
Marktanalyse der Zell- und Gentherapie von Mordor Intelligence
Die Marktgröße der Zell- und Gentherapie wird im Jahr 2025 auf 22,30 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2030 einen Wert von 81,80 Milliarden USD erreichen, bei einer CAGR von 25,67 % während des Prognosezeitraums (2025–2030).
Der Markt für Zell- und Gentherapie hat sich als transformatives Segment innerhalb der Gesundheitsbranche etabliert und bietet innovative Lösungen zur Behandlung eines breiten Spektrums von Krankheiten, darunter genetische Störungen, Krebserkrankungen und seltene Erkrankungen. Dieser Markt ist durch schnelle Fortschritte in der Biotechnologie, steigende Investitionen und eine wachsende Anzahl klinischer Studien zur Entwicklung neuartiger Therapien gekennzeichnet. Das regulatorische Umfeld entwickelt sich ebenfalls weiter, um die beschleunigte Zulassung dieser Therapien zu unterstützen, was das erhebliche Potenzial dieses Marktes widerspiegelt, ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken.
Das regulatorische Umfeld spielt eine zentrale Rolle beim Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie, da günstige Vorschriften die Entwicklung und Zulassung dieser Therapien erleichtern können, während strenge oder unklare Vorschriften deren Fortschritt behindern können. Laut einem im September 2024 von Kennedys Law LLP veröffentlichten Bericht hat die US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) bisher 37 Zell- und Gentherapien zugelassen, davon allein sieben im Jahr 2023. Dieser Aufwärtstrend wird voraussichtlich anhalten, da die FDA Initiativen zur Beschleunigung des Zulassungsverfahrens umsetzt. Bis 2025 erwartet die FDA, jährlich 10 bis 20 Zell- und Gentherapien zuzulassen. Diese regulatorischen Bemühungen fördern ein günstiges Umfeld für Innovation und Kommerzialisierung und treiben damit die Marktexpansion voran.
Darüber hinaus ist die Diversifizierung der Therapieanwendungen ein weiterer wesentlicher Faktor, der zum Marktwachstum beiträgt. Da Forscher und Unternehmen ein breiteres Spektrum an Krankheiten und Erkrankungen erkunden, die mit diesen innovativen Therapien behandelt werden können, expandiert der Markt und zieht Investitionen und Interesse verschiedener Interessengruppen an. So berichtete beispielsweise im Oktober 2024 die Amerikanische Gesellschaft für Gen- und Zelltherapie (ASGCT), dass 51 % der im Jahr 2024 neu initiierten Gentherapiestudien auf Nicht-Onkologie-Indikationen abzielten, verglichen mit 39 % im Jahr 2023. Diese Verschiebung deutet auf eine Erweiterung des Anwendungsbereichs von Zell- und Gentherapien über die Onkologie hinaus hin und adressiert ein breiteres Spektrum von Krankheiten, was das Marktpotenzial erweitert. Der zunehmende Fokus auf Nicht-Onkologie-Indikationen spiegelt die wachsende Nachfrage nach innovativen Behandlungen in Bereichen wie seltenen genetischen Störungen und chronischen Erkrankungen wider.
Darüber hinaus treiben steigende Investitionen und Finanzierungsaktivitäten der Marktteilnehmer den Markt für Zell- und Gentherapie weiter voran. So sicherte sich beispielsweise im September 2024 Genespire, ein in Italien ansässiges Biotechnologie-Startup, das auf gebrauchsfertige Gentherapien für seltene pädiatrische genetische Erkrankungen spezialisiert ist, 52 Millionen USD in einer Series-B-Finanzierungsrunde. Ebenso erhielt im Oktober 2024 Celaid Therapeutics, ein in Japan ansässiges Unternehmen, zusätzliche 140 Millionen Yen in einer Series-A-Finanzierung von KUC1 Investment Limited Partnership und Techno Science Co., Ltd. Diese Investitionen sind entscheidend für die Förderung von Forschung und Entwicklung, die Skalierung der Produktionskapazitäten und die Beschleunigung der Kommerzialisierung innovativer Therapien. Der Kapitalzufluss unterstreicht das Vertrauen der Investoren in das Wachstumspotenzial dieses Marktes.
Somit ist der Markt für Zell- und Gentherapie für ein erhebliches Wachstum gerüstet, das durch unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen, die Diversifizierung der Therapieanwendungen und verstärkte Finanzierungsaktivitäten angetrieben wird. Da sich der Markt weiterentwickelt, wird er voraussichtlich eine entscheidende Rolle bei der Deckung ungedeckten medizinischen Bedarfs und der Transformation der Gesundheitslandschaft spielen.
Die hohen Behandlungskosten in Verbindung mit der Komplexität und dem Mangel an Standardisierung könnten jedoch das Wachstumspotenzial des untersuchten Marktes im Prognosezeitraum einschränken.
Trends und Erkenntnisse des globalen Marktes für Zell- und Gentherapie
Das Onkologie-Segment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen
Das Onkologie-Segment innerhalb des globalen Marktes für Zell- und Gentherapie hat in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte verzeichnet. Dieses Wachstum wird durch die weltweit steigende Prävalenz von Krebs und die wachsende Nachfrage nach innovativen Behandlungsoptionen angetrieben. Zell- und Gentherapien haben sich als transformative Lösungen etabliert und bieten gezielte und personalisierte Ansätze zur Krebsbehandlung. Diese Therapien gewinnen aufgrund ihres Potenzials, ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken und die Patientenergebnisse zu verbessern, an Bedeutung und positionieren das Onkologie-Segment als wichtigen Treiber im gesamten Markt für Zell- und Gentherapie.
Regulatorische Fortschritte haben eine zentrale Rolle bei der Beschleunigung des Wachstums des Onkologie-Segments im Markt für Zell- und Gentherapie gespielt. So erhielt beispielsweise im Juli 2024 Interius BioTherapeutics die Genehmigung des australischen Ethikausschusses für Humanforschung, die erste klinische Studie am Menschen mit INT2104 zu initiieren, einer investigativen In-vivo-CAR-T-Therapie zur Behandlung von B-Zell-Malignomen. Solche Genehmigungen unterstreichen die zunehmende regulatorische Unterstützung für innovative Therapien und fördern weitere Forschung und Entwicklung im Onkologie-Segment.
Darüber hinaus fördern gesetzliche Änderungen die Einführung fortschrittlicher regenerativer medizinischer Technologien in der Onkologie. So führte beispielsweise im Januar 2025 das südkoreanische Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt das überarbeitete Fortgeschrittene Regenerative Bio-Gesetz ein, das am 21. Februar 2025 in Kraft tritt. Dieses Gesetz erleichtert die Entwicklung und Anwendung von Zell- und Gentherapien, einschließlich Stammzell- und Immunzelltherapien, für Krankheiten wie Krebs. Durch die Schaffung eines unterstützenden rechtlichen Rahmens wird erwartet, dass solche Initiativen das Wachstum des Onkologie-Segments im globalen Markt für Zell- und Gentherapie vorantreiben.
Darüber hinaus verbessern strategische Kooperationen im Onkologie-Segment die Patientenversorgung und erweitern die Behandlungsoptionen durch gemeinsame Ressourcen, Fachkenntnisse und innovative Ansätze. So schloss beispielsweise im März 2024 Caring Cross, eine gemeinnützige Organisation mit Sitz in den Vereinigten Staaten, eine Partnerschaft mit der Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), einer Stiftung unter dem brasilianischen Gesundheitsministerium, um die lokale Herstellung von CAR-T-Zell- und Stammzell-Gentherapien in Brasilien zu etablieren. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, CAR-T-Therapien für Leukämie, Lymphom und HIV sowie Behandlungen für Onkologie, Infektionskrankheiten und genetische Störungen zu entwickeln. Solche Partnerschaften verbessern nicht nur die Zugänglichkeit, sondern stärken auch die globale Lieferkette für onkologiefokussierte Zell- und Gentherapien.
Daher ist das Onkologie-Segment im globalen Markt für Zell- und Gentherapie für Wachstum gerüstet, das durch regulatorische Zulassungen, unterstützende Gesetzgebung und strategische Kooperationen angetrieben wird. Diese Faktoren adressieren gemeinsam kritische Herausforderungen in der Krebsbehandlung, wie den Bedarf an personalisierten Therapien und verbesserten Patientenergebnissen. Da sich die Fortschritte in der Zell- und Gentherapie weiterentwickeln, wird das Onkologie-Segment voraussichtlich ein wichtiger Beitrag zur Marktexpansion bleiben und erhebliche Chancen für Interessengruppen in der Gesundheitsbranche bieten.

Nordamerika wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen
Der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie verzeichnet erhebliche Fortschritte, die durch steigende Investitionen, regulatorische Zulassungen und die Einrichtung hochmoderner Einrichtungen angetrieben werden. Die Region hat sich als globaler Marktführer bei der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien etabliert und adressiert kritischen ungedeckten medizinischen Bedarf. Mit einem robusten Forschungsökosystem und einer starken Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft, Industrie und Regierung spielt Nordamerika weiterhin eine zentrale Rolle bei der Gestaltung der Zukunft der Zell- und Gentherapie.
Die wachsende Anzahl klinischer Studien und Forschungsinitiativen ist ein wichtiger Treiber für den nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie. So hat Mexiko beispielsweise bis Dezember 2024 bemerkenswerte Fortschritte in der Stammzellforschung erzielt und zu über 6.700 aktiven interventionellen klinischen Studien weltweit beigetragen. Das Land hat 43 stammzellspezifische klinische Studien durchgeführt, darunter 15 internationale Kooperationen, wobei 12 Studien abgeschlossen wurden und 5 bisher signifikante Ergebnisse gezeigt haben. Dieser Anstieg in der klinischen Forschung unterstreicht das Engagement der Region für die Förderung therapeutischer Innovationen und fördert damit das Marktwachstum.
Darüber hinaus verbessert die Einrichtung fortschrittlicher Produktionsanlagen die Produktionskapazität und Zugänglichkeit von Zell- und Gentherapien in Nordamerika erheblich. So eröffnete beispielsweise im Oktober 2024 OmniaBio Inc., eine auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Auftragsforschungs- und Produktionsorganisation, ein neues Produktions- und KI-Exzellenzzentrum in Hamilton, Ontario. Diese Einrichtung zielt darauf ab, die Produktion transformativer Behandlungen zu optimieren und den Zugang in Kanada und Nordamerika zu verbessern. Ebenso unterstreicht die Investition von AstraZeneca in Höhe von 300 Millionen USD in eine hochmoderne Einrichtung in Rockville, Maryland, im Februar 2024 den Fokus der Region auf die Skalierung lebensrettender Zelltherapieplattformen für kritische Krebsstudien und die zukünftige kommerzielle Versorgung in den Vereinigten Staaten.
Darüber hinaus spielen regulatorische Fortschritte eine entscheidende Rolle bei der Beschleunigung der Einführung von Zell- und Gentherapien in Nordamerika. So erteilte beispielsweise im September 2024 Health Canada die Marktzulassung für Exagamglogene Autotemcel (Exa-cel), eine genbearbeitete Zelltherapie, die von Vertex Pharmaceuticals und CRISPR Therapeutics entwickelt wurde. Diese Therapie, die unter dem Markennamen Casgevy vermarktet wird, ist für die Behandlung von Sichelzellenerkrankungen bei Patienten ab 12 Jahren mit wiederkehrenden vasookklusiven Krisen sowie transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie zugelassen. Eine solche regulatorische Unterstützung validiert nicht nur die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapien, sondern fördert auch weitere Innovation und Investitionen im Markt.
Darüber hinaus sind staatliche Initiativen und Finanzierungen entscheidend für das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie in Nordamerika. So kündigte beispielsweise im Oktober 2024 Gouverneurin Kathy Hochul die Entwicklung des New York BioGenesis Park an, eines 430 Millionen USD teuren Innovations-Hubs für Zell- und Gentherapie im Nassau County, New York. Diese Einrichtung ist darauf ausgelegt, Forschung, Entwicklung, klinische Herstellung und Kommerzialisierung von Zell- und Gentherapien in den gesamten Vereinigten Staaten zu beschleunigen. Solche großangelegten Investitionen spiegeln das Engagement der Regierung wider, ein förderliches Umfeld für Innovation und Marktexpansion zu schaffen.
Daher ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie für ein erhebliches Wachstum gerüstet, unterstützt durch zunehmende klinische Forschung, expandierende Produktionskapazitäten, regulatorische Fortschritte und bedeutende staatliche Investitionen. Da die Interessengruppen weiterhin in diesem transformativen Bereich zusammenarbeiten und investieren, wird erwartet, dass der Markt ein anhaltendes Wachstum verzeichnet und vielversprechende Lösungen für Patienten bietet sowie Fortschritte in der Gesundheitsbranche vorantreibt.

Wettbewerbslandschaft
Der Markt für Zell- und Gentherapie ist semi-konsolidiert, da mehrere große, etablierte Unternehmen bedeutende Marktanteile dominieren. Viele Unternehmen gehen strategische Partnerschaften, Kooperationen und Lizenzvereinbarungen ein, um Fachkenntnisse zu nutzen und Ressourcen zu teilen. Die Wettbewerbslandschaft umfasst eine Analyse einiger internationaler und lokaler Unternehmen, die bedeutende Marktanteile halten und weithin bekannt sind, darunter Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation), Pfizer, Inc., Novartis AG, bluebird bio, Inc. und Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.), unter anderem.
Marktführer der Zell- und Gentherapiebranche
Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
Pfizer, Inc.
Novartis AG
bluebird bio, Inc.
Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.)
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert

Jüngste Branchenentwicklungen
- Januar 2025: MaxCyte, Inc., ein auf Zellengineering spezialisiertes Unternehmen, gab die Übernahme von SeQure Dx bekannt, einer Organisation, die Bewertungsdienstleistungen für On-Target- und Off-Target-Editierung für Zell- und Gentherapien anbietet.
- August 2024: Die US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) genehmigte Tecelra (Afamitresgene Autoleucel), eine von Adaptimmune entwickelte Gentherapie, zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Synovialsarkom. Diese Zulassung gilt für Patienten, die zuvor eine Chemotherapie erhalten haben, bestimmte HLA-Antigene besitzen und deren Tumoren das MAGE-A4-Antigen exprimieren, wie durch von der FDA autorisierte Begleitdiagnostikgeräte bestimmt.
- Mai 2024: Xyphos Biosciences, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Astellas, schloss eine Forschungskooperation mit Poseida ab. Die Vereinbarung zielt darauf ab, neuartige konvertierbare CAR-Programme durch die Integration der fortschrittlichen Zelltherapieplattformen beider Unternehmen zu entwickeln.
Umfang des globalen Berichts über den Markt für Zell- und Gentherapie
Gemäß dem Umfang des Berichts bezieht sich Zell- und Gentherapie auf eine Reihe innovativer medizinischer Behandlungen, die die Manipulation von Zellen und Genen zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten, insbesondere genetischen Störungen und bestimmten Krebsarten, umfassen.
Der Markt für Zell- und Gentherapie ist nach Therapietyp, Anwendung, Endnutzer und Geografie segmentiert. Nach Therapietyp ist der Markt in Zelltherapie und Gentherapie unterteilt. Bei der Zelltherapie ist der Markt in Stammzellen, T-Zellen, dendritische Zellen und NK-Zellen segmentiert. Nach Anwendung ist der Markt in Dermatologie, Muskel-Skelett-System, Onkologie, Immunologie, Kardiologie, Neurologie und Sonstige segmentiert. Zu den Sonstigen gehören Netzhauterkrankungen, Infektionskrankheiten und viele andere. Nach Endnutzern ist der Markt in Krankenhäuser, Kliniken und Sonstige segmentiert. Nach Geografie ist der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Südamerika sowie Naher Osten und Afrika segmentiert. Der Bericht bietet auch Marktgröße und Prognosen für 17 Länder in der Region. Für jedes Segment wurden die Marktgröße und Prognosen auf der Grundlage des Wertes (USD) erstellt.
| Zelltherapie | Stammzellen |
| T-Zellen | |
| Dendritische Zellen | |
| NK-Zellen | |
| Gentherapie |
| Dermatologie |
| Muskel-Skelett-System |
| Onkologie |
| Immunologie |
| Kardiologie |
| Neurologie |
| Sonstige |
| Krankenhäuser |
| Kliniken |
| Sonstige |
| Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | |
| Mexiko | |
| Europa | Deutschland |
| Vereinigtes Königreich | |
| Frankreich | |
| Russland | |
| Spanien | |
| Übriges Europa | |
| Asien-Pazifik | China |
| Japan | |
| Indien | |
| Australien | |
| Südkorea | |
| Übriger Asien-Pazifik-Raum | |
| Naher Osten und Afrika | Golfkooperationsrat |
| Südafrika | |
| Übriger Naher Osten und Afrika | |
| Südamerika | Brasilien |
| Argentinien | |
| Übriges Südamerika |
| Nach Therapietyp | Zelltherapie | Stammzellen |
| T-Zellen | ||
| Dendritische Zellen | ||
| NK-Zellen | ||
| Gentherapie | ||
| Nach Anwendung | Dermatologie | |
| Muskel-Skelett-System | ||
| Onkologie | ||
| Immunologie | ||
| Kardiologie | ||
| Neurologie | ||
| Sonstige | ||
| Nach Endnutzer | Krankenhäuser | |
| Kliniken | ||
| Sonstige | ||
| Geografie | Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | ||
| Mexiko | ||
| Europa | Deutschland | |
| Vereinigtes Königreich | ||
| Frankreich | ||
| Russland | ||
| Spanien | ||
| Übriges Europa | ||
| Asien-Pazifik | China | |
| Japan | ||
| Indien | ||
| Australien | ||
| Südkorea | ||
| Übriger Asien-Pazifik-Raum | ||
| Naher Osten und Afrika | Golfkooperationsrat | |
| Südafrika | ||
| Übriger Naher Osten und Afrika | ||
| Südamerika | Brasilien | |
| Argentinien | ||
| Übriges Südamerika | ||
Im Bericht beantwortete Schlüsselfragen
Wie groß ist der Markt für Zell- und Gentherapie?
Die Marktgröße der Zell- und Gentherapie wird voraussichtlich im Jahr 2025 einen Wert von 22,30 Milliarden USD erreichen und mit einer CAGR von 25,67 % auf 81,80 Milliarden USD bis 2030 wachsen.
Wie groß ist der aktuelle Markt für Zell- und Gentherapie?
Im Jahr 2025 wird die Marktgröße der Zell- und Gentherapie voraussichtlich 22,30 Milliarden USD erreichen.
Wer sind die wichtigsten Akteure im Markt für Zell- und Gentherapie?
Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation), Pfizer, Inc., Novartis AG, bluebird bio, Inc. und Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.) sind die wichtigsten Unternehmen, die im Markt für Zell- und Gentherapie tätig sind.
Welche Region wächst am schnellsten im Markt für Zell- und Gentherapie?
Nordamerika wird voraussichtlich im Prognosezeitraum (2025–2030) die höchste CAGR verzeichnen.
Welche Region hat den größten Anteil am Markt für Zell- und Gentherapie?
Im Jahr 2025 entfällt auf den Asien-Pazifik-Raum der größte Marktanteil im Markt für Zell- und Gentherapie.
Welche Jahre deckt dieser Bericht über den Markt für Zell- und Gentherapie ab, und wie groß war der Markt im Jahr 2024?
Im Jahr 2024 wurde die Marktgröße der Zell- und Gentherapie auf 16,58 Milliarden USD geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße der Zell- und Gentherapie für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 und 2024 ab. Der Bericht prognostiziert auch die Marktgröße der Zell- und Gentherapie für die Jahre 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 und 2030.
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