| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 344.70 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 501.57 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.79% |
| 最も急速に成長している市場 | Asia Pacific |
| 最大市場 | North America |
| 市場集中度 | Medium |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
バイオ医薬品の研究・製造受託サービス（CRAMS）市場分析
バイオ医薬品の研究・製造受託サービス市場規模は、2025年にUSD 344.70 billionと推定され、2030年にはUSD 501.57 billionに達し、予測期間中（2025〜2030）に7.79%の年平均成長率で推移すると予測される。
アウトソーシングの増加傾向、医薬品開発の複雑化、コア・コンピタンス重視の戦略、規制当局の圧力、慢性疾患の負担増などに後押しされ、バイオ医薬品の研究・製造受託サービス（CRAMS）市場は大きな成長を遂げている。アウトソーシングにより、製薬会社はコストを最適化し、自社のコアコンピタンスに集中することができる。
医薬品開発プロセスがますます複雑化し、規制ガイドライン遵守の要求が強まる中、アウトソーシングは極めて重要な戦略として浮上している。この傾向は、CRAMS産業の拡大や高度な研究・製造サービスの採用増加によってさらに加速している。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2024年10月、受託製造と研究を含む包括的なソリューション群「アクセラレーター医薬品開発を発表した。この構想は、バイオテクノロジー企業と大手製薬企業の両方に対応することで、医薬品のバリューチェーンを変革することを目的としている。低分子化合物、生物学的製剤、細胞治療や遺伝子治療などの先端治療薬に特化したサービスを提供するアクセラレーター・ドラッグ・デベロップメントは、初期研究から最終開発まで、医薬品開発のライフサイクル全体を通じて顧客をサポートする。研究・製造のアウトソーシングサービスに対する需要の高まりは、市場関係者にこうした機会を活用するよう促しており、この傾向は市場の拡大を維持すると予想される。
さらに、慢性疾患の増加により、先進的な薬物治療に対する需要が高まることが予想されるため、製薬セクターの研究開発活動が活発化し、予測期間中の市場成長が促進される。欧州疾病予防管理センター（ECDC）による2024年1月の更新によると、2023年には欧州の92の国/地域から600万人を超えるデング熱患者が報告された。同様に、Alzheimer's Disease Facts and Figures Annual Report 2023によると、600万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病を患っており、この数は2050年までに1,300万人近くまで増加すると予測されている。慢性疾患の増加により、革新的な標的治療の開発が必要となり、製薬会社は研究開発・製造プロセスの強化を余儀なくされている。モノクローナル抗体や遺伝子治療などの精密医療や生物製剤に対するこのような需要は、CRAMSサービスを大幅に拡大すると予想される。
さらに、バイオ医薬品CRAMS分野の需要増に対応するため、業界各社は戦略的提携、買収、投資を通じてサービスポートフォリオを拡大しており、これが今後数年間の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2023年9月、CRAMSのOrchid Pharma Limitedは、特定のグラム陰性感染症を標的とする抗生物質Cefiderocolを製造するため、Global Antibiotic Research Development Partnership (GARDP)と製造サブライセンス契約を締結した。この新たな契約は、抗菌薬耐性（AMR）率の上昇に悩む地域の多くの患者にとって、抗生物質へのアクセスを向上させるものである。初期段階の研究から大規模な製造まで一貫したサービスを提供するこのような提携は、市場の成長を促進すると予想される。
慢性疾患が蔓延し、アウトソーシングのトレンドが高まるにつれ、バイオ医薬品CRAMSサービスの需要が急増している。これに対応するため、業界各社は戦略的に地理的範囲を拡大し、先進技術を統合し、重要なパートナーシップを結んで生物製剤の需要増に対応している。こうした戦略的取り組みにより、サービス提供の最適化、競争優位性の強化、予測期間中の医薬品CSO市場の堅調な成長が期待される。
バイオ医薬品の研究・製造受託サービス（CRAMS）市場動向
予測期間中、製造部門が大きなシェアを占める見込み
バイオ医薬品の生産・製造において、専門的なサービスを請け負う受託製造業者が増えている。これらのサービスには、生物製剤やバイオシミラーを含む原薬（API）の製造、製剤化、包装が含まれる。このセグメントの成長は、バイオ医薬品に対する需要の増加、研究開発（RD）への投資の増加、アウトソーシングによって達成されるコスト効率などの要因によってもたらされる。
業務コストを最適化し効率を高めるため、バイオ医薬品企業はアウトソーシング戦略を活用している。このアプローチにより、生産施設の建設や維持に伴う多額の設備投資を回避することができる。例えば、2023年5月、医薬品開発業務受託機関（CRO）のジェンスクリプト・バイオテック・コーポレーション（GenScript Biotech Corporation）は、中国江蘇省鎮江市にある主要製造施設を拡張した。この拡張には、4つの新しい動的軸圧縮カラムの追加が含まれ、大型ペプチドの月平均生産能力は5kg以上に増加した。さらに、大量凍結乾燥プロセスをサポートするため、32平方フィートの凍結乾燥機が組み込まれた。こうした開発の結果、医薬品メーカーはアウトソーシング・サービスへの依存度を高め、市場の拡大を後押しするとみられる。
シングルユース・バイオリアクター、連続製造、自動化などの技術進歩により、医薬品製造の効率性、拡張性、費用対効果が大幅に向上している。特に受託研究・製造サービス（CRAMS）を通じたバイオ医薬品の革新は、医薬品開発に変革をもたらしつつある。AI、バイオプリンティング、自動化などの先端技術は、研究と製造の両プロセスを合理化している。例えば、2024年8月、ボストンに本社を置くBiBo Pharma社は、最先端の超大型生産プラットフォームを導入した。このプラットフォームは30,000Lのステンレス製バイオリアクターを備え、総容量は40,000Lを超える。このバイオ製造の進歩により、抗体医薬の製造コストは世界平均で1グラムあたり数百ドルからわずか10ドルに削減され、世界中のバイオ医薬品企業にとって有利な機会が生まれる。CRAMSが提供するこのような製造上の進歩を考慮すると、この分野は、バイオ医薬品の急増する世界的な需要を満たすために不可欠な、強化された生産能力とコスト効率を提供することで、大幅な成長が見込まれている。
さらに、世界の市場プレーヤーは、多様な地域の規制要件や市場の需要に対応したサービスを提供し、市場の拡大を促進している。例えば、2024年11月、SyVento Biotech社は最先端のmRNA製造施設を開設した。CytivaのFlexFactoryは、ラボ、生産ゾーン、オフィス、共有スペースを備えている。この戦略的イニシアチブは、開発・製造受託機関（CDMO）であるSyVento Biotechのサービス提供の強化と迅速化を可能にする。このように、製造受託サービスの拡大は、予測期間中の同分野の成長をサポートするように、その採用を増加させることが期待されている。
さらに、2023年9月、Ind-Swift Laboratories Limitedは、原薬（API）および受託研究・製造サービス（CRAMS）事業のSynthimed Labs Private Limitedへの譲渡を承認した。インド復活ファンドの投資先企業であるシンシメドは、受託製造業界で大きな飛躍を遂げており、予測期間中の同分野の成長を後押しするとみられる。
結論として、バイオ医薬品企業が生産上の課題を解決するために外部パートナーに依存する傾向が強まる中、CRAMS市場の製造部門は持続的な成長を遂げる位置にある。生物製剤と新治療が市場を席巻する中、CRAMSプロバイダーは医薬品開発から大規模製造に至るまで、重要なサービスを提供するのに適した立場にある。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
バイオ医薬品の研究・製造受託サービス（CRAMS）市場では、北米が突出した地位を占めている。この優位性は、同地域の確立されたバイオ医薬品産業、高度なインフラ、研究開発への強い注力によってもたらされる。米国とカナダは、政府の積極的な取り組み、熟練した労働力、大手バイオ医薬品企業やCRAMSプロバイダーの存在に支えられ、この分野の成長に大きく貢献している。
北米にはファイザー、アムジェン、Moderna、AbbVieといった世界最大級のバイオ医薬品企業があり、製造受託サービスに対する大きな需要を生み出している。これらの企業は、業務の合理化とコスト削減のため、CRAMSプロバイダーへの製造委託を増やしている。例えば、シムトラ・バイオファーマ・ソリューションズは2024年9月、インディアナ州ブルーミントンにある無菌充填/仕上げ製造キャンパスの拡張に2億5,000万米ドル以上を投資する予定だ。この拡張工事では、新たに15万平方フィートの施設を建設する。この施設は、2つの高速自動アイソレーターシリンジ充填ラインと新しい高速アイソレーターバイアルラインを備え、3つの30平方メートルの凍結乾燥機で補完される。さらに、新棟内の各プロセス・スイートには、専用の製剤室と配合室が設置される。
がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加は、この地域における生物製剤とバイオシミラーの需要に拍車をかけている。この需要には高度な製造工程が必要であり、ロンザ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、キャタレント社のような専門のCRAMSプロバイダーに委託されることが多い。例えば、2024年9月にJouranl of Cardiac Healthに掲載された論文によると、2022年には20歳以上のアメリカ人の約670万人が心不全（HF）と闘っている。予測によると、この数は2030年には870万人、2040年には1030万人に膨れ上がり、2050年には1140万人に達するという。
北米のCRAMSプロバイダーは、個別化治療薬、遺伝子治療薬、バイオシミラーなどの高価値治療薬への注力を強めている。このような注力は競争上の差別化を確実にし、市場の需要に合致している。例えば、2024年1月、アッヴィとウモジャ・バイオファーマ（ウモジャ社）は、ウモジャ社独自のVivoVecプラットフォームを活用し、がん領域における複数のin-situ生成CAR-T細胞療法候補の開発を目指す2つの独占的オプション契約およびライセンス契約を締結した。最初の契約では、アッヴィ社がウモジャ社のCD19指向性in-situ発生CAR-T細胞療法候補のライセンスを受ける独占的オプションを確保する。
結論として、北米は革新性、卓越した規制、戦略的成長に重点を置き、CRAMS製造セグメントのリーダーであり続けている。この地域のバイオファーマ・エコシステムと最先端技術の重視は、製造受託サービスの重要なハブとして位置づけられ、今後数年間の持続的成長を確実なものにしている。
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バイオ医薬品研究・製造受託サービス（CRAMS）業界概要
バイオ医薬品CRAMS市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。市場プレイヤーは市場シェアを拡大するために戦略的な開発や提携に取り組んでいる。主なプレイヤーは、Catalent Inc.Wuxi Biologics社、Samsung Biologics社、Lonza社、IQVIA社などの大手企業は、世界市場での足場を固めるために積極的に企業買収を行っている。
バイオ医薬品研究・製造受託サービス（CRAMS）市場のリーダーたち
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Catalent Inc.
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Samsung Biologics
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Lonza
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Wuxi Biologics
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IQVIA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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バイオ医薬品研究・製造受託サービス（CRAMS）市場ニュース
- 2024年11月バイオファーマスペックは、欧州全域に3つの新施設を発表しました。これらの最新鋭のセンターは、探索および研究開発サービスに特化し、多様なバイオ医薬品の詳細な構造および物理化学的特性評価を提供します。モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、細胞治療薬、遺伝子治療薬、生理活性ペプチド、オリゴヌクレオチド、糖質など多岐にわたります。さらに、この施設はHCPの同定と、その他の製品およびプロセスに関連する不純物の定量にも重点を置く。
- 2024年8月ファイザー社は、フラッグシップ社が設立したQuotient Therapeutics社と共同で、2つの研究イニシアチブを発表した。両社は共同で、罹患患者の組織に存在する体細胞変異を精査し、心血管疾患や腎疾患の画期的な治療法の発見と開発を目指す。
バイオ医薬品研究・製造受託サービス（CRAMS）業界セグメント化
本レポートでは、バイオ医薬品CRAMS（Contract Research and Manufacturing Services）とは、バイオ医薬品企業による研究・開発・製造活動の第三者サービスプロバイダーへのアウトソーシングを指す。これらのサービスプロバイダーは、生物製剤やバイオシミラーを含むバイオ医薬品の創薬、臨床試験、製剤化、大量生産などの分野に特化している。
バイオ医薬品の研究・製造受託サービス（CRAMS）市場は、サービスタイプ、治療分野、エンドユーザー、地域によって区分される。サービスタイプ別では、市場は製造と研究に区分される。治療領域別では、循環器、感染症、内分泌疾患、腫瘍、消化器、その他。エンドユーザー別では、製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業、その他に区分される。その他のエンドユーザーには、学術・研究機関、化粧品会社などが含まれる。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。各セグメントについて、市場規模と予測は金額（単位：米ドル）に基づいて行われている。
| サービスタイプ別 | 製造業 | ||
| 研究 | |||
| 治療領域別 | 心臓血管 | ||
| 感染症 | |||
| 内分泌疾患 | |||
| 腫瘍学 | |||
| 胃腸 | |||
| その他（神経疾患、自己免疫疾患など） | |||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオ医薬品企業 | ||
| 医療機器企業 | |||
| その他（学術研究機関、化粧品会社など） | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
サービスタイプ別
| 製造業 |
| 研究 |
治療領域別
| 心臓血管 |
| 感染症 |
| 内分泌疾患 |
| 腫瘍学 |
| 胃腸 |
| その他（神経疾患、自己免疫疾患など） |
エンドユーザー別
| 製薬・バイオ医薬品企業 |
| 医療機器企業 |
| その他（学術研究機関、化粧品会社など） |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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バイオ医薬品研究・製造受託サービス（CRAMS）市場調査FAQ
バイオ医薬品受託研究・製造サービス市場の規模は？
バイオ医薬品受託研究・製造サービス市場規模は、2024年には3,197億9,000万米ドルに達し、年平均成長率7.79％で推移し、2029年には4,653億2,000万米ドルに達すると予測される。
現在のバイオ医薬品受託研究・製造サービス市場規模は？
2024年には、バイオ医薬品受託研究・製造サービス市場規模は3,197億9,000万米ドルに達すると予想される。
バイオ医薬品受託研究・製造サービス市場の主要プレーヤーは？
Catalent Inc.、Samsung Biologics、Lonza、Wuxi Biologics、IQVIAはバイオ医薬品の受託研究・製造サービス（CRAMS）市場で事業を展開する主要企業である。
バイオ医薬品受託研究・製造サービス市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
バイオ医薬品の受託研究・製造サービス市場で最もシェアが高いのはどの地域か？
2024年、バイオ医薬品受託研究・製造サービス市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
このバイオ医薬品受託研究・製造サービス市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のバイオ医薬品受託研究・製造サービス市場規模は2948億8000万米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のバイオ医薬品受託研究・製造サービス市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のバイオ医薬品受託研究・製造サービス市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のバイオ医薬品受託研究・製造サービス（CRAMS）市場シェア、規模、収益成長率に関する統計です。バイオ医薬品受託研究・製造サービス（CRAMS）の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
