Aperçu du marché du biotraitement à usage unique

Study Period | 2018 - 2026 |
Base Year For Estimation | 2022 |
Forecast Data Period | 2023 - 2028 |
CAGR | 11.50 % |
Fastest Growing Market | Asia Pacific |
Largest Market | North America |
Major Players![]() *Disclaimer: Major Players sorted in no particular order |
Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?
Aperçu du marché
Le marché du biotraitement à usage unique devrait enregistrer un TCAC de 11,5 % au cours de la période de prévision.
La pandémie de COVID-19 continue de transformer la croissance de divers marchés, l'impact immédiat de l'épidémie est varié. Alors que quelques industries ont enregistré une baisse de la demande, de nombreux autres marchés pourraient rester indemnes et présenter des opportunités de croissance prometteuses. Initialement, l'épidémie de COVID-19, dans le monde entier, et la situation de verrouillage dans certains pays ont montré certains défis sur le marché étudié, en raison de la suspension de la fabrication et des services de fournitures liées au biotraitement, afin d'empêcher la propagation du SARS-CoV-2 . Cependant, la technologie à usage unique (SUT) est devenue une technologie de pointe dans la fabrication précommerciale, y compris les échelles précliniques et cliniques. Ainsi, la découverte de médicaments à l'aide du SUT est devenue un axe majeur de la gestion de la pandémie. Par exemple, de nombreuses recherches sur les vaccins COVID-19 sont basées sur des technologies à usage unique. Ces efforts impliquent l'utilisation de nouvelles approches, telles que les technologies de l'ARNm et de l'ADN.
De plus, certains facteurs qui stimulent le marché des bioprocédés à usage unique sont une demande croissante de produits biopharmaceutiques, une mise en œuvre plus rapide, un risque moindre de contamination croisée des produits et des coûts réduits, ainsi qu'un impact environnemental moindre des technologies de bioprocédés à usage unique. La technologie à usage unique est l'une des principales technologies dans le domaine de l'échelle de fabrication et est largement utilisée dans la fabrication biopharmaceutique précommerciale en amont. La forte adoption de ces appareils est principalement due à leur rapidité et à leur flexibilité tout en maintenant les dépenses de fonctionnement totales.
De plus, une efficacité énergétique élevée, moins d'espace requis, une faible consommation d'eau et moins de risque de contamination associé au produit sont d'autres facteurs qui propulsent la croissance des revenus du marché. De plus, l'automatisation dans le système à usage unique a conduit à l'incorporation de l'apprentissage automatique basé sur les mégadonnées, ce qui peut aider à augmenter le rendement du produit et à atteindre une productivité et une efficacité maximales en termes de processus, et une approche courante par de nombreux fabricants biopharmaceutiques alimente le système unique -utiliser le marché des bioprocédés.
De plus, selon la Food and Drug Administration (FDA), 17 produits biologiques ont été approuvés en 2018, dont 12 étaient des anticorps monoclonaux (mAb), trois enzymes pégylées, une protéine et une protéine de fusion. Par conséquent, le nombre croissant d'approbations biologiques et d'expirations de brevets devrait augmenter le processus de fabrication des produits biopharmaceutiques, contribuant finalement à augmenter l'utilisation du biotraitement à usage unique au cours de la période de prévision. De plus, les partenariats entre les industries et les institutions académiques ont connu une augmentation significative au cours des dernières années. Par exemple, en mars 2019, Pall Corporation et ARTESYN se sont associés pour développer des composants de biotraitement automatisés à usage unique.
D'autres facteurs limitant la croissance de ce marché sont les problèmes liés aux lixiviables et extractibles et aux dépenses récurrentes régulières élevées.
Portée du rapport
Conformément à la portée du rapport, le biotraitement à usage unique est une technologie en évolution rapide qui est utilisée dans le développement d'équipements de biotraitement jetables pour fabriquer des produits biopharmaceutiques. Le marché du biotraitement à usage unique est segmenté par produit (ensembles de filtration, sacs et conteneurs de médias, bioréacteurs jetables/à usage unique, mélangeurs jetables et autres produits), application (filtration, culture cellulaire, purification et autres applications), utilisateur final (fabricants biopharmaceutiques, instituts de recherche universitaires et cliniques et autres utilisateurs finaux) et géographique (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud). Le rapport offre la valeur (en millions USD) pour les segments ci-dessus.
By Product | |
Filtration Assemblies | |
Media Bags and Containers | |
Disposable/Single-use Bioreactors | |
Disposable Mixers | |
Other Products |
By Application | |
Filtration | |
Cell Culture | |
Purification | |
Other Applications |
By End User | |
Biopharmaceutical Manufacturers | |
Academic and Clinical Research Institutes | |
Other End Users |
By Geography | ||||||||
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Principales tendances du marché
On estime que le biotraitement à usage unique dans les fabricants biopharmaceutiques connaîtra une croissance saine à l'avenir.
La pandémie de COVID-19 a affecté la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques. Les restrictions à la fabrication et à l'exportation de produits pharmaceutiques avaient affecté de nombreux produits vendus dans des pays comme les États-Unis, l'Europe et d'autres pays. Au milieu de la pandémie de COVID-19, les systèmes de santé des pays investissent rapidement dans la recherche et le développement pour combattre le virus. Afin de dépister le SRAS-CoV-2 par rapport à une bibliothèque de 50 000 composés, il est nécessaire d'utiliser un bioréacteur à usage unique pour plus de flexibilité et de rapidité, tout en maintenant les dépenses de fonctionnement totales au minimum. Par exemple, en Inde, le groupe de travail sur les vaccins (VTF) mis en place par le Cabinet du Premier ministre (PMO) pour une recherche ciblée sur les vaccins contre le coronavirus a permis aux instituts de recherche et aux laboratoires d'utiliser des échantillons de patients à des fins de recherche et développement (R&D). Le gouvernement a élaboré des directives détaillées pour le partage d'échantillons biologiques et de données pour de telles recherches entre les institutions. De plus, en septembre 2019, ABEC Inc. a lancé un système de bioréacteur à usage unique avec un volume de travail de 6 000 L, soit trois fois la limite supérieure standard de l'industrie. Le biotraitement à usage unique est crucial pendant le COVID-19, et crée ainsi plusieurs opportunités de croissance.
De plus, on estime que le biotraitement à usage unique chez les fabricants biopharmaceutiques connaîtra une croissance saine à l'avenir en raison de ses nombreux avantages par rapport aux méthodes de biotraitement conventionnelles. Réduction de l'investissement initial et des coûts de R&D, faible coût de la main-d'œuvre et des matériaux, facilité d'élimination sont quelques-uns des avantages associés à ces technologies. De plus, ces usines de bioprocédés à usage unique ont un bilan CO2 35% plus favorable que les réacteurs en acier inoxydable, qui sont utilisés dans les bioprocédés conventionnels, grâce auxquels ceux-ci sont élevés adoptés par le fabricant. En 2018, Merck KGaA a annoncé un investissement supplémentaire de 40 millions d'euros, pour construire une plate-forme de fabrication et de distribution robuste en Asie, pendant plus de deux ans. Cet investissement fait suite à l'annonce par Merck d'un investissement de 80 millions d'euros dans les sciences de la vie en Chine en 2016, qui pourrait également accélérer la fabrication à usage unique Mobius de Merck en Chine, pour le développement de biosimilaires. En outre, la popularité croissante, la notoriété et la forte adoption par plusieurs fabricants, tels que CMOS, OEM et les fabricants internes, ont favorisé la croissance du segment.

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L'Amérique du Nord devrait détenir une part importante du marché et devrait faire de même au cours de la période de prévision
Les États-Unis sont le pays le plus touché par le COVID à travers le monde. La chaîne d'approvisionnement des produits a été fortement impactée dans ce pays. Au départ, il y a une baisse de la demande de produits de biotraitement à usage unique, ce qui a eu un impact négatif sur la croissance globale du marché. Cependant, avec la prise de conscience croissante de l'importance et des avantages des technologies de biotraitement à usage unique, la demande pour celles-ci pourrait augmenter progressivement. De plus, le gouvernement nord-américain investit énormément dans le développement de vaccins, de médicaments et de tests de diagnostic pour le traitement du COVID-19, ce qui est susceptible de stimuler le marché des bioréacteurs à usage unique, entraînant ainsi la croissance globale du marché. En mars 2020, le gouvernement du Canada a annoncé 275 millions CAD (179 millions EUR) pour les activités de R&D liées aux antiviraux, aux diagnostics, vaccins et essais cliniques pour le COVID-19. De plus, en avril 2020, Moderna Inc. a reçu 483 millions de dollars du gouvernement des États-Unis pour le développement du vaccin contre le COVID-19.
L'Amérique du Nord devrait détenir une part de marché importante sur le marché mondial des bioprocédés à usage unique en raison des dépenses élevées en R&D, de la présence d'unités de fabrication à grande échelle, de la popularité croissante des produits jetables, de l'augmentation des dépenses de santé et de la présence d'une infrastructure de soins de santé bien établie. . L'adoption de produits jetables est devenue une tendance parmi les organisations de fabrication sous contrat (CMO), et cette région est reconnue comme un marché important pour les prestataires de services sous contrat. Ce facteur sert de catalyseur aux investissements continus des entreprises locales et mondiales pour la mise en œuvre de produits jetables dans les organisations de développement et de fabrication sous contrat et les usines de biofabrication de la région. En 2019, Applikon Biotechnology (Getinge) a lancé un « bioréacteur à l'échelle du laboratoire AppliFlex ST » à usage unique comme une extension significative de sa gamme de systèmes de bioréacteurs innovants. Il s'agit d'un bioréacteur à usage unique à cuve agitée entièrement personnalisable et évolutif qui utilise la technologie d'impression 3D pour fournir une plaque de tête configurée de manière unique pour chaque processus individuel, y compris une conception de turbine personnalisée et différentes connexions de port d'échantillon. En outre, la demande croissante de médicaments biopharmaceutiques de la population gériatrique et les expirations de patients de produits biologiques sont d'autres facteurs qui alimentent dans une large mesure la croissance du marché régional global. y compris la conception personnalisée de la turbine et différentes connexions de port d'échantillonnage. En outre, la demande croissante de médicaments biopharmaceutiques de la population gériatrique et les expirations de patients de produits biologiques sont d'autres facteurs qui alimentent dans une large mesure la croissance du marché régional global. y compris la conception personnalisée de la turbine et différentes connexions de port d'échantillonnage. En outre, la demande croissante de médicaments biopharmaceutiques de la population gériatrique et les expirations de patients de produits biologiques sont d'autres facteurs qui alimentent dans une large mesure la croissance du marché régional global.

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Paysage concurrentiel
Le marché des bioprocédés à usage unique est modérément concurrentiel et se compose de plusieurs acteurs majeurs. Certaines des entreprises qui dominent actuellement le marché sont Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Cytiva, Eppendorf AG, Merck KGaA, 3M, Infors AG, Boehringer Ingelheim International GmbH et PBS Biotech.
Principaux acteurs
Sartorius AG
Thermo Fisher Scientific
Eppendorf AG
Merck KGaA
Cytiva
*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order

Paysage concurrentiel
Le marché des bioprocédés à usage unique est modérément concurrentiel et se compose de plusieurs acteurs majeurs. Certaines des entreprises qui dominent actuellement le marché sont Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Cytiva, Eppendorf AG, Merck KGaA, 3M, Infors AG, Boehringer Ingelheim International GmbH et PBS Biotech.
Table of Contents
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Faster Implementation and Lower Risk of Product Cross-contamination
4.2.2 Increasing Demand for Biopharmaceuticals
4.2.3 Lower Costs and Lesser Environmental Impact of Single-use Bioprocessing Technologies
4.3 Market Restraints
4.3.1 Issues Related to Leachables and Extractables
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product
5.1.1 Filtration Assemblies
5.1.2 Media Bags and Containers
5.1.3 Disposable/Single-use Bioreactors
5.1.4 Disposable Mixers
5.1.5 Other Products
5.2 By Application
5.2.1 Filtration
5.2.2 Cell Culture
5.2.3 Purification
5.2.4 Other Applications
5.3 By End User
5.3.1 Biopharmaceutical Manufacturers
5.3.2 Academic and Clinical Research Institutes
5.3.3 Other End Users
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia Pacific
5.4.4 Middle-East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Sartorius AG
6.1.2 Thermo Fisher Scientific
6.1.3 Danaher Corporation (Cytiva)
6.1.4 Eppendorf AG
6.1.5 Merck KGaA
6.1.6 3M
6.1.7 Pall Corporation
6.1.8 CESCO BIOENGINEERING CO. LTD
6.1.9 PBS Biotech
6.1.10 ABEC Inc.
6.1.11 Celltainer
6.1.12 Distek Inc.
6.1.13 OmniBRx Biotechnologies
- *List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
Frequently Asked Questions
Quelle est la période d'étude de ce marché ?
Le marché mondial du biotraitement à usage unique est étudié de 2018 à 2028.
Quel est le taux de croissance du marché mondial Biotraitement à usage unique?
Le marché mondial du biotraitement à usage unique croît à un TCAC de 11,5 % au cours des 5 prochaines années.
Quelle région a le taux de croissance le plus élevé du marché mondial Biotraitement à usage unique?
La région Asie-Pacifique affiche le TCAC le plus élevé entre 2018 et 2028.
Quelle région détient la plus grande part du marché mondial Biotraitement à usage unique?
L'Amérique du Nord détient la part la plus élevée en 2021.
Qui sont les principaux acteurs du marché mondial Biotraitement à usage unique?
Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Eppendorf AG, Merck KGaA, Cytiva sont les principales entreprises opérant sur le marché mondial des bioprocédés à usage unique.