血管閉鎖デバイス市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.77 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.47 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.98% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドー・インテリジェンスによる血管閉鎖デバイス市場分析
血管閉鎖デバイス市場規模は2025年に17.7億米ドルと評価され、2030年までに24.7億米ドルに達すると予測され、この期間中6.98%のCAGRを記録する。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、血管内動脈瘤修復術（EVAR）、神経血管インターベンション、複雑末梢症例における手技複雑度の高まりにより、血管閉鎖は現代の血管内治療において不可欠な段階として位置づけられている。購買者の選好は手動圧迫から離れつつあり、これは25 Frまでの大口径アクセス部位において予測可能な止血が必要で、同日退院のために迅速な歩行開始が義務付けられているためである。外来患者数の増加、高リスク高齢患者に対する低侵襲治療の採用拡大、および外来ケアに対する償還制度の拡大が、デバイスベースの閉鎖のビジネスケースを強化している。イノベーションの勢いは、生体吸収性材料および展開時間を短縮し術者のばらつきを除去する大口径インプラント設計において最も強い。同時に、橈骨動脈専用圧迫バンドが大腿動脈から橈骨動脈への手技移行に対応し、血管閉鎖デバイス市場が停滞ではなく進化し続けることを保証している。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、能動的接近器が2024年に54.34%の収益シェアでリードし、受動的接近器は2030年まで8.45%のCAGRで拡大すると予測される。
- 材料構成別では、コラーゲンベースシステムが2024年に血管閉鎖デバイス市場シェアの51.23%を占有し、縫合糸およびフィラメント溶液は2030年まで8.95%のCAGRで前進している。
- アクセス方法別では、≤8 Frの大腿動脈部位が2024年に血管閉鎖デバイス市場規模の61.45%を占め、≥12 Frの大口径大腿動脈部位が最も成長の速いセグメントを表し、2030年まで8.12%のCAGRで成長している。
- 手技別では、インターベンショナル心臓病学が2024年に血管閉鎖デバイス市場規模の38.54%のシェアを占め、神経血管手技が2030年まで9.43%の最高予測CAGRを記録している。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に血管閉鎖デバイス市場シェアの55.78%を獲得し、心臓カテーテル検査室および外来血管センターは2030年まで9.54%のCAGRで拡大する予定である。
- 地理別では、北米が2024年に42.67%の収益シェアを占有し、アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に最も速い7.84%のCAGRを示すと予測される。
グローバル血管閉鎖デバイス市場動向および洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| カテーテル関連手技の増加 | +1.8% | グローバル、北米・欧州に集中 | 中期（2-4年） |
| 低侵襲インターベンションへの選好拡大 | +1.2% | グローバル、先進市場が主導 | 長期（≥4年） |
| PCIおよび電気生理学における橈骨動脈アクセスへの移行 | +0.9% | 北米・欧州、アジア太平洋に拡大 | 短期（≤2年） |
| CVD治療数を拡大する高齢化人口 | +1.5% | グローバル、アジア太平洋・北米で最も顕著 | 長期（≥4年） |
| 大口径TAVR/EVARの拡大による次世代VCD需要の促進 | +1.1% | 北米・欧州、アジア太平洋で新興 | 中期（2-4年） |
| 外来患者・同日退院償還インセンティブ | +0.7% | 北米・欧州 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
カテーテル関連手技の増加
経皮的冠動脈インターベンション、構造的心疾患修復、複雑末梢血行再建の適応拡大により手技件数が増加している。アボットは、血管閉鎖製品が2025年第1四半期の医療機器収益12.5%成長の主要要因であったことを確認し、アクセス部位数とデバイス需要の直接的関連を反映している。機械的血栓除去術および大シース電気生理学症例では患者1人当たり複数の穿刺部位が生じ、術者を一貫した結果でさまざまな血管サイズを管理する閉鎖システムに向かわせている。AMBULATEなどの試験では、VASCADE MVPシステムが手動圧迫に置き換わった際の歩行開始時間が54%短縮されることが実証され、ワークフローの改善が強調された[1]H. Patel et al., "AMBULATE Trial," Journal of the American College of Cardiology, jacc.org。これらの動向により、手技数の増加は血管閉鎖デバイス市場の持続的な触媒として位置づけられている。
低侵襲インターベンションへの選好拡大
病院および外来センターは、入院期間の短縮、感染リスクの軽減、患者満足度の向上のため低侵襲ケアを好んでいる。心律動学会およびアメリカ心臓病学会は、安全な静脈止血が達成された際の心内アブレーション後の同日退院を支持しており、閉鎖性能を患者処理能力に直接結び付けている。テルモの心臓・血管カンパニーにおける15.6%の収益増加はこのマクロシフトと一致し、堅牢な閉鎖ツールがカテーテルベース治療の採用を加速することを示している。画像ナビゲーションの改善により、小穿刺で治療可能な病変の範囲がさらに拡大し、迅速かつ予測可能にアクセスを封鎖する血管閉鎖デバイス市場ソリューションへの依存が増大している。
心血管治療数を拡大する高齢化人口
2040年までに65歳以上の個人が人口の22%を占めるようになり、構造的心疾患および末梢動脈疾患の有病率が上昇する。高齢者コホートはしばしば多部位インターベンションを必要とし、長時間の手動圧迫よりもデバイスベースの閉鎖を有利にする凝固上の課題を示す。WATCHMAN承認後の日本における経皮的左心耳閉鎖術の急速な普及は、年齢に起因する疾病率が脆弱な血管に適した血管閉鎖デバイス市場製品の需要をいかに拡大するかを示している。人口統計学的圧力は長期にわたり地理的に普遍的であり、サプライヤーに持続可能な成長の道筋を与えている。
次世代デバイス需要を促進する大口径TAVR/EVARの拡大
10 Frから25 Frの大口径動脈切開は現在TAVRおよびEVARにおいて一般的である。TeleflexのMANTAデバイスおよびInSeal VCDは共に25 Frまでの穿刺の閉鎖において良好な臨床結果を達成し、従来のプラグ技術によって残されたギャップに対処している。グローバルTAVR手技数が年間30万件に向けて上昇する中、病院は外科的切開を不要にし、処理時間を短縮し、出血事象を減少させる閉鎖プラットフォームを求めている。実績のある大口径製品を持つメーカーは、従って広い血管閉鎖デバイス市場内でプレミアムニッチを占めている。
制約影響分析
| 制約影響分析 | CAGR予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 手動圧迫対比での先進VCDの高コスト | −1.3% | グローバル、価格敏感市場で最も顕著 | 中期（2-4年） |
| デバイス関連合併症・製品リコール | −0.8% | グローバル、先進市場でより強い規制焦点 | 短期（≤2年） |
| 生体吸収性ポリマーの長期承認サイクル | −0.6% | 欧州・米国 | 中期（2-4年） |
| 低コスト橈骨動脈圧迫バンドからの食い込み | −0.4% | グローバル、特に高橈骨動脈採用センター | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
手動圧迫対比での先進VCDの高コスト
単一の閉鎖ユニットは多くの場合200米ドルから250米ドルの価格であり、手動圧迫の無視できる材料費とは対照的である。高所得システムはスタッフ時間の節約を通じて支出を正当化するが、多くの新興市場では依然として予算を抑制するため手動圧迫に依存している。価値ベース購買は徐々にトータルエピソード経済に向けて移行しているが、特にカテーテル件数がスケール段階にある場所では資本不足により価格敏感度が高いままである。メーカーは、看護時間の削減および入院期間の短縮を強調する段階別製品ラインおよび対象償還資料で対応している。
デバイス関連合併症および製品リコール
安全性事象は医師の信頼を損ない、規制当局の精査を誘発する。2025年3月のメドトロニックのPipeline Vantage塞栓プラットフォームのFDAクラスIリコールは7,820デバイスに関わり、展開複雑性に関する議論を再燃させた[2]U.S. Food and Drug Administration, "Medical Device Recall: Pipeline Vantage," fda.gov。フィリップスはまた、不完全な壁接合の懸念によりTack Endovascularシステムを回収し、神経血管閉鎖アプリケーション全体での警戒を強化した。重篤な有害事象は統計的に稀であるが、任意のクラスI措置に関する宣伝は採用曲線を遅らせる可能性がある。継続的な術者教育、設計改良、市販後調査は、血管閉鎖デバイス市場における成長維持の中核である。
セグメント分析
製品タイプ別：能動的接近器が主力であり続ける
能動的接近器は2024年に血管閉鎖デバイス市場の54.34%を制御した。このリーダーシップは、動脈切開を即座にロックし、抗凝固または大口径患者が数時間以内に歩行を開始できるようにする縫合媒介またはクリップベースのメカニズムに由来している。アボットのPerclose ProGlideは、複数の大シース試験において100%の手技成功を提供することでカテゴリーの強さを示している。病院は、特に術中抗凝固が必須である際に、これらのデバイスが提供する決定論的閉鎖を重視している。
受動的接近器はより小さな基盤を占めるが、2030年まで8.45%のCAGRでペース成長している。HaemoneticsのVASCADE MVPなどのプラグ、パッチ、シーラントシステムは、展開を単一プッシュに短縮し、透視時間と術者疲労を軽減する。AMBULATE研究では歩行開始時間の54%減少が確認され、外来患者プログラムで共鳴するワークフロー配当を示している。簡素化された技術は訓練障壁を下げ、中程度症例数センターでの採用を高めている。規制圧力が同日退院を有利にする中、受動的接近器は血管閉鎖デバイス市場への貢献を拡大する位置にある。
注記: 個別セグメントのシェア詳細はレポート購入時に入手可能
材料構成別：生体吸収性ポリマーがコラーゲン優位に挑戦
コラーゲンプラグは2024年に51.23%のシェアを維持し、30年間の臨床的親しみやすさを反映している。テルモのAngio-Seal VIPは、コラーゲンスポンジ、ポリマーアンカー、および90日以内に共に吸収される縫合糸を採用し、予測可能な血管治癒を提供している。医師はコラーゲンのトロンビン豊富な基質を評価し、これは特に抗凝固患者において血栓形成を促進する。
ポリグリコール酸、ポリエチレングリコール、または独自ポリマーから構成される縫合糸およびフィラメントデバイスは8.95%のCAGRで前進している。VivasureのPerQseal Eliteは完全に生体吸収性であり、14-22 Fr TAVRシース用に設計され、残存異物および画像アーチファクトを排除している。ポリマー革新は適応分解動態を提供し、永続的インプラントなしで大口径セキュリティを可能にしている。クリップベース金属システムは、放射線不透過性マーカーが追跡画像を助ける症例のニッチのままである。材料多様化は血管閉鎖デバイス市場内での競争的差別化を強化している。
アクセス方法別：大口径イノベーションがスポットライトを奪う
≤8 Frの大腿動脈アクセスは2024年に血管閉鎖デバイス市場規模の61.45%で引き続き優勢である。アボットのStarCloseおよびCordisのExoSealなどの確立されたデバイスは、PCIおよび診断血管造影に対して再現可能な止血を提供し、橈骨動脈普及にもかかわらず需要を維持している。しかし、橈骨動脈採用は既に低シース大腿動脈症例からシェアを削り、並行する橈骨動脈圧迫市場を生成している。
≥12 Frの大口径大腿動脈アクセスは、TAVR、EVAR、機械的循環支援を背景に8.12%のCAGRで拡大している。TeleflexのMANTAおよびInSealパッチは10-25 Fr動脈切開を単一ステップで閉鎖し、抗凝固高齢者における厳格な貫通基準を満たしながら外科的切開を根絶している。橈骨動脈アクセスは診断研究において有用性を維持しているが、安価な圧迫バンドで十分であるため血管閉鎖デバイス市場への限定的な増分収益をもたらしている。
手技タイプ別：神経血管の勢いが心臓病学を上回る
インターベンショナル心臓病学は2024年に血管閉鎖デバイス市場規模の38.54%のシェアを占有した。慢性完全閉塞PCI、左主幹ステント留置、アルコール中隔アブレーションが持続的症例数を供給するが、橈骨動脈アクセスが大腿動脈デバイス使用を削減している。心臓病学内での成長は、大腿動脈アクセスを継続的に必要とし大口径ソリューションを有利にする左心耳閉鎖などの構造的心疾患治療に依存している。
神経血管インターベンションは9.43%のCAGRで最も成長の速いスライスである。早期脳卒中検出が血管内血栓除去のガイドライン支援と出会うため、機械的血栓除去術数が急上昇している。Tubridge flow diverterは中国多施設評価において100%の展開成功を達成し、手技有効性を検証し閉鎖需要を高めている。神経作業の血管アクセスは通常6-9 Fr大腿動脈シースを含み、これは能動および受動接近器両方のスイートスポットである。電気生理学アブレーションは別のベクトルを追加し、静脈閉鎖デバイスがベッド安静を6時間から2時間に削減し、患者満足度を向上させている。
注記: 個別セグメントのシェア詳細はレポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：外来センターが拡大の道筋を捉える
病院は2024年に血管閉鎖デバイス市場シェアの55.78%で主要顧客グループとして継続した。彼らは24時間画像診断、外科的バックアップ、およびバンドル調達を奨励するボリューム契約から恩恵を受けている。三次センターは、複雑ケアのためのICUリソースを保存するため、日常的選択症例を衛星または外来ハブに押し上げることが増加している。
心臓カテーテル検査室および外来血管センターは、支払者が同日退院を償還し患者が迅速な処理を評価する中、年率9.54%成長する。CMSは複雑性調整を認識する追加Cコードを導入し、迅速な止血および早期動員を達成する施設を直接報酬している[3]。テレメトリー対応回復ベイ、固定費サービスライン、リーン看護比率により、ASCは予測可能な閉鎖を保証するデバイスの理想的な舞台となり、血管閉鎖デバイス市場を押し上げている。
地理分析
42.67%のシェアを持つ北米は、血管閉鎖デバイス市場の最大の地域構成要素のままである。一人当たり手技率の高さ、早期技術採用、堅牢な償還フレームワークがリーダーシップを支えている。FDAは2024年にCordisのMYNX CONTROL静脈VCDに510(k)承認を与え、次世代システムの主要ゲートウェイとしての地域の役割を強調している。リコールにもかかわらず、北米は構造化された訓練および迅速な市販後調査を通じて医師の信頼を維持している。
アジア太平洋地域は2030年まで最速の7.84%のCAGRを記録し、健康インフラ構築、心血管ケアへの政府投資、狭窄および弁膜症に罹患しやすい高齢化人口によって拍車をかけられている。中国の国家医薬品監督管理局は2023年に61の革新的デバイス資料を受け入れ、国内外サプライヤーの加速する規制処理能力を示している[3]"NMPA Annual Report on Innovative Devices 2023," Hankun Law, hankunlaw.com。テルモの二桁心血管収益成長およびMicroPort CardioFlowのVitaFlow Liberty TAVI承認（2025年初頭）は、活気ある地域需要を確認している。デバイスコスト敏感度は持続するが、拡大する民間保険および公的資金が手頃さを改善している。
欧州は医療機器規則フレームワークへの移行の中で安定した、ただしより遅い拡大を維持している。MDR下でのテルモのAngio-Seal VIPおよびVivasureのPerQseal EliteへのCEマーク授与は、メーカーの適応性を証明している。大陸センターでの橈骨動脈普及は北米よりも高く、大腿動脈閉鎖数を調整しているが、大口径構造的心疾患プログラムの成長が減耗を相殺している。南欧州の経済圧力はプレミアムデバイス普及を制約するが、北欧ネットワークが手技イノベーションで補償し、血管閉鎖デバイス市場を維持している。
競争環境
在位リーダーであるアボット、テルモ、メドトロニックは、広範なポートフォリオ、複数年の安全性データセット、グローバル販売拠点で血管閉鎖デバイス市場を固定している。アボットは統合血管閉鎖、冠動脈、構造的心疾患プラットフォームを活用してハイブリッドスイートにクロスセルし、テルモはAngio-Seal販売をインターベンショナルガイドワイヤーフランチャイズと連携させている。メドトロニックは神経血管シナジーを追求するが、2025年3月のPipeline Vantageリコールは実行リスクを強調している。
専門企業のHaemoneticsおよびVivasureは技術差別化を通じてニッチを刻んでいる。HaemoneticsはVASCADE MVP機能を複雑アブレーション用のより大きな静脈シースに拡張し、適応イノベーションを反映している。Vivasureの生体吸収性PerQsealはTAVRにおける満たされていない大口径閉鎖ニーズに直接対応し、構造的心疾患プログラムのユニークな価値提案を創出している。CordisはZEPHYRバンドで橈骨動脈で競争し、ExoSealで大腿動脈ソリューションを補完し、多様性を示している。
戦略的統合が境界を再形成している。StrykerのInari社48.9億米ドル買収は静脈血栓除去を追加し将来の閉鎖シナジーのプラットフォームを設定し、TeleflexはBiotronikの血管資産に対してEUR 7.6億ユーロの取引を封印して大口径プレゼンスを拡大した。新参者は規模よりもポリマー科学およびスマート展開力学に焦点を当て、エビデンスベースの性能向上に対する病院の欲求に賭けている。競争は現在価格よりも使いやすさ、手技後モビリティ、規制コンプライアンスに依存し、血管閉鎖デバイス市場全体で健全な競争を維持している。
血管閉鎖デバイス業界リーダー
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アボット・ラボラトリーズ
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Cardiva Medical Inc.
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テルモ株式会社
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BIOTRONIK SE & Co. KG
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Cardinal Health, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Vivasure Medicalが初の完全生体吸収性大口径動脈閉鎖プラットフォームであるPerQseal EliteのCEマークを取得。
- 2025年2月：StrykerがInari Medicalを48.9億米ドルで買収完了、高成長末梢市場に参入。
- 2025年2月：TeleflexがBiotronikの血管インターベンション事業を7.6億ユーロで買収してインターベンショナル心臓病学ラインアップを拡張。
- 2025年1月：MicroPort CardioFlowがモーター駆動デリバリーを特徴とするVitaFlow Liberty Flex TAVIシステムのNMPA承認を取得。
- 2024年4月：Haemoneticsが10-12 Fr静脈シース用により大きなコラーゲン容量を提供するVASCADE MVP XLを米国で発売。
グローバル血管閉鎖デバイス市場レポート範囲
このレポートの範囲によれば、血管閉鎖デバイス（VCD）は診断血管造影手技またはインターベンショナル手技を受けた患者における大腿動脈穿刺の封鎖に使用される医療機器である。VCDの人気拡大は主に、プラスチックシースのサイズに応じて正確な手技時間が決まる時間集約的手技である手動圧迫法の代替手段であるという事実による。VCDは大腿動脈アクセス部位の即座の封鎖を提供し、これは機械的または手動圧迫の場合ではない。市場は製品タイプ（能動的接近器および受動的接近器）、アクセス方法（大腿動脈アクセスおよび橈骨動脈アクセス）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、地理（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されている。市場レポートはまた、グローバルに主要地域にわたる17か国の推定市場規模および動向をカバーしている。レポートは上記セグメントに対してUSD百万での価値を提供している。
| 能動的接近器 | クリップベースデバイス |
| 縫合ベースデバイス | |
| プラグベースデバイス | |
| 受動的接近器 | 止血パッド・パッチ |
| 圧迫デバイス |
| コラーゲンベース |
| PEG / ポリマーベース |
| 縫合糸 / フィラメントベース |
| 金属クリップベース |
| 大腿動脈アクセス |
| 大口径大腿動脈 |
| 橈骨動脈アクセス |
| その他のアクセス方法 |
| インターベンショナル心臓病学 |
| 末梢血管 |
| 神経血管 |
| 構造的心疾患 / TAVR |
| 電気生理学 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 心臓カテーテル検査室・外来血管センター |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品タイプ別 | 能動的接近器 | クリップベースデバイス |
| 縫合ベースデバイス | ||
| プラグベースデバイス | ||
| 受動的接近器 | 止血パッド・パッチ | |
| 圧迫デバイス | ||
| 材料構成別 | コラーゲンベース | |
| PEG / ポリマーベース | ||
| 縫合糸 / フィラメントベース | ||
| 金属クリップベース | ||
| アクセス方法別 | 大腿動脈アクセス | |
| 大口径大腿動脈 | ||
| 橈骨動脈アクセス | ||
| その他のアクセス方法 | ||
| 手技タイプ別 | インターベンショナル心臓病学 | |
| 末梢血管 | ||
| 神経血管 | ||
| 構造的心疾患 / TAVR | ||
| 電気生理学 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 心臓カテーテル検査室・外来血管センター | ||
| 地理 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答されている主要な質問
血管閉鎖デバイス市場は2025年から2030年の間にどの程度の速さで成長すると予想されますか？
市場は6.98%のCAGRで拡大し、2025年の17.7億米ドルから2030年の24.7億米ドルに成長すると予測されています。
どの地域が最も高い成長ポテンシャルを示していますか？
アジア太平洋地域が7.84%の予測CAGRでの拡大をリードし、医療近代化、規制加速、人口高齢化によって推進されています。
現在セクターを支配している製品カテゴリーはどれですか？
能動的接近器は、即座の止血と複雑で大口径手技への適合性により54.34%の収益シェアを占有しています。
なぜ大口径閉鎖システムが牽引力を得ているのですか？
TAVRおよびEVARの上昇により従来のプラグでは封鎖できない25 Frまでの穿刺が生じ、大動脈切開を安全に確保するTeleflexのMANTAなどのデバイスの需要を促進しています。
外来償還動向はデバイス選択にどのような影響を与えますか？
新しいCMSコードが同日退院を報酬し、センターは迅速な止血と早期歩行を達成する閉鎖ツールを優先し、高効力システムへの購買をシフトさせています。
血管閉鎖デバイス周辺にはどのような安全性懸念が存在しますか？
合併症率は低いですが、メドトロニックのPipeline VantageのFDAクラスIアクションなどのリコールは、継続的な設計改良と術者訓練の必要性を強調しています。
最終更新日:
