| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 83.41 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 115.35 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.70% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
バイオ医薬品CMOとCROの市場分析
バイオ医薬品CMOとCROの市場規模は、2024年にはUSD 78.17 billionと推定され、2029年にはUSD 115.35 billionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）には6.70%のCAGRで成長すると予測される。
市場を牽引しているのは、バイオ医薬品CMO施設拡大のための市場参入企業による投資の拡大、強固な医薬品パイプラインの成長、提携やパートナーシップといった市場参入企業による戦略的活動の活発化といった要因である。
バイオ医薬品業界におけるアウトソーシング傾向の高まりにより、世界のCMO/CRO市場は大きな成長を遂げている。例えば、2022年11月、バクスター・インターナショナル・インクは、ドイツのハレ（ハレ・ヴェストファーレン）にある無菌充填・仕上げ製造施設の大幅な1億米ドルの拡張を発表した。ハレの施設は、有名な製薬会社やバイオテクノロジー企業と協力して注射用医薬品（非経口剤）の医薬品を製造・委託生産するバクスターの支社、バイオファーマ・ソリューションズ（BPS）が運営している。
同様に、2022年6月、ケベック州政府はジュビラント・ファーマ・リミテッドに対し、モントリオールの受託製造施設の拡張を促進するため、1800万米ドルの融資を行った。さらに2022年10月、エボニックは米国と欧州の受託製造施設の3,600万ユーロ（3,812万米ドル）相当の拡張工事の完了を発表した。エボニックの各製造拠点では、高力価原薬、発酵、mPEG、連続処理などの最先端技術が統合または改良された。従って、これらの受託製造サービスの拡大は、製薬会社や医療機器会社による採用を増加させ、市場成長を押し上げると予想される。
さらに、市場プレーヤーは合併、買収、協業などいくつかの戦略も採用しており、予測期間中のバイオ医薬品CMO CRO市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2023年11月、CROおよび長寿バイオテクノロジー企業であるIchor Life Sciences社は、Ichor Clinical Trial Servicesの立ち上げを発表した。Ichor Clinicalの設立により、同社は初期の前臨床試験から後期臨床試験、F-A承認に至るまで、バイオテクノロジーや製薬企業の顧客にサービスを提供できるようになった。
さらに2023年7月、ヒト化マウスモデルを専門とするCROであるトランスキュア・バイオサービスは、自己免疫疾患と炎症性疾患を専門とする韓国のPrecl na Inc.と戦略的パートナーシップを締結した。このパートナーシップは、トランスキュア社にとって、APAC地域へのプレゼンス拡大、サービスポートフォリオの強化、研究成果の質の向上という重要なマイルストーンとなる。
したがって、CROやCMO企業による製造施設拡張のための資金調達や戦略的イニシアチブの増加は、予測期間中に市場を押し上げると予想される。しかし、老舗バイオ医薬品メーカーのアウトソーシングは限定的であり、規制上の課題もあることから、予測期間中は市場の抑制要因となることが予想される。
バイオ医薬品CMOとCROの市場動向
予測期間中、がん領域が大きなシェアを占める見込み
CRO（医薬品開発業務受託機関）は、がん研究や医薬品開発において重要な役割を果たしている。CROは多くの場合、がん治療の臨床試験の様々な段階の管理に関与している。これには、臨床試験の設計と計画、患者の募集、データ管理、規制基準の遵守を確実にするための試験進捗状況のモニタリングなどが含まれる。さらにCROは、製薬会社が前臨床試験をデザインするのを支援し、データ分析と解釈を提供し、規制当局をサポートする。
癌の有病率の増加は、先進的で効果的な治療薬への需要を高めると予想され、新規癌治療薬の同定、試験、開発のための企業や政府などの利害関係者による新たな投資につながっている。例えば、Canadian Cancer Statistics 2023報告書によると、カナダでは2022年の233.9千件に対し、2023年には約239.2千件の新たながん症例が報告された。このように、がん罹患の増加は、医薬品研究・製造サービスに対する需要を生み出すと予想され、これが同分野の成長に寄与する可能性が高い。
研究開発活動の増加や、がんの薬剤研究プロセスを効率的に完了するためのCROプロバイダーとの連携は、セグメント成長に寄与すると予想される。例えば、伊藤忠商事とその子会社であるA2ヘルスケアは2023年6月、国立がん研究センターの関連会社として、日本国内における多施設共同臨床研究を推進するため、CROとしてNRGオンコロジーと提携契約を締結したと発表した。本契約に基づき、エイツーヘルスケアは日本未承認薬の臨床試験支援事業を継続する。また、2023年5月には、CROのジョージ・クリニカルが、肺がんを含むバイオマーカーで選択された患者集団を対象に、腫瘍増殖と抗がん剤耐性の強力なドライバーであるHER3を標的としたハミングバード・バイオサイエンスの精密治療プログラムを検討する2つのがん領域フェーズ1b試験の準備をオーストラリアで開始した。
従って、抗がん剤の研究開発活動の増加は、予測期間中にCROサービスの需要を生み出すだろう。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、慢性疾患の増加、ジェネリック医薬品と生物製剤の需要増加、バイオシミラー医薬品の需要増加、バイオ医薬品業界による研究開発投資の増加により、予測期間中に市場で最大のシェアを獲得すると予想されます。加えて、製造施設の拡張や市場参入企業による戦略的活動の増加が市場成長に寄与すると予想される。
また、同地域における医薬品支出の増加も市場の成長を後押ししている。例えば、Federal Research and Development (RD) Funding（連邦研究開発（RD）資金）によると、2022年度にはRDへの資金が増加する見込みである：FY2022によると、研究開発のための資金は少数の連邦省庁に集中している。2021年度には、連邦政府の研究開発資金総額の93.0%を5つの機関が獲得しており、そのうち保健福祉省は27.6%を獲得している。研究開発資金の最も大幅な値上げは保健福祉省で、最大77億米ドル（17.8%）になる。これらの構想は、研究開発活動にインセンティブを与え、関係者間の協力を促進し、科学的発見の臨床応用への転換を促進するものである。バイオ医薬品CMOを専門とする受託製造業者は、こうした協力的な取り組みから恩恵を受ける立場にあり、最先端の研究を具体的な医療ソリューションに転換する支援を行っている。
受託製造施設の開発・拡張への投資の増加は、予測期間中の市場成長に寄与すると予想される。CMOは、FDAの承認を受けて、生物製剤の製造に連続製造を採用するケースが増えている。例えば、2022年6月、Agilent TechnologiesとAbzenaは連続製造能力を拡大した。さらに、ワクチンの製造と開発を合理化するためのCDMOによる製薬会社との連携やパートナーシップ契約は、市場成長に寄与すると予想される。例えば、2023年5月、Moderna Inc.は、オンタリオ州を拠点とするCMO、Novocol Pharmaと、カナダで製造が期待されるmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填仕上げ、ラベリング、包装を行う長期契約を締結したと発表した。
このように、高い研究開発投資と主要企業による製品ポートフォリオの拡大への取り組みが新薬の開発を後押しし、CMOやCROといったアウトソーシングサービスの需要を高め、市場の成長を高めると予想される。
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バイオ医薬品CMOおよびCRO業界の概要
バイオ医薬品のCMO・CRO市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。市場シェアでは、少数の大手企業が市場を支配している。一部の大手企業は、世界市場での地位を固めるため、他社の買収を精力的に行っている。主なプレーヤーには、Lonza Group AG、ICON PLC、Parexel International Corporation、Samsung Biologics、Charles River Laboratories International Inc.などがいる。
バイオ医薬品CMOとCRO市場のリーダーたち
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Lonza Group AG
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ICON Plc
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Parexel International Corporation
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Samsung Biologics
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Charles River Laboratories International, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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バイオ医薬品CMOおよびCRO市場ニュース
- 2024年3月FSD Pharma Inc.は、子会社のHUGE Biopharma Australia Pty Ltd.を通じて、iNGENu CRO Pty Ltd.と「健康な成人参加者を対象としたLucid-21-302の安全性および薬物動態を評価するための第1相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、複数回昇降投与試験を実施する契約を締結したと発表した。
- 2023年11月Axxam SpAは、バイオテクノロジーおよび製薬企業の顧客に独自の創薬ソリューションを提供するため、CROのMomentum Biotechnologiesと提携。この提携により、Momentum社は、Axxam社の325,000化合物からなる高度にキュレートされた化学多様性ライブラリーを、Momentum社の質量分析ベースの機能および結合アッセイプラットフォームを用いたハイスループットスクリーニングに使用できるようになる。
バイオ医薬品CMOおよびCRO業界のセグメンテーション
本レポートの範囲では、バイオ医薬品CMO（受託製造機関）とは、バイオ医薬品企業に製造サービスを提供する企業を指す。医薬品、生物製剤、その他の医薬品の製造を受託している。
バイオ医薬品CMOおよびCRO市場は、供給元、サービスタイプ、受託研究、製品、地域によって区分される。ソース別では、哺乳類と非哺乳類に区分される。サービスタイプ別では、市場は受託製造（プロセス開発、充填・仕上げ作業、分析・品質試験、包装）に区分される。市場は受託研究別に腫瘍学、炎症・免疫学、循環器学、神経科学、その他に区分される。製品別では生物製剤とバイオシミラー、地域別では北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を掲載しています。
ソース別
| 哺乳類 |
| 非哺乳類 |
サービスタイプ別
| 契約製造 | プロセス開発 |
| 充填および仕上げ作業 | |
| 分析および品質管理研究 | |
| パッケージ | |
| 委託研究 | 腫瘍学 |
| 炎症と免疫学 | |
| 心臓病学 | |
| 神経科学 | |
| その他 |
製品別
| 生物学的製剤 | モノクローナル抗体（MAbs） |
| 組み換えタンパク質 | |
| ワクチン | |
| アンチセンス、RNAi、分子療法 | |
| その他 | |
| バイオシミラー |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| ソース別 | 哺乳類 | |
| 非哺乳類 | ||
| サービスタイプ別 | 契約製造 | プロセス開発 |
| 充填および仕上げ作業 | ||
| 分析および品質管理研究 | ||
| パッケージ | ||
| 委託研究 | 腫瘍学 | |
| 炎症と免疫学 | ||
| 心臓病学 | ||
| 神経科学 | ||
| その他 | ||
| 製品別 | 生物学的製剤 | モノクローナル抗体（MAbs） |
| 組み換えタンパク質 | ||
| ワクチン | ||
| アンチセンス、RNAi、分子療法 | ||
| その他 | ||
| バイオシミラー | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | イギリス | |
| ドイツ | ||
| フランス | ||
| スペイン | ||
| イタリア | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | インド | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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バイオ医薬品CMO・CRO市場調査FAQ
バイオ医薬品CMO・CRO市場の規模は？
バイオ医薬品CMO・CRO市場規模は2024年に781.7億ドルに達し、年平均成長率6.70%で2029年には1,153.5億ドルに達すると予測される。
現在のバイオ医薬品CMO・CRO市場規模は？
2024年のバイオ医薬品CMO・CRO市場規模は781.7億ドルに達すると予想される。
バイオ医薬品CMO・CRO市場の主要プレーヤーは？
Lonza Group AG、ICON Plc、Parexel International Corporation、Samsung Biologics、Charles River Laboratories International, Inc.がバイオ医薬品CMO・CRO市場に進出している主要企業である。
バイオ医薬品CMO・CRO市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
バイオ医薬品CMO・CRO市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、バイオ医薬品CMO・CRO市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
このバイオ医薬品CMOおよびCRO市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のバイオ医薬品CMO・CRO市場規模は729.3億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のバイオ医薬品CMOおよびCRO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のバイオ医薬品CMOおよびCRO市場規模を予測しています。
最終更新日:
バイオ医薬品CMOおよびCRO業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のバイオ医薬品CMOおよびCRO市場シェア、規模、収益成長率の統計です。バイオ医薬品CMOおよびCROの分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
