中国体外诊断市场规模和份额分析-行业研究报告-增长趋势

Q: 目前中国体外诊断市场规模有多大？

2024年，中国体外诊断市场规模预计将达到106.1亿美元。 Read More

中国体外诊断（IVD）市场规模

研究期	2021 - 2029
估计的基准年	2023
市场规模 (2024)	USD 18.65 Billion
市场规模 (2029)	USD 23.81 Billion
CAGR (2024 - 2029)	6.14 %
市场集中度	中等的
主要参与者 *免责声明：主要玩家排序不分先后

中国体外诊断（IVD）市场分析

预计2024年中国体外诊断市场规模为106.1亿美元，预计到2029年将达到148.6亿美元，预测期内（2024-2029年）复合年增长率为6.14%。

由于全球人口对 IVD 试剂盒和试剂的需求不断增加，以快速准确地诊断 SARS-CoV2 病毒感染，因此 COVID-19 大流行将体外诊断作为焦点。 COVID-19 的爆发对市场产生了积极影响，因为体外诊断涉及各种生物样本的测试。这有助于诊断 COVID-19 等传染病。检测仍然是控制 COVID-19 大流行的关键一步。例如，根据世界卫生组织的数据，截至 2021 年 3 月，中国记录了 102,762 例 COVID-19 病例，其中 4,851 人死亡。 COVID-19大流行带来的负担不断增加，导致对检测的要求很高，从而提振了该国的IVD市场。然而，中国 COVID-19 病例的稳定预计将稳定市场的增长。例如，根据国家卫生健康委员会 (NHC) 的数据，2022 年 12 月，中国报告了 36,061 例新的 COVID-19 感染病例，其中 4,150 例有症状，31,911 例无症状。因此，COVID-19病例的稳定预计将使中国体外诊断市场的增长恢复到大流行前的水平。

体外诊断（IVD）在检测传染病方面发挥着重要作用。大量分子测定和免疫测定被用于检测 COVID-19。中国是亚太地区最大的体外诊断市场之一，预计这一趋势将在预测期内持续下去。由于老年人口的增加以及糖尿病、癌症和 COVID-19 等慢性疾病和传染病的沉重负担，所研究的市场预计将出现显着增长，因为这些慢性疾病可以使用 IVD 产品进行诊断和监测。

2021年5月，国务院印发关于落实健康中国战略的指导意见，到2022年，通过提供医疗卫生服务，降低65岁至74岁老年人残疾发生率。政府的此类举措预计将在预测期内促进市场增长。但缺乏适当的报销和严格的监管可能会减缓市场的增长。

此外，越来越多具有先进功能的产品发布预计将推动市场发展。例如，2021年3月，OpGen宣布其Curetis Unyvero系统作为体外诊断仪器系统已获得中国国家药品监督管理局的监管批准。该应用程序于 2019 年发送，包括 Unyvero A50 分析仪、Unyvero L4 Lysator 和 Unyvero C8 Cockpit。

由于这些和其他因素，中国的体外诊断市场预计在未来几年将增长。

中国体外诊断（IVD）市场趋势

分子诊断领域主导中国体外诊断市场

在诊断研究中，最有价值的进步之一是分子诊断工具的形式。聚合酶链反应处于分子诊断的最前沿。实时 PCR 产品可同时检测病毒、细菌、真菌和寄生虫，使分子实验室能够以更低的成本运营并确保更好的结果。

分子诊断测试寻找 DNA 或 RNA 中的特定序列，例如单核苷酸多态性 (SNP)、缺失、重排、插入等，这些序列可能与疾病相关，也可能无关。

分子诊断主要用于诊断传染病，随着COVID-19大流行的负担不断增加和传播不断扩大，该领域在该国达到了顶峰。为了找到对引起 COVID-19 的 SARS-CoV-2 病毒非常特异的病毒 RNA，使用了分子诊断测试。

此外，传染病负担的增加也可归因于该领域的增长。例如，根据国家卫生健康委员会的数据，大陆报告传染病病例近171万例。乙类传染病约288,739例。其中病毒性肝炎、结核病、梅毒、猩红热和淋病占这些病例的94%。因此，由于临床实验室在开发早期阶段对疾病诊断的重视程度不断提高、与国内制造商的合作以及新产品的推出，预计分子诊断领域在预测期内将在中国出现良好的增长。

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癌症/肿瘤领域主导中国体外诊断市场

癌症是中国第二大死因。早期发现癌症并获得有效的抗癌治疗可以提高生存率和更好的生活质量。体外诊断 (IVD) 是检查人体样本并为筛查、诊断和治疗提供关键数据的测试或医疗设备。

推动中国细分市场增长的主要因素是癌症患者数量的增加、批准并投放市场的产品数量的增加以及投资金额的增加。

根据2022年2月发布的题为2022年中美癌症统计：概况、趋势和决定因素的报告，与2020年中国新增癌症病例4,689,754例相比，预计2022年中国新增癌症病例数2022 年为 4,820,000。新病例的增加将直接增加对早期诊断的需求，从而有助于市场在研究期间的增长。此外，根据2021年4月发布的全球和中国癌症负担的变化：2020年全球癌症统计数据二次分析报告，预计2040年中国将新增癌症病例685万例，死亡人数507万例因此，未来几年，市场将受到中国癌症病例上升的推动。

此外，该地区推出的产品数量不断增加以及中国主要参与者的高度集中是推动市场的主要因素。例如，2022年8月，宫颈癌筛查测试GynTect将向世界上人口最多的国家中国的医生和患者提供。在中国，这是第一个被批准用于HPV阳性病例分诊的甲基化检测。

由于所有这些因素，预计未来几年中国的细分市场将大幅增长。

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中国体外诊断（IVD）行业概况

中国体外诊断市场竞争适中，并由一些主要参与者组成。该市场的许多参与者正在尝试扩大其产品组合，以增加其全球市场份额。这些公司专注于并购、合作和新产品开发等战略。中国体外诊断市场的主要参与者包括雅培实验室、上海科华生物工程有限公司、奥图生物诊断有限公司、迈瑞医疗国际有限公司和Maccura生物技术有限公司等。

中国体外诊断 (IVD) 市场领导者

Autobio Diagnostics
Mindray Medical International Limited
Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd.
Maccura Biotechnology
Xiamen Boson Biotech
*免责声明：主要玩家排序不分先后

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中国体外诊断（IVD）市场新闻

2022年9月：AroCell计划年底前在中国市场完成TPS CLIA注册。 AroCell 通过将 TPS CLIA 纳入复星诊断的全自动系统，扩大了在中国市场的合作。通过此次合作，AroCell在中国肿瘤标志物市场的市场覆盖率扩大了一倍。
2022年8月：DxVx与中国最大的药品和医疗器械分销商九州通医疗器械集团签署了开发、供应和分销体外诊断医疗器械的业务协议。

中国体外诊断 (IVD) 市场报告 - 目录

1. 介绍

1.1 研究假设和市场定义
1.2 研究范围

2. 研究方法论

3. 执行摘要

4. 市场动态

4.1 市场概况
4.2 市场驱动因素
- 4.2.1 慢性病和传染病负担高
- 4.2.2 越来越多地使用即时诊断 (POC) 刺激 IVD 市场
- 4.2.3 提高对个性化医疗的认识和接受度
4.3 市场限制
- 4.3.1 缺乏适当的报销
- 4.3.2 严格的监管框架
4.4 波特五力分析
- 4.4.1 新进入者的威胁
- 4.4.2 买家/消费者的议价能力
- 4.4.3 供应商的议价能力
- 4.4.4 替代产品的威胁
- 4.4.5 竞争激烈程度

5. 市场细分（按价值划分的市场规模 - 百万美元）

5.1 按测试类型
- 5.1.1 临床化学
- 5.1.2 分子诊断
- 5.1.3 免疫诊断
- 5.1.4 血液学
- 5.1.5 其他类型
5.2 按产品分类
- 5.2.1 乐器
- 5.2.2 试剂
- 5.2.3 其他产品
5.3 按可用性
- 5.3.1 一次性体外诊断设备
- 5.3.2 可重复使用的 IVD 设备
5.4 按申请
- 5.4.1 传染病
- 5.4.2 糖尿病
- 5.4.3 癌症/肿瘤学
- 5.4.4 心脏病学
- 5.4.5 自身免疫性疾病
- 5.4.6 肾脏病学
- 5.4.7 其他应用
5.5 按最终用户
- 5.5.1 诊断实验室
- 5.5.2 医院和诊所
- 5.5.3 其他最终用户

6. 竞争格局

6.1 公司简介
- 6.1.1 Autobio Diagnostics Co.
- 6.1.2 F. Hoffmann-La Roche AG
- 6.1.3 Becton Dickinson & Company
- 6.1.4 Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd
- 6.1.5 Abbott Laboratories
- 6.1.6 Thermofisher Scientific Inc.
- 6.1.7 QIAGEN NV
- 6.1.8 Xiamen Boson Biotech Co. Ltd
- 6.1.9 Maccura Biotechnology Co. Ltd
- 6.1.10 BGI Group
- 6.1.11 BioMerieux SA
- 6.1.12 Bio-Rad Laboratories Inc.
- 6.1.13 Danaher Corporation
- 6.1.14 Arkray Inc.
- 6.1.15 Mindray Medical International Limited

7. 市场机会和未来趋势

**视供应情况而定

**竞争格局涵盖业务概况、财务状况、产品和战略以及最新动态。

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中国体外诊断（IVD）行业细分

根据本报告的范围，体外诊断涉及用于对各种生物样本进行体外测试的医疗设备和消耗品。它们用于诊断各种医疗状况，例如慢性病。中国体外诊断市场按测试类型（临床化学、分子诊断、免疫诊断、血液学等类型）、产品（仪器、试剂和其他产品）、可用性（一次性IVD设备和可重复使用IVD设备）、应用进行细分（传染病、糖尿病、癌症/肿瘤学、心脏病学、自身免疫性疾病、肾病学和其他应用）和最终用户（诊断实验室、医院和诊所以及其他最终用户）。该报告提供了上述细分市场的美元价值。

按测试类型	临床化学
	分子诊断
	免疫诊断
	血液学
	其他类型
按产品分类	乐器
	试剂
	其他产品
按可用性	一次性体外诊断设备
	可重复使用的 IVD 设备
按申请	传染病
	糖尿病
	癌症/肿瘤学
	心脏病学
	自身免疫性疾病
	肾脏病学
	其他应用
按最终用户	诊断实验室
	医院和诊所
	其他最终用户

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中国体外诊断 (IVD) 市场研究常见问题解答

中国体外诊断市场有多大？

预计2024年中国体外诊断市场规模将达到106.1亿美元，到2029年将达到148.6亿美元，复合年增长率为6.14%。

目前中国体外诊断市场规模有多大？

2024年，中国体外诊断市场规模预计将达到106.1亿美元。

中国体外诊断市场的主要参与者有哪些？

Autobio Diagnostics、Mindray Medical International Limited、Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd.、Maccura Biotechnology、Xiamen Boson Biotech是中国体外诊断市场的主要运营公司。

中国体外诊断市场涵盖哪些年份？2023年市场规模是多少？

2023年，中国体外诊断市场规模预计将达到100亿美元。该报告涵盖了2021年、2022年和2023年中国体外诊断市场的历史市场规模。该报告还预测了2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年中国体外诊断市场规模。