慢性骨髄性白血病治療市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 8.86 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 12.07 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.38% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによる慢性骨髄性白血病治療市場分析
慢性骨髄性白血病治療市場は2025年に88.6億米ドルと評価され、2030年までに120.7億米ドルに上昇し、CAGR6.38%で成長すると予測されています。拡大は、CMLがかつて致命的な診断から精密医療によって管理される慢性疾患へと着実に移行していることに起因しています。次世代チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の堅調な採用、治療中止後寛解への臨床的関心の高まり、分子モニタリングへのアクセス拡大が需要を支えています。便利な経口レジメンへの患者の嗜好の変化と、画期的薬物に対する規制支援が相まって、収益ポテンシャルをさらに押し上げています。一方、差し迫った第2世代TKIジェネリック医薬品からの価格競争により、革新的薬剤のプレミアム採用を損なうことなく、患者のアクセスが拡大すると予想されます。
主なレポートの要点
- 治療タイプ別では、標的治療が2024年の慢性骨髄性白血病治療市場シェアの74.56%を占めて首位に立ち、免疫療法は2030年まで9.56%のCAGRで成長すると予測されています。
- 治療ライン別では、一次治療レジメンが2024年に62.31%のシェアを占有し、三次治療以降の治療は2030年まで7.88%のCAGRで成長する見込みです。
- 投与経路別では、経口製品が2024年の慢性骨髄性白血病治療市場規模の78.38%を占め、皮下注射製剤は9.42%のCAGRで上昇しています。
- 販売チャネル別では、病院薬局が2024年に51.34%の収益シェアを維持し、オンライン薬局は2030年まで8.93%のCAGRで拡大します。
- 患者年齢層別では、成人が2024年に優勢でしたが、小児セグメントは用量調整製剤の後押しを受けて8.93%のCAGRで進展しています。
- 地域別では、北米が2024年に40.33%の収益を獲得し、アジア太平洋地域は最速の8.34%のCAGRで成長軌道にあります。
世界の慢性骨髄性白血病治療市場動向と洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| CMLの発生率・有病率の上昇 | +1.2% | 世界的、北米・欧州の高齢化人口でより高い影響 | 長期（4年以上） |
| 次世代TKIにおける画期的進展 | +1.8% | 世界的、北米・欧州で早期採用 | 中期（2-4年） |
| R&D資金と臨床試験数の拡大 | +0.9% | 北米・EUが主導、アジア太平洋地域が新興 | 中期（2-4年） |
| 治療中止後寛解（TFR）プロトコルへのシフト | +1.1% | 主に北米・欧州、アジア太平洋地域に拡大 | 長期（4年以上） |
| 第2世代TKIジェネリック医薬品の差し迫った波による治療コスト削減 | +0.7% | 世界的、価格敏感市場で大きな影響 | 短期（2年以下） |
| 用量最適化のためのAI対応分子モニタリング | +0.6% | 北米・欧州が当初、段階的なアジア太平洋地域の採用 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
CMLの発生率・有病率の上昇
世界のCML診断は高齢化人口と共に拡大しており、2024年には米国で8,930例の新規症例が予想されています。定期血液検査による早期発見により、TKIに良好に反応する慢性期の症例がより多く発見されています。生存率の向上により長期治療を必要とする有病患者プールが拡大し、低・中所得国（LMIC）での診断不足は将来の大幅な成長余地を残しています。欧州と北米の医療システムは既に標準治療として分子診断を統合しており、実験室インフラが成熟するにつれて、アジア太平洋地域でも同様の浸透が見込まれます。
次世代TKIにおける画期的進展
FDAの2024年のasciminibの新規診断患者に対する迅速承認は、対照TKIの49%に対して68%の主要分子反応を達成した新しいミリストイルポケット機構を実証しています。[1]Oncology Nursing Society, "FDA Grants Asciminib Accelerated Approval for Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia," Oncology Nursing Society, ons.orgolverembatinibのような変異特異的薬剤は困難なT315I耐性に対処し、中国で画期的地位を獲得しており、標的外毒性を抑制する精密標的化へのパイプラインのピボットを示しています。
R&D資金と臨床試験数の拡大
UCSFやDana-Farberなどの大規模学術センターは、併用レジメンや移植代替療法を探索する複数のCML試験を実施しています。[2]University of California San Francisco, "Clinical Trials in CML," ucsf.edu製薬パイプラインは活発であり続けています：Bristol Myers Squibbは40の疾患領域にわたる44の血液学資産を開示し、独占性を延長する希少疾病薬インセンティブによって支援されています。AI駆動の創薬プラットフォームは主要化合物最適化サイクルを短縮し、開発コストを削減し、CML研究への資本の着実な流入を強化しています。
治療中止後寛解（TFR）プロトコルへのシフト
長期研究では、一次治療第2世代TKI患者の14.1%が治療中止後も寛解を維持することが示されています。[3]Simone Claudiani et al., "Long-Term Outcomes After Upfront Second-Generation Tyrosine Kinase Inhibitors for Chronic Myeloid Leukemia: Managing Intolerance and Resistance," Leukemia, nature.com更新されたヨーロッパ白血病ネットガイドラインは深い分子反応閾値を成文化し、予測可能なTFR試行を可能にしています。0.0023%IS感度のデジタルPCRが理想的な候補者を特定します。それにもかかわらず、適格患者の18.3%が中止をためらっており、共有意思決定フレームワークの必要性を強調しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| マルチTKIによる標的外毒性・心血管イベント | -1.4% | 世界的、高齢化人口でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| 厳格な規制・薬事監視要件 | -0.8% | 主に北米・欧州 | 長期（4年以上） |
| アドヒアランス不良による実世界でのTKI耐性の増加 | -1.1% | 世界的、価格敏感市場でより高い影響 | 短期（2年以下） |
| LMICsでの分子モニタリングアクセス不足 | -0.6% | アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
マルチTKIによる標的外毒性・心血管イベント
nilotinibとponatinibは、ベースライン心血管リスク評価と頻繁なモニタリングを必要とする動脈イベントと関連付けられています。連続的TKI使用はリスクを複合し、より狭いキナーゼ阻害プロファイルを提供する早期TFRや代替変異特異的薬物への関心を促しています。
厳格な規制・薬事監視要件
心血管イベント、肝毒性、二次悪性腫瘍に対する拡大された市販後調査は、慢性骨髄性白血病治療市場における開発タイムラインとコンプライアンスコストを増加させます。企業は世界的な安全性データベースと定期的なベネフィット・リスク評価を維持しなければならず、ポートフォリオ拡張からリソースを転用させています。
セグメント分析
治療タイプ別：標的治療の優位性が免疫療法の挑戦に直面
標的治療は2024年に74.56%の収益を確保し、2030年まで慢性骨髄性白血病治療市場を支えています。広範な医師の親しみやすさ、幅広いガイドライン包含、深い分子反応率がその優位性を維持しています。免疫療法は初期段階でありながら、ペプチドワクチンやCAR-Tプログラムが持続的寛解シグナルを報告するため、最高の9.56%のCAGRが予測されています。免疫療法の慢性骨髄性白血病治療市場規模は、長期分子制御の臨床証拠の増大と共に拡大すると予測されています。重要なイタリア研究では、ワクチン受診者の80%がペプチド特異的CD4+反応を示し、16.5%が48か月間TFRを維持しました。
幹細胞移植は慢性期受診者で80%の5年無病生存率で治癒ポテンシャルを保持していますが、TKIが早期進行を緩和するためシェアは縮小しています。移植後シクロホスファミドはドナープールを拡大し、特に遺伝的多様性のある集団に利益をもたらしています。化学療法は芽球期クライシスに限定されており、CD20やその他のマーカーを標的とした単クローン抗体は初期試験を通じて進歩しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
治療ライン別：三次治療成長の中での一次治療の安定性
一次治療レジメンは2024年に慢性骨髄性白血病治療市場シェアの62.31%を占め、imatinibの長寿命と第2世代代替品のより広い利用可能性によって支えられています。三次治療以降の治療は、延長された患者寿命にわたって耐性変異が蓄積するため、7.88%のCAGRが予測されています。NCCNガイドラインはSokalやELTSリスクスコア、年齢、併存疾患負荷に初期TKI選択をますます調整しています。asciminibとolverembatinibによる変異誘導シークエンシングは三次治療の採用を押し上げる予定です。後期治療設定の慢性骨髄性白血病治療市場規模は、臨床医が併用・変異特異的レジメンを採用するにつれて新たな高さに到達すると予測されています。
投与経路別：皮下イノベーションによる経口優位性への挑戦
経口製剤は2024年に78.38%の収益を占有し、在宅投与と低いクリニック利用率で好まれています。皮下製品は9.42%のCAGRで上昇し、nivolumabなどの即座使用可能注射フォーマットの薬剤の規制受け入れがあります。ナノテクノロジーキャリアは、最終的に経口の便利さと皮下薬物動態制御を収束させる可能性のある標的組織送達を約束しています。静脈内オプションは芽球期救済または単クローン抗体レジメンのために残っていますが、外来患者に優しい代替品が成熟するにつれてシェアを失っています。
販売チャネル別：デジタル破壊に直面する病院優位性
病院薬局は2024年に販売の51.34%を占め、開始と有害事象管理が主に第三次センターで行われるためです。8.93%のCAGRで成長するオンライン薬局は、コスト削減と中断のない供給チェーンを求める安定した慢性期患者にアピールしています。小売店は当日受け取りを優先する患者にサービスを提供しています。しかし、償還削減とPBM統合は医学的に統合された調剤プログラムの実行可能性を脅かし、患者をより広いeコマースプラットフォームに向かわせる可能性があります。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
患者年齢層別：小児イノベーションを伴う成人優位性
成人は2024年に収益の67.83%を占め、64歳での疾患の診断年齢中央値を反映しています。特化した小児プロトコルは18歳未満のコホートで8.93%のCAGRを駆動し、体重ベースのdasatinib用量と進行中のasciminib試験によって強調されています。高齢者治療戦略は、より高い併存疾患負荷を反映して、開始用量の削減とより密接な心血管モニタリングを重視しています。
地域分析
北米は2024年に世界収益の40.33%を占め、早期FDA承認、包括的保険適用、世界最高密度の分子検査室によって支えられています。米国の学術ハブはTFR研究と併用試験を先導し、世界的な臨床ベンチマークを設定しています。カナダの国民皆保険はTKIアクセスを拡大していますが、州の処方集レビューにより最新薬剤の採用が遅れる可能性があります。
アジア太平洋地域は8.34%のCAGRで将来の成長をリードしています。中国は国家償還医薬品リストを通じて画期的治療を迅速化し、インドは上昇する民間保険浸透率を活用してTKIの支払いを行っています。日本の超高齢社会は着実な需要を維持し、韓国の精密医療イニシアチブはAIベースのモニタリングを促進しています。地域格差は持続しています：インドとインドネシアの農村地域はまだリアルタイムPCR能力を欠いており、最適な治療調整を遅らせています。
欧州は成熟したが革新に優しいアリーナを構成しています。Project Orbisコラボレーションは同時EMA-FDA審査を可能にし、アクセスギャップを縮小しています。ドイツと英国は適応試験デザインを先導し、南欧の予算制約はプレミアム治療の採用を遅らせる可能性があります。中東・アフリカは実験室ネットワーク投資と援助資金による薬物プログラムに拡大が依存する初期市場のままです。
競争環境
慢性骨髄性白血病治療市場は中程度の集中度を特徴としています。Novartisはimatinib、nilotinib、最近ラベルが拡大されたasciminibでフランチャイズを固定し、連続した特許層で収益を保護しています。Bristol Myers Squibbはdasatinibを守りながら併用免疫療法を探索していますが、最初のジェネリック医薬品が2025年以降の価格侵食を脅かしています。Pfizerはbosutinibと提携駆動研究を通じて安定した競合相手であり続けています。
第2世代TKI特許が切れると、ジェネリック参入者は価格を再構築し、耐性疾患に対する新規薬剤のプレミアム採用を損なうことなく、コスト敏感な支払者のスペースを開きます。Takedaの2024年のolverembatinibのライセンス導入オプションは、変異特異的資産にアクセスする戦略的策略を例示しています。AIパートナーシップとリアルワールドエビデンスプラットフォームは、支払者が反応率を超えた価値の証明を要求するにつれて重要性を増しています。
新興バイオテック企業は、確立されたTKIパラダイムを破壊する可能性のあるCAR-T技術とナノ粒子薬物送達を活用しています。一方、プロバイダーと支払者は償還を分子反応持続性に関連付ける価値ベース契約を交渉し、製造業者に縦断的証拠の提供を強いています。
慢性骨髄性白血病治療業界リーダー
-
Bristol-Myers Squibb Co
-
Pfizer, Inc.
-
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
-
Takeda Pharmaceutical Co. Ltd
-
Novartis AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：Ciplaが50mg、150mg、200mgの強度でNilotinibカプセルのFDA承認を取得。
- 2025年1月：Handa TherapeuticsがPHYRAGO（dasatinib）錠剤を取得、胃酸抑制剤と併用投与可能な唯一の製品。
- 2024年10月：FDAはASC4FIRSTで68%の主要分子反応を達成したことを受け、新規診断Ph+ CML慢性期に対するasciminibに迅速承認を付与。
- 2024年6月：TakedaがT315I変異CMLを標的とするolverembatinibの独占的世界ライセンスオプションに参入。
世界の慢性骨髄性白血病治療市場レポート範囲
慢性骨髄性白血病は、慢性骨髄性白血病（CML）としても知られ、骨髄の血液形成細胞から始まり血液に侵入するがんの一種です。慢性骨髄性白血病治療市場は、治療タイプ別（標的治療、化学療法、生物学的治療、その他）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。レポートは世界の主要地域における17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル単位）を提供します。
| 標的治療 |
| 化学療法 |
| 生物学的治療 |
| 幹細胞移植 |
| 免疫療法 |
| その他の治療タイプ |
| 一次治療 |
| 二次治療 |
| 三次治療以降 |
| 経口 |
| 静脈内 |
| 皮下 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 専門クリニック |
| 小児 |
| 成人 |
| 高齢者 |
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 治療タイプ別 | 標的治療 | |
| 化学療法 | ||
| 生物学的治療 | ||
| 幹細胞移植 | ||
| 免疫療法 | ||
| その他の治療タイプ | ||
| 治療ライン別 | 一次治療 | |
| 二次治療 | ||
| 三次治療以降 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 静脈内 | ||
| 皮下 | ||
| 販売チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 専門クリニック | ||
| 患者年齢層別 | 小児 | |
| 成人 | ||
| 高齢者 | ||
| 地域別 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主な質問
1. 慢性骨髄性白血病治療市場の現在の価値はいくらですか？
市場は2025年に88.6億米ドルと評価され、2030年までに120.7億米ドルに達すると予測されています。
2. どの治療タイプが最大の慢性骨髄性白血病治療市場シェアを占めていますか？
標的治療が2024年に74.56%の収益で首位に立ちました。
3. 慢性骨髄性白血病治療市場でどの地域が最も速く成長していますか？
アジア太平洋地域は2030年まで8.34%のCAGRが予測されています。
4. この市場における免疫療法の成長はどの程度重要ですか？
免疫療法は2030年まで予想される9.56%のCAGRで最も速く拡大するセグメントです。
5. 第2世代TKIジェネリック医薬品は市場ダイナミクスにどのような影響を与えますか？
ジェネリック参入は治療コストを下げ、特に価格敏感地域でアクセスを拡大し、同時に価値を新しい変異特異的治療にシフトさせる予定です。
6. 治療中止後寛解が重要性を増している理由は？
長期データは、適切に選択された患者がTKIを安全に中止でき、毒性とコストを削減しながら持続的分子寛解を維持できることを示しています。
最終更新日:
