細胞治療受託開発・製造機関の市場分析
細胞治療の開発・製造受託機関市場規模は、USD 1.63 billion(2024)と推定され、2029までにはUSD 6.40 billionに達し、予測期間中(2024〜2029)に25.70%の年平均成長率で成長すると予測されている。
細胞治療市場の成長を後押しする主な要因は、細胞治療をめぐる前臨床および臨床活動の増加、慢性疾患の負担の増加、および細胞治療開発への多額の投資です。慢性疾患から感染の脅威に至るまで、多様な健康上の課題を特徴とする疾病負荷の増大は、細胞治療の受託開発および製造サービスに対する大きな需要を促進しています。例えば、2024年1月に発表されたBritish Heart Foundation England Factsheetに記載されているように、2022年には約760万人がイングランドで心血管疾患を抱えて生活しています。同じ情報源によると、2022年には世界中で約6億2000万人が心臓病と循環器疾患(心血管疾患)を患っています。慢性疾患に関連する細胞を標的とする細胞治療。したがって、慢性疾患の負担の増加は、予測期間中に市場拡大を促進する態勢を整えています。
細胞治療における前臨床および臨床活動の成長により、CDMOの需要が高まっています。これらの専門サービスプロバイダーは、プロセス開発、製造、規制遵守に関する専門知識を提供し、研究から商業化までの細胞治療の進行をサポートします。細胞治療市場が拡大する中、CDMOは製品開発の加速、品質の確保、複雑な規制の乗り越えにおいて極めて重要な役割を果たし、それによって細胞治療CDMOサービスの全体的な需要を押し上げています。例えば、2023年9月、C3iは2024年末の商業化を目標に、フェーズIIIにプロセス開発と製造を提供しました。C3i Center Inc.は、現在第II相臨床試験中の欧州向け細胞治療製品の製造を発表しました。
さらに、バイオ医薬品企業とCDMOの間のコラボレーションとパートナーシップの拡大は、予測期間中の細胞および遺伝子治療CDMOサービス市場の成長において市場プレーヤーに機会を提供すると予想されます。例えば、2023年10月、eXmoor Pharmaは、臨床試験のための複数の治療法の生産を支援するために、新しい細胞・遺伝子治療センターの適正製造基準(GMP)施設を立ち上げました。同様に、2023年6月、Quell Therapeuticsとアストラゼネカは、自己免疫疾患に対する遺伝子操作されたTreg細胞療法を開発、製造、商業化するためのライセンス契約を締結しました。
したがって、細胞治療に関する前臨床試験および臨床試験活動の増加と、M&Aなどの市場プレーヤーの戦略的活動が、予測期間中に市場を後押しすると予想されます。しかし、複雑な製造プロセスの研究コストの高さと規制上の課題が市場の成長を妨げています。
細胞治療受託開発・製造機関の市場動向
オンコロジーセグメントは、予測期間中に大きなシェアを占めると予想されます
細胞治療は、がん治療における有望な治療法として浮上しています。CAR-T(キメラ抗原受容体T細胞)療法などのアプローチでは、患者のT細胞を遺伝子組み換えして受容体を発現させます。CDMOは、細胞治療の製造プロセスの最適化に貢献し、拡張性、効率性、一貫性を確保します。これは、各患者に必要な十分な治療用細胞を生産するために不可欠です。
がんの有病率の増加により、高度で効果的な治療法の需要が高まっており、企業や政府などの利害関係者による新しいがん治療薬の特定、試験、開発のための新たな投資につながっています。例えば、Canadian Cancer Statistics 2023 のレポートによると、カナダでは 2022 年の 233.9 千人に対し、2023 年には約 239.2 千人の新しいがん症例が報告されました。このように、がんの負担の増大は、医薬品の研究・製造サービスの需要を生み出し、セグメントの成長に寄与すると思われます。
がん治療薬の医薬品開発プロセスを効果的に完了するための研究開発活動の増加とCDMOプロバイダーとの協力は、セグメントの成長に貢献すると予想されます。例えば、2023年3月、CDMOであるGenScript ProBioのパートナーであるEutilexは、革新的なCAR-Tプログラム(EU307)の肝細胞がん臨床試験申請について、食品医薬品安全処(MFDS)の認可を受けたと発表しました。さらに、2023年10月、BioCina Pty LtdはGenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltdと提携し、がん治療用の革新的なウイルスフリーキメラ抗原受容体T細胞製品(CAR-T)を開発しました。
したがって、細胞治療を含む研究開発活動の増加は、予測期間中にCDMOサービスの需要を生み出します。
北米は予測期間中に大きな市場シェアを保持すると予想されます
研究施設の確立、細胞治療への多額の研究開発投資、慢性疾患の有病率の上昇により、北米の細胞治療CDMO市場は拡大すると予測されています。市場の成長は、新しい細胞治療製品の流入、自己免疫疾患、がん、感染症の治療におけるそれらの可能性、および多数の進行中の臨床試験によって促進されています。
2023年10月現在、ClinicalTrials.gov は北米で581件以上の臨床試験が進行中であり、多様な疾患の治療に応用できる可能性のある細胞治療やその他の細胞ベースのアプローチを模索していることを示唆しています。その結果、細胞治療や遺伝子治療に特化した高度な製造サービスの需要が急増することが予想されます。
さらに、市場の成長軌道は、細胞ベースの治療法の開発への投資の強化によってさらに推進されると予想されます。例えば、Cellaresは2023年8月に2億5,500万米ドルのシリーズC投資を確保し、ニュージャージー州ブリッジウォーターにある商業規模の細胞治療製造施設の完成に資金を提供します。このように、研究開発イニシアチブの拡大と堅牢な医療インフラの利用可能性は、地域市場全体の成長に大きく貢献しています。2022年11月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社は、米国メンフィスにある細胞治療CDMO施設を拡張し、拡張されたスペースは臨床および商業用細胞治療の製造に適しています。このCDMOセクターの成長の増加は、細胞治療製造サービスの増加を促進し、それによって市場の成長を促進します。また、2022年10月には、富士フイルム・ディオシンス・バイオテクノロジーズとRoosterBioが、細胞・エクソソーム治療薬のGMP製造を可能にするための協業を発表しました。
したがって、がん発生率の上昇や企業の進歩などの要因が、この地域の市場拡大を促進すると予想されます。
細胞治療受託開発・製造組織業界の概要
細胞治療の受託開発・製造組織の市場は、サービスの拡大、パートナーシップ、コラボレーション、M&Aなどの戦略的活動に関与する大小のプレーヤーが存在し、競争が緩やかです。Catalent Inc.、Lonza、Wuxi Biologics、Recipharm ABは、この市場の主要プレーヤーです。
細胞治療受託開発・製造組織のマーケットリーダー
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Catalent Inc
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Lonza Group
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Recipharm AB
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Wuxi Advanced Therapies
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Charles River Laboratories International Inc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
細胞治療受託開発・製造組織市場ニュース
- 2024年2月:BioNTech SEとAutolus Therapeutics PLCは、規制当局の承認を条件に、それぞれの自家CAR-Tプログラムを完全な商業化に向けて推進するという共通の目標を掲げ、戦略的パートナーシップを発表しました。この提携の一環として、両社はライセンス&オプション契約および有価証券購入契約を締結しました。
- 2023年5月:REPROCELLは、Histocellとの提携により、間葉系幹細胞(MSC)から作製した先進治療薬および医薬品(ATMP)を製造するCDMOサービスの提供を発表しました。
細胞治療受託開発・製造組織 産業セグメンテーション
レポートの範囲によると、細胞治療CDMOサービスとは、細胞治療の開発、製造、およびテストをサポートする企業が提供する専門的なサービスを指します。細胞治療の受託開発および製造組織市場は、サービス、ソース、適応症、フェーズ、エンドユーザー、および地域によって分割されます。サービスは、幹細胞ベース、非幹細胞ベース、およびその他の治療法として市場をセグメント化します。ソースによって、市場は臨床と商業に分割されます。市場は、腫瘍学、心血管疾患、感染症、遺伝性疾患、神経疾患、およびその他の適応症などの適応症によって分割されています。市場はフェーズ(フェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIV)によって分割されます。市場は、エンドユーザーによって製薬およびバイオテクノロジー、企業、学術および研究機関としてセグメント化されています。市場は地理(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカ)によって分割されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートには、上記のセグメントの値 (米ドル) が表示されます。
| 幹細胞ベース |
| 幹細胞ベースではない |
| その他の治療法 |
| 癌 |
| 心臓血管 |
| 感染症 |
| 遺伝性疾患 |
| 神経疾患 |
| その他の適応症 |
| フェーズI |
| フェーズII |
| フェーズIII |
| フェーズIV |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 学術機関および研究機関 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋地域 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| サービス別 | 幹細胞ベース | |
| 幹細胞ベースではない | ||
| その他の治療法 | ||
| 適応症別 | 癌 | |
| 心臓血管 | ||
| 感染症 | ||
| 遺伝性疾患 | ||
| 神経疾患 | ||
| その他の適応症 | ||
| フェーズ別 | フェーズI | |
| フェーズII | ||
| フェーズIII | ||
| フェーズIV | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 学術機関および研究機関 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | イギリス | |
| ドイツ | ||
| フランス | ||
| スペイン | ||
| イタリア | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋地域 | インド | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
細胞治療受託開発・製造組織市場調査に関するFAQ
細胞治療受託開発・製造組織市場の規模は?
細胞治療受託開発・製造組織の市場規模は、2024年に16億3,000万米ドルに達し、25.70%のCAGRで成長し、2029年には64億米ドルに達すると予想されています。
現在の細胞治療受託開発・製造組織の市場規模は?
2024年には、細胞治療受託開発・製造組織の市場規模は16億3,000万米ドルに達すると予想されています。
細胞治療受託開発および製造組織市場の主要なプレーヤーは誰ですか?
Catalent Inc、Lonza Group、Recipharm AB、Wuxi Advanced Therapies、Charles River Laboratories International Incは、細胞治療受託開発および製造組織市場で事業を展開している主要企業です。
細胞治療受託開発および製造組織市場で最も急成長している地域はどれですか?
アジア太平洋地域は、予測期間(2024年から2029年)にわたって最高のCAGRで成長すると推定されています。
細胞治療受託開発および製造組織市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が細胞治療受託開発および製造組織市場で最大の市場シェアを占めています。
この細胞治療受託開発および製造組織市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどのくらいでしたか?
2023年の細胞治療受託開発・製造組織の市場規模は12億1,000万米ドルと推定されました。レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の細胞治療受託開発および製造組織市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の細胞治療受託開発および製造組織の市場規模を予測しています。
最終更新日:
細胞治療受託開発・製造組織業界レポート
2024年の細胞治療受託開発・製造組織の市場シェア、規模、収益成長率の統計は、Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成しました。細胞治療受託開発・製造機関の分析には、2024年から2029年までの市場予測の見通しと過去の概要が含まれています。この業界分析のサンプルを無料のレポートPDFダウンロードとして入手してください。