Tamaño del mercado de medicamentos huérfanos
| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Volumen del mercado (2024) | USD 217.35 mil millones de dólares |
| Volumen del mercado (2029) | USD 294.17 mil millones de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.24 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
Principales actores
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
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Análisis del mercado de medicamentos huérfanos
El tamaño del mercado mundial de medicamentos huérfanos se estima en 217,35 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 294,17 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 6,24% durante el período previsto (2024-2029).
El brote de COVID-19 es un problema de salud pública sin precedentes que ha tenido un impacto significativo en el mercado de medicamentos huérfanos a nivel mundial, ya que los servicios hospitalarios y de atención médica se vieron gravemente restringidos debido a la exclusión social y la cadena de suministro se vio obstaculizada. En septiembre de 2020, tras las críticas de que tratar el covid-19 como una enfermedad rara era falso, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) retiró la designación de medicamento huérfano de un posible tratamiento para el covid-19 de Gilead Science. Estos casos pueden obstaculizar el crecimiento del mercado durante la pandemia. Por tanto, se prevé que la pandemia tendrá un impacto significativo en el mercado estudiado.
Algunos de los factores responsables del crecimiento de este mercado incluyen la exclusividad del mercado para los desarrolladores de medicamentos huérfanos, la creciente prevalencia de enfermedades raras y políticas gubernamentales favorables.
A nivel mundial, la prevalencia de enfermedades raras entre la población mundial ha ido aumentando en los últimos años. Para abordar este problema, tanto los países en desarrollo como los desarrollados han formulado regulaciones que promueven el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras, además de garantizar que estos medicamentos estén fácilmente disponibles para los pacientes. Según el Centro de Información de Enfermedades Genéticas y Raras (GARD) en mayo de 2022, 1 de cada 10 estadounidenses (o 30 millones de personas) tiene una enfermedad rara, y hay aproximadamente 7000 enfermedades raras conocidas. Además, según datos actualizados en septiembre de 2021 por GlobalGenes, más de 400 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por enfermedades raras. El 80% de las enfermedades raras han sido identificadas con origen genético. Además, según el estudio titulado Enfermedades raras manteniendo el impulso publicado en marzo de 2022, las compañías farmacéuticas gastaron 22,9 mil millones de dólares en total en investigación sobre enfermedades raras en 2021, un crecimiento del 28% con respecto a 2020. Por lo tanto, la prevalencia creciente y la investigación y El gasto en desarrollo de enfermedades raras está creando oportunidades para medicamentos huérfanos innovadores. Por lo tanto, se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período de análisis (2022-2027).
Además, las políticas gubernamentales favorables para la aprobación y producción de medicamentos huérfanos respaldan el crecimiento del mercado. Algunos de los países con la reconocida ley de medicamentos huérfanos (AOD) son Estados Unidos, Japón, Australia y Europa. Japón, con su seguro médico para aproximadamente el 99% de sus ciudadanos, amplió recientemente sus criterios para medicamentos huérfanos de menos de 50.000 pacientes a menos de 180.000 pacientes, para brindar más oportunidades a los pacientes, pagadores y proveedores, para lograr el éxito contra las enfermedades huérfanas. En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es la organización central relacionada con facilitar el desarrollo y la autorización de medicamentos para enfermedades raras. Las aprobaciones han sido consistentemente altas en los últimos cinco años en toda la Unión Europea.
Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades raras también está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según ClinicalTrails.gov en diciembre de 2021, se espera que un estudio titulado Calidad de vida relacionada con la salud bucal de pacientes con enfermedades raras un enfoque cualitativo (RaroDentAXE3) en el marco de la investigación de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris sea completado en diciembre de 2022. Por lo tanto, se prevé que el creciente número de estudios sobre enfermedades raras impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Por lo tanto, se espera que todos los factores antes mencionados impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto. Sin embargo, un grupo limitado de pacientes para ensayos clínicos y marketing limitan el crecimiento del mercado.
Tendencias del mercado de medicamentos huérfanos
Se prevé que el segmento de neurología sea testigo de un crecimiento durante el período de pronóstico
Los trastornos neurológicos representan casi la mitad de estas enfermedades raras. Debido a la falta de pruebas de detección, secuenciación genómica de diagnóstico y experiencia clínica especializada, los trastornos raros del sistema nervioso central (SNC) suelen ser difíciles de identificar y tratar. Hay entre 5.000 y 8.000 enfermedades raras. Algunos trastornos neurológicos incluyen el síndrome de distrofia simpática refleja, el síndrome de Battaglia-Neri, la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, la agnosia, el síndrome de Aicardi y el síndrome de Aicardi-Goutieres. Según el informe titulado Prevalencia e incidencia de enfermedades raras datos bibliográficos, publicado en enero de 2022, la prevalencia de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica es de 3,7 en Europa. Sin embargo, el diagnóstico de enfermedades neurológicas raras implica varias barreras, como la falta de concienciación sobre las enfermedades neurológicas raras entre la población. Las enfermedades raras están creando una enorme carga sanitaria y económica en todo el mundo.
Los datos de la Organización Nacional de Enfermedades Raras (NORD) actualizados en junio de 2020 estiman que existen más de 7.000 enfermedades raras que afectan a más de 30 millones de estadounidenses. Además, se cree que alrededor de un tercio de estos incluyen componentes y síntomas neurológicos. Además, según los datos publicados por el Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas Raras en enero de 2021, las enfermedades neurológicas raras afectan a aproximadamente 200.000 personas en los Estados Unidos. Por tanto, la creciente carga de enfermedades neurológicas raras impulsa la demanda de medicamentos huérfanos.
Según el estudio titulado Uso de cuatro décadas de designaciones de medicamentos huérfanos de la FDA para describir tendencias en el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras se observa un crecimiento sustancial en el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras oncológicas, neurológicas y de inicio pediátrico publicado en Orphanet of the Rare. Las enfermedades en julio de 2021, la oncología (1910, 37%), la neurología (674, 13%) y las enfermedades infecciosas (436, 9%) fueron las tres categorías terapéuticas principales representadas en las designaciones de medicamentos huérfanos.
Además, se prevé que la creciente aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el medicamento huérfano impulse el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en noviembre de 2021, PharmaTher Holdings Ltd. recibirá la designación de medicamento huérfano (ODD) para la ketamina para tratar el estado epiléptico, un trastorno neurológico poco común que requiere tratamiento de emergencia por una convulsión.
Por lo tanto, se espera que todos los factores antes mencionados impulsen el crecimiento del segmento durante el período previsto.
Para comprender las principales tendencias, descargue el informe de muestra
América del Norte domina el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico
América del Norte domina actualmente el mercado de medicamentos huérfanos y se espera que continúe siendo su bastión durante algunos años más. En la región de América del Norte, Estados Unidos tiene la mayor cuota de mercado. Una de las razones del crecimiento del mercado es que en los Estados Unidos, un medicamento designado como medicamento huérfano recibe siete años de exclusividad de comercialización tras la aprobación de la FDA para una indicación específica, créditos fiscales y exención de tarifas de usuario.
Además, alrededor de 30 millones de estadounidenses padecen enfermedades raras, según datos actualizados en mayo de 2022 por el Centro de Información sobre Enfermedades Genéticas y Raras (GARD), y 3,1 millones de canadienses, según la actualización de 2021 de la Organización Canadiense de Enfermedades Raras (CORD). Debido a la alta prevalencia en Estados Unidos, el gobierno ha brindado apoyo a pacientes con enfermedades raras a través de subvenciones y fondos para investigación. Dado que solo el 5% de las enfermedades raras tienen tratamiento aprobado por la FDA, los NIH han otorgado 31 millones de dólares en subvenciones para estudiar enfermedades raras entre 2019 y 2020. De manera similar, en octubre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) llevó a cabo el Estudio de Medicamentos Huérfanos. Act y otorgó más de 16 millones de dólares para seis estudios de investigación de ensayos clínicos a la industria y el mundo académico durante los próximos cuatro años.
Además, se prevé que un número creciente de medicamentos con la designación de medicamento huérfano impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2020, Agios Pharmaceuticals Inc. recibió la designación de medicamento huérfano de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su candidato en desarrollo Mitapivat para el tratamiento de la talasemia. En mayo de 2020, AstraZeneca Plc y Daiichi Sankyo Company recibieron la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Enhertu (Trastuzumab deruxtecan) para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico, incluido el cáncer de la unión gastroesofágica.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se prevé que el mercado de medicamentos huérfanos crezca en la región de América del Norte.
Para comprender las tendencias encontradas en su región, descargue el informe de muestra
Descripción general de la industria de medicamentos huérfanos
El mercado de medicamentos huérfanos es moderadamente competitivo. En términos de cuota de mercado, algunos de los principales actores dominan actualmente el mercado. Con el creciente número de enfermedades y de casos cada año, unos pocos actores más pequeños están entrando al mercado y ostentando una participación sustancial. Algunos de los actores del mercado incluyen Celgene Corporation, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd y otros.
Líderes del mercado de medicamentos huérfanos
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Takeda Pharmaceutical Company Limited
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Novartis AG
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Johnson & Johnson
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de medicamentos huérfanos
En junio de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la designación de medicamento huérfano a evorpacept, un bloqueador de CD47 de próxima generación, para el tratamiento de personas con leucemia mieloide aguda (AML), de ALX Oncology Holdings Inc.
En marzo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos designó una terapia de células T con receptor de células T (TCR) editada por CRISPR que está siendo investigada por Intellia Therapeutics como medicamento huérfano para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA).
Informe de mercado de medicamentos huérfanos índice
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Supuestos de estudio y definición de mercado
1.2 Alcance del estudio
2. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
3. RESUMEN EJECUTIVO
4. DINÁMICA DEL MERCADO
4.1 Visión general del mercado
4.2 Indicadores de mercado
4.2.1 Exclusividad de mercado para desarrolladores de medicamentos huérfanos
4.2.2 Prevalencia creciente de enfermedades raras
4.2.3 Políticas gubernamentales favorables
4.3 Restricciones del mercado
4.3.1 Alto costo de tratamiento por paciente
4.3.2 Grupo limitado de pacientes para ensayos clínicos y marketing de productos
4.4 Análisis de las cinco fuerzas de Porter
4.4.1 Amenaza de nuevos participantes
4.4.2 Poder de negociación de los compradores/consumidores
4.4.3 El poder de negociacion de los proveedores
4.4.4 Amenaza de productos sustitutos
4.4.5 La intensidad de la rivalidad competitiva
5. SEGMENTACIÓN DEL MERCADO (Tamaño del mercado por valor - Millones de USD)
5.1 Por tipo de droga
5.1.1 Biológico
5.1.2 No biológico
5.2 Por medicamentos más vendidos
5.2.1 Revlimid
5.2.2 darzalex
5.2.3 Rituxán
5.2.4 tafins
5.2.5 ninlaro
5.2.6 Imbruvica
5.2.7 miozima
5.2.8 Soliris
5.2.9 jakafi
5.2.10 kyprolis
5.2.11 Otros medicamentos más vendidos
5.3 Por tipo de enfermedad
5.3.1 Oncología
5.3.2 Hematología
5.3.3 Neurología
5.3.4 Cardiovascular
5.3.5 Otros tipos de enfermedades
5.4 Geografía
5.4.1 América del norte
5.4.1.1 Estados Unidos
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 México
5.4.2 Europa
5.4.2.1 Alemania
5.4.2.2 Reino Unido
5.4.2.3 Francia
5.4.2.4 Italia
5.4.2.5 España
5.4.2.6 El resto de Europa
5.4.3 Asia-Pacífico
5.4.3.1 Porcelana
5.4.3.2 Japón
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 Corea del Sur
5.4.3.6 Resto de Asia-Pacífico
5.4.4 Medio Oriente y África
5.4.4.1 CCG
5.4.4.2 Sudáfrica
5.4.4.3 Resto de Medio Oriente y África
5.4.5 Sudamerica
5.4.5.1 Brasil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Resto de Sudamérica
6. PANORAMA COMPETITIVO
6.1 Perfiles de empresa
6.1.1 Alexion Pharmaceuticals
6.1.2 Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
6.1.3 Novartis AG
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.7 Amgen Inc.
6.1.8 Sanofi S.A
6.1.9 Johnson & Johnson
6.1.10 AstraZeneca Plc
6.1.11 AbbVie Inc.
6.1.12 GlaxoSmithKline Plc
6.1.13 Daiichi Sankyo Company Limited
6.1.14 Bayer AG
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO Y TENDENCIAS FUTURAS
Segmentación de la industria de medicamentos huérfanos
Según el alcance del informe, los medicamentos huérfanos pueden definirse como una molécula destinada a tratar una enfermedad rara. Esta rara enfermedad, como su nombre indica, tiene una tasa de prevalencia baja y se ha definido de forma diferente según las zonas geográficas. El mercado de medicamentos huérfanos está segmentado por tipo de medicamento (biológico, no biológico), medicamentos más vendidos (Revlimid, Darzalex, Rituxan, Tafinlar, Ninlaro, Imbruvica, Myozyme, Soliris, Jakafi, Kyprolis, otros medicamentos más vendidos), tipo de enfermedad ( Oncología, Hematología, Neurología, Cardiovascular, Otros tipos de enfermedades) y Geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países diferentes en principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de dólares) de los segmentos anteriores.
| Por tipo de droga | ||
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| Por medicamentos más vendidos | ||
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| Geografía | ||||||||||||||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de medicamentos huérfanos
¿Qué tamaño tiene el mercado mundial de medicamentos huérfanos?
Se espera que el tamaño del mercado mundial de medicamentos huérfanos alcance los 217,35 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 6,24% hasta alcanzar los 294,17 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado mundial de Medicamentos huérfanos?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado mundial de medicamentos huérfanos alcance los 217,35 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Medicamentos huérfanos?
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation) son las principales empresas que operan en el Mercado Mundial de Medicamentos Huérfanos.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Medicamentos huérfanos?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de medicamentos huérfanos?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de medicamentos huérfanos.
¿Qué años cubre este mercado global de Medicamentos huérfanos y cuál era el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado mundial de medicamentos huérfanos se estimó en 204.580 millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de Medicamentos huérfanos durante los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Medicamentos huérfanos para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Informe de la industria de medicamentos huérfanos
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de Medicamentos huérfanos en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de medicamentos huérfanos incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
Medicamentos huérfanos globales Panorama de los reportes
