| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 1.58 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 2.92 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 13.05% |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 低的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
生物负载测试市场分析
2024年全球生物负载测试市场规模估计为14.0亿美元，预计到2029年将达到25.9亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为13.05%。
对于 COVID-19，美国食品和药物管理局 (FDA) 等许多监管机构认为有必要保持充分的灭菌，以促进灭菌或消毒的医疗器械、原材料和包装的快速周转，从而帮助减少污染确保为治疗和管理 COVID-19 而开发的新型诊断测试和药物的安全性。根据 2021 年 11 月发表的题为大流行时代的感染预防和手术的研究，本文回顾了已实施并有助于手术中感染控制的措施，例如检测、患者隔离、个人防护装备和通风。此外，在 COVID-19 大流行期间，Eurofins 医疗器械测试实验室网络一直致力于为检查抗击 COVID-19 技术的安全性和有效性提供专家协助。因此，在 COVID-19 大流行期间，研究人员和医疗保健从业者更加关注生物负载测试，并且预计这种趋势将在预计期间持续下去。
推动市场增长的主要因素是由于微生物污染导致的产品召回频率以及生命科学领域研发投资的增加。由于产品召回等后果，制药和生物制剂制造过程中微生物污染和生物负载的巨大潜力被视为政府和企业实施各种生物安全实践的主要动力。例如，2022 年 6 月，Green Pharmaceuticals Inc 主动召回消费者级批次 2373/21222 的 SnoreStop NasoSpray，包装在 0.3 FL OZ (9ml) 瓶中。此次产品召回的原因是普罗维登斯菌受到微生物污染。此外，2022 年 3 月，Plastikon Healthcare, LLC 主动召回了 3 批 Magnesia 2400 mg/30 mL 口服混悬液、1 批对乙酰氨基酚 650 mg/20.3 mL 和 6 批氢氧化镁 1200 mg/氢氧化铝 1200 mg/西甲硅油 120 mg/片。 30 毫升。由于微生物污染和未能充分检查不合格的微生物测试，这些产品正在被召回。因此，随着微生物污染导致的产品召回增加，预计微生物检测的需求在预测期内将会增加。
此外，药物研发的增加是促进市场增长的另一个因素。例如，根据美国药物研究和制造商协会 (PhRMA) 2021 年 9 月的数据，自 2000 年以来，PhRMA 成员公司已投资超过 1.1 万亿美元用于寻找新的治疗方法和疗法，其中仅 2021 年就投资了 1023 亿美元。此外，预计未来几年研发支出将进一步增加，这可能有助于市场增长。此外，生命科学领域不断增加的研究和开发，加上该领域的大量公共和私人资金，促进了市场的增长。印度科技部在2021-2022年联邦预算中为印度生物技术部（DBT）拨款350亿卢比，较2020-2021年预算增加25%，主要用于生物技术研究该国的发展以及工业和创业发展，这将推动所研究的市场。因此，所有上述因素都促进了市场的增长。
然而，微生物计数仪器的高成本可能会限制预测期内的市场增长。
生物负载测试市场趋势
聚合酶链式反应 (PCR) 系统预计将占据较大市场份额
识别病原体的分子方法正变得越来越流行，因为它们可以提供精确的检测，而所需的时间和精力只是传统的基于培养的方法的一小部分。实时 PCR 和终点 PCR 均可快速、灵敏且高度特异性地检测细菌、病毒、真菌和其他微生物的核酸。随着 COVID-19 疫苗研发活动的增加，生物负载测试的需求不断增加，对该领域产生了积极影响。
因此，聚合酶链反应测试被认为是临床诊断和食品安全领域中不同类型微生物制剂的检测和定量的成熟方法之一。基于 PCR 的病原体检测需要使用适当的对照，通过识别污染和扩增反应抑制等不利因素来帮助解释结果。
此外，市场参与者还采取各种增长策略，例如频繁的产品发布、合作伙伴关系以及并购活动，以获得市场竞争优势。例如，2021 年 3 月，UgenTecand Hamann 实验室就 PCR 中间件领域建立了合作伙伴关系。市场参与者建立的这种合作伙伴关系开发 PCR 系统并巩固其在市场中的地位正在推动市场的增长。因此，所有这些因素都对整体市场增长产生了重大影响。
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北美地区在预测期内主导生物负载测试市场
由于研发支出增加、产品召回数量增加以及政府与药品和设备安全流程准确性相关的举措，北美成为收入最大的市场。最近爆发的COVID-19也对药物发现和医疗设备产生了巨大的需求，增加了对生物负载测试的需求。
由于召回的药品和设备数量不断增加，对药品和设备制造工艺验证的新需求预计将增加对所研究市场的需求。例如，2022 年 6 月，Buzzagogo 主动召回了一批 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子 Remedy，原因是 FDA 确定其存在微生物污染，即蜡状芽孢杆菌（一种革兰氏阳性细菌），以及酵母和霉菌含量较高。
根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）公布的数据，美国国立卫生研究院（NIH）的生物技术资助以及知名企业不断增加的研发投入预计将鼓励企业采用高效的生物检测工具来应对污染可能造成的损失。根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2022 年 5 月发布的数据，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2020 财年在生物技术方面的投资约为 77.7 亿美元。此外，根据联合会提供的数据美国科学家表示，2020 年联邦研发经费较 2019 年增加 5.9%，总计 1389 亿美元。因此，随着研发支出的增加，预计研发活动将在预测期内增加，从而推动该地区的市场增长。
因此，所有上述因素预计将推动北美地区的市场增长。
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生物负载测试行业概述
生物负载测试市场由几家主要参与者组成，例如 Becton、Dickinson and Company、Charles River Laboratories Inc.、Merck KGaA、Pacific BioLabs Inc.、SGS SA 等。这些公司正在实施某些战略举措，例如合并、新产品发布、收购和合作伙伴关系，以帮助他们巩固市场地位。例如，Charles River Laboratories 正在采用创新技术平台来帮助简化生物负载测试。此外，Merck KGaA 还开发了用于测试生物负载等的产品，称为 EZ Fluo 快速检测、即用型培养基。
生物负载测试市场领导者
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Becton, Dickinson and Company
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Charles River Laboratories Inc.
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Merck KGaA
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Pacific BioLabs Inc.
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Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.)
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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生物负载测试市场新闻
- 2022 年 8 月，Lonza 推出了 Nebula 多模式阅读器，这是首款经过认证可与 Lonza 的比浊、显色和重组内毒素检测方法一起使用的多模式阅读器。
- 2022 年 7 月，默克在班加罗尔的吉加尼社区推出了第一个微生物学应用和培训 (MAT) 实验室。它将提供设施和技术技能，帮助印度生命科学界提高微生物质量控制能力。 MAT 中心耗资 20 万欧元，占地 1,100 平方英尺。
生物负载测试行业细分
根据报告的范围，生物负载测试是灭菌过程验证和再验证、清洁过程效率评估、制造过程常规监控、原材料、组件或包装监控以及整体环境监控的一个组成部分。程式。生物负载测试市场按产品（消耗品和仪器）、计数方法（膜过滤、平板计数法、最可能数（MPN）和其他计数方法）、应用（原材料测试、医疗器械测试、过程中测试）细分测试、设备清洁验证和其他应用）以及地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按产品分类 | 耗材 | 培养基和试剂 | |
| 其他消耗品 | |||
| 乐器 | 自动微生物识别系统 | ||
| 聚合酶链式反应 (PCR) 系统 | |||
| 显微镜 | |||
| 其他仪器 | |||
| 按枚举法 | 膜过滤 | ||
| 平板计数法 | |||
| 最可能数 (MPN) | |||
| 其他枚举方法 | |||
| 按申请 | 原材料检测 | ||
| 医疗器械测试 | |||
| 过程中测试 | |||
| 设备清洁验证 | |||
| 其他应用 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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生物负载测试市场研究常见问题解答
全球生物负载测试市场有多大？
全球生物负载测试市场规模预计将在 2024 年达到 14 亿美元，并以 13.05% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 25.9 亿美元。
目前全球生物负载测试市场规模有多大？
2024年，全球生物负载测试市场规模预计将达到14亿美元。
谁是全球生物负载测试市场的主要参与者？
Becton, Dickinson and Company、Charles River Laboratories Inc.、Merck KGaA、Pacific BioLabs Inc.、Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.) 是全球生物负载测试市场的主要公司。
全球生物负载测试市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球生物负载测试市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球生物负载测试市场中占据最大的市场份额。
全球生物负载测试市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，全球生物负载测试市场规模估计为12.4亿美元。该报告涵盖了以下年份的全球生物负载测试市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的全球生物负载测试市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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生物负载测试行业报告
Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2023 年生物负载测试市场份额、规模和收入增长率的统计数据。生物负载测试分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
