体外诊断市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测(2022 - 2027 年)

体外诊断市场按测试类型(临床化学、分子诊断、免疫诊断、血液学和其他测试类型)、产品(仪器、试剂和其他产品)、可用性(一次性体外诊断设备和可重复使用体外诊断设备)、应用(传染病、糖尿病、癌症/肿瘤学、心脏病学、自身免疫性疾病、肾病学和其他应用)、最终用户(诊断实验室、医院和诊所以及其他最终用户)和地理(北美、欧洲、亚太地区) 、中东和非洲以及南美洲)。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家/地区的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述部分的价值(以百万美元计)。

市场快照

Vitro Diagnostic Market
Study Period: 2019-2027
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: >4.9 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

市场概况

2021年体外诊断市场价值约为762.8175亿美元,预计2027年收入为1015.4235亿美元,预测期内复合年增长率为4.90%。

COVID-19 大流行将焦点转向体外诊断,因为全球人口对快速准确诊断 SARS-CoV2 病毒感染的体外诊断试剂盒和试剂的需求不断增加。COVID-19 的爆发预计将对市场产生积极影响,因为体外诊断涉及对各种生物样本的测试。预计这将有助于诊断传染病,例如 COVID-19。测试仍然是控制 COVID-19 大流行的关键步骤。随着全球 COVID-19 病例数量的增加,各国政府正在探索允许私人实验室加大检测力度的可能性。

此外,主要参与者快速推出用于诊断 COVID-19 的诊断试剂盒正在推动大流行期间的市场。例如,2020年3月,Qiagen在欧洲推出了用于检测SARS-CoV-2冠状病毒的QIAstat-Dx检测试剂盒,2020年4月,Altona Diagnostics推出了CE-IVD标记的RealStar SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 , 基于实时 PCR 技术的体外诊断测试,用于定性检测 B-β 冠状病毒 (lineage B-βCoV) 和严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)。此外,2020 年 2 月,美国 FDA 发布了一项新政策,以加快诊断的可用性。确定了突发公共卫生事件,证明授权紧急使用体外诊断 (IVD) 诊断 COVID-19 是正当的。因此,

全球体外诊断市场的增长可归因于慢性和传染病的高流行。根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据,到 2021 年,美国约有 1820 万 20 岁及以上的成年人患有冠状动脉疾病 (CAD)。心脏病是美国人死亡的主要原因。慢性病的高发病率增加了对巨大诊断程序的需求,这反过来又推动了市场。

此外,由于在 IVD 市场中使用了先进技术,当前市场也在增长。从传统诊断到基因水平的新一代诊断已经发生了范式转变。这得益于在 IVD 平台中纳入先进技术,例如基因检测、分子诊断、聚合酶链反应 (PCR) 和下一代测序 (NGS)。此外,越来越多的具有高级功能的产品推出预计将推动市场。例如,2020 年 1 月,SphingoTec GmbH 推出了其 IB10 sphingotest penKid,这是一种 CE-IVD 标记的脑啡肽原点护理测试,该生物标志物可以通过简单的血液测试实时评估肾功能。因此,鉴于上述因素,

报告范围

根据本报告的范围,体外诊断涉及用于对各种生物样本进行体外测试的医疗设备和消耗品。它们用于诊断各种医疗状况,例如糖尿病和癌症。体外诊断市场按测试类型(临床化学、分子诊断、免疫诊断、血液学和其他测试类型)、产品(仪器、试剂和其他产品)、可用性(一次性体外诊断设备和可重复使用体外诊断设备)、应用(传染病、糖尿病、癌症/肿瘤学、心脏病学、自身免疫性疾病、肾病学和其他应用)、最终用户(诊断实验室、医院和诊所以及其他最终用户)和地理(北美、欧洲、亚太地区) 、中东和非洲以及南美洲)。该市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家/地区的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述部分的价值(以百万美元计)。

Test Type
Clinical Chemistry
Molecular Diagnostics
Immuno Diagnostics
Hematology
Other Test Types
Product
Instruments
Reagents
Other Products
Usability
Disposable IVD Devices
Reusable IVD Devices
Application
Infectious Disease
Diabetes
Cancer/Oncology
Cardiology
Autoimmune Disease
Nephrology
Other Applications
End Users
Diagnostic Laboratories
Hospitals and Clinics
Other End Users
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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主要市场趋势

试剂有望在产品领域占据最大的市场份额

在体外诊断市场的产品部分,试剂部分预计将在预测期内见证最大的复合年增长率。

市场的试剂部分包括制造商打算在体外诊断过程中使用的化学、生物或免疫成分、溶液或制剂。鉴于许多诊断平台的成本很高,制造商通常会租赁设备,而不是直接向最终用户出售技术。在这些安排中,租赁与在合同有效期内为设备购买相关试剂或化验的合同挂钩。

由于对试剂的高需求以满足全球对 COVID-19 感染诊断的日益增长的诊断需求,预计 COVID-19 大流行将显着促进该领域的增长。

此外,随着全球慢性病负担的增加,对体外诊断的需求也在增加,这反过来又增加了对用于各种测试平台的试剂的需求。此外,市场上不断增长的产品发布预计将推动市场。例如,2019 年 11 月,Vidan Diagnostics 为 Beckman Coulter AU 临床化学系统推出了 β-Hydroxybutyrate 21FS 试剂。因此,由于上述因素,预计试剂市场将在预测期内大幅增长。

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北美主导市场,预计在预测期内将继续保持主导地位

北美目前在体外诊断市场占据主导地位,预计将在未来几年继续占据主导地位。由于该地区成熟的医疗保健行业和慢性病患病率的上升,预计该地区未来的市场份额将增加。由于医疗保健支出的增加以及即时检测的迅速采用,美国占据了北美地区的大部分市场。

根据美国癌症协会的数据,2020 年美国新诊断癌症病例约 180 万例,约 606,520 例癌症死亡。此外,患有慢性病的人是美国医疗机构最常使用的人。他们占住院人数和处方填写的大部分,因此,他们推动了市场的增长。

此外,2020 年 2 月,FDA 向疾病控制和预防中心 (CDC) 颁发了第一份紧急使用授权,授权使用 CDC 2019-nCoV 实时 RT-PCR 诊断试剂盒对核酸进行推定的定性检测来自 COVID-19 样本的酸,以应对 COVID-19 大流行。因此,在此之后,许多体外诊断产品获得了 FDA 的 EUA,预计这将影响该地区的市场增长。

此外,该地区越来越多的产品发布和北美主要参与者的高度集中是推动市场的主要因素。例如,2020 年 5 月,Bio-Rad Laboratories Inc. 的 SARS-CoV-2 液滴数字 PCR (ddPCR) 检测试剂盒获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)。SARS-CoV-2 液滴数字 PCR (ddPCR) 测试在 Bio-Rad 的 QX200 和 QXDx ddPCR 系统上运行。因此,鉴于上述因素,预计北美体外诊断市场在预测期内将显着增长。

Geo

竞争格局

体外诊断市场竞争激烈,由几个主要参与者组成。在市场份额方面,一些主要参与者目前主导着市场。然而,随着技术进步和产品创新,中小型公司正在通过以更低的价格推出新产品来增加其市场占有率。Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH 和 F. Hoffmann-La Roche AG 等公司在体外诊断市场占有相当大的市场份额。此外,主要参与者还与补充其产品组合的公司建立战略联盟,例如收购、合作和伙伴关系。例如,在 2020 年 5 月,

竞争格局

体外诊断市场竞争激烈,由几个主要参与者组成。在市场份额方面,一些主要参与者目前主导着市场。然而,随着技术进步和产品创新,中小型公司正在通过以更低的价格推出新产品来增加其市场占有率。Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH 和 F. Hoffmann-La Roche AG 等公司在体外诊断市场占有相当大的市场份额。此外,主要参与者还与补充其产品组合的公司建立战略联盟,例如收购、合作和伙伴关系。例如,在 2020 年 5 月,

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 High Prevalence of Chronic Diseases

      2. 4.2.2 Increasing Use of Point-of-care (POC) Diagnostics

      3. 4.2.3 Advanced Technologies in In Vitro Diagnostic Products

      4. 4.2.4 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicine and Companion Diagnostics

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Stringent Regulations Regarding Product Approvals

      2. 4.3.2 Cumbersome Reimbursement Procedures

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 Test Type

      1. 5.1.1 Clinical Chemistry

      2. 5.1.2 Molecular Diagnostics

      3. 5.1.3 Immuno Diagnostics

      4. 5.1.4 Hematology

      5. 5.1.5 Other Test Types

    2. 5.2 Product

      1. 5.2.1 Instruments

      2. 5.2.2 Reagents

      3. 5.2.3 Other Products

    3. 5.3 Usability

      1. 5.3.1 Disposable IVD Devices

      2. 5.3.2 Reusable IVD Devices

    4. 5.4 Application

      1. 5.4.1 Infectious Disease

      2. 5.4.2 Diabetes

      3. 5.4.3 Cancer/Oncology

      4. 5.4.4 Cardiology

      5. 5.4.5 Autoimmune Disease

      6. 5.4.6 Nephrology

      7. 5.4.7 Other Applications

    5. 5.5 End Users

      1. 5.5.1 Diagnostic Laboratories

      2. 5.5.2 Hospitals and Clinics

      3. 5.5.3 Other End Users

    6. 5.6 Geography

      1. 5.6.1 North America

        1. 5.6.1.1 United States

        2. 5.6.1.2 Canada

        3. 5.6.1.3 Mexico

      2. 5.6.2 Europe

        1. 5.6.2.1 Germany

        2. 5.6.2.2 United Kingdom

        3. 5.6.2.3 France

        4. 5.6.2.4 Italy

        5. 5.6.2.5 Spain

        6. 5.6.2.6 Rest of Europe

      3. 5.6.3 Asia-Pacific

        1. 5.6.3.1 China

        2. 5.6.3.2 Japan

        3. 5.6.3.3 India

        4. 5.6.3.4 Australia

        5. 5.6.3.5 South Korea

        6. 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.6.4 Middle-East and Africa

        1. 5.6.4.1 GCC

        2. 5.6.4.2 South Africa

        3. 5.6.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.6.5 South America

        1. 5.6.5.1 Brazil

        2. 5.6.5.2 Argentina

        3. 5.6.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Biomerieux SA

      2. 6.1.2 Danaher Corporation

      3. 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd

      4. 6.1.4 Becton, Dickinson and Company

      5. 6.1.5 Bio-Rad Laboratories Inc.

      6. 6.1.6 Abbott Laboratories

      7. 6.1.7 Arkray Inc.

      8. 6.1.8 Sysmex Corporation

      9. 6.1.9 Siemens Healthcare GmbH

      10. 6.1.10 Thermo Fischer Scientific Inc.

      11. 6.1.11 Qiagen NV

      12. 6.1.12 Grifols SA

      13. 6.1.13 AgilentTechnologies Inc.

      14. 6.1.14 Diasorin

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

The In Vitro Diagnostic Market market is studied from 2019 - 2027.

The In Vitro Diagnostic Market is growing at a CAGR of >4.9% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Abbott Laboratories, Siemens Healthcare GmbH, F. Hoffmann-La Roche Ltd, BioMérieux SA, Thermo Fischer Scientific Inc are the major companies operating in In Vitro Diagnostic Market.

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