
調査期間 | 2019 - 2029 |
市場規模 (2024) | USD 208.04 Billion |
市場規模 (2029) | USD 294.53 Billion |
CAGR (2024 - 2029) | 7.20 % |
最も急速に成長している市場 | 北米 |
最大市場 | アジア太平洋 |
市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー![]() *免責事項:主要選手の並び順不同 |
原薬受託製造市場の分析
原薬受託製造市場の市場規模は、2024年にはUSD 194.07 billionと推定され、2029年にはUSD 295.37 billionに達し、予測期間中(2024〜2029)には7.20%のCAGRで成長すると予測されている。
API受託製造サービスに対する需要の高まりは、企業がコスト削減と効率性向上の恩恵を得ようとするため、業界の成長を牽引している。また、設備の設置やメンテナンスは複雑で、専門の技術者が必要である。自社で原薬を製造するコストが高く、手頃な価格の医薬品を提供しなければならないというプレッシャーが、企業のアウトソーシング活動の増加に大きく寄与している。特定の市場に対する需要が増加する理由は様々である。例えば、企業は研究開発、マーケティング、法規制遵守などの主要な活動に集中することの重要性を認識している。さらに、医薬品の開発から上市までの時間を短縮する必要性もある。これらの要因は、対象市場にとって有益な成長機会を生み出すと期待されている。
新たな治療クラスに対するバイオシミラー医薬品や生物製剤の開発・臨床試験の増加により、医師や患者による採用が増加すると予想される。これにより、原薬の需要が増加し、市場の成長が促進されると予想される。カーディナル・ヘルス社の「2022年バイオシミラー・レポートによると、米国ではバイオシミラーの採用が大きく進展しており、特にがん領域では、がん治療薬のバイオシミラー3クラス(リツキシマブ、ベバシズマブ、トラスツズマブ)の市場シェアがいずれも60%を超えている。
同様に、同じ情報源によると、2022年1月現在、米国でFDAが承認したバイオシミラー医薬品は33品目あり、そのうち21品目が市販されている。21種類のバイオシミラーのうち、17種類が癌の治療に、3種類が自己免疫疾患の治療に、1種類が糖尿病の治療に使用されている。このように、バイオシミラー医薬品と生物製剤に対する需要の増加は、予測期間中に有利な市場成長機会を生み出すだろう。
API施設の拡張、提携、協力といった市場プレイヤーの戦略的活動は、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2022年4月、Cambrex社はアイオワ州チャールズシティの施設で大規模なAPI製造能力の5,000万米ドルの拡張を完了した。この施設は45エーカーの敷地にあり、高活性分子や規制薬物を含むAPIや医薬品中間体を生産している。さらに、2022年1月、台湾の桃園を拠点とする原薬、ADC、注射剤のCDMOであるフォルモサ・ラボラトリーズは、原薬製造施設を拡張するために2,000万米ドルを投資し、台湾の施設でバイオコンジュゲーションADCプラットフォーム、個別化医療製造のためのペプチド生成システム、マイクロ流体合成システムを構築した。
したがって、原薬製造のアウトソーシングの増加、慢性疾患の負担増、市場プレイヤーの戦略的活動が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。しかし、知的財産権に関する懸念や厳しい規制ガイドラインは、予測期間中の市場成長を抑制すると予想される。
原薬受託製造市場の動向
予測期間中、がん分野が大きなシェアを占める見込み
がん治療はより洗練され、個別化されてきている。個別化された治療法には複雑な原薬が含まれることが多く、専門的な製造能力を必要とする場合がある。加えて、現在進行中の腫瘍学の研究と進歩は、様々な種類の癌に対する新しい標的療法の開発につながっており、癌の世界的有病率は上昇傾向にある。世界的ながん患者の増加は、革新的で効果的ながん治療に対する需要を生み出している。したがって、がん原薬の受託製造の需要が増加する可能性が高い。
がんの負担増は、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。例えば、スペインがん登録ネットワーク(REDECAN)が2023年1月に更新したデータによると、スペインでは2023年末までに推定279,260例のがんが新たに発生し、そのうち大腸がんが42,721例、肺がんが31,282例、膀胱がんが21,694例発生すると予想されている。このデータは、同国におけるがん罹患率の急激な増加を示しており、これは時間の経過とともに増加する可能性が高いため、がん治療薬に対する需要を高め、ひいてはCMOに対する需要を創出し、それによってセグメントの成長を促進すると予想される。
さらに、提携や協力といった市場プレイヤーの戦略的活動は、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2023年10月、Flawless Pharma社は、欧州の開発・製造受託機関(CDMO)およびアフリカの企業と、抗がん剤および抗ウイルス剤の有効成分の輸出・供給に関する技術移転契約を締結したと発表した。さらに、2022年11月、ノボ・ノルディスクは臨床試験をサポートするために必要なAPI製造を強化するために54億デンマーククローネ(7億4900万米ドル)を投資した。
したがって、がん罹患率とその危険因子の増加、およびAPI施設拡張への新たな投資により、市場は予測期間中に成長すると予想される。

予測期間中、アジア太平洋地域が大きな市場シェアを占める見込み
アジア太平洋地域は急速に発展しており、原薬受託製造にとって最も魅力的な市場のひとつと考えられている。欧米諸国では原薬の製造コストが高いため、インドと中国が受託製造の最有力候補として浮上している。主な促進要因としては、ジェネリック医薬品の生産増加、大規模な製造施設を持つ医薬品市場で事業を展開する様々な主要企業、CMOへのアウトソーシング拡大、臨床試験、費用対効果、製薬業界への政府投資などが挙げられる。
製薬業界が製造受託への依存度を高めているのは、技術的進歩や提供品の拡大など、CMOによる戦略的イニシアチブの影響である。例えば、2022年5月、NovAliX、Alysophil、De Dietrich Process Systems、Brukerの各企業は、医薬品有効成分(API)を製造する新しい方法を市場に投入した。製薬会社または受託製造事業者は、その補完的スキル(CMO)を活用することで、提携から完全で独立した、場所に依存しないAPI製造ソリューションを受け取ることになる。
さらに、製造施設の拡張による原薬増産に向けた企業活動の活発化が、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2022年12月、ロンザはAPI開発と製造能力を強化するため、中国の南沙工場に215億米ドルを支出した。さらに、2022年7月には、インドのテランガナ州ディグワールにあるピラマル・ファーマ・リミテッドのファーマ・ソリューション事業拠点が、原薬製造能力を開放し、医薬品開発や特許プロジェクトにおける顧客のニーズをサポートするための新しいツールを導入した。
そのため、CMOに対する有利な規制と同社の製造施設の拡大が進んでおり、予測期間中に市場は成長すると予想される。

API受託製造業界の概要
原薬受託製造市場は、世界的・地域的に事業を展開する複数の企業によって断片化されている。各社はAPI受託製造施設の拡大に注力している。API受託製造市場の主な市場プレーヤーには、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd、Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Boehringer Ingelheim GmbH、Piramal Pharma Solutions、Abbvie、Novartis(Sandoz AG)などがある。
API受託製造市場のリーダー
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Teva Pharmaceuticals Industries Ltd
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Sun Pharmaceutical Industries
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Boehringer Ingelheim GmbH
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Piramal Pharma Solutions
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AbbVie
- *免責事項:主要選手の並び順不同

API受託製造市場ニュース
- 2024年4月医薬品原薬イノベーションセンターは、ミズーリ州での原薬生産能力を拡大するため、セントルイスを拠点とするCDMOのアペルタス・ファーマシューティカルズと提携した。この提携は、米国のがん患者に対するロムスチンの入手可能性と価格を高めることを目的としている。
- 2023年10月エジスは、原薬受託開発および受託製造のポートフォリオを拡大し、先発医薬品会社およびジェネリック医薬品会社向けに原薬開発および製造サービスを提供する。
原薬受託製造業界のセグメント化
原薬受託製造市場は、タイプ、形態、分子、製造、エンドユーザー、地域によって区分される。タイプ別では、市場は有機と無機に区分される。形態別では固体、液体、半固体に区分される。分子別では低分子原薬と高分子原薬に区分される。製造別に見ると、市場は臨床製造と商業製造に区分される。エンドユーザー別では、製薬業界、研究機関、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額(単位:米ドル)を提供しています。
タイプ別 | オーガニック | ||
無機 | |||
処方別 | 固体 | ||
液体 | |||
半固体 | |||
分子による | 低分子API | ||
高分子API | |||
製造業別 | 臨床製造 | ||
商業製造 | |||
エンドユーザー | 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
研究組織 | |||
その他のエンドユーザー | |||
地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
カナダ | |||
メキシコ | |||
ヨーロッパ | イギリス | ||
ドイツ | |||
フランス | |||
スペイン | |||
イタリア | |||
その他のヨーロッパ | |||
アジア太平洋 | インド | ||
日本 | |||
中国 | |||
オーストラリア | |||
韓国 | |||
その他のアジア太平洋地域 | |||
中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
南アフリカ | |||
その他の中東およびアフリカ | |||
南アメリカ | ブラジル | ||
アルゼンチン | |||
南米のその他の地域 |
API受託製造市場調査FAQ
原薬受託製造市場の規模は?
原薬受託製造市場規模は、2024年には1,940億7,000万米ドルに達し、年平均成長率7.20%で成長し、2029年には2,953億7,000万米ドルに達すると予測される。
現在の原薬受託製造市場の規模は?
2024年には、原薬受託製造市場規模は1,940億7,000万米ドルに達すると予想される。
原薬受託製造市場の主要プレーヤーは?
Teva Pharmaceuticals Industries Ltd、Sun Pharmaceutical Industries、Boehringer Ingelheim GmbH、Piramal Pharma Solutions、AbbVieがAPI受託製造市場で事業を展開する主要企業である。
原薬受託製造市場で最も成長している地域は?
北米は予測期間(2024-2029年)に最も高いCAGRで成長すると推定される。
原薬受託製造市場で最大のシェアを持つ地域は?
2024年には、アジア太平洋地域が原薬受託製造市場で最大の市場シェアを占める。
原薬受託製造市場の対象年、2023年の市場規模は?
2023年のAPI受託製造市場規模は1,801億米ドルと推定される。本レポートでは、API受託製造市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の各年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のAPI受託製造市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のAPI受託製造市場のシェア、規模、収益成長率の統計。API受託製造の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。