白血病治療薬市場規模・シェア

白血病治療薬市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによる白血病治療薬市場分析

白血病治療市場は2025年に220億1,000万米ドルを生み出し、2030年までに310億9,000万米ドルに達する軌道にあり、年平均成長率7.07%を反映しています。成長は、FDA承認のメニン阻害薬レブメニブなどのファーストインクラス免疫療法と、従来のレジメンより深く持続的な寛解を繰り返し示すCAR-T製品の拡大リストによって推進されています。[1]U.S. Food & Drug Administration, "FDA approves revumenib for relapsed or refractory acute leukemia with a KMT2A translocation," fda.gov大手製薬グループが次世代アセットを確保するためパイプライン買収と共同開発取引を加速させる一方、アジアの地域プレーヤーは欧米ブランドの10分の1のコストでCAR-T製品の価格破壊的な提供を開発することで、競争の激しさが高まっています。メニン阻害薬、BTK拮抗薬、二重特異性抗体が治療選択肢を広げ、AI主導の薬物再利用と早期遺伝子プロファイリングが発見から初回ヒト試験までの時間を短縮しています。ウイルスベクターの持続的なサプライチェーンギャップと厳格な償還審査が採用ペースを抑制しているものの、全体的な需要を脱線させるには至っていません。

主要レポート要点

  • 治療タイプ別では、標的療法が2024年の白血病治療市場シェアの33.76%を占有し、一方CAR-T細胞療法は2030年まで17.14%の年平均成長率で成長すると予測されています。
  • 白血病タイプ別では、慢性リンパ性白血病が2024年の白血病治療市場規模の24.56%のシェアでリードし、急性リンパ芽球性白血病は10.36%の年平均成長率で拡大しています。
  • 治療法別では、低分子薬物が2024年の白血病治療市場規模の34.56%を占有し、遺伝子療法は11.34%の年平均成長率で進展すると予測されています。
  • 投与経路別では、経口製剤が2024年の白血病治療市場規模の46.55%のシェアを保持し、静脈内投与は11.75%の年平均成長率で上昇すると予測されています。
  • 年齢層別では、成人患者が2024年の白血病治療市場規模の65.34%を占め、小児セグメントが最速の10.21%の年平均成長率を記録しています。
  • 北米は2024年に43.66%の白血病治療市場シェアを維持し、アジア太平洋地域が最高の9.56%の地域年平均成長率を示しています。

セグメント分析

治療タイプ別：CAR-Tがイノベーションリーダーシップを推進

標的療法は2024年の白血病治療市場の33.76%を維持し、BTK阻害薬とメニン阻害薬に支えられました。CAR-T細胞療法は絶対的には依然として小さいものの、適応拡大と安全性管理の改善を背景に2030年まで17.14%の年平均成長率で加速しています。この軌道は広域スペクトラム化学療法からの段階的な転換を反映し、CAR-Tを二重特異性抗体やチェックポイント阻害薬と混合する併用試験の肥沃な土壌を作り出しています。ウイルスベクターとリンパ球枯渇剤への需要の高まりがこのシフトに伴い、白血病治療市場全体のサプライヤーに成長をカスケードしています。

コンディショニングレジメンのブレークスルーも幹細胞移植を強化しています。トレオスルファン-フルダラビンペアリングはブスルファンベースに対する優れた全生存期間を実証した後、2025年初頭にFDA承認を獲得しました。遺伝子編集の並行した進歩により、次世代CAR-T構築物にデュアルターゲティング機能が装備され、より広い有効性と減少した再発リスクが約束されています。総合的に、これらの動態は2020年代後半のCAR-Tリーダーシップを確固たるものにしています。

市場セグメントシェア

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白血病タイプ別：急性型が成長を推進

慢性リンパ性白血病（CLL）は2024年の白血病治療市場規模の24.56%に寄与し、反復BTKローンチと無増悪生存期間を延長するベネトクラクス併用に支えられています。急性リンパ芽球性白血病（ALL）は10.36%の年平均成長率で際立っており、小児での成功と成人CAR-T適応の展開に推進されています。急性骨髄性白血病（AML）の成長はメニン阻害薬とベネトクラクスベーストリプレットに支えられ、慢性骨髄性白血病（CML）は標準チロシンキナーゼ阻害薬より20%優れた分子反応を提供するNovartisのScemblixから利益を得ています。

分子サブタイピングはNPM1変異およびKMT2A再配列白血病が個別の商業ニッチとして浮上するにつれて、セグメンテーションを再定義しています。診断精度により小さな集団がオーダーメイド療法を引き付けることができ、より細かな収益チャネルを創出し、同時に総合白血病治療市場を押し上げています。

治療法別：遺伝子療法が加速

低分子は経口BTK、BCL-2、FLT3阻害薬の強みにより2024年に白血病治療市場シェアの34.56%を維持しました。しかし、特にCRISPR編集同種CAR-Tとウイルスフリーin vivo遺伝子編集の遺伝子療法は、2030年まで11.34%の年平均成長率を記録すると予測されています。同種アプローチは製造時間を大幅に削減し、患者適格性を拡大し、従来の自己制約を軽減しています。二重特異性抗体とデュアルCAR溶液は抗原逃避に対抗し、RNAプラットフォームはプログラム可能なCAR-T生成に向けて進化しています。治療法の収束は多様化パイプラインが血液学ウォレットシェアを競う中で競争を激化させています。

投与経路別：静脈内投与が勢いを獲得

経口製剤は2024年の白血病治療市場規模の46.55%を占めましたが、点滴ベースの生物学的製剤が速度を上げるにつれて相対的に減少しています。静脈内投与は年平均成長率11.75%で上昇すると予測され、病院監督を必要とするCAR-T、モノクローナルおよび二重特異性抗体点滴と連動しています。モノクローナル抗体の皮下型は点滴チェア時間を軽減し、2028年を超えてIV成長を抑制する可能性のある外来便利性を提供することを目指しています。錠剤を飲み込めない人のための小児液体製剤は経口量を強化しますが、先進治療法の点滴重視の波を相殺することはできません。

市場セグメントシェア

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年齢層別：小児イノベーションがリード

成人は白血病治療市場の3分の2を占め、高齢患者でのCLLとAML発症率の高さを反映しています。しかし、現在34.66%で年間10.21%上昇している小児量は、不釣り合いなイノベーション注目を引き付けています。標準リスク小児ALLでCAR-Tプラスブリナツモマブで達成された96%無病生存率は、新しい有効性ベンチマークを設定しました。規制インセンティブと慈善資金調達が小児試験を合理化し、安全性監視が数十年にわたり、開発者の長期市販後責任を確固たるものにしています。

地域分析

北米は早期採用、深い償還プール、堅固な臨床インフラに支えられ、2024年のグローバル収益の43.66%を維持しました。加速承認経路はローンチタイムラインを圧縮しますが、定期的な化学療法不足はサプライチェーンの脆弱性を浮き彫りにしています。この地域はCAR-Tおよび遺伝子編集ソリューションの先駆者であり続け、白血病治療市場の継続的リーダーシップを確保しています。

アジア太平洋地域は2030年まで最速の9.56%年平均成長率を記録しています。インドの3万～5万米ドルの国内CAR-T療法は適格性を広げ、より広範な手頃性ブレークスルーを予感させています。日本のEzharmiaとアカラブルチニブへの青信号、および発症率成長にもかかわらず改善する中国の生存率が勢いを加えています。現地製造ハブと政府支援の償還パイロットがアクセスギャップを縮小し、白血病治療市場を拡大しています。

欧州は調和化EMAレビュータイムラインと汎地域早期アクセスプログラムに支えられ、安定した一桁成長を記録しています。南米および中東・アフリカは資源制約とコールドチェーンハードルのため遅れています。それでも、モジュラーポイントオブケア生産ユニットと温度安定製剤が今後10年間で潜在需要を解放し、白血病治療市場のグローバルフットプリントを前進させることを約束しています。

地域成長率
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競争環境

白血病治療市場は適度に集中しています。Novartis、Johnson & Johnson、Bristol Myers Squibbが合わせて約35%のシェアを持ち、広範なポートフォリオとグローバルリーチを活用しています。Syndax Pharmaceuticalsなどの小規模イノベーターは破壊的な可能性を実証しています：レブメニブはローンチ後最初の四半期で2,000万米ドルを生み出し、遺伝的に定義されたサブセグメントをターゲットとする戦略を検証しました。[3]Syndax Pharmaceuticals, "Syndax Announces FDA Approval of Revuforj (revumenib), the First and Only Menin Inhibitor to Treat Adult and Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Acute Leukemia With a KMT2A Translocation," syndax.com

戦略的パートナーシップが資本展開を支配しています。AstraZenecaのCellectis株式はCRISPR編集同種キャパシティを確保し、Kyowa KirinのKura Oncologyとの結びつきはグローバルメニン阻害薬商業化を加速させています。製造イノベーションは重要な差別化要因であり続けています：既製CAR-Tとポイントオブケアベクターの改良を競う企業は、市場スループットを制限する生産ボトルネックの克服を目指しています。

競争戦術はますますAI誘導標的同定と統合診断サービスを融合させ、療法選択をシームレスな患者ジャーニーに埋め込んでいます。マッチした治療薬とテストキットをバンドルする企業は粘着性を高め、白血病治療市場でのシェアを強化しています。

白血病治療薬業界リーダー

  1. Amgen Inc.

  2. Bristol-Myers Squibb Company

  3. F. Hoffmann-La Roche Ltd

  4. Novartis International AG

  5. Sanofi S.A.

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向

  • 2025年6月：Johnson & Johnsonは、KMT2AおよびNPM1変異AMLにおけるブレキシメニブ+ベネトクラクス+アザシチジンの良好な第1b相データを発表しました。
  • 2025年3月：Cellogen Therapeuticsは血液がんを標的とする二重特異性第3世代CAR-Tプラットフォームのインド特許承認を受けました。
  • 2025年1月：FDAはAMLおよび骨髄異形成症候群における同種幹細胞移植のためのトレオスルファン-フルダラビンコンディショニングを承認しました。
  • 2024年11月：Syndax PharmaceuticalsはKMT2A再配列急性白血病に対する初のメニン阻害薬Revuforj（レブメニブ）のFDA承認を獲得しました。

白血病治療薬業界レポートの目次

1. 序論

  • 1.1 研究前提と市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 白血病負担の増加
    • 4.2.2 標的・免疫療法の進歩
    • 4.2.3 早期発見・患者認知の向上
    • 4.2.4 戦略的協力とR&D投資
    • 4.2.5 併用療法レジメンの採用
    • 4.2.6 AI主導の薬物再利用がパイプラインを加速
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 新規治療薬の高コスト
    • 4.3.2 厳格な規制・償還ハードル
    • 4.3.3 ウイルスベクター・細胞療法の製造ボトルネック
    • 4.3.4 コールドチェーン物流がLMICsでのアクセスを制限
  • 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.7.1 サプライヤーの交渉力
    • 4.7.2 バイヤーの交渉力
    • 4.7.3 新規参入者の脅威
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測（価値-米ドル）

  • 5.1 治療タイプ別
    • 5.1.1 化学療法
    • 5.1.2 免疫療法
    • 5.1.3 標的療法
    • 5.1.4 CAR-T細胞療法
    • 5.1.5 遺伝子療法
    • 5.1.6 幹細胞移植
    • 5.1.7 その他の治療タイプ
  • 5.2 白血病タイプ別
    • 5.2.1 急性リンパ芽球性白血病
    • 5.2.2 急性骨髄性白血病
    • 5.2.3 慢性リンパ性白血病
    • 5.2.4 慢性骨髄性白血病
    • 5.2.5 その他の白血病タイプ
  • 5.3 治療法別
    • 5.3.1 低分子薬物
    • 5.3.2 モノクローナル抗体
    • 5.3.3 CAR-T細胞療法
    • 5.3.4 遺伝子療法
    • 5.3.5 二重特異性抗体
    • 5.3.6 RNAベース療法
    • 5.3.7 その他の治療法
  • 5.4 投与経路別
    • 5.4.1 経口
    • 5.4.2 静脈内
    • 5.4.3 皮下
    • 5.4.4 その他の経路
  • 5.5 年齢層別
    • 5.5.1 小児（14歳未満）
    • 5.5.2 成人（15～64歳）
    • 5.5.3 高齢者（65歳以上）
  • 5.6 地域別
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 英国
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他の欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 オーストラリア
    • 5.6.3.5 韓国
    • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（利用可能な場合、グローバルレベル概要、市場レベル概要、中核セグメント、財務、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Amgen Inc.
    • 6.3.2 AstraZeneca plc
    • 6.3.3 Bristol-Myers Squibb Co.
    • 6.3.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 6.3.5 Incyte Corporation
    • 6.3.6 Johnson & Johnson
    • 6.3.7 Novartis International AG
    • 6.3.8 Pfizer Inc.
    • 6.3.9 Sanofi S.A.
    • 6.3.10 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.3.11 Astellas Pharma Inc.
    • 6.3.12 Otsuka Holdings Co., Ltd.
    • 6.3.13 BeiGene Ltd.
    • 6.3.14 Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma)
    • 6.3.15 AbbVie Inc.
    • 6.3.16 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.3.17 GlaxoSmithKline plc
    • 6.3.18 Bluebird bio, Inc.
    • 6.3.19 Jazz Pharmaceuticals plc
    • 6.3.20 Kura Oncology, Inc.
    • 6.3.21 Ascentage Pharma
    • 6.3.22 Servier Pharmaceuticals
    • 6.3.23 Bayer AG
    • 6.3.24 Sun Pharma Industries Ltd.

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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グローバル白血病治療薬市場レポート範囲

レポートの範囲によると、白血病は骨髄で形成され、最終的に血球の制御不能な成長につながる増大する血液がんです。他のがんタイプの中でも、白血病は世界的に生命を脅かす脅威として浮上しています。白血病治療薬市場は、白血病治療のために医師により推奨される様々な治療薬で構成されています。市場は治療タイプ別（化学療法、免疫療法、標的療法、その他）、白血病タイプ別（急性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル百万単位）を提供します。

治療タイプ別
化学療法
免疫療法
標的療法
CAR-T細胞療法
遺伝子療法
幹細胞移植
その他の治療タイプ
白血病タイプ別
急性リンパ芽球性白血病
急性骨髄性白血病
慢性リンパ性白血病
慢性骨髄性白血病
その他の白血病タイプ
治療法別
低分子薬物
モノクローナル抗体
CAR-T細胞療法
遺伝子療法
二重特異性抗体
RNAベース療法
その他の治療法
投与経路別
経口
静脈内
皮下
その他の経路
年齢層別
小児（14歳未満）
成人（15～64歳）
高齢者（65歳以上）
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
治療タイプ別 化学療法
免疫療法
標的療法
CAR-T細胞療法
遺伝子療法
幹細胞移植
その他の治療タイプ
白血病タイプ別 急性リンパ芽球性白血病
急性骨髄性白血病
慢性リンパ性白血病
慢性骨髄性白血病
その他の白血病タイプ
治療法別 低分子薬物
モノクローナル抗体
CAR-T細胞療法
遺伝子療法
二重特異性抗体
RNAベース療法
その他の治療法
投与経路別 経口
静脈内
皮下
その他の経路
年齢層別 小児（14歳未満）
成人（15～64歳）
高齢者（65歳以上）
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
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レポートで回答される主要質問

白血病治療市場の現在の規模は？

白血病治療市場は2025年に220億1,000万米ドルを生み出し、年平均成長率7.07%で2030年までに310億9,000万米ドルに達すると予測されています。

最も成長の速い治療タイプは？

CAR-T細胞療法は適応拡大と改善された安全性データに推進され、2030年まで最高の17.14%年平均成長率を記録しています。

最も急速に拡大している地域は？

アジア太平洋地域は低コストCAR-T製造と拡大する償還制度に支えられ、9.56%の年平均成長率で地域成長をリードしています。

高い治療費はどのように対処されているか？

インドと中国での現地生産と新興同種プラットフォームにより、CAR-T価格は最大90%削減され、患者アクセスが拡大しています。

メニン阻害薬はどのような役割を果たしているか？

レブメニブなどのメニン阻害薬はKMT2A再配列白血病を標的とする新しいクラスを表し、難治性症例で21%完全寛解を提供し、更なるパイプライン投資を刺激しています。

最終更新日:

北米がん治療の成長予測
グローバルT細胞急性リンパ性白血病治療市場レポート

白血病治療薬 レポートスナップショット