血管パッチ市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 614.09 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 931.5 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.69% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる血管パッチ市場分析
血管パッチ市場規模は2025年に6億1,409万米ドルと推定され、予測期間（2025年-2030年）中に年平均成長率8.69%で2030年には9億3,150万米ドルに達すると予想されます。この拡大は、より複雑な血管修復を必要とする高齢化人口、吸収性および組織工学パッチの規制当局による迅速承認、外来血管手術の広範な受け入れを反映しています。成長は、臨床結果に報酬を与える価値ベースケアモデルに向けて病院がアップグレードすることで強化され、一方で外科医は長期開存性を改善するためパッチ血管形成術にますます依存しています。合成材料は、拡張可能な製造と低い単価により地位を獲得していますが、生体製品は高リスクおよび感染手術において引き続き優位を保っています。地域別では、北米が収益面でリードしていますが、心血管疾患の有病率が上昇し手術能力が拡大するにつれて、アジア太平洋地域が最も急峻な成長曲線を提供しています。
主要レポート要点
- 材料別では、生体製品が2024年に57.21%の収益シェアでリードした一方、合成パッチは2030年まで9.32%の年平均成長率で拡大する見込みです。
- 用途別では、頸動脈内膜剥離術が2024年に血管パッチ市場シェアの55.24%を占めた一方、大動脈瘤修復は2030年まで9.86%の年平均成長率で成長すると予測されます。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に血管パッチ市場規模の73.42%を占めましたが、外来手術センターは2030年まで9.02%の年平均成長率で上昇します。
- 地域別では、北米が2024年に血管パッチ市場の36.34%を占めました；アジア太平洋地域は2030年まで10.13%の最速年平均成長率を示しています。
世界血管パッチ市場の動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | （〜）％年平均成長率予測への影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 高齢化人口の急速な成長と血管疾患の有病率 | +1.8% | 世界的、北米と欧州で最高濃度 | 長期（≥4年） |
| 頸動脈内膜剥離術およびその他血管手術の急増 | +1.2% | 北米・EU、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| 生体パッチの採用増加 | +0.9% | 世界的、先進市場がリード | 中期（2-4年） |
| 3Dプリント患者特異的血管パッチの採用 | +0.7% | 北米・EUコア、アジア太平洋地域で早期採用 | 長期（≥4年） |
| 小児用吸収性ECMパッチの規制迅速承認 | +0.6% | 世界的、FDAとEMAがリード | 短期（≤2年） |
| 末梢血管修復の外来ベース償還モデル | +0.4% | 主に北米、EUに拡大 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化人口の急速な成長と血管疾患の有病率
高齢者は現在、血管修復を受ける最大のコホートを代表し、その数は増加し続けています。加齢に関連する動脈硬化、頸動脈狭窄、末梢動脈疾患は、一次縫合が高い再狭窄リスクをもたらすため、しばしばパッチ血管形成術を必要とします。高齢者に典型的な多疾患併存は、外科医を滑らかに統合し感染確率を下げる材料に向かわせ、生体パッチがよく満たすギャップです。臨床エビデンスは、生体パッチが炎症反応の減少と老化血管組織とのより良い統合により、高齢患者において優れた性能を示すことを示唆しています。
頸動脈内膜剥離術およびその他血管手術の急増
頸動脈内膜剥離術は、脳卒中予防戦略が進化し診断能力が向上するにつれて新たな成長を経験しており、優れた長期開存率により一次縫合よりもパッチ閉鎖が好ましい技術となっています。メタ分析は、パッチ血管形成術が一次縫合と比較して再狭窄を30%低減することを示し、材料に関係なくパッチを標準治療として確立しています。多施設研究は、異なるパッチ材料-牛心膜、ポリエステル、および静脈-が同等の長期結果をもたらすことを確認し、材料選択よりも手術手技が臨床成功を推進することを示唆しています。[1]出典：David J. Liesker、「一次頸動脈内膜剥離術における静脈、牛心膜、ポリエステルパッチの類似長期転帰」、World Journal of Surgery、wileyonlinelibrary.com
生体パッチの採用増加
臨床試験は、生体デバイスで91.5%の開存率対合成品で78.9%、および1%未満の感染率を報告しています。2024年12月のHumacyteの無細胞組織工学血管のFDA承認は、生体移植片の大規模製造を検証し、高い表示価格にもかかわらず病院での採用を加速しました。臨床試験は、生体パッチが合成移植片の78.9%と比較して91.5%の開存率を達成し、患者の生涯にわたって実質的なコスト削減につながる大幅に低い感染率（0.9%対8.4%）を示しています。
3Dプリント患者特異的血管パッチの採用
三次元印刷技術は、血流動態パターンを最適化し乱流関連合併症を減少させる患者特異的形状を可能にすることで、血管パッチ製造を革命化しています。バイオプリンティングは現在、血管形状に適合するパッチを製造し、血流を滑らかにし治癒時間を短縮しています。ハーバード主導の研究は、統合を促進する埋め込み微小血管ネットワークを強調し、自動印刷は単位当たりコストを削減し、複雑な再建を超えて患者特異的ソリューションを実現可能にしています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | （〜）％年平均成長率予測への影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 異種材料による免疫反応と感染リスク | -1.1% | 世界的、特に術後ケアが限られた新興市場 | 中期（2-4年） |
| 製品不良および注目度の高いリコール | -0.8% | 世界的、北米とEUで規制当局の監視が最高 | 短期（≤2年） |
| 新興市場での高いデバイスコスト対限られた償還 | -0.6% | 主にアジア太平洋地域、中東・アフリカ、ラテンアメリカ | 長期（≥4年） |
| 牛心膜サプライチェーンの混乱（人獣共通感染症発生） | -0.4% | 世界的サプライチェーン、特定地域に製造が集中 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
異種材料による免疫反応と感染リスク
牛心膜は生体パッチの主力であり続けますが、患者の約3%でアルファガル反応を引き起こす可能性があり、外科医に代替材料の備蓄を余儀なくさせています。抗石灰化処理は免疫事象を緩和しますが、特に術後ケア資源が不足している場合、感染リスクは依然として自家移植選択肢を上回ります。臨床研究は、牛心膜パッチがほとんどの患者で優れた生体適合性を示すが、有害反応を経験する患者サブセットは手術計画と在庫管理を複雑にする代替治療アプローチを必要とすることを示しています。[2]出典：Ben R. Saleem、「異なる材料を用いた頸動脈内膜剥離術中のパッチ血管形成術は類似の臨床転帰を有する」、Journal of Vascular Surgery、jvascsurg.org
製品不良および注目度の高いリコール
複数の血管デバイスにまたがる2024年のFDAリコールは信頼を動揺させ、病院にベンダースクリーニングの強化を強いました。より小規模な革新企業は現在、市場参入を遅らせ血管パッチ市場の軌道を鈍化させ得る重いコンプライアンスコストに直面しています。規制当局は、コンプライアンスコストを増加させ製品開発タイムラインを延長するより厳格な市販後監視要件を実装しており、特に限られた規制資源を持つ小規模メーカーに影響を与えています。リコール環境は、堅牢な品質システムを持つ既存プレイヤーに競争優位性をもたらす一方、広範な規制実績を欠く新興企業からのイノベーションを潜在的に抑制します。
セグメント分析
材料別：生体優位が合成イノベーションに直面
生体パッチは2024年収益の57.21%を保持し、その優れた組織統合に対する外科医の信頼を浮き彫りにしています。そのセグメントは、高齢者と高リスク患者がしばしば感染減少が最も重要である汚染領域を呈するため、血管パッチ市場を支えています。しかし、合成カテゴリーは9.32%の年平均成長率で進歩し、ヘパリン結合ePTFEと新しいコポリマーが生体適合性ギャップを埋めることで血管パッチ市場全体を上回っています。財政圧力下の病院は、特に外来設定において、日常的な動脈切開閉鎖のコスト効率的な標準として合成品を見ています。
競争焦点は従って、包括的材料置換から用途特異的選択に移行しています：生体パッチは複雑な再建を支配し、一方合成品は予測可能で低リスクの修復で拡大しています。合成材料の血管パッチ市場規模は、ASC手術成長とともに着実に上昇すると予測され、一方生体シェアは価値ベースケアにおいて持続的です。
用途別：頸動脈手術がリード、大動脈修復が加速
頸動脈内膜剥離術は2024年に血管パッチ市場の55.24%を生み出し、脳卒中予防のために一次縫合よりもパッチ閉鎖を支持する臨床ガイドラインに支えられています。より低い再狭窄率を示す強力なエビデンスは、ステント代替品が成熟してもなお高い利用を持続させています。大動脈瘤修復は9.86%の年平均成長率で最も成長の速いニッチであり、拡大するスクリーニングプログラムと低侵襲手術の技術進歩に推進されています。
大動脈用途の血管パッチ市場規模は、血管内デバイスがシール補強のためのパッチコンポーネントをますます組み込むことで上昇しています。小児および外傷パッチはより小さなセグメントのままですが、組織工学および吸収性ソリューションが規制ハードルをクリアするにつれて上昇見込みを約束します。
エンドユーザー別：ASC成長が病院優位に挑戦
病院は2024年に血管パッチ市場規模の73.42%を保持しましたが、外来手術センターは2030年まで9.02%の年平均成長率で勢いを得ています。支払い改革は低コストサイトに報酬を与え、パッチ技術に慣れた外科医は日常的ケースを移行させています。ASCにとって、予測可能な止血と低い感染率は不可欠です；結果として、抗血栓性コーティングを持つ高性能合成品が堅調な採用を見せています。
病院が保有する血管パッチ市場シェアは穏やかに縮小する可能性がありますが、複雑な開放修復は依然として入院需要を支えるでしょう。専門血管センターと軍事施設は、現場対応在庫と迅速適用を優先するニッチ需要ポケットを形成します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は36.34%で最大の地域シェアを保持し、高い手術量と画期的デバイスの早期採用に推進されています。外来手術をますます支持するメディケアの償還構造は、コスト効率と優れた転帰のバランスを取るパッチの普及を推進しています。2024年12月のHumacyteのATEVの承認など、FDAの迅速承認指定は、地域を生体イノベーションの最前線に保っています。
アジア太平洋地域は血管パッチ市場で最も成長の速い地域であり、10.13%の年平均成長率で拡大しています。高齢化人口と西洋化ライフスタイルが心血管疾患発症を上昇させ、一方政府主導のインフラ開発が手術能力を改善しています。地域の価格敏感性は大量合成製品を支持しますが、拡大する中産階級保険カバレッジは主要都市センターでプレミアム生体製品需要を解放します。ASEAN医療機器指令などのイニシアティブを通じた規制調和は製品承認時間を短縮し、メーカーに市場リーダーシップへのより明確な道筋を提供しています。
欧州、中東・アフリカ、南米は一緒になって物質的収益を寄与しますが、さまざまな成長軌道を持ちます。EU MDRはコンプライアンスコストを増加させ新規パッチの導入を遅らせる可能性がありますが、成熟した手術専門知識が安定した需要を支えています。南米の成長は、血管手術へのアクセスを拡大する経済安定と官民パートナーシップに依存します。中東・アフリカでは、限られた償還とサプライチェーンハードルが採用を抑制します；それにもかかわらず、選択されたGCC諸国は三次心血管センターに重点的に投資し、高級需要のポケットを作り出しています。これらの地域全体で、サプライチェーンの回復力とコスト効率的な合成イノベーションが競争優位性を決定します。
競争環境
血管パッチ市場は適度に断片化されています。LeMaitre Vascular、Baxter International、W.L. Gore & Associatesは、レガシーブランドと広大な販売ネットワークに依存し、教育病院との調達契約を集合的に支えています。Boston Scientificの2024年のSilk Road Medicalの11億6,000万米ドル買収は、頸動脈介入とパッチ閉鎖にまたがるプラットフォームソリューションへの推進を示し、一方StrykerのInari Medical買収は末梢血管フットプリントを拡大しました。これらの取引は、バンドル支払いにより影響を受ける調達環境において、規模とマルチプロダクトポートフォリオの価値を強調します。
Humacyteなどの新興組織工学専門企業は、外傷および透析アクセス試験で高い開存性を示す完全生体、即座に使用可能な血管で既存企業に挑戦しています。早期採用者は、自家移植片採取と比較して優れた感染抵抗性とより滑らかな学習曲線を挙げています。一方、3Dプリンティングスタートアップは学術センターと提携して患者特異的パッチをプロトタイプし、設計から移植までのタイムラインを短縮し個別化手術への移行を強化しています。
競争戦略は、独立製品発売からエビデンスベースの転帰パッケージに移行しています。リーダーは現在、実世界データレジストリに資金提供し、価値ベース購買の下で費用効用分析が自社デバイスを支持することを確保しています。再手術の減少、感染の低下、退院の迅速化を記録できる企業は、コスト圧力環境でも価格プレミアムを保持するでしょう。
血管パッチ業界リーダー
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Baxter International Inc
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テルモ株式会社
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ゲティンゲAB
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LeMaitre Vascular
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W. L. Gore & Associates
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：AortyxがシリーズA資金調達で1,380万ユーロを調達し、Ship2B VenturesとClave Capitalが主導して、大動脈修復用血管パッチの商品化を進める。
- 2023年7月：大阪医科薬科大学、福井立編、帝人が新しい心血管外科パッチSYNFOLIUM（開発コードOFT-G1）の日本承認を確保。
- 2023年4月：LeMaitre VascularがAziyo Biologicsの心血管パッチを米国で3年間独占販売することに合意し、取引の2年目または3年目に世界パッチ事業を購入する選択権を保持。
世界血管パッチ市場レポート範囲
レポートの範囲によると、血管パッチはポリエステル-ウレタンから製造され、優れた生体適合性と実証された長期機械的安定性を特徴とします。これは血管手術の閉鎖に使用され、頸動脈、深部、腸骨、大腿動脈に関連する手術で数多くの外科医に好まれています。血管パッチ市場は、材料別（生体血管パッチと合成血管パッチ）、用途別（頸動脈内膜剥離術、大動脈瘤、深大腿動脈形成術、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）にセグメント分析されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。
| 生体血管パッチ |
| 合成血管パッチ |
| 頸動脈内膜剥離術 |
| 大動脈瘤修復 |
| 深大腿動脈形成術および大腿動脈パッチ血管形成術 |
| その他の用途 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| 欧州その他 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| アジア太平洋地域その他 | |
| 中東・アフリカ | GCC諸国 |
| 南アフリカ | |
| 中東・アフリカその他 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米その他 |
| 材料別 | 生体血管パッチ | |
| 合成血管パッチ | ||
| 用途別 | 頸動脈内膜剥離術 | |
| 大動脈瘤修復 | ||
| 深大腿動脈形成術および大腿動脈パッチ血管形成術 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| 欧州その他 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| アジア太平洋地域その他 | ||
| 中東・アフリカ | GCC諸国 | |
| 南アフリカ | ||
| 中東・アフリカその他 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米その他 | ||
レポートで回答された主要質問
現在の血管パッチ市場規模は？
血管パッチ市場は2025年に6億1,409万米ドルと評価され、2030年までに9億3,150万米ドルに達すると予測されます。
血管パッチ市場をリードする材料カテゴリーは？
生体パッチが2024年に57.21%の市場シェアでリードし、優れた統合と低い感染リスクで支持されています。
最も急成長している用途セグメントは？
大動脈瘤修復が最も成長の速い用途であり、2025年から2030年の間に9.86%の年平均成長率で進歩しています。
外来手術センターが将来の成長にとって重要な理由は？
ASC手術量は9.02%の年平均成長率で成長しており、外来設定がコストを下げ、価値ベース償還モデルと整合するためです。
最高の成長可能性を提供する地域は？
アジア太平洋地域は心血管疾患発症の増加と手術能力の拡大により10.13%の年平均成長率で最も急峻な成長曲線を提供します。
競争市場でメーカーはどのように差別化しているか？
企業は、転帰を改善し価格プレミアムを正当化する組織工学または3Dプリントパッチなどの臨床エビデンスと技術プラットフォームにますます投資しています。
最終更新日:
