細胞療法契約開発受託製造機関市場規模・シェア分析 - 成長、トレンドおよび予測（2025年～2030年）

グローバル細胞療法契約開発受託製造機関市場のトレンドとインサイト

腫瘍学セグメントは予測期間中に大きなシェアを占めると予想される

細胞療法はがん治療における有望な療法として台頭しています。CAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）療法などのアプローチは、患者のT細胞を遺伝子改変して受容体を発現させるものです。CDMOは細胞療法の製造プロセスの最適化に貢献し、各患者に必要な十分な治療用細胞を生産するためのスケーラビリティ、効率性、および一貫性を確保しています。

がんの有病率の増加は、先進的かつ効果的な治療薬への需要を高め、新規がん治療薬の特定・試験・開発に向けた企業や政府などのステークホルダーによる新たな投資を促しています。例えば、カナダがん統計2023レポートによると、2023年にカナダで報告された新規がん症例数は約23万9,200件で、2022年の23万3,900件と比較して増加しています。このようにがんの負担が増大していることから、医薬品研究・製造サービスへの需要が生まれ、セグメントの成長に寄与すると見込まれています。

がん治療薬の開発プロセスを効果的に完了するための研究開発活動の増加およびCDMOプロバイダーとの協力が、セグメントの成長に寄与すると予想されています。例えば、2023年3月、CDMOであるGenScript ProBioのパートナーであるEutilexは、革新的なCAR-Tプログラム（EU307）の肝細胞がん臨床試験申請について食品医薬品安全処（MFDS）の承認を発表しました。また、2023年10月、BioCina Pty LtdはGenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltdと提携し、がん治療向けのウイルスフリーキメラ抗原受容体T細胞製品（CAR-T）の革新的な開発を進めています。

したがって、細胞療法に関わる研究開発活動の増加は、予測期間中にCDMOサービスへの需要を生み出すでしょう。

北米は予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される

確立された研究施設、細胞療法への多大なR&D投資、および慢性疾患の有病率の上昇により、北米の細胞療法CDMO市場は拡大すると予測されています。市場の成長は、新たな細胞療法製品の流入、自己免疫疾患・がん・感染症の治療における潜在性、および多数の進行中の臨床試験によって促進されています。

2023年10月時点で、ClinicalTrials.govは北米において、多様な疾患状態の治療への潜在的応用を探る細胞療法およびその他の細胞ベースのアプローチに関する581件以上の進行中の臨床試験を示しています。その結果、細胞・遺伝子療法を専門とする高度な製造サービスへの需要が急増すると予想されています。

さらに、細胞ベース療法の開発への投資強化により、市場の成長軌道がさらに促進されると予想されています。例えば、Cellaresは2023年8月に2億5,500万米ドルのシリーズC投資を確保し、ニュージャージー州ブリッジウォーターにある商業規模の細胞療法製造施設の完成に充当する予定です。このように、研究開発イニシアチブの拡大と堅牢な医療インフラの利用可能性が、地域市場の全体的な成長に大きく貢献しています。2022年11月、Charles River Laboratories International Incは米国メンフィスの細胞療法CDMO施設を拡張し、拡張されたスペースは臨床用および商業用の細胞療法製造に適しています。CDMOセクターのこの成長の増加は、細胞療法製造サービスの増加を促進し、市場の成長を推進しています。さらに、2022年10月、FUJIFILM Diosynth BiotechnologiesとRoosterBioは、細胞・エクソソーム療法のGMP製造を可能にするための協力を発表しました。

したがって、がん罹患率の上昇や企業による進歩などの要因が、この地域における市場拡大を促進すると予想されています。