| 調査期間 | 2020 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | USD 3.51 Billion |
| 市場規模 (2030) | USD 7.75 Billion |
| CAGR (2025 - 2030) | 17.19% |
| 最も急速に成長している市場 | North America |
| 最大市場 | Asia Pacific |
| 市場集中度 | Low |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
CRISPR診断薬の市場分析
CRISPR診断市場規模は、2025年に35.1億米ドルと推定され、予測期間中（2025-2030年）のCAGRは17.19%で、2030年には77.5億米ドルに達すると予測される。
CRISPR診断法は、高度な遺伝子編集技術を利用して、遺伝的疾患や感染症を検出するための迅速、正確かつ費用対効果の高いソリューションを提供し、現代の医療診断に変革をもたらす。
遺伝病や感染症の症例が増加していることが、CRISPR技術を含む高度な診断ソリューションの必要性を高めている。例えば、2024年10月に発表された世界保健機関（WHO）の2024年報告書では、世界で2番目に多い感染症として結核が取り上げられている。2023年には、世界で推定1,080万人が結核と診断され、その内訳は男性600万人、女性360万人、子供130万人であった。アフリカ諸国の罹患率が最も高く、アメリカ大陸とヨーロッパは最も低かった。このように感染症が大きな負担となっていることから、CRISPRのような先進的な診断法の需要が高まっている。CRISPRは、感染因子に関連する特定の遺伝子配列を正確に検出し、偽陽性や偽陰性の可能性を減らして正確な診断を保証する。
さらに、嚢胞性線維症、癌、関節炎、心臓病、糖尿病などの遺伝性疾患の有病率は世界的に上昇している。例えば、2024年4月に発表された国際がん研究機関の推計によると、世界の新規がん患者数は2025年の2130万人から2050年には3530万人に増加すると予想されている。同様に、2024年8月にLancet Regional Health誌に発表された研究では、ヨーロッパ以外の人々、特にインド亜大陸における嚢胞性線維症（CF）の予想外の有病率が強調されている。このような遺伝性疾患の世界的な増加は、高度な技術ソリューションに対する需要を浮き彫りにし、予測期間中の市場を牽引する可能性がある。
さらに、現在進行中のCRISPR技術の進歩は、診断検査の精度、スピード、費用対効果を向上させ、医療提供者にとってより魅力的なものとなっている。例えば、2023年8月、CRISPR遺伝子編集技術に特化したバイオテクノロジー新興企業であるCrisprBits社は、Molbio Diagnostics社と提携し、CRISPRをポイントオブケア（POC）検査に統合した。CrisprBitsは、様々な疾患に対する迅速、正確、安価なPOC検査のプラットフォームを開発した。CrisprBits社は、POC検査用のPathCrispプラットフォームの開発を主導し、Molbio Diagnostics社は、その製造・販売ネットワークを利用して、これらの検査を世界中に普及・配布した。このような高度な診断薬が入手可能になったことで、医療現場での利用が増加し、市場成長の原動力となることが期待される。
CRISPR診断薬市場は、感染症や遺伝性疾患の負担の増加、技術の進歩、迅速で正確な診断薬に対する需要の増加により、成長する見込みである。
しかし、規制上の課題も抱えており、開発コストの高さが開発と導入に影響を与える可能性があるため、予測期間中の市場成長の可能性は限定的である。
CRISPR診断薬の市場動向
酵素部門は予測期間中に成長する見込み
CRISPR診断市場における酵素セグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれる。CRISPRアプリケーションの需要増加、診断アプリケーションの拡大、遺伝子検査への資金提供や投資の増加、業界プレイヤー間の協力など、いくつかの要因がこの成長を後押ししている。
CRISPR技術が診断目的でより広く採用されるようになるにつれて、遺伝子編集と解析を容易にする特定の酵素に対するニーズが高まると予想される。これらの酵素は、CRISPRに基づく診断の効率と精度を確保する上で重要な役割を果たす。例えば、Nucleic Acids Research誌の2024年1月の研究では、RNA誘導細菌免疫を可能にすることで知られるCRISPR-Cas酵素が、バイオテクノロジー、特にゲノム編集において広く利用されていることが強調されている。Cas9、Cas12、Cas13ファミリーを含むクラス2のCRISPR関連酵素は、研究、臨床、農業の各領域で応用されている。このような知見は、CRISPR診断の用途が拡大していることを強調するものであり、これらの用途に合わせた特殊な酵素の需要を煽っている。
さらに、バイオテクノロジー企業、研究機関、医療機関の連携が、酵素開発のイノベーションに拍車をかけている。例えば、2024年4月、リジェネロンはマンモス・バイオサイエンシズのコンパクトなCas酵素を利用するために1億米ドルを投資し、多様な組織や細胞タイプにin vivo CRISPRベースの遺伝子編集療法を実施することを目指している。これらの共同努力は、酵素の能力を高め、診断用途を広げるものであり、調査期間中、市場におけるこれらの酵素の旺盛な需要を示唆している。
このように、CRISPR診断の用途の拡大、遺伝子検査への投資の増加、業界の共同努力に支えられ、酵素セグメントは大幅な成長を遂げようとしている。この急成長は、今後数年間のCRISPR診断市場の拡大において極めて重要であると予想される。
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北米がCRISPR診断薬市場を支配する見込み
北米は、慢性疾患や感染症の有病率の高さ、個別化医療の重視の高まり、研究開発への投資の増加、ポイントオブケア（POC）検査の進歩などの要因によって、予測期間中に成長を遂げるとみられている。例えば、2024年10月にPathogens誌に掲載された研究では、メキシコでは2022年に117,412件のB型肝炎ウイルス（HBV）感染症例と678,258件のC型肝炎ウイルス（HCV）感染症例が記録されたことが強調されている。CRISPR診断法は、迅速かつ正確な病原体の検出を容易にすることで、肝炎のような感染症の治療を大幅に改善することができる。さらに、CRISPR技術は、より効果的な治療や感染症の管理強化の先駆けとなる可能性のある、標的療法を構築するための有望な技術である。
さらに、学術機関、バイオテクノロジー企業、医療機関の連携がイノベーションを促進し、CRISPR診断ツールの進化を早めている。例えば、2024年10月、CRISPRのライセンス事業者であるERS Genomics Limitedと、科学的ブレークスルーと技術移転で有名なカナダの研究機関であるUniversité de Montréal (UdeM)は、非独占的CRISPR/Cas9ライセンス契約を締結した。この契約により、UdeMはERSのCRISPR/Cas9特許コレクションにアクセスできるようになり、UdeMの免疫学・癌研究所に2つのCRISPR/Cas9スクリーニング・プラットフォームを設置する道が開かれる。このようなイニシアチブは、CRISPR技術の進歩、革新的な診断ツールの育成、市場成長の促進へのコミットメントを強調するものである。
さらに、食品医薬品局（FDA）のような組織からの明確な指示によって強調される支持的な規制の状況は、CRISPR診断製品の承認と市場参入を合理化する。例えば、2023年4月にFrontiers誌に掲載された研究では、FDAがSherlock CRISPR SARS-CoV-2キットに緊急使用認可を与えたことが述べられている。これは重要なマイルストーンである。CRISPR遺伝子編集に根ざしたSARS-CoV-2検出ツールをFDAが初めて承認したのであり、この技術が感染症検出に認可された最初の例である。直感的なCRISPR診断ツールの進化は、ポイント・オブ・ケア検査への道を開き、患者や医療専門家にとってのアクセシビリティと利便性を高め、予測期間中の需要を促進する。
結論として、北米におけるCRISPR診断の台頭は、技術的ブレークスルー、規制の後押し、投資の強化、個別化された効率的なヘルスケアへの注力の強化によって後押しされている。これらの要素は、この地域のヘルスケアの枠組みにおけるCRISPR診断薬の優位性を確固たるものにしている。
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CRISPR診断薬産業の概要
医療用コンポーネント製造市場は、世界的および地域的に事業を展開する大手企業による大きな競争があり、その性質上、統合された市場となっている。競争環境には、Agilent Technologies, Inc.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、SBS Genetech、Takara Bio Inc.など、市場で大きなシェアを持ち、知名度の高い大手企業が数社含まれている。これらの企業は、研究開発に多額の資金を投入していることが多い。
CRISPR診断薬市場のリーダーたち
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Agilent Technologies, Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Merck KGaA
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Takara Bio Inc.
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SBS Genetech
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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CRISPR診断薬市場ニュース
- 2024年6月ヒト生物学の理解を深めるゲノム技術に特化したJumpcode Genomics社とタカラバイオ社の子会社であるTakara Bio USA, Inc.は、CRISPRベースの技術を用いてNGSライブラリーからリボソームRNAなどの不要な転写産物を標的除去する技術に関する特許紛争を解決し、両社の知的財産を組み合わせることで提携した。
- 2024年3月オランダのバイオテクノロジー企業Scope Biosciences社は、分子診断における革新性を評価され、250万ユーロ（268万米ドル）のEIC Transition助成金を獲得した。この助成金は、ERC-Proof of Conceptイニシアチブの下でのワーヘニンゲン大学との2年間の共同研究の成功の結果得られたもので、現場での高精度のポイントオブケア診断の向上を目指すscopeDxプラットフォームの開発を加速させる。
- 2024年2月CrisprBits Private Limited社は、SARS-CoV2を迅速に診断・モニタリングするためのCRISPRベースの検査法OmiCrispを発表した。この検査はウイルスを検出し、懸念される他の既知の変異体からOmicron系統の変異体を識別する。Molecular Solutions Care Health LLPは、インドのベンガルールの14の地域から採取した下水サンプル中のオミクロン由来のJN.1変異体をモニタリングするために、毎週この検査を使用している。
CRISPR診断薬の産業区分
本レポートの範囲では、CRISPRに基づく診断法は、特定の疾患関連配列を検出し、それを切断して読み取り可能なシグナルを生成する。
CRISPR診断市場は、製品タイプ、技術タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域に区分される。製品タイプ別では、市場は酵素、キット・試薬、ソフトウェア・ライブラリに区分される。技術タイプ別では、市場はCas9、Cas12、その他に区分される。その他のCRISPRシステムには、Cas13とCas14が含まれる。アプリケーション別では、市場は感染症、遺伝子疾患、がん、その他に区分される。その他には、農業、食品安全、環境モニタリングなどがある。エンドユーザー別では、市場は病院・クリニック、診断研究所、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に区分される。その他には、農業関連企業、研究機関などが含まれる。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。また、同レポートでは、同地域の17カ国の市場規模および予測も提供している。各セグメントについて、市場規模と予測は金額（米ドル）ベースで行われている。
| 製品タイプ別 | 酵素 | ||
| キットと試薬 | |||
| ソフトウェアとライブラリ | |||
| テクノロジーの種類別 | レッド9 | ||
| カス12 | |||
| その他 | |||
| アプリケーション別 | 感染症診断 | ||
| 遺伝性疾患の診断 | |||
| がん診断 | |||
| その他 | |||
| エンドユーザー別 | 病院と診療所 | ||
| 診断検査室 | |||
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
製品タイプ別
| 酵素 |
| キットと試薬 |
| ソフトウェアとライブラリ |
テクノロジーの種類別
| レッド9 |
| カス12 |
| その他 |
アプリケーション別
| 感染症診断 |
| 遺伝性疾患の診断 |
| がん診断 |
| その他 |
エンドユーザー別
| 病院と診療所 |
| 診断検査室 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| その他のエンドユーザー |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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CRISPR診断薬市場調査FAQ
CRISPR診断薬の市場規模は？
CRISPR診断薬市場規模は、2025年には35.1億ドルに達し、CAGR 17.19%で成長し、2030年には77.5億ドルに達すると予想される。
現在のCRISPR診断薬の市場規模は？
2025年には、CRISPR診断薬の市場規模は35.1億ドルに達すると予想される。
CRISPR診断薬市場の主要プレーヤーは？
アジレント・テクノロジー社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、メルクKGaA社、タカラバイオ社、SBSジェネテック社がCRISPR診断薬市場で事業を展開している主要企業である。
CRISPR診断薬市場で最も急成長している地域はどこか？
北米は予測期間（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
CRISPR診断薬市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年には、アジア太平洋地域がCRISPR診断薬市場で最大の市場シェアを占める。
このCRISPR診断薬市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は？
2024年のCRISPR診断薬市場規模は29.1億米ドルと推定される。本レポートでは、CRISPR診断薬市場の2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の過去の市場規模をカバーしています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年のCRISPR診断市場規模を予測しています。
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