急性骨髄性白血病市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.88 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.72 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 10.42% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドール・インテリジェンスによる急性骨髄性白血病市場分析
急性骨髄性白血病市場は2025年に28.8億米ドルと評価され、2030年までに47.2億米ドルに達すると予測されており、力強い10.42%のCAGRを反映しています。治療イノベーションは、広域スペクトラム化学療法からFLT3、IDH1/2、BCL-2、メニンなどの精密な分子弱点を利用する薬物へと臨床実践を転換させています。規制当局は審査タイムラインを短縮し、商業的な取り込みに直ちに翻訳された複数のファーストインクラス承認をもたらしています。ベンチャー投資と大手企業のライセンス契約は、発見プログラムに新たな資本をもたらし、次世代シーケンシング（NGS）診断は実用可能な変異を特定することで治療可能な人口を拡大しています。化学療法は依然として治療量を支配していますが、商業的スポットライトは現在、入院の必要性を下げ、アドヒアランスを向上させ、特に虚弱な高齢者の生存率を改善する経口標的併用療法に当たっています。サプライチェーンの脆弱性と遺伝子検査コストの上昇が見通しを抑制していますが、長期的な成長軌道を妨げるものではありません。
主要レポートのポイント
- 治療クラス別 - 化学療法は2024年の急性骨髄性白血病市場シェアの45.22%を維持したが、免疫療法は2030年まで最速の12.56%のCAGRを記録すると予測されています。
- 機序・分子標的別 - FLT3阻害薬が2024年に23.54%の売上シェアでリードし、BCL-2阻害薬は全分子標的中で最高の13.88%のCAGRで拡大すると予想されています。
- 患者年齢群別 - 18-64歳の成人が2024年に51.21%のシェアを占め、65歳以上のコホートは耐容性の良い経口レジメンを背景に12.42%のCAGRで成長する設定です。
- 治療ライン別 - 一次治療が2024年に59.34%のシェアを占めましたが、生存率の向上により複数の治療ラインが可能になるため、二次治療・再発治療は13.68%のCAGRで上昇すると予測されています。
- エンドユーザー別 - 病院が2024年に58.67%のシェアを獲得し、在宅輸液の償還支援により、在宅・外来設定が14.03%のCAGRで最も成長の速いチャネルを表しています。
- 地域別 - 北米が2024年に43.54%の市場シェアでリードし、アジア太平洋地域は2030年まで12.32%のCAGRで前進すると予想され、最も急峻な地域成長率を記録しています。
グローバル急性骨髄性白血病市場のトレンドと洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | (〜) CAGRの予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 高齢化人口におけるAML発症率の上昇 | +1.8% | グローバル、北米・ヨーロッパで最強 | 長期（4年以上） |
| FLT3/IDH/BCL-2阻害薬の精密医療承認 | +2.3% | 北米・EU、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| グローバルR&D投資・ベンチャー資金調達の拡大 | +1.2% | 米国・EU イノベーションハブ | 中期（2-4年） |
| FDA/EMAの迅速化パスウェイ・希少疾病用医薬品インセンティブ | +1.5% | 北米・EU | 短期（2年以下） |
| 外来ベネトクラクスベースレジメンによる治療可能プールの拡大 | +1.9% | グローバル、低中所得国で高いインパクト | 短期（2年以下） |
| 新興市場におけるNGSコンパニオン診断のより広い採用 | +1.1% | 中核アジア太平洋地域、中東・アフリカ・ラテンアメリカへの波及 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化人口におけるAML発症率の上昇
グローバル平均寿命の向上により、AMLに最も罹患しやすい65歳以上の患者プールが拡大しています。このコホートにおける発症率は、より穏やかでありながら強力なレジメンへの需要を加速させており、現実世界の虚弱コホートで73%の全奏効率を報告するベネトクラクスベースの経口併用療法がこのニッチを満たしています。[1]Priyanka Chauhan, "Venetoclax and hypomethylating agent based outpatient AML induction," journals.lww.com 外来可能投与は病院負担を軽減し、地理的到達範囲を拡大し、高齢患者における12.42%のCAGRを促進しています。高齢者におけるベースライン血液検査を奨励する国家スクリーニング政策は、診断された人口をさらに拡大しています。
FLT3/IDH/BCL-2阻害薬の精密医療承認
変異特異的薬物が一次治療の標準を書き換えています。Revumenibは、KMT2A再配列白血病の最初のメニン阻害薬として承認され、一方、クイザルチニブは、バックボーン化学療法と組み合わせた場合、FLT3-ITD陽性疾患において全生存期間中央値をほぼ倍増させました。これらのデータに対する規制当局の信頼は、企業にラベル適応症を拡大し、コンパニオン診断をバンドルするよう促し、治療・検査収益全体にわたる乗数効果をもたらしています。
グローバルR&D投資・ベンチャー資金調達の拡大
大手企業は差別化されたモダリティに資本を投入しています。ギリアドはトリスペシフィックT細胞エンゲージャーに15億米ドルを割り当て、次世代免疫療法への信頼を強調しています。NIH支援タンパク質治療薬などの助成金支援は、小規模バイオテクノロジー企業の革新的な滑走路を拡張します。パイプラインの深化により、発見からヒト初回研究までのサイクル時間が短縮され、急性骨髄性白血病市場の成長エンジンを維持しています。
FDA/EMAの迅速化パスウェイ・希少疾病用医薬品インセンティブ
画期的、ファストトラック、希少疾病指定は審査サイクルを短縮し、独占性の利点を追加します。Ziftomenibは、NPM1変異AMLのブレークスルーステータスを確保し、ローリング提出と頻繁なFDAガイダンスを付与しました。EMAの同等のメカニズムは、同期されたヨーロッパの発売を確実にし、グローバル収益見通しを強化しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | (〜) CAGRの予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な多相臨床試験の脱落 | -1.4% | グローバル、試験インフラストラクチャが弱い地域で最高 | 長期（4年以上） |
| 重篤な化学療法毒性・治療関連死亡 | -1.1% | グローバル、高齢者で急性 | 中期（2-4年） |
| 低中所得国における新薬アクセスを制限するコールドチェーン/IP障壁 | -0.9% | アジア太平洋地域、中東・アフリカ、ラテンアメリカ | 長期（4年以上） |
| ゲノミクス駆動ケアのコスト負担の上昇 | -1.2% | 償還の厳格さにより変動 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な多相臨床試験の脱落
AMLの生物学的多様性は、登録ボトルネックと急騰するコストに遭遇する大規模で層別化された試験を必要とします。モレキュリンのMIRACLE研究は、複数の大陸にわたる変異マッチした被験者を募集する困難を示しており、これは期間を延長し、予算を膨らませる障害です。投資家はこのリスクを資金調達条件に組み込み、パイプラインの拡大を遅らせる可能性があります。
重篤な化学療法毒性・治療関連死亡
従来の導入レジメンは、特に70歳以上の患者において依然として高い死亡率を伴い、臨床医により低強度オプションまたはホスピスケアを好むよう促しています。標的薬物は毒性を軽減しますが、しばしば代替品ではなく追加として機能し、累積的な副作用を未解決のままにし、全体的な採用を抑制します。[2]Hagop M. Kantarjian, "Acute Myeloid Leukemia Management and Research in 2025," PubMed, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
セグメント分析
治療クラス別：免疫療法がイノベーションの波を牽引
化学療法は2024年の急性骨髄性白血病市場の45.22%をコントロールしましたが、免疫療法の12.56%のCAGRが将来の収益傾斜を定義しています。CD371指向CAR-T細胞とCD33-GSPT1抗体薬物結合体の初期臨床データは、細胞毒性薬が失敗する再発人口において持続的寛解を示しています。[3]Memorial Sloan Kettering Cancer Center, "CD371-Targeted CAR T-Cell Therapy Shows Promise in AML," mskcc.org幹細胞移植前処置も、古いブスルファンプロトコルと比較して優れた長期生存を産生するレジメンであるトレオスルファンプラスフルダラビンのFDA承認により、精密時代に入りました。[4]Center for Drug Evaluation and Research, "FDA Approves Treosulfan with Fludarabine as a Preparative Regimen," fda.gov
投資流入がこの勢いを維持しています。ブリストル・マイヤーズ スクイブは、複数の免疫経路を捕捉するために、細胞治療フランチャイズを抗体結合体と整列させ、学術コンソーシアムは抗原損失再発を回避するデュアル抗原CAR設計を探求しています。支持療法イノベーションは現在、サイトカイン放出軽減に焦点を当て、外来投与の適格性を拡大しています。したがって、治療クラスミックスは、標的小分子と無縫に統合する免疫調節薬へと着実にシフトし、急性骨髄性白血病市場を拡大していきます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
機序・分子標的別：BCL-2阻害薬が成長をリード
FLT3阻害薬は2024年に23.54%のメカニズムレベルシェアを保持しましたが、BCL-2サブクラスは最も急峻な13.88%のCAGRを記録し、ハイポメチル化剤と組み合わせた際のベネトクラクスの堅固な完全寛解深度により推進されています。レブメニブの承認後、メニン阻害は、キナーゼまたはエピジェネティック標的を超えて治療的形状を拡大する新しいメカニスティック時代を開始しています。
開発者がクローン逃避を防ぐためにBCL-2阻害とFLT3またはIDH阻害を組み合わせる際、パイプライン相乗効果が増大しています。ヘッジホッグとCD33経路は、最小残存病変を対象とした組み合わせカクテルにおいて戦略的関連性を保持しています。したがって、単一資産賭博よりも多様化された標的ポートフォリオを持つスポンサーは、期間に予測される急性骨髄性白血病市場規模の利得を収穫する位置にあります。
患者年齢群別：高齢者セグメントが治療を変革
18-64歳の成人が依然として最大の収益スライスを生成しているにもかかわらず、65歳以上のコホートは12.42%のCAGRを牽引しています。ベネトクラクスベースの低強度レジメンは、80歳および90歳代において73%の複合寛解を提供し、高齢者における治療決定を緩和から疾患根絶へシフトしています。輸血と入院要件の減少により、分散ケアが可能になり、生活の質が向上しています。
小児発症率は低いままですが、ゲノミクス誘導リスク層別と早期移植紹介を採用する専門センターの恩恵を受けています。より小さなボリュームのCAR-T製品を含む静脈内送達イノベーションは、最終的に年齢の分断を橋渡しする可能性があります。全体的に、きめ細かく、年齢を考慮したモデルが歴史的なワンサイズフィッツオール パラダイムを置き換え、急性骨髄性白血病市場を拡大しています。
治療ライン別：二次治療が勢いを得る
一次設定が収益の59.34%を捕捉していますが、生存率向上により複数の治療シーケンスが可能になるため、二次およ再発治療領域は13.68%のCAGRで加速しています。ベネトクラクスプラスシチジンアナログがサルベージレジメンを支配し、新興細胞治療が移植への橋渡し戦略を固定しています。維持療法が商業的焦点に入り、低用量標的薬を利用して寛解を維持し、急性骨髄性白血病市場規模を押し上げる年金様収益ストリームを生成しています。
連続治療設計が現在、臨床試験アーキテクチャを指導し、スポンサーは患者当たりの生涯価値を最大化するために一次、二次、維持ラインに明示的に段階化された薬物ポートフォリオを開発しています。この傾向は、早期再発を検出し、診断および治療収益を結び付ける分子モニタリングツールの需要を強化しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：在宅ケア革命が加速
病院は2024年の急性骨髄性白血病市場の58.67%を代表しましたが、在宅・外来会場は2030年まで最速の14.03%のCAGRを設定しています。メディケアの2025年償還更新は、在宅輸液の高い支払いを承認し、主要な財政障壁を除去しています。携帯用輸液ポンプとデジタルアドヒアランスツールにより、入院病棟外での日々の経口薬が実現可能になり、さらにケアを分散化しています。
学術センターは、複雑な細胞治療に不可欠なままですが、輸液後フォローアップのために地域クリニックとますますパートナーを組んでいます。外来センターは補償の複雑さをナビゲートしますが、より短い滞在に対する患者の好みから利益を得ます。全体として、変化するケア提供パターンは、三次病院での容量制約を緩和しながら急性骨髄性白血病市場を拡大しています。
地域分析
北米は2024年の急性骨髄性白血病市場の43.54%を獲得しました。米国は、堅固な民間・公的償還、広範囲の変異検査義務、提出からベッドサイドまでの時間を短縮する迅速なFDAパスウェイを通じてこの優位性を牽引しています。アライアンス臨床試験などの学術ネットワークは、小規模病院を全国研究にリンクし、試験募集を加速し、早期アクセスを拡大しています。卓越した細胞治療センターは、繁栄する紹介エコシステムを固定し、高価値介入の継続的取り込みを確実にしています。カナダは実践パターンを反映していますが、時折の処方集ラグに直面し、メキシコは国境を越えた臨床試験参加を通じてアクセスを改善しています。集合的に、地域は、優れた価値を実証する精密アプローチを支払者ポリシーがますます支持する中で、2030年まで勢いを維持しています。
ヨーロッパは収益で2位にランクし、中央集権的なEMA承認を活用して薬物可用性を調和させています。ドイツや英国などの市場は、厳格な保健技術評価が費用対効果を検証した後、新たに承認された治療法を迅速に統合しています。リテロとCRISPR由来のキャスジェビのEMA承認は、変革的モダリティを支援する意欲を示しています。国家ゲノミクス戦略は、NGSパネルに資金を提供し、変異マッチした治療が適格な患者に届くことを確実にしています。南ヨーロッパ諸国は予算制約により測定されたペースで採用していますが、ボリュームベースの割引を交渉するEU共同調達イニシアティブの恩恵を受けています。全体的に、ヨーロッパの証拠駆動環境は、安定した成長を維持し、メカニスティック検証に不可欠な臨床試験の多様性を推進しています。
アジア太平洋地域は、医療インフラストラクチャが近代化し、診断能力が拡大する中で、最高の12.32%のCAGRを記録しています。日本の国民皆保険は承認された薬剤を迅速に償還し、地域研究はグローバルレジメンをアジアの代謝プロファイルに適応させています。中国の国内イノベーターは政府資金を活用して国際第3相試験に参入し、西洋のベンチマークを生存率で一致または超越することを目指しています。インドは外来ベネトクラクスプロトコルの費用対効果を証明し、低リソース設定でも精密ケアを実現可能にしています。オーストラリアと韓国は、地域承認を標的とする多国籍企業の臨床試験ゲートウェイとして機能しています。中東・アフリカは初期のままですが、診断ラボを構築し、段階的価格設定を交渉する官民パートナーシップを通じて段階的進歩を示しています。これらの傾向を合わせて、急性骨髄性白血病市場を新しい高成長地域に推進しています。
競争環境
急性骨髄性白血病市場は適度に断片化されたままです。アッヴィとジェネンテックのベネトクラクスフランチャイズは、説得力のある生存利益と柔軟な経口投与に基づいてブロックバスター収益を提供しています。ブリストル・マイヤーズ スクイブは、CAR-Tプラットフォームと抗原逃避を上回ろうとするCD33-GSPT1結合体を通じて血液学フットプリントを拡大しています。ギリアドのメルスとの15億米ドルのコラボレーションは、オフザシェルフの利便性と深い寛解を約束するマルチスペシフィックT細胞エンゲージャーに対する業界の食欲を強調しています。ファイザーは、ギルテリチニブと並んでデュアルFLT3オファリングを作成し、クイザルチニブによってポジションを強化し、アステラスは患者ジャーニーと生涯価値を拡張する維持レジメンを共同開発しています。
新興プレーヤーは差別化された科学でニッチを切り開いています。アクチニウムファーマシューティカルズのActimab-Aは、アルファ粒子ペイロードをCD33抗体に結合し、変異背景全体にわたる活性とFLT3およびメニン阻害薬との相乗効果を示しています。学術スピンアウトは、従来薬剤標的化不可能とみなされていた転写因子を対象としたタンパク質分解技術をパイロットしています。ベンチャー支援のスタートアップは、混雑したキナーゼスペースをリープフロッグすることを期待して、エピトランスクリプトミクス標的を利用しています。パートナーシップモデルが広まり、バイオテック創造性と大手製薬の資本・商業化力を組み合わせています。したがって、競争強度は継続して上昇し、急性骨髄性白血病市場において勝利の公式として組み合わせ準備ポートフォリオが出現するでしょう。
急性骨髄性白血病業界のリーダー
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ファイザー
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ノバルティス
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ブリストル・マイヤーズ スクイブ
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アステラス製薬
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アッヴィ
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：アクチニウムファーマシューティカルズとメモリアル・スローン・ケタリングがん センターは、数十億ドルの機会に対処するために、FLT3およびメニン阻害薬とのActimab-A組み合わせに関するコラボレーションを拡大しました。
- 2025年3月：ジョンソン・エンド・ジョンソンは、集中的化学療法に適格でない最前線AML患者におけるbleximenibプラスベネトクラクスおよびアザシチジンのキャメロット-2第3相試験を開始し、シンダックスのレブメニブプログラムに対してポジショニングしました。
- 2025年1月：FDAは、AMLまたはMDSにおける同種幹細胞移植の前処置レジメンとしてのトレオスルファンプラスフルダラビンを承認し、ブスルファンベース調節と比較して優れた全生存を報告しました。
グローバル急性骨髄性白血病市場レポート範囲
このレポートの範囲に従って、急性骨髄性白血病は急性骨髄球性白血病、急性骨髄芽球性白血病、急性顆粒球性白血病、または急性非リンパ性白血病とも呼ばれます。急性骨髄性白血病では、異常な白血球が骨髄に急速に蓄積され、正常な血球の産生を妨害します。
急性骨髄性白血病市場は、化学療法（シタラビン、アントラサイクリン薬、アルキル化剤、代謝拮抗薬、チロシンキナーゼ阻害薬、ホルモン療法、その他の化学療法）および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。レポートには、主要なグローバル地域17カ国の推定市場規模とトレンドも含まれています。レポートは、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 化学療法 |
| 標的治療 |
| 免疫療法（CAR-T、バイスペシフィック含む） |
| 幹細胞移植 |
| 支持・その他 |
| FLT3阻害薬 |
| IDH1/2阻害薬 |
| BCL-2阻害薬 |
| ヘッジホッグ経路阻害薬 |
| CD33指向抗体薬物結合体 |
| 小児（18歳未満） |
| 成人（18-64歳） |
| 高齢者（65歳以上） |
| 一次治療 |
| 二次治療・再発 |
| 維持 |
| 病院 |
| 専門腫瘍センター |
| 学術・研究機関 |
| 在宅・外来設定 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 治療クラス別 | 化学療法 | |
| 標的治療 | ||
| 免疫療法（CAR-T、バイスペシフィック含む） | ||
| 幹細胞移植 | ||
| 支持・その他 | ||
| 機序・分子標的別 | FLT3阻害薬 | |
| IDH1/2阻害薬 | ||
| BCL-2阻害薬 | ||
| ヘッジホッグ経路阻害薬 | ||
| CD33指向抗体薬物結合体 | ||
| 患者年齢群別 | 小児（18歳未満） | |
| 成人（18-64歳） | ||
| 高齢者（65歳以上） | ||
| 治療ライン別 | 一次治療 | |
| 二次治療・再発 | ||
| 維持 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 専門腫瘍センター | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 在宅・外来設定 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
1. 急性骨髄性白血病市場の現在の規模は？
急性骨髄性白血病市場は2025年に28.8億米ドルに立ち、年平均成長率10.42%で2030年に47.2億米ドルに達すると予測されています。
2. 急性骨髄性白血病治療で最も速く成長している治療クラスは？
CAR-T細胞や抗体薬物結合体を含む免疫療法は、他のクラスを上回る12.56%のCAGRで拡大しています。
3. なぜアジア太平洋地域がAML薬の高成長地域とみなされるのか？
改善された医療インフラストラクチャ、より広いNGSアクセス、投資の増加により、アジア太平洋地域で12.32%のCAGRが推進されています。
4. 外来レジメンはどのようにAMLケアを形成しているか？
経口ベネトクラクスベースの併用により在宅投与が可能になり、病院コストが削減され、特に高齢者の治療可能患者プールが拡大しています。
5. 移植前処置に大きな影響を与える最近のFDA承認は何か？
2025年1月、FDAはトレオスルファンプラスフルダラビンを承認し、同種移植候補者にブスルファンベースレジメンよりも優れた生存を提供しました。
6. AML治療市場はどの程度集中しているか？
市場集中度スコア5は適度な競争を示し、上位5社が総収益の約半分をコントロールしています。
最終更新日:
