Mercado de medicamentos huérfanos: crecimiento, tendencias, impacto de COVID-19 y pronósticos (2023 - 2028)

El mercado de medicamentos huérfanos está segmentado por tipo de medicamento, medicamentos más vendidos, tipo de enfermedad y geografía

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Instantánea del mercado

Orphan Drugs Market-1
Study Period: 2018 - 2026
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 11.5 %

Major Players

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*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order
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Visión general del mercado

Se espera que el mercado de medicamentos huérfanos registre una CAGR del 11,5% durante el período de pronóstico. Los factores que son responsables del crecimiento de este mercado incluyen la exclusividad de mercado para los desarrolladores de medicamentos huérfanos, la creciente prevalencia de enfermedades raras y políticas gubernamentales favorables.

  • La prevalencia de enfermedades raras entre la población mundial ha ido en aumento en los últimos años. Para abordar este problema, tanto los países en desarrollo como los desarrollados han formulado regulaciones que promueven el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras, así como también aseguran que estos medicamentos estén fácilmente disponibles para los pacientes. Actualmente, el tiempo promedio de aprobación para medicamentos no huérfanos es de alrededor de 13 meses y lo mismo para medicamentos huérfanos es mucho menor, alrededor de 10 meses. 
  • La Unión Europea ha implementado políticas similares para el desarrollo de estos medicamentos, y los gobiernos europeos han implementado estas políticas individualmente en sus países. Algunos de estos son el Fondo AIFA 5% de Italia, el Fondo Especial de Solidaridad de Bélgica y las Autorizaciones Temporales de uso de Francia. Incluso los países de Asia-Pacífico también han seguido pasos similares con países como Japón, Corea del Sur y Taiwán, con iniciativas como las Regulaciones revisadas de medicamentos huérfanos y las Directrices de medicamentos huérfanos (2003). Estas iniciativas ofrecieron créditos fiscales y subsidios tanto a los pacientes como a las empresas farmacéuticas. Estas políticas en varios países del mundo han hecho evolucionar el mercado estudiado, que ha ido creciendo a un ritmo saludable en los últimos años.

Alcance del Informe

Según el alcance del informe, los medicamentos huérfanos se pueden definir como una molécula destinada a tratar una enfermedad rara. La enfermedad rara, como sugiere su nombre, tiene una tasa de prevalencia baja y se ha definido de manera diferente según las ubicaciones geográficas.

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Tendencias clave del mercado

Se espera que el fármaco biológico huérfano represente la mayor cuota de mercado

Bajo el tipo de segmentación de medicamentos, el medicamento biológico huérfano puede registrar la mayor participación de mercado, y se espera que este segmento crezca a buen ritmo durante el período de pronóstico. Esta alta participación de mercado se debe al mayor costo de los medicamentos biológicos en comparación con los no biológicos. La tendencia reciente de aprobación de medicamentos biológicos huérfanos para múltiples indicaciones ha dado como resultado un crecimiento y ha sido un factor alentador para que los actores del mercado nuevos y establecidos ingresen a este mercado. Otra razón es que los medicamentos biológicos se han utilizado durante mucho tiempo para tratar enfermedades raras. La enfermedad huérfana más enfocada, es decir, el cáncer, que tiene una tasa de prevalencia más alta en el mundo desarrollado, ha sido tratada de manera efectiva con medicamentos biológicos con menos efectos secundarios.

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América del Norte domina el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico

América del Norte domina actualmente el mercado de medicamentos huérfanos y se espera que continúe siendo su bastión durante algunos años más. En la región de América del Norte, Estados Unidos tiene la mayor cuota de mercado. Una de las razones del crecimiento del mercado es que en los Estados Unidos, un medicamento designado como medicamento huérfano recibe siete años de exclusividad de comercialización con la aprobación de la FDA para una indicación específica, créditos fiscales y exención de tarifas de usuario. Desde 2013, las aprobaciones de nuevas indicaciones han aumentado considerablemente. Por lo tanto, se espera que el mercado de medicamentos huérfanos de los Estados Unidos crezca durante el período de pronóstico.

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Panorama competitivo

El mercado de medicamentos huérfanos es moderadamente competitivo y consta de bastantes jugadores importantes. En términos de cuota de mercado, algunos de los principales actores dominan actualmente el mercado. Con el número creciente de enfermedades y un número cada vez mayor de casos cada año, algunos jugadores más pequeños están ingresando al mercado y tienen una participación sustancial.

Principales actores

  1. Celgene Corporation

  2. F. Hoffmann-La Roche AG

  3. Takeda Pharmaceutical Company Limited

  4. Novartis AG

  5. Johnson & Johnson

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order

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Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Deliverables

    2. 1.2 Study Assumptions

    3. 1.3 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Market Exclusivity for Orphan Drug Developers

      2. 4.2.2 Rising Prevalence of Rare Diseases

      3. 4.2.3 Favorable Government Policies

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 High Per Patient Treatment Cost

      2. 4.3.2 Limited Patient Pool for Clinical Trials and Product Marketing

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Drug Type

      1. 5.1.1 Biological

      2. 5.1.2 Non-biological

    2. 5.2 By Top Selling Drugs

      1. 5.2.1 Revlimid

      2. 5.2.2 Darzalex

      3. 5.2.3 Rituxan

      4. 5.2.4 Tafinlar

      5. 5.2.5 Ninlaro

      6. 5.2.6 Imbruvica

      7. 5.2.7 Myozyme

      8. 5.2.8 Soliris

      9. 5.2.9 Jakafi

      10. 5.2.10 Kyprolis

      11. 5.2.11 Other Top Selling Drugs

    3. 5.3 By Disease Type

      1. 5.3.1 Oncology

      2. 5.3.2 Hematology

      3. 5.3.3 Neurology

      4. 5.3.4 Cardiovascular

      5. 5.3.5 Other Disease Types

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Alexion Pharmaceuticals

      2. 6.1.2 Celgene Corporation

      3. 6.1.3 Novartis AG

      4. 6.1.4 Pfizer Inc.

      5. 6.1.5 F. Hoffmann-La Roche AG

      6. 6.1.6 The Takeda Pharmaceutical Company Limited

      7. 6.1.7 Amgen Inc.

      8. 6.1.8 Sanofi S.A

      9. 6.1.9 Johnson & Johnson

      10. 6.1.10 AstraZeneca plc

      11. 6.1.11 AbbVie Inc.

      2. *List Not Exhaustive

  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments
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Frequently Asked Questions

El mercado global de medicamentos huérfanos se estudia desde 2018 hasta 2028.

El mercado mundial de medicamentos huérfanos está creciendo a una CAGR del 11,5 % en los próximos 5 años.

Asia Pacífico está creciendo a la CAGR más alta entre 2018 y 2028.

América del Norte tiene la participación más alta en 2021.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation) son las principales empresas que operan en el mercado mundial de medicamentos huérfanos.

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