肺がん治療薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 27.89 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 50.34 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 12.54% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる肺がん治療薬市場分析
肺がん治療薬市場規模は2025年に278億9,000万米ドルとなり、2030年までに503億4,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率12.54%を示す。急速な成長は、免疫腫瘍学の革新、二重特異性抗体、世界的な償還制度の拡大により、治療量の増加を促進することによる。規制当局は2024年以降、11の新たな非小細胞承認を迅速化し、開発期間を圧縮し競争を激化させる革新サイクルを強調した。精密バイオマーカー検査は専門から主流の実践へと移行し、変異適合薬剤選択を可能にし、治療困難患者の奏効率を押し上げている。アジア太平洋および中南米での保険適用拡大により手頃な価格が改善される一方、成熟市場での価格圧力により製造業者は価値ベース契約に向かっている。主要特許切れの到来前にポジション防御を求める企業間での組み合わせプラットフォーム中心の戦略的統合が加速している。
主要レポート要点
- 疾患タイプ別では、非小細胞肺がんが2024年に77.23%の売上シェアでリードし、小細胞肺がんは2030年まで年平均成長率13.21%で進展している。
- 治療方式別では、化学療法が2024年に肺がん治療薬市場の43.21%のシェアを占め、免疫療法は2030年まで年平均成長率13.24%で拡大すると予測される。
- 薬剤クラス別では、低分子薬剤が2024年に64.49%のシェアを占め、バイオ医薬品・バイオシミラーは同期間で年平均成長率13.33%で上昇している。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に69.98%のシェアを獲得し、小売薬局は2030年まで年平均成長率13.23%で最も速い軌道を示している。
- 治療ライン別では、一次治療レジメンが2024年に55.36%のシェアを占め、三次以降治療は2030年まで最高予測年平均成長率13.39%を記録している。
- 地域別では、北米が2024年売上の39.19%を貢献し、アジア太平洋は10年末まで年平均成長率13.56%の軌道にある。
世界肺がん治療薬市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への(～)%影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 肺がん有病率の増加 | +3.1% | 世界全体、アジア太平洋と新興経済国で最も強い | 長期（4年以上） |
| 汚染と喫煙率の上昇 | +1.9% | アジア太平洋コア、中東と世界の都市部中心への波及 | 中期（2～4年） |
| 免疫腫瘍療法の急速採用 | +3.8% | 北米・欧州リード、アジア太平洋の急速取り込み | 短期（2年以下） |
| 医療保険償還適用拡大 | +2.5% | 世界全体、アジア太平洋・中南米で最高加速 | 中期（2～4年） |
| 精密医療バイオマーカー検査取り込み | +2.3% | 北米・欧州成熟、アジア太平洋新興市場 | 短期（2年以下） |
| 新興細胞・RNA系治療パイプライン | +2.8% | 北米・欧州早期採用、アジア太平洋選択的参入 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
免疫腫瘍・標的治療の急速採用
チェックポイント阻害剤と新規標的の組み合わせが従来の化学療法を超える生存期間を向上させている。tarlatamabのような二重特異性T細胞エンゲージャーは、重度前治療小細胞例で40%の客観的奏効を示し、datopotamab deruxtecanのような抗体薬物複合体はEGFR変異非小細胞疾患で45%の奏効に達している[1]U.S. Food and Drug Administration, FDA grants accelerated approval to datopotamab deruxtecan-dlnk for EGFR-mutated non-small cell lung cancer,
fda.gov。13の肺がん適応症が2024年だけでFDAの迅速承認経路をクリアし、上市サイクルを圧縮し競争を激化させた[2]U.S. Food and Drug Administration, Oncology Regulatory Review 2023,
fda.gov。開発者が免疫活性化と変異特異的阻害を結合して逃避メカニズムを阻止するため、組み合わせレジメンがパイプラインを支配している。バイオマーカー主導選択は現在、ほとんどの一次治療決定を導き、より高い奏効深度とより長い無増悪期間を可能にしている。新しいモダリティが一次治療地位を獲得するにつれ、化学療法は単独療法よりもマルチエージェントプロトコル内でのバックボーン役割にシフトしている。
精密医療バイオマーカー検査の取り込み
包括的分子プロファイリングが組織学ベース選択に取って代わっている。Oncomine Dx Express TestなどFDA承認診断薬に支援される次世代シーケンシングパネルが、地域腫瘍専門医の標準になりつつある[3]U.S. Food and Drug Administration, FDA grants accelerated approval to sunvozertinib for metastatic non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutations,
fda.gov。アクショナブル変異はEGFR、ALK、ROS1、KRAS、HER2、MET、BRAFをカバーし、現在非小細胞例の60%以上の選択を導いている。リキッドバイオプシーはリアルタイム耐性モニタリングを拡張し、臨床進行前の治療変更を可能にしている。シーケンシングコスト低下と支払者償還により、バイオマーカー検査が高所得アジア太平洋市場での日常ケアに組み込まれている。より広いパネルが標的薬剤の追加商業ニッチを創出し、検査採用と薬剤開発の好循環を強化している。
新興細胞・RNA系治療パイプライン
細胞免疫療法とRNA構築物が低分子と抗体を超えた選択肢を拡大している。DLL3標的CAR-T細胞は小細胞疾患で有意な活性を報告し、CEACAM5指向構築物は非小細胞試験に参入している。チェックポイント阻害と組み合わせた個別化mRNAワクチンは、患者特異的ネオ抗原シグネチャーを活用してフェーズIIIに向けて進展している。TCR-T療法は細胞内標的に対処することで抗原ユニバースを広げている。FAP結合FXX489などの放射性リガンド候補が精密ペイロードの新しいクラスを開く。製造規模拡大とコスト管理が課題として残るが、早期有効性シグナルが投資を活発化し、大手製造業者の買収ターゲットを創出している。
医療保険償還適用拡大
生存利得が予算配分を正当化するため、政府と保険者がアクセスを拡大している。中国国家医療保障局は複数の新肺がん薬剤をリストし、患者負担金を大幅に削減した。米国はメディケア適用を追加バイオマーカー検査と画期的治療に拡張し、中南米支払者は支払いを実世界アウトカムと結ぶリスク分担契約を交渉している。二重・三重レジメンが手頃性議論を促すため、価値ベース取り決めが一般的になっている。国際参照価格決定が高所得市場に圧力をかけるが、世界価格を平準化し、低所得国での採用を支援する。レジストリを通じて収集される実世界エビデンスがこれら合意を支え、フォーミュラリー地位を形成する。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への(～)%影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高い治療コストと価格圧力 | -1.9% | 世界全体、新興市場と無保険人口で顕著 | 短期（2年以下） |
| 重篤免疫関連副作用 | -1.5% | 世界全体、高齢コホートと多剤併用レジメンで高い | 中期（2～4年） |
| ブロックバスター薬の特許切れ迫る | -2.3% | 北米・欧州一次、アジア太平洋への波及効果 | 短期（2年以下） |
| 低資源地域での生検アクセス限定 | -1.0% | 世界の新興市場と農村部 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い治療コスト・価格圧力
年間コースがしばしば20万米ドルを超え、支払者と患者に負担をかけている。durvalumabの獲得価格は生存ベネフィットにもかかわらず世界的取り込みを減速させ、費用対効果分析が資源制約地域で不利な比率を見出した。pembrolizumabとnivolumabのバイオシミラーパイプラインが価格決定力を削ぐと予想され、オリジネーターを価値ベース契約に強制している。組み合わせレジメンがコストを複合し、数年にわたる治療期間が予算影響を拡大している。欧州・中南米の参照価格決定枠組みが割引期待を強化している。製造業者はアウトカム保証と階層価格提供で対応するが、低所得国でのアクセス格差が持続している。
ブロックバスター薬の特許切れ迫る
Keytrudaのコア特許が2028年に期限切れとなり、年200億米ドルを超える売上がバイオシミラー侵食に曝される。Bristol Myers SquibbとRocheはチェックポイントポートフォリオ全体で類似のタイムラインに直面している。複雑なバイオ医薬品の規制経路が成熟するにつれ、ジェネリック参入者が書類を準備している。イノベーターは新しい組み合わせ、皮下製剤、新しい腫瘍部位を含むライフサイクル延長を優先している。売上ストリームを補充できる早期段階資産を標的とするM&A活動。支払者が競争入札を活用して価格を大幅削減するため、アクセス拡大の可能性があるがマージンを圧迫する市場変動が予想される。
セグメント分析
疾患タイプ別：NSCLC優位性がSCLC革新に直面
非小細胞疾患が肺がん治療薬市場シェア内の2024年売上の77.23%を生成し、広範なバイオマーカー主導選択肢と高い発症率から恩恵を受けた。小細胞セグメントはより小さな基盤を持つが、一流二重特異性tarlatamabとチェックポイント追加に後押しされ、2030年まで13.21%年平均成長率で上回ると予測される。したがって、小細胞治療の肺がん治療薬市場規模は低いアンカーポイントから急速に上昇すると予測される。EGFRとKRAS阻害剤などNSCLCの精密アプローチがそのセグメントを大規模に維持するが、パイプライン勢いは見た目にSCLCを無視から機会へとシフトさせている。
継続するSCLC革新が歴史的生存格差を縮小している。Tarlatamabは重度前治療コホートで40%客観的奏効に達し、durvalumabは限局期設定で全生存期間中央値を55.9ヶ月に押し上げた。NSCLCパイプラインは耐性を再遮断するためHER2とMET阻害剤に加え抗体薬物複合体を追加し、量的リーダーシップを無傷に維持している。両セグメント合わせて、既存企業にポートフォリオ拡大を推進しつつ専門プレーヤーを引きつける多様化を例証している。
注記: レポート購入により個別セグメントのすべてのセグメントシェアが利用可能
治療方式別：免疫療法が化学療法覇権を破る
化学療法はまだ2024年売上の43.21%を占めたが、免疫療法は13.24%年平均成長率で上昇し、単剤化学療法依存を削ると予測される。チェックポイント阻害剤は一次治療PD-L1陽性ケアに進出し、二重特異性は二次治療SCLCプロトコルの見出しとなった。免疫療法に配分される肺がん治療薬市場規模は10年間で倍増すると予測される。標的薬剤は明確に定義されたバイオマーカーに焦点を当てて安定した中位一桁成長を追加している。
組み合わせレジメンが上昇している。durvalumabに化学療法を加えた治療が限局期SCLCで生存期間を延長し、化学・免疫併用が非小細胞一次治療実践を支配している。パイプラインがT細胞エンゲージャーと抗体薬物複合体で満たされるにつれ、免疫療法の範囲がバイオマーカー低人口に拡大し、対象需要を拡大しつつ安全性管理規範を再形成している。
薬剤クラス別：バイオ医薬品が低分子優位性に挑戦
低分子は経口投与とコスト効率的製造に助けられ、2024年に64.49%の売上を維持した。しかし、バイオ医薬品・バイオシミラーは年間13.33%の進歩が予測され、2030年までにギャップを縮小している。モノクローナル抗体、二重特異性、放射性リガンド複合体が地位を獲得するにつれ、バイオ医薬品の肺がん治療薬市場規模は急激に成長する。抗体薬物複合体のようなハイブリッド形式は、バイオ医薬品標的化と強力な低分子ペイロードを混合し、収束を例証している。
特許切れが変化を高める。pembrolizumabバイオシミラーが既存バイオ医薬品の価格プレミアムを脅かす一方、経口低分子ブランドはジェネリック攻撃を逃れるためにますます小さなニッチを追いかけている。抗体の製造技術が規模拡大するにつれ、コスト障壁が低下し、限定的な低分子トラクタビリティを持つ困難な標的でバイオ医薬品に傾く。
流通チャネル別：小売拡大が病院優位性に挑戦
病院薬局は輸液ベースレジメンが専門監督を要求するため、2024年売上の69.98%で流通を支配した。専門チェーンを含む小売店は、患者が自宅で管理できる経口標的治療と支持薬により13.23%年平均成長率と予測される。小売を通じてルーティングされる肺がん治療薬市場シェアはより小さいままだが着実に拡大している。
成長はヘルスケア分散化を反映している。経口EGFR、ALK、KRAS阻害剤が調剤をコミュニティにシフトし、患者移動負担を軽減している。専門薬局プログラムが遵守モニタリングとコールドチェーン物流を供給し、病院基準に合致している。病院は複雑な輸液と急性ケア救助の重要な役割を維持し、リードを保持している。
治療ライン別：順次治療が後期ライン成長を推進
一次治療プロトコルが2024年売上の55.36%を提供したが、三次以降治療は13.39%年平均成長率で最速成長に設定されている。後期ラインでの肺がん治療薬市場規模は、適格コホートを拡大する延長生存期間から恩恵を受けている。二次治療成長は中程度で、特定の耐性変異を克服するよう設計された薬剤により持続している。
最近の承認が勢いを例証している。Tarlatamabは化学療法対比で二次治療SCLCの全生存期間を改善し、データが成熟するにつれより早期に移行すると予想される。より豊富な治療兵器庫により、腫瘍専門医は最終的な耐性に対する選択肢を保持する配列を戦略化することを強制し、すべてのラインにわたる継続的需要を強化している。
地域分析
北米は2024年の世界売上の39.19%を生成した。先進的試験インフラが研究から実践への急速な転換を可能にしている。保険制度が高コストレジメンに資金提供するが、バイオシミラーが迫るにつれ価格交渉が厳しくなっている。学術センターがガイドライン更新を加速し、採用曲線を急峻に維持している。カナダとメキシコが国境を越えた試験を通じて参加し、患者アクセスを拡大している。
アジア太平洋は13.56%年平均成長率で主要成長エンジンである。中国の償還拡大と地元革新がダブルチームで抑制された需要を解放している。日本の加速プログラムが優先治療の審査を6ヶ月に短縮し、オーストラリアが未満ニーズがん向け迅速経路を活用している。インドと東南アジアが診断能力を拡大し、第三次病院にNGSパネルを設置している。経済発展と都市汚染が共同で肺負担を増加させ、量的成長を持続している。
欧州は安定した中位一桁利得を示している。中央集権化されたEMA承認が同時市場上市を加速するが、償還決定は国特異的なままである。医療技術評価機関が価値閾値に焦点を当て、製造業者を管理参入合意に向かわせている。東欧市場が腫瘍インフラ向けEU結束基金を通じて追いついている。Brexitが英国で並行経路を引き起こしたが、相互認証がほとんどの供給ルートを維持している。
競合情勢
16の主要企業が市場を共有し、中程度の断片化を生んでいる。F. Hoffmann-La Roche、AstraZeneca、Merckがチェックポイントフランチャイズを固定し、Bristol Myers SquibbとPfizerが複数モダリティにまたがっている。特に2028年のKeytruda特許期限切れが既得シェアを脅かすバイオシミラー参入を招く。開発者は資産バンドリングで対応：AstraZenecaがdurvalumabを抗体薬物複合体と結合し、Johnson & Johnsonがamivantamabをlazertinibとosimertinib耐性に対抗するために組み合わせている。
BeiGeneやInoventなどの新興アジアバイオテックが、西欧同等品より30～40%安価なPD-1抗体を通じて世界プロファイルを獲得し、コスト競争を追加している。技術収束が将来ポジショニングを形成している。AI主導スクリーニングがヒット・トゥ・リードタイムラインを短縮し、社内診断ユニットがコンパニオン検査を確保している。放射性リガンドと細胞治療能力が買収優先事項であり、大手製薬と核医学専門家間の最近の結びつきで例証されている。競争は組み合わせ柔軟性、コスト規律製造、世界供給チェーン範囲を供給するプラットフォームに有利である。
肺がん治療薬産業リーダー
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AstraZeneca
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Boehringer Ingelheim
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Bristol-Myers Squibb Company
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Novartis AG
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Eli Lilly and Company
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業発展
- 2025年7月：FDAがEGFRエクソン20挿入NSCLC局所進行または転移性成人向けsunvozertinib（Zegfrovy）に迅速承認を付与し、WU-KONG1Bで46%全奏効と11.1ヶ月間持続を実証。
- 2025年6月：Datopotamab deruxtecan-dlnk（Dato-DXd）が以前のEGFR治療とプラチナ化学療法後のEGFR変異NSCLCに対しFDA迅速承認を受け、45%奏効と6.5ヶ月間中央値持続を示した。
- 2025年5月：Johnson & JohnsonがRybrevantにlazertinib併用がEGFR変異疾患でTagrisso単剤治療を上回り、フェーズIII読み出しで無増悪生存期間を延長したと報告。
- 2025年4月：FDAが限局期小細胞肺がん向けdurvalumabをクリアし、プラセボの33.4ヶ月対比で55.9ヶ月間中央値全生存期間を引用。
世界肺がん治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、肺がんまたは肺癌は肺での制御されない細胞成長によって特徴づけられる疾患である。一般的な症状には咳、胸痛、体重減少、息切れが含まれる。肺がん治療薬と手術は、肺のがん増殖と細胞を減少、阻止、破壊、または殺すことを目的とした治療である。肺がん治療薬市場は疾患タイプ別（非小細胞肺がんと小細胞肺がん）、治療別（化学療法、放射線療法、免疫療法、標的治療、その他の治療）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されている。市場レポートは世界主要地域17ヶ国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは上記すべてのセグメントについて価値（百万米ドル）を提供している。
| 非小細胞肺がん（NSCLC） |
| 小細胞肺がん（SCLC） |
| その他 |
| 化学療法 |
| 免疫療法 |
| 標的治療 |
| 低分子医薬品 |
| バイオ医薬品・バイオシミラー |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 一次治療 |
| 二次治療 |
| 三次以降治療 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 疾患タイプ別 | 非小細胞肺がん（NSCLC） | |
| 小細胞肺がん（SCLC） | ||
| その他 | ||
| 治療方式別 | 化学療法 | |
| 免疫療法 | ||
| 標的治療 | ||
| 薬剤クラス別 | 低分子医薬品 | |
| バイオ医薬品・バイオシミラー | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 治療ライン別 | 一次治療 | |
| 二次治療 | ||
| 三次以降治療 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
2030年までの肺がん治療薬市場の予測価値は？
市場は12.54%年平均成長率に支援され、2030年までに503億4,000万米ドルに達すると予測される。
肺がん治療内で最も速く拡大している疾患セグメントは？
小細胞肺がん治療は非小細胞治療を上回り、2030年まで年間13.21%成長すると予想される。
Keytrudaの2028年特許期限切れは競争にどう影響するか？
バイオシミラー参入がプレミアム価格を削り200億米ドルの売上ギャップを開くため、オリジネーターが次世代薬剤上市を促す。
なぜアジア太平洋が肺がん治療の最も魅力的な成長地域なのか？
償還拡大、大規模患者人口、合理化された規制経路が地域での13.56%年平均成長率を推進している。
10年間で低分子に対し最もシェアを獲得する薬剤クラスは？
モノクローナル抗体と二重特異性を含むバイオ医薬品が13.33%年平均成長率で上昇し、低分子とのギャップを縮小すると予測される。
将来の肺がん薬流通で小売薬局はどのような役割を果たすか？
経口標的治療と専門支援プログラムがより多くの調剤を小売店に移行させ、13.23%年平均成長率に設定されている。
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