| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 市场规模 (2024) | USD 43.13 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 56.55 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 5.57 % |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
美国体外诊断市场分析
2024年美国体外诊断市场规模预计为408.5亿美元，预计到2029年将达到535.6亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为5.57%。
由于全球人口对 IVD 试剂盒和试剂的需求不断增加，以快速准确地诊断 SARS-CoV2 病毒感染，因此 COVID-19 大流行使体外诊断成为人们关注的焦点。由于体外诊断涉及各种生物样本的测试，因此 COVID-19 的爆发预计将对市场产生积极影响。预计这将有助于诊断 COVID-19 等传染病。检测仍然是控制 COVID-19 大流行的关键一步。行业动态发生了变化，越来越多的参与者专注于开展家庭测试。此外，2021年，美国食品和药物管理局还优先考虑家庭分子诊断测试。 2021 年 3 月，BATM Advanced Communications Ltd. 宣布推出用于检测 COVID-19 的分子诊断自检试剂盒。此外，这些测试能够及早发现疾病，保持较低的替代品威胁。因此，对新开发的紧急用途允许用于 COVID-19 检测的 IVD 测试的需求增加对市场产生了有利的影响。
推动市场增长的关键因素是慢性病的高患病率、POC（即时护理）诊断、先进技术的使用增加以及对个性化药物的认识和接受度的提高。政府医疗保健支出和消费者医疗保健支出的增加也是市场增长的原因。
根据美国人口普查局 2020 年 6 月的最新数据，2019 年美国 65 岁及以上人口超过 5400 万，约占美国人口的 16.5%。此外，预计将达到超过 8500 万，即 20 年左右。 2050 年占全国人口的百分比。老龄化会影响免疫系统，从而增加对各种疾病的易感性。因此，大量老年人口需要更好的医疗保健，尤其是慢性病。慢性病病例的增加预计将增加对体外诊断的需求，从而推动预测期内市场的增长。
此外，越来越多的具有先进功能的产品的推出预计将推动市场的发展。例如，2021 年 5 月，克罗格宣布推出 Abbott 的 BinaxNOW COVID-19 Ag 卡用于自我检测。预计这将提高该产品的采用率并帮助管理 SARS-CoV-2。此外，2021 年 4 月，Abbott 宣布向美国市场的 Walgreens、Walmart 和 CVS Pharmacy 等零售商分发 BinaxNOW COVID-19 Ag Self-Test。此外，2020年1月，Quest Diagnostics与Memorial Hermann Health System合作，为休斯顿21家医院实验室提供更好、更具成本效益、高质量和创造性的诊断服务。
还有新兴的技术创新，例如芯片实验室、可穿戴设备和 POC 诊断，它们日益成为医疗保健领域的重要组成部分。这些 POC 诊断产品被开发用于在医院患者的床边使用，以获得即时结果，而无需将样本发送到实验室。因此，由于易于使用且能够提供即时结果，POC 诊断在美国的使用正在迅速增加，从而促进了所研究市场的增长。
因此，考虑到上述因素，美国体外诊断市场预计将在预测期内推动发展。
美国体外诊断市场趋势
癌症/肿瘤领域预计在预测期内将出现增长
由于美国癌症病例数量不断增加，肿瘤学预计将出现最快的复合年增长率。美国对用于治疗慢性病的自我护理设备和 POC 诊断的需求也不断增加，预计未来将推动市场增长。根据美国癌症协会 2021 年的最新数据，2020 年报告了约 180 万新癌症病例。乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌和肝癌是最常见的类型。人乳头瘤病毒和乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒等致癌病毒也导致约 20% 的癌症死亡。未来二十年，癌症病例数量预计将增加70%左右，这预计将增加对早期诊断临床检测的需求。因此，随着该地区癌症病例的增加，体外诊断的采用也在增加。
此外，2022 年 8 月，美国食品和药物管理局批准了基于血液的 Divitum Tka 生物标志物检测，用于转移性乳腺癌 (MBC) 患者的疾病监测。同样，2020 年 11 月，美国食品和药物管理局批准了液体活检下一代基于测序的 FoundationOne Liquid CDx 测试（Foundation Medicine, Inc.）作为伴随诊断设备，用于从血浆中分离的无细胞 DNA 中检测到的多种其他生物标志物标本。
此外，2022年2月，美国政府发起了癌症登月计划，旨在提高癌症筛查率，以找出因COVID-19大流行而漏诊的病例。未来25年，政府的目标是通过早期诊断和治疗将癌症死亡率降低50%。
因此，由于上述因素，预计该细分市场在预测期内将出现显着增长。
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美国体外诊断行业概况
体外诊断市场竞争适度，由几家主要参与者组成。雅培实验室、Becton、Dickinson and Company 和 Danaher Corporation 等公司正在采取战略行动、兼并、收购和持续技术进步，以保持未来的市场份额。这些公司致力于提高技术进步，以满足客户的需求，例如提供快速、准确结果的全自动系统。
美国体外诊断市场领导者
-
Danaher Corporation
-
bioMerieux SA
-
F Hoffmann-La Roche AG
-
Becton, Dickinson and Company
-
Abbott Laboratories
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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美国体外诊断市场新闻
- 2022 年 7 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Fujirebio Inc. 制造的 Lumipulse G β-淀粉样蛋白比率 (1-42/1-40) 测试，这是第一个帮助诊断以下疾病的诊断实验室测试：阿尔茨海默氏病。
- 2022 年 7 月，罗氏宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 授予 Elecsys 淀粉样蛋白血浆面板突破性器械称号，这是一种创新的新解决方案，可以更早地检测到阿尔茨海默病。
美国体外诊断行业细分
根据报告的范围，体外诊断是指用于对各种生物样本进行体外测试的医疗设备和消耗品。它们用于诊断各种医疗状况。这些体外诊断产品可以是仪器、试剂或任何用于疾病诊断的系统。美国体外诊断市场按测试类型（临床化学、分子诊断、免疫诊断、血液学和其他测试类型）、产品（仪器、试剂和其他产品）、可用性（一次性 IVD 和可重复使用 IVD）、应用（传染病、糖尿病、癌症/肿瘤学、心脏病学、自身免疫性疾病、肾病学和其他应用）和最终用户（诊断实验室、医院和诊所以及其他最终用户）。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按测试类型 | 临床化学 |
| 分子诊断 | |
| 免疫诊断 | |
| 血液学 | |
| 其他测试类型 | |
| 按产品分类 | 仪器 |
| 试剂 | |
| 其他产品 | |
| 按可用性 | 一次性体外诊断设备 |
| 可重复使用的体外诊断设备 | |
| 按申请 | 传染性疾病 |
| 糖尿病 | |
| 癌症/肿瘤学 | |
| 心脏病学 | |
| 自身免疫性疾病 | |
| 肾脏病学 | |
| 其他应用 | |
| 按最终用户 | 诊断实验室 |
| 医院和诊所 | |
| 其他最终用户 |
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美国体外诊断市场研究常见问题解答
美国体外诊断市场有多大？
美国体外诊断市场规模预计到 2024 年将达到 408.5 亿美元，复合年增长率为 5.57%，到 2029 年将达到 535.6 亿美元。
目前美国体外诊断市场规模有多大？
2024年，美国体外诊断市场规模预计将达到408.5亿美元。
谁是美国体外诊断市场的主要参与者？
Danaher Corporation、bioMerieux SA、F Hoffmann-La Roche AG、Becton, Dickinson and Company、Abbott Laboratories 是在美国体外诊断市场运营的主要公司。
美国体外诊断市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，美国体外诊断市场规模估计为386.9亿美元。该报告涵盖了美国体外诊断市场历年市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了美国体外诊断市场历年规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和 2029 年。
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Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年美国体外诊断市场份额、规模和收入增长率统计数据。美国体外诊断分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
