バイオ医薬品契約研究・製造サービス（CRAMS）市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年〜2030年）

グローバルバイオ医薬品契約研究・製造サービス（CRAMS）市場のトレンドとインサイト

製造セグメントは予測期間中に大きなシェアを占めると予測されています

契約製造業者は、バイオ医薬品の生産・製造における専門サービスへの関与を増大させています。これらのサービスには、バイオロジクスおよびバイオシミラーを含む原薬（API）の製造、製剤、包装が含まれます。このセグメントの成長は、バイオ医薬品への需要増加、研究開発（R&D）への投資拡大、アウトソーシングによるコスト効率化などの要因によって牽引されています。

運営コストを最適化し効率を高めるため、バイオ医薬品企業はアウトソーシング戦略を活用しています。このアプローチにより、生産施設の建設・維持に伴う多大な設備投資を回避することが可能となります。例えば、2023年5月、契約研究機関（CRO）であるGenScript Biotech Corporationは、中国江蘇省鎮江市の主要製造施設を拡張しました。この拡張には4基の新しいダイナミック軸圧縮カラムの追加が含まれ、大規模ペプチドの月平均生産能力が5kgを超えるまでに増加しました。さらに、大量凍結乾燥プロセスを支援するため、32平方フィートの凍結乾燥機が導入されました。これらの進展の結果、医薬品製造業者はアウトソーシングサービスへの依存度を高める可能性が高く、市場の拡大を促進しています。

シングルユース・バイオリアクター、連続製造、自動化などの技術的進歩により、医薬品生産の効率性、スケーラビリティ、費用対効果が大幅に向上しています。契約研究・製造サービス（CRAMS）を通じたバイオ医薬品のイノベーションは、医薬品開発を変革しています。AI、バイオプリンティング、自動化などの先進技術が、研究・製造プロセスの両方を効率化しています。例えば、2024年8月、ボストンを拠点とするBiBo Pharmaは最先端の超大規模生産プラットフォームを導入しました。このプラットフォームは30,000Lのステンレス鋼製バイオリアクターを備え、総容量は40,000リットルを超えます。このバイオ製造の進歩により、抗体医薬品生産の世界平均コストが数百ドルからわずかUSD 10/グラムに削減され、世界中のバイオ医薬品企業に有利な機会を創出しています。CRAMSが提供するこれらの製造上の進歩を踏まえ、このセクターは大幅な成長が見込まれており、急増するバイオ医薬品への世界的需要を満たすために不可欠な生産能力の向上とコスト効率化を提供しています。

さらに、グローバル市場参加者は多様な地域の規制要件と市場需要にサービスを適合させており、市場拡大を牽引しています。例えば、2024年11月、SyVento Biotechは最先端のmRNA製造施設を開設しました。CytivのFlexFactoryには、実験室、生産ゾーン、オフィス、共有スペースが備わっています。この戦略的イニシアチブにより、契約開発・製造機関（CDMO）であるSyVento Biotechはサービス提供を強化・加速することが可能となります。このように、契約製造サービスの拡大はその採用増加が見込まれ、予測期間中のセグメント成長を支援すると予測されています。

さらに、2023年9月、Ind-Swift Laboratories Limitedは原薬（API）および契約研究・製造サービス（CRAMS）事業をSynthimed Labs Private Limitedへ移管することを承認しました。インド・リサージェンス・ファンド傘下のポートフォリオ企業であるSynthimedは、契約製造業界において著しい進展を遂げており、予測期間中のセグメント成長を促進する可能性が高いです。

結論として、バイオ医薬品企業が生産上の課題に対処するために外部パートナーへの依存を高める中、CRAMS市場の製造セグメントは持続的な成長が見込まれています。バイオロジクスと新規治療法が市場を牽引する中、CRAMSプロバイダーは医薬品開発から大規模製造に至る重要なサービスを提供する好位置に立っています。

北米は予測期間中に大きな市場シェアを占めると予測されています

北米はバイオ医薬品契約研究・製造サービス（CRAMS）市場において卓越した地位を占めています。この優位性は、同地域の確立されたバイオ医薬品産業、高度なインフラ、研究開発への強い注力によって牽引されています。米国とカナダがこのセグメントの成長の主要な貢献国であり、有利な政府イニシアチブ、熟練した労働力、主要バイオファーマ企業およびCRAMSプロバイダーの存在によって支えられています。

北米には、Pfizer、Amgen、Moderna、AbbVieなど世界最大級のバイオ医薬品企業が本拠を置いており、契約製造サービスへの多大な需要を生み出しています。これらの企業は、業務の効率化とコスト削減のため、製造をCRAMSプロバイダーにアウトソーシングする傾向を強めています。例えば、2024年9月、Simtra BioPharma Solutionsはインディアナ州ブルーミントンに位置する無菌充填・仕上げ製造キャンパスの拡張にUSD 2億5,000万以上を投資する予定です。この拡張では、15万平方フィートの新施設が建設されます。この施設には2基の高速自動アイソレーター・シリンジ充填ラインと新しい高速アイソレーター・バイアルラインが設置され、30平方メートルの凍結乾燥機3基が補完します。さらに、新棟内のすべてのプロセス・スイートには専用の製剤・調合室が設けられます。

がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加が、同地域におけるバイオロジクスおよびバイオシミラーへの需要を高めています。この需要は高度な製造プロセスを必要とし、Lonza、Thermo Fisher Scientific、Catalentなどの専門CRAMSプロバイダーにアウトソーシングされることが多いです。例えば、2024年9月に心臓健康ジャーナルに掲載された記事によると、2022年に20歳以上の約670万人のアメリカ人が心不全（HF）を抱えています。この数は2030年までに870万人、2040年には1,030万人、2050年には米国で1,140万人に増加すると予測されています。

北米のCRAMSプロバイダーは、個別化医療、遺伝子治療、バイオシミラーなどの高付加価値治療薬にますます注力しています。この注力は競争上の差別化を確保し、市場需要と一致しています。例えば、2024年1月、AbbVieとUmoja Biopharma（Umoja）は2件の独占オプション・ライセンス契約を締結し、腫瘍学における複数のインサイチュ生成CAR-T細胞治療候補の開発にUmojaの独自VivoVecプラットフォームを活用することを目指しています。最初の契約の下、AbbVieはUmojaのCD19指向性インサイチュ生成CAR-T細胞治療候補をライセンスする独占オプションを確保しています。

結論として、北米はイノベーション、規制上の卓越性、戦略的成長に注力しながら、CRAMS製造セグメントのリーダーであり続けています。同地域のバイオファーマエコシステムと最先端技術への重点は、契約製造サービスの重要なハブとしての地位を確立し、今後数年間の持続的な成長を確保しています。