動脈切開閉鎖デバイス市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによる動脈切開閉鎖デバイス市場分析
動脈切開閉鎖デバイス市場規模は、2025年に19億9,000万米ドルと推定され、予測期間(2025年-2030年)中に7.54%のCAGRで、2030年までに28億6,000万米ドルに達すると予想されています。
同日退院プロトコルへの継続的なシフト、低侵襲心血管手技の普及、止血時間短縮の強力なエビデンスが、動脈切開閉鎖デバイス市場を推進する主要な触媒となっています。病院は、閉鎖デバイスを使用した電気生理学的症例において平均歩行開始時間が6.1時間から2.8時間に短縮されるなど、これらのソリューションによる運用上の利益を認識しています。TAVRやEVARなどの大口径構造心疾患インターベンションも需要を加速させており、これらの動脈切開は20Fを超えることがあり、プレミアム価格の閉鎖技術を必要とします。並行して、新興のポリマーシーラントは留置インプラントに関する懸念を排除し、受動的デバイスが牽引力を得るのを支援しています。最後に、北米での堅固な償還コードとアジア太平洋での手技件数の増加が、既存および新規参入者双方にとって健全な機会のパイプラインを維持しています。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、能動的閉鎖デバイスが2024年に59.08%の売上シェアでリードしており、一方、受動的デバイスは2030年まで11.71%のCAGRで拡大すると予測され、全カテゴリー中最も高い成長率となっています。
- 用途別では、大腿動脈アクセス手技が2024年の動脈切開閉鎖デバイス市場シェアの61.63%を占めており、一方、大口径アクセスは2030年まで9.39%のCAGRで進歩しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の動脈切開閉鎖デバイス市場規模の54.23%を獲得しており、一方、外来手術・カテーテル検査センターは予測期間中10.15%のCAGRで最も高い成長を示しています。
- 地域別では、北米が2024年の動脈切開閉鎖デバイス市場の43.32%のシェアを維持しており、アジア太平洋は2030年まで8.95%のCAGRで最も成長の速い地域として位置づけられています。
世界の動脈切開閉鎖デバイス市場のトレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | CAGR予測への(〜)%影響 | 地理的 関連性 | 影響 時期 |
|---|---|---|---|
| 心血管・末梢血管疾患の 有病率増加 | +1.8% | 世界 | 長期(≥ 4年) |
| 高齢人口の増加と PCI件数の増加 | +1.2% | 北米 ・欧州 | 中期 (2-4年) |
| 経橈骨アプローチと 同日退院カテ室プログラムの急速な普及 | +1.5% | 世界、北米で 早期利益 | 短期(≤ 2年) |
| 経皮的閉鎖を必要とする 大口径インターベンション(TAVR、EVAR)の成長 | +2.1% | 北米 ・欧州 | 中期 (2-4年) |
| 外来血管手技を インセンティブ化する償還制度改革 | +1.3% | 北米 ・欧州 | 短期(≤ 2年) |
| 安全性プロファイルを 改善する画期的な生体吸収性/ポリマーシーラント | +0.9% | 世界 | 長期(≥ 4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
心血管・末梢血管疾患の有病率増加
世界の心血管疾患は2024年に6億5,500万人に影響を与え、末梢動脈疾患症例は2010年以来23%増加しており、診断血管造影、PCI、末梢インターベンションすべてにおいて信頼性の高い閉鎖ソリューションを必要とする持続的成長をもたらしています。[1]JAMA編集者、「止血時間比較研究」、jamanetwork.com糖尿病患者での手技の複雑性はしばしば反復アクセスを必要とし、動脈切開閉鎖デバイス市場内での安定した継続的需要に変換されます。デバイスは用手圧迫の10分に対して約1分まで止血時間を短縮し、カテ室が日常の症例負荷を増加させることを可能にします。特定の動脈床を標的とする精密治療も同様に差別化された閉鎖プラットフォームを必要とし、施設がストックしなければならない製品ミックスを拡大します。したがって、5Fから24Fまでのシースサイズをカバーする包括的なポートフォリオを提供できるメーカーは、増分収益を獲得する立場にあります。
高齢人口の増加とPCI件数の増加
75歳以上の患者は最も急速に成長しているPCIコホートです;併存する石灰化と抗凝固療法は出血リスクを高め、用手圧迫よりもデバイスベースの閉鎖を好ましくします。アウトリーチデータは、術者が80歳代症例で閉鎖システムを展開した場合、技術的成功率94%、主要合併症率1%未満を示しています。[2]PubMed Central、「80歳代における閉鎖デバイスの技術的成功」、pubmed.ncbi.nlm.nih.gov同日退院はさらなる勢いを加え、特にメディケアが2024年に外来PCI償還を拡大したためです。医療システムも患者の生活の質を重視しており、より迅速な歩行開始は転倒リスクと院内感染を軽減します。これらの要因が一体となって、動脈切開閉鎖デバイス市場の構造的・長期的需要推進要因を強化しています。
経橈骨アプローチと同日退院カテ室プログラムの急速な普及
選択的PCIの同日退院率は、2024年までに主要心臓センターで79%に達し、主に観察時間と看護師の作業負荷を軽減する信頼性の高い閉鎖技術によるものです。[3]米国心臓病学会誌、「AMBULATE試験結果」、jacc.org財政的には、施設は症例あたり1,500-2,000米ドルを節約し、価値ベース医療環境における説得力のあるインセンティブとなります。電気生理学的手技は強く恩恵を受けます:AMBULATE試験では、静脈閉鎖デバイスが使用された場合、歩行開始時間の54%短縮とオピオイド使用の58%減少が記録されました。COVID-19制約は外来モデルの採用をさらに加速し、現代的な閉鎖ツールを装備した独立型カテ室への永続的なインフラ投資を促しました。規制ガイダンスは現在、退院基準を標準化し、同日プロトコルを例外ではなく日常的なものにしています。
経皮的閉鎖を必要とする大口径インターベンション(TAVR、EVAR)の成長
TAVR件数は2024年を通して前年比15%成長し、20Fを超えるシースには堅牢な閉鎖が必要です。標準システムの3-4倍の価格設定の専用デバイスは、前向き登録において98%の動脈止血を達成し、主要血管合併症はわずか0.6%でした。大口径動脈切開の閉鎖は外科的切開を排除し、手技時間を最大34分短縮し、低侵襲アプローチに対する患者の好みを支持します。適応が中リスクコホートに拡大するにつれ、動脈切開閉鎖デバイス市場はプレミアムな追い風を得ています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | CAGR予測への(〜)% 影響 | 地理的 関連性 | 影響 時期 |
|---|---|---|---|
| 能動的閉鎖デバイスの 高い平均販売価格 | -0.8% | 世界、 特に新興市場 | 中期 (2-4年) |
| デバイス関連 合併症と急峻な学習曲線 | -0.6% | 世界 | 短期(≤ 2年) |
| 新興市場での コスト抑制圧力 | -0.4% | アジア太平洋、 中南米、中東・アフリカ | 中期 (2-4年) |
| 医療グレードコラーゲンと PEGへのサプライチェーン依存 | -0.3% | 世界 | 長期(≥ 4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
能動的閉鎖デバイスの高い平均販売価格
能動的閉鎖システムは1個あたり200-400米ドルの範囲で、用手圧迫キットの50-100米ドルのコストを大幅に上回ります。大口径TAVR症例で複数のデバイスが必要な場合、手技あたりの支出は1,000米ドルを超える可能性があり、価格敏感地域の予算を圧迫します。バンドル購入は入院日数節約を相殺できますが、新興市場の公立病院はしばしば資本柔軟性を欠き、第一線センター以外での浸透を遅らせています。
デバイス関連合併症と急峻な学習曲線
仮性動脈瘤、動脈閉塞、感染は稀ですが、閉鎖が失敗した場合に外科的介入を必要とする重篤な事象です。データは顕著な学習曲線を示しており、合併症率は術者が約30症例を完了した後にのみ低下します。持続的な症例数のない小規模施設は、したがって用手圧迫をデフォルトとする可能性があります。メーカーは指導プログラムを拡大し、展開メカニズムを簡素化し続けていますが、術者の習熟度はより広範な普及への制約要因のままです。
セグメント分析
製品別:能動的デバイスがスケールを維持;受動的デバイスが加速
能動的プラットフォームは、動脈切開閉鎖デバイス市場内の2024年売上の59.08%を占め、主に5F-21Fシースサイズをカバーし、実世界登録で97.5%の技術的成功を提供する縫合媒介システムの強さによるものです。その即座の止血はカテ室のスループットを支援し、幅広い手技カバレッジがそれらの市場リーダーシップを支えています。
しかし、受動的ソリューションは、生体吸収性ポリマーが留置コラーゲンプラグに関する以前の懸念に対処するため、2030年まで11.71%のCAGRを記録すると設定されています。初期臨床経験は1分間の平均止血と30日以内の迅速な再吸収を示しており、特に異物回避が最重要である若年および肥満患者において、受動的エントリーが増分シェアを確保するのを支援しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
用途別:大腿動脈の優位性が持続;大口径アクセスが急増
大腿動脈インターベンションは2024年需要の61.63%を占め、確立された提供者の親しみやすさと多様なシースサイズに対応する解剖学的構造と整合しています。同日退院を採用する施設は、用手圧迫による8-15分に対して大腿動脈デバイスが達成する1-2分の閉鎖時間を評価し、日常の検査室スループットを向上させています。
大口径用途は9.39%のCAGRで成長する見込みで、TAVR使用の15%年間増加率と継続するEVAR採用を反映しています。24F動脈切開の経皮的閉鎖は外科的切開を排除し、症例時間を最大34分短縮し、動脈切開閉鎖デバイス市場のサプライヤーに高マージン収益源を提示しています。
エンドユーザー別:病院がリード;外来センターが破壊
病院は、包括的な外傷管理能力とトレーニング・採用のためのデバイスメーカーとの緊密な協力により、2024年売上の54.23%を保持しました。再入院にペナルティを課すバンドル支払いは、出血リスクが高い場合に用手圧迫よりもデバイスを好む病院をさらに動機づけます。
外来手術・カテーテル検査センターは10.15%のCAGRを記録する予定です。迅速な歩行開始への依存により、閉鎖システムの性能が運営経済の中心に置かれます;観察時間を6-12時間から2-4時間に短縮するデバイスは、日常症例容量を直接拡大し、患者満足度を向上させます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
地域分析
北米は、動脈切開閉鎖デバイス市場の2024年世界売上の43.32%を獲得しました。メディケアと民間保険会社は、患者の追加費用なしで閉鎖ツールを償還し、PCIと電気生理学的手技での普遍的採用を促進しています。米国の術者はまた、出血合併症を最小化するためのデバイスベース閉鎖を支持する医事法律的要請を引用しています。カナダの単一支払者モデルは、費用対効果研究が入院日数の短縮を示すところで閉鎖採用を支援し、一方メキシコの成長する民間病院セクターはプレミアム閉鎖技術と整合したカテ室能力をアップグレードしています。
欧州は、厳格なエビデンス要求と価値志向購買フレームワークを特徴とする成熟しているが相当なアリーナのままです。ドイツはインプラント件数をリード;英国は費用対効果の高いプラグベースデバイスを迅速に採用;フランスとイタリアは高い手技負荷と同日退院の好ましいコーディングにより安定した成長を維持しています。Brexit後の規制分岐は製品登録タイムラインを複雑化していますが、EU MDR認証は安全性認証に基づく技術差別化を引き続き促進しています。
アジア太平洋は、心臓治療インフラの拡大と虚血性心疾患の発症率上昇を背景に、2030年まで8.95%の最も速い地域CAGRを提供すると予測されています。中国の公立・民間カテ室への投資は症例数成長を加速し、一方、国内デバイスプレーヤーは技術移転のため世界リーダーとますます提携しています。日本の先進的な償還と手技の洗練は、生体吸収性閉鎖プラットフォームの早期採用を支えています。インドの需要見通しは堅調ですが、階層化された製品提供とリーンな流通を必要とする急激な価格敏感性により緩和されています。
競争環境
動脈切開閉鎖デバイス市場は中程度の集約を示しています。Abbott、Terumo、Medtronicは2024年に合わせて大きなシェアを保持し、確立された臨床データセット、広範な販売フットプリント、幅広いポートフォリオを活用しています。AbbottのPercloseファミリーは縫合ベース閉鎖におけるファーストムーバーアドバンテージを例示し、一方TerumoのAngio-Sealプラグシステムは数十年の安全性データと最近の3,000万米ドルの生産能力拡張により定着したシェアを享受しています。MedtronicはそのVenaSealとClosureFastエコシステムで、動脈オファリングを補完する堅実な存在感を維持しています。
中堅企業が材料科学の進歩を活用するにつれ、競争圧力は激化しています。Vivasureはその完全生体再吸収性PerQseal Eliteで2025年CEマークを獲得し、大口径ニッチでの潜在的破壊を示しています。Teleflexは製品パイプラインを垂直統合し、地理的に拡大するため、BIOTRONIKの血管介入部門に7億6,000万ユーロ(8億9,300万米ドル)を支払いました。将来の競争は、生体吸収性、使いやすさ、術者の変動性を軽減するアルゴリズム誘導展開に軸足を移すと思われます。
動脈切開閉鎖デバイス業界リーダー
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Abbott Laboratories
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Terumo Corporation
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Medtronic
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Cardinal Health(Cordis)
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Haemonetics Corporation(Cardiva Medical)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月:Vivasure Medical Ltd.は、大口径動脈手技における出血管理のために設計された完全生体再吸収性、無縫合デバイスであるPerQseal Elite血管閉鎖システムのCEマーク承認を受けました。この勢いに基づいて、Vivasureは米国市場への参入意図を示すPremarket Approval(PMA)申請を米国FDAに提出しました。さらに、新たに拡張されたCEマークは大口径静脈閉鎖をカバーし、PerQseal Eliteを欧州で動脈と静脈の両方の血管アクセスに対する初の生体再吸収性ソリューションとして位置づけています。
- 2025年4月:HeartBeam, Inc.は、FDA承認ECG解析ソフトウェアであるAccurECGをHeartBeamのデバイスに統合するためAccurKardiaと提携しました。このコラボレーションは、HeartBeamのハードウェアイノベーションとAccurKardiaのソフトウェア機能を組み合わせることにより、遠隔心電図モニタリングへのアクセス拡大を目的としています。共同で、彼らは従来の医療環境を超えて心電図ケア提供を変革するよう努力しています。
- 2025年3月:Vasorum USA, Inc.は、Blood Signal技術を特徴とする先進的血管閉鎖デバイスであるCelt ACD PLUSシステムのFDA承認を獲得しました。このイノベーションは、特に超音波画像が不足している環境でより正確な配置のための視覚的指標を提供することにより、実証されたCelt ACDプラットフォーム上に構築され、手技の信頼性を向上させ、多様な臨床環境での使用可能性を拡大します。
- 2024年8月:Haemonetics Corporationは血管ソリューションポートフォリオを拡大し、米国全土の病院で現在利用可能なVASCADE MVP XL中口径静脈閉鎖システムの完全市場リリースを発表しました。この発売は、折りたたみ式ディスク技術と迅速な止血を促進する再吸収性コラーゲンパッチを含む次世代機能を導入することにより、同社のVASCADEポートフォリオを強化します。手技後転帰の向上のために設計されたMVP XLシステムは、介入環境での中口径静脈アクセス管理のための洗練されたソリューションを提供します。
世界の動脈切開閉鎖デバイス市場レポートの範囲
レポートの範囲に従って、動脈切開閉鎖デバイス(ACD)は診断と介入手技の両方を実行するため外科医によって広く使用されています。ACDには2種類あります:能動的閉鎖デバイス(コラーゲンプラグ、縫合デバイス、クリップ)と受動的閉鎖デバイス(圧迫デバイスと止血パッド)。これらの閉鎖デバイスは止血を達成し、患者転帰を改善し、血管合併症と入院率を減少させるために使用されます。動脈アクセスは通常、総大腿動脈または橈骨動脈で得られます。
動脈切開閉鎖デバイス市場は、製品別(能動的閉鎖デバイスと受動的閉鎖デバイス)、用途別(大腿動脈アクセス手技と橈骨動脈アクセス手技)、エンドユーザー別(病院、外来ケアセンター、その他のエンドユーザー)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17の異なる国の推定市場規模とトレンドをカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供します。
| 能動的閉鎖デバイス | 縫合媒介システム |
| クリップベースシステム | |
| 受動的閉鎖デバイス | コラーゲンプラグデバイス |
| ポリマー/シーラントベースデバイス | |
| 外部圧迫・補助システム |
| 大腿動脈アクセス手技 |
| 橈骨/上腕動脈アクセス手技 |
| 大口径アクセス(TAVR、EVAR、TEVAR) |
| 病院 |
| 外来手術・カテ室センター |
| 専門心臓病クリニック |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 能動的閉鎖デバイス | 縫合媒介システム |
| クリップベースシステム | ||
| 受動的閉鎖デバイス | コラーゲンプラグデバイス | |
| ポリマー/シーラントベースデバイス | ||
| 外部圧迫・補助システム | ||
| 用途別 | 大腿動脈アクセス手技 | |
| 橈骨/上腕動脈アクセス手技 | ||
| 大口径アクセス(TAVR、EVAR、TEVAR) | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術・カテ室センター | ||
| 専門心臓病クリニック | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
現在の動脈切開閉鎖デバイス市場規模は?
動脈切開閉鎖デバイス市場は、予測期間(2025年-2030年)中に6.6%のCAGRで成長すると予測されています
動脈切開閉鎖デバイス市場の主要プレーヤーは?
Teleflex Incorporated、Medtronic PLC、Merit Medical、Otsuka Medical Devices Co. Ltd(Veryan Medical)、Cardinal Health(Cordis)が動脈切開閉鎖デバイス市場で事業を展開する主要企業です。
動脈切開閉鎖デバイス市場で最も成長の速い地域は?
アジア太平洋は予測期間(2025年-2030年)中に最も高いCAGRで成長すると推定されています。
動脈切開閉鎖デバイス市場で最大のシェアを持つ地域は?
2025年において、北米が動脈切開閉鎖デバイス市場で最大の市場シェアを占めています。
この動脈切開閉鎖デバイス市場は何年をカバーしていますか?
レポートは動脈切開閉鎖デバイス市場の過去の市場規模を以下の年でカバーしています:2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年。レポートはまた、以下の年の動脈切開閉鎖デバイス市場規模を予測しています:2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年。
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