世界の重篤肢虚血治療市場規模とシェア

世界の重篤肢虚血治療市場(2025年 - 2030年)
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Mordor Intelligenceによる世界の重篤肢虚血治療市場分析

重篤肢虚血治療市場は2025年に52億米ドルとなり、2030年までに64億米ドルに達すると予測され、予測期間中7.5%のCAGRを示しています。平均寿命の延長、糖尿病有病率の急激な上昇、先進的な膝下(BTK)血管内技術の急速な臨床導入がこの拡大を支えています。また、医療制度の優先事項も変化しており、多領域救済経路が長期的コスト低下と優れたQOL向上を示すため、病院プログラムは切断術よりも肢温存を重視するようになっています。Abbott社のEsprit BTKバイオ吸収スキャフォールドなどの画期的な規制承認は、バルーン血管形成術と比較して再介入率を48%低下させ、医師の新規デバイスへの信頼を高め、大規模な対象患者群を開拓しました。遺伝子、細胞、GLP-1ベース薬物療法の並行した進歩は、単に閉塞動脈を再開通させるだけでなく微小血管病理を逆転させることを目的とした新たな治療ツールボックスの出現を示し、かつて治療選択肢のない候補者と考えられていた患者の臨床選択肢をさらに拡大しています。

主要レポート要点

  • 治療タイプ別では、デバイスが2024年の重篤肢虚血治療市場シェアの69.8%を占めて首位に立ち、新規遺伝子・細胞療法は2030年まで17.5%のCAGRで拡大すると予測されています。
  • 地域別では、北米が2024年に46.4%の売上シェアを占有し、アジア太平洋は2030年まで9.1%のCAGRで前進すると予測されています。

セグメント分析

治療タイプ別:デバイスが肢救済革新を牽引

デバイスは2024年の重篤肢虚血治療市場の69.8%を占め、脆弱なBTK血管用に設計された薬剤コーティングバルーン(DCB)、薬剤溶出ステント(DES)、血管内衝撃波砕石術システム、バイオ吸収スキャフォールドに支えられています。DCBとDESは合計で28億米ドル以上を生成し、米国適用範囲の復活と再介入減少に関する堅牢なエビデンスに支えられました。血管内衝撃波砕石術は最も急速に浸透するサブセグメントであり、Shockwave社のプラットフォーム単体で2024年後期の日本償還確保後、前年比75%の売上成長を記録しました。塞栓保護フィルターも、遠位流出が制限される長期慢性完全閉塞(CTO)にオペレーターが取り組む際に重要性が増しています。これらの動態により、デバイス療法に帰属する重篤肢虚血治療市場規模は2025年の36億米ドルから2030年の46億米ドルに拡大し、5.0%のデバイス特異的CAGRを表すと予測されます。

それでも外科用グラフトとハイブリッド手術室は多段階疾患において臨床的関連性を保持しています。自家静脈は大腿-脛骨バイパスのゴールドスタンダードのままですが、レジストリデータは静脈品質が不良な場合のHePTFEの肢救済同等性を示し、PFAS関連の逆風にもかかわらず控えめなグラフト需要を維持しています。再生アプローチは最も説得力のある長期上昇を提供します:XyloCor社のXC001血管新生遺伝子治療は治療選択肢のないCLIで12か月時のピーク トレッドミル時間を109秒改善し、第II相幹細胞試験はプラセボと比較して36%高い灌流指数を報告しました。これらの研究は2030年まで遺伝子・細胞療法収益の17.5%のCAGRを支持していますが、低いベースからです。医薬品は補助として再浮上します:セマグルチドのSTRIDEとリバロキサバンの最近のジェネリック承認が全身療法使用を拡大し、2030年までに9億米ドルの薬剤売上を生成すると予測されます。これらの発展は総合的に、重篤肢虚血治療業界がデバイス中心の救済から統合された生物学的情報に基づくケア経路へと着実に移行していることを示しています。

世界の重篤肢虚血治療市場:薬剤別市場シェア
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地域分析

アジア太平洋は2024年に世界収益の21.3%を占め、9.1%のCAGRで成長すると予測され、世界で最も速い地域軌道です。中国は2024年に110万件以上の新たな末梢動脈疾患入院を登録し、そのうち23%が組織欠失で来院し、実質的な未充足ニーズを強調しています。60以上の国産末梢デバイスが2024年に国家医薬品監督管理局の承認を取得し、中国単体の重篤肢虚血治療市場規模は2030年までに12億米ドルに達し、年間10.4%拡大すると予想されます。同時に、インドのデバイス規則のEU MDRとの調和がカテーテル室インフラへの海外直接投資を触媒し、以前は3次センターに限定されていたDCB手技が現在2次都市病院でも装備されています。

北米は好ましい償還、成熟した肢救済ネットワーク、LimFlow社の動脈化やAIトリアージ アルゴリズムなどの画期的プラットフォームの早期導入により、2024年に世界収益の46.4%を保持しました。Medicareのバンドル支払いモデルが長期切断フリー生存に報酬を与えるため、この地域は6.4%のCAGRで拡大を続けます。これらの指標は高コスト デバイス利用と強く相関しています。欧州市場は規制の混乱を乗り越えています:PFAS制限は血管グラフトの供給を縮小する可能性がありますが、EUのバイオ吸収ポリマーファストトラック指定が長期的破綻を緩和する可能性があります。それでも、フランスとドイツの価格統制政策はASP拡大を抑制し、欧州CAGRを4.2%に制限しています。他では、ラテンアメリカと中東・アフリカは初期段階のままです;ブラジルの公立病院調達は現在10州でDCBを承認し、湾岸協力会議入札はIVLと創傷ケア消耗品をますますバンドルし、切断支配的パラダイムからの段階的多様化を示しています。

世界の重篤肢虚血治療市場CAGR(%)、地域別成長率
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競合環境

重篤肢虚血治療市場は適度な統合を示し、上位5社が2024年収益の57%を管理しています。Stryker社の49億米ドルによるInari Medical社買収は、ClotTriever血栓除去技術への即座のアクセスを提供し、買収者の先進肢ケア ポートフォリオを拡大しました。Boston Scientific社の2024年6月に完了したSilk Road Medical社の12億6,000万米ドル買収は、Boston社が脛骨アクセス ツールキット用に転用している経頸動脈血行再建ノウハウを追加しました。Teleflex社は2025年2月にBiotronik社の血管インターベンション資産を7億6,000万ユーロ(8億9,000万米ドル)で購入することにより末梢フランチャイズを深化させ、薬剤コーティング バルーンとステント ラインアップを強化しました。

戦略差別化は技術の幅対深さを中心に展開されます。MedtronicとAbbottはDES、アテレクトミー、デジタル ヘルス プラットフォームを統合する幅広いポートフォリオを追求し、病院が企業全体の委託販売を交渉することを可能にします。逆に、Shockwave MedicalとLimFlowはそれぞれIVLと深静脈物質化における単一技術のリーダーシップを活用し、競合他社が承認されたソリューションを持たない解剖学でのユニークな有効性に基づいて勝利することが多いです。エビデンス生成は依然として主要な戦場です:Abbott社のLIFE-BTK無作為化試験とBoston Scientific社のAGENT IDEが自社製品を支持するガイドライン更新を推進している一方、R3 Vascularなどのスタートアップは高再狭窄セグメントに対応可能な超薄バイオ吸収合金で既存のDES設計を飛び越えることを目指しています。予測期間中、特に再生医療におけるポートフォリオ ギャップは、戦略企業が遺伝子または細胞プラットフォームでデバイス パイプラインを増強しようとするため、追加のM&Aを促進する可能性があります。

世界の重篤肢虚血治療業界リーダー

  1. Medtronic plc

  2. LimFlow SA

  3. Cardiovascular Systems, Inc

  4. Eli Lilly and Company

  5. Abbott Laboratories

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向

  • 2025年3月:Shockwave Medical社は米国でJavelin末梢IVLカテーテルを発売し、CLI典型の重度石灰化BTK病変で99%の手技成功を報告しました。
  • 2025年3月:FDAはPADの主要心血管イベント減少のための初のジェネリックリバロキサバン2.5mg錠を承認し、抗血栓療法を必要とするCLI患者のアクセスを拡大しました。
  • 2025年2月:Teleflex社はBiotronik社の血管インターベンション部門の7億6,000万ユーロ(8億9,000万米ドル)買収を完了し、CLI肢救済市場向けの薬剤コーティング バルーンとステントを追加しました。
  • 2025年1月:Gore社は低プロファイルViabahn VBXステント グラフトのCEマークを取得し、シース サイズを減らして複雑なBTK修復を可能にしました。

世界重篤肢虚血治療業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提条件と市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法

3. エグゼクティブ サマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 糖尿病関連PAD有病率の増加
    • 4.2.2 薬剤コーティング バルーン・ステントの急速な普及
    • 4.2.3 好ましい償還・肢救済義務化
    • 4.2.4 低侵襲血管内治療への移行
    • 4.2.5 血管内衝撃波砕石術導入の拡大
    • 4.2.6 AI駆動型肢温存センター
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 厳格なデバイス リコール・FDA精査
    • 4.3.2 高い再狭窄・再手技負担
    • 4.3.3 遅い診断・低いプライマリケア認識
    • 4.3.4 HePTFEグラフト サプライチェーン ボトルネック
  • 4.4 サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5力分析
    • 4.7.1 新規参入の脅威
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 供給者の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測(価値)

  • 5.1 治療タイプ別
    • 5.1.1 デバイス
    • 5.1.1.1 塞栓保護デバイス
    • 5.1.1.2 末梢拡張システム
    • 5.1.1.3 薬剤コーティング バルーン
    • 5.1.1.4 薬剤溶出ステント
    • 5.1.1.5 血管内衝撃波砕石術システム
    • 5.1.2 薬剤
    • 5.1.2.1 抗血小板薬
    • 5.1.2.2 降圧薬
    • 5.1.2.3 脂質低下薬
    • 5.1.2.4 新規遺伝子・細胞療法
    • 5.1.3 外科手術
    • 5.1.3.1 バイパス手術
    • 5.1.3.2 切断術(最後の手段)
  • 5.2 地域
    • 5.2.1 北米
    • 5.2.1.1 米国
    • 5.2.1.2 カナダ
    • 5.2.1.3 メキシコ
    • 5.2.2 欧州
    • 5.2.2.1 ドイツ
    • 5.2.2.2 英国
    • 5.2.2.3 フランス
    • 5.2.2.4 イタリア
    • 5.2.2.5 スペイン
    • 5.2.2.6 その他の欧州
    • 5.2.3 アジア太平洋
    • 5.2.3.1 中国
    • 5.2.3.2 日本
    • 5.2.3.3 インド
    • 5.2.3.4 韓国
    • 5.2.3.5 オーストラリア
    • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.2.4 中東・アフリカ
    • 5.2.4.1 GCC
    • 5.2.4.2 南アフリカ
    • 5.2.4.2.1 GCC
    • 5.2.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.2.4.3.1 トルコ
    • 5.2.5 南米
    • 5.2.5.1 その他の中東
    • 5.2.5.2 ブラジル
    • 5.2.5.3 アルゼンチン
    • 5.2.5.4 その他の南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル(世界レベル概要、市場レベル概要、コア セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む)
    • 6.3.1 Medtronic plc
    • 6.3.2 Abbott Laboratories
    • 6.3.3 Boston Scientific Corp.
    • 6.3.4 Terumo Corporation
    • 6.3.5 Cook Medical LLC
    • 6.3.6 Becton, Dickinson & Co.
    • 6.3.7 Philips (Spectranetics)
    • 6.3.8 W. L. Gore & Associates
    • 6.3.9 Inari Medical Inc.
    • 6.3.10 Shockwave Medical Inc.
    • 6.3.11 AngioDynamics Inc.
    • 6.3.12 Cardiovascular Systems Inc.
    • 6.3.13 LimFlow SA
    • 6.3.14 Cynata Therapeutics Ltd
    • 6.3.15 Rexgenero Ltd
    • 6.3.16 LimFlow S
    • 6.3.17 Micro Medical Solutions
    • 6.3.18 Bayer AG
    • 6.3.19 Shockwave Medical Inc.
    • 6.3.20 Biotronik SE & Co. KG
    • 6.3.21 Bentley InnoMed GmbH
    • 6.3.22 Getinge AB
    • 6.3.23 Penumbra Inc.
    • 6.3.24 Endologix LLC

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
**競合環境には以下が含まれます - 事業概要、財務情報、製品・戦略、最近の動向
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世界の重篤肢虚血治療市場レポート範囲

本レポートの範囲では、重篤肢虚血は末梢動脈の慢性疾患であり、動脈硬化症に伴う慢性炎症により足、手、足への血流と酸素の流れが短縮されます。これにより激痛、しびれ、手、足、足にゆっくりと治癒する傷が生じます。これは死亡、心合併症、肢切断のリスクを高める深刻な障害です。

重篤肢虚血治療市場は治療タイプ(デバイス(塞栓保護デバイス、末梢拡張システム)、薬剤(抗血小板薬、降圧薬、脂質低下薬、その他)、外科手術)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)で分類されます。市場レポートは世界の主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模とトレンドもカバーします。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供します。

治療タイプ別
デバイス 塞栓保護デバイス
末梢拡張システム
薬剤コーティング バルーン
薬剤溶出ステント
血管内衝撃波砕石術システム
薬剤 抗血小板薬
降圧薬
脂質低下薬
新規遺伝子・細胞療法
外科手術 バイパス手術
切断術(最後の手段)
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ GCC
その他の中東・アフリカ トルコ
南米 その他の中東
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
治療タイプ別 デバイス 塞栓保護デバイス
末梢拡張システム
薬剤コーティング バルーン
薬剤溶出ステント
血管内衝撃波砕石術システム
薬剤 抗血小板薬
降圧薬
脂質低下薬
新規遺伝子・細胞療法
外科手術 バイパス手術
切断術(最後の手段)
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ GCC
その他の中東・アフリカ トルコ
南米 その他の中東
ブラジル
アルゼンチン
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レポートで回答される主要な質問

重篤肢虚血治療市場の現在の規模は?

市場は2025年に52億米ドルを生成し、2030年までに64億米ドルに達すると予測されます。

最大の収益シェアを持つ治療カテゴリーは?

デバイスが薬剤コーティング バルーン、ステント、血管内衝撃波砕石術システムの広範な採用により重篤肢虚血治療市場の69.8%で優勢です。

最も速く成長している地域は?

アジア太平洋は糖尿病有病率の増加と現地デバイスに対する規制承認の加速に支えられ、2030年まで9.1%のCAGRで拡大すると予測されます。

支払いモデルは技術導入にどのように影響していますか?

北米における価値ベース償還は切断術より肢救済に報酬を与え、病院の先進血管内・再生ソリューションへの投資を奨励しています。

最終更新日:

重症虚血肢治療 レポートスナップショット