界主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万USD）を提供します。
| 経口薄膜 | 口腔内崩壊フィルム |
| 舌下フィルム | |
| 頬粘膜フィルム | |
| 経皮薄膜 | パッシブパッチ |
| アクティブ／マイクロニードル支援パッチ |
| 統合失調症 |
| 片頭痛 |
| オピオイド使用障害 |
| 嘔気・嘔吐 |
| 慢性疼痛 |
| アレルギー・喘息 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 処方薬（Rx） |
| 一般用医薬品（OTC） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 経口薄膜 | 口腔内崩壊フィルム |
| 舌下フィルム | ||
| 頬粘膜フィルム | ||
| 経皮薄膜 | パッシブパッチ | |
| アクティブ／マイクロニードル支援パッチ | ||
| 適応症別 | 統合失調症 | |
| 片頭痛 | ||
| オピオイド使用障害 | ||
| 嘔気・嘔吐 | ||
| 慢性疼痛 | ||
| アレルギー・喘息 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 薬剤タイプ別 | 処方薬（Rx） | |
| 一般用医薬品（OTC） | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
薄膜医薬品市場の現在価値は？
薄膜医薬品市場規模は2025年に117.1億USDとなり、2030年までに182.9億USDに上昇すると予測されます。
薄膜医薬品市場で優位な製品タイプは？
経口薄膜が成熟した製造と明確な規制経路により2024年に市場シェア70.51%でリードしています。
オンライン薬局が薄膜製品で急成長している理由は？
緩和された配送規制と遠隔医療統合により、オンラインチャネルは年平均成長率15.87%を支援し、患者に特殊フィルムへの便利なアクセスを提供しています。
薄膜はオピオイド危機対処にどう貢献しているか？
頬粘膜ブプレノルフィンフィルムは害軽減政策と一致し、転用耐性を提供し、治療適応症内で36.53%のシェアを保持しています。
薄膜製造業者が直面する最大の技術的制約は？
湿気感受性により高価なバリア包装が必要となり、総製品コストに最大20%を追加し、持続可能性目標を複雑化します。
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