動静脈瘻デバイス市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年〜2030年）

グローバル動静脈瘻デバイス市場のトレンドとインサイト

血管グラフトセグメントは予測期間中に大きなシェアを占める見込み

血管グラフトは、特に適切な自家静脈への直接アクセスが困難な場合に、動静脈瘻（AVF）の作成において重要な役割を果たします。血管グラフトは血流を促進し開存性を維持するよう設計されており、これは透析アクセスの長期的な成功に不可欠です。改良されたグラフト材料と設計により、血栓症やその他の合併症のリスクが軽減されます。AVF市場における血管グラフトセグメントの成長は、腎臓病の負担の増大、AVFへの選好、グラフト技術の進歩、意識の高まり、および支援的な医療政策によって牽引されています。

AVFを促進する血管グラフトの研究開発の増加により、これらのグラフトへの需要が増加し、市場の成長を牽引することが期待されています。例えば、2022年10月、欧州血管外科学会（ESVS）が主催したポルト血管外科学会議（PVC）において、Xeltisは、AXESS初の人体投与（FIH）臨床試験に参加したセンターの1つから、有望な予備的有効性・安全性結果を発表しました。この試験は、血液透析用血管アクセスグラフトであるaXessに焦点を当てています。このような血管グラフトの上市は、その採用を増加させ、セグメントの成長を牽引することが期待されています。

AVF処置に役立つ血管グラフトの研究における主要な取り組みの増加が、セグメントの成長を後押しすることが予測されています。例えば、米国腎臓学会（ASN）腎臓週間2023では、動静脈瘻（AVF）に関連するさまざまなトピックが議論され、各種グラフトが発表され、透析患者のニーズに特化した静脈閉塞を緩和するデバイスが紹介されました。STARgraft AVグラフトは、合成膨張ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）コアを特徴とし、外側に柔らかく多孔質のシリコーン顆粒でコーティングされています。この革新的な設計は、線維性被包化を防ぎながら毛細血管の内部成長を促進するユニークな細孔形状を採用しています。さらに、このグラフトは感染に抵抗し、壁のコンプライアンスを維持しながら血液の拍動性に適応します。これらの利点は、73本のSTARグラフトと27本の対照グラフトを比較した臨床試験によって検証されました。このような製品の市場での入手可能性が需要を増加させ、セグメントの成長に貢献することが期待されています。

さらに、製品上市やコラボレーションなどの市場プレーヤーによる戦略的活動が、予測期間中にセグメントの成長を促進することが予測されています。例えば、2024年3月、Peca Labsは欧州諸国においてexGraftラインの血管グラフトに対する追加のCEマークを取得しました。Peca Labsの独自ポリマー加工プラットフォームを通じて開発された合成exGraft血管グラフトは、永続的な拡張を可能にします。これらの上市および規制当局の承認は、需要を押し上げ、市場の成長を促進することが予測されています。

このように、研究開発活動の拡大や製品上市などの前述の要因が、予測期間中にセグメントの成長を後押しすることが予測されています。

北米は予測期間中に市場で大きなシェアを占める見込み

北米のAVF市場は、ESRDの負担、糖尿病や高血圧などの慢性疾患の有病率の増加、腎臓病の早期発見と管理に関する医療提供者と患者の意識・教育の向上などの要因により成長しています。さらに、腎臓ケアの改善と治療オプションへの資金増加を目的とした政府の取り組みや支援プログラムが、市場の成長をさらに後押ししています。

糖尿病と高血圧はESRDの主要な原因です。これらの慢性疾患の有病率が上昇するにつれ、血液透析を含む腎代替療法を必要とする患者が増加します。これにより、AVFのような信頼性の高い血管アクセスソリューションへの需要が高まり、市場の成長に貢献しています。例えば、カナダ糖尿病学会2024によると、カナダでは約590万人、すなわち人口の約15%が、診断済みおよび未診断の症例を含む糖尿病に罹患しています。このうち約410万人が1型または2型糖尿病と正式に診断されています。予測によると、2033年までにカナダの糖尿病人口は約740万人に増加し、総人口の約17%を占める可能性があります。今後10年間で、診断済みの糖尿病症例は約26%急増することが予測されています。このように、糖尿病の高い負担は、その結果として生じる末期腎臓病（ESKD）症例の増加がAVF市場における効果的で信頼性の高い透析アクセスソリューションへの需要を牽引するという連鎖的な影響をAVF市場に与えています。

さらに、主要疾患とその診断に関する意識の向上が、治療への需要を強化し、予測期間中にAVF市場を刺激する可能性が高いと予測されています。例えば、全国腎臓月間は3月に実施されており、特に全米腎臓財団（NKF）などのさまざまな組織が腎臓の健康に関する意識向上のための取り組みを主導しています。これらのキャンペーンは早期発見の重要な役割を強調し、慢性腎臓病（CKD）が末期腎不全（ESRD）に進行する前に発見するための簡単な血液検査と尿検査を推奨しています。

さらに、2024年6月、AAKPは「すべての患者を安全に」キャンペーンを発表し、腎臓病患者が直面する特有の課題に焦点を当てました。このキャンペーンは腎臓病患者の脆弱性を周知し、腎臓病に対抗するための早期発見と積極的な対策の緊急性を強調しています。

さらに、製品上市やコラボレーションを含む市場プレーヤーによる戦略的な動きが、予測期間中にセグメントの成長を牽引することが期待されています。例えば、2024年7月、VentureMed Group Inc.は動静脈（AV）瘻（AVF）およびグラフト（AVG）のアクセス管理と末梢動脈疾患治療のための血管準備に注力しています。同社はFLEX First AVレジストリの登録を完了しました。このレジストリは、VentureMed Flex血管準備（VP）システムをバルーン血管形成術と組み合わせて使用することで、AVF/AVG狭窄患者における標的病変の一次開存率が向上することを示すことを目的としています。これは、バルーン血管形成術単独で使用した場合の公表された率と比較されています。

このように、糖尿病や高血圧などの慢性疾患の負担の増大、診断・治療のための意識向上の取り組みの増加、および市場プレーヤーによる製品上市が、予測期間中に市場の成長を後押しすることが期待されています。