| 調査期間 | 2020 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 3.51 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 7.75 十億米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 17.19% |
| 最も急速に成長している市場 | 北米 |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー *免責事項:主要選手の並び順不同 |
Mordor IntelligenceによるCRISPR診断市場分析
CRISPR診断市場の規模は2025年に37億1,000万米ドルと推定され、予測期間（2025年〜2030年）においてCAGR17.19%で成長し、2030年までに77億5,000万米ドルに達する見込みです。
CRISPR診断は先進的なゲノム編集技術を活用し、遺伝性疾患や感染症の検出に向けた迅速・正確・費用対効果の高いソリューションを提供することで、現代の医療診断を変革しています。
遺伝性疾患および感染症の症例増加が、CRISPR技術を含む先進的な診断ソリューションへの需要を押し上げています。例えば、2024年10月に公表された世界保健機関の2024年報告書では、結核（TB）が世界で2番目に多い感染症として取り上げられています。2023年には世界全体で推定1,080万人がTBと診断され、その内訳は男性600万人、女性360万人、小児130万人でした。アフリカ諸国の罹患率が最も高く、南北アメリカおよびヨーロッパが最も低い水準でした。このような感染症の大きな負担が、感染因子に関連する特定の遺伝子配列を精密に検出し、偽陽性・偽陰性の可能性を低減して正確な診断を確保するCRISPRのような先進的な診断技術への需要を高めています。
さらに、嚢胞性線維症、がん、関節炎、心疾患、糖尿病などの遺伝性疾患の有病率が世界的に上昇しています。例えば、2024年4月に公表された国際がん研究機関の推計によると、世界の新規がん症例数は2025年の2,130万件から2050年には3,530万件に増加する見込みです。同様に、2024年8月に「ランセット・リージョナル・ヘルス」に掲載された研究では、特にインド亜大陸を中心とした非ヨーロッパ系集団における嚢胞性線維症（CF）の予想外の高い有病率が明らかにされました。遺伝性疾患のこのような世界的な増加は、先進的な技術ソリューションへの需要を浮き彫りにしており、予測期間中の市場を牽引する可能性があります。
さらに、CRISPR技術の継続的な進歩により、診断検査の精度・速度・費用対効果が向上し、医療提供者にとってより魅力的なものとなっています。例えば、2023年8月には、CRISPRゲノム編集技術を専門とするバイオテクスタートアップのCrisprBitsがMolbio Diagnosticsと提携し、ポイント・オブ・ケア（POC）検査にCRISPRを統合しました。CrisprBitsは各種疾患に対応した迅速・精密・低コストのPOC検査プラットフォームを開発し、Molbio DiagnosticsはそのPOC検査の普及・流通に向けて製造・マーケティングネットワークを活用しました。このような先進的な診断技術の普及により、医療現場での利用拡大が期待され、市場成長を促進するものと見込まれます。
CRISPR診断市場は、感染症・遺伝性疾患の負担増大、技術的進歩、迅速かつ正確な診断への需要拡大を背景に成長が見込まれます。
ただし、規制上の課題や高い開発コストが市場の発展と普及に影響を与え、予測期間中の市場成長ポテンシャルを制限する可能性もあります。
グローバルCRISPR診断市場のトレンドとインサイト
酵素セグメントは予測期間中に成長が見込まれる
CRISPR診断市場における酵素セグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。この成長を牽引する要因としては、CRISPRアプリケーションへの需要増加、診断用途の拡大、遺伝子検査への投資・資金調達の増加、および業界プレーヤー間の協業が挙げられます。
CRISPR技術が診断目的でより広く採用されるにつれ、ゲノム編集・解析を促進する特定の酵素への需要が高まると予想されます。これらの酵素は、CRISPRベースの診断の効率性と精度を確保する上で重要な役割を果たしています。例えば、2024年1月に「核酸研究」誌に掲載された研究では、RNA誘導型細菌免疫を可能にすることで知られるCRISPR-Cas酵素が、特にゲノム編集においてバイオテクノロジー分野で広く活用されていることが示されました。Cas9、Cas12、Cas13ファミリーを含むクラス2 CRISPR関連酵素は、研究・臨床・農業分野での応用が進んでいます。このような知見は、CRISPR診断の用途拡大を裏付けており、これらの用途に特化した専門酵素への需要を高めています。
さらに、バイオテクノロジー企業、研究機関、医療機関間の協業が酵素開発のイノベーションを促進しています。例えば、2024年4月にはRegeneronがMammoth BiosciencesのコンパクトなCas酵素を活用するために1億米ドルを投資し、多様な組織・細胞タイプにわたるin vivo CRISPRベースのゲノム編集療法の実現を目指しました。このような共同取り組みにより酵素の能力が強化され、診断用途が拡大することで、研究期間中の市場における酵素への堅調な需要が示唆されます。
このように、CRISPR診断の用途拡大、遺伝子検査への投資増加、および業界の協調的な取り組みに支えられ、酵素セグメントは大幅な成長が見込まれます。この急成長は、今後数年間のCRISPR診断市場全体の拡大において重要な役割を果たすと予想されます。
北米はCRISPR診断市場を支配する見込み
北米は、慢性疾患・感染症の高い有病率、個別化医療への注目の高まり、研究開発投資の増加、ポイント・オブ・ケア（POC）検査技術の進歩などの要因に牽引され、予測期間中に成長が見込まれます。例えば、2024年10月に「パソジェンズ」誌に掲載された研究では、メキシコで2022年にB型肝炎ウイルス（HBV）感染が117,412件、C型肝炎ウイルス（HCV）感染が678,258件記録されたことが示されました。CRISPR診断は、迅速かつ精密な病原体検出を促進することで、肝炎などの感染症の治療を大幅に改善できます。さらに、CRISPR技術は標的療法の開発にも期待が持たれており、より効果的な治療法と感染症管理の向上をもたらす可能性があります。
さらに、学術機関、バイオテクノロジー企業、医療機関間のパートナーシップがイノベーションを促進し、CRISPR診断ツールの発展を加速させています。例えば、2024年10月には、CRISPRライセンス事業者のERS Genomics Limitedと、科学的ブレークスルーと技術移転で知られるカナダの研究機関であるモントリオール大学（UdeM）が、非独占的なCRISPR/Cas9ライセンス契約を締結しました。この契約により、UdeMはERSのCRISPR/Cas9特許ポートフォリオへのアクセスが可能となり、UdeMの免疫学・がん研究所に2つのCRISPR/Cas9スクリーニングプラットフォームを設立する道が開かれました。このような取り組みは、CRISPR技術の発展、革新的な診断ツールの育成、および市場成長の推進に向けたコミットメントを示しています。
加えて、食品医薬品局（FDA）などの機関による明確な指針に裏付けられた支援的な規制環境が、CRISPR診断製品の承認と市場参入を円滑にしています。例えば、2023年4月に「フロンティアーズ」誌に掲載された研究では、FDAがSherlock CRISPR SARS-CoV-2キットに緊急使用許可を付与したことが指摘されています。これは重要なマイルストーンであり、FDAがCRISPRゲノム編集に基づくSARS-CoV-2検出ツールを初めて承認した事例であり、この技術が感染症検出に初めて認可された事例でもあります。直感的なCRISPR診断ツールの進化は、ポイント・オブ・ケア検査への道を開き、患者と医療専門家にとってのアクセシビリティと利便性を高め、予測期間中の需要を促進します。
結論として、北米におけるCRISPR診断の台頭は、技術的ブレークスルー、規制上の支援、投資の強化、および個別化・効率的な医療への注目の高まりによって促進されています。これらの要素が、同地域の医療体制におけるCRISPR診断の重要性を確固たるものにしています。
競合環境
医療部品製造市場は集約的な性質を持ち、グローバルおよびリージョナルに事業を展開する大企業間で激しい競争が繰り広げられています。競合環境の分析では、Agilent Technologies, Inc.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、SBS Genetech、Takara Bio Inc.などの主要企業が市場の大きなシェアを占め、広く知られています。これらの企業は研究開発に充てる豊富なリソースを有していることが多いです。
CRISPR診断産業のリーダー企業
Agilent Technologies, Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Merck KGaA
Takara Bio Inc.
SBS Genetech
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2024年6月：ヒト生物学の理解を深めるゲノム技術を専門とするJumpcode Genomicsと、Takara Bio Inc.の子会社であるTakara Bio USA, Inc.は、特許紛争を解決し、CRISPRベースの技術を用いてNGSライブラリからリボソームRNAなどの不要なトランスクリプトを標的除去する知的財産を統合するためのパートナーシップを締結しました。
- 2024年3月：オランダのバイオテクノロジー企業Scope Biosciencesは、分子診断におけるイノベーションが評価され、250万ユーロ（268万米ドル）のEICトランジション助成金を獲得しました。この助成金は、ERC概念実証イニシアチブのもとでワーヘニンゲン大学との2年間の共同研究が成功した結果として得られたものであり、現場環境での高精度なポイント・オブ・ケア診断の向上を目指すscopeDxプラットフォームの開発を加速させます。
- 2024年2月：CrisprBits Private LimitedはOmiCrispを発表しました。これはSARS-CoV-2の迅速な診断・モニタリングを目的としたCRISPRベースの検査です。この検査はウイルスを検出し、他の既知の懸念変異株からオミクロン系統の変異株を識別します。Molecular Solutions Care Health LLPは、インド・ベンガルールの14地区の下水サンプルにおけるオミクロン由来のJN.1変異株を監視するために、この週次検査を活用しています。
グローバルCRISPR診断市場レポートの調査範囲
本レポートの調査範囲において、CRISPRベースの診断手法は疾患に関連する特定の配列を検出し、それを切断することで読み取り可能なシグナルを生成します。
CRISPR診断市場は、製品タイプ、技術タイプ、用途、エンドユーザー、および地域別にセグメント化されています。製品タイプ別では、酵素、キットおよび試薬、ソフトウェアおよびライブラリにセグメント化されています。技術タイプ別では、Cas9、Cas12、およびその他にセグメント化されています。その他のCRISPRシステムにはCas13およびCas14が含まれます。用途別では、感染症、遺伝性疾患、がん、およびその他にセグメント化されています。その他には農業、食品安全、環境モニタリングなどが含まれます。エンドユーザー別では、病院およびクリニック、診断検査機関、製薬・バイオテクノロジー企業、およびその他にセグメント化されています。その他には農業関連企業、研究機関などが含まれます。地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカにセグメント化されています。本レポートでは、各地域の17カ国における市場規模と予測も提供しています。各セグメントの市場規模および予測は、金額ベース（米ドル）で算出されています。
製品タイプ別
| 酵素 |
| キットおよび試薬 |
| ソフトウェアおよびライブラリ |
技術タイプ別
| Cas9 |
| Cas12 |
| その他 |
用途別
| 感染症診断 |
| 遺伝性疾患診断 |
| がん診断 |
| その他 |
エンドユーザー別
| 病院およびクリニック |
| 診断検査機関 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| その他のエンドユーザー |
地域別
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議（GCC） |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品タイプ別 | 酵素 | |
| キットおよび試薬 | ||
| ソフトウェアおよびライブラリ | ||
| 技術タイプ別 | Cas9 | |
| Cas12 | ||
| その他 | ||
| 用途別 | 感染症診断 | |
| 遺伝性疾患診断 | ||
| がん診断 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院およびクリニック | |
| 診断検査機関 | ||
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議（GCC） | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
CRISPR診断市場の規模はどのくらいですか？
CRISPR診断市場の規模は2025年に37億1,000万米ドルに達し、2030年までにCAGR17.19%で77億5,000万米ドルに成長する見込みです。
現在のCRISPR診断市場の規模はどのくらいですか？
2025年において、CRISPR診断市場の規模は37億1,000万米ドルに達する見込みです。
CRISPR診断市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Takara Bio Inc.、SBS Genetechが、CRISPR診断市場で事業を展開する主要企業です。
CRISPR診断市場で最も成長が速い地域はどこですか？
北米が予測期間（2025年〜2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
CRISPR診断市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年において、アジア太平洋地域がCRISPR診断市場で最大の市場シェアを占めています。
本CRISPR診断市場レポートはどの年を対象としており、2024年の市場規模はどのくらいでしたか？
2024年のCRISPR診断市場規模は29億1,000万米ドルと推定されました。本レポートは、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年のCRISPR診断市場の過去の市場規模を対象としています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年のCRISPR診断市場規模の予測も提供しています。
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